CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION (CAPA)

SEHUBUNGAN DENGAN HASIL PEMERIKSAAN BALAI/BBPOM TANGGAL 13 JUNI 2019

TERHADAP APOTEK KARLISNA

CAPA (Corrective Action PIC (Person In

No Temuan dan Observasi Persyaratan Time Line Bukti Perbaikan
Preventif Avtion) Charge)

Blangko SP belum
SP segera dilengkapi no SIA Telah diselesaikan
1 dilengkapi nomor SIA Permenkes RI No 9 Tahun 2017 dan identitas nama serta pada tanggal 17 Apoteker (Nurul Lampiran 1
dan identitas nama dan tentang Apotek Pasal 24 Hidayah)
nomor SIPA APA Juni 2019
nomor SIPA APA

Permenkes RI tentang Standar

Ketika faktur penerimaan
Arsip dokumen faktur Pelayanan Kefarmasian di
barang datang, langsung Telah diselesaikan
penerimaan masih Apotek Bab IV Sumber Daya Asisten Apoteker
2 diarsipkan ke dalam masing- pada tanggal 18 Lampiran 2
terpisah dengan salinan Kefarmasian, bagian Sarana masing map bersama salinan Juni 2019 (Farida Agustina)
SP dan Prasarana poin nomor 6
SP
tentang ruang arsip

Pintu narkotika dan

psikotropika sebenarnya tidak
Setiap hari pada saat
rusak, hanya saja pada saat
Kondisi pintu Narkotika menjelang tutup apotek Telah diselesaikan
3 Psikotropika yang rusak Permenkes RI No 9 Tahun 2017 dilakukan pengecekan pada tanggal 14 Apoteker (Nurul
pemeriksaan terdapat
tentang Apotek Pasal 10 Hidayah) kesalahan teknis dalam cara
(tidak dapat dikunci) terhadap fungsi pintu dan Juni 2019
kunci lemari penguncian lemari sehingga
lemari tidak terkunci secara
benar. (Lampiran 3)
 CAPA (Corrective Action PIC (Person In
No Temuan dan Observasi Persyaratan Time Line Bukti Perbaikan
Preventif Avtion) Charge)

Permenkes RI No 73 tahun
2016 tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di
Belum ada pencatatan
Apotek Bab II (Pengelolaan
4 monitoring suhu
Sediaan Farmasi, Alkes, dan
penyimpanan obat
Bahan Medis Habis Pakai) poin
G tentang Pencatatan dan
Pelaporan
Dilakukan pembuatan form
Telah diselesaikan
monitoring suhu Asisten Apoteker
pada tanggal 17 Lampiran 4
penyimpanan obat di ruang (Farida Agustina)
Juni 2019
biasa dan pada kulkas

Permenkes RI No 73 tahun
2016 tentang Standar
Pada kartu stok manual sudah
Kartu stok manual Pelayanan Kefarmasian di
terdapat kolom nomor bets Telah diselesaikan
5 belum dilengkapi Apotek Bab II (Pengelolaan dan ED, sehingga harus pada tanggal 20 Asisten Apoteker Lampiran 5
dengan data nomor bets Sediaan Farmasi, Alkes, dan (Farida Agustina)
dilakukan pencatatan lebih Juni 2019
dan ED Bahan Medis Habis Pakai) poin
G tentang Pencatatan dan rinci lagi
Pelaporan

Pencatatan mutasi PP No 51 Tahun 2009 tentang Harus dilakukan pencatatan Telah diselesaikan
6 keluar masuk obat Pekerjaan Kefarmasian Pasal setiap saat pada pengambilan pada tanggal 17 Asisten Apoteker Lampiran 6
Tensivask 10 mg tidak dan pemasukan obat (Farida Agustina)
27 Juni 2019
tertib Tensivask 10 mg

Pencatatan mutasi Harus dilakukan pencatatan

PP No 51 Tahun 2009 tentang setiap saat pada pengambilan Telah diselesaikan Asisten Apoteker
keluar masuk obat
7 Pekerjaan Kefarmasian Pasal pada tanggal 17 Lampiran 7
Tensivask 5 mg tidak dan pemasukan obat (Farida Agustina)
27 Juni 2019
tertib Tensivask 5 mg
 CAPA (Corrective Action PIC (Person In
No Temuan dan Observasi Persyaratan Time Line Bukti Perbaikan
Preventif Avtion) Charge)

Pencatatan mutasi Harus dilakukan pencatatan

PP No 51 Tahun 2009 tentang Telah diselesaikan
keluar masuk obat setiap saat pada pengambilan Apoteker (Nurul
8 Pekerjaan Kefarmasian Pasal pada tanggal 17 Lampiran 8
Alprazolam 0,5 mg tidak dan pemasukan obat Hidayah)
27 Juni 2019
tertib Alprazolam 0,5 mg

Pencatatan mutasi PP No 51 Tahun 2009 tentang Harus dilakukan pencatatan Telah diselesaikan
Apoteker (Nurul
9 keluar masuk obat Pekerjaan Kefarmasian Pasal setiap saat pada pengambilan pada tanggal 18 Lampiran 9
Hidayah)
Analsik tidak tertib 27 dan pemasukan obat Analsik Juni 2019

Resep Alprazolam 0,5

Telah diselesaikan
mg pada tanggal 4 april UU tentang Psikotropika Pasal Segera melengkapi dokumen Apoteker (Nurul
10 pada tanggal 14 Lampiran 10
2019 dan 9 April 2019 14 ayat 4 resep yang tidak lengkap Hidayah)
Juni 2019
tidak ditemukan

Yogyakarta, 21 Juli 2019

Penanggung Jawab

Nurul Hidayah, S.Farm., Apt