1.

PENDAHULUAN

2. NOTIFIKASI KOSMETIK

3. TATA CARA NOTIFIKASI KOSMETIK

4. 2D BARCODE & TTE

5. PENUTUP
2
1 PENDAHULUAN

3
 Epidermis →
pelembab, tabir surya

DEFINISI Bahan/ Rambut → shampoo, hair

KOSMETIKA sediaan conditioner, pewarna
rambut
yang
 membersihkan, digunakan
pada Kuku → nail
 mewangikan, color
 mengubah bagian luar
penampilan tubuh
 memperbaiki manusia Bibir → lipstik
bau badan
 melindungi dan
atau organ genital bagian
 memelihara luar → feminine hygiene
tubuh pada
kondisi baik Gigi & mukosa mulut →
pasta gigi, mouth wash 4
 WAJIB memenuhi standar
dan/atau persyaratan
mutu,keamanan, dan
kemanfaatan sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan. Hanya dapat diedarkan
setelah mendapat izin
edar berupa
NOTIFIKASI

* Kecuali, kosmetika yang digunakan untuk penelitian dan sampel kosmetika untuk
pameran dalam jumlah terbatas dan tidak diperjualbelikan.

5
 Persyaratan Kosmetika

AMAN BERMUTU BERMANFAAT PENANDAAN

6
2 NOTIFIKASI KOSMETIK

7
 SISTEM NOTIFIKASI
Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1176/Menkes/Per/VIII/2010
Tentang Notifikasi Kosmetika

 Setiap kosmetika hanya dapat diedarkan setelah

dinotifikasi.
 Semua kosmetika, kecuali untuk penelitian dan
sampel pameran dalam jumlah terbatas dan tidak
diperjualbelikan.
 Dalam jangka waktu 6 (enam) bulan, kosmetika yang
telah dinotifikasi wajib diproduksi atau diimpor dan
diedarkan

8
 Peraturan Kosmetik
(jdih.pom.go.id)

• PERMENKES Nomor 1176/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Notifikasi Kosmetika

• Peraturan Kepala Badan POM Nomor 19 tahun 2015 tentang Persyaratan Teknis
Kosmetika
• Peraturan Kepala Badan POM Nomor 14 Tahun 2017 tentang Pedoman Dokumen
Informasi Produk
• Peraturan Kepala Badan POM Nomor 26 tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan
Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan
• Peraturan Badan POM Nomor 12 Tahun 2019 tentang Cemaran Dalam Kosmetika
• Peraturan Badan POM Nomor 23 Tahun 2019 tentang Persyaratan Teknis Bahan
Kosmetika
• Peraturan Badan POM Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan
Notifikasi Kosmetika

9
 Masa Berlaku Notifikasi
• Notifikasi Kosmetika berlaku dalam
jangka waktu 3 tahun
• Setelah jangka waktu 3 (tiga) tahun
berakhir, pemohon harus
memperbaharui notifikasi.

• Masa berlaku Notifikasi

Kosmetika Kit: 3 tahun
• Dapat diperpanjang melalui
pembaharuan, sepanjang nomor
notifikasi masing-masing
Kosmetika masih berlaku
10
Mengacu pada PP Nomor 32 Tahun 2017 tentang Jenis
dan Tarif atas Jenis PNBP yang Berlaku pada Badan POM:
Notifikasi kosmetika yang diproduksi di luar Negara ASEAN: Rp. 1.500.000 / item

Notifikasi kosmetika yang diproduksi di Negara ASEAN: Rp. 500.000/ item

Pemberitahuan produk kombinasi atau kit kosmetika: Rp. 100.000/ item

Perubahan ukuran dan/ atau jenis kemasan kosmetika: Rp. 100.000/ item

Perubahan industri, importir, atau badan usaha yang melakukan notilikasi kosmetika tanpa
perubahan hak untuk mengedarkan atau status kepemilikan: Rp. 100.000/ item

Perubahan alamat industri, importir, atau badan usaha yang melakukan notifikasi kosmetika
tanpa perubahan lokasi pabrik: Rp. 100.000/ item
11
3 TATA CARA PENGAJUAN
NOTIFIKASI KOSMETIK

12
Tata Cara Pengajuan Notifikasi

Pendaftaran Pemohon
Notifikasi

Pendaftaran Notifikasi
produk kosmetika

13
 PENDAFTARAN
PEMOHON NOTIFIKASI
 Prosedur Pendaftaran
Pemohon Notifikasi TAHAP 1

Kosmetik

Pemohon

Mengisi formulir registrasi pemohon

https://notifkos.pom.go.id

Verifikasi data

User ID and Password*

Catatan :
* User ID and password digunakan untuk prosedur
selanjutnya (notifikasi kosmetik)
Pendaftaran Pemohon Notifikasi
Industri
Kosmetika

7 HK

Usaha
Pengisian Verifikasi Lengkap 14
Perorangan/
Template Dokumen dan Benar HK badan usaha yang
melakukan
kontrak produksi
14
HK

Importir
Pendaftaran badan usaha

•Data Klik tombol

Buat Head Perusahaan
Head “Registrasi”
Account
•Data Gudang

Buat Sub •Data RO

•(login untuk RO) : Nama,
Account (RO) Alamat, email RO

Sub Perusahaan Verifikasi Dokumen

•Data Perusahaan
(Lokal/Kontrak/I sbg Sub Lengkap melalui
•Data Pabrik Loket (Head dan Sub)
mpor)
 Industri kosmetika yang berada di wilayah
Indonesia sesuai dengan ketentuan
perundang-undangan

Usaha perorangan/badan usaha di bidang

kosmetika yang melakukan kontrak produksi
dengan Industri kosmetika yang berada di
wilayah Indonesia sesuai dengan ketentuan
perundang-undangan

Importir yang bergerak di bidang kosmetika

sesuai dengan ketentuan perundang-undangan
PERSYARATAN UMUM

Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)

KTP / Identitas Direksi dan/atau Pimpinan

Perusahaan

Surat Pernyataan Direksi dan/atau pimpinan

perusahaan tidak terlibat dalam tindak pidana di
bidang kosmetika
 INDUSTRI KOSMETIKA
DALAM NEGERI (LOKAL)
Nomor Induk Berusaha (NIB)

Surat Keterangan Penerapan CPKB/

Sertifikat CPKB dari DitWas OT, SK, Kos

Surat Pernyataan Hak Atas Merek

Sertifikat merek Perjanjian lisensi antara pemilik merek dan

*bila ada pemohon notifikasi *bila merek merupakan lisensi
 Perusahaan Pemberi Kontrak
Nomor Induk Berusaha (NIB)

Izin usaha

Surat rekomendasi sebagai pemohon

notifikasi

Surat Perjanjian Kerjasama

Surat Pernyataan Hak Atas Merek

Sertifikat merek Perjanjian lisensi antara pemilik merek dan

*bila ada pemohon notifikasi *bila merek merupakan lisensi
Industri Kosmetika
Penerima Kontrak

Nomor Induk Berusaha (NIB)

Sertifikat CPKB yang masih berlaku sesuai

dengan bentuk dan jenis sediaan yang
dinotifikasi

Surat Pernyataan Direksi dan/atau

pimpinan perusahaan tidak terlibat dalam
tindak pidana di bidang kosmetika
 Ketentuan Pemberi dan
Penerima Kontrak

Tanggung jawab
Pemberi atas keamanan, Penerima
kemanfaatan dan
Kontrak mutu Kosmetika Kontrak

Penerima kontrak dilarang mengalihkan

pembuatan Kosmetika yang dikontrakkan kepada
industri Kosmetika lain
 Importir Kosmetika
Nomor Induk Berusaha / NIB (API-U)

Izin usaha

Surat rekomendasi sebagai pemohon notifikasi

Surat penunjukan keagenan / Letter of Authorization (LOA), atau

Surat perjanjian kerja sama kontrak antara pemohon notifikasi &
industri Kosmetika di luar wilayah Indonesia
Certificate of Free Sale (CFS)
Diwajibkan untuk Kosmetika impor yang berasal dari negara di luar
ASEAN
Sertifikat Good Manufacturing Practice (GMP)
untuk industri penerima kontrak produksi dan industri kosmetik di
luar ASEAN

Surat Pernyataan Hak Atas Merek

Sertifikat merek *bila ada *Perjanjian lisensi antara pemilik merek dan pemohon notifikasi
*bila merek merupakan lisensi
PENDAFTARAN NOTIFIKASI
PRODUK KOSMETIKA
 3 HARI KERJA
3 WORKING DAYS
For
Prosedur
Notifikasi
SEDIAAN WANGI-
WANGIAN
PERFUME

7
Persetujuan
7
 PENDAFTARAN PRODUK
1. Login ke Sub Account
2. Klik Menu Produk, klik “Tambah”
 NOTIFIKASI PRODUK BARU
Status Produk:
Lokal/Kontrak/Impor Tipe produk: Kategori Produk, sesuai izin sarana

Produsen Kegunaan Produk

Pengemas (bila ada) Kemasan (Netto diinput satu per satu)

Merek Produk Daftar BahanKosmetik : Formula (INCI Name)

Nama Produk Ceklist Pernyataan

Warna Sediaan Self Verification

FORMULA: Nama Bahan, Fungsi, Kadar Bahan dalam %

 Kategori Kosmetik Kategori Kosmetik
Dekoratif Perawatan
CONTOH
Sediaan Wangi- Sediaan Bayi
wangian KATEGORI
Sediaan Kebersihan
Badan PRODUK
Sediaan Rias
Wajah
Sediaan Perawatan KOSMETIK
Kulit

Sediaan Rias Mata Sediaan Mandi

Sediaan Rambut
Sediaan Pewarna
Rambut
Sediaan Hygiene
Mulut
Sediaan Perawatan
dan Rias Kuku Sediaan Tabir
Surya
Lampiran PerBPOM No 12 Tahun 2020 Tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetik
Persyaratan Izin Edar Kosmetika

Data formula kualitatif dan kuantitatif

Dokumen Informasi Produk

Data pendukung keamanan bahan kosmetik

Data pendukung klaim

Contoh produk (jika perlu)

 Sesuai dengan Peraturan Badan POM Nomor 12 Tahun
2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika
Pasal 43, permohonan pembaharuan notifikasi untuk
kosmetika yang akan habis masa berlakunya, diajukan
paling lambat 30 (tiga puluh) hari kalender sebelum
habis masa berlaku notifikasi.
 Apabila telah melewati waktu sebagaimana yang
dimaksud dalam poin 1 di atas, maka harus mengajukan
permohonan notifikasi baru dan mendapat nomor
notifikasi yang baru.

31
 Persyaratan :
Tidak ada perubahan
(nama, formula, kemasan)

Maksimal di-klik 30 Hari

sebelum NIE exp

PNBP terbaru (sesuai negara

pabrik)
32
Sesuai dengan Peraturan Badan POM Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata
Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika Pasal 45:

 Pemilik nomor notifikasi wajib melakukan perubahan notifikasi apabila

dilakukan perubahan terhadap:
a. nama industri/Importir/badan usaha yang melakukan notifikasi tanpa
perubahan hak untuk mengedarkan, atau status kepemilikan;
b. alamat industri/Importir/badan usaha yang melakukan notifikasi
dengan tidak terjadi perubahan lokasi pabrik; atau
c. ukuran dan jenis kemasan.

 Selain perubahan di atas, industri/importir/badan usaha harus

mengajukan permohonan notifikasi baru.

33
Kosmetika Kit dapat berupa:
• Kosmetika yang dalam 1 (satu) kemasan
primer terdiri atas lebih dari 1 (satu)
Kosmetika ternotifikasi; atau

• Kosmetika yang dalam 1 (satu) kemasan

sekunder terdiri atas lebih dari 1 (satu)
Kosmetika ternotifikasi

34
Sistem clustering
 KONSEP DASAR

Pemberian insentif untuk Clustering pelaku usaha

perusahaan yang berdasarkan compliance
mempunyai track record terhadap persyaratan
yang baik dari sisi pre dan evaluasi pre market dan
post market pengawasan post market

JALUR
HIJAU

BENEFIT KONSEKUENSI
 KONSEP DASAR
• Simplifikasi
persyaratan registrasi KONSEKUENSI
• Percepatan time line
evaluasi • Memberikan
• Untuk registrasi baru komitmen untuk
produk dalam negeri memenuhi
ketentuan
• Menjadi prioritas
BENEFIT sampling/ audit/
inpeksi oleh Ditwas

• Status Jalur Hijau diberikan dalam jangka waktu 1 tahun

• Bila terjadi pelanggaran maka status Jalur Hijau akan
dicabut dan dikembalikan ke Jalur Reguler.
4 TTE & 2D BARCODE
Penerapan Tanda Tangan Elektronik (TTE) akan mempercepat proses registrasi produk.

Penerapan 2D BARCODE akan memudahkan proses identifikasi terkait legalitas produk

oleh pelaku usaha, masyarakat ataupun saat proses pengawasan post market.

Implementasi 2D Barcode pada seluruh produk Kosmetik menggunakan model

Identifikasi.

Identifikasi adalah metode untuk memverifikasi legalitas Obat dan Makanan berbasis Izin
Edar.

2D Barcode merupakan bagian dari izin edar secara elektronik.

Untuk model Identifikasi, Barcode yang dikeluarkan oleh Badan POM berlaku untuk 1
(satu) nomor izin edar produk.
Barcode yang telah dikeluarkan berlaku sesuai dengan masa berlaku izin edar produk,
kecuali apabila dalam kurun waktu masa berlaku izin edar produk, terdapat perubahan
yang mempengaruhi perubahan nomor izin edar.
Contoh NIE dengan TTE dan 2D Barcode
5 PENUTUP

41
42
43
 Direktorat Registrasi
Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan
& Kosmetik
Telepon: 021-4244819/021-4244691 Ext. 1054
Fax: 021-4244819
Email: notifikasikosmetik@yahoo.com
https://notifkos.pom.go.id/
@registrasi.otskkos

Direktorat Registrasi OT, SK dan Kos

Badan POM