Universitas Sumatera Utara

PENETAPAN KADAR OMERETIK KAPSUL PRODUKSI
PT. MUTIARA MUKTI FARMA ( MUTIFA ) MEDAN

SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
TUGAS AKHIR
Oleh :
SRY HANDAYANI 072410005
PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2010
Universitas Sumatera Utara

KATA PENGANTAR
Alhamdulillahi Rabbil ‘Alamin. Puji syukur penulis ucapkan kehadirat
Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat, taufik dan hidayah-Nya kepada
penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini.
Tugas akhir yang berjudul “Penetapan kadar Piroxikam dalam kapsul
omeretik Produksi PT.Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan Secara
Spektrofotometri Ultraviolet” ini dimaksudkan sebagai salah satu syarat untuk
menyelesaikan pendidikan Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada kedua
orang tua tercinta yang selalu memberi dukungan moral dan materil, Ayahanda
Muliman dan Ibunda Asiah S.pd, serta adik tersayang, Wirdaini, Maulana habibi,
dan Firman hadi, yang selalu memberikan perhatian, kasih sayang dan dukungan
yang tak ternilai harganya.
Oleh karena itu penulis ingin menyampaikan ucapan terima kasih dengan
ketulusan hati kepada :
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt. sebagai Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.
2. Ibu Dr. Rosidah, M.Si.,Apt sebagai dosen pembimbing yang telah
memberikan pengarahan dan bimbingan kepada penulis dalam
menyelesaikan tugas akhir ini.

3. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt. sebagai Koordinator
Program Diploma III Analis Farmasi Dan Makanan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara Medan.
4. Ibu Dra.Nuranti Sirait sebagai pembimbing II di PT.MUTIARA MUKTI
FARMA (MUTIFA) Medan.
5. Bapak dan Ibu staf pengajar dan karyawan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara Medan.
6. Teman-teman mahasiswa Analis Farmasi angkatan 2007 yang selalu
memberikan dukungan dan semangat kepada penulis selama
menyelesaikan kuliah ini, khususnya kepada Feli, Rini, Eci, Lia dan
teman-teman yang lain yang tidak dapat saya sebutkan satu persatu.
7. Untuk seseorang yang selalu memotivasiku Irwan Sarnubi Jumsah, terima
kasih selalu ada menemani baik dalam keadaan senang ataupun susah dan
selalu sabar membantuku.
Semoga Allah melimpahkan rahmat-Nya kepada kita semua. Penulis
berharap semoga tugas akhir ini dapat bermanfaat bagi kita semua.
Medan, Mei 2010

Penulis
Sry Handayani

DAFTAR ISI
Halaman
KATA PENGANTAR ...............………………………………................... iii
DAFTAR ISI ...................….................................………........…................. v
BAB I PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang ............................................................................ 1
1.2. Tujuan Manfaat ........................................................................... 3
1.2.1. Tujuan ......................................................................... 3
1.2.2. Manfaat ....................................................................... 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1. Kapsul .......................................................................................... 4
2.2. Macam-macam kapsul ............................................................ 4
2.3. Pengujian kapsul ........................................................................... 5
2.4. Cara penyimpanan kapsul ............................................................ 7
2.5. Keuntungan dan kerugian kapsul ................................................. 8
2.6. Analgesik anti-inflamasi nonsteroid ............................................ 9
2.7. Piroxikam .................................................................................... 10
2.7.1. Uraian Umum ............................................................... 11
2.7.2. Farmakokinetika ........................................................... 11
2.8. Spektrofotometri ......................................................................... 12
2.8.1. Defenisi ........................................................................ 12
2.8.2. Instrumen ...................................................................... 12

BAB III METODOLOGI
3.1.Tempat pelaksanaan pengujian .................................................... 14
3.2.Alat-alat ........................................................................................ 14
3.3.Bahan ............................................................................................ 14
3.4.Pereaksi ........................................................................................ 14
3.5.Prosedur kerja ...............................................................................14
3.5.1.Pembuatan larutan baku ................................................ 14
3.5.2.Pembuatan Larutan Uji ................................................. 15
3.5.3.Cara Penetapan .............................................................. 15
3.5.4.Rumus Perhitungan ...................................................... 16
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1. Hasil ............................................................................................ 17
4.2. Pembahasan ................................................................................. 17
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN
5.1. Kesimpulan ................................................................................. 18
5.2. Saran ............................................................................................ 18
DAFTAR PUSTAKA .................................................................................... 19
LAMPIRAN .................................................................................................. 20
BAB I

PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Setiap orang yang sakit akan berusaha untuk mencari obat maupun cara
pengobatan untuk menyembuhkan penyakitnya. Dalam pengobatan suatu penyakit
biasanya orang selalu menggunakan obat, kadang-kadang menggunakan cara yang
lain seperti dipijat, dikerok dengan menggunakan mata uang logam dan
sebagainya (Anief, 1991).
Obat adalah suatu bahan atau campuran bahan yang dimaksudkan untuk
digunakan dalam menentukan diagnosis, mencegah, mengurangi, menghilangkan,
menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan badaniah atau
rohaniah pada manusia atau hewan, termasuk memperelok tubuh atau bagian
tubuh manusia. Meskipun obat dapat menyembuhkan penyakit, tetapi masih
banyak juga orang yang menderita akibat keracunan obat. Oleh karena itu, dapat
dikatakan bahwa obat dapat bersifat sebagai obat dan dapat juga bersifat sebagai
racun. Obat itu akan bersifat sebagai obat apabila tepat digunakan dalam
pengobatan suatu penyakit dengan dosis dan waktu yang tepat. Jadi, apabila obat
salah digunakan dalam pengobatan atau dengan dosis yang berlebih, akan
menimbulkan keracunan dan bila dosisnya kecil, tidak akan memperoleh
penyembuhan (Anief, 1991).
Menurut Anief (1991), rasa sakit atau nyeri yang kita rasakan ini dapat
dikurangi atau dihilangkan dengan menggunakan obat penghilang rasa nyeri atau

analgetika tanpa menghilangkan kesadaran. Kebanyakan analgetik juga memberi
efek antipiretik. Antipiretik ini adalah obat yang dapat menurunkan suhu tubuh
yang tinggi dan dapat juga mengurangi rasa sakit yang diderita. Kapsul omeretik
yang mengandung piroxikam merupakan salah satu contoh obat analgetika sintetik
yang biasa digunakan untuk menghilangkan rasa nyeri dan radang. Dalam
perdagangan piroxikam ini diformulasi dalam bentuk sediaan kapsul dengan dosis
10 - 20 mg untuk tiap kapsul. Oleh karena itu, penulis tertarik untuk melakukan
uji penetapan kadar piroxikam dalam sediaan kapsul, apakah telah memenuhi
persyaratan yang telah ditetapkan.
Piroxikam termasuk golongan obat antiinflamasi nonsteroid (AINS) yang
merupakan suatu kelompok obat yang heterogen. Inflamasi adalah suatu respon
jaringan terhadap rangsangan fisik atau kimiawi yang merusak. Rangsangan ini
menyebabkan pelepasan mediator inflamasi yang dapat menimbulkan reaksi
radang berupa panas, nyeri, merah, bengkak dan gangguan fungsi organ
(Katzung, 1994; Munaf, 1994).
Respons individual terhadap AINS juga sangat bervariasi walaupun
obatnya tergolong dalam kelas atau derivat kimiawi yang sama. Sehingga
kegagalan dengan satu obat dapat di coba dengan obat sejenis dari derivat yang
sama (Sulistia, 2007).
1.2 Tujuan dan Manfaat
1.2.1 Tujuan

Tujuan dari penulisan tugas akhir ini adalah untuk mengetahui kadar
kapsul piroxikam secara spektrofotometri ultraviolet sehingga dapat diketahui
apakah sediaan kapsul piroxikam 20 mg produksi PT. Mutiara Mukti Farma
(MUTIFA) Medan telah memenuhi persyaratan kadar yang tertera pada monografi
Farmakope Indonesia Edisi IV.
1.2.2 Manfaat
Manfaat dari penetapan kadar kapsul piroxikam ini adalah untuk menjamin
bahwa setiap kapsul produksi PT. Mutifa Mukti Farma (MUTIFA) Medan telah
memenuhi persyaratan sehingga dapat melindungi masyarakat dari produk yang
tidak memenuhi persyaratan. Hal ini perlu dilakukan karena kadar obat sangat
berpengaruh pada efek terapinya.
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Kapsul
Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras
atau lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin, tetapi dapat
juga terbuat dari pati atau bahan lain yang sesuai (Ditjen POM, 1995).
Mothes dan Dublanc, dua orang Perancis, biasa dihubungkan dengan
penemuan kapsul gelatin. Paten mereka didapatkan pada bulan Maret dan
Desember 1834, meliputi metode untuk memproduksi kapsul gelatin yang terdiri
dari satu bagian, berbentuk lonjong, ditutup dengan setetes larutan pekat gelatin
panas sesudah diisi. Kapsul yang terdiri dari dua bagian ditemukan oleh James
Murdock dari London (1848), dan dipatenkan di Inggris pada tahun 1865
(Lachman, 1994).
2.2 Macam-macam kapsul
Menurut Anief (1986), ada dua macam kapsul, yaitu:
1. Kapsul gelatin keras (Capsulae gelatinosae operculatae), yang mengandung
gelatin, gula, dan air. Kapsul dengan tutup diberi warna-warna. Diberi
tambahan warna adalah untuk dapat menarik dan dibedakan warnanya.
Menurut besarnya, kapsul diberi nomor urut dari besar ke kecil sebagai
berikut: No. 000; 00; 0; 1; 2; 3. Kapsul harus disimpan dalam wadah gelas
yang tertutup kedap, terlindung dari debu, kelembaban dan temperatur yang
ekstrim (panas).
2. Kapsul lunak (Soft capsules). Kapsul lunak yang tertutup dan diberi warna
macam-macam. Perbedaan komposisi kapsul gelatin lunak dengan kapsul
gelatin keras yaitu gula diganti dengan plasticizer yang membuat lunak, 5%

gula dapat ditambahkan agar kapsul dapat dikunyah. Sebagai plasticizer
digunakan gliserin dan sorbitol atau campuran kedua tersebut, atau polihidris
alkohol lain.
3. Kapsul cangkang keras. Kapsul cangkang keras biasanya diisi dengan serbuk,
butiran, atau granul. Bahan semi padat atau cairan dapat juga diisikan ke
dalam kapsul cangkang keras, tetapi jika cairan dimasukkan dalam kapsul,
salah satu teknik penutupan harus digunakan untuk mencegah terjadinya
kebocoran. Kapsul cangkang keras dapat diisi dengan tangan. Cara ini
memberikan kebebasan bagi penulis resep untuk memilih obat tunggal atau
campuran dengan dosis tepat yang paling baik bagi pasien. Fleksibelitas ini
merupakan kelebihan kapsul cangkang keras dibandingkan bentuk sediaan
tablet atau kapsul cangkang lunak (Ditjen POM, 1995).
2.3 Pengujian Kapsul
Kapsul yang diproduksi harus dilakukan pengujian sebagai berikut:
1. Keseragaman bobot
Persyaratan keseragaman bobot dapat diterapkan pada produk kapsul lunak
berisi cairan, atau pada produk yang mengandung zat aktif 50 mg atau lebih
yang merupakan 50% atau lebih, dari bobot satuan sediaan. Persyaratan
keseragaman bobot dapat diterapkan pada sediaan padat (termasuk sediaan
padat steril), dengan atau tanpa bahan zat aktif yang ditambahkan .
2. Uji waktu hancur
Uji ini dimaksudkan untuk menetapkan kesesuaian batas waktu hancur yang
tertera dalam masing-masing monografi. Tetapkan jenis sediaan yang akan diuji

dari etiket serta dari pengamatan dan gunakan prosedur yang tepat untuk 6 unit
sediaan atau lebih. Uji waktu hancur tidak menyatakan bahwa sediaan atau
bahan aktifnya terlarut sempurna. Sediaan dinyatakan hancur sempurna bila sisa
sediaan yang tertinggal pada kasa alat uji merupakan massa lunak yang tidak
mempunyai inti yang jelas, kecuali bagian dari penyalut atau cangkang kapsul
yang tidak larut.
3. Uji disolusi
Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi
yang tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan tablet dan kapsul,
kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah. Uji disolusi untuk
kapsul menggunakan media disolusi 900 ml asam klorida 0,1N dengan waktu
30 menit.
4. Penetapan kadar
Penetapan kadar dilakukan untuk memastikan bahwa kandungan zat berkhasiat
yang terdapat dalam kapsul telah memenuhi syarat dan sesuai dengan yang
tertera pada etiket (Ditjen POM, 1995).
2.4 Cara Penyimpanan Kapsul
Gelatin bersifat stabil di udara bila dalam keadaan kering, akan tetapi
mudah mengalami peruraian oleh mikroba bila menjadi lembab atau bila disimpan

dalam larutan berair. Oleh karena itu kapsul gelatin yang lunak pada
pembuatannya ditambahkan bahan pengawet untuk mencegah timbulnya jamur
dalam cangkang kapsul. Bila mana di simpan dalam lingkungan dengan
kelembaban yang tinggi, penambahan uap air akan di absorpsi (diserap) oleh
cangkang kapsul dan kapsul tersebut akan mengalami kerusakan dari bentuk dan
kekerasannya (Ansel, 1989).
Cangkang kapsul kelihatannya keras, tetapi sebenarnya masih
mengandung air dengan kadar 10-15% menurut Farmakope Indonesia edisi IV
dan 12-16% menurut literatur dari Syamsuni 2006. Jika disimpan di tempat yang
lembab, kapsul akan menjadi lunak dan melengket satu sama lain serta sukar
dibuka karena kapsul itu dapat menyerap air dari udara yang lembab. Sebaliknya,
jika disimpan di tempat yang terlalu kering, kapsul itu akan kehilangan airnya
sehingga menjadi rapuh dan mudah pecah. (Syamsuni, 2006).
Oleh karena itu, menurut Syamsuni (2006), penyimpanan kapsul
sebaiknya dalam tempat atau ruangan yang:
1. Tidak terlalu lembab atau dingin dan kering.
2. Terbuat dari botol-gelas, tertutup rapat, dan diberi bahan pengering (silika
gel).
3. Terbuat dari aluminium-foil dalam blister atau strip.
2.5 Keuntungan dan Kerugian Bentuk Sediaan Kapsul
Menurut Syamsuni (2006), kapsul mempunyai keuntungan dan kerugian
sebagai berikut:

a. Keuntungan pemberian bentuk sediaan kapsul:
1. Bentuknya menarik dan praktis.
2. Cangkang kapsul tidak berasa sehingga dapat menutupi obat yang berasa
dan berbau tidak enak.
3. Mudah ditelan dan cepat hancur atau larut dalam lambung sehingga obat
cepat diabsorpsi.
4. Dokter dapat mengkombinasikan beberapa macam obat dan dosis yang
berbeda-beda sesuai dengan kebutuhan pasien.
5. Kapsul dapat diisi dengan cepat karena tidak memerlukan bahan zat
tambahan atau penolong seperti pada pembuatan pil maupun tablet.
b. Kerugian pemberian bentuk sediaan kapsul:
1. Tidak dapat untuk zat-zat yang mudah menguap karena pori-pori kapsul
tidak dapat menahan penguapan.
2. Tidak dapat untuk zat-zat yang higroskopis (menyerap lembab).
3. Tidak dapat untuk zat-zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul.
4. Tidak dapat diberikan untuk balita.
5. Tidak dapat dibagi-bagi.
2.6 Analgesik Anti-inflamasi Nonsteroid
Obat analgesik serta obat anti-inflamasi nonsteroid (AINS) merupakan
salah satu kelompok obat yang banyak diresepkan dan juga di gunakan tanpa
resep dokter. Obat-obat ini merupakan suatu kelompok obat yang heterogen,

secara kimia. Walaupun demikian obat-obat ini ternyata memiliki banyak
persamaan dalam efek terapi maupun efek samping. Prototip obat golongan ini
adalah piroxikam dengan struktur baru yaitu oxsikam, derivat asam enolat. Waktu
paruh dalam plasma lebih dari 45 jam sehingga dapat diberikan hanya sekali
sehari. Absorpsi berlangsung cepat dilambung, terikat 99% pada protein plasma.
Obat ini menjalani siklus enterohepatik (Sulistia gan, 2007).
Frekuensi kejadian efek samping dengan piroxikam mencapai 11-46 %,
dan 4-12 % dari jumlah pasien terpaksa menghentikan obat ini. Efek samping
tersering adalah gangguan saluran cerna, antara lain yang berat adalah tukak
lambung. Efek samping lain adalah pusing, tinitus, nyeri kepala dan eritema kulit.
Piroxikam tidak dianjurkan diberikan pada wanita hamil, pasein tukak lambung
dan pasien yang sedang minum antikoagulan. Indikasi piroxikam hanya untuk
penyakit inflamasi sendi, misalnya artritis reumatoid, osteortritis, spondilitis,
ankilosa. Dosis 10-20 mg sehari diberikan pada pasien yang tidak memberi
respons cukup dengan obat anti-inflamasi nonsteriod (AINS) yang lebih aman
(Sulistia gan, 2007).
2.7 PIROXIKAM
2.7.1 Uraian Umum
Rumus molekul : C15H13N3O4S

Berat molekul : 331,35
Rumus bangun :
O O
N – OH3
CONH
OH N
Persyaratan : Piroxikam mengandung tidak kurang 97,0% dan tidak
lebih dari 103,0% (C15H13N3O4S)
Pemerian : Serbuk, hampir putih atau coklat terang atau kuning
terang, tidak berbau. Bentuk monohidrat berwarna
kuning.
Kelarutan : Sangat sukar larut dalam air, dalam asam-asam encer
dan sebagian besar pelarut organik, sukar larut dalam
etanol dan dalam larutan alkali mengandung air.
Serapan ultraviolet : Spektrum serapan utraviolet larutan (1 dalam
100,000) dalam HCl-Metanol 0,01N.
Menunjukkan maksimum dan minimum pada
panjang gelombang yang sama seperti piroxikam
BPFI.
Penyimpanan : Wadah dan peyimpanan dalam wadah tertutup rapat,
tidak tembus cahaya.

Penandaan : Pada etiket harus juga tertera daluarsa
Khasiat dan Penggunaan : Analgesik anti-inflamasi (Ditjen POM,1995).
2.7.2 Efek Farmakodinamika
Semua obat analgesik anti-inflamasi nonsteroid (AINS), dan antipiretik,
ada perbedaan aktivitasnya di antara obat-obat tersebut, misalnya: prasetamol
(asetaminofen) bersifat antipiretik dan analgesik tetapi sifat anti-inflamasinya
lemah sekali.
Efek Analgesik- Anti-inflamasi
Sebagai analgesik, obat golongan AINS ini hanya efektif terhadap nyeri
dengan intensitas rendah sampai sedang misalnya sakit kepala, artralgia dan nyeri
lain integumen, juga efektif terhadap nyeri yang berkaitan dengan inflamasi. Efek
analgesik jauh lebih lemah dari pada efek analgesik opiat. Tetapi bedanya obat ini
tidak menimbulkan ketagihan dan tidak menimbulkan efek samping sentral yang
merugikan. Obat ini hanya mengubah persepsi modalitas sensorik nyeri, tidak
mempengaruhi sensorik lain. Nyeri akibat terpotongnya saraf aferen, tidak teratasi
dengan obat golongan nonsteroid. Sebaliknya nyeri kronis pascabedah dapat di
atasi dengan obat nonsteroid.
Anti-inflamasi lebih di manfaatkan sebagai pengobatan kelainan
muskuloskeletal, seperti artritis rematoid, osteoartritis dan spondilitis ankilosa.
Akan tetepi obat golongan ini hanya dapat meringankan gejala nyeri dan inflamasi
yang berkaitan dengan penyakitnya secara simtomatik, tidak menghentikan,
memperbaiki atau mencegah kerusakan jaringan pada kelainan muskuloskeletal
(Sulistia gan, 2007).

Dosis
Mulai 20 mg sehari, dosis pemeliharaan 10-30 mg sehari, dosis tunggal
atau dua kali sehari. Anak lebih dari 6 tahun: 5 mg sehari (BB kurang dari 15 kg),
10 mg sehari (16 – 25 kg ), 15 mg sehari (26 – 45 kg ), 20 mg sehari (BB lebih
dari 46 kg). Untuk gangguan muskulokeletal: 40 mg sehari, dosis tunggal atau
terbagi 2 hari, selanjutnya 20 mg sehari selama 1- 14 hari. Untuk gout akut, mulai
dengan 40 mg, selanjutnya 40 mg sehari, dosis tunggal atau terbagi selama 4-6
hari (Indriyantoro et al, 2008).
2.8 Spektrofotometri
2.8.1 Definisi
Teknik spektroskopik adalah salah satu teknis analisis fisika-kimia yang
mengamati tentang interaksi atom atau molekul dengan radiasi elektromagnetik

(REM). Pada prinsipnya interaksi REM dengan molekul akan menghasilkan satu
atau dua macam dari tiga kejadian yang mungkin terjadi. Ketiga macam kejadian
yang mungkin terjadi sebagai akibat interaksi atom molekul dengan REM adalah
hamburan (scattering), absorpsi (absorption), dan emisi (emision) REM oleh atom
atau molekul yang diamati. Hamburan REM oleh atom atau molekul melahirkan
spektrofotometri UV-Vis dan infra merah (Mulja,1995).
Spektrofotometri UV-Vis adalah pengukuran panjang gelombang dan
intensitas sinar ultraviolet dan cahaya tampak yang diabsorpsi oleh sampel. Sinar
ultraviolet dan cahaya tampak memiliki energi yang cukup untuk mempromosikan
elektron pada kulit terluar ke tingkat energi yang lebih tinggi (Dachriyanus, 2004).
2.8.2 Instrumen
Menurut Khopkar (1990), suatu spektrofotometer tersusun dari :
- Sumber
Sumber yang biasa digunakan adalah lampu wolfram. Tetapi untuk daerah
UV digunakan lampu hydrogen atau lampu deuterium. Kebaikan lampu wolfram
adalah energi radiasi yang dibebaskan tidak bervariasi pada berbagai panjang
gelombang. Untuk memproleh tegangan yang stabil dapat digunakan
transformator. Jika potensial tidak stabil, kita akan mendapatkan energi yang
bervariasi. Untuk mengompensasikan hal ini maka dilakukan pengukuran
transmitan larutan sempel selalu di sertai larutan pembanding.
- Monokromator

Digunakan untuk memperoleh sumber sinar yang monokromatis. Alatnya
berupa prisma ataupun grating. untuk mengarahkan sinar monokromatis yang
diinginkan dari hasil penguraian dapat digunakan celah.
- Sel absorbsi
Pada pengukuran di daerah tampak kuvet kaca dapat digunakan, tetapi
untuk pengukuran pada daerah UV kita harus menggunakan sel kuarsa karena
gelas tidak tembus cahaya pada daerah ini. Umumnya tebal kuvetnya adalah 10
mm, tetapi yang lebih kecil ataupun yang lebih besar dapat digunakan. Sel yang
biasa digunakan berbentuk persegi, tetapi bentuk silinder dapat juga digunakan.
Kita harus menggunakan kuvet untuk pelarut organik. Sel yang baik adalah kuarsa
atau gelas hasil leburan serta seragam keseluruhannya.
- Detektor
Peranan detektor penerima adalah memberikan respon terhadap cahaya
pada berbagai panjang gelombang. Pada spektrofotometer, tabung pengganda
elektron yang di gunakan prinsip kerjanya telah diuraikan.
BAB III
METODOLOGI

Metodologi yang dilakukan pada kapsul Omeretik produksi PT. MUTIFA
Medan adalah penetapan kadar dengan menggunakan alat Spektrofotometri
Ultraviolet HP/8453 dengan panjang gelombang 334 nm.
3.1 Tempat Pelaksanaan Pengujian
Pengujian dilakukan di Laboratorium Pemastian Mutu (Quality Control),
industri farmasi PT. Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan.
3.2 Alat-alat
Alat yang di gunakan pada penetapan kadar piroxikam ini adalah beker
glass 100 ml, corong, erlenmeyer 100 ml, gelas ukur 100 ml, labu tentukur 100
ml, neraca analitik, spektrofotometer HP/8453, pipet tetes, pipet volume 5 ml,
spatel.
3.3 Bahan- bahan
Kapsul Omeretik produksi PT. Mutiara Mukti Farma, baku pembanding
piroxikam dari Balai POM (Pengawasan Obat dan Makanan) Medan, larutan HCl-
Metanol 0,1 N.
3.5 Prosedur kerja
3.5.1 Pembuatan Larutan Baku
1. Timbang seksama sejumlah 10,0 mg Piroxikam baku.
2. Masukkan ke labu tentukur 100 ml.
3. Tambahkan 50 ml HCl-Metanol 0,1 N, kocok sampai larut.
4. Tambahkan HCl-Metanol 0,1 N sampai garis tanda, kocok.
5. Pipet 5,0 ml larutan, masukkan ke labu tentukur 100 ml.

6. Encerkan dengan HCl-Metanol 0,1 N sampai garis tanda, kocok (kons ± 5
µg/ml).
7. Ukur serapan larutan pembanding (A).
3.5.2 Pembuatan Larutan Uji
1. Ambil 20 mg kapsul, homogenkan di dalam mortir.
2. Timbang seksama sejumlah serbuk setara dengan lebih kurang 10,0 mg.
Piroxikam, masukkan ke labu tentukur 100 ml.
3. Tambahkan 50 ml HCl-Metanol 0,1 N, kocok selama 15 menit.
4. Tambahkan HCl-Metanol 0,1 N sampai garis tanda, kocok dan saring.
5. Pipet 5,0 ml larutan, masukan ke labu tentukur 100 ml.
6. Encerkan dengan HCl-Metanol 0,1 N sampai garis tanda, kocok (kons ±
15 menit µg/ml).
7. Ukur serapan larutan uji (B).
3.5.3 Cara Penetapan
Ukur serapan Larutan Uji A dan B dalam kuvet pada panjang gelombang
serapan maksimum 334 nm dengan menggunakan HCl-Metanol 0,1 N sebagai
blanko.
3.5.4 Rumus Perhitungan

Kadar Piroxikam dalam kapsul dihitung terhadap jumlah yang tertera
dalam etiket (% ).
Vu Fu Au Br Bb
x x x x x100%
Vb Fb Ab Bu Kc
Keterangan
Vu = Volume larutan uji (ml)
Vb = Volume larutan baku (ml)
Fu = Faktor pengenceran larutan uji
Fb = Faktor pengenceran larutan baku
Au = Absorbansi larutan uji
Ab = Absorbansi larutan baku
Bb = Bobot baku yang di timbang (mg)
Bu = Bobot bahan uji yang di gunakan (mg)
Br = Bobot rata-rata 1 kapsul (mg)
Ke = Kandungan Piroxikam yang tertera pada etiket (mg).
BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil
Dari hasil pengujian yang dilakukan terhadap kapsul piroxikam diproleh
kadar zat aktif sebagai berikut :
No SAMPEL KADAR %
1 K1 99,26 %
2 K2 99,26 %
3 K3 99,44 %
4.2 Pembahasan
Dari hasil penetapan kadar kapsul piroxikam 20 mg secara
spektrofotometri ultraviolet yang dilakukan dengan 3 kali perlakuan terhadap
nomor bets yang sama, diperoleh kadar sebagai berikut : K1 = 99,26%, K2 =
99,26%, K3 = 99,44%. Kadar piroxikam tersebut sesuai dengan persyaratan yang
ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi IV, yaitu kapsul piroxikam
mengandung piroxikam C15H13N3O4S tidak kurang dari 97,0% dan tidak lebih dari
103,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Penetapan kadar kapsul piroxikam dilakukan secara spektrofotometri
ultraviolet. Piroxikam dilarutkan dalam HCl-Metanol 0,1 N dan kemudian diukur

serapan larutan pada panjang gelombang maksimum 334 nm. Dalam penetapan
kadar dilakukan juga baku pembanding menggunakan baku pembanding
Farmakope Indonesia Edisi IV BPFI (Ditjen POM, 1995).
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN

5. 1 Kesimpulan
Dari hasil penetapan kadar secara spektrofotometri ultraviolet, maka dapat
ditarik kesimpulan bahwa kapsul piroxikam 20 mg yang diproduksi oleh
PT.MUTIFA telah memenuhi persyaratan kadar piroxikam yang ditetapkan oleh
Farmakope Indonesia Edisi IV, dimana persyaratannya adalah kapsul piroxikam
mengandung piroxikam C15H13N3O4S tidak kurang dari 97,0% dan tidak lebih dari
103,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
5.2 Saran
Disarankan untuk memakai metode penetapan kadar yang lain yaitu
menggunakan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) yang sesuai
dengan Farmakope Indonesia Edisi IV.
DAFTAR PUSTAKA

Anief, M. 1986. Ilmu Farmasi. Ghalia Indonesia, Jakarta. Hlm 59-60
Anief, M, (1991), Apa yang Perlu Diketahui Tentang Obat, Penerbit Gadjah
.......... .Mada University Press, Yogyakarta. Halaman 1, 3, dan 36.
Ansel, H. C, 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat. UI-Press,

Jakarta. Hlm 218 – 219
Dachriyanus, 2004. Analisis Struktur Senyawa Organik Secara Spektroskopi.

Andalas University Press, Padang. Hlm 1
Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta. Hlm 2,
3, 683, 999-1000, 1066, 1086
Gunawan, Gan, Sulistia dan Wilmana, Freddy. 2007. Farmakologi dan Terapi,
Penerbit Fakultas Kedokteran.Universitas Indonesia Press, Jakarta.
Halaman 240-241
Indriyantoro, 2008. DOI (Data Obat di Indonesia). PT. Muliapurna Jayaterbit :

Jakarta. Hlm 424
Katzung, B. G. 2004. Farmakologi Dasar dan Klinik Buku 3 Edisi 8. Penerjemah

dan editor: Bagian Farmakologi FK UNAIR. Penerbit Salemba Medika,
Surabaya. Hlm 37-41
Khopkar, S.M. 1990. Konsep Dasar Kimia Analitik. UI-Press, Jakarta. Hlm 215-
217
Lachman, L, Lieberman, H. A., Kanig, J. L. 1994. Teori Dan Praktek Farmasi

Industri II Edisi Ketiga. Penerjemah: Siti Suyatmi. UI-Press, Jakarta.
Hlm 795
Mulja, M., Suharman. 1995. Analisis Instrumental. Airlangga University Press,

Surabaya. Hlm 19, 21
Rohman, A. 2007. Kimia Farmasi Analisis. Pustaka Pelajar, Yogyakarta. Hlm

240, 244-246
Syamsuni, A. 2006. Ilmu Resep. Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta. Hlm
54-57
Lampiran 1

PEMBUATAN LARUTAN HCl-Metanol LP (Larutan Pengencer)
X = 0,1 N
85 (x) ml asam klorida(p) dengan metanol(p) hingga 1000 ml (1L). Untuk
Memperoleh larutan X.
85 x 0,1 = 8,5 ml asam klorida pekat (HCl 37 %) ad Metanol pekat hingga 1000
ml (1L)
CARA KERJA :
Larutan 1000 ml (1L) + 100 ml metanol (p) + 8,5 ml HCl 37% (HCl (p)) + Metanol
(p) ad sampai 1 L (Ditjen POM, 1995 Hal 1133).
Lampiran 2

No Batch : 0210116
Vu : 100
Vb : 100
Fu : 100/5
Fb : 100/5
Bb : 10
Ke : 20
Br : 239,05 mg
Bu : 119,5 mg
Ab : 0,43362
Au1 : 0,43060
Au2 : 0,43032
Au3 : 0,43111
Rumus penetapan kadar :
Vu Fu Au Br Bb
x x x x x100%
Vb Fb Ab Bu Kc
=
100 20 0,43060 239,05 10
x x x x x100%
100 20 0,43362 119,5 20
= 99,259 %
= 99,26 %

Vu Fu Au Br Bb
x x x x x100%
Vb Fb Ab Bu Kc
=
100 20 0,43032 239,05 10
x x x x x100%
100 20 0,43362 119,5 20
= 99,259 %
= 99,26 %
Vu Fu Au Br Bb
x x x x x100%
Vb Fb Ab Bu Kc
=
100 20 0,43111 239,05 10
x x x x x100%
100 20 0,43362 119,5 20
= 99,44 %
Jadi,kadar rata-rata adalah :
99,26 + 99,26 + 99,44

= %
3
= 99,32 %
Kesimpulan kapsul piroxikam memenuhi persyaratan farmakope edisi IV yaitu
97,0%-103,0%.
=
100 20 0,43060 239,05 10
x x x x x100%
100 20 0,43362 119,5 20

Universitas Sumatera Utara

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Universitas Sumatera Utara

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PENETAPAN KADAR OMERETIK KAPSUL PRODUKSI

PT. MUTIARA MUKTI FARMA ( MUTIFA ) MEDAN

SRY HANDAYANI 072410005

PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN