Nama : Andra Nurjaya Maulana

NIM/Kelas : I1C018005/Farmasi A 2018

Soal :

Uraikan kewenangan, tugas, dan tanggung jawab apoteker penanggung jawab produksi di
suatu industry farmasi!

Jawaban :

Apoteker penanggung jawab produksi di industri farmasi hendaknya adalah seseorang yang
terkualifikasi, sudah memahami CPOB yang baik, mempunyai pengetahuan terkait peralatan
yang digunakan dalam produksi obat, memiliki pengalaman kerja minimal 5 tahun di
departemen produksi suatu industri farmasi, dan memiliki pengalaman serta pengetahuan di
bagian produksi obat dan perencanaan produksi. Apoteker penanggung jawab produksi
bertanggung jawab atas terselenggaranya pembuatan obat supaya obat yang dihasilkan
memenuhi persyaratan kualitas yang ditetapkan dan dibuat dengan pelaksanaan CPOB, dalam
batas waktu dan biaya produksi yang sudah ditetapkan. Berikut merupakan Kewenangan
tugas, dan tanggung jawab apoteker penanggung jawab produksi di industri farmasi :

1. Bertanggungjawab dengan memastikan obat diproduksi dan disimpan sesuai dengan

prosedur sehingga memenuhi syarat mutu yang ditetapkan.
2. Bertanggung jawab atas pelaksanaan pembuatan obat mulai dari Perolehan bahan hingga
pengiriman obat ke gudang jadi.
3. Memberikan arahan teknis dan administratif kepada semua pelaksana operasi di gudang,
pengolahan, penimbangan, dan pengemasan.
4. Menyusun rencana produksi bersama dengan manajer perancanaan dan pengadaan.
5. Berdiskusi dengan manajer pengawasan mutu jika terdapat kegagalan dalam produksi.
6. Bertanggungjawab atas peralatan yang digunakan dalam proses produksi karena
peralatan harus selalu diskualifikasi dan divalidasi dengan baik dan benar.
7. Bertanggungjawab atas kebersihan di ruangan produksi
8. Membuat laporan bulanan dan membuat anggaran tahunan untuk kegiatan produksi.
9. Menjaga hubungan kerja yang baik dengan penanggungjawab di bidang lain.
10. Berhubungan dengan pemerintah, seperti dengan Pengawas Obat dan Makanan yang
berkaitan dengan kualitas obat.