IDENTIFIKASI MUTU

Ketidakmampuan dalam menjaga BADAN PENGAWAS VAKSIN COVID-19

kondisi penyimpanan vaksin dapat OBAT DAN MAKANAN SECARA ORGANOLEPTIK
berdampak pada kerusakan mutu Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat (SECARA KASAT MATA)
10560, Indonesia

dan stabilitas yang menyebabkan

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
HALOBPOM 1500533

halobpom@pom.go.id

vaksin kehilangan potensinya. www.pom.go.id

Deputi Bidang Pengawasan Obat dan NAPPZA

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor

instagram kedeputian 1 : @obat.pom

Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Zat Adiktif

Februari 2021
PENYIMPANAN
Simpan vaksin sesuai ketentuan yang tertera

pada label kemasan.

Suhu Beku
-80 hingga -60 derajat celsius (Vaksin Pfizer-Biontech)

-25 hingga -15 derajat celsius (Vaksin Moderna)

Suhu Dingin

PROSEDUR BILA
2 hingga 8 derajat celsius

(Vaksin Biofarma, Sinovac, Sinopharm,

MENEMUKAN VAKSIN RUSAK

Astrazeneca, Novavax)

Pada suhu ruang (20 hingga 25 derajat celsius)

MENGENALI VAKSIN
Terhadap vaksin yang diduga mengalami
maksimal selama 6 jam atau ketentuan yang

dituliskan pada kemasan penurunan mutu harus dipisahkan dari vaksin

RUSAK yang masih baik

Diberikan penandaan yang jelas

I. Kerusakan fisik vaksin dapat diperiksa secara Disimpan pada tempat penyimpanan vaksin

organoleptik/kasat mata : sesuai dengan ketentuan penyimpanan vaksin

Rusak/Pecah/Penyok/Sobek Tenaga kesehatan dapat menyampaikan keluhan

Tidak tersegel baik

kerusakan vaksin ke UPT Badan POM terdekat
Terdapat perubahan warna larutan
sesuai wilayah dengan memberikan data nomor
Terdapat endapan yang tidak hilang jika
bets dan jumlah vial yang dikeluhkan.
dikocok (untuk vaksin larutan dan suspensi)
Tenaga kesehatan dapat menghubungi
Volume vaksin lebih kecil daripada volume
distributor vaksin untuk selanjutnya akan
rata-rata vaksin

Melewati tanggal kedaluwarsa vaksin ditindaklanjuti oleh industri farmasi

Vaksin tidak berlabel apapun

MUTU VAKSIN
II. Vaksin yang tidak boleh dipakai karena diduga

mengalami penurunan mutu :

YANG BAIK
Vaksin dalam suhu ruang lebih dari 6 jam

Vaksin yang didistribusikan dengan tidak

menerapkan cold chain (rantai dingin) secara

a. Tidak terdapat kerusakan (fisik dan kimiawi) tepat*

b. Vaksin yang digunakan tidak kedaluwarsa

c. Vaksin selalu disimpan pada suhu yang sesuai *Cold Chain (Rantai Dingin) :

Proses menjaga suhu vaksin pada kondisi idealnya sehingga

kualitasnya tetap terjaga dari awal sampai pelaksanaan vaksinasi.