Kelompok 3

Aris Kurniawan Wiajaya (I4C020004)

Medi Khairun (I4C020012)

Putri Afridamayanti (I4C020036)

Hanum Chanani (I4C020042)

TUGAS I
STRUKTUR ORGANISASI

Presiden direktur

Manufacturing HR GA Financial
Head of RND PPIC Procurmnet Registrasi
Director Director

Plant Manager/Site RND Director

Head Head of Quality

RND
Manager Manager
Manager Produksi QC
QA

Non Beta laktam non

injeksi

Penicilin

Cephalosporin

Non Beta Laktam Injeksi

Tugas dan tanggung jawab masing-masing departemen:
1. Presiden direktur
Uraian Tugas: bertugas untuk Melaksanakan seleksi, memimpin, membuat serta
menerbitkan beragam kebijakan perusahaan sekaligus mengawasi jalannya
kebijakan.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Mengorganisasi visi dan misi perusahaan secara keseluruhan
2) Menyusun strategi agar bisnis lebih maju
3) Memimpin rapat rutin
4) Mengawasi kompetisi bisnis internal dan eksternal
2. Manufacturing Director
Uraian Tugas: mengawasi semua operasi manufaktur untuk memastikan produksi
memenuhi tenggat waktu yang disyaratkan, standar kualitas dan diselesaikan dalam
anggaran operasional.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Mengawasi proses produksi, menyusun jadwal produksi;
1) Memastikan bahwa produksi efektif biaya;
2) Menentukan sumber daya apa yang dibutuhkan;
3) Menyusun skala waktu untuk pekerjaan itu;
4) Memperkirakan biaya dan menetapkan standar kualitas;
5) Memantau proses produksi dan menyesuaikan jadwal sesuai kebutuhan;
6) Bertanggung jawab atas pemilihan dan pemeliharaan peralatan;
7) Monitor standar produk dan terapkan program kendali mutu;
8) Berhubungan dengan berbagai departemen, mis. pemasok, manajer;
9) Bekerja dengan manajer untuk mengimplementasikan kebijakan dan tujuan
perusahaan;
10) Memastikan bahwa pedoman kesehatan dan keselamatan diikuti;
11) Mengawasi dan memotivasi tim pekerja;
12) Meninjau kinerja pekerja
13) Mengidentifikasi kebutuhan pelatihan

3. Kepala Pabrik
Uraiang Tugas: Membantu direktur manufacturing dalam memastikan produksi
bisa dilakukan secara optimal & efisien, agar tercipta daya saing yang tinggi,
dengan menggunakan program kerja yang efektif.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Menyusun target jangka panjang dalam 5 tahun kedepan dan dituangkan

dalam target jangka pendek tahunan.
2) Menyusun strategi jangka panjang 5 tahun kedepan dan dituangkan dalam
strategi jangka pendek tahunan agar perusahaan dapat mecapai sasaran
mutu yang sudah ditetapkan.
3) Melakukan evaluasi, memberikan koreksi dan menyetujui usulan prosedur
kerja (SOP) agar memudahkan proses kerja untuk mencapai target
perusahaan yang sudah ditentukan sebelumnya.
 4) Melakukan pengawasan dan pengendalian kinerja seluruh departemen di
dalam divisi yang berada di bawah kewenangannya agar dapat bekerja
secara efektif dan efisien untuk mencapai target perusahaan.
5) Melakukan koordinasi kerja lintas divisi agar terjalin kerjasama yang baik
dalam mencapai sasaran mutu dan target perusahaan yang sudah ditentukan.
6) Menjalin hubungan dengan pihak-pihak eksternal pejabat pemerintahan.
7) Menjalin hubungan eksternal dengan pejabat swasta.
8) Menerima usulan budget dari team, mengevaluasi, merevisi dan menyetujui
usulan budget yang akan diajukan sebagai budget divisi kepada presdir /
CEO.

4. Kepala Bagian Produksi

Uraiang Tugas: Ka.Bag. Produksi bertanggung jawab atas pelaksanaan
pembuatan obat agar obat memenuhi spesifikasi kualitas yang ditetapkan dan
dibuat sesuai peraturan CPOB dalam batas dan biaya yang telah ditetapkan

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Bertanggung jawab memastikan bahwa obat diproduksi dan disimpan
sesuai prosedur agar memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan.
2) Memberikan persetujuan petunjuk kerja yang terkait dengan produksi
dan memastikan bahwa petunjuk kerja diterapkan secara tepat.
3) Bertanggung jawab untuk penyediaan, evaluasi dan penandatanganan
Protap – Protap yang diperlukan dalam kegiatan di area Produksi sebelum
diotorisasi Ka.Bag.
4) Bertanggung jawab untuk penyediaan, evaluasi dan
penandatanganan prosedurprosedur pengolahan induk dan pengemasan
induk yang diperlukan sebelum diotorisasi Ka.Bag. Pemastian Mutu.
5) Memeriksa Catatan Pengolahan Bets dan Catatan Pengemasan Bets serta
menjamin bahwa produksi dilaksanakan sesuai dengan prosedur
pengolahan bets dan prosedur pengemasan bets.

5. Direktur RnD
Uraian Tugas: Memimpin, membuat dan mengawasi beragam kebijakan terkait
penelitian dan pengembangan produk

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) memimpin dan menerbitkan kebijakan-kebijakan departemen RnD
2) memilih, menetapkan, mengawasi tugas dari karyawan dan kepala bagian
(manajer)
3) menyetujui anggaran terkait penelitian dan pengembangan produk
4) menyampaikan laporan terkait kegiatan penelitian dan pengembangan
produk

6. Head of RnD
Uraian Tugas: Tugas utama dari head R&D adalah bertanggung jawab atas
perkembangan produk dan usaha yang dapat diraih melalui pengetahuan.

Tugas dan Tanggung Jawab:

 1) Mencari tahu berbagai informasi dan trend produk secara intensif untuk
memperkuat pengetahuan yang dapat menyokong implementasi dari
perkembangan proyek dan riset – riset dasar.
2) Mengkoordinir dan memonitor proses perkembangan produk, riset dasar,
dan riset konsumen yang dilakukan oleh unit-unit yang bersangkutan.
3) Membantu para karyawan pabrik untuk mengatasi masalah yang berkaitan
dengan perumusan/ resep, bahan baku, proses secara teknis, material
pengemasan, dan proses sanitasi.
4) Mengecek dokumen dan mengawasi operasi yang berkaitan dengan SOP,
proses produksi, pemanduan analisis, dan kehalalan produk.

7. Quality Assurance
Uraian Tugas: Pemastian Mutu hendaklah diberi kewenangan dan tanggung jawab
penuh untuk melaksanakan tugas yang berhubungan dengan sistem mutu/pemastian
mutu.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) memastikan penerapan (dan, bila diperlukan, membentuk) sistem mutu;
2) ikut serta dalam atau memprakarsai pembentukan manual mutu perusahaan;
3) memprakarsai dan mengawasi audit internal atau inspeksi diri berkala;
4) melakukan pengawasan terhadap fungsi bagian Pengawasan Mutu;
5) memprakarsai dan berpartisipasi dalam pelaksanaan audit eksternal (audit
terhadap pemasok);
6) memprakarsai dan berpartisipasi dalam program validasi;
7) memastikan pemenuhan persyaratan teknik atau peraturan Badan Pengawas
Obat dan Makanan (Badan POM) yang berkaitan dengan mutu produk jadi;
8) mengevaluasi/mengkaji catatan bets; dan
9) meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan
mempertimbangkan semua faktor terkait.

8. Quality Control
Uraian Tugas: Bertugas dalam pengendalian kualitas, menguji produk sesuai
standar spesifikasi pabrik atau perusahaan. menguji, memeriksa, meneliti,
menganalisi kualitas produk sehingga produk yang dihasilkan sesuai dengan
standar perusahaan dan layak diedarkan di pasaran.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Memantau perkembangan semua produk yang diproduksi oleh perusahaan.

2) Bertanggung jawab untuk memantau, menganalisis, meneliti, menguji suatu

produk.

3) Memverifikasi kualitas produk

4) Quality Control bertanggung jawab memonitor setiap proses yang terlibat

dalam produksi produk.

5) Memastikan kualitas barang produksi sesuai standar.

 6) Merekomendasikan pengolahan ulang produk-produk berkualitas rendah.

7) Bertanggung jawab untuk dokumentasi inspeksi dan tes yang dilakukan

pada produk dari sebuah perusahaan.

8) Membuat analisis catatan sejarah perangkat dan dokumentasi produk

sebelumnya untuk referensi di masa mendatang.

9. Human Resource (HR)

Uraian Tugas: bertugas untuk mengurus hal-hal yang berkaitan dengan individu
yang ada dalam sebuah industri . Di antaranya adalah hal yang berkaitan dengan
SDM (Sumber Daya Manusia), mulai dari proses perekrutan, kebutuhan karyawan,
administrasi, kewajiban dan hak karyawan serta semua hal yang berkaitan dengan
SDM sebuah perusahaan.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Menyusun, merencanakan, mengawasi dan mengevaluasi anggaran biaya
kegiatan secara efektif dan efisien serta bertanggung jawab terhadap setiap
pengeluaran hasil kegiatan
2) Bertanggung jawab terhadap perencanaan, pengawasan dan melaksanakan
evaluasi terhadap jumlah tenaga kerja yang dibutuhkan oleh perusahaan.
3) Melaksanakan seleksi, promosi, transfering, demosi terhadap karyawan yang
dianggap perlu.
4) Melaksanakan kegiatan-kegiatan pembinaan, pelatihan dan kegiatan lain yang
berhubungan dengan pengembangan mental, keterampilan dan pengetahuan 
karyawan sesuain dengan standard perusahaan.
5) Bertanggung jawab terhadap kegiatan yang berhubungan dengan rekapitulasi
absensi karyawan,perhitungan gaji, tunjangan dan bonus.

10. General Affair (GA)

Uraian Tugas: bertugas mendukung setiap kegiatan operasional perusahaan melalui
pengadaan barang-barang maupun jasa yang dibutuhkan. GA banyak melakukan
koordinasi dengan departemen lain dalam melakukan tugasnya untuk mengetahui
kebutuhan dari setiap divisi yang ada serta merencanakan estimasi anggaran
pengadaan kebutuhan serta biaya pemeliharaannya.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Mendukung seluruh kegiatan operasional kantor dengan melakukan proses
pengadaan seluruh peralatan kebutuhan kerja (seperti; ATK, komputer,
meja/kursi kerja, AC, dst), maupun sarana atau fasilitas penunjang lain
(seperti; kendaraan operasional, office boy, satpam, operator telpon, dst.)
dengan cepat, akurat/berkualitas serta sesuai dengan anggaran yang
ditentukan.
2) Melakukan analisa kebutuhan anggaran atas pengadaan dan pemeliharaan
seluruh fasilitas dan sarana penunjang aktivitas kantor untuk kemudian
diajukan kepada bagian keuangan dan manajemen perusahaan untuk
dianggarkan dan disetujui. Melakukan aktivitas pemeliharaan atas seluruh
 fasilitas dan sarana penunjang, serta melakukan proses penggantian atas
fasiltias/sarana penunjang yang rusak.
3) Membina hubungan dengan para vendor atau supplier barang dan jasa
fasilitas/prasarana kantor serta membantu dalam menangani komplain atas
vendor/supplier termasuk tindak lanjut atas penanganan nota
pembayaran/invoice maupun kontrak kerja dengan pihak terkait.
4) Membuat, menjalankan dan mengembangkan sistem kerja/prosedur atas
pengadaan dan pemeliharaan fasilitas penunjang kerja.
5) Melakukan survei tingkat kepuasaan atas pelayanan yang diberikan kepada
seluruh karyawan/unit dalam perusahaan untuk tujuan peningkatan
kualitas/mutu, ketepatan dan kecepatan pelayanan yang diberikan.
6) Menyiapkan laporan bulanan untuk keperluan rapat anggaran, laporan
keuangan atas aset dan beban biaya kantor.

11. Financial
Uraian Tugas: Departemen ini yang bertanggung jawab untuk mengelola keuangan
perusahaan dan mengurusi semua urusan pembayaran yang dilakukan oleh
perusahaan.

Tugas dan Tanggung Jawab:

2) Mengelola keuangan perusahaan.
3) Melaporkan semua kegiatan dan hasilnya serta memberikan saran kepada
direktur utama.
4) Mengkoordinir dan mengawasi pelaksanaan kegiatan dibagian keuangan.
5) Membuat laporan secara periodik.
6) Membuat laporan keuangan secara berkala.
7) Menyusun anggaran pendapatan dan belanja perusahaan sesuai dengan
hasil yang diharapkan.

12. PPIC
Uraian tugas: Bertugas melakukan perencanaan proses produksi dan kontrol
penyimpanan dari mulai raw material sampai produk jadi. PPIC juga merupakan
departemen yang bertanggung jawab untuk merencanakan dan mengendalikan
serangkaian proses, memastikannya berjalan sesuai dengan rencana yang telah
ditentukan.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Membuat jadwal produksi dan pesanan perusahaan serta memperkirakan
kebutuhan persediaan.
2) Meninjau perkiraan penjualan dan permintaan pelanggan serta
menjadwalkan produksi batch berdasarkan pada kapasitas penyimpanan dan
waktu produksi
3) Membuat rencana pengadaan berdasarkan perkiraan permintaan yang telah
dilakukan sebelumnya
4) Memantau persediaan selama proses produksi, barang yang disimpan di
gudang, serta barang yang masuk dan keluar
5) Menjadwalkan proses produksi sesuai dengan waktu, rute, dan kuantitas
yang direncanakan, guna mempercepat pemenuhan pesanan
 6) Memastikan mesin yang digunakan dalam proses produksi optimal tidak di
luar kapasitas mesin atau penggunaan di bawah optimal.
7) Membantu menyelesaikan masalah yang berkaitan dengan proses produksi
melalui komunikasi dengan bagian pemasaran
8) Mesin dan peralatan dapat digunakan secara optimal
9) Melakukan kolaborasi yang lebih baik lagi dengan departemen marketing,
pengadaan dan keuangan melalui perencanaan yang sistematis, produksi
berbasis permintaan, dan laporan penyimpanan yang akurat.
10) Manajemen inventaris yang optimal dan pengurangan limbah karena
kelebihan inventaris dan pembelian yang tidak perlu

13. Procurment
Uraian Tugas: Bertugas untuk melakukan pembelian segala keperluan perusahaan
mulai dari keperluan administrasi maupun keperluan untuk proses produksi seperti
bahan baku obat, bahan kemas, spare part mesin-mesin produksi.

Tugas dan Tanggung Jawab:

8) Pemilihan supplier, bernegosiasi mengenai harga, termin pembayaran dan
pengiriman, penerbitan surat pesanan.
9) melakukan pemantauan pengiriman oleh supplier
10) Menjembatani supplier dengan dengan bagian terkait dalam perusahaan
seperti QC, produksi, teknik, keuangan dan lain-lain.
11) Mencari supplier baru, yang dapat memberikan kontribusi dan keuntungan
kepada perusahaan.

14. Registrasi
Uraian Tugas: Departemen yang bertugas menangani pendaftaran produk
perusahaan untuk mendapatkan nomor izin edar (NIE) produk.

Tugas dan Tanggung Jawab:

1) Bertanggung jawab dalam melakukan semua kegiatan yang berhubungan
dengan kegiatan pendaftaran semua produk/obat. Baik pendaftaran produk
baru, produk lama, dan produk impor maupun ekspor.
2) Bertanggung jawab dalam melengkapi dokumen registrasi dengan data valid
dan data yang sebenarnya
TUGAS II
Alur Barang dan Personel

Engineering
Gedung sefalosforin
(lantai 1)
QA/QC
(lantai 2 )

Gedung Penicilin

Non
betalactam
Finished
Injection
Non betalactam good
Building
Building warehouse
Raw
Material
Warehouse

Packaging Material
Material Recieving
Packaging
Warehouse
Material Area
Warehouse
Kalbe
GOF Onco Building
Packaging Dankos Loby learing
Center
Material
Warehouse
1. Gedung Sefalosporin

Pengawasan Mutu Kantor Ruang Ganti

KORIDOR

Penimbangan Pengisian
Pengelolahan

Pengemasan
Gudang Jadi
Koridor

KORIDOR Pengiriman Barang

2. Gedung Penicilin

KORIDOR

Pengiriman
Barang Gudang barang jadi

Pengawasan Mutu
Pengemasan

Koridor
Pengisian

Pengolahan Kantor

Penimbangan
Ruang Ganti

Penerimaan
Barang
3. Gedung non Betalactam

Pengawasan Kantor
Mutu Ruang ganti
(locker)

Koridor

Gudang jadi Pengiriman

Barang

Pengemasan
Koridor

Pengisian

Koridor

Pengolahan

Penimbangan

Penerimaan
Barang
Koridor

Keterangan:
Alur barang:

Alur personel:
TUGAS III

ANALISA DESAIN REPACK

Analisis:
- Barang dan personel masuk ke ruang Preparation melalui
pintu yang sama.
- Belum ada alur barang dari ruang Preparation ke ruang
Bottling.
- Arah tekanan udara beberapa tempat masih belum sesuai
seperti tekana udara dalam office lebih kecil dari tekanan
udara dari luar office (dilihat dari arah masuk udara )
Saran:
- Sebaiknya alur masuk barang dan personel dibedakan
untuk meminimalisir kontaminasi terhadap barang.
Koridor untuk lalu lintas personel hanya digunakan untuk
personel.
- Penambahan alur barang dari ruang Preparation ke ruang
bottling
- Arah tekanan udara diperbaiki sesuai dengan tekanan
yang paling tinggi ke yang rendah