Bedah Jurnal

Judul : Effects of Transdermal Tulobuterol in Pediatric Asthma Patients on

Long-Term Leukotriene Receptor Antagonist Therapy: Results of a Randomized, Open-Label,
Multicenter Clinical Trial in Japanese Children Aged 4-12 Years
Latar Belakang : Tambalan tulobuterol (Abbott Japan Co., Ltd., Tokyo, Jepang) adalah
transdermal β 2- Agonis adrenergik yang disetujui di Jepang pada tahun 1998, dan diterima
secara luas oleh pasien untuk penanganan asma atau mengi. Tambalan tulobuterol memiliki
profil farmakokinetik yang menguntungkan, 10 dan dikaitkan dengan kepatuhan yang baik 11
untuk pengelolaan asma atau mengi. Tambalan tulobuterol memberikan efek bronkodilator yang
berkepanjangan karena mengandung tulobuterol dalam bentuk molekuler dan kristal. Setelah
diaplikasikan ke kulit, tulobuterol molekuler secara bertahap diserap secara perkutan. Molekul
tulobuterol yang habis dalam tambalan kemudian diisi kembali dengan disosiasi tulobuterol yang
mengkristal menjadi molekul tulobuterol yang dapat diserap. Karena itu, meski tulobuterol
adalah akting pendek β 2 agonis, setiap tambalan memberikan efek yang bertahan lebih dari 24
jam pada orang dewasa 10 dan anak-anak. Namun, hingga saat ini, tidak ada penelitian yang
menyelidiki kemanjuran koyo tulobuterol sebagai obat tambahan untuk LTRA untuk pengelolaan
asma pediatrik ringan. Pedoman Pediatrik Jepang merekomendasikan bahwa penelitian harus
memasukkan teofilin sebagai obat tambahan lini pertama. Oleh karena itu, tujuan dari penelitian
ini adalah untuk membandingkan efek penggunaan jangka pendek patch tulobuterol terus
menerus dengan teofilin lepas-lambat sebagai obat tambahan untuk anak-anak berusia 4-12 tahun
dengan asma ringan hingga sedang pada jangka panjang. pengobatan jangka panjang dengan
LTRA.
Metode Penelitian : Metode penelitian pada jurnal tersebut memakai pasien Anak-anak berusia
4-12 tahun dengan asma bronkial di bawah perawatan untuk asma persisten ringan yang didiagnosis
menurut pedoman pediatrik Jepang untuk pengobatan dan pengelolaan asma bronkial, 9 atau mengi
terus menerus, dispnea atau variasi diurnal pada peak expiratory flow (PEF) 20% meskipun pengobatan
dengan LTRA, atau PEF stabil, memenuhi syarat untuk ini. Sifat penelitian dijelaskan kepada semua
pasien dan wali orang tua mereka, dan persetujuan tertulis diperoleh dari wali orang tua. Persetujuan
yang diinformasikan juga diperoleh dari anak-anak yang lebih tua jika dianggap tepat. Penelitian
dilakukan sesuai dengan prinsip-prinsip Deklarasi Helsinki, 1995, dan direvisi di Seoul, 2008. Nomor
registrasi uji klinis adalah UMIN 000002921. Untuk desain studi dan pengobatan dari jurnal Ini adalah
studi klinis acak, label terbuka, kelompok paralel, multicenter (15 pusat) yang dilakukan di Jepang antara
Januari 2007 dan Juni 2009. Anak-anak Jepang yang memenuhi kriteria kelayakan memasuki fase run-in
1-2 minggu dan diobati dengan LTRA (pranlukast atau montelukast) saja. LTRA digunakan sesuai dengan
regimen dosis yang disetujui. Pada akhir fase run-in, pasien menerima patch tulobuterol (Abbott Japan
Co., Ltd.) atau teofilin lepas-lambat (AstraZeneca, London, Inggris) selama 4 minggu. Untuk titik akhir
primer adalah volume aliran ekspirasi puncak (% PEF) yang diukur di pagi hari dan sebelum waktu tidur.
Titik akhir sekunder termasuk gejala asma, tingkat peradangan saluran napas, penggunaan sesuai
kebutuhan β 2 agonis, dan reaksi obat yang merugikan. Pasien diminta untuk melakukan tes PEF tiga kali
di pagi hari dan sebelum tidur setiap hari, dan nilai maksimum setiap kali dicatat dalam buku harian.
Sedangkan untuk analisi statistiknya Mempertimbangkan hasil studi sebelumnya pada pasien anak 14,15
perubahan PEF dari awal diasumsikan 5,0 L menit pada pasien yang menerima teofilin dan 18,0 L menit
pada mereka yang menerima pengobatan dengan koyo tulobuterol, dengan standar deviasi umum 26,0
L menit.

Hasil : hasil dari jurnal tersebut dapat disimpulkan bahwa tulobuterol lebih unggul
efektivitasnya dari pada teofilin pada anak dengan asma ringan hingga sedang pada pengobatan jangka
panjang. Sedangkan pad orang dewasa dengan asma sedang hingga berat mengalami peningkatan yang
signifikan dalam kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan dan% PEF pagi hari setelah 4
minggu pengobatan dengan koyo tulobuterol.