Anda di halaman 1dari 1

CORRECTIVE ACTION AND PREVENTIVE ACTION

SEHUBUNGAN DENGAN HASIL PEMERIKSAAN INSPEKSI DIRI BPOM


TERHADAP PBF PT. …................................

Nama Distributor :
Alamat :

PIC (Person in
No Temuan dan Observasi Kriteria Persyaratan Gap Analysis Dampak CAP (Corrective Action) Timeline Bukti Perbaikan Status
Change)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Form ceklis kebersihan gudang pada Berdasarkan BPOM RI


petunjuk pelaksanaan cara
1 sasaran lantai pada pelaksanaannya m
tidak konsisten sesuai SOP distribusi obat yang baik
tahun 2015 (POB Terlampir)
Telah dilakukan perbaikan
dengan menjalankan protap
Berdasarkan BPOM RI pengendalian hama dengan Lampiran dokumentasi
Waktu pelaksanaan/dokumentasi
petunjuk pelaksanaan cara memasang perangkap tikus dan scan catatan
2 pencatatan pengendalian hama (Pest m distribusi obat yang baik pada gudang. Proses pengendalian hama (PBF
Control) belum teratur
tahun 2015 (POB Terlampir) pengendalian hama Coronet)
didokimentasikan dalam
catatan pengendalian hama
Berdasarkan BPOM RI
Belum adanya personil yang ditunjuk petunjuk pelaksanaan cara
3 untuk menangani keluhan konsumen m distribusi obat yang baik
tahun 2015 (POB terlampir)

Bandung, …..................
Dibuat Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :

…............... …........................ …....................

Anda mungkin juga menyukai