PT. VENTURA FARMA

Alamat : Jl. I Gst. Ngr. Rai Ds. Carangsari Kec. Petang, Kab.
Badung-Bali No. ele!on: "#$%&' ()&*)%

CATA
CATATAN PENGOLAHAN
PENGOLAHA N BETS 
 Halaman 1 dari 12

CATATAN PENGOLAHAN BETS No. A01-01-01

Tanggal: 05/12/2017 
 Infus Natrium
Natrium Klo
Klorida
rida 0!
0!"
" #$%r&lin%'

 Pengganti : - , Tgl -

 Kode Produk 
Produk  : A#&  Rujukan : Do+u
Do+ume
men
n Pro
Produ
du+s
+sii Indu
Indu+ 
+ 
DIP-A##&. gl. #&&#&*
 Nomor Bet : *#)&#&
!kuran Bet : %### "ag Pengola#an mulai tgl$ : #&#&*
"$### /'   eleai tgl$ : #&#&*
 Pemerian :    /arutan bening 0erni1, tida+ berasa dan tida+ berbau

 Per#atian :    In2us Natriu

In2us Natrium
m Klorid
Kloridaa #,( 3 meru!a
meru!a+an
+an sediaan
sediaan in0e+s
in0e+sii intra4
intra4ena
ena
5ang 1arus steril, bebas !irogen dan !arti+ulat.
 Personil 5ang a+an be+er0a di area ruang !rodu+si 1arus mencuci
tangan menurut Prota! Cuci angan No. PR-6-##& serta mengena+an
 !a+aian +er0a dan APD menurut Prota! APD No. PR-6-##6 dan No.
 No. PR-6-##$ serta Prota! 75gene Perseorangan dan ing+a1la+u
ing+a1la+u
+elas A dan B No. PR-6-##

 Kom%oii: &umla# untuk 1 Bet :

 No  Nama Ba#an Baku
Baku 'tandar Kode 1 "ag *000 "ag 
$  Produk  (g) (kg)
1 Natrium Klorida !'P, +  7*7.-1.-5 6, *

2 Kar"on kti !'P, +  7..0-..0 #, &,

 Natrium Hidrokida !'P, +  110-7-2 &,% (,%
. Kalium i#idrogen +oat !'P, +  7773-770 ,* &%,$
5 4ater +or njetion !'P, +  - Ad ## Ad $# ## /
m/
 

PT. VENTURA FARMA

Alamat : Jl. I Gst. Ngr. Rai Ds. Carangsari Kec. Petang, Kab.
Badung-Bali No. ele!on: "#$%&' ()&*)%

  Disetu0ui ole1: Di!eri+sa 8le1: Disusun 8le1:

  Ke!ala Pemastian 9utu Ke!ala Produ+si !4.
!4. Produ+si
 

"risna
"risna Dama5anti, . ;arm., A!t.' "1elia De4iana,  . ;arm., A!t.' "Putri Paramita, . ;arm., A!t.'

 Halaman 2 dari 12

CATATAN PENGOLAHAN BETS No. A01-01-01

Tanggal: 05/12/2017 
 Infus Natrium Klorida
Klorida 0!" #$%r&lin%'

 Pengganti : - , Tgl 6 
 Kode Produk 
Produk  : A#&  Rujukan : Do+u
Do+ume
men
n Pro
Produ
du+s
+sii Ind
Indu+ 
u+ 
DIP-A##&. gl. #&&#&*
 Nomor Bet : *#)&#&

!kuran Bet : %### "ag 

"$### /'

 Per#atian : 7indarii +ontam

7indar +ontamina
inasi
si mi+rob
mi+roba,
a, dan !arti+
!arti+ula
ulatt den
dengan
gan memini
meminimal+
mal+an
an gera+a
gera+an
n
 !ersonil. Guna+an mesin dan !eralatan 5ang bersi1.
 I. Ruangan
 dibersi1+an menurut Pro ta! Pela+sana
Prota! Pemeri+sa
 P%nim(an)a Pembersi1an Ruang imbangan No. PR-$-#&
n Pera
Perala
 lata
tan
n dadann <ada
<ada1 1 di
dibe
bers
rsi1
i1+a
+an
n menu
menururutt
Banta Ketut Ar0una,
Prota! Pembersi1an Alat No. PR-$-##$
"o!erator  .;arm., A!t.
Tgl$ 05 Kebe
Ke
 bers
rsi1
i1an
an ruan
ruanga
gan,
n, !e
!era
rala
lata
tan
n dadann <ada
<ada1 1
Penimbang "IPC'
 eem"er 2017  di!eri+sa ole1 Ketut Ar0una, .;arm., A!t. an'
Ba5u

 Nama Ba1an Jumla1 Jumla1

eoritis  N5ata
"+g' "+g'
 Natrium Klorida
Kode Produ+ : *%*6-&6- * *,#&#
 No. Bets : BA#&.#&*
 Kar"on kti 
Kode Produ+ : *66#-66# &, &,#*
 No. Bets : B=#&.#&*
 Natrium Hidrokida
Kode Produ+ : &$&# *$-.
 No. Bets : B=#.#&*
 

PT. VENTURA FARMA

Alamat : Jl. I Gst. Ngr. Rai Ds. Carangsari Kec. Petang, Kab.
Badung-Bali No. ele!on: "#$%&' ()&*)%

  Disetu0ui ole1: Di!eri+sa 8le1: Disusun 8le1:

  Ke!ala Pemastian 9utu Ke!ala Produ+si !4.
!4. Produ+si
 

"risna
"risna Dama5anti, . ;arm., A!t.' "1elia De4iana,  . ;arm., A!t.' "Putri Paramita, . ;arm., A!t.'

 Halaman  dari 12

CATATAN PENGOLAHAN BETS No. A01-01-01

Tanggal: 05/12/2017 
 Infus Natrium Klorida
Klorida 0!" #$%r&lin%'
 Pengganti : - , Tgl 6 

 Kode Produk 
Produk  : A#&  Rujukan : Do+u
Do+ume
menn Pro
Produ
du+s
+sii Ind
Indu+ 
u+ 
DIP-A##&. gl. #&&#&*
 Nomor Bet : *#)&#&
!kuran Bet : %### "ag 

"$### /'

 Per#atian : 7indari +ontaminasi mi+roba, dan !arti+ulat dengan meminimal+an gera+an !ersonil.
Guna+an mesin dan !eralatan 5ang bersi1.
Ruan
Ru
 anga
gann didibe
bers
rsi1
i1+a
+an
n menu
menururutt Pr
Prota! Pela+sana
ota! Pemeri+sa
Pembersi1an
Pember si1an Ruang imbanga
imbangan n No. PR-$-
#&. Banta Ketut Ar0una,
Peralatan
Perala
 tan dan <ada1 dibersi1+an
dibersi1+an menurut
menurut "o!erator  .;arm., A!t.
Prota! Pembersi1an Alat No. PR-$-##$. Penimbangan' "IPC'
 I.  Kebersi1an ruangan, !eralatan dan <ada1
 P%nim(an)an di!eri+sa ole1 Ketut Ar0una, .;arm., A!t.
#lan*utan'
 Nama Ba1an Jumla1 Jumla1
Tgl$ 05 eoritis  N5ata
 eem"er  "+g' "+g'
2017$  Kalium i#idrogen
 +oat 
&%,$ &%,$#
Kode Produ+ : ***)-**#
 No. Bets: B=#$.#&*
 

PT. VENTURA FARMA

Alamat : Jl. I Gst. Ngr. Rai Ds. Carangsari Kec. Petang, Kab.
Badung-Bali No. ele!on: "#$%&' ()&*)%

  Disetu0ui ole1: Di!eri+sa 8le1: Disusun 8le1:

  Ke!ala Pemastian 9utu Ke!ala Produ+si !4.
!4. Produ+si
 

"risna
"risna Dama5anti, . ;arm., A!t.' "1elia De4iana,  . ;arm., A!t.' "Putri Paramita, . ;arm., A!t.'

alaman . dari 12

CATATAN PENGOLAHAN BETS No. A01-01-01

Tanggal: 05/12/2017 
 Infus Natrium
Natrium Klo
Klorida
rida 0!
0!"
" #$%r&lin%'

 Pengganti : - , Tgl 6 
 Kode Produk 
Produk  : A# &  Rujukan : Do+umen Produ+si Indu+  
DIP-A##&. gl. #&&#&*
 Nomor Bet : *#)&#&
!kuran Bet : %### "ag 
"$### /'

 Per#atian : 7indari +ontaminasi mi+roba, dan !arti+ulat dengan meminimal+an gera+an

 !ersonil. Guna+an mesin dan !eralatan 5ang bersi1.
 II. Ruan
Ru anga
 gann dibe
dibersi
rsi1+
1+an
an menu
menuru rutt Prot a! Pela
Prota! Pela+s
+san
anaa Pem
Pemer
eri+
i+sa
sa
 P%n+am,uran Pembersi1an
Pembe rsi1an Ruang 9i>ing
9i>ing No. PR-$- PR-$- u+sma Ketut Ar0una,
dan #&$. .;arm., A!t.
 P%n&arin)an Pera
rallatan
 dan <ada1 dibersi
rsi1+an "IPC'
menu
me nuru
rutt Pr
Prot
ota!
a! Pe Pemb
mber
ersi
si1a
1an
n 9esi9esin
n
Tgl$ 05 9i>ing No. PR-$-##6.
 eem"er  Kebersi1an ruangan, !eralatan dan


2017  <ada1 di!eri+sa ole1 Ketut Ar0una "IPC'

Cam!ur
Cam !ur ba1an ? ba1anba1an beri+u
beri+utt dalam
dalam C9
Continous 9i>er "+ece!atan ### r!m'
 Nama Ba1an Jumla1 Jumla1
eoritis  N5ata
"+g' "+g'
 Natrium Klorida * *,#&#
Karbon A+ti2 &, &,#*
 

PT. VENTURA FARMA

Alamat : Jl. I Gst. Ngr. Rai Ds. Carangsari Kec. Petang, Kab.
Badung-Bali No. ele!on: "#$%&' ()&*)%

 Natrium 7idro+sida (,% (,%&

Kalium Di1idrogen ;os2at &%,$ &%,$#
@;I ad $### / ad $### /
olume total cam!uran  $### /
Atur Kece!atan mi>er tandar N5ata
Pencam!uran &# m &# m

  Disetu0ui ole1: Di!eri+sa 8le1: Disusun 8le1:

  Ke!ala Pemastian 9utu Ke!ala Produ+si !4.
!4. Produ+si
 

"risna
"risna Dama5anti, . ;arm., A!t.' "1elia De4iana,  . ;arm., A!t.' "Putri Paramita, . ;arm., A!t.'

 Halaman 5 dari 12

CATATAN PENGOLAHAN BETS No. A01-01-01

Tanggal: 05/12/2017 
 Infus Natrium
Natrium Klo
Klorida
rida 0!
0!"
" #$%r&lin%'

 Pengganti : - , Tgl 6 

 Kode Produk 
Produk  : A#&  Rujuka : Do+umen Produ+si Indu+  
n DIP-A##&. gl. #&&#&*
 Nomor Bet : *#)&#&
!kuran Bet : %### "ag 
"$### /'

 Per#atian : 7indari +ontaminasi mi+roba, dan !arti+ulat dengan meminimal+an gera+an

 !ersonil. Guna+an mesin dan !eralatan 5ang bersi1.
 II. Ruan
Ru
 anga
gan
n dibe
dibers rsi1
i1+a
+ann menu
menururutt PrProta! Pela+sana
ota! Pemeri+sa
 P%n+am,uran
 P%n+am,ura n Pember
Pem bersi1
si1an
an Ruang
Ruang 9i>in
9i>ingg No. PR-$ PR-$-- u+sma Ketut Ar
Ar0una,
dan #&$. .;arm., A!t.
 P%n&arin)an Peralatan dan <ada1 dibersi1+an menurut
 "IPC'
#lan*utan' Pr
Prot
ota!
a! Pemb
Pembers
ersi1i1an
an 9esin
9esin 9i>i
9i>ingng No.
No.
PR-$-##6.
Tgl$ 05 Kebersi1an ruangan, !eralatan dan <ada1


 eem"er  di!eri+sa ole1 Ketut Ar0una "IPC'

2017  /aru
/a
 ruta
tan
n 1a1asi
sill !e!enc
ncam
am!u
!ura
ran
n di dila
la+u
+u+a
+an
n
 !en5aringan dengan !en5aringan milli!ore
5an
angg di!
di!as
asan
ang g !ada
ada ou
out!
t!ut
ut alalat
at C9
Continous 9i>er dengan u+uran !ori #,6
m
 

PT. VENTURA FARMA

Alamat : Jl. I Gst. Ngr. Rai Ds. Carangsari Kec. Petang, Kab.
Badung-Bali No. ele!on: "#$%&' ()&*)%

Atur Kece!atan tandar N5ata

Pen5aringan
/a0u Alir &## /0am &## /0am

  Disetu0ui ole1: Di!eri+sa 8le1: Disusun 8le1:

  Ke!ala Pemastian 9utu Ke!ala Produ+si !4.
!4. Produ+si
 

"risna
"risna Dama5anti, . ;arm., A!t.' "1elia De4iana,  . ;arm., A!t.' "Putri Paramita, . ;arm., A!t.'

 Halaman * dari 12

CATATAN PENGOLAHAN BETS No. A01-01-01

Tanggal: 05/12/2017 
 Infus Natrium
Natrium Klo
Klorida
rida 0!
0!"
" #$%r&lin%'

 Pengganti : - , Tgl 6 
 Kode Produk 
Produk  : A# &  Rujukan : Do+umen Produ+si Indu+  
DIP-A##&. gl. #&&#&*
 Nomor Bet : *#)&#&
!kuran Bet : %### "ag 
"$### /'

 Per#atian : 7indari +ontaminasi mi+roba, dan !arti+ulat dengan meminimal+an gera+an

 !ersonil. Guna+an mesin dan !eralatan 5ang bersi1.
 II. IN PROCESS CONTROL Pela
Pela+s
+san
anaa Pem
Pemer
eri+
i+sa
sa
 P%n+am,uran Dila+u+an !engambilan sam!el larutan NaCl u+sma Ketut Ar0una,
dan menurut Prota! Pengambilan am!el No. PR- .;arm., A!t.
 P%n&arin)an %-##). "IPC'
#lan*utan' Dila
Dila+
+u+
u+an
an e4al
e4alu
uas
asii laru
laruta
tan
n be
beru
ru!
!a u0
u0ii
8rganole
8rganole!tis
!tis "IK--IPC-##
"IK--IPC-##&',
&', !7 "IK--IPC-
"IK--IPC-

Tgl$ 05 ##',7omogenitas "IK--IPC-##)', Peneta!an

 eem"er  Kadar "IK--IPC-##'
2017  !esi2i+asi N5ata