Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

TERAPISTUDI

Apakah hasil uji coba valid? (Validitas internal)

Pertanyaan apa yang diajukan penelitian?

• Pasien
• Intervensi
• Perbandingan
• Hasil

1a. R- Apakah penugasan pasien untuk perawatan dilakukan secara acak?

Apa yang terbaik? Di mana saya menemukan informasinya?

Pengacakan komputer terpusat sangat ideal dan sering Metode harus memberi tahu Anda bagaimana pasien
digunakan dalam uji coba multi-pusat. Percobaan yang lebih dialokasikan ke dalam kelompok dan apakah pengacakan
kecil dapat menggunakan orang yang independen (misalnya disembunyikan atau tidak.
apotek rumah sakit) untuk 'menjaga' pengacakan.

dalam makalah ini

Ya Tidak Tidak jelas

Komentar:

1b. R- Apakah kelompok serupa pada awal percobaan?

Apa yang terbaik? Di mana saya menemukan informasinya?

Jika proses pengacakan berhasil (yaitu, dicapai Hasil harus memiliki tabel 'Karakteristik Dasar'
kelompok sebanding) kelompok harus serupa. yang membandingkan kelompok acak pada
Semakin mirip kelompok, semakin baik. Harus ada sejumlah variabel yang dapat mempengaruhi
beberapa indikasi apakah perbedaan antar hasil (yaitu usia, faktor risiko, dll). Jika tidak,
kelompok signifikan secara statistik (yaitu nilai p). mungkin ada deskripsi kesamaan grup di
paragraf pertama bagian Hasil.

dalam makalah ini

Ya Tidak Tidak jelas

Komentar:
2a. A – Selain perlakuan yang dialokasikan, apakah kelompok diperlakukan
sama?
Apa yang terbaik?
Selain intervensi, pasien dalam kelompok yang
berbeda harus diperlakukan sama, misalnya
perawatan atau tes tambahan.
dalam makalah ini
Ya
Komentar:
2b. A – Apakah semua pasien yang masuk percobaan diperhitungkan?
Dan apakah mereka dianalisis dalam kelompok yang diacak?
Apa yang terbaik?
Kehilangan tindak lanjut harus minimal – sebaiknya
kurang dari 20%. Namun, jika beberapa pasien memiliki
hasil yang diinginkan, bahkan kehilangan kecil untuk
tindak lanjut dapat membuat hasil menjadi bias. Pasien
juga harus dianalisis dalam kelompok yang diacak –
'analisis niat-untuk-mengobati'.
dalam makalah ini
Ya
Komentar:
3. M - Apakah tindakan objektif atau apakah pasien dan dokter tetap
"buta" terhadap pengobatan mana yang diterima?
Apa yang terbaik?
Sangat ideal jika penelitian ini 'double-blinded' – yaitu,
baik pasien maupun peneliti tidak menyadari alokasi
pengobatan. Jika hasilnya objektif (misalnya kematian)
maka kebutaan kurang penting. Jika hasilnya subjektif
(misalnya gejala atau fungsi) maka membutakan
penilai hasil sangat penting.
Di mana saya menemukan informasinya?
Lihat di bagian Metode untuk jadwal tindak lanjut dan
perawatan tambahan yang diizinkan, dll, dan di Hasil untuk
penggunaan sebenarnya.
Tidak Tidak jelas
Di mana saya menemukan informasinya?
Bagian Hasil harus menyebutkan berapa banyak pasien
yang diacak (misalnya tabel Karakteristik Dasar) dan
berapa banyak pasien yang benar-benar dimasukkan
dalam analisis. Anda perlu membaca bagian hasil untuk
mengklarifikasi jumlah dan alasan mangkir.
Tidak Tidak jelas
Di mana saya menemukan informasinya?
Pertama, lihat di bagian Metode untuk melihat
apakah ada penyebutan pengobatan yang
menutupi, misalnya plasebo dengan penampilan
yang sama atau terapi palsu. Kedua, bagian Metode
harus menjelaskan bagaimana hasil dinilai dan
apakah penilai mengetahui pengobatan pasien.
dalam makalah ini

Ya Tidak Tidak jelas

Komentar:

Apa hasilnya?

1. Seberapa besar efek pengobatannya?

Paling sering hasil disajikan sebagai hasil dikotomis (ya atau tidak ada hasil yang terjadi atau tidak terjadi) dan dapat
mencakup hasil seperti kekambuhan kanker, infark miokard dan kematian. Pertimbangkan sebuah studi di mana 15% (0,15)
dari kelompok kontrol meninggal dan 10% (0,10) dari kelompok perlakuan meninggal setelah 2 tahun pengobatan. Hasilnya
dapat dinyatakan dalam banyak cara seperti yang ditunjukkan di bawah ini.

Apa ukurannya? Apa artinya?

Risiko Relatif (RR) = risiko hasil pada
kelompok perlakuan / risiko hasil pada
kelompok kontrol.
Risiko relatif memberitahu kita berapa kali lebih
mungkin bahwa suatu peristiwa akan terjadi pada
kelompok perlakuan relatif terhadap kelompok
kontrol. Nilai RR 1 berarti tidak ada perbedaan antara
kedua kelompok sehingga perlakuan tidak
berpengaruh. Sebuah RR <1 berarti bahwa pengobatan
menurunkan risiko hasil. Sebuah RR> 1 berarti bahwa
pengobatan meningkatkan risiko hasil.

Dalam contoh kita, RR = 0.10/0.15 = 0.67 Karena RR < 1, pengobatan menurunkan risiko
kematian.

Pengurangan Risiko Absolut (ARR) = risiko hasil
pada kelompok kontrol - risiko hasil pada kelompok
perlakuan. Ini juga dikenal sebagai perbedaan risiko
absolut.
Pengurangan risiko absolut memberi tahu kita
perbedaan absolut dalam tingkat kejadian antara kedua
kelompok dan memberikan indikasi risiko dasar dan
efek pengobatan. Sebuah ARR 0 berarti bahwa tidak ada
perbedaan antara kedua kelompok - oleh karena itu
pengobatan tidak berpengaruh.

Dalam contoh kami ARR = 0,15 - 0,10 = 0,05 atau 5% Manfaat mutlak pengobatan adalah pengurangan 5%
dalam tingkat kematian.
Pengurangan Risiko Relatif (RRR) = pengurangan risiko
absolut / risiko hasil pada kelompok kontrol. Cara
alternatif untuk menghitung RRR adalah dengan
mengurangi RR dari 1 (mis. RRR = 1 - RR)
Pengurangan risiko relatif adalah pelengkap dari RR
dan mungkin merupakan ukuran efek pengobatan yang
paling sering dilaporkan. Ini memberitahu kita
pengurangan tingkat hasil pada kelompok perlakuan
relatif terhadap kelompok kontrol.

Dalam contoh kami RRR = 0,05/0,15 = 0,33 atau Perlakuan tersebut mengurangi risiko kematian sebesar 33%
33% dibandingkan dengan yang terjadi pada kelompok kontrol.
Atau
RRR = 1 - 0,67 = 0,33 atau 33%

Jumlah yang Dibutuhkan untuk Mengobati (NNT) = kebalikan
dari ARR dan dihitung sebagai 1 / ARR.
Jumlah yang diperlukan untuk mengobati mewakili
jumlah pasien yang perlu kita tangani dengan terapi
eksperimental untuk mencegah 1 hasil buruk dan
mencakup durasi pengobatan. Signifikansi klinis
dapat ditentukan sampai batas tertentu dengan
melihat NNT, tetapi juga dengan menimbang NNT
terhadap bahaya atau efek samping (NNH) terapi.

Dalam contoh kita, NNT = 1/ 0,05 = 20 Kita perlu merawat 20 orang selama 2 tahun untuk
mencegah 1 kematian.

2. Seberapa tepat perkiraan efek pengobatan?

Risiko sebenarnya dari hasil dalam populasi tidak diketahui dan yang terbaik yang dapat kita lakukan adalah
memperkirakan risiko sebenarnya berdasarkan sampel pasien dalam percobaan. Estimasi ini disebut estimasi titik. Kita
dapat mengukur seberapa dekat perkiraan ini dengan nilai sebenarnya dengan melihat interval kepercayaan (CI) untuk
setiap perkiraan. Jika interval kepercayaan cukup sempit maka kita dapat yakin bahwa estimasi titik kita adalah
cerminan yang tepat dari nilai populasi. Interval kepercayaan juga memberi kita informasi tentang signifikansi statistik
dari hasil. Jika nilai yang sesuai dengan tidak ada pengaruh berada di luar interval kepercayaan 95% maka hasilnya
signifikan secara statistik pada tingkat 0,05. Jika selang kepercayaan menyertakan nilai yang sesuai dengan tidak ada
pengaruh maka hasilnya tidak signifikan secara statistik.

Akankah hasilnya membantu saya dalam merawat pasien saya? (Validitas Eksternal/Penerapan)

Pertanyaan-pertanyaan yang harus Anda tanyakan sebelum Anda memutuskan untuk menerapkan hasil penelitian kepada pasien Anda adalah:
• Apakah pasien saya sangat berbeda dengan pasien dalam penelitian ini sehingga hasilnya tidak dapat diterapkan?

• Apakah pengobatan tersebut layak dilakukan di tempat saya?

• Apakah potensi manfaat pengobatan lebih besar daripada potensi bahaya pengobatan bagi pasien saya?

TERAPISTUDI