JOURNAL READING

“Adalimumab in Patient with Active Noninfectious Uveitis”

Pembimbing :
dr. Hasri Darni, Sp. M

Disusun Oleh :
Ravena Maharawarman
2014730081

KEPANITERAAN KLINIK ILMU PENYAKIT MATA

RS ISLAM JAKARTA CEMPAKA PUTIH

FAKULTAS KEDOKTERAN DAN KESEHATAN

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH JAKARTA

2019
 Adalimumab pada Pasien Uveitis Aktif Noninfeksius
Abstrak
Latar Belakang
Pasien dengan uveitis noninfeksius memiliki resiko jangka panjang untuk inflamasi yang
tidak terkontrol, yang merupakan efek samping dari glukokortikoid. Kami melakukan
penelitian untuk mengetahui kemanjuran dan keamanan adalimumab sebagai pengganti dari
terapi uveitis noninefeksi.
Metode
Merupakan penelitian multinasional yang diikuti oleh orang dewasa yang menderita uveitis
intermediate noninfeksius, uveitis posterior, atau panuveitis meskipun telah mengonsumsi
prednison selama 2 minggu atau lebih. Pasien dibagi menjadi 2 kelompok, kelompok
adalimumab (diberikan 80mg dan 40mg setiap 2 minggu) dan kelompok placebo. Semua
pasien yang mengonsumsi prednisone akan diturunkan dosisnya dengan craa tapering off
pada minggu ke 15 penelitian. Akhir dari penelitian apabila terdapat kegagalan dalam minggu
ke 6 atau lebih. Komponen dari kegagalan pengobatan dapat dilihat dari, munculnya lesi
baru, sel anterior chamber, kekeruhan vitreous, koreksi ketajaman pengelihatan.
Hasil
Nilai tengah dari kegagalan terapi terjadi pada minggu ke 24 pada kelompok adalimumab dan
minggu ke 13 pada kelompok placebo. Dari 217 pasien, kelompok adalimumab memiliki
angka kegagalan yang lebih sedikit dibandingkan dengan kelompok placebo (hazard ratio
0,50; 95% CI, 0,36 sampai 0,70; P<0,001). Hasil akhir dari sel anterior chamber, kekeruhan
vitreous, koreksi ketajaman pengelihatan memiliki hasil yang lebih baik pada kelompok
adalimumab. Namun terdapat beberapa efek samping serius yang dapat terjadi
padapenggunaan adalimumab.
Kesimpulan
Pada penelitian ini, adalimumab diketahui berhubungan dengan resiko rendah dari keparahan
uveitis atau perbaikan ketajaman pengelihatan dan memiliki kerugian yang serius
dibandingkan dengan kelompok placebo.
Uveitis noninfeksius merupakan penyakit dengan pengelihatan yang mengancam jiwa
dengan karakteristik inflamasi intraokular. Terjadi karena adanya gangguan mata ataupun
gangguan sistemik. Uveitis memiliki insidensi 17-52 kasus per 100.00 orang/tahun, dan
dengan estimasi 10-15% kasus kebutaan di negara barat. Glukokortikoid merupakan terapi
yang digunakannamunmemiliki kerugian untuk kondisi mata dan sistemik. Diperlukan
indentifikasi lebih efekktif, sparing glukokortikoid terapi, mediator spesifik dari respon imun.
TNFα memiliki peran penting pada uveitis, aqueous humor, dan serum level TNFα
meningkat pada pasien uveitis. Adalimumab merupakan antibodi monoklonal angti TNFα,
diindikasikan untuk inflamasi berat yang berhubungan dengan inflamasi intraokular. Kasus
yang tidak terkontrol, retrospektif chat review, dan penelitian kevil terbuka mengungkapkan
adalimumab efektif untuk pasien dengan kronik atau uveitis refrectory dan mengurangi
penggunaan glukokortikoid.
Untuk mengevaluasi efektifitas dan keamanan dari obat anti TNFα pada pasien
dengan aktif, noninfeksius uveitis. Kami mengadakan multicenter, uji acak, kontrol placebo.
Objektifnya untuk menilai efikasi dari adalimumab sebagai pengganti glukokortikoidpada
uveitis.
Metode
Design penelitian
Kami melakukan 3 fase penelitian pada 18 negara dari Agustus 2010 sampai Agustus
2014. Penelitian ini telah disetujui oleh independent ethics committee atau instutisi review
pada setiap situs penelitan, dan uji coba dilakukan dengan ketentuan deklarasi dari Helsinki,
Koferensi Internasional. Pasien disediakan persetujuan tertulis di pendaftaran. Semua penulis
memiliki akses penuh ke data, ada kesepakatan antara penyelidik dan sponsor untuk tidak
mengungkapkan apa pun informasi uji coba yang tidak tersedia untuk umum. Naskah naskah
pertama ditulis oleh seorang penulis medis (dibayar dengan dana dari sponsor), dengan
masukan dari semua penulis. Semua penulis mengulas dan memberikan umpan balik pada
semuadraft naskah selanjutnya dan membuat keputusan untuk menyerahkan naskah untuk
publikasi, sponsor juga meninjau dan menyetujui naskah. Semua penulis menjamin untuk
kelengkapan dan akurasi data dan analisis. Substudi kecil yang melibatkan 16 pasien Jepang
dilakukan secara terpisah, sesuai rencana, karena potensi heterogenitas regional, pengajaran
dari subtudi tidak dilaporkan di sini.

Peserta Uji Coba

Pasien yang berusia 18 tahun atau lebih dan memiliki uveitis intermediate, uveitis
posterior, atau panuveitis memenuhi syarat untuk berpartisipasi dalam uji coba. Kriteria
inklusi ditandai dengan penyakit aktif oleh setidaknya satu chorioretinal inflamasi aktif atau
lesi vaskular retina, sel bilik anterior grade 2+ atau lebih tinggi (menurut Standardization
Kelompok Kerja Nomenklatur Uveitis kriteria; skor berkisar dari 0 hingga 4+, dengan yang
lebih tinggi skor yang menunjukkan lebih banyak sel terlihat di anteror chamber dan tingkat
keparahan uveitis yang lebih tinggi), atau kadar kabut vitreus 2+ atau lebih tinggi (sesuai
untuk kriteria National Eye Institute [NEI] diadaptasi oleh Standardisasi Uveitis Nomenklatur
Kelompok kerja; skor berkisar dari 0 hingga 4+, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan
tingkat keparahan yang lebih tinggi, meskipun menggunakan prednison (10 hingga 60 mg per
hari) atau glukokortikoid setara untuk 2 atau lebih. Kriteria eksklusi disediakan pada Tabel
S1dalam Lampiran tambahan, tersedia di NEJM.org. Untuk semua pasien, kedua mata
berbeda layak untuk analisis.

Pengacakan dan Pengobatan

Pada kunjungan awal, pasien secara acak masuk rasio 1: 1 ke grup adalimumab atau
kelompok plasebo, dengan stratifikasi sesuai untuk pengobatan imunosupresan dasar.
Domisasi dilakukan dengan menggunakan urutan tugas acak yang komputr hasilkandi
departemen statistik AbbVie. Respons suara interaktif atau respons sistem web digunakan
untuk menetapkan nomor masing-masing pasien dan grup. Adalimumab dan plasebo yang
cocok didukung, dipasang di jarum suntik prefilled dan di administrasikan berlubang secara
subkutan. Pasien di adalimumab kelompok menerima dosis 80 mg pada awal diturunkan
dengan dosis 40 mg setiap 2 minggu dimulai pada minggu 1 dan berlanjut selama percobaan.
Semua pasien menerima standar, Prednison 60 mg (minggu 0), setelah itu tapering
wajibdiikuti. Semua pasien memiliki penghentian setelah pengobatan prednison pada minggu
ke 15.
Kunjungan Studi dan Poin Akhir
Kunjungan klinik dijadwalkan untuk dilakukan monitoring pada awal minggu 1, 4, 6,
dan 8 dan kira-kira setiap 4 minggu sesudahnya. Kondisi pasien dievaluasi sampai penentuan
kegagalan pengobatan atau penyelesaian 80 minggu perawatan. Sidang berakhir ketika
sejumlah kegagalan pengobatan. Durasi maksimum pengobatan adalah 80 minggu atau
sampai pengobatan ke 138. Pada minggu 6, pasien dipertimbangkan mengalami kegagalan
pengobatan jika mereka bertemu salah satu dari mereka kriteria berikut dalam setidaknya satu
mata: informasi baru lesi inflamasi relatif terhadap baseline, sel anterior chamber atau
tingkat kabut vitreous yang tidak turun menjadi 0,5+ atau lebih rendah, atau memburuk
ketajaman visual dikoreksi oleh 15 huruf atau lebih tentang Pengobatan Dini Retinopati
Diabetik. Setelah 6 minggu, pasien dipertimbangkan untuk memiliki kegagalan pengobatan
jika mereka terdapat lesi inflamasi relatif terhadap baseline, dua langkah peningkatan sel
ruang anterior atau ringkat kabut vitreous, atau memburuknya koreksi ketajaman visual
dengan 15 huruf atau lebih di awal pengobatan Diabetic Retinopathy Study chart, relatif
terhadap negara terbaik yang dicapai sebelumnya, di setidaknya satu mata. Sembilan titik
akhir peringkat sekunder yang terkait dengan keadaan penyakit diuji untuk signifikansi dalam
perbandingan antara grup adalimumab dan grup plasebo.
Semua pasien yang menerima setidaknya satu dosis adalimumab atau plasebo
dimasukkan dalam analisis keamanan. Kejadian buruk dipantau dan dilaporkan sejak saat
dosis pertama adalimumab atau plasebo diberikan sampai 70 hari setelah dosis terakhir
diberikan atau sampai pasien dipindahkan ke ruang perawatan terpisah. Data tentang efek
samping serius dikumpulkan mulai dari saat diinformasikan persetujuan. Acara yang
merugikan ditabulasi dengan penggunaan kelas organ sistem dan istilah yang disukai dari
Kamus Medis untuk Regulasi Aktivitas, versi 17.0. Imunogenisitas dari adalimumab
dievaluasi pada awal dan pada minggu 12, 27, 36, dan 52, atau pada saat penghentian
pengobatan sebelum minggu 52.

Prosedur
Jadwal prosedur uji coba tersedia di Tabel S3 dalam Lampiran Tambahan. Ada atau
tidak adanya lesi inflamasi chorioretia vaskular atau retina ditentukan oleh ophthalmoscop.
Jumlah sel anterior chamber dinilai dengan bio-slit-lamp mikroskop dan dinilai sesuai dengan
Standardisasi Kerja Nomenklatur Uveitis Kriteria kelompok. Kabut asap vitreous dinilai oleh
sarana oftalmoskopi tidak langsung dilatasi dan dinilai dengan penggunaan Standardisasi
Kelompok Kerja Nomenklatur. Penentuan apakah edema makula hadir didasarkan pada
ketebalan makula yang diukur OCT.

Analisis statistik
Titik akhir kemanjuran dianalisis dalam intensitas kumpulan data. Untuk semua
pasien, waktunya terhadap kegagalan pengobatan (titik akhir primer) dan waktu untuk bukti
OCT edema makula didasarkan pada mata yang pertama untuk memenuhi kriteria kegagalan
pengobatan atau edema makula, perubahan ruang anterior grade sel di setiap mata, perubahan
kabut vitreous grade di setiap mata, perubahan dalam koreksi terbaik ketajaman visual di
setiap mata, dan persen berubah dalam ketebalan retina sentral di setiap mata dengan
menggunakan data dari masing-masing mata. Model bahaya proporsional dengan kelompok
studi sebagai faktor dipasang untuk memperkirakan bahaya rasio dengan interval
kepercayaan 95%. Waktu terhadap kegagalan pengobatan karena setiap komponen titik akhir
primer dan waktu untuk makula edema dianalisis dengan cara yang sama. Lain peringkat titik
akhir sekunder dievaluasi oleh analisis varian. Analisis varian disesuaikan untuk pengamatan
berkerumun karena data dari kedua mata individu dimasukkan.
Pengujian peringkat titik akhir sekunder adalah dilakukan secara hierarkis. Dalam hal
analisis hasil tes tidak signifikan, konfirmasi multi prosedur pengujian dihentikan, dan nilai P
untuk titik akhir sekunder lebih jauh di bawah hierarki dianggap sebagai eksplorasi dan
bersifat deskriptif. Kami juga melakukan eksplorasi teori analisis hasil untuk menentukan
apakah ada hubungan antara kemanjuran adalimumab dan kondisi yang mendasari
menyebabkan uveitis atau status imunologi awal terapi. Informasi pasien dirangkum menjadi
deskripsi. Secara efektif, variabel kontinu dibandingkan dengan analisis varians, dan variabel
diskrit adalah dianalisis dengan menggunakan uji chi-square. Peristiwa merugikan yang
terjadi selama perawatan diringkas secara deskriptif dan ditabulasi sebagai peristiwa per 100
pasien-tahun. Semua data uji statistik dua sisi, dan nilai P lebih kecil dari 0,05 dianggap
menunjukkan statistik makna. Analisis dilakukan oleh sponsor percobaan dengan perangkat
lunak SAS, versi 9.2 (SAS Lembaga). Data yang dilaporkan di sini mencerminkan data final
percobaan. Karena mata dengan makula berlubang atau ablasi retina dapat mengacaukan
pengukuran edema makula dan uveitis, analisis post hoc dari dua titik akhir sekunder (waktu
untuk bukti OCT dari
edema makula dan perubahan persen di pusat ketebalan retina) dilakukan yang tidak
termasuk pasien dengan kondisi ini. Untuk analisis ini nilai ketebalan yang ditentukan OCT
digunakan untuk mengukur edema makula baru.

Hasil
Pasien
Dari 223 pasien yang ditugaskan secara acak ke sebuah kelompok studi, 217
dilibatkan dalam analisis tion-to-treat (110 dalam kelompok adalimumab dan 107 pada
kelompok plasebo), 6 pasien dikeluarkan karena kurangnya kepatuhan dengan pedoman
Praktik Klinis. Pendaftaran pasien dimulai 10 Agustus 2010, dan selesai pada Agustus 2014.
Sebagian besar pasien adalah perempuan (57%) dan putih (80%), dan 45% pasien memiliki
diagnosis panuveitis. Usia rata-rata pasien adalah 42,7 tahun, dan durasi rata-rata uveitis
adalah 46 bulan. Tidak ada yang signifikan antara perbedaan kelompok dalam demografi atau
baseline karakteristik (Tabel 1). Durasi pameran pastikan untuk glukokortikoid topikal
sebelum dihentikan terapi ini (sekitar minggu ke 9) serupa di kedua kelompok (Tabel S4 di
Lampiran Tambahan). Sebanyak 18 pasien yang menerima adalimumab dan 7 pasien yang
menerima plasebo, menghentikan partisipasi dalam percobaan, pada kedua kelompok, efek
samping adalah penyebab penghentian paling umum (Gbr. S1dalam Lampiran Tambahan).

Kemanjuran
Waktu rata-rata untuk kegagalan pengobatan adalah 24 minggu dalam grup
adalimumab dan 13 minggu dalam kelompok plasebo. Pasien yang menerima adalimumab
secara signifikan lebih kecil kemungkinannya daripada mereka yang plasebo untuk memiliki
kegagalan pengobatan (bahaya rasio, 0,50; Interval kepercayaan 95% [CI], 0,36 hingga 0,70;
P <0,001). Pasien yang menerima adalimumab memiliki risiko pengobatan yang jauh lebih
rendah terhadap kegagalan yang disebabkan oleh kabut vitreous (rasio bahaya, 0,32; 95% CI,
0,18 hingga 0,58; P <0,001), lesi inflamasi baru (rasio bahaya, 0,38; 95% CI, 0,21 hingga
0,69; P = 0,001), sel anterior chamber (rasio bahaya, 0,51; 95% CI, 0,30 hingga 0,86;P =
0,01), atau perburukan ketajaman pengelihatan (rasio bahaya, 0,56; 95% CI, 0,32 hingga
0,98;P = 0,04) (Gbr. 1B). Ada lebih banyak alasan untuk kegagalan pengobatan pada
kelompok plasebo daripada dalam kelompok adalimumab (P = 0,002) (Gbr. S2 dalam
Lampiran Tambahan). Peningkatan kelas kabut vitreous adalah alasan yang paling sering
untuk kegagalan pengobatan pada kelompok plasebo (36%) dan alasan paling jarang dalam
kelompok adalimumab (15%) (Gbr. 2). Peningkatan grade sel ruang anterior adalah yang
menjadi alasan utama kegagalan pengobatan pada adalimumab grup (22%), memburuknya
ketajaman visual adalah alasan yang paling jarang kegagalan pengobatan pada kelompok
plasebo (25%).
Kami melakukan analisis eksplorasi untuk menentukan apakah ada hubungan-
hubungan antara khasiat adalimumab dan jenis diagnosis atau status gambaran awal terapi
munomodulator. Sub-definisi diagnosis kelompok dengan 20 pasien atau lebih per kelompok
studi dianalisis. Kami menemukan bahwa kemanjuran adalimumab secara signifikan lebih
besar daripada plasebo di antara pasien yang memiliki diagnosis uveitis idiopatik (rasio
bahaya, 0,50; 95% CI, 0,31 hingga 0,80; P = 0,003) tetapi tidak di antara pasien dengan
choroidopathy birdshot (rasio bahaya, 0,49; 95% CI, 0,21 hingga 1,14; P = 0,09). Kami juga
menemukan kemanjuran adalimumab menjadi signifikan daripada plasebo di subkelompok
pasien yang tidak menggunakan imunomodulator pada awal terapi (rasio bahaya, 0,49; 95%
CI,0,33 hingga 0,73; P <0,001) tetapi tidak di antara pasien yang menggunakan terapi
imunomodulator di baseline (rasio bahaya, 0,55; 95% CI, 0,30 hingga 1,01; P = 0,05).
Mengingat sedikitnya jumlah pasien di Indonesia setiap subkelompok dan sifat eksplorasi.
 Pengujian hierarkis peringkat kedua hasil menunjukkan bahwa memburuknya anterior
chamber, memburuknya kabut vitreous, dan memburuknya ketajaman visual secara
signifikan kurang umum di antara pasien yang menerima adalimumab daripada di antara
mereka yang menerima plasebo (P≤0,01 untuk ketiganya titik akhir). Perbedaan antar
kelompok dalam waktu untuk bukti OCT edema makula tidak signifikan (Tabel 2); oleh
karena itu, tidak ada lagi ada uji statistik konfirmasi kedua. Analisis post hoc menunjukkan
bahwa, di antara pasien tanpa edema makula, lubang makula, risiko perkembangann edema
makula baru yang didefinisikan oleh penebalan retina 67% lebih rendah dengan adalimumab
daripada dengan plasebo (P = 0,02). Analisis eksplorasi perubahan persen dalam ketebalan
retina sentral di setiap mata, perubahan VFQ-25 komposit skor, perubahan VFQ-25
penglihatan jarak sub- skor, perubahan VFQ-25 near subscore penglihatan, dan perubahan
subskala nyeri mata VFQ-25, yang dilakukan untuk menghasilkan tujuan hipotesis,
menunjukkan bahwa hasilnya adalimumab disukai untuk setiap hasil dengan pengecualian
perubahan dalam subscore penglihatan jarak VFQ-25 (Tabel S5 dalam Lampiran Tambahan).

Keamanan
Insiden efek samping adalah 971,7 per 100 orang-tahun dalam kelompok plasebo (430
acara), dan 1052,4 per 100 orang-tahun di adalimumab grup (657 acara) (Tabel 3). Di antara
efek samping dilaporkan, 124,3 per 100 orang-tahun (55 acara) dalam kelompok plasebo dan
257,9 per 100 orang/ tahun (161 peristiwa) dalam grup adalimumab adalah dinilai oleh
simpatisan telah dimungkinkan terkait dengan intervensi persidangan. Efek samping yang
paling sering dilaporkan adalah reaksi tempat suntikan dan reaksi alergi. Infeksi serius terjadi
pada tingkat yang serupa di Indonesia. Dua kanker (tumor karsinoid saluran pencernaan dan
glioblastoma multiforme) dan 1 kejadian masing-masing TB aktif, TBC laten, reaksi lupus
atau seperti lupus, dan gangguan demielinasi dilaporkan dalam grup adalimumab. Kejadian
buruk yang menyebabkan penghentian partisipasi dalam persidangan lebih umum di
Indonesia, kelompok adalimumab dan termasuk koroid neovaskularisasi, penglihatan kabur,
berkurang ketajaman penglihatan, kelelahan, rasa tidak enak, dan keinginan untuk bunuh diri.
Kami mendeteksi antibodi anti-adalimumab di 3 dari 110 pasien dalam kelompok
adalimumab (2,7%) selama persidangan. 3 pasien yang memiliki antibodi adalimumab
terdeteksi memiliki kegagalan pengobatan pada 16, 44, dan 48 minggu; median waktu untuk
kegagalan pengobatan di antara 107 pasien di mana antibodi anti-adalimumab tidak terdeteksi
adalah 24 minggu.
Diskusi
Dalam uji coba ini melibatkan pasien yang aktif, penglihatan- mengancam, uveitis
noninfeksius atau panuveitis, pengobatan dengan adalimumab dikaitkan dengan signifikan
risiko kegagalan pengobatan yang lebih rendah dibandingkan dengan plasebo, ada pemisahan
awal dan kurva kegagalan berkelanjutan pengobatan adalimumab dan plasebo terlepas dari
apakah pasien menerima pengobatan imunomodulator nonadalimumab pada awal. Tanpa
dukungan glukokortikoid, pengobatan adalimumab dikendalikan beberapa gejala peradangan
uveitic dan terkait dengan risiko flare uveitis yang lebih rendah dan lebih lama waktu untuk
flare daripada plasebo. Manifestasi posterior uveitis, seperti kabut vitreous dan lesi retina.
Terkait dengan kehilangan penglihatan daripada anterior peradangan (seperti yang
ditunjukkan, misalnya, oleh jumlah sel ruang anterior). Kabut vitreous adalah alasan paling
umum untuk kegagalan dalam kelompok plasebo dan merupakanpenyebab paling umum dari
kegagalan pengobatan dalam grup adalimumab, pasien yang menerima adalimumab kira-kira
sepertiga kemungkinannya mengalami kegagalan pengobatan yang disebabkan oleh
memburuk tingkat kabut vitreous. Kegagalan pengobatan karena lesi chorioretinal yang baru
aktif juga lebih banyak dengan plasebo dibandingkan dengan adalimumab. Pengamatan ini
konsisten dengan efeknya adalimumab pada inflamasi segmen posterior. Hasil yang relevan
secara klinis terkait dengan peradangan uveitic (misalnya, nilai anterior sel-sel ruang dan
kabut vitreous, ketajaman pengelihatan secara signifikan lebih baik dengan adalimumab
daripada dengan plasebo.
Hasil efikasi dari uji coba terkontrol ini didukung oleh hasil penelitian sebelumnya.
Dalam prospektif, multicenter, uji coba label terbuka adalimumab yang melibatkan pasien
dengan uveitis tidak menular yang sulit disembuhkan, 68% dari mereka pasien memenuhi
kriteria yang ditentukan sebelumnya untuk klinis sukses setelah 10 minggu perawatan. Dalam
kasus retrospektif spektif pasien dengan kronis uveitis tidak menular, peradangan
berkelanjutan dan hemat glukokortikoid dicapai pada 38% pasien setelah 12 minggu dan pada
57% dari pasien setelah 1 tahun. Dalam prospektif studi melibatkan 131 pasien dengan
refraktori uveitis tidak menular, hampir separuhnya pernah panuveitis dan 31% di antaranya
memiliki cacoid macular edema pada awal, pengobatan adalimumab dikaitkan dengan
penurunan yang signifikan pada ketebalan makula relatif terhadap baseline dan dengan
resolusi edema makula. Demikian juga, dalam anretrospektif, studi multicenter yang
melibatkan 60 pasien pasien dengan uveitis noninfeksi aktif, adalimumab mengurangi edema
makula di 53% dari 32 pasien yang pernah mengalami edema makula sebelumn pengobatan,
ketajaman visual dan ruang anterior sel-sel juga ditingkatkan. Rendahnya imunogenisitas
adalimumab itu diamati dalam uji coba kami berada dalam tingkat kisaran yang diamati
dengan adalimumab pada penyakit lain.
Terkait efek samping serius dan peristiwa merugikan yang mengarah ke penghentian
pengobatan, gagasan ini didukung oleh frekuensi saluran pernapasan yang lebih besar
dibandingkan infeksi (misalnya, nasofaringitis dan bronkitis) terkait dengan adalimumab,
sebagaimana dinilai oleh investigators, dan periatiw merugikan terkait adalimumab seperti
infeksi dan reaksi alergi, yang mengarah ke penghentian. Semua kejadian buruk yang serius
antara efek samping yang menyebabkan penghentian pengobatan adalimumab. Primer
komposit titik akhir menilai berbagai aspek penyakit, mulai dari segmen anterior ke posterior
mata, dan memungkinkan penilaian yang lebih luas atas respons terhadap pengobatan.
Dalam praktik klinis, pasien menerima glukokortikoid oral atau topikal sesuai
kebutuhan untuk tetap mengendalikan uveitis mereka. Apapun, karena lebih dari setengah
pasien mengalami kegagalan pengobatan. Pengobatan dengan adalimumab tercapai secara
efektif untuk mengontrol penyakit dini dan berkelanjutan setelah penghentian pengobatan
glukokortikoid oleh keduanya sangat mengurangi peradangan dan mengurangi gangguan
penglihatan pada pasien dengan noninfeksius uveitis, uveitis posterior, atau panuveitis. Ada
lebih banyak efek samping terkait pengobatan dan efek samping yang lebih serius dalam
kelompok adalimumab daripada di plasebo. Adalimumab mengurangi memburuknya
beberapa inflamasi yang relevan secara klinis ukuran matory dan secara signifikan
menurunkan risiko uveitik atau gangguan penglihatan.