FSSC 22000 SCHEME

VERSION 5.1 | NOVEMBER 2020

Oleh: Ahmad Amin Fahmi, S.T.
Type your subject here
Introduction

Dengan populasi dunia yang terus bertambah,

kebutuhan akan produk makanan yang terjangkau,
aman, dan berkualitas baik semakin meningkat.

Untuk memenuhi kebutuhan tersebut, FSSC 22000

menyediakan platform jaminan merek terpercaya
untuk industri makanan.

Kunci dalam misi ini adalah ketersediaan Skema

sertifikasi FSSC 22000 untuk sistem manajemen
keamanan pangan.
Introduction

Dokumen ini berisi Skema FSSC 22000 Versi 5.1 baru yang
diterbitkan pada November 2020. Faktor utama yang
memprakarsai pengembangan versi ini adalah:

• Memasukkan persyaratan
benchmarking GFSI versi 2020.1

• Memperkuat proses perizinan dan

Program Integritas

• Perubahan editorial kecil atau

amandemen persyaratan Skema V5
About The Scheme

Skema terdiri dari enam Bagian dan dua Lampiran

yang digabungkan dalam dokumen ini. Selanjutnya
ada sembilan Annex.

Semua dokumen ini juga berisi persyaratan Skema

wajib.

Terakhir, terdapat dokumen panduan tentang

beberapa topik untuk memberikan dukungan
tambahan.
How The Scheme Is Organized

BAGIAN 1 Ikhtisar Skema

BAGIAN 2 Persyaratan Organisasi Yang Diaudit

BAGIAN 3 Persyaratan Untuk Proses Sertifikasi

BAGIAN 4 Persyaratan Bagi Lembaga Sertifikasi

BAGIAN 5 Persyaratan Badan Akreditasi

BAGIAN 6 Persyaratan Untuk Organisasi Pelatihan

 How The Scheme Is Organized
Appendix 1 DEFINISI
Bagian ini berisi semua definisi yang
telah digunakan di seluruh dokumen
Skema.
Apendix 2 REFERENSI NORMATIF
Bagian ini berisi semua referensi yang
telah digunakan di seluruh dokumen
Skema.
Annexes
Ada sembilan Lampiran yang wajib
dan diperlukan untuk implementasi
Skema yang tepat:
• Pernyataan ruang lingkup
Sertifikat CB
• Templat laporan Audit CB
(FSSC 22000)
• Templat laporan Audit CB
Lampiran 3 (Kualitas FSSC
22000)
• Templat Sertifikat CB
• Ruang lingkup sertifikat
Akreditasi AB
• Spesifikasi Kursus TO
• Templat sertifikat Pelatihan
• Persyaratan e-learning untuk
organisasi pelatihan
• Persyaratan CB untuk
penggunaan teknologi
informasi dan komunikasi (TIK)
PART 1
Scheme Overview
 Contents Part 1 Scheme Overview

1 Introduction 3 Scope
The Scheme 3.1 Farming of Animals (Category A)
Ownership and Governance 3.2 Food Manufacturing (Category C)
Language 3.3 Animal Feed Production (Category D)
2 Features 3.4 Catering (Category E)
2.1 Aim and Objectives 3.5 Retail and Wholesale (Category F)
2.2 Nature of the Scheme 3.6 Transport and Storage (Category G)
3.7 Production of Food Packaging and
Packaging materials (Category I)
3.8 Production of Biochemicals (Category K)
3.9 FSSC 22000 - Quality
1.1 The Scheme

Skema sertifikasi FSSC 22000 (selanjutnya disebut Skema)

menguraikan persyaratan untuk audit dan sertifikasi sistem
manajemen keamanan pangan (FSMS) atau FSMS & QMS)
organisasi dalam rantai pasokan makanan.

Sertifikat mengonfirmasi bahwa FSMS organisasi (FSSC

22000) atau FSMS dan QMS (FSSC 22000 Quality) sesuai
dengan persyaratan Skema.
1.1 The Scheme

Skema ini didasarkan • Persyaratan ISO 22000;

pada standar /
spesifikasi teknis:
• Persyaratan ISO 9001 (FSSC
22000-Quality);

Februari 2010, Skema • Program prasyarat yang relevan

ini has sudah di- (PRP) (misalnya ISO / TS 22002-
benchmark dan x; PAS xyz); dan
didaftarkan di Global
Food Safety Initiative • Persyaratan Tambahan FSSC
(GFSI) 22000
1.3 Language

English is the official and valid version

of the Scheme.
2.1 Aim And Objectives

Memastikan bahwa Skema ini terus

memenuhi persyaratan industri makanan
internasional yang menghasilkan
sertifikasi yang menjamin bahwa
organisasi tersertifikasi menyediakan
makanan yang aman bagi pelanggannya.
2.2 Nature Of The Scheme

Skema ini menyediakan Skema yang independent berbasis

ISO untuk audit dan sertifikasi pihak ketiga. Skema ini

a) Menggabungkan c) Memungkinkan
standar ISO, b) Diakui oleh Global integrasi dengan
spesifikasi teknis, Food Safety Initiative; standar sistem
persyaratan tambahan manajemen lain

d) Dikelola oleh
f) Menawarkan
Yayasan nirlaba dan e) Meningkatkan
"Daftar organisasi
dikelola oleh Dewan transparansi di
bersertifikat FSSC
Pemangku seluruh rantai
22000" yang dapat
Kepentingan pasokan makanan;
diakses publik.
independen;
3 Scope

Skema ini
dimaksudkan untuk
audit, sertifikasi, dan
pendaftaran organisasi
untuk kategori rantai
makanan
3 Scope

CATEGORY A CATEGORY C CATEGORY D

• FARMING OF • FOOD • ANIMAL FEED
ANIMALS MANUFACTURING PRODUCTION

CATEGORY E CATEGORY F CATEGORY G

• CATERING • RETAIL AND • TRANSPORT AND
WHOLESALE STORAGE

CATEGORY I CATEGORY K
• PRODUCTION OF • PRODUCTION OF FSSC 22000 -
FOOD PACKAGING BIOCHEMICALS
AND PACKAGING QUALITY
MATERIALS
3.1 Farming Of Animals (Category A)

Subkategori rantai makanan AI mengacu

pada peternakan hewan ternak di darat
untuk konsumsi manusia.

Kegiatan seperti berburu, atau menjebak

tidak termasuk.
3.2 Food Manufacturing (Category C)

Rantai makanan kategori C melibatkan aktivitas pemrosesan

makanan berikut:

a) Processing of perishable animal

products.

b) Processing of perishable plant

products.

c) Processing of perishable animal

and plant products.

d) Processing of ambient stable

products .
3.3 Animal Feed Production (Category D)

Rantai makanan kategori D meliputi produksi pakan ternak

dan pakan hewan:

a) Produksi pakan dari sumber pangan tunggal atau

campuran, ditujukan untuk hewan penghasil pangan.

b) Produksi makanan hewan (hanya untuk anjing dan

kucing). Produksi pakan dari sumber pangan tunggal atau
campuran, ditujukan untuk hewan penghasil nonpangan.

c) Produksi makanan hewan (untuk hewan peliharaan

lainnya).
3.4 Catering (Category E)

Rantai makanan kategori E berlaku saat layanan katering

dikirimkan ke konsumen. Makanan disiapkan di tempat
konsumsi atau di unit satelit.

Unit produksi / dapur yang menyajikan

makanan langsung ke konsumen atau
Contohnya menawarkan makanan untuk konsumsi
termasuk: langsung, misalnya restoran, hotel,
kafetaria;

Katering menangani makanan di lokasi

terpencil dengan penyajian langsung
kepada konsumen, misalnya kantin,
kedai kopi, truk makanan, dan katering
acara.
3.5 Retail And Wholesale (Category F)

Kategori rantai makanan FI berlaku untuk aktivitas eceran

dan grosir.

Ritel didefinisikan sebagai menjual barang ke pelanggan

akhir (yaitu konsumen), dalam jumlah kecil untuk
dikonsumsi dan bukan untuk dijual kembali.

Pengecer harus memiliki bangunan fisik dan fasilitas (yaitu

toko).

Pengecer dapat menawarkan penjualan internet atau

pengiriman ke rumah yang mungkin termasuk dalam
cakupan hanya bila ditautkan ke lokasi ritel fisik tetapi
tidak sebagai aktivitas yang berdiri sendiri.
3.5 Retail And Wholesale (Category F)

Grosir didefinisikan sebagai pembelian barang dari produsen atau

penjual lain dan penjualan barang ke bisnis lain seperti pengecer,
industri, dan terkadang konsumen akhir.

Pedagang grosir dapat menawarkan penjualan atau pengiriman

internet yang mungkin termasuk dalam cakupan hanya bila
ditautkan ke lokasi grosir fisik tetapi tidak sebagai aktivitas yang
berdiri sendiri.

Pedagang grosir selalu mengambil kepemilikan atas produk dan

kegiatan dapat mencakup makanan, pakan dan / atau produk
kemasan untuk makanan dan pakan.
3.5 Retail And Wholesale (Category F)

Untuk eceran dan grosir, aktivitas

di dalam toko yang hanya
berfungsi untuk memberikan
makanan yang telah disiapkan
sebelumnya, langkah proses akhir
dapat dimasukkan (misalnya
memanggang daging,
memanggang roti, memotong
daging atau ikan).
3.6 Transport & Storage (Category G)

Rantai makanan kategori G berlaku untuk penyedia layanan

logistik pihak ketiga yang secara fisik menyimpan dan / atau
mengangkut makanan, pakan, atau bahan kemasan makanan /
pakan, terlepas dari kepemilikan produk yang sah.

Ini mungkin termasuk aktivitas tambahan seperti pengemasan

ulang produk yang dikemas, aktivitas pembekuan dan pencairan.

Produsen, katering, atau pengecer / grosir yang hanya

menyimpan dan / atau mengangkut produk mereka sendiri dan
tidak menyediakan layanan kepada orang lain harus diaudit di
bawah kategori yang terkait dengan aktivitas produksi mereka.
3.7 Production Of Food Packaging And
Packaging Materials (Category I)

Rantai makanan kategori I Kemasan yang meliputi produksi

kemasan pangan / pakan, bahan pengemas pangan / pakan
dan produk antara untuk:

a) Direct Food Contact

b) In Direct Food Contact

3.8 Production Of Biochemicals
(Category K)

Rantai makanan kategori K melibatkan produksi Bio-Kimia:

berlaku untuk produksi pangan

dan pakan tambahan, vitamin,
mineral, biokultur, perasa, enzim,
dan alat bantu pemrosesan

tidak termasuk pestisida, obat-

obatan, pupuk, dan bahan
pembersih
3.9 FSSC 22000 - QUALITY

FSSC
22000

FSSC 22000-
Quality

ISO
9001:2015
PART 2
Requirements For
Organizations To Be Audited
Contents Part 2 Requirements For
Organizations To Be Audited

1 Purpose

2 Requirements

2.1 General

2.2 ISO 22000

2.3 ISO 9001

2.4 Prerequisite programs

2.5 FSSC 22000 Additional Requirements

Purpose

Bagian ini menjelaskan persyaratan Skema yang digunakan

Badan Sertifikasi berlisensi untuk mengaudit FSMS atau FSMS
& QMS.

untuk mencapai atau mempertahankan

sertifikasi organisasi untuk FSSC 22000
atau FSSC 22000 - Quality.
 General

Organisasi harus mengembangkan, menerapkan, dan

memelihara semua persyaratan yang diuraikan di bawah ini
dan akan diaudit oleh Badan Sertifikasi berlisensi untuk
menerima sertifikat yang valid.

Persyaratan sertifikasi FSSC Persyaratan sertifikasi FSSC

22000:
• 1) ISO 22000: 2018;
• 2) PRP (ISO / TS 22002-x atau
standar PRP lain yang
ditentukan) dan;
• 3) Persyaratan tambahan
FSSC 22000.
22000-Quality:
• 1) ISO 22000: 2018;
• 2) ISO 9001: 2015;
• 3) PRP (ISO / TS 22002-x atau
standar PRP lain yang
ditentukan) dan;
• 4) Persyaratan tambahan
FSSC 22000.
FSSC 22000 Additional

2.5 FSSC 22000 Additional Requirements

2.5.1 Management Of Services And

Purchased Materials

2.5.2 Product Labelling

2.5.3 Food Defense

2.5.4 Food Fraud Mitigation

2.5.5 Logo Use

CONT.
FSSC 22000 Additional

2.5 FSSC 22000 Additional Requirements

2.5.6 Management Of Allergens (Food Chain

Categories C, E, Fi, G, I & K)

2.5.7 Environmental Monitoring (Food Chain

Categories C, I & K)

2.5.8 Formulation Of Products (Food Chain Category

D)

2.5.9 Transport And Delivery (Food Chain Category Fi)

2.5.10 Storage And Warehousing (All Food Chain

Categories)

CONT.
2.5 FSSC 22000 Additional

2.5 FSSC 22000 Additional Requirements

2.5.11 Hazard Control And Measures For Preventing Cross-

contamination (Food Chain Categories C & I)

2.5.12 PRP Verification (Food Chain Categories C, D, G, I & K)

2.5.13 Product Development (Food Chain Categories C, D, E, F,

I & K)

2.5.14 Health Status (Food Chain Category D)

2.5.15 Requirements For Organizations With Multi-site

Certification (Food Chain Category A, E, Fi & G)
2.5.1 Management Of Services And
Purchased Materials
organisasi harus memastikan bahwa jika
a) Selain klausul 7.1.6 layanan analisis laboratorium digunakan
dari ISO 22000: 2018, untuk verifikasi dan/atau validasi
keamanan pangan, harus dilakukan oleh
laboratorium yang kompeten (internal /
eksternal)

Organisasi harus memiliki prosedur

b) Untuk kategori rantai terdokumentasi untuk pengadaan dalam
makanan C, D, I, G dan K, situasi darurat untuk memastikan bahwa
persyaratan tambahan produk masih sesuai dengan persyaratan
yang ditentukan dan pemasok telah
berikut berlaku untuk ISO dievaluasi.
22000: 2018 klausul 7.1.6:
2.5.1 Management Of Services And
Purchased Materials
c) Selain ISO / TS
22002-1: 2009 klausul
9.2,
d) Untuk kategori rantai
makanan C, D, I, G dan K,
persyaratan tambahan berikut
berlaku untuk
ISO / TS 22002-1 klausul 9.2;
ISO / TS 22002-4 klausul 4.6
ISO / TS 22002-5 klausul 4:
organisasi harus mempunyai kebijakan
untuk pengadaan hewan, ikan dan
makanan laut yang tunduk pada
pengendalian zat terlarang (misalnya
obat-obatan, obat-obatan hewan, logam
berat dan pestisida );
Organisasi harus menetapkan,
menerapkan, dan memelihara proses
peninjauan spesifikasi produk untuk
memastikan kepatuhan berkelanjutan
terhadap persyaratan keamanan pangan,
hukum dan pelanggan.
2.5.2 Product Labelling

organisasi harus memastikan bahwa

produk jadi diberi label sesuai dengan
Selain klausul 8.5.1.3 semua peraturan perundang-undangan
dari ISO 22000: 2018, yang berlaku di negara tujuan penjualan,
termasuk alergen dan persyaratan khusus
pelanggan.

Jika produk tidak berlabel, semua

informasi produk yang relevan harus
tersedia untuk memastikan keamanan
penggunaan makanan oleh pelanggan atau
konsumen.
2.5.3 Food Defense
Threat Assessment
• Organisasi harus memiliki
prosedur terdokumentasi
untuk:
• a) Melakukan penilaian
ancaman untuk
mengidentifikasi dan menilai
potensi ancaman;
• b) Mengembangkan dan
menerapkan langkah-langkah
mitigasi untuk ancaman yang
signifikan.
Plan
• a) Organisasi harus memiliki
rencana pertahanan makanan
terdokumentasi yang
menentukan langkah-langkah
mitigasi yang mencakup proses
dan produk dalam lingkup
FSMS organisasi.
• b) Rencana pertahanan pangan
harus didukung oleh FSMS
organisasi.
• c) Rencana tersebut harus
sesuai dengan undang-undang
yang berlaku dan selalu
diperbarui.
2.5.4 Food Fraud Mitigation
PENILAIAN KERENTANAN
• Organisasi harus memiliki
prosedur terdokumentasi
untuk:
• a) Melakukan penilaian
kerentanan penipuan makanan
untuk mengidentifikasi dan
menilai potensi kerentanan;
• b) Mengembangkan dan
menerapkan langkah-langkah
mitigasi untuk kerentanan yang
signifikan.
RENCANA
• a) Organisasi harus memiliki
rencana mitigasi kecurangan
makanan yang terdokumentasi
yang menentukan langkah-
langkah mitigasi yang
mencakup proses dan produk
dalam lingkup FSMS organisasi.
• b) Rencana mitigasi penipuan
makanan harus didukung oleh
FSMS organisasi.
• c) Rencana tersebut harus
mematuhi undang-undang yang
berlaku dan selalu diperbarui.
2.5.5 Logo Use

a) Organisasi bersertifikat, Badan Sertifikasi, dan Organisasi

Pelatihan harus menggunakan logo FSSC 22000 hanya untuk
aktivitas pemasaran seperti materi cetak organisasi, situs
web, dan materi promosi lainnya.
b) Dalam hal menggunakan logo, organisasi harus memenuhi
spesifikasi berikut:

Color PMS CMYK RGB #

Green 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Grey 60% black 0/0/0/60 135/136/138 87888a

2.5.5 Logo Use

 Penggunaan logo dalam warna hitam dan putih

diperbolehkan jika semua teks dan gambar lainnya
berwarna hitam dan putih.
 Organisasi bersertifikasi tidak diperbolehkan menggunakan
logo FSSC 22000, pernyataan apa pun, atau merujuk pada
status tersertifikasi di:
 produk;
 pelabelannya;
 kemasannya (primer, sekunder atau bentuk lainnya);
 dengan cara lain apa pun yang menyiratkan FSSC 22000
menyetujui produk, proses, atau layanan
2.5.6 Management Of Allergens
(FOOD CHAIN CATEGORIES C, E, FI, G, I & K)

Organisasi harus memiliki rencana pengelolaan alergen

terdokumentasi yang mencakup:

a) Penilaian risiko yang mencakup semua

sumber potensial kontaminasi silang alergen
dan;

b) Tindakan pengendalian untuk mengurangi

atau menghilangkan risiko kontaminasi silang.
2.5.7 Environmental Monitoring
(Food Chain Categories C, I & K)

Organisasi harus memiliki:

a) Program pemantauan lingkungan berbasis risiko;

b) Prosedur terdokumentasi untuk evaluasi efektivitas semua

pengendalian dalam mencegah kontaminasi dari lingkungan
produksi dan ini harus mencakup, minimal, evaluasi
pengendalian mikrobiologis dan alergen yang ada;
c) Data kegiatan pemantauan termasuk analisis tren reguler
2.5.8 Formulation Of Products (Food
Chain Category D)

Organisasi harus memiliki prosedur untuk

mengelola penggunaan bahan yang mengandung
nutrisi yang dapat berdampak buruk pada
kesehatan hewan
2.5.9 Transport And Delivery (Food
Chain Category FI)

Organisasi harus memastikan bahwa

produk diangkut dan dikirim dalam kondisi
yang meminimalkan potensi kontaminasi.
2.5.10 Storage And Warehousing (All
Food Chain Categories)
a) Organisasi harus
menetapkan, menerapkan,
dan memelihara prosedur
dan sistem rotasi stok
b) Selain ISO / TS 22002-1:
2009 klausul 16.2,
yang mencakup prinsip
FEFO sehubungan dengan
persyaratan FIFO.
organisasi harus memiliki
persyaratan khusus yang
menetapkan waktu dan
suhu pasca penyembelihan
dalam kaitannya dengan
pendinginan atau
pembekuan produk.
2.5.11 Hazard Control And Measures For Preventing
Cross-contamination
(Food Chain Categories C & I)
a) Untuk kategori I,
persyaratan tambahan
berikut berlaku untuk ISO
22000: 2018 klausul
8.5.1.3:
• Organisasi harus memiliki
persyaratan khusus jika
kemasan digunakan untuk
memberikan atau
menyediakan efek
fungsional pada makanan
(misalnya perpanjangan
umur simpan).
b) Untuk kategori CI,
persyaratan berikut berlaku
selain ISO / TS 22002-1:
2009 klausul 10.1:
• Organisasi harus memiliki
persyaratan khusus untuk
proses inspeksi di
kandang penampungan
dan / atau evisceration
untuk memastikan hewan
layak dikonsumsi
manusia;
 2.5.12 PRP Verification
(Food Chain Categories C, D, G, I & K)

Organisasi harus menetapkan, menerapkan,

dan memelihara inspeksi lokasi rutin (misalnya
persyaratan bulanan) / pemeriksaan PRP untuk
tambahan berikut memverifikasi bahwa lokasi (internal dan
berlaku untuk eksternal), lingkungan produksi, dan peralatan
ISO22000: 2018 pemrosesan dipelihara dalam kondisi yang
sesuai untuk memastikan keamanan pangan.
klausul 8.8.1:

Frekuensi dan konten inspeksi situs /

pemeriksaan PRP harus didasarkan pada
penilaian risiko dengan kriteria pengambilan
sampel yang ditentukan dengan spesifikasi
teknis yang relevan.
2.5.13 Product Development
(Food Chain Categories C, D, E, F, I & K)
Desain produk dan prosedur a)
pengembangan harus
ditetapkan, diterapkan, dan b)
dipelihara untuk produk baru
dan perubahan pada produk
atau proses manufaktur
c)
d)
Ini akan mencakup hal-hal
berikut: e)
Evaluasi dampak perubahan
pada FSMS
Pertimbangan dampak pada
aliran proses untuk produk baru
dan produk serta proses yang
sudah ada
Sumber daya dan kebutuhan
pelatihan
Persyaratan peralatan dan
perawatan
Perlunya melakukan uji coba
produksi dan umur simpan untuk
memvalidasi formulasi produk
dan proses
2.5.14 Health Status
(Food Chain Category D)

Selain ISO / TS Tunduk pada batasan Pemeriksaan medis

22002-6 klausul hukum di negara tambahan, jika
4.10.1, tempat beroperasi, diizinkan,
• organisasi harus • karyawan harus • harus dilakukan
memiliki prosedur menjalani seperti yang
untuk memastikan pemeriksaan medis dipersyaratkan dan
bahwa kesehatan sebelum bekerja dengan interval yang
personel tidak dalam operasi ditentukan oleh
berdampak buruk kontak pakan organisasi
pada operasi
produksi pakan.
2.5.15 Requirements For Organizations With Multi-
site Certification
(Food Chain Category A, E, Fi & G)

Fungsi sentral

sumber daya yang untuk manajemen,

a) Manajemen cukup tersedia, auditor internal,
fungsi pusat dan bahwa peran, personel teknis yang
harus tanggung jawab, & meninjau audit
persyaratan internal dan personel
memastikan kunci lainnya yang
didefinisikan dengan
bahwa jelas terlibat dalam FSMS.
 2.5.15 Requirements For Organizations With Multi-
site Certification
(Food Chain Category A, E, Fi & G)

Persyaratan Program Audit Internal

Program audit
Prosedur dan program
mencakup sistem
audit internal harus Auditor internal harus
manajemen, fungsi
ditetapkan oleh fungsi independen
pusat, dan semua
pusat
lokasi.

Internal audit
dilaksanakan
Auditor internal harus
setidaknya setiap
memenuhi
tahun / lebih sering
persayaratan
berdasarkan penilaian
risiko.
2.5.15 Requirements For Organizations With Multi-
site Certification
(Food Chain Category A, E, Fi & G)

Auditor internal harus memenuhi setidaknya persyaratan

berikut

Pengalaman kerja: Pendidikan:

• Pengalaman kerja penuh • menyelesaikan kursus

waktu 2 tahun di industri
makanan termasuk minimal
1 tahun di organisasi.
pendidikan tinggi atau jika
tidak ada kursus formal,
memiliki setidaknya 5 tahun
pengalaman kerja di bidang
produksi atau manufaktur
makanan, transportasi dan
penyimpanan, ritel, inspeksi,
atau area penegakan hukum.
 2.5.15 Requirements For Organizations With Multi-
site Certification
(Food Chain Category A, E, Fi & G)

Pelatihan Auditor:

Lead Auditor Tim audit internal Materi Pelatihan

• harus berhasil • harus berhasil • ISO 22000,

menyelesaikan menyelesaikan program prasyarat
Kursus Lead kursus auditor dasar (ISO / TS
Auditor selama 40 internal selama 16 22002-x; PAS-
jam di FSMS, QMS jam yang xyz) &
atau FSSC 22000 mencakup prinsip, persyaratan
praktik, dan teknik tambahan FSSC
audit. Pelatihan (minimal 8 jam).
internal /
eksternal.
2.5.15 Requirements For Organizations With Multi-
site Certification
(Food Chain Category A, E, Fi & G)

Laporan audit internal harus ditinjau secara teknis

oleh fungsi pusat, termasuk menangani
ketidaksesuaian yang dihasilkan dari audit internal.

Peninjau teknis harus tidak memihak, dan memiliki

kompetensi

Auditor internal dan peninjau teknis harus tunduk

pada pemantauan dan kalibrasi kinerja tahunan.

Setiap tindakan tindak lanjut yang diidentifikasi

harus ditindaklanjuti secara tepat waktu dan tepat
oleh fungsi Pusat
Guidance Document:
Transport Tank Cleaning
Purpose

Dokumen Panduan untuk organisasi bersertifikasi FSSC

22000 tentang cara memasukkan dan mengontrol
pembersihan tangki transportasi dalam sistem
manajemen keamanan makanan mereka.

Ini mencakup produsen makanan yang menggunakan

tangki pengangkut baik sebagai bagian dari bisnis
mereka sendiri atau sebagai penyedia layanan dan
organisasi pengangkutan yang menggunakan tangki
pengangkut dalam cakupan sertifikasi mereka.
Scope

Dokumen ini dimaksudkan sebagai terkait dengan persyaratan dalam

pedoman bagi industri makanan ISO 22000: 2018, ISO / TS 22002-5:
praktis tentang pembersihan 2019, dalam konteks peraturan
tangki pengangkutan perundang-undangan yang relevan
dan sejalan dengan persyaratan
GFSI.
Dokumen ini tidak dirancang atau
dimaksudkan untuk digunakan di
bagian lain dari rantai pasokan
makanan atau dalam isolasi.

includes road tankers, (multi-modal)

Dokumen ini berfokus pada tank containers, reusable
Pembersihan Tangki Transportasi Intermediate Bulk Containers (IBC’s)
and railroad tank wagons.
FSSC 22000 Scheme Requirements

Berdasarkan pendekatan ISO22000,

pendekatan logis, sistematis, dan berbasis
risiko harus diikuti untuk mengatasi
bahaya apa pun yang terkait dengan
pengangkutan dan pembersihan Tangki.

Panduan dan aspek yang perlu

dipertimbangkan diberikan di bagian ini
tentang klausul khusus dalam standar ISO
22000: 2018 dan spesifikasi teknis
pendukung, ISO / TS 22002-5: 2019.
 ISO 22000: 2018 REQUIREMENTS

ISO 22000: 2018, 4.1 ISO 22000: 2018, 6.1

Memahami organisasi dan Tindakan untuk mengatasi
konteksnya risiko dan peluang

• Meskipun pembersihan tangki • Pertimbangkan pembersihan unit

tidak dipesan oleh organisasi tangki pengangkut makanan
bersertifikasi, tangki bersentuhan sebagaimana mestinya.
langsung dengan produk dan
dampaknya terhadap keamanan
pangan harus dipertimbangkan.
• Cleaning Station adalah bagian
dari rantai “Farm to Fork” dan
oleh karena itu undang-undang
yang relevan berlaku.
ISO 22000: 2018 REQUIREMENTS

ISO 22000: 2018, 7.1.2 People

• Memastikan kompetensi yang berkaitan dengan pembersihan

tangki makanan di dalam organisasi.
• Pastikan karyawan dilatih, tentang risiko yang terkait dengan
pembersihan tangki & hasil penilaian risiko internal, termasuk
tindakan yang harus diambil (PRP, OPRP, atau CCP).
• Pastikan pengemudi menyadari risiko yang terkait dengan
pembersihan tangki transportasi.
• Melatih auditor internal.
ISO 22000: 2018 REQUIREMENTS

ISO 22000: 2018, 7.1.6 Pengendalian proses, produk, atau layanan

yang disediakan secara eksternal

• Pertimbangkan pembersihan tangki makanan dalam kondisi pengangkutan

dan / atau pembersihan pembelian sesuai kontrak dengan penyedia layanan
yang berlaku.
• Stasiun pembersihan harus memvalidasi keefektifan program pembersihan
khusus mereka dan membuktikan bahwa program yang disepakati
digunakan pada pembersihan individu.
• Daftar pemasok, penyedia layanan, dan subkontraktor yang disetujui,
termasuk yang jarang digunakan, harus disimpan sebagai informasi
terdokumentasi.
• Pastikan kepatuhan terhadap persyaratan dengan terus memantau mitra
kontrak Anda dan / atau layanan mereka.
ISO 22000: 2018 REQUIREMENTS

ISO 22000: 2018, 8.3 Sistem ketertelusuran

•- Ketertelusuran proses pembersihan harus memastikan bahwa proses

pembersihan aktual sejalan dengan proses yang disepakati dan telah diverifikasi.
Sertifikat pembersihan saja tidak cukup. Ketertelusuran penuh ke kendaraan
pengangkut, muatan kargo sebelumnya, dan catatan pembersihan harus tersedia.
•- Semua informasi yang terkait dengan identifikasi tangki yang akan dibersihkan
perlu dicatat dan dapat dilacak sepenuhnya termasuk nomor identifikasi.
•- Ketertelusuran yang benar membutuhkan kompatibilitas minimum antara
berbagai sistem ketertelusuran potensial yang digunakan di seluruh rantai
pasokan. Itu bisa termasuk catatan kertas, sistem digital, pengukuran otomatis,
dan peralatan registrasi, dll.
•- Jika segel digunakan - lokasi dan jumlah segel pengaman, detail ketertelusuran,
dan desain segel. Jika kunci elektronik / digital
•digunakan, juga termasuk aksesibilitas, ketertelusuran, dan catatan.
ISO 22000: 2018 REQUIREMENTS

ISO 22000: 2018, 8.5.2.2

ISO 22000: 2018, 8.5.1
Identifikasi bahaya dan penentuan
Pengendalian Bahaya
level yang dapat diterima
•Pemetaan operasi merupakan kunci • Pertimbangkan pembersihan
dari penerapan sistem manajemen tangki makanan saat melakukan
risiko. Pemetaan setidaknya harus analisis risiko semua proses.
mengidentifikasi langkah-langkah
• Tentukan langkah-langkah
berikut:
tentang cara memastikan
•penentuan program pembersihan
kepatuhan dengan persyaratan
•pembersihan
yang ditetapkan
•verifikasi pembersihan
•pelepasan tangki.
• Merupakan tanggung jawab tim
Keamanan Pangan untuk
•Empat risiko harus sering diperiksa:
fisik - kimia - mikroba - alergen
mengusulkan tindakan mitigasi
melalui pendekatan metodologis dan menentukan berbagai tingkat
seperti 5M. (Manusia - Metode - titik kontrol
Mesin - Material - Manajemen)
ISO 22000: 2018 REQUIREMENTS
ISO 22000: 2018, 8.5.3 Validasi
ukuran kontrol dan kombinasi
ukuran kontrol
• Validasi harus mencakup
konfirmasi bahwa protokol
pembersihan yang ditetapkan
sesuai dan efektif untuk
memastikan bahaya keamanan
pangan dikendalikan.
• Ini mungkin didasarkan pada
pengujian mikrobiologi dan
data validasi pendukung yang
disediakan oleh pemasok agen
pembersih.
ISO 22000: 2018,8.8 Verifikasi
terkait PRP dan rencana
pengendalian bahaya
• Tentukan bagaimana langkah-
langkah spesifik dan parameter
proses yang berkaitan dengan
PRP, OPRP dan / atau CCP akan
diverifikasi (misalnya, evaluasi
truk yang tidak patuh, evaluasi
kinerja penyedia layanan,
pengujian dan audit internal.
ISO 22000: 2018 REQUIREMENTS
ISO 22000: 2018, 9.2 Audit
internal
• - Audit internal harus
mencakup aspek pembersihan
tangki makanan dan tindakan
yang diterapkan termasuk
dokumentasinya. Auditor
internal harus diberi pelatihan
yang sesuai tentang aspek
pembersihan tangki
pengangkutan.
ISO 22000: 2018, 10.1
Ketidaksesuaian dan tindakan
korektif
• - Memastikan dokumentasi
tentang ketidaksesuaian pada
pembersihan truk yang tidak
benar dipertahankan dan
ditindaklanjuti dengan
pemangku kepentingan terkait
dalam jangka waktu yang
ditentukan.
• - Mempertimbangkan
penyimpangan saat
mengevaluasi pemasok /
penyedia layanan.
 ISO/TS 22002-5:2019 Requirements

ISO / TS 22002-5:
2019; 4.3.1 desain tangki &
Peralatan kontak perlengkapannya harus
makanan harus dirancang dan dibangun
dirancang dan untuk memfasilitasi
dibangun untuk pembersihan dan
memfasilitasi desinfeksi.
pembersihan,
desinfeksi - pembersihan
- desinfeksi
Unit tangki harus - pengeringan jika
relevan
dibangun untuk
- inspeksi
memfasilitasi: - pemeliharaan dan
- penyegelan
 ISO/TS 22002-5:2019 Requirements

ISO / TS 22002-5:
2019; 4.3.1 Ini menciptakan
Peralatan kontak Dalam hal pengangkutan berbagai risiko
makanan harus jenis produk, tangki pengangkut
kontaminasi
tidak boleh memiliki satu pipa
dirancang dan bawah tengah yang silang antara
dibangun untuk menghubungkan semua ruang. ruang tangki
memfasilitasi karena
pembersihan, semuanya
mengalir melalui
desinfeksi Jika selang dari kendaraan
pipa yang sama.
digunakan, harus dipastikan bahwa
selang tsb dan kompartemen
penyimpanannya telah dibersihkan
(dan dikeringkan jika perlu) dan
selang tersebut sesuai untuk
produk yang diangkut
 ISO/TS 22002-5:2019 Requirements

ISO / TS 22002-5:
2019; 4.3.1 - Pelengkap, seperti pipa udara dan
Peralatan kontak filter saluran masuk harus
makanan harus dipertimbangkan dalam pembersihan
dirancang dan dan dirancang sedemikian rupa
dibangun untuk sehingga pembersihan dimungkinkan /
memfasilitasi tidak ada risiko kontaminasi
pembersihan,
desinfeksi

- Jika pompa truk digunakan, harus

dipastikan bahwa ini juga dibersihkan.
 ISO/TS 22002-5:2019 Requirements

ISO / TS 22002-5: - Pastikan permukaan kontak

2019; 4.3.2 makanan (termasuk selang dan
Permukaan kontak pompa, jika ada) dibuat dari bahan
makanan food grade dan bahwa ruang truk tidak
memiliki kerusakan visual dan bebas
dari inkrustasi dan korosi.

- Periksa, apakah pengelasan telah

dihaluskan untuk memastikan bahwa
proses pembersihan memungkinkan
untuk menjangkau semua area di
dalam unit tangki.
 ISO/TS 22002-5:2019 Requirements

ISO / TS 22002-5: - Pastikan unit tangki secara

2019; 4.4.1 permanen diidentifikasi
Manajemen sebagai "Hanya untuk bahan
pembelian bahan makanan"
dan layanan -
Persyaratan Umum - Layanan pembersihan tangki Dengan demikian,
berdampak langsung pada tidak cukup hanya
mendelegasikan
keamanan dan kualitas
tanggung jawab di
pangan. sini kepada
pengangkut.
Daftar pemasok / penyedia
layanan yang disetujui
termasuk kontraktor harus
dibuat
ISO/TS 22002-5:2019 Requirements

ISO / TS 22002-5: 2019;

ISO / TS 22002-5: 2019;
ISO / TS 22002-5: 2019; 4.6.3.1 Pembuangan
4.6.2 Pembersihan dan
4.5.3 Loading limbah dan daur ulang -
desinfeksi
Persyaratan umum
•Informasi •Kondisi fasilitas •Sisa sisa dalam unit
terdokumentasi tentang pembersihan yang tangki setelah
pembersihan harus digunakan perlu dicatat pengangkutan dianggap
cukup rinci dan dilacak. sebagai limbah dan
•Daftar periksa verifikasi •Program pembersihan pembuangan serta
atau dokumen serupa harus divalidasi pemusnahan limbah
harus tersedia terhadap harus dilakukan oleh
spesifikasi untuk kontraktor yang
layanan pembersihan. disetujui.