Farmasetika Dasar

Untuk D3 Farmasi

BEYOND USE DATE / BUD

BUD adalah: batas waktu penggunaan yang tercantum pada wadah /kemasan obat
mencakup obat racikan,produk repacking (kemas ulang)/ wadah multi dose ( penggunaan
obat berkali-kali dengan wadah yang sama )

Expire Date adalah: batas waktu penggunaan produk obat yang dicantumkan oleh pabrik
obat pada kemasan asli , produk masih stabil sebelum kemasan dibuka berdasarkan uji
stabilitas .

BUD sediaan yang diracik

Jenis Formulasi Batas waktu penggunaan/BUD

Formulasi oral yang mengandung air
• Racikan suspensi 14 hari
• Racikan larutan
Formulasi non oral cair dan semipadat dan atau
yang mengandung air (krim, salep,gel,pasta) 30 hari
Formulasi yang tidak mengandung air
• Racikan puyer Tidak lebih dari 25% waktu yang tersisa
• Racikan kapsul dari masing-masing obat hingga kadaluarsa
• Sediaan cair atau maks 6 bulan
Skema langkah-langkah penetapan BUD racikan :

BUD racikan puyer & kapsu

BUD racikan puyer & kapsul

Cek ED aa obat

ED < 6 bulan ED > 6 bulan

BUD maks = ED Hitunglah

Hitung 25% darisisa
25% dari sisa wakt
waktu
penggunaan obat
penggunaan obat sebelum
sebelumEDE

Hasil < 6 bulan Hasil > 6 bulan

BUD maks = hasil perhitungan BUD maks = 6 bulan

Hesti.P
 Farmasetika Dasar
Untuk D3 Farmasi

Contoh:

Sediaan obat dalam X diracik pada Okt 2019, terdiri dari 3 macam obat:

1. ED obat Okt 2020, maka:

Sisa waktu penggunaan obat 12 bln sebelum ED

Perhitungan BUD = 25% x 12 bln = 3 bln (< 6 bln)

Maka BUD = 3 bln (Jan 2020)

2. ED obat Feb 2021, maka:

Sisa waktu penggunaan 24 bln sebelum ED

Perhitungan BUD = 25% x 24 bln = 8 bln (> 6 bln)

Maka BUD = 6 bln (Apr 2020)

3. ED obat Feb 2020, maka:

Sisa waktu penggunaan 4 bln lagi sebelum ED (< 6 bln)

Maka BUD = ED

BUD sediaan yang dikemas ulang

Bentuk sediaan Batas waktu penggunaan

Sediaan padat
• Tablet los yang dikemas ulang
Sediaan semi padat
• Salep, cream, lotion,gel,pasta
Sediaan cair
• Cairan produksi non oral
ED < 1 tahun, BUD = sesuai ED pabrik
ED > 1tahun, BUD = 1tahun setelah tutup dibuka
ED < 1 tahun, BUD = sesuai ED pabrik
ED > 1tahun, BUD = 1tahun setelah tutup dibuka
ED < 1 tahun, BUD = sesuai ED pabrik
ED > 1tahun, BUD = 1tahun setelah tutup dibuka

BUD Produk steril

Contoh sediaan: infus,ampul, vial

Suhu penyimpanan Batas waktu penggunaan

Suhu kamar (< 25°C) 24 jam

Kulkas (2-8°C) 3 hari
Suhu beku (≤ -10°C) 45 hari

Hesti.P
 Farmasetika Dasar
Untuk D3 Farmasi

BUD Vaksin

Idealnya semua vaksin harus langsung disuntikkan setelah disiapkan karena setelah itu
umurnya dapat menjadi lebih pendek, tidak lagi mengacu pada ED. Rentang waktu atau
tanggal setelah penyiapan vaksin, dimana sesudah waktu atau tanggal ini vaksin tidak bisa
lagi digunakan Sebelum disuntikkan kepada pasien vaksin perlu disiapkan sesuai dengan
bentuk sediaan (larutan, serbuk), tipe kemasan vial dosis tunggal, vial multidosis, prefilled
syringe, dan petunjuk dari pabrik pembuatnya. Beberapa vaksin yang berbentuk larutan
atau serbuk memerlukan proses rekonstitusi(pencampuran dengan pengencer atau pelarut
yang sudah disediakan oleh pabrik pembuatnya).vaksin dalam kemasan prefilled syringe
dapat langsung digunakan.

disebut beyond use date (BUD). Informasi BUD vaksin terdapat di brosur pabrik pembuat
vaksin.Bila tidak segera disuntikkan vial harus diberi tanda tanggal dan waktu vaksin
disiapkan.Vaksin yang sudah disiapkan tetapi tidak segera disuntikan harus disimpan sesuai
dengan persyaratan penyimpanan dan harus segera disuntikkan maksimum sebelum batas
BUD.

Beyond Use Date Beberapa Produk Vaksin

nama vaksin penyimpanan BUD yang diizinkan

Haemophillus influenza tipe-b kulkas 24 jam

Polio Kulkas Secepatnya
Campak,gondong,campak Kulkas atau suhu 8 jam
jerman kamar
Meningococal Kulkas 8 jam
Rotavirus Suhu kamar 24 jam

Pustaka:

1. United States Pharmacopeia 29. Chapter795: Pharmaceutical compounding-nonsterile preparations

(Internet). Cited 2017 Sep 24.
2. ImmunizationAction Coalition.Vaccines with diluents:how to use them(Internet). 2011
(Cited 2017 Sep 24)
3. Thomson JE. APractical Guide to Contemporary Pharmacy Practice.3 rd ed.Philadelphia:Lippincont
Williams&Wilkins- Wolters-Kluwer, 2009
4. American Society of Health-System Pharmacists. ASHP Technical Assistance Bulletin on
CompoundingNonsterile Product in Pharmacies.Am J Hosp Pharm (Internet). 1994 (Cited 2017 Sep
24)

Hesti.P
 Farmasetika Dasar
Untuk D3 Farmasi

5. Allen LV.Beyond Use Date 1,2 and 3:Science and Technology for Hospital Pharmacy.Intern J Pharm
Comp(Internet).2011(Cited 2017 Sep 24)

Hesti.P