JURNAL PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI CAIR DAN SEMI PADAT

Oleh :

NAMA : NURUL INAYAH YURIDI

NIM : 1901100

GRUP : S1-IVC

TANGGAL PRAKTIKUM : 21 APRIL 2021

DOSEN PENGAMPU : Apt. WILDAN KHAIRI MUHTADI, M.

Farm. S.ci

ASISTEN DOSEN 1. ERMEI LISNAINI

2. YOLANDA MAHARANI

3. ALFIONNY DE VALIN

4. M. MARSHEL WIJAYA

5. JIHAN FAHIRA

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU

YAYASAN UNIV RIAU

2021
OBJEK 3: ELIXIR
Jurnal Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat
Master Formula Halaman 1 Dari 14
Nama Perusahaan Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

PT. NI FARMA KOFENI® Elixir Botol (60 ml)

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Direktur
Plant Manager Operasional Botol (100 ml)

Tanggal
Pembuatan
Nurul Inayah Apt. Wildan Khairi Muhtadi,
Yuridi M. Farm. S.ci Yolanda Maharani 21 Mei 2020
Confidential
No Komposisi Nama Lain 1 Botol 1 Batch Fungsi
1. Kofein coffeinum 600 mg 1g Zat aktif
2. Alkohol 10% aethanolum 6g 10 g Pelarut utama

3. Gliserol 10% gliserolum 6g 10 g Pelarut tambahan

4. Propilenglikol 15% propilenglikolum 9g 15 g Pelarut tambahan

5. Sirup simpleks 15% Sirupus simplex 9g 15 g Pemanis

6. Na. benzoate 0,1% Natrii benzoas 0,06 g 0,1 g Pengawet

7. FD&C yellow Food yellow 5 2 tetes 3 tetes Pewarna

8. Essence jeruk Pengaroma jeruk 2 tetes 3 tetes Pewangi

Ad 60 Ad 100
9. Aquadest Air suling Pelarut
ml ml
Spesifikasi Produk
Bentuk sediaan Elixir
Sedian cair, bewarna kuning, berasa manis dan beraroma jeruk yang
Pemerian
digunakan sebagai obat dalam
Bobot 60 ml
Tiap 10 ml mengandung
Persyaratan Kadar
100 mg kofein
Dalam wadah tertutup baik, simpan pada suhu kamar (25-30oC) dan
Penyimpanan
terlindung dari cahaya
- Organoleptis menggunakan panca indera langsung (bau,warna,rasa),
- Bobot jenis dengan piknometer,
Prosedur Identifikasi
- Viskositas dengan viscometer Ostwald
- pH dengan indikator universal

Nama perusahaan Alur Proses Halaman 2 Dari 14

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

KOFENI® Elixir Botol (60 ml)

PT. NI FARMA
Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur
Operasional Botol (100 ml)
Tanggal
Pembuatan

Apt. Wildan Khairi Muhtadi, 21 Mei 2020

M. Farm. S.ci
Nurul Inayah Yuridi Yolanda Maharani
Confidential
Langkah produksi Parameter klinis
1. Siapkan alat dan bahan. - Pelarut campur diaduk
2. Botol dikalibrasi 60 ml dan beker glass 100 ml. hingga homogen.
3. Timbang semua bahan yang digunakan sesuai perhitungan. - melarutkan zat aktif
4. Buat pelarut campur dengan cara mencampurkan semua yang agak sukar larut
pelarut (air, alkohol, gliserol, dan propilenglikol) aduk hingga dan sukar larut
homogen didalam beker glass menggunakan batang pengaduk menggunakan pelarut
(MI). campur untuk
5. Tambahkan sedikit demi sedikit koffein kedalam MI aduk meningkatkan kelarutan
sampai larut (MII). - penimbangan bahan
6. Larutkan Na. benzoate dengan aquadest (2 ml) didalam beker harus teliti dan kalibrasi
glass aduk hingga larut, masukkan kedalam MII aduk botol sesuai dengan
homogen (MIII). volume sediaan
7. Lalu tambahkan sirup simpleks aduk hingga homogen, dan
kemudian tambahkan aquadest ad 100 ml aduk homogen
(MIV)
8. Kemudian teteskan FD&C yellow 3 tetes dan essence jeruk 3
tetes aduk larut (MV).
9. Masukkan MV sebanyak 60 ml kedalam botol/ sampai tanda
batas.
10. Tutup botol, beri etiket, masukkan kedalam kotak.
11. Sisa dari larutan 40 ml diambil untuk melakukan uji
evaluasi sediaan.

PERHITUNGAN KD
Tiap 10 ml eliksir mengandung kofein 100 mg
100 mg
Dalam 100 ml = x 100 ml = 1000 mg ~ 1 g
10 ml
Kelarutan:
Dalam air : 1:60 = 1 g x 60 g/ml = 60 ml
Dalam alkohol: 1:30 = 1 g x 30 g/ml = 30 ml
30 ml
% alkohol dalam eliksir: x 100 % = 30%
100 ml
KD butuh = KD etOH + KD air
30 100−30
= ( 100 x 25,7) + (
100
x 80,4 )

= 7,71 + 56,28
= 63,99
KD total = KD etOH + KD gliserol + KD air
10 x 100−10−x
63,99 = ( 100 x 25,7) + (
100
x 42,5 ) + (
100
x 80,4 )

63,99 = 2,57 + 0,425x + 72,36 - 0,804x

63,99 = 74,93 – 0,379x
0,379x = 74,93 – 63,99
Kadar gliserol harus diturunkan menjadi
0,379x = 10,94 , maka x = 28,86 % 10%, karena jika >10% menimbulkan rasa
panas dan pedas dimulut, kekurangan X%
diganti dengan propilenglikol
Perhitungan propilenglikol
KD total = KD etOH + KD gliserol + KD propilenglikol + KD air
10 10 x 100−10−10−x
63,99 = ( 100 x 25,7) + (
100
x 42,5 ) + (
100
x 33) + (
100
x 80,4 )

63,99 = 2,57 + 4,25 + 0,33x + 64,32 – 0,804x

63,99 = 71,14 - 0,474x
0,474x = 71,14 – 63,99
0,474x = 7,15
x = 15,08 %

PERHITUNGAN
Formula obat untuk 60 ml Formula obat untuk 100 ml
R/ kofein 100mg/10 ml R/ kofein 100mg/10 ml
Alkohol 10 % Alkohol 10 %
Gliserol 10% Gliserol 10%
Propilenglikol 15% Propilenglikol 15%
Sirup simplek 15% Sirup simplek 15%
Na. Benzoat 0,1 % Na. Benzoat 0,1 %
FD&C yellow 2 tetes FD&C yellow 3 tetes
Essence jeruk 2 tetes Essence jeruk 3 tetes
Aquadest ad 60 ml Aquadest ad 100ml

Perhitungan untuk 60 ml Perhitungan untuk 100 ml

- Kofein - Kofein
100 mg 100 mg
x 60 ml = 600 mg x 100 ml = 1000 mg
10 ml 10 ml
- Alkohol - Alkohol
10 g 10 g
x 60 ml = 6 g x 100ml = 10 g
100 ml 100 ml
- Gliserol - Gliserol
10 g 10 g
x 60 ml = 6 g x 100ml = 10 g
100 ml 100 ml
- Propilenglikol - Propilenglikol
15 g 15 g
x 60 ml = 9 g x 100ml = 15 g
100 ml 100 ml
- Sirup simplek - Sirup simplek
15 g 15 g
x 60 ml = 9 g x 100ml = 15 g
100 ml 100 ml
- Na. Benzoat - Na. Benzoat
0,1 gram 0,1 gram
0,1 % x 60 ml = 0,06 gram 0,1 % x 100 ml = 0,1 gram
100 ml 100 ml
- FD&C yellow 2 tetes - FD&C yellow 3 tetes
- Essence jeruk 2 tetes - Essence jeruk 3 tetes
- Aquadest ad 60 ml - Aquadest ad 100 ml

Nama perusahaan Spesifikasi Kemasan Halaman 4 Dari 14

Bentuk Sediaan Kemasan
Nama Produk

PT. AR FARMA KOFENI® Elixir Botol (60 ml)

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch
Plant Manager Direktur
Operasional Botol (100 ml)
Tanggal
Pembuatan

Apt. Wildan Khairi Muhtadi, 21 Mei 2020

M. Farm. S.ci
Nurul Inayah Yuridi Yolanda Maharani

Confidential
Kemasan Primer Botol kaca coklat volume 60 ml
Ukuran Kemasan P = 10,56 cm L = 4,5 cm
Ukuran Etiket P = 12 cm L = 5 cm
Bahan Kemasan Botol kaca
Zat aktif Koffein
Monografi
Nama Lain Coffeinum
Struktur Kimia C8H10N4O2
Struktur Molekul

Berat Molekul 194,19

Pemerian Serbuk hablur, berbentuk jarum, mengkilat biasanya menggumpal
Sifat Fisika kimia
Kelarutan Agak sukar larut dalam air dan etanol 95%, mudah larut dalam
kloroform
Suhu Lebur Antara 235oC-237,5oC
Stabilitsas
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik
pH Stabilitas 6,9
Inkompatibiltas -
Analisis
Identifikasi 1. Spectrum serapan IR zat yang telah dikeringkan pada suhu 80 o
selama 4 jam dan didspersikan dalam paraffin cair P menunjukkan
maksimum hanya pada panjang gelombang yang sama seperti pada
kofeina PK
2. Larutkan ± 5 mg dalam HCl P, lalu disimpan diatas cawan
porselen, tambahkan 50 mg kalium klorat P, uapkan diatas tangas
air hingga kering. Tempatkan cawan terbalik diatas bejana yang
berisi beberapa tetes ammonia P, sisa bewarna violet yang hilang
dengan penambahan larutan alkali
Penetapan Kadar Timbang seksama ± 170 mg tambahkan 5 ml asetat glasial P
hangatkan. Jika perlu dinginkan tambahkan 10 ml asetat anhidrat dan
20 ml toluene P. titrasi dengan asam pekat 0,1 N tetapkan TAT (FI ed
IV hal 254)
Farmakologi
Mekanisme Kerja Bekerja dengan menghambat kerja reseptor adenosin. Adenosin
 merupakan neurotransmitter di otak yang berperan dalam
pengurangan aktivitas sel terutama sel saraf (neuro-depresan).
Farmakokinetika Kafein bekerja dalam tubuh dengan mengambil alih reseptor sdenosin
dalam sel saraf yang akan mengacu produksi adrenalin dan
menyebabkan peningkatan.
Indikasi Meningkatkan aktivitas otak dan menghilangkan rasa kantuk
Kontraindikasi Diabetes, kegemukan, sering gelisah
Efek Samping Takikardia, palpitasi, insomnia, gugup, gelisah, tremor
Interaksi Obat Berinteraksi dengan efedrin, teofilin, simetidin dimana akan
meningkatkan kadar coffein dalam darah.
Dosis 1x = 500 mg , 1h = 1,5 g

Zat tambahan Alkohol Natrium benzoate

Sinonim Etanol Natrii benzoas
Struktur Kimia C2H5O C6H5NaO2
Struktur Molekul CO2Na

Berat Molekul 46 144,11

Pemerian Cairan tidak bewarna, jernih, Serbuk hablur, putih, tidak berbau
mudah menguap, bau khas
Aplikasi penggunaan Pelarut Pengawet
Sifat khas Mudah menguap, terasa panas -
Bentuk kristal - -
Titik leleh - 410oC
Sangat mudah larut dalam air, Larut dalam 2 bagian airdan
Kelarutan
kloroform dan eter dalam golongan etanol 95%
20 ml ditambah 5 tetes PP, Larutkan 2 gram dalam 20 ml air
larutan memberi warna dan < 0,2 bebas karbondioksida P panas,
Keasaman
ml NaOH 0,1 N memperoleh netralkan dengan NaOH 0,1 N
warna merah muda
Higroskopisitas - Sedikit bubuk higroskopis
Stabilitas/ Dalam wadah tertutup rapat,
penyimpanan terlindung cahaya, tempat sejuk, Dalam wadah tertutup baik
dan jauh dari api
Tidak kompatibel dengan
Inkompitabilitas - senyawa kuantener, gelatin, garam
besi, garam kalsium
Zat tambahan Aquadest Gliserol
Sinonim Air suling Gliserin/glyserolum
Struktur Kimia H2O C3H8O3

Struktur Molekul H-O-H

Berat Molekul 18 92,10

Pemerian Cairan seperti sirup, jernih tidak
Cairan jernih, tidak berbau bewarna, tidak berbau, manis
Aplikasi penggunaan Pelarut Pelarut
Sifat khas Dingin dapat membeku -
Bentuk kristal - -
Titik leleh 0oC -
Dapat bercampur dengan air,
Kelarutan Tidak bercampur dengan minyak etanol 95%, praktis tidak larut
dalam kloroform
Keasaman Larut 10%b/v bereaksi netral
- terhadap larutan lakmus P
Higroskopisitas - -
Stabilitas/
Dalam wadah tertutup baik Dalam wadah tertutup baik
penyimpanan
Inkompitabilitas Air dapat bereaksi dengan obat -
dan eksipien sehingga rentan
terhadap hidrolisis.

Zat tambahan Sirup simplex Propilenglikol

Sinonim Sirupus simpleks (sirop gula) Propilenglcolum
Struktur Kimia C12H22O11 C3H6O2
Struktur Molekul

Berat Molekul 342,30 76,09

Pemerian Cairan jernih, tidak bewarna Cairan kental jernih tidak
berwarna, rasa khas pahit, tidak
 berbau
Aplikasi penggunaan Pemanis Pelarut
Sifat khas - -
Bentuk kristal - -
Titik leleh 186 oC 59oC
Bercampur dengan air, aseton,
Kelarutan Mudah larut dalam air kloroform larut eter dan beberapa
minyak essensial
Keasaman - -
Higroskopisitas - -
Stabilitas/ Wadah tertutup rapat ditempat Wadah tertutup baik
penyimpanan sejuk
Inkompitabilitas - -

Zat tambahan Essence Jeruk FD&C Yellow

Sinonim Aroma jeruk Food Yellow 5/ tetrazina
Struktur Kimia C6H8O7 C16H9N4Na3O9S2
Struktur Molekul

Berat Molekul 192,13 534,3

Pemerian Dalam larutan memiliki rasa Serbuk higroskopis, tidak berbau
seperti jeruk dan tidak berasa
Aplikasi penggunaan Perasa Pewarna
Sifat khas - -
Bentuk kristal - -
Titik leleh 115oC 300 oC
Kelarutan Larut dalam air Larut dalam air
Keasaman Asam -
Higroskopisitas - Higroskopis
Stabilitas/ Stabilitas pada pemanasan, Baik dalam kondisi asam, simpan
penyimpanan cahaya, asam padat wadah tertutup rapat
Inkompitabilitas - Agen oksidasi kuat
 Evaluasi Produk Bentuk Sediaan
No Jenis Evaluasi Metode Hasil
1. Organoleptis Menggunakan panca indera Warna: Kuning
Rasa: manis
Bau: jeruk
Bentuk : larutan (elixir)
2. Bobot jenis Menggunakan piknometer 1,1196 g/ml ~ 1,12 g/ml
3. Viskositas Menggunakan viscometer Oswald 2,409 cps
4. pH Menggunakan kertas pH
5. Kejernihan larutan Pemeriksaan menggunakan indera
1.

PERHITUNGAN

ETIKET

Komposisi: HARUS DENGAN RESEP

Tiap 10 ml KOFENI mengandung: KOFENI® DOKTER
Kofein ...........................10 mg

Indikasi: elixir
Stimulan sistem saraf pusat, Mengurangi coffein Keterangan lebih lengkap lihat
rasa capek dan menghilangkan kantuk. netto: 60 ml brosur

Aturan pakai:
Dewasa : 3 x sehari, 2 sendok teh (10ml)
No.Reg : DKL 2102310034A1
Cara penyimpanan: No. Batch : 1210421
Simpan di tempat sejuk (25-30°C) dalam Mfg. Date : April 2021
wadah tertutup rapat dan terlindung dari Exp. Date : April 2026
cahaya matahari
PT. NI FARMA
KOCOK DAHULU
PEKANBARU - INDONESIA
SEBELUM PAKAI/SHAKE WELL
BEFORE USE
BROSUR

KOFENI®
Komposisi:
Tiap 10 ml KOFENI mengandung:
Kofein ............................................................................10 mg

Mekanisme Kerja :
Bekerja dengan menghambat kerja reseptor adenosin. Adenosin
merupakan neurotransmitter di otak yang berperan dalam
pengurangan aktivitas sel terutama sel saraf (neuro-depresan).

Indikasi obat :
Stimulan sistem saraf pusat, Menguraangi rasa capek dan
menghilangkan kantuk.

Efek samping:
Rasa gelisah (nerosis), denyut jantung tidak beraturan.

Kontraindikasi:
Penderita dengan gangguan sirkulasi perifer, asam lambung
tinggi, sakit jantung koroner, hipertensi berat, gangguaan fungsi
ginjal dan hati, wanita hamil dan menyusui.

Interaksi obat :
Berinteraksi dengan efedrin, teofilin, simetidin dimana akan
meningkatkan kadar coffein dalam darah.

Aturan pakai:
Dewasa :3 x sehari, 2 sendok teh (10ml)

Penyimpanan:
Simpan di tempat sejuk (25-30°C) dalam wadah tertutup rapat
dan telindung dari cahaya matahari.
Kemasan : Kotak, botol @ 60 ml
No. Reg : DKL 2102310034A1

KOCOK DAHULU
SEBELUM PAKAI/SHAKE WELL BEFORE USE

Diproduksi oleh:
PT NI FARMA
PEKANBARU-INDONESIA
 KEMASAN

KOFENI®
elixir
cofein

Komposisi: Kemasan: netto 60 ml

Tiap 10 ml mengandung: KOFENI® No. Reg: DKL 2102310034A1 KOFENI®
Coffein.........................100 mg No. Batch: 0140522
Mfg. Date: April 2021
Indikasi: elixir Exp. Date: April 2026 elixir
Stimulan sistem saraf pusat, cofein cofein
menghilangkan rasa letih dan
kantuk, kardiotonikum.

Aturan pakai :
Dewasa: 3 x sehari 2 sendok
teh (10 ml) Rasa Jeruk Rasa Jeruk
KOCOK DAHULU
SEBELUM PAKAI/SHAKE
Efek samping: WELL BEFORE USE
Rasa gelisah (nerosis), denyut
jantung tidak beraturan.

Keterangan Lain Lihat

Brosur

Netto : 60ml Netto : 60ml

Simpan ditempat sejuk (25-30oC)
dalam wadah tertutup rapat dan
terlindung dari cahaya matahari. Diproduksi oleh: HARUS DENGAN Diproduksi oleh:
PT . NI FARMA RESEP DOKTER PT . NI FARMA
Pekanbaru-Indonesia Pekanbaru-Indonesia