Faktor Risiko Kehamilan C Pertimbangan Kehamilan Efek samping telah diamati pada beberapa
penelitian pada hewan; oleh karena itu, pabrik mengklasifikasikan levofloxacin sebagai kategori
kehamilan C. Levofioxacin melintasi plasenta. Paparan kuinolon selama kehamilan manusia telah
dilaporkan dengan agen lain (lihat Ciprofloxacin [Systemic], Ofloxacin [Sys-temic], dan Norfloxacin
monographs). Sampai saat ini, tidak ada efek teratogenik spesifik atau peningkatan risiko kehamilan
yang telah diidentifikasi; Namun, karena kekhawatiran kerusakan tulang rawan pada hewan dewasa
yang terpapar kuinolon dan data spesifik levofioxacin yang terbatas, levofloxacin hanya boleh
digunakan selama kehamilan jika pilihan yang lebih aman tidak tersedia. Laktasi Masuk ke ASIltidak
direkomendasikan Panduan Obat Tersedia Ya Kontraindikasi Hipersensitif terhadap levofloxacin,
setiap komponen formulasi , atau kuinolon lainnya Peringatan/Peringatan [US Boxed Warning): Ada
laporan peradangan tendon dan/atau pecah dengan antibiotik kuinolon; risiko dapat meningkat
dengan kortikosteroid bersamaan, penerima transplantasi organ, dan pada pasien> 60 tahun.
Pecahnya tendon Achilles kadang-kadang membutuhkan perbaikan bedah telah dilaporkan paling
sering; tetapi situs tendon lain (misalnya rotator cuff, bisep) juga telah dilaporkan. Aktivitas fisik yang
berat, rheumatoid arthritis, dan gangguan ginjal mungkin merupakan faktor risiko independen untuk
tendo-nitis. Hentikan pada tanda pertama peradangan atau nyeri tendon. Dapat terjadi bahkan
setelah penghentian terapi. Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan rheumatoid arthritis;
dapat meningkatkan risiko ruptur tendon. Penggunaan sistemik hanya dianjurkan pada anak-anak <
usia 18 tahun untuk pencegahan antraks hirup (pasca pajanan); peningkatan insiden gangguan
muskuloskeletal (misalnya, artralgia, ruptur tendon) telah diamati pada anak-anak. Efek SSP dapat
terjadi (tremor, kegelisahan, kebingungan, dan sangat jarang halusinasi, peningkatan tekanan
intrakranial [termasuk pseudotumor cerebri] atau kejang). Potensi kejang, meskipun sangat jarang,
dapat ditingkatkan dengan terapi NSAID bersamaan. Kaduse.comrisiko kejang, dengan gangguan SSP
yang diketahui atau dicurigai atau disfungsi ginjal. Hindari sinar matahari yang berlebihan dan
lakukan tindakan pencegahan untuk membatasi paparan (misalnya, pakaian longgar, tabir surya);
dapat menyebabkan reaksi fototoksisitas sedang hingga berat. Hentikan penggunaan jika
fotosensitifitas terjadi. Kasus langka torsade de pointes telah dilaporkan pada pasien yang menerima
levofloxacin. Gunakan hati-hati pada pasien dengan perpanjangan interval QT yang diketahui,
bradikardia, hipokalemia, hipomagnesemia, atau pada mereka yang menerima terapi bersamaan
dengan antiaritmia Kelas la atau Kelas III. Reaksi hipersensitivitas yang parah, termasuk anafilaksis,
telah terjadi dengan terapi kuinolon. Reaksi dapat muncul sebagai gejala alergi yang khas setelah
dosis tunggal, atau dapat bermanifestasi sebagai kejadian dermatologis, vaskular, paru, ginjal, hati,
dan/atau hematologi idiosinkratik yang parah, biasanya setelah beberapa dosis. Penghentian obat
yang cepat harus terjadi jika ruam kulit atau gejala lainnya Reaksi dapat muncul sebagai gejala alergi
yang khas setelah dosis tunggal, atau dapat bermanifestasi sebagai kejadian dermatologis, vaskular,
paru, ginjal, hati, dan/atau hematologi idiosinkratik yang parah, biasanya setelah beberapa dosis.
Penghentian obat yang cepat harus terjadi jika ruam kulit atau gejala lainnya Reaksi dapat muncul
sebagai gejala alergi yang khas setelah dosis tunggal, atau dapat bermanifestasi sebagai kejadian
dermatologis, vaskular, paru, ginjal, hati, dan/atau hematologi idiosinkratik yang parah, biasanya
setelah beberapa dosis. Penghentian obat yang cepat harus terjadi jika ruam kulit atau gejala lainnya
timbul. Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan superinfeksi jamur atau bakteri , termasuk
diare terkait C. difficile (CDAD) dan kolitis pseudomembran; CDAD telah diamati >2 bulan setelah
pengobatan antibiotik. Neuropati perifer telah dikaitkan dengan penggunaan levofioxacin; hentikan
jika mati rasa, kesemutan, atau kelemahan berkembang. [Peringatan Kotak AS] : Kuinolon dapat
memperburuk miasteniagravis; hindari penggunaan (jarang, kelemahan otot pernapasan yang
berpotensi mengancam jiwa dapat terjadi). Tidak berhubungan dengan hipersensitivitas,
hepatotoksisitas berat (termasuk hepatitis akut dan kematian) telah dilaporkan. Pasien lanjut usia
mungkin memiliki risiko yang lebih besar. Hentikan terapi segera jika tanda dan gejala hepatitis
terjadi. Reaksi hemolitik dapat (jarang) terjadi dengan penggunaan kuinolon pada pasien dengan
defisiensi G6PD laten atau aktual. Fluoroquinolones telah dikaitkan dengan perkembangan
hipoglikemia yang serius, dan terkadang fatal, paling sering pada penderita diabetes usia lanjut,
tetapi juga pada pasien tanpa diabetes. Ini paling sering terjadi dengan gatifioxacin (tidak lagi
tersedia secara sistemik) tetapi dapat terjadi pada frekuensi yang lebih rendah dengan kuinolon
lainnya. Reaksi yang merugikan
1% hingga 1 0%: Kardiovaskular: Nyeri dada (1 %), edema ( 1%) Sistem saraf pusat: Sakit kepala (6%),
insomnia (4%), pusing (3%), kelelahan (1 %), nyeri ( 1%) Dermatologis: Ruam (2%), pruritus ( 1%)
Gastrointestinal: Mual (7%), diare (5%), konstipasi (3%), sakit perut (2%), dispepsia (2% ), muntah
(2%) Genitourinari: Vaginitis (1%) Lokal: Reaksi di tempat suntikan ( 1%) Pernapasan: Faringitis (4%),
dyspnea (1%) Lain-lain: Moniliasis ( 1%) <1% (Terbatas pada yang penting atau mengancam jiwa):
Gagal ginjal akut, agitasi, agranulositosis; reaksi alergi (termasuk anafilaksis, angioedema, ruam
pneumonitis, pneumonitis, dan penyakit serum); reaksi anafilaktoid, aritmia (termasuk fibrilasi
takikardi atrium/ventrikular dan torsade de pointes), anemia aplastik, artralgia, asites, bradikardia,
bronkospasme, waktu protrombin meningkatlmenurun, kolitis pseudomembran, pseudotumor
serebri, psikosis, edema paru, emboli paru, purpura, perpanjangan QTe, depresi pernapasan,
rhabdomyolisis, kejang, gangguan kulit, mengantuk, gangguan bicara, sindrom Stevens-Johnson,
pingsan, bunuh diri percobaan! ideation, sinkop, tendonitis, ruptur tendon, edema lidah, nekrolisis
epidermal toksik, peningkatan transaminase, trombositemia, trombositopenia, tremor, urtikaria,
abnormalitas WBC Interaksi Obat MetabolismelEfek Transportasi Tidak diketahui. Hindari
Penggunaan Bersamaan Penggunaan bersamaan dengan Levofloxacin (Sistemik) batal dengan salah
satu dari berikut ini: Artemeter; BCG; Dronedaron; Lumefantrin; Dan saya lotinib; Pimozida;
QUEtiapine; Kina; Tetrabenazin; Tioridazin; Toremifen; Vandetanib; Vemurafenib; garam
magnesium; Quinapril; Tujuh-lamer; Sukralfat; Stabilitas Garam Seng Solusi untuk injeksi: Botol:
Simpan pada suhu kamar. Lindungi dari cahaya. Bila diencerkan hingga 5 mg/mL dalam cairan IV
yang kompatibel, larutan stabil selama 72 jam bila disimpan pada suhu kamar; stabil selama 14 hari
bila disimpan dalam lemari pendingin. Saat dibekukan, stabil selama 6 bulan; jangan dibekukan
kembali. Jangan dicairkan dalam microwave atau dengan perendaman mandi. Premixed: Simpan di
S;25"C (77"F); tidak membeku. Paparan singkat pada 40"C (1 04"F) tidak mempengaruhi produk.
Lindungi dari cahaya. Tablet, larutan oral: Simpan pada 25"C (77"F); kunjungan diizinkan hingga 15"C
hingga 30"C (59"F hingga 86"F). Mekanisme Aksi Sebagai enansiomer S(-) dari fluoroquinolone,
ofloxacin, levofi oxacin, menghambat DNA-girase pada organisme yang rentan sehingga
menghambat relaksasi DNA superkoil dan mendorong kerusakan untai DNA. DNA girase
(topoisomerase II), adalah enzim bakteri esensial yang mempertahankan struktur superhelik DNA
dan diperlukan untuk replikasi dan transkripsi DNA, perbaikan DNA, rekombinasi, dan transposisi.
Farmakodinamik/Kinetika Penyerapan: Cepat dan Lengkap Distribusi: Vd: 74-1 12 L; Konsentrasi CSF
-15% dari kadar serum; konsentrasi tinggi dicapai di prostat, paru-paru, dan jaringan ginekologi,
sinus, sal iva Ikatan protein: -24% sampai 38%; terutama untuk albumin Metabolisme: Minimal
hepatik Bioavailabilitas: -99% Waktu paruh eliminasi: -6-8 jam Waktu puncak, serum: Oral: 1 -2 jam
Kad: Ekskresi: Urine (-87% sebagai obat tidak berubah, <5 % sebagai metabolit); kotoran « 4%) Dosis
Catatan: Terapi sekuensial (intravena ke oral) dapat dilakukan berdasarkan resep dokter. Kisaran
dosis biasa: Dewasa: Oral, LV. : 250-500 mg setiap 24 jam; infeksi berat atau rumit: 750 mg setiap 24
jam Dosis spesifik indikasi: Bayi <:6 bulan dan Anak-anak 54 tahun: Community-acquired pneumonia
(CAP) (IDSAIPIDS, 2011 ): Catatan: Dapat mempertimbangkan penambahan vankomisin atau
klindamisin ke terapi empiris jika M RSA yang didapat masyarakat dicurigai; alternatif untuk
ceftriaxone atau cefo-taxi me pada pasien yang tidak sepenuhnya diimunisasi untuk H. influenzae
tipe b dan S. pneumoniae, atau resistensi lokal yang signifikan terhadap penisilin pada strain
pneumokokus invasif. S. pneumoniae (MIC untuk penisilin 52,0 rncg/mL), infeksi ringan atau terapi
step-down (alternatif untuk amoks-isilin): Oral: 8-10 mg/kg/dosis setiap 12 jam (maksimum: 750 mg/
hari) S Dapat mempertimbangkan penambahan vankomisin atau klindamisin pada terapi empiris jika
diduga MRSA yang didapat dari komunitas; alternatif untuk ceftriaxone atau cefo-taxime pada
pasien yang tidak sepenuhnya diimunisasi untuk H. influenzae tipe b dan S. pneumoniae, atau
resistensi lokal yang signifikan terhadap penisilin pada strain pneumokokus invasif. S. pneumoniae
(MIC untuk penisilin 52,0 mcg/mL), infeksi ringan atau terapi step-down (alternatif untuk amoks-
isilin): Oral: 8-10 mg/kg/dosis sekali sehari (maksimum: 750 mg/hari) S pneumoniae (MIC terhadap
penisilin <:4.0 mcg/mL): Infeksi sedang hingga berat (alternatif dari ceftriax-one): IV: 8-10
mg/kg/dosis sekali sehari (maksimum: 750 mg/hari) Ringan i infeksi, terapi step-down (lebih disukai):
Oral: 8-10 mg!kg/hari ose sekali sehari (maksimum: 750 mg/hari) H. influenzae, infeksi sedang
hingga berat (alternatif untuk ampisilin, seftriakson, atau sefotaksim): LV. : 8-10 mg/kg/dosis sekali
sehari (maksimum: 750 mg/hari) Patogen atipikal: Infeksi sedang hingga berat (alternatif azitro-
misin): I .V. : 8-10 mg/kg/dosis sekali sehari (maksimum: 750 mg/hari) Infeksi ringan, terapi step-
down (alternatif azi-tromisin pada remaja dengan maturitas tulang): Oral: 500 mg sekali sehari I
nfants < :6 bulan, Anak-anak, dan Dewasa: Oral, IV: Antraks (inhalasi, pasca pajanan): 550 kg:8 mg/kg
setiap 12 jam selama 60 hari (tidak melebihi 250 mg/dosis), dimulai sesegera mungkin setelah
terpapar >50 kg dan Dewasa: 500 mg setiap 24 jam selama 60 hari, dimulai sesegera mungkin
setelah terpapar: Dewasa: Oral, LV. : Bronkitis kronis (eksaserbasi bakteri akut): 500 mg setiap 24
jam selama minimal 7 hari Divertikulitis, peritonitis (penggunaan tanpa label): 750 mg setiap 24 jam
selama 7-10 hari; gunakan terapi tambahan metroni-dazole Disentri enterokolitis, Shigella spp.
(penggunaan tanpa label): 500 mg setiap 24 jam selama 3-5 hari Epididimitis, nongonokokus
(penggunaan tanpa label): 500 mg sekali sehari selama 10 hari Infeksi gonokokal (penggunaan tanpa
label): Servisitis, uretritis: 250 mg untuk satu dosis dengan azitro-misin atau doksisiklin; Catatan:
Mulai April 2007, CDC tidak lagi merekomendasikan penggunaan jalur fiuoroquino untuk pengobatan
penyakit gonokokal tanpa komplikasi. Infeksi diseminata: 250 mg LV. sekali sehari; 24 jam setelah
gejala yang saya perbaiki dapat berubah menjadi 500 mg per oral setiap 24 jam untuk menyelesaikan
terapi total selama 7 hari; Catatan: Mulai April 2007, CDC tidak lagi merekomendasikan penggunaan
fiuoroquinolones untuk pengobatan penyakit gonokokal yang lebih serius, kecuali tidak ada pilihan
lain dan kerentanan dapat dikonfirmasi melalui kultur. Infeksi intra-abdomen, komplikasi, didapat
dari komunitas (dalam kombinasi dengan metronidazol) (penggunaan tanpa label): I V.: 750 mg
sekali sehari selama 4-7 hari (dengan sumber yang terkontrol). Catatan: Hindari penggunaan dalam
pengaturan di mana kerentanan E. coli terhadap jalur fiuoroquino adalah <90%. Penyakit radang
panggul (penggunaan tanpa label): 500 mg sekali sehari selama 14 hari dengan atau tanpa
metronidazol tambahan; Catatan: CDC merekomendasikan penggunaan hanya jika terapi
sefalosporin standar tidak memungkinkan dan prevalensi organisme gonokokus resisten kuinolon di
komunitas rendah. Sensitivitas kultur harus dikonfirmasi. Pneumonia: Community-acquired (CAP):
500 mg setiap 24 jam selama 7-14 hari atau 750 mg setiap 24 jam selama 5 hari (kemanjuran rejimen
5 hari untuk MDRSP tidak ditetapkan) Healthcare-associated (HAP): 750 mg setiap 24 jam selama 7-
14 hari Prostatitis (bakteri kronis): Pembersihan obat sangat tergantung pada metode penggantian
ginjal, jenis filter, dan laju aliran. Dosis yang tepat memerlukan pemantauan ketat terhadap respon
farmakologis, tanda-tanda reaksi yang merugikan akibat akumulasi obat, serta konsentrasi obat di
dalam tubuh.