Anda di halaman 1dari 20

UD. GUDANG AIR No.

Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 1 of 20

Catatan Revisi
Rev Deskripsi Revisi Pembuat Tanggal

Rev Deskripsi Revisi Pembuat Tanggal

Catatan Pengesahan Dokumen


Rev Tahap Nama & Jabatan Tanda Tangan Tanggal

01 Dibuat Oleh: Pedro

Richard Utama,
00 Disahkan Oleh:
Direktur

1
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 2 of 20

DAFTAR ISI

PENDAHULUAN .................................................................................................................... 4
Riwayat dan Sejarah Perusahaan ................................................................................... 4
Visi Perusahaan .............................................................................................................. 4
Misi Perusahaan .............................................................................................................. 4
Sistem Manajemen Mutu ................................................................................................. 4
Dokumen Terkait ............................................................................................................. 5
PETA PROSES BISNIS ......................................................................................................... 6
Dokumen Terkait ............................................................................................................. 6
PENDOKUMENTASIAN INFORMASI ................................................................................... 7
Dokumen Terkait ............................................................................................................. 7
KLAUSUL 4. KONTEKS ORGANISASI ................................................................................ 8
Klausul 4.1. Memahami Organisasi dan Konteksnya ....................................................... 8
Klausul 4.2. Memahami Kebutuhan dan Harapan pihak-pihak terkait .............................. 8
Klausul 4.3. Menentukan Lingkup Sistem Manajemen Mutu ............................................ 8
Klausul 4.4. Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya.......................................... 9
Dokumen Terkait ............................................................................................................. 9
KLAUSUL 5. KEPEMIMPINAN ............................................................................................ 10
Klausul 5.1. Kepemimpinan dan Komitmen ................................................................... 10
Klausul 5.1.1. Kepemimpinan dan komitmen terhadap Sistem Manajemen Mutu 10
Klausul 5.1.2. Fokus kepada pelanggan 10
Klausul 5.2. Kebijakan mutu .......................................................................................... 11
Dokumen Terkait ........................................................................................................... 11
KLAUSUL 6. PERENCANAAN ............................................................................................ 12
Klausul 6.1. Tindakan untuk menangani Risiko dan Peluang......................................... 12
Dokumen Terkait……………………………………………………………………………...…12
KLAUSUL 7. PENDUKUNG ................................................................................................ 13
Klausul 7.1. Sumber daya ............................................................................................. 13
Klausul 7.1.1. Umum 13
Klausul 7.5. Informasi terdokumentasi ........................................................................... 13
Klausul 7.5.1. Umum 13
Dokumen Terkait ........................................................................................................... 13
KLAUSUL 8. OPERASI ....................................................................................................... 14
Klausul 8.2.1. Komunikasi dengan Pelanggan 14
Klausul 8.4.1. Umum 14
Klausul 8.5. Pelaksanaan Produksi dan Layanan .......................................................... 14
Klausul 8.6. Identifikasi dan mampu telusur ................................................................... 14
Klausul 8.7. Pengendalian Output Proses, Produk, dan Layanan yang tidak sesuai ...... 15
Dokumen Terkait ........................................................................................................... 15
KLAUSUL 9. EVALUASI KINERJA ..................................................................................... 16
2
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 3 of 20

Klausul 9.1. Pemantauan, Pengukuran, Analisis, dan Evaluasi ..................................... 16


Klausul 9.1.1. Umum 16
Klausul 9.1.2. Kepuasan Pelanggan 16
Klausul 9.2. Audit Internal .............................................................................................. 17
Dokumen Terkait ........................................................................................................... 18
KLAUSUL 10. PENINGKATAN ........................................................................................... 19
Klausul 10.1. Umum ...................................................................................................... 19
Klausul 10.2. Ketidaksesuaian dan Tindakan Koreksi ................................................... 19
Dokumen Terkait ........................................................................................................... 19

3
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 4 of 20

Pendahuluan

Riwayat dan Sejarah Perusahaan


UD. Gudang Air merupakan Perusahaan yang menghasilkan produksi Air Mineral Dalam
Kemasan, dengan kualitas Produk atau Layanan yang memenuhi persyaratan Sistem
Manajemen Mutu ISO 9001:2015.
- Berdiri pada tahun : 2020
- Didirikan oleh : Richard Simon
- Lokasi saat ini : Jalan Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
- Produk saat ini : Air Minum Dalam Kemasan

Visi Perusahaan
Menjadi perusahaan industri AMDK yang mampu bersaing secara nasional dengan selalu
berinovasi untuk memproduksi produk – produk berumutu dan berkualitas serta aman
untuk dikonsumsi

Misi Perusahaan
UD. Gudang Air mewujudkan visi tersebut dengan:
1. Meningkatkan mutu manajemen dan sumber daya manusia, proses dan tekhnologi
2. Menghasilkan dan meningkatkan produk yang berkualitas, sesuai dengan Standar
Nasional & Internasional ( SNI, Halal, ISO 9001, 22000, 45001, HACCP dan GMP)
3. Terpenuhinya kebutuhan dan kepuasan pelanggan

Prinsip Manajemen Mutu


UD. Gudang Air memiliki Prinsip Manajemen Mutu dimana:
1. UD. Gudang Air membuat, mendokumentasikan, meng-implementasikan, memelihara,
dan menyimpan Sistem Manajemen Mutu, serta meningkatkan efektivitas kerja secara
terus menerus sesuai dengan Standar Internasional ISO 9001:2015.
2. Sistem Manajemen Mutu UD. Gudang Air di implementasikan dengan merujuk pada
persyaratan Internasional Standard ISO 9001:2015 Quality Management System.
3. Setiap Departemen, Bagian, hingga Unit terkecil, bekerja sesuai Prosedur atau Proses
Kerja yang telah didokumentasikan.
4. Aktifitas yang berorientasi pada Mutu (kualitas) dilakukan dan dilaksanakan sesuai
dengan prosedur, instruksi kerja, maupun persyaratan spesifikasi yang lainnya yang
telah didokumentasikan.

Prinsip Manajemen Mutu menekankan kontrol atas :


1. Evaluasi kesesuaian dengan persyaratan yang dibutuhkan Pelanggan.
2. Review dan kontrol dokumen agar cukup dan layak pakai.
3. Kualifikasi para Supplier (Pemasok) dan proses pembelian
4. Penetapan identifikasi produk.
4
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 5 of 20

5. Pemastian lingkungan kerja, material, peralatan, dan keahlian sesuai untuk produksi dan
mengidentifikasi area untuk pengontrolan proses.
6. Melakukan pengawasan dan pengujian untuk memastikan kesesuaian produk sebelum
dilakukan pengiriman, termasuk pengontrolan atas produk yang tidak sesuai.
7. Penggunaan alat ukur dan alat uji yang terkalibrasi dan terverifikasi.
8. Memastikan keefektifan dari tindakan perbaikan atau pencegahan terhadap setiap
masalah yang terdeteksi atau masalah potensial lainnya, termasuk keluhan pelanggan.
9. Metode yang aman untuk proses pemindahan, penyimpanan, pengemasan,
pemeliharaan, dan pengiriman produk kepada pelanggan.
10. Pelaksanaan internal audit secara berkala dan mengevaluasi efektifitas dari Sistem.
11. Penyediaan pelatihan yang memadai.
12. Melakukan monitor, pengukuran, dan analisis dari proses.
13. Melaksanakan tindakan yang perlu untuk continual improvement guna mencapai hasil
yang direncanakan.

Prinsip Manajemen Mutu didokumentasikan dalam bentuk :


1. Manual Mutu (Quality Manual), yang memuat kebijakan, sasaran UD. Gudang Air dan
ringkasan serta cross-reference procedure.
2. Prosedur, memuat aturan operasional secara rinci yang mendukung persyaratan
kebijakan mutu dan ringkasan prosedur yang termuat dalam Manual mutu.
3. Dokumen Pendukung, termasuk diantaranya Rekaman (records), Work Instruction (WI)
atau Instruksi Kerja (IK), Spesifikasi/ Petunjuk, Drawings, Quality Check Sheet atau
Inspection Records.

Dokumen Terkait
- Prosedur Mutu
- Form Sasaran Mutu
- Lampiran Deskripsi dan Spesifikasi pekerjaan
- Lampiran Kebijakan Mutu
- Lampiran Struktur Organisasi
- Lampiran Visi Misi

5
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 6 of 20

Peta Proses Bisnis


UD. Gudang Air menjalankan Sistem Manajemen Mutu berbasis pada Proses dengan
memenuhi persyaratan seperti yang tertera pada klausul Sistem Manajemen Mutu ISO
9001:2015.

UD. Gudang Air menggambarkan Proses Bisnis dalam suatu Peta Proses Bisnis.
Penjabaran Peta Proses Bisnis dilakukan hingga Level tertentu sesuai dengan kebutuhan
di UD. Gudang Air

Dokumen Terkait
- Peta Proses Bisnis

6
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 7 of 20

Pendokumentasian Informasi
UD. Gudang Air menjalankan Sistem Manajemen Mutu yang mengikuti aturan-aturan
pendokumentasian, pemeliharaan, dan pengembangan sebagai berikut:

Isi Tujuan

Struktur Organisasi Tingkat 1:


Kebijakan Mutu Quality Ketetapan-Ketetapan
Sasaran Mutu Manual Perusahaan
Business Proses

Tingkat 2:
Interaksi Proses
Apa, dimana, kapan, siapa,
Prosedur mengapa

Tingkat 3:
Dokumen Kerja Dokumen Pendukung Bagaimana
spesifik (Instruksi kerja, Formulir, Pekerjaan
Rekaman,dll) Dilakukan

Tingkatan Dokumentasi Sistem Manajemen Mutu UD. Gudang Air

Dokumen Terkait
- Prosedur mutu

7
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 8 of 20

Klausul 4. Konteks Organisasi


UD. Gudang Air membangun Sistem Manajemen Mutu dengan memenuhi dan
melaksanakan persyaratan umum yang telah ditetapkan.

Klausul 4.1. Memahami Organisasi dan Konteksnya


UD. Gudang Air memahami berbagai isu, baik eksternal maupun internal, yang dapat
mempengaruhi kemampuan UD. Gudang Air untuk mencapai sasaran yang diinginkan.

Isu-isu yang dimaksud dapat mencakup:


• Isu eksternal, antara lain yaitu: masalah hukum, teknologi, persaingan, sosial,
budaya dan ekonomi
• Isu internal, antara lain yaitu: nilai-niai yang berlaku dalam UD. Gudang Air,
pengetahuan, budaya dan kinerja UD. Gudang Air.

UD. Gudang Air memantau dan meninjau informasi terkait isu-isu tersebut secara
berkala pada saat Rapat Tinjauan Manajemen

Klausul 4.2. Memahami Kebutuhan dan Harapan pihak-pihak terkait


UD. Gudang Air memahami kebutuhan dan harapan yang merupakan syarat mutlak
dalam memuaskan pelanggan.

Klausul 4.3. Menentukan Lingkup Sistem Manajemen Mutu


UD. Gudang Air menentukan dengan jelas batasan-batasan Sistem Manajemen Mutu.
Dalam menentukan lingkup Sistem Manajemen Mutu UD. Gudang Air
mempertimbangkan perihal berikut:
a) Isu-isu internal dan eksternal
b) Persyaratan-persyaratan dari pihak-pihak terkait yang berkepentingan
c) Produk atau Layanan UD. Gudang Air

UD. Gudang Air memberi penjelasan tentang persyaratan dalam ISO 9001:2015 yang
boleh dan tidak boleh dikecualikan;
- Semua persyaratan yang applicable (dapat diterapkan) harus diterapkan
- Persyaratan dapat dikecualikan hanya bila hal tersebut tidak mempengaruhi
kemampuan UD. Gudang Air untuk menjamin kesesuaian Produk atau Layanan dan
untuk meningkatkan Kepuasan Pelanggan.

UD. Gudang Air menyatakan secara tertulis lingkup dan persyaratan yang
dikecualikan.

8
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 9 of 20

Klausul 4.4. Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya


UD. Gudang Air mengelola Proses-Proses yang diperlukan terkait Sistem Manajemen
Mutu.

UD. Gudang Air mengetahui dengan jelas:


a. Input yang dibutuhkan dan output yang diharapkan dari proses-proses tersebut;
b. Urutan dan interaksi dari proses-proses ini;
c. Kriteria, metode, termasuk pengukuran-pengukuran dan indikator kinerja terkait
untuk menjamin operasi yang efektif; dan terkendalinya proses-proses tersebut;
d. Sumber Daya yang dibutuhkan untuk menjamin ketersediaannya;
e. Penetapan tanggung jawab dan kewenangan dari proses-proses ini;
f. Risiko dan peluang, dan perencanaan serta implementasi tindakan yang layak yang
diperlukan
g. Metode-metode untuk pemantauan, pengukuran (bila diperlukan), dan evaluasi
proses-proses dan, perubahan-perubahan terhadap proses-proses ini untuk
menjamin agar proses-proses mencapai hasil yang diinginkan (bila diperlukan);
h. Peluang untuk peningkatan proses-proses dan Sistem Manajemen Mutu;

Dokumen Terkait
- Prosedur mutu
- Kebijakan Mutu
- Sasaran Mutu
- Rencana Mutu

9
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 10 of 20

Klausul 5. Kepemimpinan
Manajemen Puncak UD. Gudang Air memperlihatkan komitmen dan kepemimpinan
bagi Sistem Manajemen Mutu agar dapat berjalan dengan baik dan efektif.
Manajemen Puncak adalah orang atau grup yang mengarahkan dan mengendalikan
UD. Gudang Air pada tingkat tertinggi.

Klausul 5.1. Kepemimpinan dan Komitmen


Klausul 5.1.1. Kepemimpinan dan komitmen terhadap Sistem Manajemen Mutu
Manajemen Puncak memperlihatkan kepemimpinan dan komitmen terhadap sistem
manajemen mutu dengan :
a. Mengambil tanggung jawab terhadap efektifitas Sistem Manajemen Mutu.
Manajemen Puncak UD. Gudang Air terus memantau apakah Sistem Manajemen
Mutu telah diterapkan dengan baik dan apakah telah efektif mencapai sasaran yang
diinginkan.
b. Memastikan bahwa kebijakan mutu dan sasaran mutu ditetapkan.
c. Memastikan bahwa kebijakan mutu dikomunikasikan, dipahami, dan diterapkan.
Komunikasi kebijakan mutu adalah hal yang sangat penting untuk membangun
kesadaran setiap karyawan UD. Gudang Air tentang mutu.
d. Memastikan integrasi persyaratan-persyaratan Sistem Manajemen Mutu ke dalam
proses-proses bisnis UD. Gudang Air;
e. Mempromosikan kesadaran tentang pendekatan proses;
f. Memastikan bahwa sumber daya yang dibutuhkan untuk Sistem Manajemen Mutu
tersedia;
g. Mengkomunikasikan pentingnya manajemen mutu yang efektif dan pentingnya
memenuhi persyaratan-persyaratan Sistem Manajemen Mutu;
h. Mempromosikan peningkatan berkelanjutan;
i. Mendukung peran manajemen lain yang relevan untuk menunjukkan kepemimpinan
yang perlu diberlakukan di area tanggung jawab masing-masing.

Klausul 5.1.2. Fokus kepada pelanggan


UD. Gudang Air menaruh perhatian yang cukup tentang apa yang diinginkan
pelanggan dengan tujuan untuk memuaskan pelanggan.

Pihak Manajemen UD. Gudang Air:


1. memastikan bahwa kepentingan pelanggan selalu diperhatikan dan mendapat
prioritas tinggi
2. memahami dan memenuhi semua persyaratan yang berlaku
3. memperhatikan risiko mutu
4. selalu berupaya meningkatkan kepuasan pelanggan.

10
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 11 of 20

Klausul 5.2. Kebijakan mutu


Pihak Manajemen UD. Gudang Air menetapkan kebijakan mutu, yang akan menjadi
arahan dasar bagi seluruh lapisan dalam melakukan pekerjaan dan mengambil
keputusan.
Kebijakan Mutu harus sesuai dengan tujuan UD. Gudang Air dan menjadi kerangka
dari Sasaran Mutu.

Komitmen UD. Gudang Air yang ada dalam Kebijakan Mutu adalah:
- komitmen untuk memenuhi persyaratan Sistem Manajemen Mutu
- komitmen untuk perbaikan berkelanjutan Sistem Manajemen Mutu.

Kebijakan Mutu didokumentasikan dan dikomunikasikan ke seluruh lapisan UD.


Gudang Air dan tersedia bagi pihak luar terkait.

Klausul 5.3. Peran, Tanggung jawab dan wewenang secara organisasional


Manajemen Puncak UD. Gudang Air menetapkan pengemban tanggung jawab dan
wewenang untuk beberapa pekerjaan penting terkait Sistem Manajemen Mutu yang
bertugas untuk:
a. Memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu yang diterapkan sesuai dengan
persyaratan Standar Internasional ISO 9001:2015;
b. Memastikan bahwa proses-proses menghasilkan output yang diinginkan;
c. Melaporkan kinerja Sistem Manajemen Mutu, peluang peningkatan, dan kebutuhan
untuk perubahan atau inovasi, dan secara khusus melaporkannya kepada
manajemen puncak;
d. Memastikan promosi ‘fokus terhadap pelanggan’ pada seluruh pihak di UD. Gudang
Air;
e. Mematikan integritas Sistem Manajemen Mutu terpelihara ketika ada perencanaan
dan penerapan perubahan Sistem Manajemen Mutu.

Dokumen Terkait
- Prosedur mutu
- lampiran deskripsi dan spesifikasi pekerjaan
- lampiran struktur organisasi
- lampiran kebijakan mutu
- prosedur penanganan keluhan pelanggan
- prosedur pengukuran tingkat kepuasan pelanggan

11
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 12 of 20

Klausul 6. Perencanaan

Klausul 6.1. Tindakan untuk menangani Risiko dan Peluang


UD. Gudang Air mempelajari berbagai risiko dan peluang dengan mempertimbangkan
berbagai isu, baik internal maupun eksternal.
Mempelajari risiko bertujuan untuk mencegah atau mengurangi dampak dari risiko
yang tidak diinginkan dan melakukan perbaikan berkelanjutan sehingga sasaran
Sistem Manajemen Mutu dapat tercapai.

Analisis Risiko yang dilakukan UD. Gudang Air mencakup perencanaan untuk:
- Tindakan Penanganan risiko dan peluang
- mengintegrasikan dan menerapkan tindakan tersebut dalam proses-proses Sistem
Manajemen Mutu serta mengevaluasi efektifitasnya.

Tindakan untuk menangani risiko dan peluang di UD. Gudang Air adalah proporsional
dengan dampak potensial terhadap kesesuaian produk dan layanan.
Manajemen UD. Gudang Air memilih pengelolaan risiko sesuai dengan kondisi dan
situasi yang ada.

Dokumen Terkait
- Prosedur manajemen resiko

12
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 13 of 20

Klausul 7. Pendukung

Klausul 7.1. Sumber daya


Klausul 7.1.1. Umum
UD. Gudang Air menyediakan sumber daya yang dibutuhkan terkait Sistem
Manajemen Mutu.

Klausul 7.5. Informasi terdokumentasi


Klausul 7.5.1. Umum
UD. Gudang Air memastikan dokumen yang disyaratkan di klausul-klausul lain dan
dokumen yang dianggap perlu untuk efektifitas Sistem Manajemen Mutu dibuat dan
didokumentasikan dengan baik.

Dokumen Terkait
- prosedur perawatan & perbaikan alat produksi
- prosedur perawatan infrastruktur & lingkungan kerja
- prosedur penanganan order
- prosedur penanganan keluhan pelanggan
- prosedur pengukuran tingkat kepuasan pelanggan
- .....

13
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 14 of 20

Klausul 8. Operasi

Klausul 8.2.1. Komunikasi dengan Pelanggan


UD. Gudang Air mengatur komunikasi dengan pelanggan, yang tujuannya agar
persyaratan dan juga harapan pelanggan diketahui dengan jelas.

Komunikasi dengan pelanggan tersebut mencakup komunikasi terkait hal berikut:


- Informasi tentang produk dan layanan
- Penawaran, urusan order atau kontrak
- Persepsi pelanggan dan
- keluhan pelanggan sebagai umpan balik

Klausul 8.4.1. Umum


UD. Gudang Air memastikan perihal berikut terkait Pemasok:
- Menentukan kriteria untuk evaluasi, pemilihan, pemantauan, dan evaluasi ulang
pemasok
- Menyimpan dokumen hasil evaluasi, pemilihan, pemantauan, dan evaluasi ulang
pemasok, termasuk dokumen tindak lanjutnya.

Klausul 8.5. Pelaksanaan Produksi dan Layanan


UD. Gudang Air memastikan Proses produksi dan layanan berada pada kondisi yang
terkendali dengan menetapkan perihal berikut:
- Dokumen terkait Karakteristik Produk atau Layanan yang harus tersedia (bagi
pekerja, operator, dan pihak lain yang terlibat).
- Sumber Daya Pemantauan dan Pengukuran yang diperlukan tersedia
- Aktivitas Pemantauan dan Pengukuran dilakukan
- Infrastruktur dan Lingkungan Kerja yang sesuai
- Personil yang bekerja memiliki kompetensi yang dibutuhkan
- Validasi Proses dilakukan bila Produk yang dihasilkan tidak dapat diverifikasi
- Tindakan untuk mencegah Kesalahan yang disebabkan oleh operator (human error)
diterapkan
- Aktivitas Pelepasan, Pengiriman, dan Pasca-Pengiriman diterapkan dengan baik.

Klausul 8.6. Identifikasi dan mampu telusur


UD. Gudang Air memastikan memberi identifikasi untuk status verifikasi dan traceability
(mampu telusur) pada setiap Produk (jika disyaratkan).

Traceability (mampu telusur) artinya kemampuan Produk atau Layanan UD. Gudang
Air untuk ditelusuri asal misalnya, seperti:
- kapan diproduksi atau kapan pelayanan dilakukan,
- siapa operator atau petugas pelaksana,
- nomor lot material.
14
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 15 of 20

UD. Gudang Air membuat sistem identifikasi tercatat yang dapat menelusuri asal
muasal produk dan Layanan.

Klausul 8.7. Pengendalian Output Proses, Produk, dan Layanan yang tidak sesuai
UD. Gudang Air menekankan pada upaya pencegahan terjadinya produk atau layanan
tidak sesuai melalui proses Pengendalian.
Beberapa cara yang dilakukan terkait proses Pengendalian oleh UD. Gudang Air
tersebut adalah:
- Mengidentifikasi produk atau layanan tidak sesuai untuk mencegah pemrosesan
lebih lanjut.
- Menangani produk atau layanan tidak sesuai dengan satu atau beberapa cara
- Memperbaiki produk atau layanan tidak sesuai
- Memisahkan produk atau layanan tidak sesuai
- Menghentikan produksi atau layanan tidak sesuai
- Menginformasikan pelanggan (terutama bila produk tidak sesuai telah terkirim),
- Memeriksa ulang hasil perbaikan produk atau pelayanan tidak sesuai
- Mendokumentasikan ketidaksesuaian produk termasuk perbaikan yang dilakukan,
- konsesi dan siapa yang berwenang memutuskan tindakan apa yang diambil.

Dokumen Terkait
- prosedur penanganan keluhan pelanggan
- prosedur pengukuran tingkat kepuasan pelanggan
- prosedur penanganan produk retur
- prosedur pengiriman produk jadi
- prosedur penetapan persyaratan pelanggan
- prosedur perencanaan dan realisasi produksi
- prosedur pengendalian produk tidak sesuai
- prosedur laporan produksi
- prosedur pengendalian kualitas proses produksi
- prosedur pengendalian kualitas produk jadi
- .....

15
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 16 of 20

Klausul 9. Evaluasi Kinerja

Klausul 9.1. Pemantauan, Pengukuran, Analisis, dan Evaluasi


Klausul 9.1.1. Umum
UD. Gudang Air melakukan Pemantauan, Pengukuran, Analisis, dan Evaluasi dengan
beberapa hal berikut:
- Menentukan apa yang perlu dipantau dan diukur
- Menentukan metoda pemantauan dan pengukuran, serta metoda analisis dan
evaluasi hasil pengukuran (bila diperlukan).
- Menentukan kapan pemantauan, pengukuran, analisis, dan evaluasi harus
dilakukan
- Melakukan implementasi pemantauan dan pengukuran tersebut

UD. Gudang Air memastikan pemantauan dan pengukuran dilakukan terhadap


parameter terkait pemenuhan persyaratan dan kinerja Sistem Manajemen Mutu.

UD. Gudang Air memastikan dokumen hasil pemantauan dan pengukuran disimpan
dan didokumentasikan dengan baik.

Klausul 9.1.2. Kepuasan Pelanggan


Tujuan dari Sistem Manajemen Mutu adalah kepuasan pelanggan. Cara terbaik untuk
mengetahui apakah pelanggan sudah puas atau tidak adalah dengan menanyakannya
langsung kepada pelanggan.

UD. Gudang Air mengetahui kepuasan pelanggan dengan meminta pendapat


pelanggan langsung, atau dengan metode lainnya yang dapat diterima validitasnya.

UD. Gudang Air memastikan Kepuasan Pelanggan diperhatikan dengan cara:


- Memantau persepsi pelanggan tentang seberapa tinggi UD. Gudang Air telah
memenuhi kebutuhan dan harapan
- Memilih metoda yang tepat untuk memperoleh informasi tentang persepsi tersebut,
bisa dengan survey kepuasan pelanggan, data dari pelanggan tentang kinerja
produk yang dikirim, analisis market share, pujian, laporan klaim garansi, dan
laporan dari dealer.
- Menganalisis dan mengevaluasi informasi yang diperoleh dan menyimpulkan:
a. Seberapa tinggi tingkat kesesuaian produk dan layanan dengan persyaratan
b. Seberapa tinggi kepuasan pelanggan dan apa yang perlu ditingkatkan
c. Apakah Sistem Manajemen Mutu telah efektif
d. Apakah berbagai perencanaan telah diterapkan dan dinilai berhasil
e. Apakah tindakan yang telah diambil untuk menangani resiko dan peluang telah
efektif

16
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 17 of 20

f. Seberapa tinggi kinerja pemasok


g. Apakah dibutuhkan perbaikan Sistem Manajemen Mutu

UD. Gudang Air melakukan metoda analisis data kepuasan pelanggan dengan
menggunakan teknik statistik (bila diperlukan).

Klausul 9.2. Audit Internal


UD. Gudang Air memastikan Sistem Manajemen Mutu diterapkan dengan benar pada
seluruh tingkatan, dengan beberapa cara, antara lain yaitu:
- Merencanakan, menetapkan, menerapkan, dan memelihara Program Audit,
termasuk:
a. frekuensi,
b. metode,
c. tanggung jawab,
d. persyaratan perencanaan dan pelaporan, yang mempertimbangkan sasaran
mutu, kepentingan proses terkait, umpan balik pelanggan, perubahan yang
mempengaruhi UD. Gudang Air dan hasil audit sebelumnya;
- Menentukan Kriteria Audit dan lingkup setiap Audit.
- Memilih Auditor dan melakukan Audit untuk menjamin objektivitas dan kejujuran
proses audit;
- Memastikan agar hasil audit dilaporkan kepada Manajemen yang relevan;
- Melakukan koreksi dan tindakan koreksi yang dibutuhkan tanpa penundaan yang
tidak diperlukan;
- Menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti penerapan program Audit dan
Hasil Audit.

Klausul 9.3. Management Review


UD. Gudang Air memastikan Manajemen Puncak meninjau Sistem Manajemen Mutu
pada interval yang terencana untuk memastikan kesesuaian, kelayakan, dan efektifitas
yang berkelanjutan.

Klausul 9.3.1. Input Management Review


UD. Gudang Air memastikan Input (masukkan) Tinjauan Manajemen (Management
Review) direncanakan dan dilakukan dengan mempertimbangkan:
a. status tindakan dari tinjauan manajemen sebelumnya
b. perubahan isu eksternal dan internal yang relevan dengan Sistem Manajemen
Mutu, termasuk tujuan strategis UD. Gudang Air
c. informasi tentang kinerja mutu, termasuk kecenderungan dan indikator terkait:
1. ketidaksesuaian dan tindakan koreksi;
2. hasil pemantauan dan pengukuran;

17
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 18 of 20

3. hasil audit;
4. kepuasan pelanggan;
5. isu-isu terkait penyedia eksternal dan pihak-pihak berkepentingan lain yang
relevan;
6. kelayakan sumber daya yang dibutuhkan untuk memelihara efektifitas Sistem
Manajemen Mutu;
7. kinerja proses dan kesesuaian produk dan layanan;
d. efektifitas tindakan yang diambil untuk menangani risiko dan peluang;
e. peluang potensial yang baru untuk peningkatan berkelanjutan.

Dokumen Terkait
- prosedur pengendalian kualitas bahan baku atau produk masuk
- prosedur pengendalian kualitas proses produksi
- prosedur pengendalian kualitas produk jadi
- prosedur pengendalian produk tidak sesuai
- prosedur pengendalian kualitas bahan baku atau produk masuk
- prosedur pengendalian kualitas proses produksi
- prosedur pengendalian kualitas produk jadi
- prosedur audit internal
- prosedur tinjauan manajemen
- prosedur penanganan keluhan pelanggan
- prosedur penanganan produk retur
- prosedur pengukuran tingkat kepuasan pelanggan
- .....

18
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 19 of 20

Klausul 10. Peningkatan


UD. Gudang Air melakukan peningkatan secara berkelanjutan untuk memenuhi
persyaratan Pelanggan.

Klausul 10.1. Umum


UD. Gudang Air terus mencari peluang dan melakukan tindakan nyata untuk
meningkatkan kepuasan pelanggan.
Peningkatan Kepuasan Pelanggan dapat berupa:
- Peningkatan produk dan layanan dengan mempertimbangkan apa yang diinginkan
dan diharapkan pelanggan;
- Melakukan koreksi, pencegahan, atau penurunan dampak yang tidak diinginkan
dari risiko
- Peningkatan kinerja dan efektifitas Sistem Manajemen Mutu

UD. Gudang Air melakukan aktifitas peningkatan melalui beberapa cara, antara lain
yaitu:
- peningkatan berkelanjutan (seperti kaizen),
- breaktrough (skala lebih besar),
- inovasi, ataupun
- re-organisasi

Klausul 10.2. Ketidaksesuaian dan Tindakan Koreksi


UD. Gudang Air melakukan tindakan koreksi secara sistematis.
Setiap ada ketidaksesuaian, termasuk keluhan pelanggan, UD. Gudang Air harus:
- Mengendalikan ketidaksesuaian, dan melakukan koreksi
- Menangani konsekuensi yang timbul dari ketidaksesuaian
- Menentukan kebutuhan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian,
sesuai dengan dampak dari ketidaksesuaian
- Menerapkan tindakan
- Meninjau efektifitas tindakan
- Memperbaharui informasi tentang risiko dan peluang
- Membuat perubahan terhadap Sistem Manajemen Mutu (bila diperlukan)
- Menyimpan dokumen tentang ketidaksesuaian, tindakan yang diambil, dan
hasilnya.

Dokumen Terkait
- prosedur pengendalian produk tidak sesuai
- prosedur penanganan keluhan pelanggan
19
UD. GUDANG AIR No. Dok GA-MM-001
Veteran Utara No. 169 Kota Makassar
No. Rev 00
Propinsi Sulawesi Selatan
MANUAL MUTU ISO 9001:2015 Tgl 16 Juli 2021
Sistem Manajemen Mutu Hal 20 of 20

- prosedur penanganan produk retur


- prosedur penanganan bahan baku
- prosedur pemusnahan produk
- prosedur pengendalian kualitas bahan baku
- prosedur pengendalian kualitas proses produksi
- prosedur pengendalian kualitas produk jadi
- prosedur pengendalian produk tidak sesuai
- prosedur tindakan perbaikan dan pencegahan
- prosedur laporan produksi
.....

20

Anda mungkin juga menyukai