Kasus QC

Studi Kasus Farmasi Industri

Kelas A1 kelompok 5

Bagian QC akan melakukan pemeriksaan bahan baku diltiazem hidroklorida yang baru diterima
dari pemasok sebanyak 40 kg yang dikemas dalam 4 wadah kontainer.
1. Jelaskan pemeriksaan mutu bahan baku apa saja yang harus dilakukan berdasarkan
kompendia?
2. Jelaskan teknik sampling yang dilakukan dan berapa jumlah sampel ofisial yang
digunakan untuk analisis?
3. Dengan memperhatikan sifat fisika kimia zat aktif tersebut, bagaimana prinsip preparasi
sampel tersebut untuk keperluan pemeriksaan kadarnya?
4. Bagaimana prosedur uji untuk identifikasi dan penetapan kadar sampel bahan tersebut
serta jelaskan evaluasinya?