Anda di halaman 1dari 11

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok.

UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020
Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 1 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

GOLONGAN :
Paraf Dosen/Asisten
KELOMPOK : Pembimbing Praktikum:
KETUA KELOMPOK :
NOMOR HP :
TANGGAL PENYERAHAN JURNAL :
A. Studi Praformulasi (Nama:_______________)
TANGGAL PENGEMBALIAN REVISI JURNAL :
TANGGAL PENYERAHAN LAPORAN FINAL :
MATERI KE:
……………….

JUDUL TUGAS :
NILAI LAPORAN
NAMA OBAT :
NAMA SEDIAAN PEMBANDING :
BENTUK SEDIAAN PEMBANDING :

A. PRODUK PEMBANDING / INOVATOR


(BAGIAN INI DIANGGAP SEBAGAI NILAI TUGAS TOPIK 4)
A.1. Tempelkan kotak / brosur di bawah ini

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020


Tahun 2020

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 1


MANDALA SURABAYA terbit
Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 2 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

A.2. Telaah Produk Pembanding / Inovator

No. Parameter Hasil Telaah


1 Merek Sediaan Pembanding / Inovator
2 Nama Bahan Aktif
3 Golongan Obat (*) Antibiotika / Non Antibiotika*)
4 Kelas Terapi (*)
5 Target Site / Organ yang dituju (*)
6 Sifat Target Site
Data : (cukup diisi salah satu saja) a. Lipofilik
 Log P bahan aktif =………….(*)
 Koefisian Partisi =………….(*) b. Hidrofilik
7 SPO (Sistem Penghantaran Obat) a. sistemik
b. non sistemik
8 Konsentrasi (% / mg*)
(tulis sesuai di produk pembanding)
9 Volume Kemasan
10 Aturan Pakai

11 Indikasi

12 Kontraindikasi

13 Kelompok Obat Paten/Generik*)


14 Kategori Obat : Keras/Bebas Terbatas/Bebas*)
15 Nomor Registrasi
16 Nomor Bets
17 Barcode/QA code
*) CORET YANG TIDAK PERLU
(*) NB : PUSTAKA WAJIB ADA

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/202


No. Dok.
0
MANDALA SURABAYA Tahun terbit 2020
LABORATORIUM Revisi ke 2
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA
Halaman 3 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 2


B. TAHAPAN FORMULASI SEDIAAN LIKUIDA ==== DARI BAGIAN INI DST NYA (PENILAIAN
UNTUK JURNAL PRKATIKUMNYA)

B.1. Berdasarkan telaah produk pembanding / inovator tersebut di atas, lengkapi tabel di bawah ini untuk
penentuan bahan aktif terpilih
Kelas Terapi Alternatif Bahan Aktif Bahan Aktif Alasan Pemilihan
(pustaka) (pustaka) Terpilih (pustaka)
(pustaka)
1
2
3

B.2. Karakteristik Sifat Fisika dan Kimia Bahan Aktif Bila kolom/baris isian kurang silahkan difotokopi sendiri)

Nama Karakteristik
Bahan Aktif Terpilih
Fisika Kimia

Nama Bahan Aktif 1 :  Organoleptis:  Stabilitas Fisika :


……………. (pustaka: ) (pustaka: )
 Kelarutan :
(pustaka: )
 Titik Didih :
(pustaka: )
 pH :
a. larutan ....% v/v:
(pustaka: )
b. stabilitas :
(pustaka )
c. sediaan ............:
(pustaka )
d. .........................:
(pustaka )
 Log P atau Koefisien Partisi*) :
(pustaka )
*) coret yg tidak dipilih
 Organoleptis:  Stabilitas Fisika :
Nama Bahan Aktif 2 : (pustaka: ) (pustaka: )
…………….  Kelarutan :
(pustaka: )
 Titik Didih :
(pustaka: )
 pH :
a. larutan ....% v/v:
(pustaka: )
b. stabilitas :
Bila hanya 1 bahan aktif (pustaka )
– silahkan jumlah baris c. sediaan ............:
disesuaikan (pustaka )
d. .........................:
(pustaka )
 Log P :
(pustaka )

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020


MANDALA SURABAYA
Tahun terbit 2020
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI Revisi ke 2
SOLIDA
LEMBAR KERJA MAHASISWA: Halaman 4 dari 11
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 3


Berdasarkan karakteristik fisika dan kimia bahan aktif serta target site maka :
a. bentuk sediaan yang terpilih adalah : ..................................dengan tipe emulsi :…………………….
b. Jalur Penetrasi terpilih ………………………………………………………………………………….
ALASAN :
a. Target site di lapisan kulit : …………………………………(pustaka : )
b. Sifat Lipofilik berdasarkan parameter :
b.1. Kandungan di dalam target site : ....................................... (pustaka : )
b.2. Log P bahan aktif : ………………………….(pustaka:………………….)
c. Lain-lain:…............................................................................ (pustaka : )

B.3. Rancangan Formula Sediaan


B.3.1. Bahan Aktif

Pembanding/INOVATOR
(merek : ............................)
Nama Bahan Aktif Terpilih
Volume untuk 1 kali oles (2mg/cm2)
Konsentrasi (%)
(*)

(*) NB : PUSTAKA WAJIB ADA


B.3.2. Rancangan Bahan Tambahan
(1) Bentuk Sediaan Dasar Terpilih : Krim/Salep/Gel/Emulgel*)
(2) Tipe Emulsi : ………………………………………………………..
(3) HLB sediaan : ……………………………………………………….
*) coret yang tidak dipilih

Konsentrasi
Nama Bahan Tambahan A atau M (%) Sifat Fisika Kimia
Fungsi
(Eksipien) (*) Lazim Terpilih (**)

Keterangan :
*) coret yang tidak perlu
(*)Fase Air dengan Kode A, Fase Minyak dengan Kode M
(**) yg ditulis data terkait :Bentuk, Warna, TL, pH
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020
Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM Halaman 5 dari 11
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA
LEMBAR KERJA MAHASISWA:

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 4


FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

B.3.3. PERHITUNGAN KONSENTRASI :


a. Acuan Konsentrasi Bahan Aktif

Bahan aktif 1 (.......................) :


Tulis di sini dosis yang saudara pilih : (*)

(.......................) 1 : …………………mg
Bahan aktif 2 (.......................) : (.......................) 2 : …………………mg

(.......................)3 : …………………mg

Bahan aktif 3 (.......................) :


Bila hanya 1 bahan aktif
– silahkan jumlah baris
disesuaikan

b. Acuan Pemakaian (sesuai dengan tujuan terapi dan disitasi dari pustaka utama):

c. Lama Pengobatan (sesuai dengan tujuan terapi dan disitasi dari pustaka utama):

d. Pemberian Dalam Sehari (sesuai dengan tujuan terapi dan disitasi dari pustaka utama):

e. Perhitungan Volume Kemasan :

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020


Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 6 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 5


B.3.4. FORMULA SEDIAAN TERPILIH

Jumlah Bahan Yang Harus


A atau M Konsentrasi Ditimbang
No. Nama Bahan 1 Resep 1 Bets
(%) Keterangan
(W:.......g) (vol : 250 gram~ ....x R/)

PERHITUNGAN SISA AIR :

a. untuk 1 Resep :

b. untuk 1 Bets :

DILENGKAPI DENGAN SKEMA CARA PEMBUATAN


(SIMULASI BAGIAN PRODUKSI)

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020


Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 7 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

C. SPESIFIKASI SEDIAAN

Susunlah spesifikasi sediaan yang ingin di capai pada produk antara, produk ruahan dan produk jadi.

Bentuk Sediaan : krim/salep/gel/emulgel *)


Parameter Uji Persyaratan Umum Pustaka Spesifikasi
1. Secara Kimia
a. Kadar bahan aktif (%)
2. Secara Fisik / Mutu Fisik

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 6


a. Organoleptis :
a.1. bentuk
a.2. warna
a.3. bau
b. pH sediaan
c. Viskositas sediaan (cps)
d. Daya Sebar (diameter~m)
e. Ukuran partikel (um)
f. Homogenitas
g. Tipe emulsi
h. Uji Pelepasan Obat
*) coret yang tidak dipilih

D. RANCANGAN EVALUASI
D.1. UJI SECARA KIMIA :
Ditulis prosedur penetapan kadar bahan aktif beserta pustakanya (langsung tempelkan fotokopi dari pustaka
yang di sitasi)

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020


Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 8 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

D.2. UJI MUTU FISIK


(dituliskan cara kerjanya setiap parameter uji mutu fisik sesuai yang tertera pada spesifikasi sediaan
saudara)

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 7


UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020
Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 9 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

E. RANCANGAN ETIKET, BROSUR, KOTAK PEMBUNGKUS


Buatlah rancangan :
(a) etiket
(b) brosur
(c) kotak pembungkus
(Rancangan dilengkapi dengan penandaan yang meliputi nama sediaan, bentuk, volume (netto), komposisi,
indikasi, aturan pakai dan penandaan lain yang,diperlukan.Gambar etiket,brosur,dan kotak pembungkus
dengan ukuran yang sesuai dengan ukuran wadah (botol) yang akan di kemas)

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 8


UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020
Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 10 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

F. PEMBAHASAN ==== DATA UNTUK SIMULASI PEMBAHASAN DIMINTAKAN KE PEMBIA


PRAKTIKUM MASING-MASING

No. Parameter Uji Hasil Spesifikasi Kualitas sediaan


(M / TM*)

*) coret yang tidak perlu


M : Memenuhi

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 9


TM : Tidak Memenuhi

G. KESIMPULAN

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_07/2020


Tahun terbit 2020
MANDALA SURABAYA Revisi ke 2
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA Halaman 11 dari 11
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN SEMI SOLIDA

H. SARAN PERBAIKAN FORMULA

Nama Konsentrasi (%)


No. BahanTambahan Modifikasi Awal Usulan Perbaikan
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
11
11
15
JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 10
TANDA TANGAN PRAKTIKAN

(________________________)

JURNAL_PRK F&T SED LIKUIDA DAN SEMI SOLIDA_BENTUK SEMI SOLIDA 11

Anda mungkin juga menyukai