Buatlah 10 soal yang berhubungan dengan regulasi obat tradisional

1. Tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional diatur dalam

A. Undang-undang
B. Peraturan Pemerintah
C. Peraturan BPOM
D. Peraturan Presiden
Answer: C
2. Berikut pengertian Pelayanan Kesehatan Tradisional Komplementer menurut PP No 103
tahun 2014 tentang pelayanan kesehatan tradisional :
A. penerapan kesehatan tradisional yang manfaat dan keamanannya terbukti secara
empiris.
B. penerapan kesehatan tradisional yang memanfaatkan ilmu biomedis dan biokultural
dalam penjelasannya serta manfaat dan keamanannya terbukti secara ilmiah.
C. suatu bentuk pelayanan kesehatan yang mengombinasikan pelayanan kesehatan
konvensional dengan Pelayanan Kesehatan Tradisional Komplementer, baik bersifat
sebagai pelengkap atau pengganti.
D. penerapan kesehatan tradisional yang manfaat dan keamanannya terbukti secara jelas
dan nyata.
Jawaban : B (PP No 103 tahun 2014 tentang pelayanan kesehatan tradisional)
3. 1. Kebijakan/aturan yang diperlukan tidak untuk menjamin kelayakan mutu.
2. Keamanan, khasiat dan kualitas (jaminan bagi pengguna agar obat yang
dikonsumsi berkhasiat dan aman).
3. Akses yang mudah bagi masyarakat yang membutuhkan obat tradisional
(keterjangkauan, kemudahan dan ketersediaan).
4. Pemakaian yang tidak rasional
Esensi dari kebijakan WHO terhadap obat tradisional ditunjukan pada :
A. 1 ,2 ,3 dan 4
B. 1 dan 4
C. 1,3 dan 4
D. 2 dan 3
Jawaban : D (Permenkes No 88 tahun 2013 tentang rencana induk pengembangan
bahan baku obat tradisional)
4. Rencana Induk Pengembangan Bahan Baku Obat Tradisional meliputi,Kecuali :
A. pemilihan prioritas jenis tanaman obat
B. pengembangan teknologi produksi pasca panen bahan baku simplisia
C. pembangunan tempat produksi
D. teknologi produksi ekstraksi.
Jawaban : C (Permenkes No 88 tahun 2013 tentang rencana induk pengembangan
bahan baku obat tradisional)
5. a. aman sesuai dengan persyaratan yang khusus untuk itu;
b. klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada
c. memenuhi persyaratan mutu yang khusus untuk itu.
Jamu harus memenuhi kreteria diatas yaitu :
A. a dan b
B. a saja
C. b dan c
D. Benar semua
Jawaban : D ( peraturan menteri kesehatan republik indonesia nomor :
003/menkes/per/i/2010 tentang saintifikasi jamu dalam penelitian berbasis
pelayanan kesehatan )
6. Permenkes 006 tahun 2012 mengatur tentang ..
A, Regestrasi obat tradisional
B. Industri dan usaha obat tradisional
C. Rencana induk pengembangan obat tradisional
D. Saintifikasi Jamu
Jawaban : B (Permenkes 006 tahun 2012 tentang industry dan usaha obat
tradisional)
7. Obat tradisional yang dapat diberikan izin edar harus memenuhi kriteria sebagai
berikut:kecuali
A. menggunakan bahan yang memenuhi persyaratan keamanan dan mutu;
B. memenuhi persyaratan Farmakope Herbal Indonesia atau persyaratan lain yang diakui;
C. berkhasiat yang dibuktikan secara empiris, turun temurun, dan/atau secara ilmiah; dan
D. penandaan berisi informasi yang tidak objektif, tidak lengkap, dan menyesatkan.
 Jawaban : D (Permenkes 007 tahun 2012 tentang Registrasi obat tradisional)
8. Obat tradisional dilarang mengandung:
A. etil alkohol lebih dari 1%
B. bahan kimia obat yang merupakan hasil isolasi atau sintetik berkhasiat obat;
C. narkotika atau psikotropika
D. Semua Benar
Jawaban :D (Permenkes 007 tahun 2012 tentang Registrasi obat tradisional)
9. Upaya pengembangan kesehatan tradisional melalui asuhan mandiri pemanfaatan taman obat
keluarga dan keterampilan diatur dalam :
A. Permenkes 9 tahun 2016
B. Permenkes 007 tahun 2012
C. Permenkes 006 tahun 2012
D. Permenkes 88 tahun 2013
Jawaban : A (Permenkes 9 tahun 2016)
10. Bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral,
sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah
digunakan untuk pengobatan disebut :
A. Obat Tradisional
B. Obat modern
C. Pelayanan obat tradisional
D. Obat pasaran
Jawaban : A (Permenkes 15 tahun 2018)
11. Permenkes 15 tahun 2018 megatur tentang :
A. Registrasi obat tradisional
B. Penyelenggaraan pelayanan kesehatan tradisional komplementer
C. Ijin edar obat
D. Cara pemakaian obat tradisional
Jawaban : B (Permenkes 15 tahun 2018)