LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN SEMI PADAT

PERCOBAAN III

OLEH :

Nurul Inayah Yuridi (1901026)

S1-4C
Tanggal praktikum : 28 April 2021
Dosen pengampu :apt. Wildan Khairi Muhtadi, M. Farm. S.ci
Asisten dosen : 1. Ermei lisnaini
2. Yolanda maharani
3. Alfionny de valin
4. M. Marshel wijaya
5. Jihan fahira

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI
YAYASAN UNIV RIAU
PEKANBARU
2021
 JURNAL SEDIAAN FARMASI SEMI PADAT DAN CAIR

MASTER FORMULA LOTIO

Nama Perusahaan Master Formula Halaman 1 dari 13

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

PT. NI FARMA SALICNI® Losio 60 ml

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch

Plant Manager Direktur Operasional
100 ml

Tanggal Pembuatan

Nurul Inayah Apt. Wildan Khairi

Yuridi Muhtadi, M. Farm. S.ci Yolanda Maharani 28 April 2021

Confidential

No. Komposisi Nama Lain 1 Botol 1 Batch Fungsi

1. 1 Acidum salicylicum Asam salisilat 1,2 g 2g Keratoplastic pada acne

.

2. 2
. Sulfur preacipitatum Belerang endap 3,96 g 6,6 g Anti scabies

3. 3
. Propilenglikol 1 % 0,6 g
Propilenglikolum 1g Humektan
4. 4
. 0,6 g
Tragacantha 1% Pensuspensi
Tragakan 1g
5. 5
.
Asam benzoat 0,12 g
Acidum benzoicum Pengawet
6. 6 0,2 g
.
2 tts
Oleum rosae
7. 7 Minyak mawar Pewangi
. 4 tts
Ethanol 4,8 ml
8. 8
 . Alkohol Pelarut
Aquadest Ad 60 ml 8 ml

Air suling Pelarut

Ad
100ml
Spesifikasi Produk

Bentuk Sediaan Losio

Pemerian Cairan kental berwarna kuning kemasan ,beraroma rose (mawar)

Bobot 60 ml

Persyaratan Kadar Metode titrasi alkalimetri

Penyimpanan Simpan pada suhu sejuk (25-300c)

Prosedur Identifikasi Organoleptis , derajat sedimentasi suspensi , sifat aliran,homogenitas ,daya

tercuci .

Nama Perusahaan Alur Proses Halaman 2 dari 13

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

PT. NI FARMA SALICNI Losio 60 ml

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch

Plant Manager Direktur Operasional 100 ml

Tanggal Pembuatan

Nurul Inayah Apt. Wildan Khairi

Yuridi Muhtadi, M. Farm. S.ci Yolanda Maharani 28 April 2021

Confidential
 Langkah Produksi Parameter Kritis

1. Siapkan alat dan bahan  Bahan harus larut sempurna

dalam pelarut campur
2. Kalibrasi botol 60 ml dan beker glass 100 ml
 Campuran harus homogen
3. Kembangkan Tragakan dalam air pensuspensi
(panas) 20 kali beratnya (30mL) didalam cawan
penguap dengan cara menaburnya masukkan ke
lumpang gerus ad terbentuk masa mucilago yang
baik M1
4. Larutkan asam benzoat dengan alkohol 1 ml (M2)
5. Asam salisilat tambah alkohol 7 mL gerus ad larut.
tambah Sulfur Pp gerus homogen tambah
propilenglikol gerus homogen tambah M1 gerus
homogen tambah
M2 gerus homogen, encer kan dengan sedikit
aquadest gerus homogen. Masukkan kedalam beker
gelas yang sudah dikalibrasi, bilas lumpang dengan
air dan masukkan kedalam beker. Kemudian
tambahkan aquadest ad tanda batas 100 mL.
Tambah pengaroma aduk homogen.
6. Masukkan kedalam botol ad tanda batas 60 mL.
7. Tutup botol segel beri etiket dan kotak disertai
brosur
8. Sisa 40 ml untuk evaluasi
Perhitungan

Formula 60 ml Formula 100 ml

R/Asam Salisilat 2% R/Asam Salisilat 2%
Etanol qs Etanol qs
Propilenglikol 1% Propilenglikol 1%
Sulfur preacipitatum 6,6% Sulfur preacipitatum 6,6%
Tragakan 1% Tragakan 1%
Asam benzoat 0,2% Asam benzoat 0,2%
Oleum rosae 3 tts Oleum rosae 3 tts
Aquadest 60 ml Aquadest 60 ml

 Asam salisilat :  Asam salisilat :

2 g/100mL x 60 mL = 1,2 g 2 g/100mL x 100 mL = 2 g

 Etanol :  Etanol :
1,2 x 4 = 4,8 mL 2 x 4 = 8 mL

 Propilenglikol :  Propilenglikol :
1 g/100mL x 60 mL = 0,6 g 1 g/100mL x 100 mL = 1 g

 Sulfur Preacipitatum :  Sulfur Preacipitatum :

6.6 g/100mL x 60 mL =3,96 g 6.6 g/100mL x 100 mL =6.6 g

 Asam Benzoat :  Asam Benzoat :

0.2 g/100 mL x 60 mL = 0,12 g 0.2 g/100 mL x 100 mL = 0,2 g

 Oleum Rosae :  Oleum Rosae :

2 tts 4 tts

 Tragakan :  Tragakan :
1 g/100mL x 60 mL = 0,6g 1 g/100mL x 100 mL = 1 g

 Aquadest panas untuk Tragakan :  Aquadest panas untuk Tragakan :

0,6 g x 20 = 12 mL 1g x 20 = 20 mL

 Aquadest Ad 60 mL  Aquadest Ad 100 mL

Nama Perusahaan Spesifikasi Kemasan Halaman 4 dari 13

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

PT. NI FARMA SALICNI Losio 60 ml

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch

Plant Manager Direktur Operasional
100 ml

Tanggal Pembuatan
 Nurul Inayah Apt. Wildan Khairi
Yuridi Muhtadi, M. Farm. S.ci Yolanda Maharani 28 April 2021

Confidential

Kemasan Primer Botol kaca gelap ukuran 60 ml

Ukuran Kemasan Panjang kotak = 10,87 cm

Lebar kotak = 4,43 cm

Ukuran Etiket Panjang etiket = 5,21 cm

Lebar tiket = 4,02 cm

Bahan Kemasan Botol = Kaca

Kemasan = kertas

Zat Aktif Asam salisilat

Monografi

Nama Lain Acidum salisylicum

Struktur Kimia C7H6O3

Struktur Molekul
 O

OH

OH

Berat Molekul 138.12

Pemerian Hablur ringan, tidak berwarna, hamper tidak berbau, rasa agak manis dan
tajam

Sifat Fisika Kimia

Kelarutan Sukar larut dalam air, larut 4 bagian dalam etanol

Suhu Lebur 158.5 – 161oC

Stabilitas -

Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

pH Stabilitas -

Inkompatibilitas -

Analisis Spektro Ir

Identifikasi -

Penetapan Kadar Titrasi alkalimetri

Farmakologi

Mekanisme Kerja Asam salisilat bekerja melarutkan zat-zat dalam tautan antar sel sehingga
mampu merenggangkan lekatan korneosit dan melunakkan stratum korneum.
Farmakokinetika Absorpsi : diserap cepat pada kulit yang intak

Distribusi : Pada penyerapan topikal, konsetrasi maksimal umumnya dicapai

dalam 5

jam

Metabolisme : retikulum endoplasma dan mitokondria sel hati

Eksresi : Urin

Indikasi Keratoplastic pada acne

Kontraindikasi Hipersensitivitas

Efek Samping Iritasi, gatal-gatal, kering dan nyeri pada kulit

Interaksi Obat Benzoyl peroxide, retinoid

Dosis 2%

Zat Aktif Sulfur preacipitatum

Monografi

Nama Lain Belerang endap

Struktur Kimia -

Struktur Molekul -

Berat Molekul 32.06

Pemerian Serbuk amorf, sangat halus, warna kuning pucat, tidak berbau dan tidak berasa

Sifat Fisika Kimia

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan ethanol

Suhu Lebur Tidak ada

Stabilitas Stabil, polimerisasi berbahaya tidak akan terjadi, hindari suhutingga, nyala api

terbuka, pengelasan, merokok dan sumber penyalaan.

Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

pH Stabilitas 4.2 – 6.2

Inkompatibilitas Sulfur incompatible dengan sejumlah bahan kimia namuntidak terbatas pada

klorat, nitrat, karbida, halogen, fosfor danlogam berat. Ketidak cocokan ini
dapat mengakibatkankebakaran, reaksi yang tidak terkontrol, kelepasan
gas beracum atau ledakan.

Analisis Spektro ir

Identifikasi -

Penetapan Kadar Titrasi alkalimetri

Farmakologi

Mekanisme Kerja Bekerja melarutkan sel tanduk untuk mendukung pengobatan acne bersama
asam salisilat

Farmakokinetika Absorpsi : diserap cepat pada kulit yang intak

Distribusi : Pada penyerapan topikal, konsetrasi maksimal umumnya

dicapai dalam 5 jam

Metabolisme : retikulum endoplasma dan mitokondria sel hati

Eksresi : Urin

Indikasi Anti scabies

Kontraindikasi Hipersensitivitas
Efek Samping Sensasi kulit terbakar, gatal dan kemerahan, kulit kering, kulit mengelupas

Interaksi Obat Adapalene, bexarotene, tretinoin, trifarotene

Dosis 6.6 %

Zat Tambahan Ethanol

Sinonim Ethanolum

Struktur Kimia C2H6O

Struktur Molekul
OH

Berat Molekul 48.07

Pemerian Cairan tidak berwarna, mudah menguap, bau khas

Aplikasi Penggunaan Pelarut

Sifat Khas Mudah terbakar dengan nyala warna biru tidak berasap

Bentuk Kristal -

Titik Leleh 48.15o C

Kelarutan Sangat mudah larut dalam air, dalam CHCl3 & eter

Keasaman -

Higroskopisitas -

Stabilitas / Penyimpanan wadah tertutup rapat terlindung dari cahaya

Inkompatibilitas -

Zat Tambahan Propilenglikol

Sinonim Propilenglcolum

Struktur Kimia C3H6O2

Struktur Molekul

Berat Molekul 76,09 g/mol

Pemerian Cairan kental jernih tidak berwarna, rasa khas pahit, tidak berbau

Aplikasi Penggunaan Humektan

Sifat Khas -

Bentuk Kristal -

Titik Leleh 59⁰

Kelarutan Bercampur dengan air, aseton, kloroform larut eter dan beberapa minyak
essensial

Keasaman -

Higroskopisitas -
Stabilitas / Penyimpanan Wadah tertutup baik

Inkompatibilitas -

Zat Tambahan Asam benzoat

Sinonim Acidum Benzoicum

Struktur Kimia C7H6O2

Struktur Molekul

Berat Molekul 122,12

Pemerian Hablur halus dan ringan, tidak berwarna

Aplikasi Penggunaan Pengawet

Sifat Khas Bau khas benzoate

Bentuk Kristal Monoklinik

Titik Leleh 122ºC

Kelarutan Larut dalam 350 bagian air, 3 bagian etanol.

Keasaman Ph 2,8

Higroskopisitas Sedikit higroskopik.

Stabilitas / Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik.

Inkompatibilitas Mengalami reaksi khas dari asam organic dan aktivitas pengawet dapat
berkurang jika berinteraksi dengan kaolicin

Zat Tambahan Tragakan

Sinonim Tragacantha

Struktur Kimia -

Struktur Molekul -

Berat Molekul -

Pemerian Tidak berbau; mempunyai rasa tawar; seperti lender

Aplikasi Penggunaan Bahan pensuspensi

Sifat Khas -

Bentuk Kristal -

Titik Leleh -

Kelarutan Agak sukar larut dalam air, tetapi mengembang menjadi massa homogen,
lengket dan seperti gelatin

Keasaman 5–6

Higroskopisitas -
Stabilitas / Penyimpanan Dalam wadah yang tertutup baik

Inkompatibilitas Pada Ph 7 tragakan mengurangi keberhasilan bahan pengawet antimikroba

benzalkonium klorida, klorobutanol, dan metil paraben, dan lebih sedikit
menurun pada fenol dan fenilmerkum asetat, bagaimana pada ph <5
tragakan tidk mengurangi keberhasilan bahan pengawet klorobutanol, asam
benzoate atau metil paraben. Penambahan mineral kuat dan asam organic
dapat mengurangi viskositas dispersi tragakan . viskositas dapat dikurangi
dengan penambahan alkali dan natrium klorida, terutama jika disperse
dipanaskan tragakan cocok dengan garam, berkonsentrasi tinggi dari bahan
alami dan bahan pensuspensi sintetik seperti akasia, karboksimetil selulosa,
amilum, dan sukrosa.

Zat Tambahan Oleum rosae

Sinonim Minyak Mawar

Struktur Kimia -

Struktur Molekul -

Berat Molekul -

Pemerian Cairan tidak berwarna, rasa khas, kental pada suhu 25oC, jika didinginkan
perlahan menjadi massa hablur bening yang mudah melebur

Aplikasi Penggunaan Pewangi

Sifat Khas Rasa khas

Bentuk Kristal -

Titik Leleh -
Kelarutan Larut dalam 1 bagian kloroform P

Keasaman -

Higroskopisitas -

Stabilitas / Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik

Inkompatibilitas -

Zat Tambahan Aquadest

Sinonim Air suling

Struktur Kimia H2O

Struktur Molekul O
H H

Berat Molekul 18

Pemerian Cairan jernih

Aplikasi Penggunaan Pelarut

Sifat Khas Dapat melarutkan zat kimia yang bersifat polar

Bentuk Kristal -

Titik Leleh 0oC

Kelarutan Dapat bercampur pada pelarut polar

Keasaman 7

Higroskopisitas -

Stabilitas / Penyimpanan Stabil dalam bentuk fisik

Inkompatibilitas Dalam wadah

Evaluasi Produk Bentuk Sediaan

No. Jenis evaluasi Metode Hasil

1 Organoleptis Bau , rasa dan pemerian
.
Derajat sedimentasi Tinggi endapan yan gterjadi
2 suspense setelah 1 jam dan 1 minggu
. sesudah pembuatan

pH meter/pH indicator
pH

3
.
homogenitas losion

4
.

5.
Daya tercuci losion
 Perhitungan

Hu
F=
Ho
Ho = tinggi larutan suspensi awal
Hu = tinggi endapan yang terjadi setelah 1 jam dan 1 minggu sesudah pembuatan.
F = derajat sedimentasi.
Hasil : Ho =
Hu =
F =

Etiket
Komposisi : INDIKASI : keratolisis dan
Komposisi Netto 60 ml pengobatan acne
Asam salisilat ................1,2 g
SALICNI® KONTRAINDIKASI :
Topikal Lotion Hipersensitivitas
Sulfur praecipitatum ....3,96 g
PERHATIAN : Hanya untuk
Aturan pakai : bersihkan penggunaan luar
bagian kulit yang terinfeksi,
lalu oleskan 2-4 kali sehari No.Reg : DBL2102310041A1

Keterangan lebih lanjut lihat brosur DIPRODUKSI : No.Batch : 1280421

Kocok dahulu PT. NI FARMA Mfg.Date : 28 April 2021

sebelum pakai
Pekanbaru - Indonesia Exp.Date : 28 April 2026
Brosur

SALICNI®

Komposisi :

Setiap 60 ml mengandung Asam salisilat 1,2 g dan Sulfur

Praecipitatum 3,96 g

Indikasi : keratolisis dan pengobatan acne

Farmakologi :

Asam salisilat bekerja merenggangkan zat pada tautan antar

sel sehingga mampu merenggangkan lekatan komeosit dan
melunakkanstratum korneum.

Sulfur preacipitatum dapat melarutkan kulit tanduk dalam

pengobatan jerawat bersama asam salisilat.

Dosis : Oleskan secara merata beberapa kali sehari pada

jerawat

Kontra indikasi :

Hipersensitivitas

Efek samping : Sensasi kulit terbakar, ruam merah, kulit

kering dan nyeri pada kulit

Interaksi Obat :

Asam salisilat : Retinoid, benzoyl peroxide

Sulfur preacipitatum : adapalene, tretinoin, tritarotene, dan

bexarotene

Penyimpanan : Simpan pada tempat kering, Hindari kontak

matahari langsung. Suhu penyimpanan 25-30° celcius

No. Reg : DBL2102310041A1

Diproduksi oleh:

PT. NI FARMA
 Kemasan

Netto 60ml

SALIC
NI®
Komposisi : Simpan di tempat sejuk
netto 60ml netto 60 ml
Setiap 60 ml mengandung
(25-30 o C) dan
Asam salisilat 1,2 g dan Sulfur SALICNI® terlindung dari cahaya SALICNI
®
Praecipitatum 3,96 g matahari
Asam salisilat Asam salisilat
Aturan pakai:
Bersihkan bagian kulit yang KETERANGAN LEBIH
sulfur praecipitatum sulfur praecipitatum
terinfeksi lalu oleskan cintra LANJUT DI BROSUR
lotio 2-4 kali sehari

Indikasi: No. Reg: DBL2102310041A1

keratolisis dan pengobatan

No. Batch: 1280421
acne
Mfg. Date: 28 APRIL 2021
Kontraindikasi:
Exp. Date: 28 APRIL 2024
Hipersensitivitas

Perhatian : ISI BERSIH : 60 ML ISI BERSIH : 60 ML

Hanya untuk bagian topikal Kocok dahulu
sebelum pakai

Diproduksi oleh: DIPRODUKSI OLEH : Diproduksi oleh: DIPRODUKSI OLEH :

PT. NI FARMA
PT. NI FARMA PT.NI FARMA Pekanbaru-Indonesia
PT. NI FARMA
Pekanbaru-Indonesia PEKANBARU–INDONESIA PEKANBARU–INDONESIA