TUGAS INDIVIDU KASUS UNDANG – UNDANG DAN ETIKA

FARMASI
“KASUS NO 13”

Nama : Ahdiyatul Munawaroh

NPM : 20344190

FAKULTAS FARMASI
PRODI PROFESI APOTEKER
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2021
 Kasus No 13
“Apoteker di IOT memproduksi Jamu dengan bahan kurkumin murni”

1. Apa yang dimaksud dengan IOT?

A. Industri obat tradisional atau usaha kecil obat tradisional di dalam negeri
atas dasar lisensi
B. Industri yang dapat membuat semua bentuk sediaan obat tradisional.
C. industri yang khusus membuat sediaan dalam bentuk ekstrak sebagai
produk akhir.
D. Usaha yang dapat membuat semua bentuk sediaan obat tradisional,
kecuali bentuk sediaan tablet dan efervesen
E. Usaha yang hanya membuat sediaan obat tradisional dalam bentuk param,
tapel, pilis, cairan obat luar dan rajangan.
2. bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan
mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang
secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan
sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat merupakan definisi dari...
A. Bahan alam
B. Kosmetika
C. Obat Tradisional
D. Jamu
E. Fitofarmaka
3. Regulasi yang mengatur mengenai Industri Obat Tradisional adalah...
A. PMK No. 07 Tahun 2012
B. PMK No. 889 Tahun 2011
C. PMK No. 922 Tahun 1993
D. PMK No. 44 Tahun 2019
E. PMK No. 72 Tahun 2016
4. Salah satu larangan produksi obat tradisional menurut PMK No.07 Tahun
2012 adalah...
A. Memenuhi pedoman CPOTB
B. Berupa sediaan serbuk
 C. Mengandung bahan kimia hasil isolasi atau sintetik yang berkhasiat
obat
D. Berbahan dasar ekstrak tumbuhan
E. Tidak mengandung etanol
5. Berapa jangka waktu pemberian laporan berkala usaha IOT kepada Direktur
Jendral?
A. 1 bulan
B. 3 bulan
C. 6 bulan
D. 12 bulan
E. 24 bulan
6. Berikut merupakan sanksi yang didapat jika sebuah Industri Obat Tradisional
melakukan pelanggaran, kecuali...
A. Pencabutan izin industri atau izin usaha
B. Peringatan
C. Perintah penarikan produk dari peredaran
D. Peringatan sementara
E. Penghentian sementara kegiatan
7. Informasi obat tradisonal dapat dilihat dalam...
A. Farmakope Indonesia
B. Drug Information Hanbook
C. Martindle
D. MIMS
E. Farmakope Herbal Indonesia