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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS

COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Caracterización Ocupacional del Sector Farmacéutico en


Colombia, enfoque por entornos

SERVICIO NACIONAL
DE APRENDIZAJE

1
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE

Caracterización Ocupacional

del Sector Farmacéutico en Colombia, enfoque por entornos

MESA SECTORIAL SALUD

Medellín, Diciembre de 2008

2
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Copyright @ Servicio Nacional de Aprendizaje SENA


Dirección del Sistema Nacional de Formación para el Trabajo 2008

Servicio Nacional de Aprendizaje SENA


Dirección del Sistema Nacional de Formación para el Trabajo
Caracterización Ocupacional del Sector Farmacéutico en Colombia, enfoque por
entornos
SENA 2008

165 páginas
Caracterización Ocupacional del Sector Farmacéutico en Colombia, enfoque por
entornos.
/ Colombia /

3
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Ministerio de Protección Social

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE

Caracterización Ocupacional del Sector Farmacéutico en Colombia, enfoque por


entornos.

DARÍO MONTOYA MEJÍA


Director General SENA

CAMILO MONTES PINEDA


Director Sistema Nacional de Formación para el Trabajo

JOSE IGNACIO OROZCO MARTINEZ


Coordinador Grupo de Normalización
Dirección Sistema Nacional de Formación para el Trabajo

AIDA LUZ MARTÍNEZ GEMADE


Profesional Grupo Normalización
Dirección Sistema Nacional de Formación para el Trabajo

HUGO ARMANDO GRACIANO


Director SENA Regional Antioquia

NORA LUZ SALAZAR MARULANDA


Subdirector Centro de Servicios de Salud

ALBA AURORA DUQUE LOPERA


Normalizadora Mesa Sectorial Salud

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

CONFORMACIÓN DE LA JUNTA DIRECTIVA

MESA SECTORIAL SALUD

JUAN CARLOS GIRALDO VALENCIA


Presidente

OLGA LUCÍA ZULUAGA RODRIGUEZ


Vicepresidenta

FERNANDO LEÓN MEDINA MONSALVE


Vocal

CARLOS SOLARTE
Vocal

GERARDO MEDINA ROSAS


Secretario Técnico

AGRADECIMIENTOS A:

Cesar Moreno, Químico Farmacéutico, por su aporte relacionado con la historia de la farmacia en
Colombia, Sandra Paola Betancur y Ana Paulina Toro Economistas, por la información
suministrada para la realización del entorno económico, Jonathan Ordóñez Arroyave,
Administrador de Empresas, coordinador de encuestas, Érika Castillón, Antropóloga, por su aporte
en la metodología de investigación, Héctor Silva Gil, Químico Farmacéutico, por la verificación
metodológica para la recolección de datos y validación de información, Universidad de Antioquia,
Universidad Nacional de Colombia, Pharmae Consultores, Fundación Ifarma, y a todas las demás
personas e instituciones que aportaron información para la elaboración de este trabajo.

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

INVESTIGADOR
Joan Alexis Sepúlveda Mora

Químico Farmacéutico, Miembro del Equipo Técnico del Subsector Farmacéutico, Mesa Sectorial
de Salud. Fiscal Junta Directiva Asociación de profesionales de la salud, ASSOSALUD capitulo
Antioquia. Fiscal Junta Directiva Colégio Nacional de Químicos Farmacêuticos, Regional Antioquia
AQUIFAR.

INTERVENTORA

Alba Aurora Duque Lopera


Normalizadora Mesa Sectorial Salud

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Contenido
1. ENTORNO ORGANIZACIONAL DEL SECTOR FARMACEUTICO ............... 13
1.1 ANTECEDENTES ......................................................................................... 15
1.2 ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL ................................................................... 22
1.2.1 Establecimientos farmacéuticos independientes .................................... 22
1.2.2 Establecimientos farmacéuticos dependientes ....................................... 29
1.3 ASOCIACIONES GREMIALES .................................................................... 35
1.3.1 Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos ....................................... 35
1.3.2 Asociación de Estudiantes y Regentes de Farmacia ASERFAR ............ 35
1.3.3 Asociación colombiana de droguistas detallistas ASOCOLDRO ........... 36
1.3.4 Asociación de laboratorios farmacéuticos de investigación, (inicialmente
asociación de fabricantes de drogas) AFIDRO ................................................ 36
1.3.5 Asociación de industrias farmacéuticas colombianas, ASINFAR ............ 36
1.3.7 Asociación Colombiana de Ciencia y Tecnología Cosmética ACCYTEC38
1.3.8 ASONATURA .......................................................................................... 38
1.3.10 Organización de Farmacéuticos Ibero latinoamericanos OFIL ............. 39
1.3.11 Cámara Farmacéutica de la Asociación Nacional de Industriales ........ 39
1.4.12 Cámara Cosmética y de Aseo de la Asociación Nacional de Industriales
......................................................................................................................... 40
1.4 ENTIDADES REGULADORAS .................................................................... 40
1.4.1 Ministerio de Protección Social ............................................................... 40
1.4.2 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA . 41
1.4.3 Consejo Nacional de Seguridad Social ................................................... 42
1.4.4 Direcciones Departamentales y Locales de Salud .................................. 43
1.4.5 Superintendencia Nacional de Salud ...................................................... 43
1.4.6 Superintendencia de Industria y Comercio ............................................. 45
1.5 ENTIDADES RELACIONADAS CON EL SECTOR ..................................... 45
1.5.1 Entidades Promotoras de Salud, EPS .................................................... 45
1.5.2 instituciones prestadoras de servicios de salud, IPS .............................. 46
1.5.3 administradoras del regimen subsidiado ARS ........................................ 46
1.5.4 regimenes especiales ............................................................................. 46

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.6 MARCO LEGAL Y POLITICAS FARMACEUTICAS .................................... 47


1.6.1 Marco legal del ejercicio de las profesiones en el sector farmacéutico ... 47
1.6.2 Política en el Ámbito Internacional .......................................................... 50
1.6.3 Política Farmacéutica Nacional ............................................................... 56
1.7 TENDENCIAS ............................................................................................... 57
1.8 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES................................................ 58

2. ENTORNO ECONOMICO DEL SECTOR FARMACEUTICO.......................... 61


2.1 LA INDUSTRIA FARMACEUTICA .............................................................. 63
2.1.1 Panorama mundial del sector de medicamentos ................................... 66
2.1.2 Industria de medicamentos en Colombia. ............................................... 66
2.1.3 Caracterización de la industria farmacéutica nacional ............................ 68
2.2 LA INDUSTRIA NATURISTA NACIONAL ................................................... 70
2.2.1 Análisis de la cadena productiva ............................................................. 71
2.2.2 Mercado nacional de productos naturales .............................................. 72
2.2.3 Perspectivas del mercado de productos naturales ................................. 72
2.3 LA INDUSTRIA COSMETICA ...................................................................... 73
2.3.1 Características generales ....................................................................... 73
2.3.2 Industria cosmética en Colombia ............................................................ 74
2.3.3 Indicadores de la industria cosmética ................................................ 75
2.4 EMPLEO, PRODUCCIÓN Y VALOR AGREGADO DE LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA ............................................................................................... 77
2.4.1 Indicadores comerciales ......................................................................... 78
2.5. LA PROPIEDAD INTELECTUAL Y SU RELACIÓN CON EL SECTOR DE
MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS Y AFINES ................................................... 81
2.5.1 La propiedad Intelectual y los acuerdos comerciales .............................. 83
2.5.2 Propiedad intelectual, patentes y ADPIC´s ............................................. 85
2.5.3 La CAN y la propiedad intelectual ........................................................... 86
2.5.4 el TLC con estados unidos y la propiedad intelectual ............................. 87
2.5.5. Posibles efectos económicos y sociales de los aspectos sobre propiedad
intelectual negociados en tratados comerciales con estándares ADPIC Plus . 91
2.6 TENDENCIAS ............................................................................................... 93

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

2.7 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES................................................ 93

3. ENTORNO AMBIENTAL EN RELACION CON EL SECTOR


FARMACEUTICO .................................................................................................. 96
3.1. CONCEPCION ACTUAL DE MEDIO AMBIENTE ....................................... 96
3.2. COLOMBIA, CONTEXTO SOCIAL Y DEMOGRAFICO.............................. 97
3.2.1 Mortalidad ............................................................................................... 99
3.2.2 Problemas específicos de salud ............................................................. 99
3.3 RELACION DEL RECURSO HUMANO DEL SECTOR FARMACEUTICO
CON EL PACIENTE Y SU ENTORNO ............................................................. 103
3.3.1 Farmacia clínica y atención farmacéutica ............................................. 103
3.3.2 Definición de atención farmacéutica ..................................................... 105
3.4 RELACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS CON LA
GENERACION DE RESIDUOS PELIGROSOS PARA EL AMBIENTE ........... 107
3.5 UTILIZACION DE RECURSOS BIOLOGICOS EN EL SECTOR
FARMACEUTICO ............................................................................................. 109
3.6 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.............................................. 110

4. ENTORNO TECNOLOGICO ......................................................................... 113


4.1 LA TECNOLOGIA EN EL SECTOR FARMACEUTICO ............................. 113
4.2 PRINCIPALES PROCESOS PRODUCTIVOS DEL SECTOR
FARMACEUTICO ............................................................................................. 115
4.2.1 proceso productivo medicamentos y productos fitoterapeuticos ........... 115
4.2.2 proceso productivo de cosméticos ........................................................ 117
4.3 APROPIACION DE TECNOLOGIAS EN EL SECTOR FARMACEUTICO 118
4.5 TENDENCIAS ............................................................................................. 125
4.6 CONCLUSIONES ....................................................................................... 125

5. ENTORNO EDUCATIVO DEL SECTOR FARMACEUTICO ........................... 127


5.1 LA FORMACIÓN PROFESIONAL ............................................................. 127
5.2 SITUACION ACTUAL ................................................................................ 128
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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

5.3 ANTECEDENTES DE LOS PROGRAMAS DE FORMACION EN EL


SECTOR FARMACEUTICO ............................................................................. 130
5.4 OFERTA EDUCATIVA PARA EL RECURSO HUMANO DEL SECTOR
FARMACEUTICO ............................................................................................. 135
5.4.1 Oferta Educativa en Química Farmacéutica ......................................... 135
5.4.2 Oferta Educativa en Tecnología en Regencia de Farmacia. ................. 143
5.4.3 Oferta Educativa Auxiliar de servicios farmacéuticos............................ 148
5.4.4 Oferta Educativa de cursos y programas de formación continua .......... 151

6. ENTORNO OCUPACIONAL DEL SECTOR FARMACEUTICO ..................... 155


6.1 OCUPACIONES ESPECÍFICAS DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN
COLOMBIA ...................................................................................................... 157
6.2 OCUPACIONES DE LOS TECNÓLOGOS EN REGENCIA DE FARMACIA
.......................................................................................................................... 159
6.3 OCUPACIONES ESPECÍFICAS DE LOS EXPENDEDORES DE DROGAS,
DIRECTORES DE DROGUERÍAS Y FARMACÉUTICOS LICENCIADOS. ..... 161
6.4 OCUPACIONES ESPECIFICAS DE LOS AUXILIARES EN SERVICIOS
FARMACÉUTICOS .......................................................................................... 162
6.5 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.............................................. 163
Bibliografía ......................................................................................................... 164 

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

PRESENTACION

El desarrollo de los sectores productivos del país es un compromiso en el cual se


han integrado todos los estamentos de la sociedad, para lograr este desarrollo de
una manera coordinada y coherente con las realidades que vive hoy Colombia, se
han desarrollado diferentes metodologías y se han impulsado desde el nivel
gubernamental iniciativas como es el trabajo en el Sistema Colombiano de
Competitividad y el Sistema Nacional de Formación para el Trabajo con el
consecuente desempeño de cada uno de los sectores productivos en las mesas
sectoriales.

Los acercamientos para integrar el sector farmacéutico dentro de la estructura de


las mesas sectoriales ha sido largo y se ha encontrado con dificultades
conceptuales en las que lentamente se han venido desarrollando esfuerzos con el
fin de lograr subsanar diferencias que históricamente se han presentado en el
sector.

El trabajo de caracterización del subsector farmacéutico se desarrolla con el


objetivo de presentar un compendio de las diferentes características particulares
que se presentan en el sector, se intenta lograr con él un avance en el trabajo de
construcción de las normas de competencia laboral para el recurso humano que
labora directa e indirectamente con el subsector, y se espera también lograr la
comprensión por parte de los lectores del enfoque convencional que se ha venido
dando a los productos y servicios farmacéuticos .

Este trabajo también es un llamado a la participación y la integración del subsector


farmacéutico como uno de los sectores importantes e influyentes dentro del sector
salud en Colombia, esperamos que este documento se convierta en un
instrumento de integración del sector alrededor del trabajo de normalización y de
antemano extendemos la invitación para que todos los actores involucrados
participen de este proceso que es clave y vital para todos nosotros.

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1. ENTORNO ORGANIZACIONAL otras disposiciones, este decreto fue


DEL SECTOR FARMACEUTICO muy controvertido y genero grandes
tensiones dentro del sector al
momento de su emisión, tensiones
El punto de partida para la que han disminuido por medio de la
elaboración de este trabajo es el concertación entre los diferentes
reconocimiento y análisis de las actores y la construcción conjunta de
situaciones que en el pasado han las resoluciones que lo reglamentan.
marcado el transcurso de la farmacia
en Colombia, un campo profesional El 25 de octubre de 2005 se
de incuestionable importancia no solo reunieron en la ciudad de Bogotá
para la salud individual y colectiva de diversos actores del sector
la población sino también para el farmacéutico, entre ellos la
avance industrial del país. Asociación Colombiana de
El entendimiento de las Programas de Química Farmacéutica,
características propias de la Asociación Colombiana de
organización industrial y gremial, así Programas de Tecnología en
como del marco jurídico del sector Regencia de Farmacia, la Asociación
farmacéutico ayudaran al lector a Colombiana de Químicos
comprender mejor aspectos propios Farmacéuticos Hospitalarios, El
de cada uno de los profesionales que Colegio Nacional de Químicos
se desenvuelven en este campo, así Farmacéuticos, la Asociación de
como las diferentes interrelaciones estudiantes y regentes de farmacia y
que se dan entre estos durante el la Organización de Farmacéuticos
ejercicio farmacéutico. Ibero Latinoamericanos, la
Son varios los actores que se ven Organización Panamericana de la
involucrados en el sector Salud. El objetivo de esta reunión fue
farmacéutico, en la figura 1 puede establecer un diálogo entre las
observarse esquemáticamente diversas organizaciones tanto
quiénes son y las diferentes académicas como gremiales con
relaciones que existen entre los respecto a la visión particular de cada
mismos y aunque en el pasado ha una de ellas sobre el sector
sido difícil establecer comunicaciones farmacéutico en Colombia, la
entre ellos esto ha venido cambiando normatividad que sé esta expidiendo
poco a poco y hoy en día es posible en desarrollo de la Política
encontrar grupos de trabajo donde Farmacéutica Nacional y los retos
ellos confluyen. que presenta el futuro. De esta
reunión surgió un comunicado
En el año 2005 el Ministerio de la conjunto y un documento técnico que
Protección social emite el decreto fue enviado al Ministerio de la
2200 Por el cual se reglamenta el Protección Social como una forma de
servicio farmacéutico y se dictan
13
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Figura 1. Actores del sector farmacéutico. celebro en Bogotá una segunda


reunión, donde
Fuente: Estudio de la Política de Precios de Medicamentos, además de
Econometría los2005
S.A.
.

Laboratoriosyy
Laboratorios
comercializadores
comercializadores
Distribuidores
Distribuidores
mayoristas
mayoristas

Hipermercados
Hipermercados
Cajasde
Cajas de
compensación
compensación
Familiar Cadenas
Cadenas
Familiar
Gruposde
decompra
compra droguerías
droguerías
Grupos
Epsprivadas
Eps privadas
(Epsifarma yyotros)
(Epsifarma otros)
EPS /
ARS /
Gruposde
Grupos decompra
compra
REGIMENES decooperativas
de cooperativasdede Droguerías
Droguerías
hospitales públicos
hospitales públicos
ESPECIALES EPS/ /ARS
EPS ARS Puntosde
Puntos deventa
venta Detallistas
Detallistas
(Federedsalud ) )
(Federedsalud

SEC.DE
SEC. DE IPSCCF
IPS CCF
SALUD
SALUD

IPSpublicas
IPS publicas
IPS
IPS
Centrosde
Centros deAtención
Atención

CONSUMIDOR FINAL
CONSUMIDOR FINAL

fortalecer los canales de


comunicación con este, y como una
herramienta para intentar solucionar
algunos aspectos referentes al
decreto 2200 de 20051. (1) actores antes mencionados asistieron
El 7 de abril de 2006, durante la representantes de ASOCOLDRO, el
celebración del día mundial de la SENA, y la Organización
salud, día que la organización Panamericana de la Salud en esta
mundial de la salud enfatizo el trabajo reunión se logro el compromiso de
hacia el recurso humano en salud, se todos los actores por seguir
trabajando por la construcción de una
agenda conjunta, para afrontar los
1
Amanda Inés Mejía, Jova Ramírez, José retos del sector farmacéutico en
Guillermo Castro, Luis Guillermo Restrepo, Colombia, empezando por proponer
Camilo González, Martha Nelly Cascavita, acciones que mejoren la forma como
Comunicado Conjunto. el talento humano involucrado
14
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

responde a los mismos y como hierbas medicinales y las primeras


contribuye este a solucionar las boticas. Se respeta y mejora en algo
necesidades de la persona. el conocimiento de la antigüedad
clásica, se introducen los jarabes, el
1.1 ANTECEDENTES alcohol, y muchas drogas nuevas,
incluso esta misma palabra que
La utilización de sustancias con designa a los medicamentos. De los
objetivos terapéuticos es una práctica territorios del Islam pasa el arte de
que ha sido utilizada por las curar –“Ars Medica”- a la Escuela de
comunidades desde los comienzos Salerno. La medicina y los
de la humanidad. En sus inicios medicamentos se conservan en la
muchos mitos y realidades se fueron Edad Media a través de los monjes –
mezclando en la práctica médica, copistas y cultivadores en los jardines
donde el uso de una gran cantidad de botánicos- hasta que en el siglo XII,
plantas medicinales –muchas con en el alto Medioevo, aparecen dos
confusas indicaciones- alternó con textos fundamentales de
algunas medidas preventivas y farmacología: el Antidotarium de la
dietéticas, al igual que conceptos Escuela de Salerno (redactado por
como “Primero no hacer daño” de Nicolás Prepósito) y el Macer
Hipócrates, quien confiaba mucho en Floridus, poema de 2.200 versos
el poder sanador de la naturaleza. De sobre las virtudes de las hierbas3. (2)
allí surgió la “Materia Medica” de
Teofrasto y de Dioscórides. Galeno Por su lado en el continente
luego, tomando los aportes del americano existen indicios de que la
Corpus Hippocraticum a través de su presencia del hombre, data de
paso por la cultural Alejandría, usa aproximadamente 35.000 años4 (3)
fármacos preferidos y establece sus en la América precolombina se
propios conceptos, que se basaron realizaba un sin número de prácticas
en el equilibrio de los humores como terapéuticas que por características
fuente de la salud y de la enfermedad propias del proceso de colonización
y que fueron vigentes hasta el mismo que sufrió nuestro continente no han
Renacimiento, es a partir de Celso podido ser conservadas hasta
que se entiende que la acción nuestros días y el registro de la gran
terapéutica se consigue por la dieta, mayoría de ellas se han perdido,
los fármacos y la cirugía2. (2). aunque en la actualidad por medio de
disciplinas como la etnobotánica y la
Los árabes generan un gran aporte a etnomedicina se hacen grandes
la farmacia como la conocemos hoy
3
en día, 4
Ibíd.
PATRICE Boussel, BONNEMAIN Henri,
La alquimia es un paso adelante. BOVE Frank, History of Pharmacy and the
Aparecen pioneros listados de Pharmaceutical Industry, 1982, Citado por
MORENO Cesar, SANABRIA Antonio “Visión
2
JACOME ROCA Antonio, Academia Nacional Histórica de la Farmacia en Colombia” Tesis de
de Medicina “Historia de los medicamentos” grado, Universidad Nacional de Colombia,
Bogotá, Colombia. 2003. Bogotá, Colombia. 2003
15
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

esfuerzos por recuperar los incluso años, especies vegetales,


conocimientos de las pocas animales y microorganismos cruzaron
comunidades aborígenes que todavía el Atlántico en los navíos para
sobreviven en los diferentes propagarse, modificando ecosistemas
resguardos indígenas de nuestro y cambiando paisajes, lo que incidió
continente. profundamente sobre el tipo de
enfermedades que eran conocidas
Aunque durante la época tanto para los europeos como para
precolombina se presentaban los americanos, ante la aparición de
diferencias entre los grupos culturales epidemias de diferentes
del norte y el sur del continente, enfermedades que se presentaban
también se presentaban semejanzas como sarampión, rubéola, viruela,
como por ejemplo que ambos parotiditis, gripe, dengue, entre otras,
manejaban a los sacerdotes o brujos se hicieron necesarias medidas de
y a los curanderos, en roles salubridad y la disponibilidad de
parecidos. También en el sur y en el productos medicinales con lo cual
norte, la utilización de plantas comenzaron a fabricarse en el
alucinógenas como la coca era vital continente las triacas que eran
pues, con las hojas de esta planta se mezclas de diferentes plantas con las
hacían cesar los vómitos, las que se trataba todo tipo de
hemorragias nasales y se secaban afecciones6.
las úlceras; el té hecho con las hojas
de coca aliviaba las diarreas y los Debido a la expansión de la
cólicos; las hojas, reducidas a polvo, colonización en el siglo XVI se
se mezclaban con emplastos establece el “protomedicato” cuya
colocados sobre las fracturas pero, función era la de conceder licencia
sobre todo, la hoja de coca, elevada a para ejercer oficios relacionados con
un status de deificación, pasó a ser la salud, la inspección de legitimidad
una forma esencial de alimento para de los títulos presentados para ello; y
los trabajadores, haciéndoles olvidar el control de curanderos y boticas
su hambre y dándoles fuerza y mediante visitas anuales y la atención
energía5. epidemiológica, entre otras,
convirtiéndose este en la primera
Con la llegada de los españoles al entidad reguladora del ejercicio
continente se inicio un intenso farmacéutico existente en Colombia,
proceso de intercambio de prácticas en esta época el oficio del boticario
médicas y productos con uso fue reglamentado por la Real
medicinal entre europeos y Audiencia y se estableció como
americanos, en el marco del mayor
proceso de migración biológica 6
RESTREPO, Estela, Universidad Nacional de
conocido en la historia de la Colombia, 130 Años de Historia, 1997 citada por
humanidad: en cuestión de décadas, MORENO Cesar, SANABRIA Antonio “Visión
Histórica de la Farmacia en Colombia” Tesis de
grado, Universidad Nacional de Colombia,
5
Ibíd Bogotá, Colombia. 2003.
16
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

norma que ninguna receta fuera extranjero y a boticarios locales


despachada sin autorización expresa habilitados, con gran experiencia para
de los médicos7. el ejercicio de la Farmacia. La botica
En la segunda mitad del siglo XVIII, estaba generalmente conformada por
algunos ejercían como boticarios a la tres locales. El primero que daba a la
sombra de las autoridades y calle, destinado a la atención del
despachaban recetas sin firmar, para público, constaba de un mostrador de
que nadie pudiera comprobar sus madera en el que se podían observar
actos ilícitos. Pese a los controles diversidad de artículos, desde
sanitarios, muchas personas fueron medicamentos importados de Europa,
víctimas de medicamentos mal hasta compuestos de uso común
preparados. como bicarbonato de sodio, la
denominada sal de mar, alumbre en
Ya en 1806 el aislamiento de la panes, clorato de potasio, sal de nitro,
morfina, seguido de los de la emetina y otros artículos que se expendían al
(1817), la quinina (1820), la codeína por mayor, El segundo local estaba
(1832), la atropina (1833), la cafeína destinado al despacho de recetas
(1841), la cocaína (1860), la heroína médicas y contaba con un mesón de
(1883) y la mescalina (1896); trabajo donde se tenían, en forma
generaba en Europa fenómenos que limpia y ordenada, todos los utensilios
sentaron las bases para la requeridos para la preparación de las
industrialización de la producción de formas magistrales que en esa época
los medicamentos. Mientras tanto en se recetaban y por último El tercer
Colombia, los médicos ganaban local, de acuerdo con el tamaño de la
terreno en la regencia de las boticas, botica, se destinaba a la bodega de
acreditándose social y políticamente almacenamiento de productos
desde la práctica de la farmacia importados o al consultorio del
galénica, eligiendo los medicamentos médico9.
de acuerdo a la relación medicina/
temperamento, de acuerdo a la idea En Colombia, mediante la Ley 30 de
del arte de curar, de fortalecer la 1886, se crea la Junta Central de
constitución humoral y de lograr así Higiene (JCH), como cuerpo
que el enfermo pudiera hacer frente colegiado asesor del gobierno en las
al morbo que lo afectaba8. decisiones concernientes a la higiene,
en particular aquellas referidas a la
Las boticas de la época en su salubridad de los puertos, la
mayoría eran de propiedad de aplicación de las cuarentenas, el
médicos y unas pocas pertenecían a manejo de aguas y alimentos, el
farmacéuticos licenciados en el control de establecimientos públicos y
otras de instrucción pública. A pesar
7
MORENO Cesar, SANABRIA Antonio “Visión de los propósitos que orientaron su
Histórica de la Farmacia en Colombia” Tesis de creación, esta no pudo desplegar un
grado, Universidad Nacional de Colombia,
Bogotá, Colombia. 2003
8 9
Ibíd. MORENO, Op. Cit. P 50
17
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

trabajo realmente efectivo dada la avanzando frente a la simple


precariedad de las condiciones exportación de materia prima11.
económicas en las cuales laboró y el El crecimiento demográfico y el
poco poder que tenían sus decisiones proceso de urbanización, empezaron
en la medida en que sus en la segunda década del siglo XX a
disposiciones carecían de la fuerza tomar un ritmo sin precedentes.
de Ley y sus recursos siempre fueron Colombia comenzó a dejar de ser un
insuficientes. En cuanto al control del país rural para transformarse en un
funcionamiento de las Boticas se dice país de ciudades con grandes
que las acciones de la Junta Central aglomeraciones de obreros y clases
de Higiene y la institución policial medias que demandaban servicios y
eran "absolutamente ineficaces". En educación en todos los niveles12.
la debilidad que le generaban su
pobreza y ausencia de poder, la Los Farmacéuticos graduados
Junta Central de Higiene funcionó obtuvieron la exclusividad formal del
hasta 1913, momento en el cual, ejercicio de la Farmacia en la Ley 44
mediante la Ley 33, se creó el de 1935, norma que causó tensión
Consejo Superior de Sanidad. Por con los Farmacéuticos empíricos, que
medio de la ley 15 de 1925 se cambia lograron el ejercer sus funciones
el nombre de este consejo por el de mediante la acreditación por parte de
Dirección Nacional de Higiene y la autoridad competente a través de
Asistencia Pública, y se establecen "Diplomas de Licenciados”13.
dos grandes secciones: la sección de
Higiene personal y administrativa y la En 1935, se reconoció a la Escuela
de asistencia pública nacional, la de farmacia de la Universidad
primera tuvo entre sus funciones la Nacional como "Facultad de
inspección de sustancias alimenticias, Farmacología y Farmacia" y
drogas y bebidas alcohólicas10. dictaminó que a partir de su vigencia,
solamente esta, y las Facultades
El primer laboratorio de producción oficiales establecidas o que se
farmacéutica en Colombia fue establezcan, podrán expedir títulos de
Laboratorio Román, fundado en 1835
por Manuel Román y Picón español 11
SOTOMAYOR, H; GÓMEZ, A; RESTREPO,
descendiente de farmaceutas. Luego E; PÉREZ, M El Medicamento en la Historia de
Colombia. 1997 Citado por MORENO Cesar,
en 1863 Hugo Biester funda en SANABRIA Antonio “Visión Histórica de la
Bucaramanga la Botica Alemana la Farmacia en Colombia” Tesis de grado,
cual establece en San Gil una fábrica Universidad Nacional de Colombia, Bogotá,
de sulfato de quinina, lo cual fue el Colombia. 2003
12
primer intento en el país de producir y 13
Op. Cit. P 59
NIETO, Alberto; RIVERA, Gonzalo, Historia
exportar un principio activo, de la Química Farmacéutica en el Departamento
del Atlántico Parte I: Periodo 1900-1950, 1993.
Citado por MORENO Cesar, SANABRIA
Antonio “Visión Histórica de la Farmacia en
Colombia” Tesis de grado, Universidad Nacional
10
MORENO Op. Cit. P 60 de Colombia, Bogotá, Colombia. 2003
18
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

idoneidad para ejercer la profesión de país, para no depender de las


Farmacéutico en el territorio nacional. importaciones16.
Posteriormente en 1941 se crea la
Escuela de Farmacia de la Luego del conflicto, se desarrolló de
Universidad de Cartagena, en 1942 manera vertiginosa la industria
se creó la Facultad de Química y farmacéutica en Colombia. Una de
Farmacia en el Instituto de las razones que apoya este
Tecnología que existía en ese desarrollo, es la política de sustitución
entonces en Barranquilla (creado en de importaciones ejercida por varios
1941), que fue incorporado a la gobiernos, ante el desarrollo de la
Universidad del Atlántico cuando ésta producción farmacéutica industrial, la
fue creada por Ordenanza 42 (junio concentración del ejercicio
15) de la Asamblea Departamental en profesional de los farmacéuticos
1946. Y finalmente mediante Acuerdo graduados en estas industrias y el
1 de 1943, se establecieron los crecimiento de las actividades de
estudios de Farmacia en la comercialización de dicha producción
Universidad de Antioquia, siguiendo se genero el abandono de la farmacia
en líneas generales el pensum de la asistencial por parte de los
Universidad Nacional.14 profesionales farmacéuticos, esta
falta de profesionales en las
Los Farmacéuticos "Licenciados" farmacias y droguerías llevó al
fueron convocados por la Ley 84 (26 gobierno en 1954, mediante el
de diciembre) de 1946 a cambiar sus Decreto 124, a reglamentar la venta
diplomas por una "autorización" para de medicamentos mediante el
poder ejercer la profesión, lo cual otorgamiento de Licencias a personas
causó "un gran descontento" entre que demuestren práctica en la venta
este gremio, que ya había organizado de medicamentos, aunque no posean
varias instituciones en torno a sus título universitario, quedando en las
intereses15. manos de Farmacéuticos Licenciados
el expendio de medicamentos17.
Es a partir de 1943 y durante la crisis
de la Segunda Guerra Mundial, En 1967 se crea el programa
cuando se pensó que era menester académico intermedio de Regencia
propiciar el establecimiento de en Farmacia en la Universidad de
laboratorios farmacéuticos en nuestro Antioquia, como respuesta desde la

16
MORENO Op. Cit. P 88
14 17
MEJÍA, Amanda; ALZATE, Adriana; ESPINEL, Luis. Elaboración de un Soporte
ACEVEDO, Gloria, 1994, La química Didáctico para la Orientación Farmacéutica a
farmacéutica en Antioquia: cincuenta años de nivel de Primer Semestre de Pregrado en el
labores. Citado por MORENO Cesar, Departamento de Farmacia de la Universidad
SANABRIA Antonio “Visión Histórica de la Nacional de Colombia. 1998 Citado por
Farmacia en Colombia” Tesis de grado, MORENO Cesar, SANABRIA Antonio “Visión
Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Histórica de la Farmacia en Colombia” Tesis de
Colombia. 2003 grado, Universidad Nacional de Colombia,
15
MORENO Op. Cit. P 81 Bogotá, Colombia. 2003
19
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

academia al insuficiente número de establecieron en Colombia las figuras


profesionales universitarios que de Director de Droguería y
pudiesen hacerse cargo del creciente Expendedor de Drogas,
número de establecimientos respectivamente18.
farmacéuticos para la dispensación
de medicamentos al público. El Durante los años 90 se dieron en
Ministerio de Educación Nacional Colombia dos grandes sucesos que
en1970 efectuó el reconocimiento del marcaron el sector farmacéutico: La
Programa; simultáneamente con la puesta en marcha del Sistema de
aprobación por parte del ICFES, En Seguridad Social en Salud, diseñado
1977 se crea el programa en la en la Ley 100 de 1993 y el proceso
Corporación Tecnológica de Bogotá, de apertura económica, la primera
posteriormente en 1986 la implicó una amplia perspectiva para
Universidad Industrial de Santander el ejercicio profesional del Químico
crea el programa de Tecnología en Farmacéutico colombiano, en
Regencia de Farmacia a distancia, Entidades Promotoras de Salud
esta misma institución en 1992 (EPS) e Instituciones Prestadoras de
imparte la modalidad presencial de Salud (IPS), así definidas en la Ley, y
este programa en convenio con la el segundo genera en el ámbito
universidad de Antioquía y un año industrial un intenso proceso de cierre
más tarde crea su propio plan de y fusión de laboratorios
estudios. En 1994 Se crea el farmacéuticos, en el marco de un
programa en la Universidad Nacional debilitamiento del sector productivo19.
Abierta y a Distancia –UNAD- con
sedes en Bogotá, Pasto, Medellín, Como consecuencia de la ley 100 de
Pereira, Turbo, Neiva, Sogamoso y 1993 nace el Instituto Nacional de
Málaga. Ya en 1995 se crea el Vigilancia de Medicamentos y
programa en la Universidad de Alimentos –INVIMA- en 1994
Córdoba en convenio con la haciéndose cargo del sistema de
Universidad de Antioquia, esta registro sanitario de Medicamentos y
institución crea su propio programa Alimentos, así como de la
en el año de 1999 y en el año 2000 implementación de las Buenas
es creado el programa en la Prácticas de Manufactura. Las
universidad de Caldas. plantas de las multinacionales
lentamente se fueron cerrando al final
A pesar del desarrollo de esta el siglo XX hasta hoy sólo quedan
iniciativa, como es evidente en los siete de ellas, aparentemente por
recientes 35 años, la Farmacia efectos de la globalización.
Pública ha estado ocupada por Curiosamente se fortalecen los
personas que, en su gran mayoría, no laboratorios colombianos en virtud de
tienen formación universitaria, con el los medicamentos genéricos, y estos
amparo dado por la expedición de la establecen modernas plantas
Ley 8 de septiembre de 1971 y la Ley
18
17 del 13 de diciembre de 1974, que 19
MORENO Op. Cit. 102
MORENO Op. Cit. P 6
20
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

farmacéuticas que han permitido la posible de sus productos. El esquema


fabricación de sus medicamentos, y del sistema de seguridad social en
también de terceros. Además, se salud ha puesto a las EPS e IPS en la
abre otro inmenso “mercado” de disyuntiva de depender en alto grado
productos naturales a través de las de la rentabilidad derivada del
“Tiendas Naturistas” y “Tiendas servicio farmacéutico y la obligación
Homeopáticas”. de racionalizar el gasto en
Desde la perspectiva de la utilización medicamentos e insumos
de los medicamentos, en el sistema hospitalarios20. (4)
de salud anterior al promulgado en la
ley 100, existía una tríada paciente - La reforma al Sistema General de
Prestadoras de Servicios de Salud - Seguridad Social en Salud, no solo
Industria, con una influencia ha sido la más ambiciosa realizada
determinante de esta última. En en Colombia, sino también la más
general los costos asociados a la polémica, no solamente por la gran
atención en salud de los usuarios cantidad de normas y
eran pagados directamente de su reglamentaciones, sino por los
propio bolsillo o indirectamente a cambios de fondo que se han
través del Estado. El sistema estaba suscitado sobre todos los actores,
organizado en torno a la oferta de especialmente en lo concerniente a la
servicios y productos, controlada de conceptualización de la salud desde
una manera sutil por los intereses un punto de vista económico y el
económicos y comerciales de la nuevo modelo de competencia
industria proveedora de insumos para regulada, uno de los soportes
la salud. La Ley 100 cambió las teóricos de la ley 10021.
relaciones de mercado al poner en
escena a las aseguradoras en salud,
concebidas inicialmente como
“agente” del usuario, que no tiene
elementos suficientes para evaluar
las intervenciones de los prestadores
de servicios. Las empresas
promotoras de salud o EPS, tienen
como funciones básicas la afiliación y
la administración de los recursos
económicos de sus usuarios
destinados a salud. Mientras menor
sea el gasto generado por sus
usuarios, mayores serán las
ganancias de las EPS, es decir, 20
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos
existe un interés opuesto al de la “Posición del Colegio Nacional de Químicos
industria que, bajo la perspectiva de Farmacéuticos frente al Sistema General de
las ganancias, espera que los Seguridad Social en Salud” Bogotá, Colombia.
usuarios consuman el mayor volumen 2005
21
Ibíd.
21
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.2 ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL

1.2.1 Establecimientos
farmacéuticos independientes

1.2.1.1 Establecimientos 1995, este ultimo establece entre


fabricantes otros requisitos la exclusividad del
ejercicio de la dirección técnica y de
Laboratorios farmacéuticos la jefatura de control de calidad por
Son los establecimientos dedicados a parte de químicos farmacéuticos en
la fabricación de medicamentos ejercicio legal de su profesión y la
destinados al uso humano, o a obligación de certificar Buenas
productos veterinarios administrados Prácticas de Manufactura para poder
a animales de los que se obtienen comercializar los productos
alimentos, presentados en su forma elaborados24.
farmacéutica definitiva o como
materia prima destinada a usarse en En Colombia a marzo de 2008 se
dicha forma farmacéutica22, (5) estos encuentran certificados por el INVIMA
establecimientos realizan todas las 138 plantas de producción de
operaciones que incluyan la medicamentos en el territorio
adquisición de materiales y nacional,25 (7)lo cual representa una
productos, producción, control de la disminución del 3,4% con relación al
calidad, autorización de circulación, número de plantas certificadas en el
almacenamiento, embarque de mismo periodo del año 2006. Estos
productos acabados, y los controles laboratorios se encuentran
relacionados con estas operaciones23. distribuidos en 9 departamentos
(6) mientras en 2006 se distribuían en
La producción de medicamentos en 12, mostrando una tendencia a la
Colombia se encuentra regulada por mayor concentración de las plantas
Decreto-ley 1290 de 1994 que fue farmacéuticas cerca a los principales
reglamentado por el decreto 677 de centros urbanos (ver grafico 1),
Cundinamarca concentra el 54,4% le
22
Organización Mundial de la Salud “Serie de siguen Antioquia con el 16,6% y Valle
informes técnicos 823, Informe 32” Ginebra,
Suiza. 1992
con el 16%, Atlántico con el 5%,
23
Presidente de laRepública de Colombia Santander con el 3,6%, Cauca y
“Decreto 677 de 1995 Por el cual se reglamenta Bolívar cada uno con el 1,5% y por
parcialmente el Régimen de Registros y
Licencias, el Control de Calidad, así como el
24
Régimen de Vigilancia Sanitaria de Ibíd
25
Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones “Establecimientos Nacionales de Medicamentos
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Certificados con BPM a marzo de 2008.” Instituto
Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
productos de uso doméstico y se dictan otras Alimentos INVIMA, [online]. [Fecha de ingreso
disposiciones sobre la materia.” Bogotá, 14 de octubre. Disponible en World Wide Web: <
Colombia. 2004 http://www.invima.gov.co/version1/ >.
22
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

ultimo están Tolima, y Nariño con una producción que se encontraban


participación del 0.7% del total de certificadas en el 2006.
plantas certificadas en el país en
Risaralda, Caldas y Norte de
Santander cerraron las plantas de

Figura 2. Comparación entre el número de plantas certificadas por departamento


en al año 2006 y en el 2008.
Fuente: elaboración propia

En el exterior existen 205 plantas Uruguay, cada una con seis plantas
certificadas por el INVIMA en BPM lo certificadas en su territorio,
que las habilita para comercializar Venezuela, en la cual se han
sus productos y servicios en el país, certificado cinco plantas, Perú con
estas plantas están localizadas en 20 tres plantas certificadas, y Ecuador y
países de 2 continentes, la mayor Paraguay con una planta certificada
concentración de plantas certificadas cada uno, la segunda región en
se encuentran en el continente importancia es Norteamérica que con
americano donde se ubican el 76% la participación de un solo país
del total de plantas certificadas, en México, concentra el 24,8% de las
este continente la región de plantas certificadas en el mundo,
Suramérica cuenta con el 44.4% del estableciéndose en el, 51 plantas
total de establecimientos, con la certificadas en BPM, por ultimo
participación de países como dentro del continente americano se
Argentina, país en el cual se encuentra la región de Centroamérica
establecen 32 plantas que que representa la participación más
constituyen el 15.6% del total, Brasil baja de plantas certificadas con el
con treinta y cinco plantas que 7,3% debido a la participación de
constituyen el 17% del total, Chile y países como Cuba, Costa Rica,
23
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Guatemala, Panamá, República (ver anexo 2) (9)ubicados en 13


Dominicana y el Salvador todos estos departamentos la mayor
países sumados dan un total de 15 concentración de estos es en el
establecimientos certificados en BPM departamento de Cundinamarca con
en sus territorios. El continente un 49,6% en segundo lugar se
asiático por su parte participa con el encuentra Antioquia con el 20.0%, le
24% restante del total de plantas sigue el Valle con 18,9% en cuarto
certificadas en el mundo, este lugar esta Atlántico con el 6,0% le
continente contabiliza 5 países que sigue Santander con 1.9%, Caldas
poseen plantas de producción en su con el 1,5% y Bolívar y norte de
territorio con certificación de BPM Santander se encuentran en sexto y
otorgada por el INVIMA, China, India, séptimo lugar con el 1,1% y por
Corea, Corea del Sur y Taiwán. ultimo están Cauca, Risaralda,
Nariño, Sucre y Vichada todos con el
0,3%.
Laboratorios de productos
cosméticos Debido a que Colombia es Miembro
Los productos cosméticos se definen de la Comunidad Andina de Naciones
como toda sustancia o formulación de CAN, la producción de cosméticos se
aplicación local a ser usada en las encuentra regulada por la Decisión
diversas partes superficiales del 516 de 2002, la cual establece le
cuerpo humano: epidermis, sistema obligación de obtener un certificado
piloso y capilar, uñas, labios y de capacidad de producción para
órganos genitales externos o en los poder elaborar los productos
dientes y las mucosas bucales, con el cosméticos, este certificado no es
fin de limpiarlos, perfumarlos, más que la certificación del
modificar su aspecto y protegerlos o cumplimiento de unas normas
mantenerlos en buen estado y mínimas para asegurar la fabricación
prevenir o corregir los olores de productos inocuos para el
corporales26. (8) Cuando los consumidor.
productos elaborados en un
establecimiento se adaptan a esta
definición se dice que el
establecimiento es un laboratorio de
productos cosméticos.

El INVIMA tiene certificadas a marzo


de 200827, 264 plantas de producción

26
Comunidad Andina de Naciones “DECISION
516 Armonización de Legislaciones en materia de
Productos Cosméticos” Lima, Perú. 2002
27
“Establecimientos Nacionales de Cosméticos a [online]. [Fecha de ingreso 04 de noviembre de
octubre de 2008.” Instituto Nacional de Vigilancia 2008]. Disponible en World Wide Web: <
de Medicamentos y Alimentos INVIMA, http://www.invima.gov.co/version1/ >.
24
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Figura 3. Distribución por departamentos de los laboratorios de productos


cosméticos certificados
Fuente: elaboración propia

Laboratorios de productos El INVIMA tiene certificados en estos


Naturales momentos 54 laboratorios,29 (10) en 9
Aunque en los últimos años los departamentos (grafico 3) de nuevo la
productos naturales han tenido un mayor concentración se encuentra en
gran auge y Colombia es considerado Cundinamarca con el 33,3% seguido
uno de los países con mayor del Valle con el 28,9% y Antioquia
diversidad biológica28, el cual cuenta con el 22,2%, luego esta Quindío con
con todos los pisos térmicos y una el 4,4% y por ultimo están Sucre,
gran cantidad de especies nativas de Risaralda, Caldas, Bolívar y Atlántico
flora y fauna, lo cual todos con el 2,2%.
indiscutiblemente le da una posición
privilegiada para el biocomercio, sin En estos momentos estos
embargo estas ventajas no han sido establecimientos se encuentran en el
del todo aprovechada y todavía son proceso de certificación de Buenas
relativamente pocos los laboratorios prácticas de Manufactura de acuerdo
de productos naturales que laboran a lo reglamentado en el decreto 2266
legalmente.
29
“Establecimientos Nacionales de
fitoterapeuticos a octubre de 2008.” Instituto
28
La diversidad biológica, o biodiversidad, es la Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
variedad de las formas de vida y se manifiesta en Alimentos INVIMA, [online]. [Fecha de ingreso
la diversidad genética, de poblaciones, especies, 8 de mayo de 2006]. Disponible en World Wide
ecosistemas y paisajes. Web: < http://www.invima.gov.co/version1/ >.
25
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

de 2005 este decreto definió el al por mayor, de drogas, alimentos


producto a base de recurso natural30 con indicaciones terapéuticas o que
(como venía siendo llamado el reemplacen régimenes alimenticios
producto natural en el decreto 677 de especiales, productos de tocador,
1995) como producto fitoterapeutico y sustancias químicas aplicadas en la
es “el producto medicinal empacado y industria, materiales de curación,
etiquetado, cuyas sustancias activas jeringuillas y agujas. Estos
provienen de material de la planta establecimientos también podrán
medicinal o asociaciones de estas, expender aparatos de física o
presentado en estado bruto o en química que se relacionen con la
forma farmacéutica que se utiliza con ciencia y el arte de curar, y en
fines terapéuticos. También puede general productos o artículos
provenir de extractos, tinturas o similares a los anteriores, a juicio de
aceites. Y que no podrá contener en las autoridades de Salud Pública
su formulación principios activos correspondientes32. (12) En caso de
aislados y químicamente definidos. tener sección de reenvase la
Este decreto también establece la dirección técnica será exclusiva del
exclusividad de la dirección técnica químico farmacéutico, si no posee
de estos establecimientos por parte esta sección podrá estar a cargo del
de un químico farmacéutico en químico farmacéutico o tecnólogo en
ejercicio legal de su profesión31. regencia de farmacia33. (13)

1.2.1.2 Establecimientos
distribuidores mayoristas

Depósitos de drogas
Son depósitos de drogas los
establecimientos comerciales
dedicados exclusivamente a la venta

30
Es el producto medicinal empacado y
etiquetado, cuyos ingredientes activos están
formados por cualquier parte de los recursos
naturales de uso medicinal o asociaciones de
éstos, en estado bruto o en forma farmacéutica,
que se utiliza con fines terapéuticos. Si el recurso
natural de uso medicinal se combina con
32
sustancias activas, inclusive constituyentes Presidente de la República de Colombia
aislados y químicamente definidos, no se “Decreto 1950 de 1964 Por el cual se reglamenta
considerarán preparaciones farmacéuticas a base la Ley 23 de 1962, sobre ejercicio de la profesión
de recursos naturales. de Químico - Farmacéutico y se dictan otras
31
Presidente de la República de Colombia disposiciones.” Diario Oficial 31.443. Bogotá,
“Decreto 2266 de 2004 por el cual se reglamentan Colombia. 1964
33
los regímenes de registros sanitarios, y de Ministerio de la Protección Social “Decreto
vigilancia y control sanitario y publicidad de los 2200 de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio
productos fitoterapéuticos.” Diario oficial 45.610. farmacéutico y se dictan otras disposiciones.”
Bogotá, Colombia. 2004 Bogotá, Colombia. 2005
26
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

(11)
Figura 4. Distribución por departamentos de los Laboratorios de productos
Naturales Fuente: elaboración propia

Agencia de especialidades embargo en el proceso de


farmacéuticas. investigación se encontró que en la
Se entiende por agencia de pagina del INVIMA se reportan 37
especialidades farmacéuticas el laboratorios acondicionadores, 33 de
establecimiento dedicado al ellos ubicados en Bogotá, Uno en
almacenamiento, promoción y venta Barranquilla, Atlántico y 3 Cali, en el
de los productos fabricados por los Valle del Cauca uno en Valle. Y
laboratorios cuya representación o también se reportan 26 laboratorios
distribución hayan adquirido34. almacenadores, 24 de ellos ubicados
La dirección de estos en Bogotá y 2 en Sincelejo, Sucre.
establecimientos estará a cargo del
Químico Farmacéutico o del 1.2.1.3 Establecimientos
Tecnólogo en Regencia de distribuidores minoristas
35
Farmacia .
Farmacia-Droguería
Laboratorios acondicionadores y La Farmacia-Droguería se define
laboratorios almacenadores según la ley 47 de 196736 (14)que
Este tipo de establecimientos no se modifica la ley 23 de 1962 como el
encuentran tipificados como tal por la establecimiento dedicado a la
legislación Colombiana, elaboración y despacho de fórmulas
corresponderían de acuerdo con la magistrales; a la venta de
legislación a las agencias de estupefacientes, alcaloides,
especialidades farmacéuticas, sin
36
República de Colombia “Ley 47 de 1967 por
34
Presidente de la República de Colombia Op. medio de la cual se modifica el articulo 10 de la
Cit. Ley 23 de 1962, se crea la Carrera Intermedia de
35
Presidente de la República de Colombia Op. Regente de Farmacia, y se dictan otras
Cit. disposiciones.” Bogotá, Colombia. 1967
27
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

barbitúricos, oxitócicos, corticoides y reportado por la firma Econometria


psicofármacos. A la venta de drogas S.A. en su estudio de la política de
oficinales, drogas genéricas, precios de medicamentos en
sustancias químicas, especialidades Colombia.
farmacéuticas, higiénicas, Farmacias homeopáticas
alimenticias y dietéticas; preparados En el año 2005 en Colombia por
farmacéuticos de venta libre; medio del decreto 173738 del 27 de
insecticidas, rodenticidas y similares; mayo (16) se reglamento el
cosméticos y productos de tocador; funcionamiento de los
drogas de uso veterinario; materiales establecimientos dedicados a la
de curación, útiles, enseres y dispensación de productos
aparatos auxiliares de la Medicina homeopáticos, este decreto
Veterinaria y de la Química estableció 2 niveles para este tipo de
Farmacéutica. La dirección de estos establecimientos y los definió como
establecimientos podrá estar a cargo sigue a continuación:
de un Químico Farmacéutico o un
Tecnólogo en regencia de farmacia. • Farmacia homeopática nivel I: Son
No se tiene información específica aquellas farmacias homeopáticas
sobre este tipo de establecimientos legalmente autorizadas que se
pero estima que su número es muy dedican a la dispensación y venta
bajo podrían estar entre 600 y 1000 al detal de medicamentos
en todo el territorio nacional. homeopáticos simples o
complejos, productos
Droguería fitoterapéuticos, complementos
Es el establecimiento dedicado a la alimenticios, esencias florales,
venta al detal de los elementos y cosméticos elaborados con base
drogas enunciadas en el numeral en recursos naturales y a la
anterior a excepción de elaboración dispensación de medicamentos
despacho, almacenamiento y/o venta homeopáticos oficinales y
de formulas magistrales37. (15) La magistrales. Pueden además,
dirección técnica de estos expender literatura científica sobre
establecimientos podrá estar a cargo el tema. La dirección técnica de
del químico farmacéutico, tecnólogo estos establecimientos estará a
en regencia de farmacia o cargo de un químico farmacéutico
expendedor de drogas. o regente de farmacia39.
La siguiente tabla describe los
resultados del censo de farmacias y
droguerías elaborado por la firma
38
Global pharma en el año 2003, Ministerio de Protección Social, “Decreto 1737
de 2005. Por el cual se reglamenta la preparación,
distribución, dispensación, comercialización,
37
República de Colombia “LEY 8ª DE 1971, Por etiquetado, rotulado y empaque de los
medio de la cual se modifica el numeral b) y los medicamentos homeopáticos magistrales y
parágrafos 2° y 3° del artículo 1°, y el artículo 4° oficinales y se dictan otras disposiciones” Bogotá,
de la Ley 47 de 1967.” Bogotá, Colombia. 1971 Colombia. 2005
39
Ibíd.
28
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

droguerías, servicios
farmacéuticos y droguerías
• Farmacia homeopática de nivel II: legalmente autorizadas. La
Son aquellas farmacias dirección técnica de estas
homeopáticas legalmente farmacias estará a cargo de un
autorizadas que además de las químico farmacéutico40.
actividades desarrolladas por las
farmacias de Nivel I, disponen de
la infraestructura y capacidad
técnica, operativa y de calidad 1.2.2 Establecimientos
para la preparación de farmacéuticos dependientes
medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales en formas Se clasifican como establecimientos
farmacéuticas no estériles. Estas farmacéuticos dependientes de
Farmacias podrán surtir acuerdo al decreto 2200 de 2005
únicamente a nivel nacional las aquellos servicios asistenciales a
necesidades de los medicamentos cargo de una Institución Prestadora
homeopáticos magistrales y de Servicios de Salud, y que debe
oficinales requeridas por las cumplir tanto con los requisitos
farmacias homeopáticas de Nivel I establecidos en dicho decreto y sus
y II y otros puntos de venta resoluciones reglamentarias como
autorizados para medicamentos con los estándares del Sistema Único
oficinales como farmacias-
40
Ibíd.
29
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

de Habilitación del Sistema tareas asistenciales del mismo,


Obligatorio de Garantía de Calidad en mediante las funciones de
Salud41. adquisición, preparación, control y
De acuerdo a los datos suministrados conservación de los medicamentos,
por el Ministerio de la Protección así como la puesta en marcha del
Social a través de su página de Comité de Farmacia y Terapéutica,
Internet en Colombia se encuentran selección de medicamentos,
inscritos en el sistema de habilitación implementación de un sistema
147.488 servicios de los cuales el racional y seguro de distribución de
2.1% corresponde a servicios medicamentos, creación de una
farmacéuticos, es decir 3.156 central de mezclas intravenosas y
42
servicios se encuentran habilitados preparación de nutrición artificial
en todo el país. (17) (estas dos últimos sobre todo se
realizan en la alta complejidad),
1.2.2.1 Servicios farmacéuticos de creación del Centro de Información
alta de complejidad de Medicamentos y Educación en
En el Sistema Único de Habilitación todo lo relacionado con el
tan solo se encuentran registrados medicamento, así como la realización
124 servicios farmacéuticos de alta de programas de farmacovigilancia,
complejidad, en Colombia, creación de equipos de investigación
distribuidos en 22 departamentos, en en Farmacia Hospitalaria, impartir
el grafico 5 pueden verse los docencia tanto intra como extra-
servicios farmacéuticos de alta hospitalaria y finalmente establecer
complejidad distribuidos por mecanismos de comunicación a
departamento.43. todos los niveles. De este modo, se
considera que un Servicio de
En los servicios habilitados como de Farmacia de Hospital tiene funciones
de alta y mediana complejidad, el de tipo asistencial, administrativo,
Servicio de Farmacia de una tecnológico y científico.
Institución Prestadora de Servicios de
Salud, es un Servicio General Uno de los requisitos establecidos por
Clínico, integrado funcional y el decreto 2200 tanto para los
jerárquicamente en la institución, y servicios farmacéuticos tanto de Alta
tiene como objetivos el uso adecuado como de Mediana Complejidad es la
de los medicamentos dentro del exclusividad de la dirección de estos
hospital, dando soporte a todas las por parte de un químico farmacéutico
en ejercicio de su profesión44.
41
Presidente de la República de Colombia, Óp.
Cit.
42
“Registro Nacional de Prestadores” Ministerio
de Protección Social, [online]. [Fecha de ingreso
22 de octubre de 2008]. Disponible en World
Wide Web:
<http://www.minproteccionsocial.gov.co/habilitac
44
ion/consultas/serviciossedes.aspx>. Presidente de la República de Colombia, Óp.
43
Ibíd. Cit.
30
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Figura 5 Número de servicios de Alta Complejidad por departamento


Fuente: Elaboración propia

31
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.2.2.2 Servicios farmacéuticos de Básica (PAB), consulta de medicina


mediana de complejidad general, odontología general,
laboratorio clínico e imagenología de
Estos representan el 20,15% de los baja complejidad, hospitalización y
servicios farmacéuticos habilitados atención de urgencias y de partos de
inscritos en el sistema Único de baja complejidad, terapia respiratoria,
Habilitación con un total de 636 optometría, nutrición y psicología.
servicios45, de estos 116 el 18,2% se
encuentran ubicados él en Valles del Adicionalmente, se realizan en este
Cauca y 112 es decir el 17,61% se nivel actividades prioritarias en Salud
encuentran en el Departamento de Pública, tales como vacunación, toma
Cundinamarca, en la figura 6 puede y entrega de resultados de citología
observarse la distribución de servicios vaginal, actividades para la
farmacéuticos de mediana regulación de la fecundidad
complejidad habilitados por (asesorías y entrega de métodos de
departamento. planificación), y la suplementación de
micro nutrientes a menores de edad y
1.2.2.3 Servicios farmacéuticos de gestantes, entre otras, todos estos
baja complejidad procesos se ven afectados
Los servicios farmacéuticos de baja claramente por la estructura y los
complejidad representan la mayoría recursos con que cuente el servicio
de los servicios habilitados en farmacéutico dado que este es el
Colombia con un 79.05% del total de encargado de suplir las necesidades
servicios farmacéuticos habilitados46, de insumos que requieren los demás
de acuerdo al decreto al decreto 2200 profesionales de la salud para llevar a
estos servicios deberán estar a cargo cabo sus actividades asistenciales.
de un químico farmacéutico o
tecnólogo en regencia de farmacia el
figura 7 ilustra la distribución de
servicios farmacéuticos de baja
complejidad

En Colombia.los servicios
farmacéuticos de baja complejidad
como ya se menciono que
representan el mayor numero de
servicios farmacéuticos habilitados.
En el primer nivel de atención: se
llevan a cabo actividades de
promoción y prevención, prestación
de actividades del Plan de Atención
45
Ministerio de Protección Social, Óp. Cit.
46
Ministerio de Protección Social, Óp. Cit.
32
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Figura 6. Servicios farmacéuticos de mediana complejidad habilitados en


Colombia
Fuente: elaboración propia

33
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Figura 7. Servicios farmacéuticos de baja habilitados en Colombia


Fuente: Elaboración propia

34
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.3 ASOCIACIONES GREMIALES Farmacéutico. Este cuenta en la


actualidad con 350 colegiados.
1.3.1 Colegio Nacional de Químicos
Farmacéuticos 1.3.2 Asociación de Estudiantes y
El Colegio Nacional de Químicos Regentes de Farmacia ASERFAR
Farmacéuticos de Colombia se creó El 20 de julio de 1979 se crea la
en 1937, constituyéndose en Asociación de Estudiantes y
escenario crucial en la construcción Regentes de Farmacia –ASERFAR-
de la legislación farmacéutica con el objeto de agremiar a
colombiana y en la conquista y estudiantes y egresados del
defensa de espacios de acción del programa para contribuir al desarrollo
profesional farmacéutico en el socioeconómico en el campo de la
territorio nacional47 (18)El Colegio, salud; facilitando su educación
que sufrirá cambios en su nombre continuada; fomentando la relación
(Sociedad -1966-, Asociación -1992 y con gremios o instituciones del sector
de nuevo, Colegio- 1997-), aunque en salud, para trabajar
sus comienzos fue creado para interdisciplinariamente, buscando una
buscar el desarrollo del ámbito mejor proyección a la comunidad;
profesional para los egresados de la Prestando apoyo, colaboración y
Escuela de Farmacia, ha mantenido asesoría a toda entidad pública o
la función generando iniciativas que privada que necesite de sus servicios,
ha propuesto al Congreso y ha velando por las aplicaciones de las
respondido ante Proyectos de Ley disposiciones legales que están
que puedan restringir el espacio encaminadas a la protección del
profesional48. ejercicio farmacéutico; cuidando de la
Entre sus objetivos tiene los idoneidad profesional de todos los
siguientes: Promover el desarrollo socios o personas que la entidad
tecnológico, científico, social, gremial certifique; ingresando en sociedades
y económico de sus miembros, y asociaciones que le permitan
Fomentar el espíritu de solidaridad, realizar más adecuadamente los
apoyo, respeto y consideración mutua objetivos a nivel nacional o
entre los colegiados, Propugnar por el internacional y promoviendo actos
mejoramiento continuo de la culturales y sociales que redunden en
profesión de Químico Farmacéutico y una mejor integración de los
por ultimo Velar por la observancia de asociados49. (19)
los postulados éticos que rigen el
ejercicio de la profesión de Químico

47
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos,
49
“Historia del Colegio Nacional de Químicos Asociación de Estudiantes y Regentes de
Farmacéuticos” documento enviado al equipo Farmacia ASERFAR, “Historia ASERFAR”
técnico del Subsector Farmacéutico documento enviado al equipo técnico del
48
MORENO, Óp. Cit P 74 Subsector Farmacéutico
35
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.3.3 Asociación colombiana de producción y comercialización de


droguistas detallistas medicamentos innovadores52.
ASOCOLDRO AFIDRO cuenta con más de 40 años
Esta asociación fue “creada en el año de historia en Colombia con
de 1984, cuando un reducido grupo Personería Jurídica No. 2893 del 18
de Droguistas, ante la total y absoluta de octubre de 1957 concedida por el
indefensión en que se encontraba el Ministerio de Justicia. Su junta
Droguista Colombiano, decidió unirse, directiva está compuesta por nueve
agruparse, agremiarse, para en miembros principales y tres suplentes
conjunto, como una sola fuerza, que son elegidos anualmente por la
defender los intereses comunes de Asamblea General Ordinaria,
todo un gremio50”. (20) conformada a su vez por 27
Su objetivo general es asociar a las empresas asociadas53. (22)
personas naturales o jurídicas, que
ejerzan el comercio de medicamentos
al detal, propiciando la agremiación 1.3.5 Asociación de industrias
de ellas para la defensa de los farmacéuticas colombianas,
intereses comunes y la satisfacción ASINFAR  
de sus necesidades, así como para Fue fundada en Medellín el 1 De
estrechar los vínculos de solidaridad Octubre de 1974. Actualmente se
y compañerismo51. (21) encuentra inscrita en la Cámara de
Comercio de Bogotá. Afiliada a
ALIFAR La Asociación
1.3.4 Asociación de laboratorios Latinoamericana de Industrias
farmacéuticos de investigación, Farmacéuticas. Es una persona de
(inicialmente asociación de derecho privado, sin ánimo de lucro,
fabricantes de drogas) AFIDRO con personería jurídica para ejercer
Es una organización gremial sin sus actividades en todo el país y
ánimo de lucro, conformada por fuera de él54. (23)
empresas farmacéuticas de
investigación establecidas en
Colombia, que se dedican a la

50
“Cuál es su Historia” Asociación Colombiana
de Droguistas Detallistas ASOCOLDRO, 52
“Quienes Somos” Asociación de Laboratorios
[online]. [Fecha de ingreso 8 de mayo de 2006]. Farmacéuticos de Investigación AFIDRO,
Disponible en World Wide Web: < [online]. [Fecha de ingreso 15 de mayo de 2006].
http://www.asocoldro.com/mod.php?mod=userpa Disponible en World Wide Web: <
ge&menu=801&page_id=4 >. http://www.afidro.com/quien.htm>.
51 53
“Objetivos de la Asociación” Asociación Ibíd.
Colombiana de Droguistas Detallistas 54
Asociación de Industrias Farmacéuticas
ASOCOLDRO, [online]. [Fecha de ingreso 8 de
mayo de 2006]. Disponible en World Wide Web: Colombianas, ASINFAR “Asociación de
< Industrias Farmacéuticas Colombianas,
ASINFAR” documento enviado al equipo técnico
http://www.asocoldro.com/mod.php?mod=userpa
ge&menu=8&page_id=1>. del Subsector Farmacéutico
36
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Sus objetivos principales son entre condición de que dichas personas


otros55: posean el respectivo registro sanitario
de sus productos, cumplan con los
• Representar los intereses de los demás requisitos legales y cuyo
asociados, defender, difundir y capital sea en un cincuenta y uno por
propiciar las principales políticas ciento (51%) colombiano como
económicas y sociales mínimo56.
correspondientes a un sistema de
libre empresa, basado en la
dignidad de la persona humana. 1.3.6 ASOCIACION DE
• Promover el desarrollo armónico y FARMACEUTICOS
acelerado de los laboratorios HOSPITALARIOS
nacionales y el surgimiento de la Es una organización sin ánimo de
industria farmoquímica para lucro, conformada por profesionales
disminuir la exagerada químicos farmacéuticos, fundada en
dependencia de la nación del 199057, aunque la creación de la
sector químico-farmacéutico farmacia hospitalaria en el país data
extranjero. de 1967. sus objetivos son58: (24)
• Motivar a las diferentes facultades Fomentar el desarrollo y avance de la
universitarias, centros educativos práctica profesional y su ejercicio
y de investigación para que en responsable, mediante la
estrecha colaboración con la investigación, la asistencia técnica y
empresa privada promuevan la la educación continuada de sus
investigación científica. asociados. El desarrollo de los
servicios farmacéuticos a escala
Pueden pertenecer a ASINFAR, Las
nacional en las entidades de salud
personas naturales o jurídicas
tanto de carácter público como
dedicadas a la fabricación o
privado, para garantizar la adecuada
importación de productos
prestación de estos servicios como
farmacéuticos de uso humano,
disciplina importante en la atención
plaguicidas, alimentos con
integral de Salud y la integración
indicaciones terapéuticas, productos
entre los profesionales Químicos
biológicos, materiales de curación y
Farmacéuticos y los demás
quirúrgicos, elementos para la
profesionales del área de la salud con
aplicación de medicamentos por vía
el fin de posicionar la profesión y
parenteral, toallas sanitarias,
proyectarla dentro del sector.
cosméticos, artículos de tocador,
detergentes, blanqueadores,
desmanchadores y productos
similares, productos veterinarios, 56
Ibíd.
odontológicos, materias primas para 57
Asociación de Químicos Farmacéuticos
la industria farmacéutica, con la Hospitalarios “Asociación de Químicos
Farmacéuticos Hospitalarios” documento enviado
al equipo técnico del Subsector Farmacéutico
55 58
Ibíd. Ibíd.
37
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Prestar servicios de asesoría y El Capítulo Bogotá se creó en 1981,


consultoría a las entidades los Capítulos de Medellín y Cali, en
gubernamentales, instituciones 1988 y el de Barranquilla en 1998.
públicas y privadas en los aspectos
relacionados con la promoción del Pertenecen a esta asociación los
uso adecuado de medicamentos y la profesionales vinculados activamente
implementación de servicios a la industria y ciencia cosmética, ya
farmacéuticos, enmarcados en la sean químicos farmacéuticos,
filosofía de la atención farmacéutica. químicos, tecnólogos químicos y otro
Promover las relaciones entre la tipo de profesionales.
asociación y aquellas entidades de
carácter nacional e internacional
cuyas actividades sean afines con la 1.3.8 ASONATURA
práctica farmacéutica. Es una entidad sin ánimo de lucro,
Interactuar con las Universidades fundada en 1985, está agrupa a las
para la formación de nuevos personas naturales y jurídicas
profesionales propiciando espacios dedicadas al cultivo, fabricación,
que faciliten la especialización y distribución y comercialización de
preparación de los asociados. productos naturales en el ámbito
Generar información y procesos de nacional, como también aquellos
desarrollo en los aspectos profesionales dedicados al ejercicio
administrativos, técnicos y científicos de las medicinas alternativas, desde
relacionados con el mejoramiento de 1989 viene trabajando activamente
la atención en salud y la calidad de en la integración del gremio naturista
vida de los colombianos. colombiano y en la legalización de
esta actividad mediante una
legislación acorde al desarrollo de la
1.3.7 Asociación Colombiana de misma59.
Ciencia y Tecnología Cosmética Su principal objetivo es representar a
ACCYTEC todo el gremio naturista de Colombia
que promueve el desarrollo, la
Desde 1979, Luz Consuelo Fonseca investigación y la comercialización de
convocó a reconocidos profesionales medicamentos de origen natural en
de la cosmética en Colombia para provecho de la salud y el bienestar
crear una organización que del pueblo colombiano. Y optimizar
promoviera su desarrollo académico; los criterios de calidad en productos y
en 1981 ella vio realizado este servicios, gracias a los parámetros
propósito, siendo la primera preestablecidos con el gobierno
presidente de la Asociación nacional.
Colombiana de Ciencia y Tecnología
Cosmética.
59
Información suministrada al equipo Técnico del
Subsector Farmacéutico
38
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.3.10 Organización de de 1993, es una organización


Farmacéuticos Ibero sectorial conformada en el seno de la
latinoamericanos OFIL ANDI, para tratar y desarrollar
Es una organización de carácter acciones de beneficio común a sus
internacional, sin ánimo de lucro que afiliados, en cumplimiento de la tarea
agrupa a farmacéuticos de países fundamental de la ANDI, de defender
con lengua española o portuguesa60, y promover los principios políticos y
sus objetivos como organización son: económicos que hacen posible el
• Difundir la profesión farmacéutica desarrollo de la libre empresa61 (25)
en el ámbito ibero-
latinoamericano. Esta tiene como objetivos:
• Colaborar en la revisión y
adecuación de los currículos • Fomentar el desarrollo del
académicos de Farmacia Clínica, sector farmacéutico a través
Farmacia de Hospital, Farmacia de estudios, investigaciones,
de Comunidad e Información de seminarios, congresos y otros
Medicamentos. eventos, y de la elaboración y
• Fortalecer la influencia de la presentación de propuestas de
profesión farmacéutica en la interés general para sus
sociedad. miembros.
• Identificar y promover los • Analizar y unificar la opinión
mecanismos para la integración del sector para las
del farmacéutico en grupos negociaciones e iniciativas
interdisciplinarios de salud y a internacionales y opinar ante la
diferentes niveles de atención. ANDI, sobre el impacto que
• Unificar las disposiciones legales dichas negociaciones e
transnacionales de la práctica de iniciativas ejercen sobre la
la Farmacia y establecer los industria en general y las
criterios básicos comunes de las empresas afiliadas a la
mismas. Cámara.
• Incentivar y practicar las mejores • Representar de acuerdo con
relaciones y servicios entre los los principios de la Asociación,
farmacéuticos de todos los países a las empresas que forman
ibero-latinoamericanos. parte de la Cámara en asuntos
relacionados con el sector, y
prestar su colaboración y
1.3.11 Cámara Farmacéutica de la apoyo en los servicios que
Asociación Nacional de demanden los afiliados.
Industriales
61
“ANDI, Cámara de la Industria Farmacéutica”
La Cámara de la Industria Asociación Nacional de Industriales ANDI,
Farmacéutica se creó el 13 de abril [online]. [Fecha de ingreso 15 de mayo de 2006].
Disponible en World Wide Web: <
60
Información suministrada al equipo Técnico del http://www.andi.com.co >.
Subsector Farmacéutico
39
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

• Ejercer como Cámara de la campos industrial, de comercio y


ANDI, el derecho de petición servicios62. (26)
ante las instancias
gubernamentales sobre los Una de las fortalezas importantes de
asuntos exclusivos del sector la Cámara, es el soporte que ésta
farmacéutico. encuentra en las demás
• Prestar asistencia técnica a la dependencias de la Asociación para
ANDI y a las entidades desarrollar su trabajo, lo cual
públicas y privadas, para el responde al objetivo propuesto. Para
estudio de las leyes y lo anterior, partiendo de la
disposiciones específicas Presidencia, con ella colaboran las
relacionadas con el fomento y Vicepresidencias Jurídica,
reglamentación de la industria Administrativa y de Comercio
farmacéutica. Exterior, el Centro de Estudios
Económicos, la Gerencia de Asuntos
Pueden ser miembros de la Cámara Ambientales y las diferentes
todas las empresas afiliadas a la Gerencias Secciónales, a quienes
ANDI que manifiesten por escrito su pueden pedir su apoyo y trabajar con
deseo de pertenecer a ella. La éstas en forma conjunta. La
manifestación de lo anterior implica coordinación de la Cámara se hace a
para el afiliado que la realice, la través de la Vicepresidencia
aceptación y acatamiento del Industrial, a la cual están adscritas63.
reglamento de la Cámara Respectiva,
al igual que las directrices que el
Presidente de la ANDI dice sobre 1.4 ENTIDADES REGULADORAS
ellas.

En la actualidad la Cámara cuenta 1.4.1 Ministerio de Protección


con 41 afiliados que representan más Social
del 90% de la industria, en términos El Ministerio de la Protección Social
de ventas. es por excelencia un ente regulador y
fija normas y directrices en materia de
Protección Social.
El Ministerio de la Protección Social
1.4.12 Cámara Cosmética y de tiene como objetivos primordiales la
Aseo de la Asociación Nacional de formulación, adopción, dirección,
Industriales coordinación, ejecución, control y
La Cámara de la Industria Cosmética seguimiento del Sistema de la
y de Aseo de la ANDI se creó con el Protección Social, establecido en la
propósito de desarrollar con los
62
empresarios del sector, acciones que “ANDI, Cámara de la Industria Cosmética y de
tiendan a su fortalecimiento y Aseo” Asociación Nacional de Industriales ANDI,
[online]. [Fecha de ingreso 15 de mayo de 2006].
beneficio, coordinando esfuerzos a Disponible en World Wide Web:
través de la Asociación. Esto en los < http://www.andi.com.co >
63
Ibíd
40
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Ley 789 de 2002, dentro de las 1.4.2 Instituto Nacional de


directrices generales de la ley, los Vigilancia de Medicamentos y
planes de desarrollo y los Alimentos INVIMA
lineamientos del Gobierno Nacional64. Fue creado mediante el artículo 245
Las políticas públicas del Sistema de de la Ley 100 del 23 de diciembre de
la Protección Social se concretan 1993, a través del cual, se establece
mediante la identificación e el Régimen de Seguridad Social en
implementación, de ser necesario, de Colombia, sus funciones y
estrategias de reducción, mitigación y organización básica se reglamenta
superación de los riesgos que puedan mediante la expedición del decreto
provenir de fuentes naturales y 1290 del 22 de junio de 199466. (28)
ambientales, sociales, económicas y Inició labores el primero de febrero de
relacionadas con el mercado de 1995, con una planta de personal de
trabajo, ciclo vital y la salud, en el 123 funcionarios, 20 de libre
marco de las competencias nombramiento y remoción y 103 de
asignadas al Ministerio.
El Sistema de la Protección Social carrera administrativa67.
integra en su operación el conjunto La planta de personal fue integrada
de obligaciones; instituciones con personal incorporado de:
públicas, privadas y mixtas; normas; Ministerio de Salud, doce por ciento
procedimientos y recursos públicos y (12%); Instituto Nacional de salud,
privados destinados a prevenir, veintiséis por ciento (26%);
mitigar y superar los riesgos que nombramientos ordinarios, dieciocho
afectan la calidad de vida de la por ciento (18%) y nombramientos
población e incorpora el Sistema provisionales cuarenta y cuatro por
Nacional de Bienestar Familiar, el ciento (44%), mientras se realizaba la
Sistema General de Seguridad Social
provisión definitiva68. (29)
Integral y los específicamente
asignados al Ministerio65. (27) Su funcionamiento empezó en dos
sedes, las dependencias de carácter
técnico en el CAN y las áreas
administrativas y de Licencias y

66
“La entidad, Marco Legal de Creación”
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA [online]. [Fecha de ingreso
17 de mayo de 2006]. Disponible en World Wide
64
“¿Qué es el Ministerio de Protección Social?” Web:
Ministerio de Protección Social [online]. [Fecha < http://www.invima.gov.co/version1/ >
67
de ingreso 16 de mayo de 2006]. Disponible en “La entidad, Reseña Histórica” Instituto
World Wide Web: Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
< Alimentos INVIMA [online]. [Fecha de ingreso
http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeCont 17 de mayo de 2006]. Disponible en World Wide
ent/NewsDetail.asp?ID=25&IDCompany=3> Web:
< http://www.invima.gov.co/version1/ >
65 68
Ibíd Ibid
41
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Registros, en la sede del Ministerio jurídica y la oficina asesora de


de Salud; posteriormente en el año planeación, informática y estadística y
de 1996 se efectuó el traslado de la cuatro subdirecciones la subdirección
Subdirección de Licencias y Registros de productos biológicos, la
y Centro de Documentación a la sede subdirección de alimentos y bebidas
INVIMA Chapinero69. alcohólicas y la subdirección de
insumos para la salud y productos
En Diciembre de 2001 luego de un varios y la subdirección de registros
largo proceso se adquirió un sanitarios por ultimo cuenta también
inmueble que se adecuó y modernizó con una secretaria general71.
tecnológicamente de acuerdo con las
necesidades del momento y el cual
entró en funcionamiento desde el
mes de abril de 2003, con el fin de 1.4.3 Consejo Nacional de
facilitar, ejecutar sus funciones y Seguridad Social
atender a todos los usuarios de Entre las instancias de Dirección y
manera más cómoda y efectiva. Control debe mencionarse el Consejo
Nacional de Seguridad Social, quizá
De acuerdo con el Programa de uno de los más novedosos aspectos
Renovación Administrativa Pública se de la organización. En realidad se
reestructura el INVIMA mediante el trata de una dirección general del
decreto 211 del 27 de enero de 2004 sistema que adquiere una
por el cual se modifica la estructura connotación colegiada y
del Instituto Nacional de Vigilancia de representativa de los principales
Medicamentos y Alimentos INVIMA, actores y gestores del sistema, bajo
se fijan las funciones de las el liderazgo del Ministerio de
dependencias que lo integran y se Protección Social72. (30)
dictan otras disposiciones y el decreto
212 Por el cual se adopta la planta de Su principal función relacionada con
personal70. el sector farmacéutico es la definición
del Plan obligatorio de Salud – POS –
En la actualidad la estructura
y los medicamentos esenciales que
funcional del INVIMA se encuentra
hacen parte del mismo, otra función
conformada por un Consejo directivo
que realiza es la definición del monto
como máxima instancia del cual
de cotización y valor de la unidad de
depende la dirección general, dos
pago por capitación. Además regula
comisiones la comisión revisora y la
comisión de personal, dos comités, el
71
comité de dirección y el comité 72
Ibíd.
coordinador del sistema de control “Programa Nacional de Salud 2002-2006”
Ministerio de Protección Social [online]. [Fecha
interno, 3 oficinas, la Oficina de de ingreso 17 de mayo de 2006]. Disponible en
Control Interno, la oficina asesora World Wide Web:
<http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeCon
tent/library/documents/DocNewsNo12307Docum
69
Ibíd. entNo73.PDF>
70
Ibíd.
42
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

el régimen de copagos y cuotas y posteriormente reglamentados por


moderadoras, el de reconocimiento y Decreto 776 de 197874.
pago de incapacidades y licencias de Doce años más tarde la Ley 15 de
maternidad, así como la definición de 1989, dispone la reestructuración de
medidas para evitar la selección la entidad, y se le denomina
adversa de usuarios y es el consejo Superintendencia Nacional de Salud,
de administración del FOSYGA. nombre que conserva hasta hoy. Esta
Ley le otorga nuevas funciones de
control inspección y vigilancia sobre
las entidades públicas ó privadas que
1.4.4 Direcciones Departamentales presten servicios de salud, y la
y Locales de Salud establece como organismo adscrito al
La representación del estado en cada Ministerio de Salud, con personería
departamento o localidad municipal, jurídica, autonomía administrativa y
se da a través de las Direcciones patrimonio independiente75. (32)
Departamentales y Locales de Salud. A comienzos de la década de los
Por esta razón el INVIMA delega años 90, la Ley 10 del 10 de enero, la
ciertas acciones de vigilancia y integra al Sistema Nacional de Salud.
control a estos entes territoriales. En En 1992 el Decreto Ley 2165
relación con el régimen de determina su estructura y funciones.
competencias y recursos (ley 60 de La Ley 100 de 1993, que crea el
1993) corresponde a los municipios Sistema General de Seguridad Social
(en el caso de que sean Integral, confiere en su artículo 248
descentralizados), administrar los numeral 2, facultades extraordinarias
recursos de salud73. Para los al Presidente de la República para
municipios no descentralizados aun, modificar la estructura y funciones de
el departamento realiza este tipo de la Superintendencia Nacional de
actividades. (31) Salud, con el propósito de efectuar
las adecuaciones necesarias para dar
cumplimiento a las disposiciones de
la Ley 100, expidiéndose en ejercicio
1.4.5 Superintendencia Nacional de de dichas facultades el Decreto Ley
Salud 1259 de 1994, que señala a esta
La Superintendencia Nacional de entidad como órgano de carácter
Salud fue creada en el año de 1977 técnico, adscrito al Ministerio de
para el control y una eficiente Salud, con personería jurídica,
vigilancia de la administración de los autonomía administrativa y patrimonio
servicios y prestaciones de la salud, independiente.
correspondiente a los Seguros
Sociales obligatorios mediante los 74
“Historia Corporativa” Superintendencia
Decretos Leyes 1650 y 1700 de 1.977 Nacional de Salud [online]. [Fecha de ingreso 17
de mayo de 2006]. Disponible en World Wide
73
Mesa Sectorial de salud, SENA Web: <
“Caracterización del Sector Salud” Bogotá, http://www.supersalud.gov.co/presentacion1.asp >
75
Colombia. 2001 Ibíd.
43
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

En 1996 se expide la resolución Nº cumplimiento de los requisitos y


1320 que distribuyó y reasignó procedimientos en relación con el
competencias en sus dependencias. sistema obligatorio de garantía de
Actualmente, la Superintendencia calidad de la atención en salud.
Nacional de Salud se rige por el
Decreto 1259 de 1994 y la resolución • Solicitar a los organismos de
1320 de 1996. control competentes, con base en
Finalmente se expide el Decreto 452 el principio de concurrencia, los
de 2000 mediante el cual se modifica informes de revisoría fiscal,
la estructura de la Superintendencia control interno, auditorías y demás
Nacional de Salud. informes obtenidos en el
cumplimiento de sus
Aunque son muchas las funciones competencias, para la realización
asignadas a la superintendencia de un control integral al sector.
nacional de salud las principales que
esta realiza con relación al sector • Ejercer inspección, vigilancia y
farmacéutico son: control, sobre las fuentes de
financiamiento del Fondo de
• Velar por el cumplimiento de las Solidaridad y Garantía, Fosyga,
normas constitucionales, legales y las subcuentas establecidas por
las demás disposiciones vigentes ley y el flujo de los recursos hacia
por parte de los diversos actores los diferentes actores.
del sector, a fin de garantizar la
operatividad del Sistema General • Dictar órdenes, emitir
de Seguridad Social en Salud. instrucciones y aplicar las
sanciones respectivas,
• Inspeccionar, vigilar y controlar relacionadas a aquellos asuntos
directamente o en coordinación que son objeto de su
con las entidades territoriales, la competencia, de acuerdo con las
aplicación de la normatividad normas legales.
vigente en lo referente a la calidad
de la prestación de servicios a las • Practicar visitas, a los entes
personas vinculadas dentro del vigilados para lo cual podrá utilizar
Sistema General de Seguridad todos los medios de prueba
Social en Salud previstos en las normas
procedimentales con el fin de
• Inspeccionar, vigilar y controlar el obtener un conocimiento integral y
conjunto de personas y entidades el esclarecimiento de los hechos
públicas, privadas o mixtas que sirvan de fundamento para las
cualquiera sea su naturaleza o decisiones a que haya lugar.
denominación, que cumplan
funciones de aseguramiento,
administración o prestación de
servicios, para exigir el
44
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.4.6 Superintendencia de Industria Todas estas delegaturas tienen una


y Comercio estrecha relación con el sector
Es un organismo de carácter técnico, farmacéutico.
cuya actividad está orientada a
fortalecer los procesos de desarrollo
empresarial y los niveles de 1.5 ENTIDADES RELACIONADAS
satisfacción del consumidor CON EL SECTOR
76
colombiano . (33)
Dentro del esquema que plantea la
Constitución Política de Colombia y el
1.5.1 Entidades Promotoras de
contexto económico, la
Salud, EPS
Superintendencia cuenta en su
El Sistema General de Seguridad
estructura con las siguientes áreas
Social en Salud se conforma de una
misionales, hacia las cuales se
organización mixta constituida
orienta su labor:
esencialmente por dos regímenes el
• La Delegatura de Promoción de la
contributivo y el subsidiado, el
Competencia, área encargada de
régimen contributivo se puede
vigilar el cumplimiento de las
asimilar a un sistema unificado de
normas que garanticen la libertad
protección alrededor del Fondo de
de competencia en los mercados.
solidaridad y garantía – FOSYGA -
• La Delegatura de Propiedad
con diverso agentes públicos o
Industrial cumple la tarea de
privados que recaudan por
conceder los derechos de uso de
delegación a dicho fondo las
los signos distintivos y las nuevas
cotizaciones que deben pagar al
creaciones; y promover la
sistema los usuarios.
transferencia de información
tecnológica.
Las EPS son los núcleos
• La Delegatura de Protección del organizativos básicos del Sistema de
Consumidor, área destinada a Seguridad Social en Salud. Son
vigilar el cumplimiento de las responsables de la afiliación y el
normas que enmarcan la defensa registro de los afiliados y del recaudo
de los derechos de los de sus cotizaciones, por delegación
consumidores y fomentar el del Fondo de Solidaridad y Garantía.
mejoramiento de la calidad de Su función básica es la organización
bienes y servicios. y la garantía, directa o
indirectamente, de la prestación del
Plan de Salud Obligatorio (POS) a los
afiliados, y girar, dentro de los
términos previstos en la ley, la
diferencia entre los ingresos por
76
“Quienes Somos” Superintendencia de industria
y comercio [online]. [Fecha de ingreso 17 de cotizaciones de sus afiliados y el
mayo de 2006]. Disponible en World Wide Web:
<
valor de las correspondientes
http://www.sic.gov.co/La_Superintendencia/Prese Unidades de Pago por Capitación al
ntacion/Quienes.php >
45
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Fondo de Solidaridad y Garantía 1.5.4 regímenes especiales


(Fosyga)77. El sistema integral de seguridad
social contenido en la ley 100 de
1993 no se aplica a los miembros de
las fuerzas militares y de la policía
1.5.2 instituciones prestadoras de nacional, ni al personal regido por el
servicios de salud, IPS decreto ley 1214 de 1990, con
Las IPS son los hospitales, excepción de aquel que se vincule a
consultorios, laboratorios, centros de partir de la vigencia de la ley 100, ni a
servicios de salud y todos los los miembros no remunerados de las
profesionales que, agrupados o corporaciones públicas.
individualmente, ofrezcan servicios a
través de una EPS. Ellas pueden Así mismo, se exceptúa a los
tener o no relación patrimonial con las afiliados al Fondo Nacional de
EPS, pero en todo caso deben gozar Prestaciones Sociales del Magisterio,
de autonomía técnica y financiera78. creado por la ley 91 de 1989, cuyas
prestaciones a cargo serán
La autonomía de las IPS se compatibles con pensiones o
determino como mecanismo para cualquier clase de remuneración.
asegurar la eficiencia de la gestión y
un mejor control entre agentes Se exceptúan también, los
participantes. Ello también permitiría trabajadores de las empresas que al
mejorar la capacidad de competir con empezar a regir la ley mencionada,
agentes privados en un mercado hubiesen estado en concordato
abierto. preventivo y obligatorio en el cual se
hayan pactado sistemas o
procedimientos especiales de
1.5.3 administradoras del régimen
protección de las pensiones y
subsidiado ARS
mientras dure el respectivo
Una forma especial de EPS, son las
concordato.
llamadas Administradoras del
Régimen Subsidiado (ARS), que
Igualmente, el régimen actual de
como su nombre lo indica tiene como
Seguridad Social no se aplica a los
función administrar el aseguramiento
servidores públicos de la Empresa
de las personas más pobres y
Colombiana de Petróleos ni a los
vulnerables dentro de una delegación
pensionados de la misma. Quienes
que les hace el Estado, en cabeza de
con posterioridad a la vigencia de la
los municipios79.
ley, ingresen a la Empresa
Colombiana de Petróleos
(ECOPETROL), por vencimiento del
termino de contratos de concesión o
de asociación, podrán beneficiarse
77
Ministerio de Protección Social, Óp. Cit P 18 del régimen de seguridad social de la
78
79
Ibíd. misma, mediante la celebración de
Ibíd.
46
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

acuerdo individual o colectivo, en salvaguardar el derecho que tiene la


termino de costos, forma de pago y población de que se le otorgue
tiempo de servicio, que conduzca a la calidad y seguridad en los
equivalencia entre el sistema que los medicamentos, cosméticos,
ampara en la fecha de su ingreso y el preparaciones farmacéuticas con
existente en ECOPETROL. bases en productos naturales y
demás insumos de salud
El hecho que ni las fuerzas militares, relacionados con el campo de la
el Congreso de la República, química farmacéutica81.
ECOPETROL, maestros y algunas Esta ley define el perfil del profesional
otras excepciones mencionadas Químico Farmacéutico y establece el
como excluidos de la ley 100 de campo de ejercicio profesional para
1993, no los exime de su protección. este recurso humano.
Cada una de estas empresas o
sectores tienen sus propios La ley 212 además crea el Colegio
regímenes que garantizan el Nacional de Químicos Farmacéuticos
cubrimiento de las contingencias, y establece los objetivos básicos de
especialmente las relacionadas con la este que son:
salud80. • Colaborar con el gobierno para
que la química farmacéutica sólo
sea ejercida por profesionales
1.6 MARCO LEGAL Y POLITICAS idóneos, de acuerdo con lo
FARMACEUTICAS dispuesto en dicha ley;
• Llevar el registro de todos los
químicos farmacéuticos inscritos;
• Proponer proyectos de normas
1.6.1 Marco legal del ejercicio de que busquen preservar y
las profesiones en el sector garantizar la salud de la población
farmacéutico sobre la bioseguridad, toxicidad,
estabilidad y calidad de los
productos de competencia de los
1.6.1.1 Químicos Farmacéuticos. establecimientos farmacéuticos, y
El ejercicio de la profesión de • Servir de organismo consultivo al
Químico farmacéutico se encuentra gobierno en materia de la
reglamentada por la ley 212 de 1995 competencia del químico
la cual a su vez es reglamentada farmacéutico
parcialmente por el decreto 1945 de
1996, el objeto de esta ley es objeto
regular la profesión de químico
farmacéutico, como un talento
humano perteneciente al área de la
salud, con el fin de proteger y

80 81
MESA SECTORIAL DE SALUD, Óp. Cit. Presidente de la República de Colombia Óp. Cit
47
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.6.1.2 Tecnólogos en Regencia de 1.6.1.3 Auxiliar de Droguería


Farmacia Mediante el decreto 3616 de 200582
La ley que reglamento le profesión de se reglamento lo concerniente a la
Tecnólogo en Regencia de Farmacia capacitación y formación de los
es la 485 de 1998 su objeto es auxiliares del área de la salud,
regular la profesión de Tecnólogo en además se establecen las normas de
Regencia de Farmacia, como un competencia para estos recursos
recurso humano perteneciente al área humanos, uno de estos auxiliares y el
de la salud. Con el fin de asegurar que tiene relación directa con el
que su ejercicio se desarrolle sector farmacéutico es el auxiliar en
conforme a los postulados del servicios farmacéuticos antes auxiliar
Sistema Integral de Seguridad Social de farmacia y droguería el cual es un
en Salud, a los reglamentos que recurso humano con una alta
expidan las autoridades públicas, a demanda dentro del campo
los principios éticos, teniendo en institucional y que es formado
cuenta que con ellos contribuye al mayoritariamente por el SENA. En
mejoramiento de la salud individual y estos momentos ya está vigente la
colectiva. titulación del Auxiliar en Servicios
En la ley 485 el Tecnólogo en Farmacéuticos esta consta de 8
regencia de Farmacia se define como normas de competencia Laboral y un
un Tecnólogo Universitario, total de 22 elementos. En la tabla 2
perteneciente al área de la salud, se muestran la composición de dicha
cuya formación lo capacita para titulación. (34)
desarrollar tareas de apoyo y
colaboración en la prestación del
servicio farmacéutico: y en la gestión
administrativa de los establecimientos
distribuidores mayoristas y
minoristas, se establecen además las
actividades propias del ejercicio de la
profesión y se crea el Consejo
Nacional de Tecnólogos en Regencia
de Farmacia el cual tiene como
función principal el registro de los
Tecnólogos en Regencia de
Farmacia.

82
Presidente de la República de Colombia
“Decreto 3616 del 10 de octubre de 2005. Por
medio del cual se establecen las denominaciones
de los auxiliares en las áreas de la salud, se
adoptan sus perfiles ocupacionales y de
formación, los requisitos básicos de calidad de sus
programas y se dictan otras disposiciones”
Bogotá, Colombia. 2005
48
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Tabla 1. Titulación Auxiliar en Servicios farmacéuticos


Fuente: elaboración propia.

Numero de la Titulo de la Norma Elementos que componen la Norma


Norma
Administrar Alistar los medicamentos e inmunobiológicos según delegación y
medicamentos de acuerdo con la prescripción, teniendo en cuenta los principios
inmunobiológicos según de asepsia y normas técnicas vigentes.
delegación y de acuerdo Aplicar los medicamentos e inmunobiológicos según delegación y
230101001 con técnicas establecidas de acuerdo con la prescripción médica, la vía, la dosis y la hora
en relación con los prescrita.
principios éticos y legales Vigilar la acción farmacéutica y reacciones adversas de los
vigentes. medicamentos e inmunobiológicos administrados de acuerdo con
el tipo de medicamentos y sensibilidad de la persona.
Atender a la persona en Informar a las personas acerca de los servicios de salud
caso de accidente y disponibles en su localidad.
230101013 enfermedad súbita de Aplicar cuidados de primer respondiente a las personas de
acuerdo con protocolos acuerdo con el evento y normativa vigente.
de primer respondiente
Aplicar los principios y normativa del Sistema General De
Seguridad Social En Salud (SGSSS) en cada una de las
Atender y orientar al funciones de su desempeño en relación con su disciplina
usuario en relación con (B.11.1).
sus necesidades y Interactuar con el cliente interno y externo de acuerdo con La
230101015 expectativas de acuerdo Misión, Visión Y Políticas de servicio institucionales. (B.11.2).
con políticas Brindar información del producto o servicio conforme a
institucionales y normas requerimientos del cliente o usuario según protocolo institucional
de salud vigentes (B.11.3).
Identificar las necesidades del cliente interno y externo según
políticas de mercadeo y segmentación de clientes. (B.11.4).
Aplicar la técnica aséptica en todos los procedimientos de
Controlar las infecciones
acuerdo con las medidas de prevención y control de la infección
en el usuario y su entorno
establecidas por el Comité de Infecciones.
230101018 de acuerdo con las
Efectuar procedimientos especializados de limpieza, sanitización
buenas prácticas
y desinfección en equipos y artículos según manuales
sanitarias de asepsia.
estandarizados de la empresa.
Efectuar la entrega de los medicamentos de acuerdo con la
Dispensar medicamentos
prescripción médica, ordenes de pedido de los servicios de Salud
y elementos con base en
230101021 y disposiciones legales.
las disposiciones legales
Mantener actualizado el sistema de información y registro de la
vigentes
farmacia Y droguería.
Verificar los ingresos y egresos de los medicamentos de acuerdo
con las instrucciones señaladas por la entidad
Recibir y despachar
230101022 Alistar los medicamentos y/o elementos para las diferentes areas
medicamentos según
o unidades del negocio, según solicitud o pedido.
requisitos exigidos
Realizar devoluciones de los objetos que no cumplen con los
requisitos exigidos y las Buenas Prácticas de Manufactura.
Mantener el ambiente de trabajo en condiciones de higiene y
seguridad acorde con la reglamentación empresarial.
Generar actitudes y
Ejecutar prácticas de trabajo seguras conforme a las normas
230101030 prácticas saludables en
técnicas Y legales establecidas por la empresa.
los ambientes de trabajo
Participar en los procedimientos para la prevención y atención de
emergencias de acuerdo con Las normas técnicas y legales.
Presentar a los clientes las características, beneficios y usos de
Negociar productos y los productos o servicios según el manual del fabricante
servicios según Cerrar la venta de productos y servicios conforme a las políticas
230101036
condiciones del mercado de ventas y los términos de negociación
y políticas de la empresa. Acordar términos de negociación y condiciones comerciales
según objetivos, estrategias Y legislación comercial

49
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

1.6.1.4 Expendedor de Drogas


La ley 8 de 1971 en su artículo admisión ni de cursos de
primero modifico parcialmente la ley capacitación.
47 de 1967 quedando el Parágrafo 2 Ambas leyes fueron parcialmente
del Artículo 1° de la mencionada ley reglamentadas por el decreto 1070 de
así: La Droguería deberá ser dirigida 199085, este en su artículo primero
por un Químico Farmacéutico asimila la Credencial de Director de
Licenciado, o por una persona que Droguería expedida con base en la
ostentará la credencial o certificado Ley 8a. de 1971 a la Credencial de
de Director de Droguería, para lo cual Expendedor de Drogas de que trata
deberá llenar los siguientes la Ley 17 de 1974 y especifica que
requisitos: ser mayor de 30 años de este es el documento por medio del
edad o tener un mínimo de (10) años cual el Ministerio de Salud o su
de experiencia en esta práctica; autoridad sanitaria delegada, autoriza
cumplir con el lleno de las a las personas naturales, para ejercer
formalidades exigidas en el Decreto la dirección de una droguería en todo
0124 de 1954 a los aspirantes a el territorio nacional. A partir de la
farmacéuticos permitidos, además expedición de este decreto las
luego de comprobar la asistencia y credenciales dejaron de ser
aprobación de los cursos de expedidas por el Ministerio de Salud
capacitación que se dictarán. La para ser entregadas por las
reglamentación de los cursos de Secretarias Departamentales de
capacitación con su intensidad y Salud y las Direcciones Secciónales
duración, quedará a cargo de los Departamentales de Salud. (35)
ministerios de educación y Salud
Pública83.
1.6.2 Política en el Ámbito
Luego en 1974 por medio de la ley 17
Internacional
de este año se modifico el artículo
primero de la ley 8 quedando este
La estrategia de medicamentos de la
articulo así: La Droguería deberá ser
OMS es lo que puede considerarse
dirigida por un Químico
como los lineamientos de la política
Farmacéutico, o por un Farmacéutico
farmacéutica en el ámbito
Licenciado, o por una persona que
internacional, la versión 2004-200786
ostente la credencial de expendedor
de esta estrategia fue desarrollada en
de drogas84.
tres fases: (36)
El gobierno a través del Ministerio de
Salud expedirá la credencial de
85
expendedor de drogas a quienes Presidente de la República de Colombia
“Decreto 1070 del 23 de mayo de 1990. Por el
cumplieren las formalidades cual se reglamenta la Ley 23 de 1962, artículo 6o.
señaladas en el Decreto 0124 de y parcialmente la Ley 17 de 1974.” Diario Oficial
1954, sin necesidad de exámenes de No. 39.375 Bogotá, Colombia. 1990
86
World Health Organization “WHO medicines
83
Congreso de la República de Colombia, Óp. Cit strategy, countries at the core 2004-2007”
84
Congreso de la República de Colombia, Óp. Cit Ginebra, Suiza 2004
50
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

La fase uno fue una actualización farmacéutico y definen el desarrollo


interna de la estrategia 2000-2003 de legislación para satisfacer las
realizada por cinco grupos de trabajo necesidades de la Salud Publica.
compuestos por miembros Estas deben cubrir tanto el sector
Nacionales, regionales y del centro público como privado e involucrar a
de operaciones de la OMS. Las los principales actores que hacen
consultas fueron realizadas por vía parte del sector farmacéutico.
telefónica y por medio de e-mails Reconociendo la situación única de
sobre cinco diferentes áreas: cada país la OMS recomienda87 que
políticas, medicina tradicional, los objetivos generales de las
acceso, calidad y seguridad y uso políticas nacionales deben asegurar:
racional. • El acceso, como la
La segunda fase se trato de una equitativa disponibilidad y
revisión externa realizada por una accesibilidad de
gran cantidad de integrantes entre los medicamentos esenciales.
que se pueden mencionar, • La Calidad, debe
representantes de los estados asegurarse calidad,
miembros de la OMS de todas las seguridad y eficacia para
regiones y niveles de desarrollo, todos los medicamentos
comités de expertos de la OMS, • Y el Uso Racional
centros de colaboración de la OMS, trabajando por el uso
organizaciones no gubernamentales terapéutico y costo efectivo
(ONG) y otras organizaciones por parte de los
internacionales profesionales en salud y los
Por último la tercera fase fue la consumidores.
finalización que se llevo a cabo por
medio de videoconferencias entre los • Segundo componente: Políticas
centros de operaciones y las oficinas Nacionales sobre medicinas
regionales de la OMS, y por medio de tradicionales y medicinas
teleconferencias con los estados alternativas y complementarias.
miembros. Las personas en todas partes del
mundo utilizan la medicina tradicional
La estrategia está formada por 7 para solucionar sus necesidades
componentes, a continuación se primarias de atención en salud. La
mencionara cada uno de ellos: medicina tradicional tiene muchos
aspectos positivos, este es un
• Primer componente: Políticas
Farmacéuticas Nacionales 87
Las políticas farmacéuticas WORLD HEALTH ORGANIZATION, How to
develop and implement a national drug policy,
nacionales son compromisos hacia WHO Policy Perspectives on Medicines, No 6.
los objetivos y guías de acción para 2003 citado por WORLD HEALTH
los países. Estas proveen marcos ORGANIZATION “WHO medicines strategy,
para definir prioridades, actividades countries at the core 2004-2007” Ginebra, Suiza
que se deben coordinar con el sector 2004

51
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

término extenso que cubre una gran implementando programas


variedad de terapias y prácticas – la y políticas nacionales
medicina tradicional, complementaria apropiadas.
y alternativa (MT/MCA) - puede • Promover la eficacia y
variar ampliamente de país a país y calidad de las MT/MCA
de región a región. Estas juegan un aumentando el
rol importante en el tratamiento de la conocimiento de base
enfermedad así como en el sobre la seguridad, eficacia
mejoramiento de la calidad de vida de y calidad de estas terapias,
quienes sufren trastornos menores o suministrando guías sobre
ciertas enfermedades incurables. regulación y estándares de
Además de lo anterior el gasto en aseguramiento de calidad.
este tipo de MT/MCA no solo es • Incrementar la
significativo sino que crece disponibilidad y
rápidamente . 88
accesibilidad de MT/MCA
con énfasis en el acceso
Los estados miembros tienen para las poblaciones
dificultades para asegurar la pobres.
seguridad, eficacia y calidad de los • Promover el uso racional de
productos y terapias de las MT/MCA MT/MCA tanto por
debido a la falta de marcos en sus proveedores como por
políticas nacionales, medidas consumidores.
legislativas y regulatorias apropiadas
y esquemas de calificación para la • Tercer componente: Mecanismos
educación y entrenamiento de de financiamiento sostenible para
quienes practican estas medicinas. los medicamentos.
Un financiamiento adecuado y
En el 2002 como un esfuerzo para sostenible para los medicamentos es
abordar los retos crecientes en el una perspectiva remota para más de
área de la medicina tradicional la la mitad de la población mundial.
OMS desarrolla una estrategia de Desde 1995, las fuentes privadas de
trabajo extensa para la medicina financiamiento de productos
tradicional para el 2002-2005, esta farmacéuticos se han hecho más
estrategia tiene 4 objetivos: importantes en todos los países. Con
• Integrar las MT/MCA especial atención en los riesgos que
relevantes con los sistemas son objetivos de la salud pública. La
nacionales de atención en parte del gasto de los gobiernos en
salud, desarrollando e productos farmacéuticos ha
disminuido más rápido que su parte
88
WORLD HEALTH ORGANIZATION, WHO del gasto total en salud. Y mientras la
traditional medicine strategy 2002-2005, 2002 asistencia externa ha aumentado el
citado por gasto en productos farmacéuticos
WORLD HEALTH ORGANIZATION “WHO para unos pocos países, muchos
medicines strategy, countries at the core 2004-
2007” Ginebra, Suiza 2004 países con altas tasas de mortalidad
52
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

en VIH/SIDA siguen teniendo un acceso, logrando valorizar la


gasto en medicamentos menor a 5 inversión y disminuyendo el
dólares americanos per cápita. desperdicio. Esto paulatinamente
aumentaría la confianza en los
Es necesario por lo tanto un mayor servicios de salud y promovería la
papel de las finanzas públicas, asistencia por parte de los pacientes,
involucrando tanto a los gobiernos de sin embargo la buena coordinación
los países en desarrollo como a los entre los elementos centrales del
donantes internacionales, además se sistema de suministro es crítica.
debe incrementar la eficiencia en el Fallos en cualquier punto del sistema
manejo de las finanzas públicas para de suministro de medicamentos
poder aumentar al acceso a puede conducir a escaseces que
medicamentos esenciales. amenacen la vida y al desperdicio de
recursos limitados.

• Cuarto componente: suministro de • Quinto componente: Normas y


medicamentos estándares para los productos
Los esfuerzos de la OMS y otros farmacéuticos
actores para aumentar el acceso a Desde sus inicios la OMS ha
medicamentos esenciales para trabajado por establecer y promover
enfermedades prioritarias han estándares internacionales de calidad
reenfocado su atención en asegurar para los productos farmacéuticos. El
la efectividad de los sistemas de artículo segundo de la creación de la
suministro de medicamentos. Un OMS dice: “Desarrollar establecer y
sistema de suministro confiable es promover estándares internacionales
vital89 tanto para asegurar las con respecto a los alimentos,
condiciones para que haya salud, productos biológicos, farmacéuticos y
como para que los servicios médicos productos similares”.
y farmacéuticos sean prestados a los
pacientes de acuerdo con estándares Sin el aseguramiento de
aceptables de calidad y que medicamentos relevantes y
garanticen un servicio y suministro prioritarios de acuerdo a las
ininterrumpido. necesidades de salud y la entrega de
Un sistema bien coordinado puede estos de acuerdo a normas
asegurar que los fondos públicos aceptables de calidad, seguridad y
disponibles para la compra de eficacia, cualquier sistema de salud
medicamentos son usados se ve seriamente comprometido. En
efectivamente para maximizar el los países en desarrollo se adelantan
considerables esfuerzos técnicos y
89
QUICK JD EDITORIAL “Essential medicines
administrativos dirigidos a asegurar
twenty-five years on: closing the access gap. que los pacientes reciban
Health Policy and planning. 2003 citado por medicamentos efectivos y de buena
WORLD HEALTH ORGANIZATION “WHO calidad. Para lograr el objetivo de
medicines strategy, countries at the core 2004- salud para todos, es crucial que un
2007” Ginebra, Suiza 2004
53
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

sistema confiable de control de sistema de denominación común


medicamentos sea desarrollado de internacional (International Non-
acuerdo a las necesidades de cada propietary Names, INN por sus siglas
país. en ingles), que es usado para
identificar cada sustancia
La existencia de iniciativas de farmacéutica o principio activo por un
armonización internacional en nombre único y universalmente
diferentes partes del mundo, accesible. Su función es
demuestra la importancia de que los fundamentalmente asegurar que la
gobiernos trabajen en la regulación y dispensación y la prescripción sea
al mismo tiempo ofrezcan la llevada a cabo con una nomenclatura
posibilidad de revisar y mejorar sus común, facilitando la comunicación
sistemas regulatorios90 entre los profesionales de la salud y
los consumidores. Esto último
Los estados miembros continúan incrementa la importancia del sistema
observando las guías de la OMS, en vista de la globalización del
sobre el desarrollo de la regulación, mercado de productos farmacéuticos
legislación y aseguramiento de la y la necesidad de una mejor
calidad para productos farmacéuticos, comunicación entre los profesionales
en respuesta el comité de expertos de la salud. Además la existencia de
de la OMS sobre especificaciones varios nombres para el mismo
para preparaciones farmacéuticas ha producto puede ser una fuente de
emitido una gran cantidad de guías confusión y un riesgo potencial para
en el área de aseguramiento de la salud.
calidad91. Las guías han sido
adaptadas por los estados miembros La necesidad de aumentar el acceso
o por grupos de armonización a medicamentos económicos y de
regionales para satisfacer mejor sus calidad para VIH/SIDA y malaria en
propias necesidades y circunstancias. los países en desarrollo ha creado
muchos retos para el mundo
Otro servicio farmacéutico critico, farmacéutico. Uno de estos desafíos
suministrado por la OMS es el y tal vez el mayor sea la capacidad
de las agencias regulatorias
90
WORLD HEALTH ORGANIZATION, WHO nacionales de productos
the impact of implementation of ICH guideline in
non ICH countries. Report of a WHO Meeting,
farmacéuticos y afines para
Regulatory Support series No. 9, 2002, citado por interpretar y aplicar normas,
WORLD HEALTH ORGANIZATION “WHO estándares y guías existentes sobre
medicines strategy, countries at the core 2004- control de calidad, nomenclatura y
2007” Ginebra, Suiza 2004
91
clasificación de productos
WORLD HEALTH ORGANIZATION, WHO
“Quality assurance of pharmaceuticals – A
farmacéuticos.
compendium of guidelines and related materials”
Vol 1 1997, citado por WORLD HEALTH • Sexto componente: Regulación y
ORGANIZATION “WHO medicines strategy, aseguramiento de calidad de los
countries at the core 2004-2007” Ginebra, Suiza
2004
54
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

productos farmacéuticos y sus recursos y capacidades humanas


similares y financieras.
La producción y distribución de
medicamentos requiere de vigilancia Una tercera parte de los estados
y administración pública. A diferencia miembros de la OMS tienen una
de los demás bienes ordinarios y los capacidad muy limitada para la
servicios, un mercado de regulación del mercado de productos
medicamentos no regulado puede farmacéuticos. Los vacíos
fallar: no solo podrá ser inequitativo regulatorios son comunes y el sector
sino que también podría ser informal de suministro de
ineficiente y probablemente peligroso medicamentos es a menudo
para la salud pública92. descuidado.

Los tres componentes principales de Por último puede decirse que la


la administración del mercado de calidad de los medicamentos varia
farmacéutico son: ampliamente particularmente en los
• Registro de productos: realizar países con ingresos bajos y medios.
evaluación y autorización para
el acceso de productos al • Séptimo componente: Uso
mercado, basado en estudios racional de los medicamentos93
de calidad, seguridad y El uso irracional de los medicamentos
eficacia y monitorear su es un gran problema en todo el
calidad y seguridad después mundo. La OMS estima que más de
del ingreso. la mitad de todos los medicamentos
• Regulación de la manufactura, son prescritos, dispensados o
importación y distribución. vendidos inapropiadamente y que
• Regulación de la información y cerca de la mitad de los pacientes
promoción de los fallan al tomarlos de forma correcta.
medicamentos. El uso excesivo, deficiente o malo de
los medicamentos resulta en la
Muchos países tienen autoridades perdida de recursos escasos y en un
regulatorias de productos peligro extenso para la salud.
farmacéuticos y requerimientos
formales para su registro, sin Los ejemplos de uso irracional de los
embargo las autoridades regulatorias medicamentos incluyen:
de productos farmacéuticos y • Uso de muchos
similares, difieren sustancialmente en medicamentos por paciente
(polifarmacia)

92 93
WORLD HEALTH ORGANIZATION, WHO Cuando el paciente recibe la medicación
“Effective drug regulation: what can countries adecuada para sus necesidades clínicas, en la dosis
do?, theme paper for discussion” 1999, citado por necesaria de acuerdo a sus requerimientos
WORLD HEALTH ORGANIZATION “WHO individuales, por un periodo de tiempo adecuado y
medicines strategy, countries at the core 2004- al más bajo costo para sí mismo y para su
2007” Ginebra, Suiza 2004 comunidad. OMS, 1985.
55
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

• Uso inapropiado de 8. Uso de información independiente


antimicrobianos en dosis sobre los medicamentos.
inadecuadas para 9. Educación pública sobre los
infecciones no bacterianas. medicamentos.
• Uso excesivo de 10. Abolición de incentivos financieros
inyecciones cuando las perversos.
formulaciones orales 11. Usar y hacer cumplir legislación
pueden ser más adecuada.
apropiadas. 12. Suficiente gasto gubernamental
• Fallas al prescribir sin para asegurar la disponibilidad de
criterios estipulados en medicamentos y personal.
guías clínicas.
• Automedicación
inapropiada de
1.6.3 Política Farmacéutica
medicamentos de venta
Nacional
con formula facultativa.
En el año 2003 fue emitida en
• Falta de adherencia al Colombia la Política Farmacéutica
régimen de dosificación. Nacional, este documento fue
elaborado por el ministerio de
La OMS aboga por el uso de 12 protección social con la participación
intervenciones claves para promover del INVIMA y la Organización
un uso más racional: panamericana de la salud, para la
emisión de dicho documento se
1. Establecimiento de grupos realizo la concertación con todos los
nacionales interdisciplinarios para actores involucrados en el sector, la
coordinar las políticas sobre uso metodología utilizada fue la
de medicamentos. preparación de un borrador con
2. Uso de guías clínicas. conceptos técnicos el cual siguió
3. Desarrollo y uso de listados luego un proceso de consulta y
nacionales de medicamentos discusión, posteriormente se
esenciales. realizaron 5 foros regionales y
4. Establecimiento de comités de aproximadamente 8 foros temáticos
farmacia y terapéutica en distritos cuyos insumos también fueron
y hospitales. tomados en cuenta por el grupo de
5. Inclusión de entrenamiento trabajo94. (37)
farmacoterapéutico basado en
problemas en los programas de La política apunta a resolver
pregrado. dificultades en el uso adecuado de
6. Educación continúa en servicio los medicamentos como eje
médico como requerimiento para fundamental, incluido el desarrollo de
licenciarse.
7. Supervisión, auditoria y 94
MINISTERIO DE PROTECCION SOCIAL
retroalimentación.
“Política Farmacéutica Nacional” Bogotá,
Colombia. 2003
56
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

los servicios farmacéuticos como la


estrategia de mejoramiento continuo Los objetivos de la Política
del espacio en el que más Farmacéutica Nacional son:
frecuentemente se utilizan, así como • Asegurar el acceso a los
a corregir defectos del sistema de medicamentos esenciales a
vigilancia y control de la calidad y a la población colombiana,
reducir inequidades en el acceso. Se con énfasis en los de
procuro por cubrir en la política, tanto interés en salud pública.
lo que corresponde al Sistema de • Garantizar la calidad,
Seguridad Social en Salud, como a seguridad y eficacia de los
aquellos que no están afiliados al medicamentos en el
Sistema y recurren a los servicios territorio Nacional.
públicos y al mercado privado. • Desarrollar y aplicar
estrategias orientadas a
En el marco del uso adecuado de los toda la población, que
medicamentos se debe resaltar el propicien la cultura del uso
carácter mayoritariamente remedial adecuado de los
de su utilización, para insistir en la medicamentos.
relevancia de la promoción de la Tal vez uno de los mayores méritos
salud y la prevención de la que trae consigo la política es la
enfermedad. Unas políticas de salud definición de propuestas que pueden
que permitan reducir el uso de ser medibles mediante el logro metas
medicamentos a unas muy pocas de fácil comprobación.
ocasiones, probablemente
constituyan la mejor política 1.7 TENDENCIAS
farmacéutica para cualquier país.
Pero también es necesario generar En cuanto a los establecimientos se
una cultura que reduzca el ve una tendencia muy marcada a la
despilfarro, el mal uso y el abuso de concentración en las principales
los medicamentos. Tal como lo ciudades del país, poniéndose esto
enunciaba una campaña de la de manifiesto por el incremento de
Organización Mundial de la Salud, plantas y establecimientos minoristas
“muchas veces el mejor medicamento y mayoristas en departamentos como
es ningún medicamento”. Antioquia, Valle y Santander y por el
cierre de plantas certificadas en otros
En la primera parte del documento se departamentos pequeños como por
realizo un diagnostico de los tres ejes ejemplo Norte de Santander
principales sobre los cuales se basa
la política farmacéutica nacional: la La principal tendencia que se observa
calidad, el acceso y el uso adecuado a nivel del ejercicio profesional de la
de los medicamentos, para farmacia es que al ser considerada
posteriormente definir un propósito y como una profesión del área de la
estrategias para lograr incidir salud, los profesionales incluidos en
positivamente sobre estos tres ejes. el sector deben dar cumplimiento de
57
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

la ley 1164 de 2007, “Por la cual se • A nivel comercial este sector


dictan disposiciones en materia del está formado en su mayoría
Talento Humano en Salud.”, lo cual por establecimientos
conlleva cambios a nivel de la forma expendedores al por menor de
como se expide el registro profesional medicamentos (farmacias-
e incluye a los profesionales químicos droguerías y droguerías) estos
farmacéuticos en el Registro Único establecimientos se
Nacional. Esta ley además contiene encuentran distribuidos en el
un articulo relacionado con la área andina con una fuerte
recertificación profesional, (que concentración en las ciudades
recientemente ha sido declarado capitales y en segundo lugar
inexequible por la se sentencia C-756 se encuentran los servicios
de la corte constitucional), que era farmacéuticos dependientes en
una de las metodologías que se sus tres niveles de
pretendía implementar para asegurar complejidad, pero aunque los
la idoneidad de los profesionales de establecimientos productores
la salud que ejercen en el país. no son representativos en
número, si lo son en ventas es
.A nivel regulatorio la tendencia es a decir, la baja cantidad de
la estructuración de un decreto único establecimientos productores
que integre toda la normatividad genera un mayor movimiento
concerniente al régimen de registros de capitales que todos los
sanitarios y en general de demás tipos de
normatividad en salud evitando la establecimientos
dispersión de normas como se farmacéuticos juntos.
presenta en la actualidad
• La mayor concentración de
establecimientos
farmacéuticos se concentra en
1.8 CONCLUSIONES Y el departamento de
RECOMENDACIONES Cundinamarca, más
específicamente en el distrito
En términos generales se hacen las Capital de Santafé de Bogotá,
siguientes conclusiones: concentrándose allí más del
50% del mercado farmacéutico
• El sector farmacéutico nacional.
colombiano ha tenido su mayor
crecimiento y afianciamiento a • A nivel de organizaciones es
partir de mediados del siglo, un sector que cuentan con
consolidándose como un organizaciones que
sector relevante, dinámico e representan a los personas
importante de la economía que ejercen, en todos sus
colombiana. niveles de formación y
especialidades del ejercicio
58
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

profesional, faltando tan solo


organizaciones que represente
a los químicos farmacéuticos
que laboran en el área de
ventas (comúnmente llamada
visita médica)

• Es un sector altamente vigilado


por diferentes organismos
gubernamentales, que tiene
una estructura normativa
bastante compleja y que es
reconocido a nivel
internacional por sus grandes
avances sobre todo en la
implementación de la Buenas
Prácticas de Manufactura en
sus procesos de producción y
por la excelente gestión de su
principal organismo regulatorio
el INVIMA.

59
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

60
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

2. ENTORNO ECONOMICO DEL Particularmente, la industria de


SECTOR FARMACEUTICO medicamentos, cosméticos y afines
colombiana presenta diferencias
sustanciales respecto a otros
En el marco del proceso de sectores manufactureros,
globalización, la economía mundial destacándose como un sector
ha sufrido grandes transformaciones, dinámico y con amplias posibilidades
a partir del afianzamiento de la de crecimiento (Jaramillo et al,
transnacionalización de las 2004)96. (38) La presencia de
economías y la consolidación de un características importantes del sector
sistema financiero de dimensión en cuanto a su estructura interna,
mundial. Colombia no ha sido ajena a como lo son su carácter
estas transformaciones; incluso a inminentemente innovador, el
partir de finales de la década de los importante nivel de I+D y la alta
ochenta, el gobierno, con el fin de protección por medio de patentes la
garantizar el crecimiento económico y hacen especialmente sensible a
preparar la economía nacional para cambios en la normatividad del
su desarrollo en un mundo comercio internacional. De hecho, las
globalizado, inició una serie de discusiones sobre desarrollo de
reuniones y acercamientos con sus nuevos fármacos, patentes y leyes de
vecinos geográficos y sus socios propiedad intelectual hacen parte de
comerciales más importantes, los asuntos más polémicos en la
buscando llegar a acuerdos que actualidad. Las patentes son
permitieran disminuir o eliminar las importantes para proteger los
restricciones al comercio existentes derechos de invención y estimular la
con los demás países. Como parte de innovación, el problema surge cuando
este proceso se redefinió la su duración y ámbito de aplicación
integración bajo el esquema de la conducen en la práctica a un
Comunidad Andina de Naciones monopolio del sector. Además el
(CAN) desde 1992, se firmó el Grupo sistema de patentes es solo un
de los 3 (G3) con Venezuela y México elemento que contribuye a la
en 1994, se establecieron innovación, necesariamente habría
preferencias arancelarias con
Estados Unidos y la Unión Europea
sus regiones” Tesis de grado, Universidad de
bajo los esquemas ATPA-ATPDEA y Antioquia, Medellín, Colombia. 2006.
SPG respectivamente y 96
JARAMILLO SALAZAR, Hernán;
recientemente se firmó Tratado de RESTREPO ABONDANO, José Manuel;
Libre Comercio (TLC) con Estados LATORRE SANTOS, Catalina “Mercado de
Unidos95. medicamentos, regulación y políticas públicas”.
2003 citado por TORO Ana Paulina,
BETANCUR Sandra Paola. “Aproximación a los
efectos de la integración económica en la industria
95
TORO Ana Paulina, BETANCUR Sandra de medicamentos, cosméticos y afines en
Paola. “Aproximación a los efectos de la Colombia y sus regiones” Tesis de grado,
integración económica en la industria de Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia.
medicamentos, cosméticos y afines en Colombia y 2006.
61
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

que estudiar también el impacto de fármacos, donde tienen un fuerte


otro tipo de incentivos para la dominio las empresas multinacionales
innovación o de nuevas formas de (EMN), tanto en los países
innovación97, (39) El conflicto se ha desarrollados como en los menos
disparado desde que la Organización desarrollados99.
Mundial del Comercio (OMC)
introdujo nuevas normas para Los países en vías de desarrollo no
proteger la propiedad intelectual. El han contribuido en modo alguno al
acuerdo de la OMC sobre Derechos progreso tecnológico de la industria
de Propiedad Intelectual farmacéutica y han dependido casi
Relacionados con el Comercio exclusivamente de las
(ADIPC´s) establece que los países investigaciones desarrolladas en los
miembros deben otorgar derechos países de origen de las EMN del
exclusivos de comercialización ramo100. Esto es motivado
durante 20 años a los dueños de las fundamentalmente por que los gastos
patentes farmacéuticas (OMC 1994). de investigación y desarrollo están
Gran parte del debate se centra en concentrados entre estas empresas
que la industria farmacéutica es una que dominan el mercado de los
de las que trabaja más intensamente medicamentos a nivel mundial y sus
en el campo de la investigación, al investigaciones para el desarrollo de
que las principales empresas del nuevos fármacos se centran en
sector dedican aproximadamente el patologías que tienen mayor
10 % (o incluso más) de sus ingresos. incidencia en países desarrollados,
Sin embargo, la mayor parte de esta gran parte de las inversiones que
actividad de investigación y desarrollo realizan las EMN se concentran en
está concentrada en los países los departamentos de ventas y
desarrollados, de modo que apenas marketing y esto repercute en la
ni se realizan trabajos de este tipo manera como se comercializan los
dignos de mencionar en los países medicamentos. Entre 1975 y 1999 se
menos desarrollados98. (40) aprobó la comercialización de 1 393
Esta concentración se refleja también nuevas entidades químicas (NEQ),
en la propiedad de las patentes de los cuya distribución cuantitativa por las
diferentes áreas terapéuticas muestra
97
Innovación y Salud Pública COMISION DE un gran sesgo en favor de los países
DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL,
INNOVACIÓN Y SALUD PUBLICA,
ricos101. (41)En lo que se refiere a las
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD enfermedades infecciosas y
[online]. [Fecha de ingreso 13 de agosto de 2006]. parasitarias, que representan un
Disponible en Word Wide Web:
<
99
http://www.who.int/intellectualproperty/topics/inn Ibíd.
100
ovation/es/index.html > Ibíd.
98 101
COLLAZO HERRERA, Manuel Miguel. ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE
Factibilidad económica y cientificotécnica de la LA SALUD OPS. Desarrollo de fármacos para las
investigación de un medicamento. Revista enfermedades desatendidas. Revista
Cubana de Farmacia, Mayo-ago. 1995, vol.29, Panamamericana de Salud Pública, Agosto. 2002,
no.2, p.0-0. ISSN 0034-7515. vol.12, no.2, p.123-124.
62
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

tercio de la carga de morbilidad reflejado en la aparición de nuevos


mundial, pero solo un 5% de la carga productos que cubran las
de morbilidad en los países necesidades de los pacientes.
industrializados, el número de NEQ Aunque se publica más sobre la
por millón de años de vida ajustados biología de las leishmanias y los
en función de la discapacidad (AVAD) tripanosomas que sobre cualquier
fue de 0,55, mientras que para las otro parásito, este acervo de
principales enfermedades de los conocimientos no ha dado lugar a la
países desarrollados fue dos a tres aparición de nuevos productos
veces mayor: de 1,25 para las terapéuticos, hecho que se debe
enfermedades cardiovasculares a sobre todo a inversiones insuficientes
1,44 para las enfermedades en investigación y desarrollo. Por
respiratorias no infecciosas. El ejemplo, las inversiones en la
número de NEQ/millón de AVAD para investigación de la malaria ($42 por
la totalidad de las enfermedades caso mortal) son por lo menos 80
infecciosas se debió sobre todo a los veces menores que las inversiones
20 fármacos antirretrovíricos en la investigación del VIH/sida y 20
desarrollados en los últimos 5 a 15 veces menores que en la
años (0,37 NEQ/millón de AVAD), investigación del asma. La situación
gracias al serio compromiso político de las demás enfermedades
de los países desarrollados y a las desatendidas es todavía peor que la
grandes inversiones de la industria de la malaria103.
farmacéutica, estimulada por la gran
rentabilidad potencial de estos
mercados. En cambio, esta cifra
apenas superó 0,1 NEQ/millón de 2.1 LA INDUSTRIA
AVAD en el caso de la tuberculosis FARMACEUTICA
(0,11), las parasitosis en general
(0,10) y la malaria en particular
(0,10)102. El sector farmacéutico en el ámbito
mundial tiene un comportamiento
especial y se escapa del análisis
Al momento de desarrollo de este convencional de los modelos
trabajo, no hay indicios de que la estándar de mercado de competencia
investigación y desarrollo de perfecta. Específicamente para el
medicamentos para las caso de los medicamentos, desde la
enfermedades desatendidas vaya a perspectiva de la demanda, es
mejorar en un futuro cercano. Aunque posible afirmar que no hay
se han producido importantes información completa ni decisión
adelantos en la comprensión de la autónoma del consumidor bajo la
fisiopatología y la biología molecular restricción única de su presupuesto.
de estas enfermedades, eso no se ha Los gustos, las preferencias y el

102 103
Ibíd. Ibíd.
63
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

precio de mercado no juegan un farmacéutico– es quien induce al


papel fundamental para determinar el medicamento específico. Esta
consumo, como sí lo hacen médicos, característica genera que la demanda
considerados como agentes sea relativamente inelástica105.
creadores de demanda104. (42) La
industria se caracteriza por la gran Desde la perspectiva de la oferta, el
asimetría de información que posee, nivel de participación de las
en la cual ni siquiera los actores más empresas en el mercado y los niveles
especializados poseen acceso a de concentración la convierten en una
información completa, Las marcas, industria oligopolistica con productos
que son uno de los aspectos de la diferenciados. Existen varias barreras
propiedad industrial, contribuyen económicas técnicas y legales al
enormemente a generar asimetrías ingreso de nuevas empresas que
de información, en un mercado donde reducen los niveles de competencia
las diferencias entre productos con Dentro de las primeras se encuentran
un mismo principio activo tienden a las ventajas absolutas en costos, con
ser mínimas, debido a las exigentes altos niveles de inversión en
especificaciones de calidad que Investigación y Desarrollo (I+D) En
deben cumplir los medicamentos. este punto, existe una gran polémica
Estas asimetrías pueden existir tanto internacional sobre el modelo de
entre el médico y el consumidor final, investigación y desarrollo y el
como entre el médico y la empresa verdadero costo de la inversiones de
farmacéutica. Así, el paciente las empresas beneficiarias de
generalmente sabe menos que el derechos de propiedad intelectual. La
médico acerca de la calidad, ventaja en la diferenciación de los
seguridad, eficacia, valor monetario y productos, entre los que destaca la
propiedades específicas de los publicidad que busca generar la
medicamentos que va a adquirir. Este lealtad de los consumidores y las
problema se agrava debido a la economías de escala, representadas
dependencia de decisión del por los altos costos fijos del sector.
consumidor final por parte médico Respecto de las barreras legales se
quien es el que decide qué consumir, destacan las patentes, relacionadas
cuánto consumir y en qué momentos. con el proceso de I+D que por lo
De esta manera, se considera que la general son procedimientos largos,
demanda de medicamentos es una con altos niveles de inversión de
demanda inducida ya que es capital y mano de obra calificada en
generalmente el médico –o el cada una de sus diferentes etapas.
104
“Mercado de medicamentos en el Perú: Libre o
regulado” MIRANDA MONTERO Juan José
105
[online]. [Fecha de ingreso 13 de agosto de 2006]. VISCUSI, Kip, VERNON John,
Disponible en World Wide Web: HARRINGTON Joseph, Economics of Regulation
< and Antitrust. Thrid Edition. MIT Press. 2000
http://www.consorcio.org/CIES/html/pdfs/pba031 citado por MIRANDA MONTERO Juan José
9.pdf > “Mercado de medicamentos en el Perú: Libre o
regulado” Lima, Perú. 2004
64
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

La industria de medicamentos, se investigación y desarrollo (I+D) de


dedica a la elaboración de productos nuevas moléculas y descubrimiento
para el uso humano y veterinario, de nuevas aplicaciones, que la hace
caracterizándose por ser una dependiente de la tecnología y el
actividad económica heterogénea, conocimiento especializado y
cuya cadena de valor ofrece altamente protegido, con
productos semielaborados y de reglamentaciones particulares que
consumo final, que segmentan la permiten mantener cierto nivel de
industria y el mercado, con presencia investigación y desarrollo. Aunado a
internacional por medio de esto, posee aspectos relevantes que
multinacionales con actividades de tienen que ver con los patrones y
producción que hacen uso de dinámicas comerciales que la
investigaciones realizadas en países diferencian de otras industrias
desarrollados y producción de manufactureras, haciéndola
genéricos y transformación de altamente dependiente de la
moléculas, para obtener nuevas importación de principios activos de
propiedades de los productos en países desarrollados, afectando las
mercados locales (Bekerman, posibilidades de desarrollo endógeno
106
2001) . Esta industria se caracteriza del sector107. Gracias a los aspectos
además por la multinacionalidad de señalados y a los cambios en el
sus operaciones, la importancia social ámbito comercial por procesos de
de su producción, su capacidad de integración de mercados, se da un
penetración, la heterogeneidad en el comercio intra y extraregional de
tamaño de las empresas que productos y de materias primas que
participan en el sector, la crea fuertes cambios en las formas
composición del capital, la de desarrollar, fabricar y
diversificación de las líneas de comercializar estos productos y crea
producción, así como por el gran estrechos vínculos con el mercado
número de empresas nacionales e internacional.
internacionales que lo componen
(ANDI, 2004). Así mismo, la industria de
Es una industria intensiva en capital, medicamentos, puede ser
cuya senda de productividad es considerada un oligopolio
altamente influenciada por la diferenciado (CEPAL, 1987), en la
medida en que está dominado por un
106
BEKERMAN, Marta. “Integración y apertura conjunto reducido de empresas que
económica, La integración regional y el sector
107
farmacéutico en Argentina”. Revista Comercio CASTRILLON, Luz Elena. Gerente CECIF.
Exterior Vol. 51 No 5 2001. México. Citada por Entrevista realizada el día 14 de Marzo de 2006.
TORO Ana Paulina, BETANCUR Sandra Paola. Citada por TORO Ana Paulina, BETANCUR
“Aproximación a los efectos de la integración Sandra Paola. “Aproximación a los efectos de la
económica en la industria de medicamentos, integración económica en la industria de
cosméticos y afines en Colombia y sus regiones” medicamentos, cosméticos y afines en Colombia y
Tesis de grado, Universidad de Antioquia, sus regiones” Tesis de grado, Universidad de
Medellín, Colombia. 2006. Antioquia, Medellín, Colombia. 2006.

65
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

se disputan el mercado mediante de inversión requerida. La industria


productos diferenciados. Esta farmacéutica vende en todo el mundo
característica en la estructura alrededor de 450 mil millones de
internacional de la industria trae como dólares por año. Norte América es el
consecuencia un poder comercial de mercado más importante y Estados
las empresas para dominar un Unidos es el país de mayor nivel de
mercado y obtener beneficios consumo y producción medidos en
mayores que los que obtendrían en términos monetarios (Sosa, 2002).
una situación competitiva (Jiménez et Sin embargo, países en desarrollo
al, 2005). De esta forma, se afirma han tomado gran importancia en el
que EMN tienen un poder de sector gracias a cambios en su
mercado para la comercialización de estructura productiva, al crear
los productos. Como señalan las industrias nacionales de formulación
NTC, el esfuerzo competitivo se basa y conocimiento (Jiménez et al, 2005),
en la permanente introducción de este es el caso de países como India
nuevos productos, sobre la base de y China, que en los últimos años han
I+D y en fuertes gastos de cobrado gran importancia como
comercialización y publicidad para los productores de genéricos e insumos,
productos existentes; esto hace que convirtiéndose en proveedores para
se presente un creciente grado de el resto del mundo. Es así como del
internacionalización ya que los altos mercado mundial de medicamentos,
costos de I+D difícilmente pueden ser estimado para el 2002 en unos 406
absorbidos en un solo mercado, lo millones de dólares, sólo el 20% fue
que estimula la expansión de las producto de la acción de fabricantes
compañías hacia múltiples países. latinoamericanos (Castrillón, 2005)
Además, la visión de las EMN sobre concentrados principalmente en
la competencia en precios hace que Brasil, Argentina y México. En efecto,
esta se vea como un factor de los aproximadamente 20.000
fundamental, lo que impone una millones de dólares de ventas de los
mayor atención a la tecnología de laboratorios al mercado
procesos y al aprovechamiento de Iberoamericano, estos tres países
economías de escala. explicaron en 1998 casi el 80%
(Sosa, 2002) 108.
2.1.1 Panorama mundial del sector
de medicamentos 2.1.2 Industria de medicamentos en
Teniendo en cuenta las Colombia.
características anotadas La producción de éste sector en
anteriormente, el 60% de la Colombia abarca la elaboración de
facturación mundial total de este
subsector, es explicada por no más
108
TORO Ana Paulina, BETANCUR Sandra
de 20 empresas. Y más del 95% es Paola. “Aproximación a los efectos de la
integración económica en la industria de
explicada por 50 empresas, situadas medicamentos, cosméticos y afines en Colombia y
en gran medida en países sus regiones” Tesis de grado, Universidad de
desarrollados, dados los altos montos Antioquia, Medellín, Colombia. 2006

66
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

productos para el uso humano y (Restrepo,, 2006). En las décadas del


veterinario. Sus inicios se remontan 70 y 80 la producción nacional se
alrededor de los años 30, cuando se caracterizó por la abundante creación
fundaron algunos laboratorios de laboratorios como Riosol,
dedicados a la producción de Farmacéuticos Estelar, Casar,
extractos y tinturas vegetales, así América y Unifharma, que gracias al
como algunos opoterápicos, vencimiento de patentes, generó un
biológicos, antihelmínticos, incremento en la producción de
expectorantes y reconstituyentes. En medicamentos genéricos
1939 existían en el país tres (Legiscomex, 2004). Esta industria se
laboratorios nacionales, entre ellos el ha enfrentado a grandes cambios en
laboratorio JGB de Cali y 10 firmas los últimos años, en particular
americanas subsidiarias o sucursales después de la expedición de la Ley
de casas internacionales, mientras 100 de 1993 por la cual se modifica el
que los productos de marca antiguo régimen de seguridad social.
registrada en Europa llegaron al país Entre otras disposiciones se
importados y distribuidos por los encuentra la de hacer obligatorio la
representantes exclusivos de las implementación de buenas prácticas
casas productoras especialmente de manufactura (BPM) en todos los
alemanas, francesas, suizas e laboratorios que operan en el país,
inglesas (Lablaa, 2005)109. permitiendo que el sector se mostrara
como un sector más competitivo y
Durante la II Guerra Mundial, el productivo (DNP 2004).
abastecimiento de medicamentos del
exterior se torno crítico, por lo cual La presencia de EMN en el país ha
algunas empresas extranjeras disminuido en los últimos años;
decidieron iniciar su producción en muchas de estas empresas se han
Colombia (Lablaa, 2005), con la ido con sus plantas de producción a
instalación de laboratorios como otros países vecinos que les ofrecen
Abbot, Bristol Myers Squibb, Química mayores incentivos fiscales y
Shering, Merck Colombia, Bayer de menores regulaciones de calidad y
Colombia, Glaxo Wellcome de procesos que los que encuentran en
Colombia, entre otras. Sumado a lo Colombia. Esto ha abierto una gran
anterior, se implementó una política puerta a los laboratorios nacionales
de Sustitución de Importaciones (SI) para que desarrollen nuevos
que gracias a los incentivos productos que respondan a las
otorgados a las empresas de condiciones propias de las personas
producción local, principalmente en de países como Colombia y para que
Cali y Bogotá, provocaron un se trabaje en la búsqueda de nuevas
desarrollo de la industria farmacéutica presentaciones de productos ya
y una transferencia de tecnología existentes (Zapata, 2006). Es así
gracias a la presencia de EMN como los laboratorios farmacéuticos y
cosméticos del país han visto la
109
TORO Óp. Cit. P 14 necesidad de contar con equipos
67
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

necesarios para ejercer los más Balanza comercial


estrictos controles de calidad,
además, garantizar su eficacia De acuerdo a cálculos de Proexport
terapéutica y alta calidad científica de Colombia, con información del DANE
las especialidades farmacéuticas y y la DIAN los años entre 2003 y 2005
cosméticas. El control de calidad se registraron un saldo negativo en la
ejerce en la materia prima, sobre el balanza comercial de productos
producto terminado y en las calidades farmacéuticos, durante los cuales el
del envase y empaque. nivel más alto se presentó en 2005 al
mostrar un déficit de US$ 345
millones. La Balanza comercial
2.1.3 Caracterización de la negativa se ha acrecentado desde
industria farmacéutica nacional 2003 a 2005 en un 21,4% al pasar de
El Centro de Comercio Internacional US$ -284,2 millones a US$ - 315
(CCI) UNCTAD/OMC diseño el millones, lo que ha significado un
Programa de Promoción Comercial incremento promedio del 10,2%.
Sur - Sur, con el fin de promover el Las exportaciones del sector
comercio entre los países en vías de farmacéutico crecieron US$ 29
desarrollo, Bajo este concepto, el CCI millones en el año 2005, al pasar de
viene desarrollando una serie de US$ 208,5 millones en el 2004 a US$
encuentros sectoriales en las 237,4 millones en el 2005.
diferentes regiones ubicadas en el En el caso de las importaciones, en el
sur, y que corresponden a países en año 2005 crecieron US$ 18,1
vías de desarrollo, en conjunto con millones al pasar de US$ 326,8
las Entidades de Promoción de millones en el 2004 a US$ 345
Exportaciones de cada uno de los millones en el 2005.
países. En el caso específico del
sector farmacéutico, se realizó En la última década dice el informe
durante el año 2004 el encuentro Latinfarma 2006, se ha notado un
“LATINPHARMA 2004” en Brasil, en desabastecimiento del mercado
2005 se realizo en Chile y para 2006 interno por parte de los laboratorios
“LATINPHARMA 2006”, se realizo en farmacéuticos ubicados en Colombia,
Colombia como conclusión de este ya que en 1995 abastecían el 90,6%
encuentro se publico en el año 2006 de la demanda interna, para 2004 la
el estudio de oferta y demanda del cifra se redujo al 74,3%. En
sector farmacéutico y productos consecuencia a este efecto las
naturales del cual citaremos los importaciones de productos
resultados sobre los principales terminados deben su crecimiento, ya
indicadores de la industria que el mismo año de 1995, el
farmacéutica. producto importado abastecía el 9,4%
del mercado, en 2004 lo hacía a una
tasa del 25,7%. En cuanto a
exportaciones, hace 10 años se
exportaba el 9,4% de la producción
68
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

nacional y en 2004 se incrementó al


17,1%, cambio originado por una En cuanto a las ventas del sector
relocalización de la producción de los farmacéutico, el 66% corresponde a
laboratorios internacionales, y a un laboratorios nacionales, 23% a
aumento de la demanda de laboratorios extranjeros innovadores
genéricos. 110. (43) y 10% a laboratorios internacionales
no innovadores.
Ventas de la Industria Las ventas en el mercado total se
Farmacéutica dividen en dos grupos que son las
ventas del sector detallista y las
De acuerdo con el Estudio de la ventas del sector institucional. De
política de medicamentos en este último sector no se tiene
Colombia, de los 7.103 información directa de las ventas, sin
medicamentos analizados en el embargo, si se cruza la información
estudio, el 87% corresponden a del consumo aparente del DANE, con
productos del segmento ético, que las ventas a droguerías reportadas
requieren formulación médica y 13% por IMS, se pude tener, por residuo
son productos del segmento popular, un estimativo del tamaño de las
de venta libre (conocidos como OTC ventas al sector institucional.
por su expresión en inglés “over the De acuerdo a datos de econometría
counter”). SA112., en el año 2004 el mercado
total de medicamentos alcanzo un
De los medicamentos del segmento valor de 1,032 millones de dólares
popular, el 39,7% se introdujeron al teniendo un crecimiento del 14% con
mercado colombiano antes de 1970 y relación al año 2003, en la tabla 3
el 60,8% se introdujeron antes de puede observarse las ventas durante
1990; es decir, son productos que en el periodo 2000-2004 donde se
su mayoría tienen más de 25 años de aprecia un la recuperación del sector
antigüedad en el mercado. De los en el año 2004 luego de la caída en
productos éticos, por el contrario, el las ventas sufridas en el año 2001 y
pico de ingreso al mercado está en el 2002.
quinquenio 1995-1999, cuando entró
31.1% de los productos actualmente
vendidos y en el quinquenio 2000-
2004, 26.3%.111

110
PROEXPORT, Centro de Comercio
Internacional UNTAC/OMC, “Estudio de
oferta y demanda del sector farmacéutico y
productos naturales Colombia”, junio de
2006. oferta y demanda del sector farmacéutico y
productos naturales Colombia”, junio de
111
Estudio de la política de precios de 2006.
medicamentos Econometría S.A. 2005 citado
por PROEXPORT, Centro de Comercio 112
PROEXPORT Óp. Cit. P 27.
Internacional UNTAC/OMC, “Estudio de
69
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Tabla 3 Segmentación del mercado farmacéutico por tipo de comprador


(2000 - 2004) /1 (US$ Millones)
Tomado de Estudio de oferta y demanda del sector farmacéutico y productos
naturales

2.2 LA INDUSTRIA NATURISTA al hombre y de los principios activos


NACIONAL de la planta. 113. (44)
La gran mayoría de las empresas del
La producción de plantas medicinales sector Naturista en Colombia, podrían
resulta rentable cuando se le da un calificarse dentro del grupo de
valor agregado a la producción pequeñas y medianas empresas, sin
primaria, es decir, se le comercializa embargo, este es uno de los sectores
no como drogas vegetales frescas o con mayores perspectivas de
secas, sino procesadas y crecimiento a futuro, y uno de los más
transformadas. En ese sentido se relevantes para lograr la
pueden obtener extractos, aceites, conservación y uso sostenible de las
etc. o elaborar fitomedicamentos, plantas y otros productos de la
pero para ello se debe obtener naturaleza, al introducirse buenas
materia prima de buena calidad, lo prácticas ambientales y sociales.
que implica su cultivo y cosecha en el Se están llevando a cabo en el país
momento adecuado y si se trata de iniciativas como Biocomercio
recolección silvestre, no recoger a Sostenible del Instituto Humboldt, que
orillas de los caminos o cerca de apoyan la conservación de la
sitios contaminados hacer los análisis biodiversidad a partir de su uso
de calidad correspondientes: los adecuado. El sector de plantas
macroscópicos, microscópicos, medicinales es uno de los sectores
microbiológicos y los físico-químicos, donde se ha priorizado el apoyo, y
lo que conlleva a material libre de
impurezas, a la detección de la 113
Acosta de la Luz Erida “Plantas
presencia de organismos patógenos medicinales - oportunidades y perspectivas
de mercado” la Habana, Cuba. 2006
70
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

todas las empresas vinculadas al cultivadas y/o recogidas


programa están registradas en silvestremente. Esto es un indicador
cámara de comercio, y cumplen con importante del impacto en
los requisitos legales necesarios. conservación que podría generar la
Por el reciente desarrollo y la implementación de programas de
informalidad del sector, no se conoce Buenas Prácticas de Cultivo (BPC) y
el número exacto de empresas que de recolección en los proveedores.
producen (aunque de acuerdo a los Igualmente, el impacto social y
requisitos normativos todas estas económico que se podría generar a
deben obtener autorización del partir del trabajo con recolectores es
INVIMA) o comercializan productos muy importante. La capacitación en
naturales. 114 (45) técnicas de cultivo y cosecha
permitirá aumentar el valor agregado
de la materia prima, hacer más
eficiente el proceso y mejorar la
2.2.1 Análisis de la cadena calidad.
productiva
Proveedores: Transformadores:
Suministran la materia prima: Este Los laboratorios son los encargados
grupo lo integran los cultivadores, del procesamiento de la materia
importadores, recolectores y aquellos prima y de la fabricación de los
que se encargan de vender la materia productos naturales. Para poder
prima molida y deshidratada. funcionar normalmente, requieren
Actualmente existen dos grandes que el INVIMA les otorgue una
empresas distribuidoras que tienen certificación de capacidad. Con esta,
gran parte del mercado. Sin embargo, se garantiza que todos cumplan con
muchos de los laboratorios compran las normas sanitarias y de
su materia prima en las plazas de funcionamiento básicas. Muchos de
mercado. los laboratorios cultivan sus propias
Según estudios del Instituto plantas y aseguran así la calidad de
Humboldt,115 el 40% de las especies sus productos. El objetivo del
de plantas medicinales y aromáticas programa Biocomercio Sostenible es
son cultivadas, el 14 % son recogidas lograr que las empresas exijan a sus
silvestremente, y el 16 % son proveedores, materia prima producida
con criterios de sostenibilidad
114
Unidad Sectorial del Sector Naturista, Instituto ambiental, social y económica; y de
Alexander von Humboldt. “Situación Actual del esta manera favorecer la
Sector Naturista” Bogotá, Colombia. 2005 conservación y el buen uso de las
115
Instituto Humboldt, FENAT, Ministerio del especies, y la generación de valor
Medio Ambiente, TRAFFIC. Encuesta Nacional
de Plantas Medicinales y Aromáticas, Una
agregado en los procesos agrícolas.
aproximación al mercado de PMyA en Colombia.
2001. Citado por Unidad Sectorial del Sector
Naturista, Instituto Alexander von Humboldt. Comercializadores y distribuidores:
“Situación Actual del Sector Naturista” Bogotá,
Colombia. 2005
71
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

No solo las tiendas naturistas 2.2.3 Perspectivas del mercado de


distribuyen y comercializan productos productos naturales
naturistas. También existen centros De acuerdo con estudios e
médicos naturistas y médicos investigaciones del instituto
naturistas independientes que Alexander von Humboldt, El mercado
promueven el uso de este tipo de mundial de productos con base en
productos. Los productos naturistas plantas medicinales (extractos y
pueden ser una alternativa de bajo fitoterapéuticos) es aproximadamente
costo para las medicinas de 14 billones de dólares anuales.
convencionales. Actualmente el mercado de
fitoterapéuticos europeo y
norteamericano crece a tasas
2.2.2 Mercado nacional de anuales del 10%, siendo este
productos naturales crecimiento más dinámico que el
Según un sondeo realizado por presentado por los farmacéuticos
empresarios del sector116, en convencionales.
Colombia existen actualmente cerca El mercado norteamericano de
de 2500 establecimientos que fitoterapéuticos es de 10 billones de
comercializan productos naturistas. dólares, y el mercado de la Unión
Entre ellos se encuentran las tiendas Europea es en la actualidad de 4.4
naturistas, los centros médicos, y billones de Euros anuales; Alemania
médicos independientes. Se estima registra el 45% de este comercio y
que en promedio, estos Francia el 29%. Le siguen en
establecimientos tienen ventas importancia, Italia, Reino Unido,
mensuales por 15 mil millones de España, Holanda y Bélgica.
pesos. Igualmente se calcula, que el Es importante mencionar que el
sector genera 8200 empleos directos mercado de farmacéuticos derivados
entre laboratorios y de biotecnología en Europa alcanza
comercializadores. actualmente 23.9 billones de Euros
A pesar de ser un sector en mientras que en Estados Unidos el
consolidación, poco a poco los 25% de todas las prescripciones
productos naturistas han ido tomando farmacéuticas utilizan extractos de
importancia en el ámbito económico plantas o principios activos de plantas
nacional. superiores.
Sobre el mercado norteamericano,
otros estudios afirman que el uso de
plantas medicinales por la industria
tradicional farmacéutica representa
un mercado de U.S.D $8 billones
116
Sondeo realizado por Orión Ltda. vía
anuales, mientras que las hierbas
telefónica y con fuentes directas en Septiembre de culinarias alcanzan ventas por U.S.D
2001. Citado por Unidad Sectorial del Sector $10 billones anuales, los tés herbales
Naturista, Instituto Alexander von Humboldt. U.S.D $300 - $500 millones anuales y
“Situación Actual del Sector Naturista” Bogotá, los productos herbales para
Colombia. 2005
72
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

cosméticos y suplementos caracteriza por su elevada inversión


alimenticios U.S.D $1 billón de anual en el lanzamiento de nuevos
dólares anuales. productos y en refuerzo y aumento de
En general los productos los atributos de las formulaciones
fitoterapéuticos en Estados Unidos y existentes117. (46)
en Europa no necesitan prescripción
médica y son ubicados en las vitrinas En cuanto a la distribución por
junto a los alimentos saludables y los edades, según datos de tiendas
suplementos alimenticios. Sin especializadas como la Riviera,
embargo, Francia, Italia y Alemania aproximadamente un 16% de los
han aceptado los productos herbales clientes tienen entre 16 y 19 años, el
como parte de la medicina 32% pertenece al grupo de mujeres
convencional, lo que implica cumplir entre 20 y 29 años y 26% a mujeres
estrictas regulaciones como la de los en edades comprendidas entre los 30
farmacéuticos tradicionales, y los 40 años.
legislación que debe ser cumplida El cliente más importante de este
incluso por las importaciones. mercado es la mujer, sobre todo en
En general, existe una gran demanda productos de maquillaje, llegando a
mundial por productos a base de representar el 80 % de la demanda.
plantas aromáticas y medicinales. Sin embargo, cada vez más el
Esto es importante porque plantea hombre se encuentra vinculado a la
nuevas alternativas de exportación, cultura del cosmético. Las grandes
que Colombia con su gran empresas son conscientes de esta
biodiversidad, podría aprovechar. situación y desarrollan con una
velocidad sorprendente nuevos
2.3 LA INDUSTRIA COSMETICA productos para atacar estos nuevos
mercados objetivo: lociones para el
 
afeitado, esencias para hombre,
2.3.1 Características generales productos capilares anticaida,
Este sector se caracteriza por la gominas, desodorantes de efecto
heterogeneidad en el tamaño, la antitranspirante, etc. Cada vez es
composición del capital, las más común el hombre que se
características tecnoproductivas, la aventura en los salones de belleza y
diversificación en las líneas de se encuentra cada vez más
producción, así como por el gran familiarizado con productos para la
número de empresas que lo manicura o para el cuidado de la
componen y por lo tanto por una piel118.
problemática diversa.
. Oficina Económica y Comercial de la
117
El desarrollo de nuevos productos en Embajada de España en Bogotá, “El sector
el mercado de cosméticos y artículos cosmético y el aseo personal en Colombia”
de tocador ha tenido gran auge en los Bogotá; Colombia, 2005.
últimos años. Es así como hoy por
hoy, el sector cosmético constituye 118
. Ibíd.
una importante rama industrial que se
73
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

en el país. "Por pertenecer al


consumo masivo, este sector tiene
2.3.2 Industria cosmética en una gran dinámica, evolución y
Colombia desarrollo científico, y se caracteriza
Durante los últimos años ha sido por la presencia de multinacionales,
notable el traslado de importantes en la producción de bienes finales y
líneas de producción productos como en la de materias primas",
cosméticos a otros países más explica Jaime Concha, de la ANDI. El
competitivos, aunque también se ha 66% de la producción corresponde a
dado el fenómeno contrario de cosméticos y el 34% restante a (47)
empresas que han centralizado su productos de aseo119. Dentro del
producción para atender la subregión sector cosmético el 16% corresponde
en Colombia, por lo que se considera a champúes, el 12% a dentífricos, el
un sector atractivo para los 10% a perfumes, otro 10% a jabones
inversionistas extranjeros y ha de tocador, el 7% a cremas de
demostrado un gran dinamismo tocador y el 45% restante a los
creciendo constantemente. demás. Respecto del sector de
De acuerdo con la Encuesta productos de aseo el 40%
Manufacturera del DANE de 2002, corresponde a jabón en pasta para
esta industria genera 16.651 lavar, 29% a detergentes en polvo, el
empleos, contribuyendo con el 2.82% 11% a detergentes sólidos, el 4% a
del empleo y el 4.23% de la betunes, el 3% a preparaciones para
producción industrial. Sin embargo desmanchar y el 13% restante a los
hay que destacar el hecho de que demás productos.
muchas de las empresas del sector En relación con las exportaciones
están trabajando bajo la modalidad estas alcanzaron un nivel de US
de venta directa, generando así $52.6 millones en 1995 y aumentaron
ingresos para más de 400.000 a US $150.5 millones en el 2004 de
personas, que hoy día viven de la
venta por sistema multinivel de estos
productos, así como la existencia de . Cuidado personal La generación de
119

aproximadamente 75.000 esteticistas empleo, el desarrollo de canales y productos


con modernas tecnologías, la segmentación
y peluqueros que trabajan basados de los mercados y la llegada de otras formas
en los productos del sector. de realizar actividades de mercadeo son los
Igualmente el sector contribuye con el aportes de las foráneas en este sector.”
4,85% del valor agregado por la Revista Dinero , [online]. [Fecha de ingreso
industria y el 3,17% de los sueldos y 30 de agosto de 2008]. Disponible en World
Wide Web:
salarios. http://www.dinero.com/wf_ImprimirArticulo.as
Según cálculos de la Cámara de la px?IdRef=21782&IdTab=1>.
Industria de Productos Cosméticos y
de Aseo, de la ANDI, las
multinacionales realizan cerca del
65% de la producción de este sector

74
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

las cuales US $118.5 millones y entrenamiento en temas ligados al


corresponden a cosméticos y US $32 sector; las normas técnicas y
a productos de aseo. Existe un alto sanitarias inadecuadas al comercio
índice de concentración, ya que 10 internacional; el desfase tecnológico
firmas generan el 65% de la en maquinaria y equipo; entre
producción. otros120.

Las empresas de éste sector se 2.3.3 Indicadores de la industria


enfrentan a diversos problemas, cosmética
adicionales a los de las empresas de Para el año 2007 de acuerdo con la
los demás sectores de la economía EOIC de la ANDI el sector vendió a
que disminuyen su competitividad precios ex factory una cifra cercana a
tanto en el ámbito nacional como los 5,4 billones de pesos, con un
internacional. Uno de los más graves, crecimiento del 5% respecto del año
dado el esquema de comercialización 2006 repartido en los diferentes
de estos productos que debido a subsectores de acuerdo con tabla 3,
variables como el alto contenido lo que significa un consumo per
técnico y científico de los mismos, la cápita de aproximadamente US$68
moda, la competencia internacional, que es muy bajo comparado con los
las exigencias crecientes de los consumos de la región, pues si bien
consumidores, etc., exige basarse en el mercado Colombiano es el cuarto
estrategias como las promociones y en tamaño, después de Brasil,
lanzamientos de nuevos productos México, y Argentina es el noveno en
integrados con planes de distribución, consumo per cápita por lo que aún
fabricación y aprovisionamiento de existen grandes oportunidades de
materias primas para disminuir el crecimiento dentro del país.
riesgo de incrementar inventarios, Igualmente la evolución del PIB per
tener productos obsoletos y cápita del país es una gran
adaptarse a rápidos e imprevistos oportunidad para el aumento del
cambios. mercado nacional121.
Otros problemas que afectan en Por el lado internacional, las
mayor grado a las pequeñas y exportaciones cerraron en 2007 con
medianas empresas son: la dificultad US$558,5 millones con un
para acceder e incorporar nuevas
tecnologías, información 120
. Oficina Económica y Comercial de la
sistematizada e indicadores de Embajada de España en Bogotá Óp. Cit P
calidad y productividad; el bajo grado 12
de capacitación de la alta dirección
121
. Cosméticos y productos de aseo en
Colombia sector de clase mundial ANDI.
de métodos de gestión y el bajo nivel [online]. [Fecha de ingreso 30 de agosto de
de educación y calificación de la 2008]. Disponible en World Wide Web:
mano de obra en áreas como api.ning.com/files/8DI5WcJFfBFZJg4.../ANDI
desarrollo de nuevos productos y cosmeticosyaseoclasemundialJULIO.doc ->.
procesos; la falta de laboratorios y
centros de investigación, capacitación
75
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

crecimiento del 31% respecto del año explica en gran parte el hecho de que
2006 con oportunidades importantes grandes compañías como Procter y
en las negociaciones de los tratados Gamble de Colombia o Gillette hayan
que está negociando el país, cerrado sus fábricas en Colombia
especialmente Canadá y Estados para ubicarse en México o Brasil.
Unidos y de convertirse en una Pese a la gran concentración en
plataforma exportadora hacia estos pocas multinacionales, en Colombia
mercados, tanto por su acceso la industria del cosmético se
preferencial, como por su posición caracteriza por el elevado número de
geográfica. En el ámbito empresas que componen el sector.
centroamericano el producto En todo caso, el gran número de
colombiano tiene un buen empresas favorece la competitividad
reconocimiento por su calidad y y genera presiones para que cada
precio122. una de las empresas diferencie sus
productos, ya sea mediante precio o
Producción nacional y principales mediante el posicionamiento de la
empresas fabricantes marca a base de gastos publicitarios.
La producción nacional en este sector Debido a este alto nivel de
llega a suponer 400 millones de competencia entre las firmas y a la
dólares del total de los 550 millones rápida evolución de la moda, las
de dólares del tamaño de mercado, empresas han desarrollado una gran
es decir, un 73% del mercado lo capacidad de especialización y
abastece la industria local. Sin diferenciación, que a su vez ha
embargo, es fundamental destacar generado nuevos nichos de mercado.
que la creciente apertura económica Vale la pena resaltar el de productos
supone un porcentaje de participación cosméticos para niños, tratamientos
cada vez mayor de las inversiones para la piel y cosméticos para
foráneas123. Aunque el proceso consumidores con características
creciente de globalización ha específicas (e.g. cabello rizado, piel
supuesto también que muchas de las seca). Una situación muy similar
multinacionales líderes del mercado ocurre en los productos de aseo.
asentadas en Colombia redefinan sus
estrategias productivas y trasladen
sus centros de producción a plantas
más eficientes por cuestiones de
economías de escala. Este fenómeno

122
. ibíd.

. Oficina Económica y Comercial de la


123

Embajada de España en Bogotá Óp. Cit P


12

76
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Tabla 3 valores de la producción de productos cosméticos en 2007


Tomado de Cosméticos y productos de aseo en Colombia sector de clase mundial

Productos
Fabricación Preparados Cosméticos Productos Lociones, absorbentes
Fabricación de para y prep. de aseo perfumes y de higiene TOTAL Miles
de Jabones detergentes limpieza tocador personal similares personal de pesos
507,976,832 509,794,178 283,231,465 678,797,728 1,337,387,526 440,830,857 1,167,494,583 5,395,952,553

El hecho de que las multinacionales empleos para el sector farmacéutico,


monopolicen el mercado con en un promedio anual de 128
estrategias de posicionamiento de establecimientos dedicados a la
sus marcas, junto al replanteamiento producción, maquila y outsoursing,
de las estrategias de producción en el destinado principalmente al mercado
país, ha supuesto que las empresas nacional; así mismo, 14.442 personas
de capital local también redefinan sus ocupadas, en un promedio de 97
líneas de actuación. En este sentido, establecimientos para el sector de
es muy representativo el fenómeno cosméticos y afines,. Sin embargo,
de los convenios de maquila, para este último sector hay que tener
mediante el cual empresas locales en cuenta que en los últimos años se
fabrican bajo pedido otras marcas, ha intensificado la modalidad de
tanto nacionales como venta directa, con una fuerza de
internacionales. ventas de personas que ofrecen los
productos a través de catálogos
(González, 2006) y además se ha
2.4 EMPLEO, PRODUCCIÓN Y dado una tasa creciente en el número
VALOR AGREGADO DE LA de establecimientos y empleados,
INDUSTRIA FARMACEUTICA124 con la generación de nuevas
empresas principalmente en el sector
De acuerdo con la Encuesta Anual de cosméticos y aseo, compuesta en
Manufacturera del DANE del año su mayoría por PYMES126.
2004125, para el periodo 1992-2003,
la industria de medicamentos, Es así como estos sectores
cosméticos y afines generó 17.839 contribuyen con el 3.03% y 2.47% del
empleo industrial total manufacturero
124
Toro OP.Cit P 32 respectivamente, y 3.37% y 3.36% en
125
Las cifras se manejan en promedio para el la producción bruta industrial total,
periodo 1992-2003, por código CIIU y con unas tasas de crecimiento
departamentos. Para el periodo 1992-2000 promedio en la producción de 1.66%
CIIU Rev. 2 (3522 sector farmacéutico, 3523
sector cosmético), para el periodo 2001-2003 y 6.23. Estas tasas en los últimos
Rev. 3 (2423 sector farmacéutico, 2424
126
sector cosmético). Para el análisis se Se consideran pequeñas y medianas
realizaron las correspondencias manejando empresas que ocupan menos de 200
solo los códigos CIIU Rev. 3. trabajadores por establecimiento
77
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

años han venido acompañadas de medicamentos y 3.88% para


una reducción en los precios de los cosméticos; concentrándose
medicamentos gracias a la libertad de principalmente en el mercado interno,
precios y a la fuerte competencia como es el caso del subsector de
interna, donde los principales cosméticos que no presenta montos
aspectos para competir son calidad y significativos en el nivel de
precio.127 exportaciones (González, 2006). Así
mismo, se presentan dificultades para
Sumado a esto, se evidencia un alto exportar en el subsector de
valor agregado en ambos sectores, medicamentos, por la normatividad y
con tasas de crecimiento promedio las demoras en los tiempos de
anual de 2.26% y 7.56%, registro en otros países (Duque,
sobresaliendo el subsector de 2006).
cosméticos gracias a su creciente
importancia dentro de la industria en 2.4.1 Indicadores comerciales
general. Por otra parte, sobresalen Dadas las dinámicas que se
los medicamentos en participación presentan en el sector, es importante
dentro del total de valor agregado de analizar la estructura comercial de
la industria, con 4.63%, demostrando Cundinamarca-Bogotá, Valle del
el alto contenido tecnológico y de Cauca, Antioquia y Atlántico con
investigación que éste demanda en la respecto a sus diferentes socios
elaboración y transformación de comerciales. Los patrones de
nuevos productos y la presencia de especialización y la estructura del
economías de escala en la comercio de una región se refieren
producción. Las ventas, con tanto a su situación competitiva en los
establecimientos principalmente mercados externos como a la
productores de genéricos y estructura interna de la oferta
medicamentos esenciales exportable, los cuales pueden
proporcionados por el POS examinarse por medio de una serie
(Restrepo, 2006) y con la presencia de indicadores, construidos con
de algunas EMN en la producción de información suministrada por el
ambos subsectores, han tenido un DANE y otros obtenidos del software
comportamiento creciente, TradeCAN Análisis Regional, que dan
participando en mayor medida del cuenta de: 1) la especialización
mercado interno, que gracias a la comercial, 2) la composición de la
normatividad exigida en la producción canasta exportadora de los
(Buenas Prácticas de Manufactura – subsectores y 3) la importancia
BMP-, ISO, entre otros) han ganado relativa con algunos países rivales,
mercado y compiten con EMN. Estas en los mercados de los principales
tienen una participación promedio en socios comerciales de Colombia
las ventas totales de 5.97% para (Moreno y Botero, 2004).

127
ZAPATA, William. Director Técnico ECAR. Teniendo en cuenta el
Entrevista realizada el día 8 de Marzo de 2006. comportamiento de las exportaciones

78
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

a los diferentes destinos desde los es decir, que se destina cierta parte
departamentos de estudio, se puede de su producción al mercado externo,
evidenciar como un bajo porcentaje comportamiento explicado para el
de la producción del sector de subsector de medicamentos
medicamentos, cosméticos y afines posiblemente por la presencia de
se destina a la exportación. Esto se EMN localizadas en estos
ve claramente al calcular el departamentos. Para el caso del
coeficiente de exportación (CE) de los subsector de cosméticos, la mayor
subsectores donde valores cercanos parte de la producción se consume
a cero representan que la producción en el mercado interno. A nivel
se destina al mercado interno, como nacional en los últimos años el índice
es el caso de estos sectores en de CE sufrió un aumento, lo que
Colombia. Se destacan los indica que se ha destinado una mayor
departamentos de Atlántico, parte de la producción de la industria
Cundinamarca-Bogotá y Valle del a la exportación (Ver tabla 4).
Cauca por presentar los mayores CE,

Tabla 4 Coeficiente de Exportación, 1992-2000


Tomado de efectos de la integración económica.
COEFICIENTE DE EXPORTACIONES MEDICAMENTOS
VALLE DEL
AÑO ANTIOQUIA ATLANTICO CUND/BOGOTA CAUCA COLOMBIA
1992 0.39% 1.74% 0.25% 0.25% 0.31%
1993 0.37% 1.55% 0.34% 0.45% 0.41%
1994 0.49% 2.08% 0.46% 0.64% 0.57%
1995 0.70% 2.50% 0.76% 0.72% 0.82%
1996 0.41% 3.19% 1.06% 0.81% 1.06%
1997 0.34% 4.22% 1.45% 1.04% 1.43%
1998 0.32% 3.86% 1.74% 1.02% 1.54%
1999 0.46% 3.40% 1.91% 1.23% 1.72%
2000 0.63% 3.81% 2.32% N/A 2.04%
COEFICIENTE DE EXPORTACIONES COSMETICOS
VALLE DEL
AÑO ANTIOQUIA ATLANTICO CUND/BOGOTA CAUCA COLOMBIA
1992 0.11% 0.18% 0.14% 0.14% 0.15%
1993 0.24% 0.09% 0.17% 0.20% 0.19%
1994 0.47% 0.35% 0.42% 0.33% 0.39%
1995 1.10% 0.37% 0.71% 0.31% 0.56%
1996 1.21% 0.19% 0.57% 0.24% 0.49%
1997 0.94% 0.37% 0.65% 0.41% 0.58%
1998 0.30% 0.54% 0.79% 0.49% 0.62%
1999 0.20% 0.50% 0.61% 0.51% 0.54%
2000 0.46% 0.80% 0.67% 0.58% 0.65%
Fuente. DANE, cálculos propios

Aunado a lo anterior, el Índice de subsector de medicamentos. Para el


Especialización Exportadora muestra subsector de cosméticos, se
una tendencia exportadora (IEE≥1) evidenció que el principal destino
principalmente para los comercial es la CAN, siendo los
departamentos de Atlántico y principales departamentos
Cundinamarca-Bogotá, en el exportadores Antioquia y
79
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Cundinamarca-Bogotá; esto destaca exportaciones y la producción de los


el desempeño de los cuatro subsectores, dentro del total
departamentos estudiados dentro del industrial, son significativas (Ver tabla
total de la industria nacional para los 5).
subsectores. Se puede intuir que
aunque no existe una especialización
 
exportadora muy marcada del sector,
las participaciones de las  

Tabla 5 Índice de Especialización Exportadora Industria de medicamentos,


cosméticos y afines 1990-2003
IEE MEDICAMENTOS 1992-2000
ATLANTICO CUNDINAMARCA/BOGOTÁ VALLE DEL CAUCA
DESTINO AÑO IEE≥1 AÑO IEE≥1 AÑO IEE≥1
AL MUNDO 1994 1,13 1996 1,11
1995 1,31 1997 1,28
1996 1,55 1998 1,26
1997 2,07 1999 1,21
1998 1,56 2000 1,20
1999 1,10
2000 1,17
AL MUNDO SIN CAN-EU 1995 1,33 1996 1,68
1997 1,71
1998 1,54
1999 1,68
2000 1,48
CAN 1996 1,25 1996 1,11 1996 1,19
1997 2,24 1997 1,35 1997 1,23
1998 2,52 1998 1,41
1999 1,74 1999 1,32
2000 2,11 2000 1,36
EU 1992 1,43
1993 1,22
1994 1,84
1995 1,70
1996 2,99
1997 5,54
1998 2,89
1999 1,85
2000 1,52
Fuente. DANE, cálculos propios
IEE COSMETICOS 1992-2000
ANTIOQUIA CUNDINAMARCA/BOGOTÁ
DESTINO AÑO IEE≥1 AÑO IEE≥1
1995 1,61 1994 1,08
CAN 1996 1,95 1995 1,15
1997 1,30
Fuente. DANE, cálculos propios

80
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2.5. LA PROPIEDAD INTELECTUAL con ella. De un lado, generan un


Y SU RELACIÓN CON EL SECTOR incentivo para la investigación y la
DE MEDICAMENTOS, innovación, necesarios para el
COSMÉTICOS Y AFINES desarrollo de nuevas tecnologías, al
otorgar ventajas transitorias en el
La propiedad intelectual tiene que ver mercado129 como premio por estas
con las creaciones de la mente: las actividades, pero de otro, estos
invenciones, las obras literarias y privilegios de los que gozan los
artísticas, los símbolos, los nombres, particulares afectan negativamente la
las imágenes y los dibujos y modelos asequibilidad de los bienes
utilizados en el comercio. Se divide protegidos, porque dificultan o
en dos categorías: la propiedad impiden de manera absoluta que los
industrial, que incluye las mercados se comporten como
invenciones, patentes, marcas, mercados perfectos durante el tiempo
dibujos y modelos industriales e que dura la protección130, e incluso
indicaciones geográficas de origen; y posteriormente131.
el derecho de autor, que abarca las
obras literarias y artísticas, tales La falta de acceso a medicamentos
como las novelas, los poemas y las constituye un problema social de
obras de teatro, las películas, las extrema gravedad. Esta falta de
obras musicales, las obras de arte, acceso a medicamentos, porque
tales como los dibujos, pinturas, estos no existan o porque no sean
fotografías y esculturas, y los diseños accesibles. Sólo el 1% de los 1556
arquitectónicos. Los derechos medicamentos que entraron al
relacionados con el derecho de autor mercado mundial en desde 1975
son los derechos de los artistas hasta 2004 fueron para
intérpretes o ejecutantes sobre sus enfermedades que afectan
interpretaciones o ejecuciones, los principalmente a población de los
derechos de los productores de
fonogramas sobre sus grabaciones y
los derechos de los organismos de 129
En el caso de las patentes por ejemplo, se
radiodifusión sobre sus programas de otorga un derecho de exclusividad sobre el
radio y de televisión128. (48) invento patentado, que puede ser un producto o
procedimiento que aporta, en general, una nueva
manera de hacer algo o una nueva solución
Las disposiciones en materia de técnica a un problema, a cambio de su divulgación
propiedad intelectual, son completa. La protección otorgada evita la
herramientas de política pública que, competencia, que es una de las condiciones
en el caso de la salud pública, necesarias para que un mercado se considere
afectan el balance entre dos objetivos “perfecto”
130
En el caso de las patentes, ADPIC establece
sociales relacionados directamente una duración mínima de 20 años desde el
momento de la solicitud.
128 131
RESTREPO Luis Guillermo IFARMA Por ejemplo, en el caso de las patentes la
“Impacto de los tratados de libre comercio en al protección otorgada genera poder de mercado,
acceso a medicamentos” Medellín, Colombia, que perdura más allá del momento en el que cesa
2008. la protección.
81
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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países no industrializados132. Un los bienes de la salud138. Tampoco lo


tercio de la población mundial carece es Colombia, ya que cerca de 20
de acceso a los bienes y servicios de millones de personas no pertenecen
salud133 y cada día mueren en el al Sistema de Salud y sólo devengan
planeta 30.000 personas de uno o dos salarios mínimos, o sí
enfermedades curables (un pueblo pertenecen pero no pueden pagar de
diario), de las cuales 90% viven en el su bolsillo las medicinas que el
mundo en desarrollo134. Sistema no suministra, las cuales
representan, según la OPS, alrededor
En contraste, el 91,2% del mercado del 40% de las prescripciones139. El
de los medicamentos está dirigido al caso de Bolivia, Ecuador y Perú es
11,2% de la población mundial que similar si no peor.
vive en los países industrializados135. Para citar un ejemplo, mientras en
Más del 80% de la producción E.U. y otros países ricos las terapias
mundial se consume en los 12 países antirretrovirales –ARV- se han
más desarrollados. Paralelamente, un difundido espectacularmente,
tercio de la población mundial (2.000 mejorando la calidad de vida y
millones de habitantes) está privada reduciendo las muertes por esta
de estos bienes esenciales136. causa en más del 70%140, en los
Solamente la malaria ocasiona una países en desarrollo de las 32,5
muerte por minuto. El SIDA el millones de personas infectadas de
doble137. La tuberculosis, el SIDA la inmensa mayoría no tienen
paludismo y otras enfermedades esperanza porque ni ellas ni sus
infecciosas causan efectos también Sistemas de Salud pueden pagar
devastadores, demostrando que dichas terapias. En la Comunidad
quien muere por alguna de estas Andina más de la mitad de las
causas no fallece de muerte natural personas que requieren tratamiento
sino porque los precios de monopolio inmediato no lo reciben por la misma
de las medicinas las hacen causa.
inaccesibles. Colombia no ha sido ajena a los
Latinoamérica no es una excepción, acuerdos comerciales y en los años
si se tiene en cuenta que más del noventa intensificó su actividad
25% de la población está excluida de internacional para el desarrollo de la
132
integración regional y la negociación
The Lancet 2006; 367:1560-1561
133
Acción Internacional para la Salud –AIS Óp.
Cit. 138
Tobar, Hamilton y Vásquez, 2000. Citados
134
OMS, “El beneficio o la vida” (documental), por OPS, Ediciones ISALUD, mayo 2001.
2004. 139
Red de Investigaciones en Sistemas de
135
IMS HEALTH 2004 y Salud en el Cono Sur - Centro Internacional
http://www.worldbank.org/data/databytopic/POP. de Investigaciones para el Desarrollo – CID-,
pdf “Evaluación de la Política de Medicamentos
136
AIS –Acción Internacional para la Salud-, en Colombia”, 2001. , ED
“Lo que todo participante de AIS debe saber”, 140
Centro para el Control y Prevención de
Diciembre de 1999. Enfermedades –CPE-, “Informe sobre el
137
Informe del Programa ONUSIDA, 2002. Control de VIH/SIDA de 2001.
82
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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multilateral, como formas 2.5.1 La propiedad Intelectual y los


complementarias para la inserción de acuerdos comerciales
la economía nacional en la economía
mundial, con la creación del Mercado En un contexto de globalización, cada
Común Andino, que luego se convirtió vez son más comunes los procesos
en la Comunidad Andina de Naciones de Integración Regional como
(CAN) y la zona de libre comercio con práctica de política comercial, con el
Chile, con los acuerdos regionales objetivo de reducir las barreras entre
con el MERCOSUR, América Central países. Estos acuerdos fueron
y el Caribe. Recientemente Colombia regidos por normas establecidas por
ha participado a favor de la el GATT –Acuerdo General sobre
conformación del Área de Libre Aranceles Aduaneros y Comercio-
Comercio de las Américas (ALCA) y hasta 1994, cuando se dio lugar a la
acaba de firmar un Tratado de Libre creación de la Organización Mundial
Comercio (TLC) con Estados Unidos del Comercio OMC. Mientras que el
que está en proceso de ratificación GATT se había ocupado
por parte del congreso principalmente del comercio de
estadunidense. mercancías, la OMC y sus Acuerdos
abarcan actualmente el comercio de
En el campo multilateral, la servicios, las invenciones, creaciones
participación dentro de la Ronda y dibujos y modelos que son objeto
Uruguay y posteriormente en la de transacciones comerciales
Organización Mundial del Comercio, (propiedad intelectual) con principios
le otorgó el marco idóneo a Colombia no discriminatorios (debe darles por
para desarrollar la apertura comercial igual la condición de nación más
autónomamente emprendida e favorecida NMF), de libertad,
impulsada por las negociaciones previsibles, competitivos y ventajosos
regionales, (OMC 2004), con normas para los países menos desarrollados
establecidas dentro de cada acuerdo, (OMC, 2004).
teniendo en cuenta la normatividad
de la OMC. Dado el contexto Es así como después del modelo de
anteriormente expuesto del sector de sustitución de importaciones,
medicamentos, cosméticos y afines implementado por diferentes países
en Colombia y teniendo en cuenta con políticas que propendían por la
que su marco regulatorio se centra en protección del mercado interno ante
la propiedad intelectual, este la inestabilidad externa durante el
apartado se interesa en destacar la periodo de posguerra, se dio inicio a
normatividad de Propiedad Intelectual un proceso de integración regional,
principalmente en la CAN (acuerdo donde ya no sólo se da una
sur-sur) y el futuro TLC con Estados complementariedad del mercado
Unidos (acuerdo norte-sur). gracias al comercio con países de
igual desarrollo, sino que se da inicio
a la integración económica norte-sur
ver tabla 6, con diferencias
83
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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sustanciales en la forma de abordar ambiente, solución de controversias y


los acuerdos y la normatividad que temas laborales (Villamil et al, 2004).
los rige gracias a las diferencias en la Las normas de la OMC sujetan la
estructura de los países con factores celebración de acuerdos comerciales
que incluyen consideraciones regionales por parte de los Países
económicas, políticas y de seguridad, Miembros a ciertas condiciones, en
tratando temas como el acceso a particular, a que estén enfocados a
mercados (agricultura, bienes y generar desarrollo. Sin embargo, la
servicios), temas relacionados con el interpretación que se ha hecho de
comercio (compras estatales, estas normas ha dado lugar a
inversión extranjera y propiedad polémicas, por lo que ha sido objeto
intelectual) y otros temas como de estudio por parte del Comité de
competencia y antidumping, medio Acuerdos Comerciales Regionales
(OMC; 2006)
 

Tabla 6 Caracterización de Acuerdos Regionales de Integración


Acuerdos sur-sur Acuerdos norte-sur
Ingreso percapita entre los países es similar y
bajo Grandes diferencias en el ingreso per cápita
productos demandados similares, por lo tanto,
Productos demandados distintos entre países.
no varia en su composición de factores Varian constantemente en su composición
(intensivos en mano de obra) factorial
No representan una gran fraccion del Representan una considerable fracción del
comercio comercio.
Alto poder de negociación como bloque en el
Bajo poder de negociación como bloque en el marco multilateral. Protección a través de
marco multilateral. Protección a través de armonización de arnaceles y subsidios según
aranceles y estructuras monopólicas sectores de interés nacional
Ejemplo: Pacto Andino, ALADI (1960),
Mercado Común Centroamericano -MCCA- Ejemplo: TLCAN, TLC (Estados Unidos-
(1960) Colombia)
Fuente: Villamil et al, 2004 Pág. 126
cuando los países se suscriben a un
La Declaración de Doha prescribió la acuerdo comercial, aunque en la
celebración de negociaciones práctica ha faltado claridad acerca de
encaminadas a aclarar y mejorar las la forma como dicha transferencia
disciplinas y los procedimientos debe ser efectuada.
previstos en las normas de la OMC
en cuanto a los acuerdos comerciales
regionales, procurando que dichos
acuerdos atiendan al desarrollo.
Teóricamente, se reconoce la
importancia de la transferencia de
tecnología a la que se tiene acceso
84
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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2.5.2 Propiedad intelectual, mayor importancia en el comercio,


patentes y ADPIC´s141 esas diferencias se convirtieron en
Los derechos de propiedad intelectual una fuente de tensiones en las
son aquellos que se confieren a las relaciones económicas
personas sobre las creaciones de su internacionales. Así pues, se
mente. Suelen dar al creador consideró que la manera de que
derechos exclusivos sobre la hubiera más orden y previsibilidad y
utilización de su obra por un plazo se pudieran resolver más
determinado. Habitualmente, estos se sistemáticamente las diferencias era
dividen en i) Derecho de autor y establecer nuevas normas
derechos con él relacionados y ii) comerciales internacionalmente
Propiedad industrial, donde se busca convenidas en la esfera de los
estimular la innovación, la invención y derechos de propiedad intelectual.
la creación de tecnología con
protecciones como las patentes, cuyo El Acuerdo sobre los Aspectos de los
objetivo social es proteger los Derechos de Propiedad Intelectual
resultados de las inversiones en el relacionados con el Comercio
desarrollo de nueva tecnología, con el (ADPIC) de la OMC, negociado en la
fin de que haya incentivos y medios Ronda Uruguay (1986-94), incorporó
para financiar las actividades de por primera vez normas sobre la
investigación y desarrollo. Además, propiedad intelectual en el sistema
un régimen de propiedad intelectual multilateral de comercio,
efectivo debe también facilitar la constituyendo un intento de reducir
transferencia de tecnología en forma las diferencias en la manera de
de inversiones extranjeras directas, proteger esos derechos en los
empresas conjuntas y concesión de distintos países del mundo y de
licencias. someterlos a normas internacionales
comunes. En él se establecen niveles
Aunado a lo anterior, las ideas y los mínimos de protección que cada
conocimientos constituyen una parte gobierno ha de otorgar a la propiedad
cada vez más importante del intelectual de los demás miembros de
comercio. La mayor parte del valor de la OMC, estableciendo un equilibrio
los medicamentos y otros productos entre los beneficios a largo plazo y
nuevos de alta tecnología reside en la los posibles costos a corto plazo
cantidad de invención, innovación, resultantes para la sociedad.
investigación, diseño y pruebas que
requieren. El grado de protección de La industria de medicamentos,
esos derechos variaba cosméticos y afines, como se
considerablemente en los distintos mencionó antes, es altamente
países del mundo y, a medida que la influenciada por la investigación y
propiedad intelectual fue adquiriendo desarrollo (I+D), lo que la hace
intensiva en conocimiento y
141
Información sobre las ADPIC, altamente protegida por medio
Organización Mundial del Comercio, reglamentaciones sobre la Propiedad
www.wto.org
85
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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intelectual que buscan mantener productos farmacéuticos por medio


cierto nivel de investigación y de patentes no impida a personas de
desarrollo. Sin embargo, dicha países pobres tener acceso a los
protección a la hora de realizar medicamentos; así que se prevén
Acuerdos Comerciales con otros ciertas flexibilidades, como la
países suscita una serie de expedición de licencias obligatorias,
polémicas, principalmente en los para que los países que no tengan
países en vía de desarrollo dado su capacidad de fabricación en el sector
bajo nivel de I+D. En efecto, altos farmacéutico puedan importar
niveles de protección disminuyen la productos farmacéuticos patentados,
competitividad de ésta industria y en fabricados al amparo de éstas
consecuencia aumenta el precio de (Declaración especial en la
sus productos; afectando tanto la conferencia ministerial de Doha,
dinámica de su comercio como a los Noviembre de 2001).
consumidores. Por tanto, se deben
considerar minuciosamente las
normas que regirán las políticas 2.5.3 La CAN y la propiedad
económicas y regulatorias que los intelectual
países miembros de los acuerdos La Comunidad Andina de Naciones
concretan para que sean favorables (CAN) es una organización
para todos los integrantes, más aun subregional con personalidad jurídica
en esta industria que está internacional conformada por Bolivia,
directamente relacionada con la salud Colombia, Ecuador, Perú y
pública de la población. Venezuela144 y por los órganos e
instituciones del Sistema Andino de
En lo referente a las patentes142, las Integración (SAI). Sus antecedentes
ADPIC`s establecen la protección de se remontan a 1969 cuando se firmó
las invenciones, tanto de productos el Acuerdo de Cartagena145 también
como de procedimientos, durante 20 conocido como Pacto Andino. Los
años, con el fin de incentivar, como Países Miembros de la Comunidad
se menciona antes, las actividades de Andina, mediante Decisión del 24 de
I+D. Sin embargo, el gobierno puede Agosto de 1992, acordaron culminar
negarse a otorgar una patente con la conformación de la Zona de Libre
respecto a una invención cuando esté Comercio para el año 1992, en el
prohibida su explotación comercial
por razones de orden público o 144 En carta con fecha del 22 abril Venezuela desiste de
moralidad143. Así mismo, las ADPIC`s, pertenecer a la CAN dado la firma de TLC que Perú y
plantean aspectos acerca de cómo Colombia han realizado con Estados Unidos.
145 El 26 de Mayo de 1969, Bolivia, Colombia, Chile,
garantizar que la protección de los
Ecuador y Perú firmaron el Acuerdo de Cartagena que
dio origen al Grupo Andino. El 13 de Febrero de 1973
142
OMC Ibíd. se adhirió Venezuela. El 30 de Octubre de 1976, Chile
143
Pueden excluir asimismo los métodos de se retiró del Acuerdo. El 10 de Marzo de 1996 se
diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos, las plantas reestructura institucionalmente y toma el nombre de
y los animales y los procedimientos biológicos Comunidad Andina, que entra en vigencia en Junio de
para la producción de plantas o animales. 1997.
86
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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caso específico del Ecuador se Es así como, en materia de propiedad


estableció que tenía que concluir el intelectual, en lo referente a patentes,
31 de enero de 1993. Con base en la CAN plantea aspectos como: la
esta Decisión, la Zona de Libre protección del patrimonio biológico y
Comercio del Grupo Andino comenzó genético y de los conocimientos
a funcionar en forma plena desde tradicionales de sus comunidades
Febrero de 1993, lográndose de esta indígenas, afroamericanas o locales;
forma que todas las mercaderías que prioridad a las solicitudes de patentes
cumplan con las normas de origen válidamente presentada en otro país,
establecidas a nivel subregional se miembro o vinculado por algún
comercialicen libres de gravámenes y tratado; requisitos de patentabilidad
restricciones. de acuerdo a las invenciones y
procedimientos; los derechos que
En lo concerniente a la propiedad confiere una patente y el dueño de
intelectual, la Comunidad Andina ésta (CAN, 2006). Sumado a esto, los
posee una normativa moderna y temas sustantivos más importantes,
completa, con normas comunitarias que fueron modificados en la nueva
como: el Régimen Común de Decisión para su adecuación a
Propiedad Industrial (486), el ADPIC, son: las exclusiones de
Régimen Común sobre Derecho de invención (que permitió el
Autor y Derechos Conexos (351), el patentamiento de la materia viva
Régimen de protección de los modificada –razas, especies,
derechos de los obtentores vegetales genoma-), el plazo del modelo de
(345) y el Régimen Común sobre utilidad, las medidas en frontera
Acceso a los Recursos Genéticos (donde se obliga a los países a
(391). El nuevo Régimen Común aplicar controles estrictos respecto a
sobre Propiedad Industrial de la la propiedad intelectual) y las
Comunidad Andina, que es el que patentes de segundo uso
nos concierne, fue adoptado por (Presidencia de la República, 2005).
medio de la Decisión 486, que entró
en vigencia el 1 de diciembre del
2000 sustitución de la 344, vigente 2.5.4 el TLC con estados unidos y
hasta dicha fecha y que aborda la propiedad intelectual
aspectos precisos en materia de La negociación del TLC con los
patentes de invención, diseños Estados Unidos hace parte de una
industriales, marcas, denominación estrategia global de
de origen y competencia desleal internacionalización de la economía
vinculada a la propiedad industrial, colombiana, definida en el Plan
entre otros aspectos. El nuevo Nacional de Desarrollo (Presidencia
régimen incorpora aspectos de la República, 2006). La posición
sustantivos del ADPIC como el trato negociadora de Colombia se define
nacional y el trato de la Nación Más mediante procedimientos
Favorecida (CAN, 2006). establecidos en el Decreto 2314 de
2004, los cuales incluyen diversas

87
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

instancias de concertación al interior de patentabilidad para especies


del gobierno, así como consultas con animales y vegetales. En la
los miembros del Congreso, las Comunidad Andina, la Decisión 486
autoridades regionales, el sector las previó como ya lo examinamos
privado y la sociedad civil. Según el anteriormente. No obstante, EE.UU.
Gobierno, la estrategia de tiene como estrategia en sus TLC
negociación se ha diseñado con base obtener de sus contrapartes
en una metodología que permite compromisos en materia de
defender intereses y prioridades, no propiedad intelectual mayores a los
posiciones e instrumentos. Los ya aceptados dentro de la OMC
objetivos del país se definen refiriéndonos a los ADPIC’s plus, que
articulando los intereses de todos los fortalecen su industria farmacéutica
diferentes eslabones de las cadenas internacional y podría frenar la oferta
productivas así como de los diversos de medicamentos de bajo precio.
sectores de la sociedad civil. Es notable como ambos acuerdos
presentan diferencias sustanciales en
El TLC con Estados Unidos va mucho la manera de abordar el tema de la
más allá de un cronograma de propiedad intelectual. Mientras que la
desgravación para una lista de CAN se acoge a la normatividad que
partidas arancelarias. Abarca la sobre el tema dicta la OMC, que
desgravación para el comercio de tienen como principio el comercio
bienes, la eliminación o limitación a para el desarrollo, Estados Unidos,
las barreras para-arancelarias, el busca ampliar los horizontes de estas
comercio de servicios, un sistema de medidas, acomodándolas a la
solución de controversias y la normatividad interna que favorece a
determinación de disciplinas en otras países con niveles de desarrollo
áreas tales como derechos de similares al suyo y que para países
propiedad intelectual, servicios en desarrollo como Colombia
financieros, comercio electrónico, representaría altos costos al limitar
tratamiento a las inversiones, entre los niveles de inversión, los
otros. La propiedad intelectual es uno desarrollos propios, las transferencias
de los temas sensibles del TLC por la de tecnología y spillovers,
considerable prioridad que EE.UU. le restringiendo aún más el desarrollo
asigna. Para Colombia, la importancia futuro del sector.
no es menor, pues toda concesión
que haga será aplicable a la totalidad La agenda norteamericana para el
de los miembros de la OMC por virtud TLC comprende numerosos
del Artículo 4 del Acuerdo de la OMC estándares de protección de la
sobre ADPIC’s, que consagra la propiedad intelectual « ADPIC plus»,
Cláusula de Nación Más Favorecida. ideados para fortalecer la posición
monopólica de la industria
El Acuerdo ADPIC establece la farmacéutica internacional. Entre
posibilidad de que las legislaciones tales barreras sobresalen por su
nacionales consagren excepciones posible impacto social las siguientes:
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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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1. Reconocimiento de patente a los Para retardar este efecto, la agenda


segundos usos terapéuticos. norteamericana comprende la
El patentamiento de los segundos extensión del término de las patentes
usos no está reconocido por la OMC en dos eventos:
y está expresamente prohibido por la a) Para compensar las
Decisión 486 de la CAN. La razón es demoras «injustificadas»
que los segundos usos carecen de que se produzcan en el
novedad y de nivel inventivo y, por otorgamiento de la patente.
tanto, su patentamiento carece de b) Para compensar las
justificación económica. demoras del proceso de
2. Reconocimiento de patente a autorización de
cambios menores sobre comercialización.
moléculas y procesos conocidos El plazo de 20 años fijado por la OMC
(patentes espurias). es más que suficientes para
La academia norteamericana ha recuperar las inversiones realizadas
cuestionado esta práctica con el en I+D, toda vez que en promedio
argumento de que con ella se corre el esta recuperación se produce durante
riesgo de que los laboratorios los dos o tres primeros años de la
concentren su esfuerzo no en el comercialización del producto, siendo
desarrollo de nuevas moléculas sino el resto utilidades. Y excesivo para
en los cambios menores de las las víctimas de enfermedades
sustancias conocidas, lo que mortales sin capacidad de compra de
contradice la innovación que el medicinas a precios de monopolio.
sistema de patentes debería 4. Limitaciones para la aplicación de
promover. De hecho, de 258 licencias obligatorias.
medicamentos aprobados por la FDA
entre 1982 y 1991, tan solo 41 Las licencias obligatorias constituyen
significaron avances terapéuticos el instrumento más eficaz con que
importantes. El resto fueron cuentan los países para promover la
productos « similares » a los ya oferta de medicamentos genéricos de
existentes, siendo sus aportes bajo precio cuando así lo exija la
terapéuticos entre modestos y nulos. defensa de la salud pública. Su
importancia es cada vez más grande
3. Extensión del término de las en la medida en que con el paso del
patentes más allá de los 20 años tiempo cada vez será mayor el
que establece la OMC. número de nuevas sustancias con
El precio de los productos protección de exclusividad.
farmacéuticos sufre una fuerte caída El Acuerdo ADPIC consagra este
al vencimiento de la patente que los derecho y no limita las causas por las
ampara (entre 40 y 70%, que el Estado puede ejercerlo, tal
dependiendo del número de como lo reafirma la Declaración de
competidores que entran al mercado). Doha. Por contra, la agenda
norteamericana para el TLC propone
89
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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restringirlo en estos países a casos sanitario, en el marco de la


de emergencia nacional declarada, competencia desleal, esto es, «contra
con alcance no comercial y sólo para todo uso comercial desleal» y «contra
vender los productos al gobierno. Con toda divulgación», lo que no implica
lo cual se eliminaría la posibilidad de exclusividad.
utilizarlo para controlar los abusos del Por el contrario, la aspiración del
titular de la patente (reducción gobierno norteamericano frente al
arbitraria de la oferta o aumento TLC es que se conceda al laboratorio
artificial de los precios) y para que presenta la información derecho
fomentar la oferta. de exclusiva sobre todos los datos –
5. Limitación de las importaciones divulgados y no divulgados- durante
paralelas. un período no inferior de 5 años.
La agenda norteamericana para el La diferencia entre uno y otro sistema
TLC implica eliminar en la práctica la radica en que mientras bajo el
figura de las importaciones paralelas primero la autoridad sanitaria puede
consagrada en el Acuerdo ADPIC, dar registros sanitarios basándose en
que hace posible importar la información «divulgada» del primer
medicamentos de otros países, sin registro, bajo el sistema propuesto
autorización del titular de la patente, por E.U. esto no es posible
para beneficiarse de un precio menor. temporalmente por haber de por
La finalidad de las importaciones medio un derecho de exclusividad
paralelas es promover la competencia sobre todos los datos.
en los mercados originada en las 7. Vinculación patente - registro
diferencias de precios de los sanitario.
productos patentados entre los La agenda norteamericana pretende
distintos países, diferencia que suele imponer a la autoridad sanitaria de
ser muy grande debido a que los los países andinos la obligación de
precios se fijan en cada país de notificar al titular de la patente las
manera arbitraria, consultando solicitudes de registro de los
solamente la competencia de genéricos respectivos -con la
productos sustitutos, las expectativas finalidad de que pueda oponerse- y
de ganancias y lo que puede soportar abstenerse de registra éstos mientras
el mercado. esté vigente la patente.
6. Protección exclusiva de los datos
de pruebas del registro sanitario En caso de aceptarse la imposición
La Decisión 486 de la CAN dispone, de estas barreras, las multinacionales
en concordancia con el Acuerdo recibirían en los países andinos una
ADPIC, que los Estados Miembros protección muy superior a la
deben proteger los datos «no establecida por la normativa de la
divulgados» que presenta el OMC y a la consagrada en las
laboratorio innovador de un legislaciones de sus propios países
medicamento para obtener su registro de origen.

90
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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2.5.5. Posibles efectos económicos mercado determina un impacto precio


y sociales de los aspectos sobre en ese producto del 400%.
propiedad intelectual negociados
en tratados comerciales con
estándares ADPIC Plus Perdida de acceso a los
medicamentos.
En E.U. más del 70% de los
Bloqueo de los medicamentos medicamentos son suministrados por
genéricos de bajo precio. el Gobierno y los programas de
Los genéricos abastecen en gran Seguridad Social. Por tanto, el efecto
medida los mercados de los países precio allá no es tan dramático. En
andinos vinculados al TLC (en los países andinos sí lo es pues la
Colombia el 67%). Dependiendo de gran mayoría de la población carece
los estándares “ADPIC plus” que se de acceso suficiente a
establezcan en el tratado y de si se medicamentos.
aplican o no retroactivamente, en Perdida de cobertura del sistema
algunas categorías todos los de salud
genéricos saldrían del mercado y en
otras parcialmente, con el Un estudio demuestra que si el
consiguiente daño a la sociedad. Sistema de Salud colombiano tuviera
que pagar precios de monopolio en
vez de precios de competencia por el
Fuerte incremento de los precios 5% de los medicamentos del Plan
de los medicamentos. Obligatorio de Salud –POS-, saldrían
FEDESARROLLO, centro de del sistema 4 millones de
investigaciones colombiano, ha colombianos. Esto da una idea del
estimado que la sola protección impacto de los precios sobre la
exclusiva de datos generaría un cobertura del Sistema de Salud. Sin
aumento de precios del 61%. Pero duda el impacto sobre los Sistemas
este efecto podría ser muchísimo de Salud de Ecuador, Perú y Bolivia
mayor si como consecuencia del sería similar, guardando las debidas
fenómeno de la “globalización de los proporciones.
precios” el precio promedio de los
países andinos llegara a igualarse al Perdida de bienestar de la
mexicano, que es el segundo más población.
alto de América Latina (México 7,50,
Perú 5,29, Ecuador 4,00, Colombia El informe enviado por la industria
2,89)146. farmacéutica norteamericana a su
gobierno para la elaboración de la
Además, como la diferencia de “Watch List 2003” estima que en un
precios entre innovadores y genéricos mercado de US$1.200 millones
es de 4 a 1, el bloqueo de cualquier anuales –como el colombiano-, el
genérico o su demora en entrar al hecho de que no rijan algunos de los
estándares “ADPIC plus” aquí
146
IMS HEALTH, 2003.
91
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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analizados, significa que aquélla deje Mayor desempleo.


de ganar en ese mercado US$750 En Ecuador, Perú y Colombia, la
millones anuales147. industria farmacéutica nacional
Lo anterior significa que si el TLC genera la mayor parte del empleo del
establece tales estándares, el pueblo sector (en Colombia el 58%149).
colombiano tendrá que pagar por los Muchos de estos empleos se
medicamentos de origen perderían. No serían compensados
norteamericano US$750 millones por las multinacionales, pues desde
más, en detrimento de otros bienes que se estableció el régimen de
necesarios, como alimentos, patentes en los países andinos el
educación, vivienda, servicios número de plantas de las mismas
públicos y transporte. ubicadas en ellos se ha reducido (en
El efecto “pérdida de bienestar” para Colombia pasó de 32 a 7), con la
Bolivia, Ecuador y Perú sería consiguiente pérdida de puestos de
proporcional a la participación de los trabajo.
productos norteamericanos en su
mercado. Impacto negativo sobre la balanza
Este cálculo de la industria comercial.
norteamericana ha sido confirmado En 1991, antes de que Colombia
por un estudio de FEDESARROLLO, adoptara el sistema de patentes, las
el cual concluye que la pérdida de importaciones farmacéuticas
bienestar para la población ascendían a US$30 millones. Hoy se
colombiana sería de US$777 millones acercan a los US$700 millones.
anuales148. (49) Consecuentemente, el déficit de la
Cualquiera que sea la cifra válida – balanza comercial del sector pasó en
US$ 750 o 777-, lo indiscutible es que el mismo período de US$30 millones
se trata de un monto escandaloso, a más de US$500 millones. Esto se
superior a la ayuda de E.U. al Plan debe a que cada vez es menor el
Colombia, equivalente a cerca de un portafolio de las multinacionales de
punto del PIB nacional, equiparable a productos fabricados en el país y
lo recaudado por el gobierno con el mayor el de los importados.
último Impuestos al Patrimonio, y
superior a lo que espera recaudar el
gobierno con la última reforma Altos costos fiscales.
tributaria. Los altos costos fiscales se deben a
tres causas: a) Mayores gastos en
salud para compensar la pérdida de
bienestar de la población; b) Fuerte
147
PhRma “Special 301” Submission.
Documento enviado a la USTR en 2003.
148
FEDESARROLLO, “Incidencia del 149
Luís Alberto Zuleta, Consultor de
Régimen de Patentes de la industria FEDESARROLLO, “Impacto de la industria
farmacéutica sobre la economía colombiana”, nacional de medicamentos genéricos sobre
Julio de 1999. la economía colombiana”, Enero de 2002.
92
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

incremento del presupuesto de


gastos de las instituciones públicas En relación con los productos
de salud; c) Menores impuestos. Los naturales se ve una tendencia
que deja de pagar la industria marcada al crecimiento del sector, y
nacional no los compensan las hacia el incremento de PYMES que
multinacionales, debido a los precios se desarrollan en esta actividad
de transferencia. comercial,

2.6 TENDENCIAS 2.7 CONCLUSIONES Y


La tendencia general en el sector RECOMENDACIONES
farmacéutico es hacia un crecimiento
lento y progresivo es sus diferentes
áreas de comercialización y El Centro de Comercio Internacional
elaboración de productos, tanto los (CCI) UNCTAD/OMC diseño el
cosméticos como los medicamentos y Programa de Promoción Comercial
los productos naturales. Debido en Sur - Sur, con el fin de promover el
gran medida a su tamaño, un sector comercio entre los países en vías de
altamente influenciado por la desarrollo, Bajo este concepto, el CCI
economía mundial y muy susceptible viene desarrollando una serie de
a los cambios en los indicadores encuentros sectoriales en las
comerciales, por lo que su tendencia diferentes regiones ubicadas en el
generalmente manifiesta sur, y que corresponden a países en
comportamientos muy similares a vías de desarrollo, en conjunto con
estos últimos. las Entidades de Promoción de
Exportaciones de cada uno de los
países. En el caso específico del
A nivel de la tendencia comercial del sector farmacéutico, se realizó
país, se observa un marcado interés durante el año 2004 el encuentro
del gobierno nacional por la firma de “LATINPHARMA 2004” en Brasil, en
tratados de libre comercio norte-sur, 2005 se realizo en Chile
lo cual plantea retos y desafíos en y para 2006 “LATINPHARMA 2006”,
temas como el desarrollo de la se realizo en Colombia como
agenda interna y la salud pública. conclusión de este encuentro se
Los medicamentos del mercado publico en el año 2006 el estudio de
llamado ético (productos de marca) oferta y demanda del sector
ha ido disminuyendo su participación farmacéutico y productos naturales el
en el mercado farmacéutico con cual emitió unas conclusiones y
relación a los productos que se recomendaciones que por su
expenden con denominación común relevancia son citadas textualmente
internacional, la cual demuestra la en este apartado.
consolidación que ha tenido en
Colombia el mercado de los “En primer lugar, se determinó que la
productos genéricos. capacidad de producción de las

93
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

empresas se encuentra subutilizada, desarrollo de nuevas moléculas, que


debido a la falta de demanda tanto les ha permitido entrar a competir con
doméstica como regional, lo que las grandes multinacionales en
indica que se puede ampliar la productos no genéricos.
capacidad de producción siempre y • Colombia ha logrado un desarrollo
cuando se identifiquen nuevos nichos avanzado en la industria de embalaje
de Mercado; En segundo lugar, se de los productos farmacéuticos,
determinó que la demanda de ofreciendo un servicio de alta calidad,
productos de la Industria que podría ser utilizado para generar
Farmacéutica colombiana es alianzas estratégicas con otros
altamente dependiente de la países que requieran de este servicio;
importación de materias primas, pues • La mayoría de empresas están
su producción en el mercado nacional interesadas en establecer alianzas
no suple las necesidades del estratégicas con otros países, para
Sector. Dado lo anterior, la Industria desarrollar temas como la tecnología
debe adquirir sus materias primas en y el mercadeo de los productos
el mercado extranjero. farmacéuticos;”150
• La subpartida 30.04.90 (los demás
medicamentos), analizada en el
estudio, es la más importante en la
Industria Farmacéutica colombiana,
pues representó el 64,5%
(US$ 153.2 millones) de las
exportaciones del sector farmacéutico
durante el año
2005.
• Los productos de la Industria
Farmacéutica colombiana son
altamente competitivos en el mercado
externo. Los estándares de calidad
(BPM, ISO), y la constante vigilancia
del gobierno colombiano al Sector
farmacéutico, a través del INVIMA,
son garantía de la calidad de los
productos;
• Los laboratorios nacionales han
ganado una fuerte participación en
las ventas totales del sector, gracias
a la innovación tecnológica y a un
mayor campo de acción, que han
dejado las multinacionales que han 150
PROEXPORT, Centro de Comercio
salido del país. Internacional UNTAC/OMC, “Estudio de
• Algunos laboratorios nacionales han oferta y demanda del sector farmacéutico y
iniciado procesos de investigación y productos naturales Colombia”, junio de
2006.
94
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

95
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

3. ENTORNO AMBIENTAL EN contemporánea ya que esos valores,


RELACION CON EL SECTOR que sustentan las decisiones
FARMACEUTICO humanas, están en la raíz de la crisis
ambiental.
Desde siempre la especie humana ha
interaccionado con el medio y lo ha
modificado, los problemas 3.1. CONCEPCION ACTUAL DE
ambientales no son nuevos. Sin MEDIO AMBIENTE
embargo, lo que hace especialmente El concepto de medio ambiente ha
preocupante la situación actual es la ido evolucionando de tal forma que se
aceleración de esas modificaciones, ha pasado de considerar
su carácter masivo y la universalidad fundamentalmente sus elementos
de sus consecuencias.151 (50) físicos y biológicos a una concepción
Los problemas ambientales ya no más amplia en la que se destacan las
aparecen como independientes unos interacciones entre sus diferentes
de otros sino que constituyen aspectos, poniéndose el acento en la
elementos que se relacionan entre sí vertiente económica y sociocultural.
configurando una realidad diferente a Por lo tanto, hoy en día se identifican
la simple acumulación de todos ellos. como ambientales no sólo los
Por ello, hoy en día podemos hablar problemas clásicos relativos a
de algo más que de simples contaminación, vertidos, etc., sino
problemas ambientales, nos también otros más ligados a
enfrentamos a una auténtica crisis cuestiones sociales, culturales,
ambiental y la gravedad de la crisis económicas, relacionadas en
se manifiesta en su carácter global. definitiva con el modelo de desarrollo.
Sin embargo, no podemos limitarnos De hecho, actualmente la idea de
a percibir esta crisis como conflicto en medio ambiente se encuentra
el que determinados planteamientos íntimamente ligada a la de desarrollo
sobre el mundo y sobre la vida y esta relación resulta crucial para
resultan inadecuados. Si somos comprender la problemática
conscientes de que sólo en un ambiental y para acercarse a la idea
ambiente de crisis se consideran y se de un desarrollo sostenible que
desarrollan soluciones innovadoras, garantice una adecuada calidad de
parece claro que tenemos ante vida para las generaciones actuales y
nosotros el desafío de encontrar en la para las futuras.
crisis una ocasión para "reinventar" De esta forma, el medio ambiente
de forma creativa nuestra manera de puede entenderse como un
entender y relacionarnos con el macrosistema formado por varios
mundo. Pero estas soluciones no subsistemas que interaccionan entre
pueden ser solamente tecnológicas, sí. Cuando se produce algún fallo en
el desafío ambiental supone un reto a esas interacciones surgen los
los valores de la sociedad problemas ambientales. 152
151
MARTINEZ de la Huerta José Félix. “Manual
152
de educación ambiental” Madrid, España 2005 Ibíd.
96
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

3.2. COLOMBIA, CONTEXTO Colombia un país multiétnico y


SOCIAL Y DEMOGRAFICO.153 pluricultural, con diversas tradiciones
y distintas lenguas. Esta multiplicidad
Colombia tiene una extensión cultural se traduce en diferencias
territorial de 1.138.910 km2, con un culturales y de condiciones de vida en
relieve dominado por los tres ramales los distintos grupos de población y,
de la Cordillera de los Andes por ende, en diversos tipos de
(occidental, central y oriental) y zonas enfermedades.
de valles y llanuras. En general, los indicadores
demográficos muestran mejorías
La población estimada para 2006 fue continuas en los períodos 1970–1975
de 41.242.948, de los cuales son a 1990–1995, sin embargo, las
hombres 48.6% y 51,4% mujeres. La mejoras de los indicadores
densidad demográfica es de 36.2 nacionales en su conjunto ocultan las
habitantes por km2. En el aspecto de grandes diferencias que subsisten
población se presento un incremento entre las regiones, entre las zonas
del 2.92% con relación a la población urbanas y rurales y entre los estratos
estimada de 1997 que era de sociales. Por ejemplo, en el período
40.072.328 habitantes. (51) 1990–1995, en la región del Pacífico,
donde predomina la población afro
Las corrientes migratorias internas se colombiana existía una mortalidad
dirigen sobre todo a la región andina; infantil de 37 por 1.000 nacidos vivos,
uno de cada cuatro colombianos vive superior al promedio nacional en
fuera de su departamento de origen. 20%. Entre la zona urbana y la rural
Las corrientes migratorias externas también se encontraron diferencias:
se dirigen principalmente a Estados La tasa global de fecundidad en la
Unidos, España y Venezuela, con un primera era de 2,65 hijos por mujer,
volumen acumulado que, según el mientras que en la segunda era de
censo de 2005, sobrepasa el medio 4,41 hijos por mujer. La mortalidad
millón de personas. Esta cifra refleja por enfermedades transmisibles era
solo una parte del éxodo, sin contar el tres veces mayor en la población con
que se produce en forma clandestina. una gama de necesidades básicas
El volumen acumulado de insatisfechas (NBI) entre 90 y 100,
inmigrantes internacionales que en aquella con un índice de NBI
representa 0,3% del total de la menor que 20.
población. El mejoramiento de las condiciones
La existencia de 81 pueblos de vida de la población de las
indígenas (1,7% del total de cabeceras municipales (zona urbana)
habitantes), junto a la población parece haber influido favorablemente
colombiana de origen africano (25% en los indicadores demográficos. No
de la población) y mestiza, hacen de obstante, a pesar de la tendencia
descendente observada entre 1973 y
153
Organización Panamericana de la Salud 1993, la brecha entre la proporción de
PAHO, “Salud en las Américas” Edición 1998, población pobre de las cabeceras
Vol 2 Bogotá, Colombia. 1998
97
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

municipales y la del resto del Cauca y 4,3 en Sucre hasta 8,1 en


municipio se ensanchó. En 1973 Bogotá.
había 1,5% más personas en Las tasas netas de asistencia escolar
situación de pobreza (presencia de al por nivel educativo alcanzaron en
menos un indicador de NBI) entre los 1993 a 36,9% de la población
habitantes del municipio que entre los preescolar (3 a 5 años), a 79,1% de
de las cabeceras municipales. En la primaria (6 a 11 años), a 54,1% de
1993 la relación prácticamente se la secundaria (12 a 17 años) y a 8,7%
había duplicado, pasando a 2,9% en de la población que cursaba el nivel
el resto del municipio. La razón de superior (18 a 24 años).
población en situación de miseria La cobertura de servicios básicos en
(presencia de dos o más indicadores los hogares aumentó en forma
de NBI) en la zona rural pasó de 2,2 a significativa entre 1985 y 2005,
5,0 en relación con la que habita en pasando de 70,5% a 82,1% en
las cabeceras municipales. acueductos y de 59,4% a 69,0% en
En los últimos 30 años el Gobierno alcantarillado.
Nacional ha mostrado gran interés Sin embargo, entre 6 y 10 millones de
por mejorar la cobertura de la personas aún no cuentan con uno u
educación primaria y secundaria; sin otro servicio. La situación más crítica
embargo, las carencias educativas se presenta en la zona rural, donde
del país son inmensas. En 1994, 2 de entre 5 y 8 millones de habitantes
cada 10 niños de 6 a 11 años de carecen, por lo menos, de uno de
edad no asistían a la escuela primaria estos servicios. Se observan aún
y 5 de cada 10 jóvenes de 12 a 17 mayores rezagos en lo que se refiere
años de edad no recibían educación a la calidad del agua. Solo 62% de
secundaria. los habitantes en la zona urbana
De cada 100 niños ingresados a la recibe agua apta para el consumo
escuela primaria, solo 30 finalizaron humano, mientras que en la zona
el noveno grado y apenas 7 lo rural únicamente 10% cuenta con
hicieron sin repetir ningún grado. La agua de buena calidad. Los adelantos
menor cobertura educativa afecta más significativos en los servicios de
principalmente a los pobres de las acueducto y alcantarillado han tenido
zonas urbana y rural. En 1973, el lugar en el decenio de 1990.
analfabetismo en la zona rural En Colombia predomina la economía
(22,8%) triplicaba al de la zona informal de subsistencia, situación
urbana (6,0%) y las variaciones en el que limita la contribución al desarrollo
interior del país iban de 3,0% en económico. La producción de bienes
Bogotá a 25,11% en Tolima y a y servicios del sector informal está
25,3% en Córdoba, mientras que los destinada al consumo interno de la
años de educación de la población población general.
urbana (7,0) duplicaban a los de la
población rural (3,2). En el interior del
país también se observan grandes
diferencias que van de 4,2 años en el
98
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

3.2.1 Mortalidad causas de muerte más frecuentes,


La tasa cruda de mortalidad general mientras que en los varones, 36,8%
en el período 1990–1995 fue de 6,57 del total de defunciones obedecieron
defunciones por 1.000 habitantes. El a causas externas, es decir que su
subregistro de defunciones en la riesgo de morir por causas violentas
cabecera municipal se estimó en 15% es mayor.
y el de defunciones en el resto del
municipio, en 65%. En general, se
calcula un subregistro de 34,0%, 3.2.2 Problemas específicos de
46,6% para los menores de 1 año y salud
29,8% para el grupo de 70 y más
años. En hombres y mujeres el Análisis por grupos de población
subregistro es de 34,8% para los
primeros y de 32,5% para las La salud del niño
segundas. En el mismo período, no Los principales problemas de salud
se observaron variaciones en la niñez son las enfermedades
importantes en las tasas específicas infecciosas. En el grupo de menores
por edad y sexo. de 1 año las afecciones originadas en
En 1994, la mayor proporción de las el período perinatal representaron
muertes (168.568) se debieron a 43,5% del total de las defunciones en
enfermedades del aparato 1994. El 61,9% del total de las
circulatorio, seguidas por causas muertes en este grupo de edad se
externas, tumores, enfermedades atribuye a las hipoxias.
transmisibles y ciertas afecciones Estos datos indican que la principal
originadas en el período perinatal. Sin causa de muerte está relacionada
embargo, 79,5% de las defunciones con la atención del parto.
por enfermedades del aparato Las infecciones respiratorias agudas
circulatorio ocurrieron en la población y las enfermedades diarreicas agudas
de 45 y más años, mientras que 71% son las principales causas de
de las causas externas ocurrieron en consulta en el grupo de menores de 5
el grupo de 15 a 44 años y las años. En 1995, 37,4% y 14,0% del
enfermedades transmisibles se total de consultas correspondieron a
presentaron fundamentalmente en el estas causas.
grupo de menores de 5 años. Esta Además de los daños específicos a la
situación evidencia un mosaico de salud de los niños, hay en Colombia
causas que producen la muerte problemas aún no cuantificados tales
según la edad de la población. como la orfandad a causa de los
Se observan diferencias según el conflictos armados, la participación
sexo. En las mujeres, 35,3% del total de los niños en estos conflictos, el
de defunciones se debieron a trabajo infantil. Por otro lado, a raíz
enfermedades del aparato circulatorio de los problemas sociales y de las
y 17,7% a tumores, lo que pone de grandes inequidades regionales,
manifiesto que las enfermedades existen dificultades de acceso a la
crónicas degenerativas fueron sus educación, sobre todo para los niños

99
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

que viven en las zonas rurales del los consumidores de alcohol son
país. En las zonas de conflicto la menores de 18 años y 6,8% de los
deserción escolar es cercana al consumidores de cigarrillos son
100%. jóvenes. El consumo de cocaína es
de 3,8% respecto de la población
La salud del adolescente general. El 15,2% de los
Colombia ha logrado grandes consumidores tienen entre 11 y 15
adelantos en materia de erradicación años de edad y 30,4% tienen entre 16
del analfabetismo, especialmente en y 18 años. Estos factores contribuyen
la última década; no obstante, solo para que las causas externas, y en
uno de cada 10 jóvenes que inician el particular los homicidios y los
bachillerato lo terminan. Según datos accidentes de tráfico, constituyan la
del Departamento Nacional de principal causa de muerte en la
Planeación, 2,4 millones de jóvenes población adolescente.
no estudian ni trabajan (30% del total
de la población adolescente). La
deserción escolar, por lo tanto, es La salud del adulto
uno de los factores de riesgo a los Los principales problemas de este
que está expuesta la población grupo son el desempleo y el
adolescente. Junto con ello, la subempleo, que condicionan y
actividad sexual comienza entre los refuerzan condiciones de vida
11 y los 18 años, y el inicio temprano precarias y, por ende, la exposición a
es más frecuente en la población de factores sociales y ambientales que
estratos sociales bajos de las deterioran la salud. La pobreza rural,
grandes ciudades. Estos factores entre otros factores, ha favorecido el
contribuyen a que más de 10% de las desplazamiento de grandes grupos
mujeres entre 15 y 19 años ya sean de población hacia zonas marginales
madres. de las grandes ciudades. Los efectos
Los jóvenes que son padres antes de que han producido estos
los 19 años tienen un tercio de las desplazamientos en la vida social y
posibilidades de graduarse en la en la salud mental de la población
universidad. colombiana aún no han sido
Un problema derivado del anterior es debidamente caracterizados. Sin
el de la delincuencia juvenil. En embargo, merece destacarse que la
Colombia, en 1994, 19.250 jóvenes tercera parte de los hogares están
entre 12 y 17 años fueron juzgados y encabezados por mujeres.
recluidos institucionalmente. Estos Aunado a lo anterior, se advierte una
jóvenes presentan un índice de prevalencia de hipertensión arterial
reincidencia cercano al 85%, lo que de 12,6% en la población mayor de
congestiona todo el sistema 15 años; asimismo, se estima que 7%
carcelario. Por otro lado, el uso de de la población mayor de 30 años
sustancias psicoactivas entre los padece de diabetes mellitus no
menores de 18 años predomina en insulinodependiente y entre 30% y
los estratos altos y medios; 15,2% de 40% desconoce estar enfermo.

100
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Después del trauma, la principal trimestre. En el mismo año, la


causa de morbimortalidad en este atención institucional del parto fue de
grupo de edad son las enfermedades 77%, lo que significa que una quinta
degenerativas crónicas, y en la mujer parte de las gestantes no recibieron
se destacan las asociadas al período ningún tipo de atención médica en
reproductivo. ese período. Esta situación se refleja
en la cobertura de los programas de
atención a la mujer en edad fértil. Del
La salud del adulto mayor total de mujeres, 27% se encontraban
En estudios realizados antes de 1993 en edad fértil y de ellas, 55% vivían
se encontró que 87,5% de los en unión conyugal.
ancianos no eran beneficiarios de la Aunque el conocimiento sobre
seguridad social, 42,0% no contaban métodos anticonceptivos está
con ingresos formales y regulares, generalizado, 72% de las mujeres
41,93% estaban en situación de que llevaban vida marital utilizaban
miseria en zonas marginales, 11,0% métodos anticonceptivos; de estos, el
vivían en tugurios, 32,5% eran sector público suministraba 29,4%.
analfabetos, 8,7% eran pensionados, Del total de gestaciones esperadas,
30,85% tenían trabajos remunerados 24% terminaron en aborto y 26% en
y 39,05 realizaban diversos oficios nacimientos no deseados.
para subsistir. A esta población le El aborto es la segunda causa de
corresponde cerca de 50% del total muerte materna, con 15% del total de
de las defunciones del país. Las las defunciones ocurridas por causa
causas cardiovasculares ocasionan la de la maternidad, lo que coincide con
mitad de las muertes. la demanda insatisfecha de métodos
El Ministerio de Salud puso en anticonceptivos en las poblaciones de
marcha en la década de los 90 el riesgo (su mayor incidencia se
Programa de Salud del Anciano, que presenta en mujeres de 20 a 29
establece la política del régimen de la años). Del total de embarazos que
seguridad social para conseguir la terminaron en aborto en 1995, 24%
satisfacción íntegra de las se debieron a fallas en los métodos
necesidades de este grupo, el anticonceptivos y el resto a la
fortalecimiento de su identidad y inaccesibilidad de estos. El aborto es
autoestima, el autorreconocimiento, la ilegal en Colombia, por lo que
prevención y el tratamiento de muchas mujeres interrumpen los
enfermedades, y el mejoramiento de embarazos no deseados con
los servicios asistenciales. procedimientos realizados en
condiciones sépticas que ponen en
alto riesgo su vida y su estado de
La salud de la mujer
salud.
La cobertura de atención a las
gestantes en 1995 en el nivel
institucional fue de 80%, con un
promedio de cuatro controles, 30% de
los cuales se registraron en el primer
101
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Mortalidad y morbilidad De acuerdo con el modelo diseñado,


relacionadas con los con la reducción de los resultados
medicamentos negativos de la farmacoterápia que
El coste económico de la morbilidad y se alcanzaría si todos los
mortalidad relacionadas con los farmacéuticos comunitarios
medicamentos ha sido analizada por dispensaran Atención Farmacéutica,
diferentes autores. Johnson y cerca del 84% de los pacientes
Bootman han publicado los costes alcanzarían resultados terapéuticos
que suponen los problemas de óptimos por la terapia farmacológica.
mortalidad y morbilidad en EE.UU. De acuerdo con el modelo
Los autores estiman que en 1994, los mencionado se estima que, si los
gastos en medicamentos de farmacéuticos continúan sólo con las
prescripción ascendieron a 64 mil funciones de dispensación típica y
millones de dólares y en un trabajo de tradicional en el medio ambulatorio,
investigación posterior dicen que el menos del 60% de los pacientes que
costo asociado al uso inapropiado de reciben medicación estarían ausentes
los medicamentos puede exceder los de problemas. Así pues, la provisión
gastos iníciales de la terapia de Atención Farmacéutica conduciría
farmacológica, estimando los costos a resultados óptimos en terapéutica
derivados de la morbilidad y en más del 40% de la población que
mortalidad producidas por sufre problemas de salud
medicamentos en 136,8 mil millones relacionados con la farmacoterapia.
de dólares. Estos llegaron a estimar Más recientemente, en un estudio
que los costes de morbi-mortalidad realizado en el departamento de
relacionada con medicamentos en Medicina Interna del Hospital Central
medio ambulatorio fueron de 76,6 de Arkenshus en Noruega, se
billones de dólares al año, analizaron 732 fallecimientos
excediendo este valor al gasto en ocurridos durante un periodo de dos
medicamentos que fue de 73 billones. años en el que se ingresaron 13.992
El componente más importante fue la pacientes. En el 18,2% de los
hospitalización por problemas pacientes n = 133, la muerte estaba
relacionados con medicamentos relacionada con 1 ó más
(PRM) medicamentos (ICE 95%, 15,4%-
Asimismo, Johnson y Bootman han 21,0%); 64 de dichas muertes se
desarrollado un modelo clasificaron como directamente
farmacoeconómico, que estima los relacionadas con los medicamentos
costos derivados de la mortalidad y (48,1% de 133), y 69 se asociaron
morbilidad relacionada con los indirectamente a los fármacos (51,9%
medicamentos y el grado en que la de 133). Esto supone 9,5 muertes por
Atención Farmacéutica puede cada 1.000 pacientes hospitalizados.
contribuir a minimizar los resultados En 75 de los 133 pacientes con
negativos de la terapia farmacológica. acontecimientos adversos fatales, los
Las conclusiones de los mencionados hallazgos de la autopsia o los datos
autores son las siguientes: analíticos de los medicamentos
102
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

fueron decisivos para reconocer la profesional de la farmacia hacia una


existencia de un acontecimiento intervención farmacéutica orientada al
adverso. paciente.
Los medicamentos más Hasta este momento, la práctica
frecuentemente implicados en farmacéutica hacía énfasis en el
acontecimientos adversos fatales medicamento como producto y no
fueron de los grupos cardiovascular, prestaba especial atención a los
antitrombóticos y simpaticomiméticos. efectos que el fármaco podía tener
Los autores concluyen que los para los pacientes, a los errores de
acontecimientos adversos con medicación, a los problemas
medicamentos representan un derivados del uso o mal uso de
importante problema en los medicamentos y mucho menos a los
hospitales, especialmente en los resultados obtenidos con los
ancianos con múltiples enfermedades tratamientos farmacológicos.
y que un mayor número de
medicamentos administrado va Con la introducción del concepto de
asociado a un incremento de los Farmacia Clínica, los farmacéuticos
acontecimientos adversos fatales. empezaron a responsabilizarse de
Todo ello significa que la morbilidad y cómo se utilizan los medicamentos en
mortalidad debida al uso inapropiado los pacientes y con ello, cambian la
de medicamentos es un problema orientación profesional que
epidemiológico y económico de anteriormente ponía su énfasis en el
primera magnitud. producto farmacéutico, por el énfasis
colocado sobre el paciente como
sujeto que consume los
3.3 RELACION DEL RECURSO medicamentos y que sufre problemas
HUMANO DEL SECTOR de salud relacionados con el fármaco,
FARMACEUTICO CON EL bien porque se producen efectos
PACIENTE Y SU ENTORNO indeseados en el paciente, o bien
porque no se consigue el efecto
terapéutico que se persigue. Con este
3.3.1 Farmacia clínica y atención nuevo enfoque se logra consolidar
farmacéutica una tendencia que se inclina hacia la
Parece evidente que sin el identificación y solución de problemas
antecedente del desarrollo y puesta relacionados con los medicamentos
en práctica de la Farmacia Clínica en (PRM), lo que tiene unos efectos
los hospitales, nunca se hubiera positivos en la calidad de vida de los
llegado a plantear la necesidad de pacientes.
extender el concepto de Servicio
Farmacéutico que fuera más allá de La Farmacia Clínica se ha
la simple dispensación de desarrollado principal y casi
medicamentos. exclusivamente en los hospitales,
La Farmacia Clínica abrió un nuevo donde la relación con el médico es
marco de trabajo y de ejercicio mucho más intensa y donde el
103
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

farmacéutico tiene fácil acceso a los Hospitalaria y que,


datos clínicos de los pacientes. consiguientemente, era un tema poco
menos que incompatible con su
Con ello los farmacéuticos actividad como farmacéuticos
hospitalarios lograron varios comunitarios. Los argumentos que se
objetivos: dieron para este rechazo son varios:
Primero, el de cambiar el concepto que en el hospital se tiene una
que se tenía de la farmacia relación y proximidad estrechas con
hospitalaria hasta los años 60 en que los médicos y en cambio en la
se consideraba que la farmacia del farmacia comunitaria esta proximidad
hospital era el centro o almacén y relación no existen, que los
desde el que se distribuían los conocimientos del farmacéutico
medicamentos que prescribían los comunitario son menores y diferentes
médicos, sin ninguna o muy escasa a los de los hospitalarios, que los
intervención profesional del farmacéuticos hospitalarios son
farmacéutico. asalariados y, por tanto, sus ingresos
Segundo, introducirse en la clínica económicos no dependen de la
como uno de los profesionales cantidad y coste de los
capaces de aportar sus medicamentos que dispensan, que la
conocimientos para mejorar el nivel y actividad en una Farmacia no deja
calidad asistencial de los pacientes tiempo libre para desarrollar la
hospitalizados. Farmacia Clínica, etc.
Tercero, el reconocimiento por parte Fue esta razón, la falta de respuesta
de los demás profesionales del de los farmacéuticos comunitarios a
equipo de salud de que el la Farmacia Clínica, lo que motivó
farmacéutico del hospital es un que en España algunos
profesional capacitado en un área de farmacéuticos se plantearan
conocimiento específico y que es útil estrategias para lograr que la
para apoyar e intervenir en los Farmacia Comunitaria asumiera una
procesos de toma de decisiones en mayor responsabilidad en el
farmacoterapia. tratamiento farmacoterapéutico de los
Cuarto, en Colombia se logro pacientes, pues eran muchos los que
consolidar una normatividad amplia se planteaban que sólo sería
sobre la materia lo que ha dado un importante la Farmacia Clínica
gran impulso a la atención cuando fuera asumida por un número
farmacéutica. significativo de farmacéuticos, tanto
Pero la Farmacia Clínica ha tenido hospitalarios como comunitarios.
escaso eco entre los farmacéuticos Por consiguiente, es importante que
de otros establecimientos como los el nuevo concepto de Atención
son las farmacias-droguerías y Farmacéutica sea asumido por un
droguerías que desde el principio creciente número de farmacéuticos
interpretaron, erróneamente, que comunitarios y ello no solamente para
Farmacia Clínica estaba únicamente reprofesionalizar la profesión de
relacionada con la Farmacia farmacéutico, sino principalmente
104
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

porque la creciente complejidad de la salud en la consecución de los


farmacoterapéutica, y la aparición de resultados previstos para mejorar su
nuevos fármacos cada vez más calidad de vida.”, estos resultados
específicos y eficaces para patologías esperados para mejorar la calidad de
concretas, supone un avance vida de los pacientes son:
importante en la efectividad de los 1) Curación de la enfermedad.
tratamientos pero, al mismo tiempo, 2) Eliminación o reducción de la
supone la necesidad de afinar en su sintomatología del paciente.
prescripción y utilización para 3) Interrupción o enlentecimiento del
alcanzar los objetivos del tratamiento proceso patológico.
y evitar los acontecimientos adversos 4) Prevención de una enfermedad o
que todo medicamento conlleva. de una sintomatología.
Por otra parte, el gran consumo de
medicamentos en la población no se La Atención Farmacéutica implica el
produce en los hospitales, que proceso a través del cual un
escasamente llegan a consumir un farmacéutico coopera con un
10-12% del gasto total, tanto en paciente y otros profesionales
términos de unidades consumidas mediante el diseño, ejecución y
como en términos de coste monitorización de un plan terapéutico
económico. que producirá resultados terapéuticos
Por ello, si queremos que la específicos para el paciente. Esto a
aportación que los farmacéuticos su vez supone tres funciones
realicen para mejorar el buen uso de primordiales:
medicamentos tenga una repercusión 1) Identificación de PRM (problemas
evidente en la salud de la población y relacionados con los medicamentos)
unos beneficios cuantificables para potenciales o reales.
los sistemas de salud, será 2) Resolver PRM reales.
indispensable que haya cada vez 3) Prevenir PRM potenciales.
más farmacéuticos que se impliquen Se entiende por PRM cualquier
en la práctica de la Atención problema de salud que presente un
Farmacéutica. paciente y que sea producido o esté
relacionado con su tratamiento
farmacoterapéutico.
3.3.2 Definición de atención La Atención Farmacéutica es un
farmacéutica elemento necesario de la asistencia
Atención Farmacéutica se define de sanitaria y debe estar integrado con
la siguiente manera de acuerdo al los otros elementos. Sin embargo, la
decreto 2200 de 2005, como: “la Atención Farmacéutica es
asistencia a un paciente o grupos de proporcionada para el beneficio
pacientes, por parte del Químico directo del paciente y el farmacéutico
Farmacéutico, en el seguimiento del es responsable directo ante el
tratamiento farmacoterapéutico, paciente de la calidad de esta
dirigida a contribuir con el médico asistencia. La relación fundamental
tratante y otros profesionales del área en la Atención Farmacéutica es un
105
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

intercambio mutuo beneficioso en el paciente. El farmacéutico que


cual el paciente otorga autoridad al practica Atención Farmacéutica hace
proveedor y el proveedor entrega con frecuencia indicaciones
competencia y compromiso (acepta farmacéuticas; ello no significa que el
responsabilidad) al paciente. farmacéutico tenga que realizar una
Los objetivos fundamentales, exploración física del paciente, pero
procesos y relaciones de la Atención sí reconocer aquellos signos o
Farmacéutica existen síntomas que pueden ser reveladores
independientemente del lugar donde de la existencia de un PRM.
se practique. El farmacéutico que practica Atención
Para que esta definición quede más Farmacéutica hace con frecuencia
evidente, conviene destacar que indicaciones farmacéuticas sobre los
Atención Farmacéutica no es en medicamentos que, cuando se trata
ningún caso un intento de invadir de medicamentos de prescripción
competencias de otros miembros del médica, deben dirigirse al médico,
equipo de salud sino al contrario. La bien directamente, bien a través del
colaboración multidisciplinaria es hoy, propio paciente, pero en ningún caso
más que nunca, indispensable para la Atención Farmacéutica significa
dispensar una atención sanitaria realizar prescripciones de
global y completa y la Atención medicamentos que requieren receta
Farmacéutica es una parte integrante médica.
de la Atención Sanitaria. Por Asimismo, la Consulta Farmacéutica,
consiguiente, Atención Farmacéutica cuyo objetivo no es otro que el de
consiste en asumir, por parte de los asesorar al paciente para conseguir
farmacéuticos, el rol que les la máxima efectividad de la
corresponde en las materias farmacoterapia, evitando en lo posible
relacionadas con los medicamentos, sus riesgos, no debe confundirse con
desde la selección de los fármacos la Consulta Médica cuyo objetivo es
más adecuados, colaborando con el el de diagnosticar la enfermedad y
médico en la toma de decisiones para establecer su tratamiento más
la prescripción, la recomendación y idóneo.
consejo a los pacientes sobre su uso, Es importante señalar que los
administración y precauciones, la farmacéuticos que afirman que
asesoría responsable en el uso de Atención Farmacéutica es lo que
medicamentos de dispensación sin viene practicando desde siempre el
receta médica, en la monitorización farmacéutico, están en un grave
de los tratamientos error. La Atención Farmacéutica
farmacoterapéuticos que deben supone una diferencia esencial con la
seguir los pacientes, en la vigilancia práctica tradicional de la Farmacia.
del cumplimiento de tales Es la de asumir una responsabilidad
tratamientos y de las posibles directa en la atención a los pacientes
reacciones adversas e identificar la que va mucho más allá de la simple
presencia de problemas relacionados dispensación y consejo puntual que
con los medicamentos (PRM) en el se ha estado dando por los
106
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

farmacéuticos desde el inicio de la 3.4 RELACION DE LOS


profesión farmacéutica. La Atención ESTABLECIMIENTOS
Farmacéutica supone también una FARMACEUTICOS CON LA
mayor autonomía como GENERACION DE RESIDUOS
profesionales, en coordinación con PELIGROSOS PARA EL AMBIENTE
otros profesionales de la salud, pero
sin que esta coordinación se Actualmente, los residuos peligrosos
confunda con subordinación. Por lo son considerados como fuentes de
tanto, se trata de un proceso de riesgo para el medio ambiente y la
reprofesionalización del servicio salud. Estos residuos generados a
farmacéutico a la población, es por partir de actividades industriales,
esto que cabe la pena resaltar que agrícolas, de servicios y aún de las
las competencias necesarias para actividades domésticas, constituyen
llevar a cabo la atención farmacéutica un tema ambiental de especial
en Colombia son alcanzadas con la importancia en razón de su volumen
formación profesional de la carrera de cada vez creciente como
química farmacéutica, y aunque en el consecuencia del proceso de
país existen otros recursos humanos desarrollo económico. Su
que llevan a cabo la dirección problemática se asocia a diversas
responsable de los establecimientos causas como por ejemplo, la
farmacéuticos existen desde el punto presencia de impurezas de los
de vista legal limitantes a la materiales, la baja tecnología de
información que estos pueden brindar proceso, las deficiencias de las
y a los procesos que pueden prácticas operacionales o las
adelantar en estos establecimientos. características de los productos y
Finalmente, es esencial destacar que sustancias al final de su vida útil,
la Atención Farmacéutica supone un entre otras. Los casos que generan la
pacto entre el profesional mayor preocupación social se derivan
farmacéutico y el paciente, de los efectos evidenciados sobre la
establecido libremente por ambos y salud y el medio ambiente,
en el que el paciente deposita su resultantes de una disposición
confianza en el farmacéutico para inadecuada de este tipo de residuos.
que controle y le asesore en todo lo Solamente en los últimos 20 años, en
referente a su terapia farmacológica y el ámbito internacional, se ha
el farmacéutico se compromete a reconocido como un problema
aportar sus servicios y conocimientos prioritario el manejo de los residuos
al paciente. Por lo tanto, significa, por peligrosos. Los diferentes
parte del paciente, un reconocimiento acontecimientos y desastres
de autoridad al profesional realizado ambientales relacionados con los
de forma libre y voluntaria. residuos peligrosos han suscitado el
establecimiento de sistemas de
control.
En la década de los ochenta, el
creciente proceso de regulación y
107
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

control en los países industrializados de la producción y preparación de


condujo a un gran aumento en los productos farmacéuticos, Y3
costos de disposición de los residuos Desechos de medicamentos y
peligrosos. Es así que con el fin de productos farmacéuticos y por ultima
evitar los costos de disposición, los también puede presentarse la
«comerciantes de tóxicos» categoría Y4 Desechos resultantes
comenzaron a embarcar residuos de la producción, la preparación y la
peligrosos hacía países en vía de utilización de biocidas y productos
desarrollo y a Europa Oriental. fitofarmacéuticos.
Cuando se hizo pública esta realidad, De acuerdo a la lista de A del citado
se unieron los esfuerzos decreto los residuos peligrosos por
internacionales para la adopción del corrientes de residuos son: A4010
Convenio de Basilea, el cual en su Desechos resultantes de la
primera década (1989-1999), orientó producción, preparación y utilización
esfuerzos a construir un marco para de productos farmacéuticos, pero con
el control de los movimientos exclusión de los desechos
transfronterizos de desechos especificados en la lista B, A4020
peligrosos. Desechos clínicos y afines; es decir,
desechos resultantes de prácticas
Todos los establecimientos del sector médicas, de enfermería, dentales,
farmacéutico generan residuos veterinarias o actividades similares, y
peligrosos de acuerdo a la desechos generados en hospitales u
normatividad vigente sobre el tema, otras instalaciones durante
con la emisión del decreto 4741 en el actividades de investigación o el
año 2005 se generan importantes tratamiento de pacientes, o de
cambios sobre la reglamentación en proyectos de investigación, A4030
la materia de los residuos peligrosos Desechos resultantes de la
en Colombia, y se establece en sus producción, la preparación y la
en sus anexos los listados para la utilización de biocidas y productos
clasificación de los mismos, fitofarmacéuticos, con inclusión de
específicamente el sector desechos de plaguicidas y herbicidas
farmacéutico genera las siguientes que no respondan a las
categorías de residuos. especificaciones, caducados, en
De acuerdo a los procesos o desuso o no aptos para el uso
actividades que se realizan se previsto originalmente.
generan las categorías: Y1 Desechos Cabe destacar que gran parte de los
clínicos resultantes de la atención residuos y empaques de los
médica prestada en hospitales, productos farmacéuticos cuentan con
centros médicos y clínicas (en este las características necesarias para
caso por la realización de los ser residuo peligroso, de acuerdo con
procesos de inyectologia y el citado decreto 4741, “se considera
glucómetria con equipo de punción en residuo o desecho tóxico aquel que
la farmacias-droguerías y en virtud de su capacidad de
droguerías), Y2 Desechos resultantes
108
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

provocar efectos biológicos Los diferentes tipos de


indeseables o adversos puede causar establecimientos farmacéuticos
daño a la salud humana y/o al generan residuos que se consideran
ambiente. Para este efecto se peligrosos de acuerdo al segmento
consideran tóxicos los residuos o específico de mercado en el cual
desechos que se clasifican de desempeñan sus actividades, es así
acuerdo con los criterios de toxicidad como los distribuidores mayoristas de
(efectos agudos, retardados o medicamentos generan residuos
crónicos y ecotóxicos) definidos a peligrosos casi exclusivamente
continuación y para los cuales, según cuando se presentan averías en los
sea necesario, las autoridades productos o por que expiran su fecha
competentes establecerán los límites de vencimiento, mientras que los
de control correspondiente: servicios farmacéuticos y de
a) Dosis letal media oral (DL50) para enfermería de las diferentes IPS y
ratas menor o igual a 200 mg/kg para clínicas privadas generan diariamente
sólidos y menor o igual a 500 mg/kg una alta cantidad de residuos
para líquidos, de peso corporal; peligrosos de acuerdo a la
clasificación antes mencionada.
b) Dosis letal media dérmica (DL50)
para ratas menor o igual de 1.000
mg/kg de peso corporal; 3.5 UTILIZACION DE RECURSOS
c) Concentración letal media BIOLOGICOS EN EL SECTOR
inhalatoria (CL50) para ratas menor o FARMACEUTICO
igual a 10 mg/l;
La diversidad biológica, o
d) Alto potencial de irritación ocular,
biodiversidad, es la variedad de las
respiratoria y cutánea, capacidad
formas de vida y se manifiesta en la
corrosiva sobre tejidos vivos;
diversidad genética, de poblaciones,
e) Susceptibilidad de bioacumulación especies, ecosistemas y paisajes.
y biomagnificación en los seres vivos Comprender los efectos de la política
y en las cadenas tróficas; y la legislación sobre la biodiversidad
f) Carcinogenicidad, mutagenecidad y genera el análisis de un gran número
teratogenecidad; de temas que van desde las
implicaciones de la política minero-
g) Neurotoxicidad, inmunotoxicidad u
energética sobre la conservación de
otros efectos retardados;
ecosistemas biológicamente únicos,
h) Toxicidad para organismos hasta la legislación existente sobre
superiores y microorganismos acceso a recursos genéticos.
terrestres y acuáticos; Dentro de esta gran gama de temas
i) Otros que las autoridades es importante resaltar que, quizás, los
competentes definan como criterios de mayor interés son aquellos que se
de riesgo de toxicidad humana o para originan de políticas o normas que
el ambiente. indirectamente afectan la diversidad
biológica, por constituirse en las
109
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

causas más relevantes de su pérdida estas razones, es probable que la


(Departamento Nacional de demanda sobre los recursos
Planeación, Colombia, 1997). genéticos y estructuras biológicas
Uno de los principales compromisos novedosas siga en aumento por parte
establecidos en el Convenio de de las industrias farmacéuticas y de
Diversidad Biológica, ratificado por biotecnología.
Colombia mediante la Ley 165 de
1994, es aquel que se refiere a que En Colombia no se cuenta con
los países procurarán crear las información sistematizada y validada
condiciones para facilitar el acceso a que brinde una idea sobre el efecto
los recursos genéticos. En el que produce sobre la ecología la
desarrollo de este tema se negoció y extracción primaria de plantas y
aprobó, al interior del Grupo Andino, animales para su comercialización
la Decisión 391 sobre Acceso a los como materia prima de los productos
Recursos Genéticos. Adicionalmente farmacéuticos y fitoterapéuticos,
a estos compromisos internacionales aunque se estima que estos efectos
y a la demanda de recursos genéticos son altos e importantes en un país
que generan, los cambios megadiverso que apenas hace pocos
tecnológicos en la industria años años comenzó a tratar el tema
farmacéutica sugieren que la del desarrollo sostenible como una
investigación en el área de productos necesidad.
naturales se incrementará. Esto
sucederá principalmente debido a los 3.6 CONCLUSIONES Y
avances en la tecnología de RECOMENDACIONES
bioensayos, y en las técnicas de
elaboración de extractos, En el año 2005 el Ministerio de
fraccionamiento y elucidación Ambiente Vivienda y desarrollo
molecular (Reid, 1997). De la misma territorial emitió el documento Política
manera, compuestos químicos Ambiental para la gestión integral de
basados en material biológico de residuos o desechos peligrosos,
plantas y animales usados por la donde manifiesta situaciones que aún
medicina tradicional pueden permanecen, La información
incrementar substancialmente la disponible sobre Residuos peligrosos
probabilidad de encontrar drogas Respel tanto a nivel público como
comercialmente valiosas. Dados los privado en el país, está dispersa, no
altos costos asociados al desarrollo sistematizada y poca es de
de productos farmacéuticos y cubrimiento nacional; lo cual dificulta
biotecnológicos, nuevas estructuras el establecimiento de un diagnóstico
moleculares de origen biológico o preciso que abarque todos los temas
material genético para su producción relacionados con su gestión y
masiva, así como el conocimiento de manejo, sin embargo, los esfuerzos
comunidades tradicionales, pueden realizados hasta ahora, permiten
reducir substancialmente los costos identificar la siguiente situación en
de desarrollo de un producto. Por términos generales:
110
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

• La gestión de los Respel no se servicios para el manejo de


realiza de forma planificada. Respel.
• Su manejo está orientado más • El país no dispone de
hacia el tratamiento y reglamentos técnicos
disposición final que a la especializados en la materia,
prevención y el que faciliten la clasificación,
aprovechamiento. identificación, caracterización y
• La normatividad se encuentra manejo adecuado de los
dispersa. Respel.
• Existe desconocimiento por • Hay una limitada oferta
parte de generadores, analítica para la
gestores o receptores, caracterización de Respel.
autoridades y comunidad en Actualmente no existen
general sobre el tema, lo cual laboratorios acreditados.
agudiza la problemática. • Falta de adopción de
• No existe un sistema de alternativas de producción más
manejo separado de los limpia, por parte de los
Respel, excepto para algunas sectores productivos, que
corrientes de residuos. Por lo conduzcan a la prevención y a
general la disposición final se la minimización en el origen de
realiza con los residuos no Respel.
peligrosos. • La oferta en el transporte
• Existe falta de compromiso por especializado de Respel es
parte de los generadores de limitada y en muchos casos se
asumir su responsabilidad realiza sin los requisitos
frente a la gestión y el manejo legales.
de los residuos. • Baja capacidad técnica y de
• Existe desconocimiento por infraestructura de las
parte de los consumidores en autoridades aduaneras para
relación con el riesgo que controlar los movimientos
conlleva un manejo transfronterizos de Respel.
inadeacuado de los Respel, • Casos de abandono de Respel
esto obedece a una cultura que ponen en grave riesgo a la
basada en la tendencia a población y causan problemas
consumir el producto más de contaminación, lo que se
económico, sin importar su traduce en pasivos sociales y
calidad ni su gestión ambientales de difícil manejo.
posconsumo. • Falta de coordinación
• Existen pocos incentivos institucional y baja capacidad
económicos y financieros que de gestión de las autoridades
promuevan la gestión integral. para promover la gestión de
• Se cuenta con una oferta Respel.
limitada de empresas
autorizadas que brindan
111
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

112
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

4. ENTORNO TECNOLOGICO medicamentos, sino también en otros


subsectores que se entiende
4.1 LA TECNOLOGIA EN EL componen el sector farmacéutico.
SECTOR FARMACEUTICO La cadena productiva de
La industria farmacéutica, farmacéuticos y medicamentos
caracterizada por la transformación comprende la producción de
de materiales en productos con valor principios activos, medicamentos,
agregado, hace parte fundamental de antibióticos, vitaminas y
la economía del país como se ha medicamentos biológicos, también se
mencionado en entornos anteriores. pueden tener en cuenta dentro de
Esta industria de acuerdo a cálculos esta cadena los productos naturales
del DANE es la segunda en dado que los procesos para la
importancia dentro del contexto manufactura de estos utilizan los
nacional, según la Segunda Encuesta mismos principios y tecnologías.
de Desarrollo e Innovación La estructura de la cadena de
Tecnológica. farmacéuticos y medicamentos se
La mayoría de los estudios que se caracteriza por la participación de
han realizado sobre el sector están laboratorios nacionales y de
concentrados en los medicamentos, laboratorios filiales de empresas
con lo que se deja de lado el transnacionales.
concepto integral de producto La mayoría de los medicamentos
farmacéutico que por legislación se están elaborados a partir de uno o
ha adoptado en el país, y en la cual varios componentes activos que son
se ha reconocido la participación del moléculas cuya acción en el
Químico Farmacéutico. organismo permite el alivio o cura de
Como farmacéutico se considera todo una enfermedad. Además del
producto destinado al uso humano o componente activo, los
animal presentado en su forma medicamentos incluyen sustancias
farmacéutica, como medicamentos, neutras que sirven de conductores
cosméticos, alimentos que posean del componente activo denominados
acción terapéutica o características excipientes.
nutricionales especiales; El proceso de obtención de la
preparaciones farmacéuticas con molécula o componente activo por
base en recursos naturales ahora métodos artificiales se denomina
llamados productos fitoterapéuticos, síntesis y es éste el que previamente
productos generados por requiere de los procesos de
biotecnología, productos biológicos, investigación y desarrollo en una
productos homeopáticos y demás primera etapa, ya que luego de la
insumos para la salud, Al analizar obtención y purificación del principio
más detalladamente la definición de activo se pasa al estudio preclínico y
producto farmacéutico, se entiende la clínico para evaluar la eficacia y
importancia de estudiar la situación seguridad. Aunque algunas veces los
del sector, no solamente en los
113
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

principios activos se aíslan de La industria de jabones cuenta con un


productos naturales. buen número de empresas, muchas
Por su lado los productos de capital nacional y algunas filiales
fitoterapéuticos se basan en las de compañías multinacionales. Las
moléculas activas que se encuentran firmas que más se destacan son:
presentes como metabolitos Colgate Palmolive, Unilever Andina-
secundarios en las plantas, utilizando Varela, Jabonería Central, Lloreda
estas directamente en el proceso de Grasas y Aceites Vegetales y
manufactura sin aislar sus Jabonería Hada.
componentes activos. Existe cierta diferenciación en el tipo
de integración vertical de estas
No todos los medicamentos que empresas, la mayoría concentran su
constituyen el mercado local de producción en la fase final y algunas
farmacéuticos son producidos en el producen desde la materia prima
país. Muchos de ellos son importados hasta el producto final.
directamente de las casas matrices. La caracterización empresarial de la
Los elaborados en los laboratorios industria de cosméticos es más
ubicados en el país son producidos a compleja que la de detergentes y
través del proceso productivo de jabones, debido a la multiplicidad de
formulación y mezcla y no se llevan a productos que se elaboran, sus
cabo procesos de síntesis de las diversos insumos, usos y procesos
moléculas activas ni siquiera por los productivos. Las empresas
laboratorios multinacionales quienes pertenecientes a esta actividad se
importan los componentes activos. Es encuentran a lo largo de un amplio
así como los procesos productivos espectro, desde empresas pequeñas
varían en el orden de las reacciones de fabricación artesanal hasta
químicas y en los componentes formales y de gran tamaño, que en
utilizados según se requiera para sus procesos productivos utilizan
cada medicamento pero en general tecnologías relativamente más
son similares aunque puede haber sofisticadas.
diferencias en las características de Las empresas Colgate Palmolive y
las materias primas y en especial en P&G de capital extranjero son las
lo relacionado con las impurezas. más sobresalientes en la producción
de cosméticos (especialmente
La cadena productiva de cosméticos champús y dentífricos). Las empresas
y aseo comprende la producción de con reconocidas marcas
detergentes y productos de aseo, internacionales han aumentado su
jabones y cosméticos. La estructura participación, aunque reduciendo el
empresarial de la cadena ha tenido porcentaje de producción por parte de
variaciones importantes en los las empresas nacionales.
últimos años debido a los cambios Las empresas nacionales, de tamaño
presentados en la demanda de estos medio, enfocan su producción
productos. principalmente hacia la línea de
productos de maquillaje, tratamientos
114
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

para la piel y el cabello aunque plantas y animales. Hoy la industria


algunas también tienen líneas de farmacéutica ha reemplazado buena
producción para champús, dentífricos parte de los productos naturales por
y desodorantes. Empresas con sustancias sintéticas y/o
marcas nacionales como Jolie, Mon semisintéticas que conservan las
Reve, Lantik, Vogue, Miss Matila, propiedades del producto natural o le
Smart, Inextra, Top, ofrecen otorgan otras propiedades útiles para
productos de buena calidad con los pacientes. La elaboración de los
precios para mercados populares productos farmacéuticos y de
donde se concentra el mayor medicamentos posee ciertos
volumen. procesos que son comunes a todos
ellos:
4.2 PRINCIPALES PROCESOS
PRODUCTIVOS DEL SECTOR • Formulación de medicamentos
FARMACEUTICO sólidos: para la obtención de
tabletas, grageas, capsulas y
pastillas se realiza la mezcla de
4.2.1 proceso productivo las materias primas según fórmula
medicamentos y productos química del medicamento. En esta
fitoterapéuticos154 etapa se mezcla la molécula
La cadena productiva de productos activa o principio activo con
farmacéuticos ofrece gran cantidad sustancias inertes. Este proceso
de productos finales para la infinidad puede llevarse a cabo en estado
de enfermedades, malestares y húmedo o seco. En el primer
deficiencias del ser humano que la caso, la mezcla tendrá
medicina busca atender. Para posteriormente que pasar por el
elaborar tales productos se utilizan proceso de secado en hornos u
técnicas y procesos de producción de equipos especializados, para
mayor complejidad tecnológica que la posteriormente pasar al proceso
de muchos otros sectores de granulación, en el cual se
manufactureros y de otras industrias llevan a un determinado tamaño
químicas. las partículas de la mezcla. Una
A lo largo del tiempo, la gran mayoría vez se realiza la granulación, el
de materias primas empleadas en la medicamento es conducido a
elaboración de medicamentos fueron máquinas tableteadoras o
materiales orgánicos extraídos de encapsuladoras donde se efectúa
el proceso de compresión o
encapsulado según sea el caso y
154
Cadenas productivas: estructura, comercio
internacional y protección: Cadena productiva se hace un primer control de
sector farmacéutico y medicamentos
DEPARTAMENTO DE PLANEACION
calidad de la uniformidad del
NACIONAL [online]. 2004 [fecha de ingreso 15 medicamento obtenido (peso y
Agosto 2006]. Disponible en World Wide Web: dureza para las tabletas y peso
<http://www.dnp.gov.co/archivos/documentos/D para las capsulas). Cuando se
DE_Desarrollo_Emp_Industria/Farmaceuticos.pdf trata de productos fitoterapéuticos
>
115
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

el cambio fundamental es que en correspondencia con la


la etapa de mezcla se utilizan las formulación aprobada y registrada
partes de la planta que tienen una por los laboratorios. Los
mayor concentración de medicamentos rechazados deben
metabolitos activos, estas partes incinerarse o triturarse por
previamente han sido secas y completo.
molidas y por lo general el
proceso de fabricación se realiza • Envasado y empaque: debido a la
por vía húmeda, utilizando delicadeza de los productos
mezclas de aglutinantes que fitoterapéuticos y de los
permitan unas adecuadas medicamentos, el empaque de los
condiciones de fluidez al polvo mismos también debe asegurar
que debe ser comprimido. Las unas condiciones particulares de
grageas son formas farmacéuticas acuerdo a cada producto.
que poseen un recubrimiento a
base de azúcar y ceras naturales, Los requisitos de manufactura de
el proceso de grageado cualquier medicamento o producto
fitoterapeutico de calidad implican
• Formulación de medicamentos y que diferentes lotes de un mismo
fitoterapéuticos líquidos: para la producto conserven durante su
elaboración de jarabes, fabricación condiciones idénticas, que
suspensiones y gotas, el les permita garantizar la efectividad
componente activo es disuelto en del producto en el momento de su
una sustancia líquida, por lo aplicación y su uniformidad en el
general agua, que previamente ha tiempo. Por este motivo, todo proceso
recibido un tratamiento especial de producción de un medicamento
de purificación y esterilización. En deberá ceñirse estrictamente a
el caso de los fitoterapéuticos se control de calidad, en general al
utilizan por lo general extractos concepto de buenas prácticas en la
hidroalcoholicos de las plantas, manufactura (vigilancia que realiza el
obtenidos al dejar en maceración, Invima). La elaboración de un
generalmente en alcohol las medicamento de calidad debe
partes de la planta fresca que atender las siguientes etapas:
contiene los metabolitos. Al igual • Las materias primas utilizadas en
que en los medicamentos sólidos la fabricación del medicamento,
también en estas etapas se como plantas, sustancias
realizan controles de calidad. químicas o biológicas, y los
envases y accesorios de vidrio,
• Control de calidad: los deben ser transportadas a las
medicamentos sólidos y líquidos plantas de producción bajo
deben pasar por diversas pruebas normas de higiene.
de calidad en sus consistencia, • Pesado y medición de las
composición química, dureza, materias primas.
viscosidad, etc., que guarde
116
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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• Pruebas fisicoquímicas y de realizar la función a la que está


microbiológicas de las materias destinado el cosmético.
primas para certificar su calidad y • Excipiente o vehículo: Son las
eficacia de acuerdo a los sustancias con que se mezclan o
estándares establecidos en las disuelven los principios activos, ya
farmacopeas oficialmente que éstos no se pueden aplicar
aceptadas. puros. Permiten que el cosmético
• Almacenamiento de materias se use de una forma determinada
primas bajo control de para que el producto sea más
temperatura y luz. estable y fácil de aplicar; en forma
• Selección y medición de los de barra, crema, gel, espuma, etc.
componentes requeridos para la • Aditivos: Se trata de componentes
elaboración de un lote de que evitan el deterioro del
medicamentos. producto o mejoran la
presentación. Son los colorantes,
los conservantes y/o los perfumes.
4.2.2 proceso productivo de • Correctores: Son ingredientes que
cosméticos se incorporan a los cosméticos
Se entiende como cosmético toda para mantener sus propiedades o
sustancia o preparado destinado a mejorar su presentación. Corrigen
ser puesto en contacto con las el aspecto final de un cosmético,
diversas partes del cuerpo, con el fin por ejemplo, aumentando la
exclusivo o propósito principal de viscosidad (espesantes),
limpiarlas, perfumarlas y protegerlas acidificando o alcalinizando
para mantenerlas en buen estado, (correctores del PH), etc.
modificar su aspecto y corregir los Los equipos utilizados son molinos
olores corporales. La industria de para el caso en que se deben
cosméticos ofrece una amplia gama homogeneizar las partículas de un
de productos como el maquillaje determinado ingrediente;
graso y en polvo, perfumes, labiales, mezcladoras para integrar las
champús y desodorantes. diversas materias primas;
Los procesos productivos para la moldeadoras para aquellos productos
fabricación de productos cosméticos como los labiales que requieren de un
son variados y generalmente son de tamaño y forma específicas;
baja complejidad tecnológica. La compactadoras para los productos en
mayoría de procesos se caracterizan polvo, entre otros. Aunque existe
por la mezcla física de las diversas cierta tecnificación y automatización
materias primas y ensamble, más que en los procesos de empaque,
por la creación de reacciones también persiste para muchos
químicas. productos el empaque manual.
Los componentes de un cosmético
son básicamente cuatro:
• Productos o principios activos:
Son los ingredientes responsables
117
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

4.3 APROPIACION DE de elementos tecnológicos,


TECNOLOGIAS EN EL SECTOR representados en materias primas,
FARMACEUTICO materiales de envase, equipos,
instalaciones, procedimientos,
En un Proceso de Transformación de recurso humano, y de un mecanismo
Materiales se lleva a cabo una constante de retroalimentación de la
secuencia lógica de operaciones información dentro de los procesos.
durante las cuales los insumos Este último podría definirse como un
adquieren un mayor valor agregado sistema de control de lazo cerrado en
frente a su condición inicial (Véase el cual la información se convierte en
figura 8). Esta serie de la corriente de enlace (Véase figura
transformaciones implica la existencia 9).

Figura 8 aumento de valor agregado como resultado de la transformación


Tomado de Revista Vitae Volumen 14 No 2 Año 2007

118
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Figura 9 Proceso de transformación de materiales para el Sector Farmacéutico


Industrial
Tomado de Revista Vitae Volumen 14 No 2 Año 2007

El Objetivo final de todo proceso transmitir y recibir información,


productivo es el producto, resultado habilidades y tecnología de agentes
de las actividades preliminares que externos, como proveedores.
se adelantaron para su obtención, y Toda organización debería estar en
los indicadores de productividad condiciones de desarrollar sus
representan el manejo adecuado de propias capacidades tecnológicas,
la tecnología disponible en la resultado de un proceso de evolución.
organización. En este sentido, el A este proceso se le conoce como la
desarrollo tecnológico de una escalera tecnológica (Véase figura
empresa productora puede ser 10). En el primer nivel se presenta un
evaluado en función de diferentes desarrollo tecnológico mínimo,
capacidades, Capacidades de producto del proceso de
inversión, referidas a las habilidades incorporación de tecnologías a partir
para identificar, seleccionar y de los proveedores; el siguiente nivel
negociar la tecnología necesarias de complejidad presenta el desarrollo
para instalar o expandir una planta; de habilidades de la empresa para
capacidades de producción, que van adelantar procesos de negociación,
desde control de calidad, operación y no solamente de tecnologías duras
mantenimiento, hasta adaptación, (maquinaria, equipos, instalaciones),
mejoramiento o uso de equipos en sino además con el know how que
otras aplicaciones; y las capacidades conlleva la transferencia de
de vinculación necesaria, para conocimiento asociado a éstas,
119
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

llegando a un nivel de asimilación de llegando al punto de apropiación


la tecnología; a continuación viene el tecnológica y, finalmente se alcanza
nivel de complejidad avanzada, que el nivel que permite la venta de
da lugar a procesos sistemáticos de conocimiento, momento en el cual se
innovación, realizada con actividades puede hablar en términos de difusión
de Investigación y Desarrollo, de las tecnologías.

Figura 10 Escalera Tecnológica


Tomado de Revista Vitae Volumen 14 No 2 Año 2007

“Uno de los sectores de la actividad errores en el diseño de una camisa o


económica que más características de un bolígrafo no es tan crucial
especiales tiene en cuanto a como cuando este error se comete en
investigación, desarrollo, medida de el diseño o en el desarrollo de un
la productividad y de calidad, entre medicamento: pues ese error puede
otras variables que lo caracterizan, es ser fatal para la vida humana”
el sector farmacéutico, pues cometer [Castrillón, 2005].

120
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Figura 11 Cadena de Valor del Sector Farmacéutico:


Tomado de “Cultura del mejoramiento y la innovación en las mipymes”

Selección de Inspección de
Compras Logística Producción Ventas
proveedores calidad

Recepción de Muestreo y
control de Bodegaje Dispensación
Materia prima
calidad

Esta cadena de valor inicia con la


selección de proveedores de insumos Entre las herramientas de software
de productos farmacéuticos los utilizadas actualmente por las
cuales son bien evaluados en empresas de este sector según
términos de calidad al igual que todas tamaño y eslabón de la cadena de
las actividades de este sub-sector, se valor se encuentran Hablando acerca
continúa con la compra de esta de la apropiación de tecnologías
materia prima y la logística para informáticas para el sector
almacenarla que debe ser muy Farmacéutico podemos mencionar
cuidadosa; esta logística consiste de que entre las herramientas de
la recepción de materia prima, software utilizadas actualmente por
muestreo y control de calidad, las empresas de este sector según
bodegaje y dispensación. tamaño y eslabón de la cadena de
Dentro de la cadena de valor se valor se encuentran diferentes
encuentran dos eslabones de control programas que podemos observar en
de calidad, que se deben efectuar al la tabla 7:
llegar la materia prima, después de la
producción del producto terminado y
durante los procesos de
155
producción. (52)
155
SQDM S.A. Grupo Productividad Siglo XXI
de la Universidad de Antioquia
INTERSOFTWARE “Cultura del mejoramiento y
la innovación en las mipymes” Medellín,
Colombia. 2005

121
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Tabla 7 Principales Tecnologías de la Información Utilizadas en el Sector


Farmacéutico
Tomado de “Cultura del mejoramiento y la innovación en las mipymes”

Tamaño Eslabón de la Herramienta Descripción


cadena de valor
Recepción de Sistemas de información que integra
materia prima, diferentes módulos para manejos
Bodegaje, ERP156 administrativos y de producción de las
Dispensación, empresas.
producción
La empresa tiene unos desarrollos
realizados internamente los cuales se
han realizado sobre el Atlas pro en
Interfaces Delphi o visual fox pro para que todos los
Pequeña
Ventas desarrolladas usuarios desde su computador personal
Administración internamente en puedan acceder a sistema por Web o por
la empresa dispositivos móviles. Estas interfaces les
permiten a todos los usuarios del sistema
estar siempre al tanto de la información
actualizada.
Hojas de cálculo, Se utilizan las estas herramientas como
Administración procesadores de una alternativa más a cualquier
texto necesidad de la empresa.

Recepción de Sistemas de información que integra


materia prima, diferentes módulos para manejos
Bodegaje, ERP administrativos y de producción de las
Dispensación, empresas.
Grande
producción
Hojas de cálculo, Se utilizan estas herramientas como
Administración procesadores de herramientas básicas de escritorio en
texto todos los procesos de la empresa.

156
ERP: Enterprise Resource Planning (Planeación de recursos de la empresa). Es un
sistema de administración de negocios que integra todas las facetas de los negocios,
incluyendo planeación, manufactura, ventas, mercadeo, control de inventarios,
seguimiento de órdenes, servicio al cliente, recursos humanos y financieros, etc.

122
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

En el trabajo de investigación NIVEL 3. El sector utiliza en todos los


mencionado en este apartado para eslabones de la cadena de valor
realizar el trabajo de análisis se herramientas de tecnología de
definieron cinco niveles madurez de información, algunas integradas entre
Tecnologías de Información (TI) con la ellas y otras aisladas completamente que
cadena de valor para categorizar cada implican la actualización e integración de
sector y con base en esto facilitar la datos manualmente.
identificación de acciones para fortalecer
la productividad. NIVEL 4. El Sector utiliza en todos los
eslabones de la cadena de valor
NIVEL 0. El sector no maneja ningún tipo herramientas de tecnología de
de herramientas de tecnología de información completamente integradas o
Información, el desarrollo de su cadena una única herramienta que soporta toda
de valor no está soportado por TI. la cadena de valor y optimiza el flujo de
información en la organización.
NIVEL 1. El sector usa herramientas de
TI en algunos eslabones de la cadena de NIVEL 5. El Sector tiene soportada la
valor pero tiene eslabones en los cuales cadena de valor con herramientas de
las TI no intervienen. software tal como se describe en el nivel
4 y además se comunica e integra sus
NIVEL 2. El sector utiliza en todos los servicios con otras empresas clientes o
eslabones de la cadena de valor proveedoras.
herramientas de tecnologías de
información, pero dichas herramientas Las empresas del sector de farmacéutico
trabajan aisladas unas de otras se pueden clasificar según los niveles de
requiriendo tiempo del personal para madurez de la empresa en el uso de
transferir información de una herramienta tecnologías de información, de la
a otra. siguiente forma:

Empresas del subsector farmacéutico


nivel 0 nivel 1 nivel 2 nivel 3 nivel 4 Nivel 5
Empresas X
pequeñas
Empresas X
medianas

En este sector se encontró una buena cadena de valor, e internamente han


gestión en términos de tecnología de desarrollado capas sobre la
información de tal forma que con herramienta para poder tener acceso
poca inversión les permitió obtener el a esta desde dispositivos web y wap,
nivel 4 a las empresas pequeñas. situación que les facilita estar
Esta gestión ha consistido en que conectados todo el tiempo con la
parten de Planeación de recursos de información de la empresa y
la empresa (ERP por sus siglas en actualizarla en línea evitando digitar
ingles). como herramienta base que información dos o más veces.
les integra todo el proceso de la
123
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

El sector farmacéutico tiene software diferentes herramientas encontradas


especializado principalmente para el actualmente en el mercado están:
eslabón de ventas Entre las
Herramienta Eslabón Descripción
Es una herramienta para la capacitación de personal de
laboratorios farmacéuticos, pensado para que e
usuario no necesite de la asistencia de la empresa
consultora al utilizarlos. "Son herramientas amigables y
Infodynamics completas que cualquier jefe de planta puede dar a sus
Consultoría Administración empleados para que se capaciten, sin necesidad de
Farmacéutica tener formación docente ni de preparar una clase
Algunos módulos incluso tienen juegos incorporados y
actividades para llevar a cabo como taller. El precio de
la licencia de esta herramienta puede variar entre 100 y
1000 dólares.
Desarrollado por Sysgold. Es una herramienta para
aquellos asesores de compañías del sector
farmacéutico que venden y promocionan productos de
prescripción médica y veterinaria. Ofrece e
componente móvil basado en computadores de mano
MPharma Ventas para el asesor de ventas, así como el componente
estadístico y de análisis para los directores y gerentes
de distrito, y está desarrollada sobre una arquitectura
abierta que permite utilizar el sistema de forma
autónoma o conectarse con cualquier sistema centra
administrativo (ERP) o de relación con clientes (CRM).
Desarrollado por 3 compañías líderes en el sector de
las tecnologías de la información para la industria
Siebel Pharma farmacéutica: Accenture, HP y Siebel, que
Ventas
Suite conjuntamente ofrecen su experiencia para acercar a
los laboratorios. Esta herramienta es una solución
CRM que se adquiere por una tarifa mensual
Es una herramienta que permite realizar video
conferencias de una manera sencilla y asequible y
Breeze Live Ventas
trabaja bajo la modalidad de arrendamiento de la
aplicación (ASP).

El eslabón del sector farmacéutico sector puede contar con las


más cubierto por tecnologías de herramientas ERP que administran
información, es el eslabón de ventas inventarios de materia prima,
que ofrece herramientas de bodegaje, etc. Con relación a la
Administración de relaciones de apropiación de tecnologías de
clientes (CRM por sus siglas en producción En general, el desarrollo
ingles) especializadas en el tema tecnológico del farmacéutico al igual
farmacéutico y algunas con que el sector químico es bajo. En
conexiones a dispositivos móviles. muchos subsectores se emplean
Para los demás eslabones este tecnologías de los años sesentas
124
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

para fabricar productos aceptados –


como recientes y de buena calidad– Los rápidos y constantes avances en
tanto por el mercado colombiano las tecnologías de la información y
como por la reglamentación comunicaciones han logrado el
ambiental, aunque para algunos posicionamiento de este tipo de
conocedores del sector, la tecnología tecnología en los diferentes
que utiliza es la apropiada para la establecimientos farmacéuticos, sin
naturaleza de sus productos. importar su tamaño o área específica
del sector donde desempeña sus
En el área del bodegaje o actividades, cada vez es más raro
almacenamiento de productos no se encontrar un establecimiento que no
han producido cambios significativos cuente por lo menos con un
en los últimos años, la gran mayoría computador y de manera gradual se
de los establecimientos farmacéuticos ha logrado las sistematización del
minoristas utilizan aun los mismos proceso de comercialización en la
sistemas de estanterías que se gran mayoría de estos.
vienen usando hace más de treinta
años. 4.6 CONCLUSIONES

4.5 TENDENCIAS La tecnología utilizada en el sector


farmacéutico para los procesos
A nivel tecnológico se viene productivos, aunque cuenta en
presentado una fuerte tendencia algunos casos con muchos años de
hacia la automatización de los utilización, todavía sigue siendo
procesos productivos y hacia la adecuada para ofrecer productos a
modernización tecnológica de los los usuarios, que cumplen con altos
establecimientos, El 80% de las estándares de calidad.
empresas industriales en el país
realizó inversiones en actividades de Cada vez más los establecimientos
desarrollo e innovación tecnológica farmacéuticos minoristas incorporan
en 2003 y 2004. El grupo industrial en sus procesos productivos
que ocupó el segundo lugar en tecnología de la información y
inversión fue el de la fabricación de comunicación sobre todo en el área
otros productos químicos, como de las ventas
plaguicidas, productos farmacéuticos,
jabones, detergentes, pinturas,
perfumes, entre otros (CIIU 242), con
9,4% en 2003 y 9,9% en 2004, de los
$2,62 billones y $3,12 billones
invertidos respectivamente por la
totalidad de la industria colombiana.

125
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

126
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

5. ENTORNO EDUCATIVO DEL


SECTOR FARMACEUTICO Más o menos en forma cíclica la
educación profesional es llamada a la
5.1 LA FORMACIÓN línea de frente del trabajo, para dar
PROFESIONAL respuestas a problemas creados por
Desde las primeras comunidades la transformación de los procesos
humanas, la mayoría confió sus productivos o por la falta de
necesidades más esenciales a capacidad del sistema para generar
determinados individuos conocedores los empleos necesarios para ocupar a
de las artes y de las ciencias precisas una población en permanente
para satisfacerlas. crecimiento.
Los arquitectos, defensores, En tales ocasiones la sociedad hace
sanadores, alquimistas y auxiliadores una apuesta dudosa, tal vez
personales y sociales en general han esperando más de lo que la
sido considerados necesarios a lo educación profesional puede ofrecer.
largo de los siglos, con mayor o Muchos sectores de opinión y parte
menor control por el poder del movimiento sindical no esconden
establecido; con mejor o peor sus reservas: se estaría desviando el
regulación legal de sus actividades; foco de los problemas enfrentados
con desigual acceso de las personas, por la economía, su responsabilidad
según su condición social, a sus de crear empleo, lo que en última
benéficos servicios, pero siempre instancia significa transferir la culpa al
considerados imprescindibles. trabajador, que no se habría
La espectacular evolución preparado adecuadamente para el
sociológica, económica y política mercado.
experimentada en los últimos años ha Aquéllos deslumbrados por la
supuesto avances, especialmente en formación profesional aducen que la
la igualdad de oportunidades en el verdadera razón radica en la nueva
acceso a la formación profesional y economía, más competitiva, más
en la definitiva incorporación de la exigente, junto a las nuevas formas
mujer a todas las profesiones. de trabajo, flexibles, de mayor
La demanda social de servicios autonomía para el trabajador,
profesionales cualificados se ha requiriendo en cambio una mayor
incrementado notablemente, iniciativa y mayor responsabilidad,
extendiéndose a todos los todo ello viabilizado por la revolución
ciudadanos. tecnológica en curso.
Estos servicios profesionales se Irónicamente, las dos partes parecen
presentan en un mundo económico y tener razón. Por un lado es cierto que
mercantil, pero ha de contemplarse la la tecnología está provocando una
peculiaridad de las relaciones que enorme transformación en la
establecen, donde la ética toma un producción y en la organización del
especial relieve como norma de trabajo. Por otro lado, la falta de un
comportamiento, lo que nos lleva al pacto social hace que el mercado de
concepto de profesión. trabajo sea un gran ruedo donde todo
127
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

vale. Las reglas tradicionales son • Educación Informal. Se


cuestionadas y las partes no confían considera educación informal todo
en negociaciones con nuevos conocimiento libre y
términos contractuales. espontáneamente adquirido,
Posiblemente el prestigio de la proveniente de personas,
formación profesional se deba entidades, medios masivos de
justamente a la confusión existente comunicación, medios impresos,
en el escenario, donde se presenta tradiciones, costumbres,
como una unidad mejor organizada comportamientos sociales y otros
que otros componentes del sistema no estructurados.
económico, con la ventaja de imprimir
su huella en lo social. Es necesario tener en cuenta de qué
tipo de instituciones estamos
5.2 SITUACION ACTUAL hablando, para lo cual, debemos
Para comenzar a describir el entorno hacer referencia a la definición de las
educativo es necesario primero definir mismas, que está consignada en las
algunos términos que serán normas legales vigentes y que son
ampliamente utilizados en este las utilizadas de manera oficial por las
capítulo, para comenzar la Ley entidades del Estado.
General de Educación (Ley 115 de
1994) distingue los siguientes tipos • Universidad. Son las instituciones
de educación en Colombia: reconocidas como tales a la fecha
de expedición de la Ley 30 de
• Educación Formal. Se entiende 1992 (“Por la cual se organiza el
por educación formal aquella que Servicio Público de la Educación
se imparte en establecimientos Superior”) y las instituciones que
educativos aprobados, en una acrediten su desempeño con
secuencia regular de ciclos criterio de universalidad en:
lectivos, con sujeción a pautas actividades de investigación
curriculares progresivas, y científica o tecnológica, la
conducente a grados y títulos. formación académica en
profesiones o disciplinas, y la
• Educación para el Trabajo y el producción, desarrollo y
Desarrollo Humano. La transmisión del conocimiento y de
educación antes llamada no la cultura universal y nacional.
formal, es la que se ofrece con el Estas instituciones están
objeto de complementar, facultadas para adelantar
actualizar, suplir conocimientos y programas de formación en
formar en aspectos académicos o ocupaciones, profesiones o
laborales sin sujeción al sistema disciplinas, programas de
de niveles y grados establecidos especialización, maestrías,
en el artículo 11 de la Ley 115 de doctorados y postdoctorados, de
1994. acuerdo con las precisiones al

128
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

respecto consignadas en la ley 30 autorizados legalmente para su


de 1992. oferta, por las entidades
gubernamentales correspondientes:
• Institución Universitaria o
Escuela Tecnológica. Según la Programas para el trabajo y el
Ley 30 de 1992, son instituciones desarrollo humano (antes llamados
universitarias o escuelas No Formales)
tecnológicas, aquellas facultadas Comprende la formación permanente,
para adelantar programas de personal, social y cultural, que se
formación en ocupaciones, fundamenta en una concepción
programas de formación integral de la persona, que una
académica en profesiones o institución organiza en un proyecto
disciplinas y programas de educativo institucional, y que
especialización. No obstante, el estructura en currículos flexibles sin
ICFES en los registros para el sujeción al sistema de niveles y
Sistema Nacional de Información grados propios de la educación
en Educación Superior, las formal.
diferencia en Instituciones La educación para el trabajo y el
Universitarias e Instituciones desarrollo humano hacen parte del
Tecnológicas. servicio público educativo, responde
a los fines de la educación
• Institución Técnica Profesional. consagrados en el artículo 5° de la
Definidas por la Ley 30 de 1992, Ley 115 de 1994 y da lugar a la
como aquellas facultadas obtención de un certificado de aptitud
legalmente para ofrecer ocupacional.
programas de formación en Los programas auxiliares de la salud
ocupaciones de carácter operativo correspondientes a la Educación No
e instrumental y de Formal, que requieren visto bueno
especialización en su respectivo previo del Comité Nacional para el
campo de acción, sin perjuicio de Desarrollo de los recursos Humanos
los aspectos humanísticos; en Salud, del Ministerio de Salud, y
propios de este nivel. posteriormente, la autorización por
parte las Secretarías de Educación
• Instituciones De Educación No Departamentales y Distritales.
Formal. Definidas en el Decreto
114 de 1996, como aquellas Programas Formales:
instituciones autorizadas por las Los programas de educación superior
Secretarías de Educación registrados en el Sistema Nacional
Departamentales y Distritales, Información de Educación Superior
para impartir el servicio educativo del ICFES. Este registro representa la
no formal. certificación del Estado sobre el
cumplimiento de las condiciones
Los programas objeto de inclusión en actuales y básicas de coherencia,
esta descripción, serán aquellos calidad y pertinencia por parte del
129
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

programa, lo que acredita a las filosofía, de las humanidades y de las


instituciones de educación superior artes. Los programas de doctorado se
para ofrecer, desarrollar y otorgar los concentran en la formación de
títulos correspondientes. Este tipo de investigadores a escala avanzada
programas, a su vez, pueden ser: tomando como base la disposición,
capacidad y conocimientos adquiridos
Programas de Formación de por la persona en los niveles
Pregrado. Preparan para el anteriores de formación. Los
desempeño de ocupaciones, para el programas de maestría, doctorado y
ejercicio de una profesión o disciplina postdoctorado tienen a la
determinada, de naturaleza investigación como fundamento y
tecnológica o científica o en el área ámbito necesarios de su actividad.
de las humanidades, las artes y la
filosofía. También son programas de
pregrado aquellos de naturaleza
multidisciplinaria conocidos también 5.3 ANTECEDENTES DE LOS
como estudios de artes liberales, PROGRAMAS DE FORMACION EN
entendiéndose como los estudios EL SECTOR FARMACEUTICO
generales en ciencias, artes o
humanidades, con énfasis en algunas El inicio oficial de los estudios de
de las disciplinas que hacen parte de farmacia se dan por medio del
dichos campos. Decreto del 3 de octubre de 1826,
siendo presidente interino de la Gran
Programas de Formación de Colombia Francisco de Paula
Postgrado. Las especializaciones, las Santander, en este se ordenó que en
maestrías, los doctorados y los la Escuelas de Medicina de cada una
postdoctorados. Los programas de de las Universidades Centrales,
especialización son aquellos que se habría un Laboratorio Químico y
desarrollan con posterioridad a un Farmacéutico para el estudio de las
programa de pregrado y posibilitan el prácticas de la Farmacia [...]"
perfeccionamiento en la misma
ocupación, profesión, disciplina o Y sigue: "En la Cátedra de
áreas afines o complementarias. Las Terapéutica y Farmacia se dará a
maestrías buscan ampliar y conocer radicalmente la materia
desarrollar los conocimientos para la médica, esto es, la naturaleza y
solución de problemas disciplinarios, diferentes cualidades de los
interdisciplinarios o profesionales y medicamentos y el modo de actuar
dotar a la persona de los de ellos sobre la economía animal,
instrumentos básicos que la habilitan igualmente, la Farmacia Teórica y la
como investigador en un área Práctica, desenvolviendo todos los
específica de las ciencias o de las principios en que se funda".
tecnologías o que le permitan
profundizar teórica y "En 1831, en desarrollo del Decreto
conceptualmente en un campo de la del 7 de febrero de 1830, se
130
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

otorgaron a la Facultad de Medicina el cual se ocupó de considerar el


Oficial, organizada según el plan de proyecto de creación de una Escuela
estudios de Santander, todas las de Farmacia, intención que no se
atribuciones de que gozaban los concretó ni en las normas ni en los
antiguos Protomedicatos" En este hechos hasta la década de 1920.
año se disolvió la Gran Colombia, a
partir de la cual surgieron las En 1891 se reformó el pensum de
Repúblicas de Ecuador, Venezuela y Medicina, que no fijaba tiempo para el
la Nueva Granada (actual Colombia). cumplimiento del plan, mas obligaba
a los estudiantes a comprobar,
La Escuela de Medicina que ordenó mediante evaluación, el dominio de 9
crear la Ley 66 de 1867 en la cursos básicos, y cursar 24 cursos,
Universidad Nacional de los Estados de los cuales el primero era "Botánica
Unidos de Colombia, junto con las de elemental con sus aplicaciones
Jurisprudencia, Ingeniería, Literatura médicas” y el octavo, “Farmacia."
y Filosofía, Ciencias Naturales, y
Artes y Oficios; fue la continuación de A comienzos del siglo XX se dan
la formada en 1865 con el nombre de cambios en la legislación que
Facultad de Medicina Privada de favorecen el crecimiento de la
Bogotá, En 1868 se dio inicio al Plan farmacia, la Ley 82 de 1914 es
de Estudios de Medicina en la antecedente crucial de la formación
Universidad Nacional que formal de los farmacéuticos en el
comprendía cuatro años y uno previo ámbito universitario, En su Artículo 2
que debía cursarse en la Escuela de ordena sólo conferir títulos de
Ciencias Naturales, El curso de idoneidad "a personas que
Farmacia se desarrollaba en el tercer comprueben haber cursado
año, bajo la Dirección de Nicolás previamente en la Facultad de
Osorio, quien a su llegada de Francia Medicina el primer año de estudios y
introdujo en Colombia el las asignaturas de Anatomía,
conocimiento del Codex Fisiología y las tres patologías". Esto
Medicamentarius Gallicus (Codex generó un espacio de atención,
Francés). dentro de la Facultad de Medicina de
la Universidad Nacional, para quienes
En las sesiones del 24 y 31 de agosto deseaban ser Farmacéuticos, según
de 1886, la Academia Nacional de el mandato legal, que dio lugar,
Medicina, ente asesor del gobierno primero a la organización de un
en todas las cuestiones de medicina y programa de estudios como tal para
salud, recomendó a través de su Farmacia que, mediante la Ley 15 de
presidente la elaboración un plan de enero 31 de 1925, creó los estudios
estudios de Farmacia para formar de farmacia; y luego para establecer
una escuela de dicha materia. la Escuela de Farmacia en la
Facultad ya nombrada, por virtud de
Estas inquietudes llegaron al Consejo la Ley 11 de 1927, facultándole para
Nacional Legislativo ese mismo año, preparar farmacéuticos en el país.
131
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

La Escuela (desde 1941 Facultad de Con esta base, el Congreso sancionó


Farmacia) de la Universidad la Ley 44 de 1935, que reconoció a la
Nacional, generó las pautas de Escuela como "Facultad de
organización y plan de estudios para Farmacología y Farmacia" y
los centros de enseñanza de la dictaminó que a partir de su vigencia,
Farmacia en las Universidades de solamente esta, y las Facultades
Cartagena, del Atlántico y de oficiales establecidas o que se
Antioquia. Algunos de sus egresados establezcan, podrán expedir títulos de
fueron docentes en estos centros, idoneidad para ejercer la profesión de
que cobraron creciente importancia Farmacéutico en el territorio nacional.
en sus Universidades y ciudades.
El 15 de enero 1941, se fundó la
La Ley 35 del 22 de noviembre de Escuela de Farmacia de la
1929, estableció el marco jurídico Universidad de Cartagena, por el
para la reglamentación de las Acuerdo 22 del 15 de enero, adscrita
profesiones del área de la salud, a la Facultad de Medicina y
dando lugar al Decreto 1099 de 1930, convertida en 1949 en Facultad de
que en su Artículo 24 reza: "Nadie Química y Farmacia. Sus
puede comenzar a ejercer la farmacia reglamentos y Planes de estudios
como profesión sin el título de fueron diseñados por J. Fernandez
farmacéutico expedido por la Escuela Baena y Eusebio Vargas, quienes
de Farmacia de la Facultad de tomaron como referencia a la Escuela
Medicina..." de Farmacia de la Universidad
Nacional, que ese año fue reconocida
Por Decreto 1800 de 1934 (14 de como Facultad de Farmacia.
septiembre), suscrito por el
Presidente Alfonso López Pumarejo, Por Resolución de la Asamblea
se aprobó el Acuerdo 10 (3 de Departamental del Atlántico, el 1 de
agosto) del Consejo Directivo de la diciembre de 1942 se creó la
Facultad Nacional de Medicina, que Facultad de Química y Farmacia en el
estableció las pautas sobre las cuales Instituto de Tecnología que existía en
se desarrollaría la Escuela y posterior ese entonces en Barranquilla (creado
Facultad de Farmacia. en 1941), que fue incorporado a la
Universidad del Atlántico cuando ésta
Con esta norma, la Escuela de fue creada por Ordenanza 42 (junio
Farmacia conformó su propia Junta 15) de la Asamblea Departamental en
Directiva, Consejo de Profesores y 1946.
procedimientos de concurso para
"jefes de trabajos" y "preparadores", En 1946 el plan de estudios de
así como para los exámenes, farmacia de la Universidad del
incluyendo los de "tesis". Un régimen Atlántico se amplió a cinco años,
de rentas también fue especificado en primer programa de Farmacia en el
este Decreto, en el cual se describió país que comprendió esta duración,
el plan de estudios. que es la que permanece vigente en
132
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

la actualidad para las actuales necesidad de formación de


carreras de Farmacia en Colombia. profesionales con competencia en el
tema.
En la Universidad de Antioquia se
creó la "Cátedra de Farmacia y Se decidió entonces crear la carrera
Materia Médica" en 1872, cuyo primer intermedia de Regencia en Farmacia,
profesor fue Don Manuel Uribe Angel, con duración de 5 semestres, como
en la Escuela de Medicina, que fue respuesta desde la academia al
fundada en 1871. insuficiente número de profesionales
universitarios que pudiesen hacerse
Entre 1932 y 1933 funcionó en cargo del creciente número de
Medellín una Escuela de Farmacia establecimientos farmacéuticos para
que acreditó a seis estudiantes como la dispensación de medicamentos al
Farmacéuticos. Esta Escuela fue público.
clausurada por "falta de personal” El
antecedente formal de esta Escuela El Consejo Superior de la Universidad
data de 1918, año en el cual se de Antioquia el 7 de junio de 1967
consideran reformas estructurales en materializó dicha decisión e inició
la Universidad de Antioquia, dentro labores en agosto del mismo año con
de las cuales se consideró necesario el objeto de formar profesionales
"separar los estudios de la medicina y aptos para la orientación de
la farmacia". farmacias y droguerías, para dar
información, distribuir y vender
Mediante Acuerdo 1 de 1943, se productos farmacéuticos; para vigilar
establecieron los estudios de este tipo de establecimientos y
Farmacia en la Universidad de contribuir a la conservación de la
Antioquia, siguiendo en líneas salud pública. Esta carrera intermedia
generales el pensum de la fue avalada por la Ley 47 del 5 de
Universidad Nacional, salvo en la diciembre de 1967.
duración de la Carrera, pues la
Nacional exigía cuatro años, mientras El Ministerio de Educación Nacional
que la Universidad de Antioquia, tres. según Resolución No 2713 de Julio
13 de 1970 efectuó el reconocimiento
Preocupados por la desbandada de del Programa de Tecnología en
Químicos Farmacéuticos hacia la Regencia de Farmacia; la aprobación
Industria y la carencia de un por parte del ICFES se inició con el
profesional idóneo en las farmacias y Acuerdo 57 de 1970.
droguerías, en dos seminarios de
educación farmacéutica, uno En 1975, la reforma a la educación,
celebrado en Cartagena en 1966 y contempló la adición de las palabras
otro en Bogotá en 1967, con la Técnico Superior entre paréntesis, en
presencia de Decanos y profesores el Título de Regente de Farmacia; se
de las 4 facultades de farmacia que incluyó la intensificación de algunas
existían, se discutió sobre la asignaturas del área profesional.
133
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

En 1977 se creó el programa en la En 1990, mediante Resolución del


Corporación Tecnológica de Bogotá Consejo Superior, se crea el
obteniendo el Registro ICFES en este programa de Regionalización de la
mismo año. Universidad de Antioquia, que
comenzó con los programas de
Mediante Resolución Superior No. Tecnología de Alimentos y
161 del 19 de enero de 1977 se Tecnología en Regencia de
incrementó el número de semestres Farmacia.
académicos, de cinco a seis. Se
organizaron las asignaturas en tres El 23 de enero de 1992, mediante
áreas de formación profesional: Resolución No. 000118, el Instituto
básica, humanística y tecnológica; y Colombiano Para el Fomento de la
se incluyó la intensificación de Educación Superior –ICFES- autorizó
algunas asignaturas del área a la Universidad Industrial de
tecnológica. Como hecho Santander –UIS- abrir el programa de
sobresaliente se destaca que, de una Tecnología en Regencia de farmacia
práctica que se realizaba en el quinto en convenio con la Universidad de
semestre, se pasa a realizar rotación Antioquia.
en farmacia social en el cuarto
semestre, rotación en farmacia Un año más tarde, la UIS, mediante
hospitalaria el quinto semestre y el acuerdo 172 de 1993, emanado del
rotación en farmacia pública el sexto Consejo Académico de esa
semestre. Al finalizar se otorgaba el institución, tiene su propio plan de
título de Regente de Farmacia. estudios.

El 17 de junio de 1986, mediante el En 1994 Se crea el programa


Acuerdo 96, el Consejo Superior de la Regencia de farmacia en la
Universidad Industrial de Santander, Universidad Nacional Abierta y a
crea el programa de Tecnología en Distancia –UNAD- con sedes en
Regencia de Farmacia en la Bogotá, Pasto, Medellín, Pereira,
modalidad a Distancia. Turbo, Neiva, Sogamoso y Málaga.

En 1989 el programa de Tecnología En el año de 1995 se creó el


en Regencia de Farmacia de la programa de regencia en la
Universidad de Antioquia en su área Universidad de Córdoba mediante
tecnológica se subdividió en tres sub- Acuerdo 008 del Consejo Superior e
áreas –farmacia, vigilancia inicia labores en el año 1996 en
farmacológica y administrativa-. Cada convenio con la Universidad de
una con práctica final como requisito Antioquia.
para iniciar las prácticas del sexto
semestre. Se destacan las prácticas En 1998 se creó el programa en la
en farmacia social, hospitalaria y Universidad Pedagógica y
pública. Tecnológica de Colombia –UPTC-,
134
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

mediante Acuerdo 0116 del 19 de 5.4 OFERTA EDUCATIVA PARA EL


Noviembre de 1998, con RECURSO HUMANO DEL SECTOR
reconocimiento ICFES. FARMACEUTICO

Mediante acuerdo 003 de febrero de 5.4.1 Oferta Educativa en Química


1999, el Consejo Académico de la Farmacéutica
UIS, aprueba una reforma al plan de
estudios del programa de Tecnología Si bien en el país se ha avanzado en
en Regencia de Farmacia, la cuál es términos de cobertura en la
avalada por el ICFES. educación superior, la situación dista
aún mucho de las metas fijadas,
quedando una gran parte de la
En el año 2000, mediante Acuerdo población excluida del servicio
número 023 del Consejo Superior se educativo.
creó el programa en la Universidad Aunque la tasa de cobertura neta de
de Caldas y posteriormente recibió el educación superior presentó un
registro ICFES. Este mismo año, se aumento importante, pasando de
firmó el convenio interinstitucional 12.25% en 1993 a 16.5% en 2003,
celebrado entre la UPTC y la los rezagos resultaban importantes
Universidad Francisco de Paula cuando se les comparaba con los
Santander. países de América Latina, que para el
2003 alcanzaron un promedio de
A partir del segundo semestre de 25.7%, y con los países de la OCDE.
2001 la UIS extendió el programa a Para 2005, el total de estudiantes en
su sede del municipio de Socorro – el subsistema de la educación
Santander-. superior era de 1.212.037 que
correspondía al 26% de la población
entre 18 y 24 años. De este total, el
El 18 de Diciembre de 2002, la UPTC 51% estudiaba en instituciones de
firma el convenio 0018 con la carácter privado y el 49 % en
Universidad del Tolima, para ofrecer instituciones públicas.
el programa a partir del primer Mientras que la tasa de crecimiento
semestre del año 2004. en términos de población matriculada
fue para las instituciones privadas del
En el año 2004, la UIS continúa su 1.25%, para las públicas lo fue de
extensión del programa en su sede 25.4%, en el período 2002-2005. que
de Barbosa, Santander, y abre una en el mismo período tuvieron un
cohorte en Yopal, en convenio con promedio del 54%..157
Unitrópico. De acuerdo a la información
suministrada por el Sistema Nacional
de Información para la Educación
157
Asociación Colombiana de Universidades
ASCUN. “Estudios sobre la educación superior en
Colombia 2006.” Bogotá, Colombia. 2006
135
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Superior, en Colombia existen 3 programas de Química Farmacéutica


programas de formación que otorgan ha aumentado en un 50%, el 100%
el título profesional de Químico del aumento de la oferta es por parte
Farmacéutico, los programas de: de instituciones de Origen privado, lo
Farmacia Dictado en la Universidad que ha cambiando radicalmente la
Nacional de Colombia, el programa tendencia que había existido en el
de Química y Farmacia de la sector educativo de la oferta de los
Universidad del Atlántico y el programas que otorgan el titulo de
programa de Química Farmacéutica químico farmacéutico por parte de
que es ofrecido en la Universidad de instituciones de origen Oficial.
Cartagena, la Universidad de
Antioquia, la Universidad de Ciencias Con relación a la oferta de cupos, se
Aplicadas y Ambientales UDCA, y el ofrecen anualmente un promedio de
ICESI, en la tabla 8 puede observarse 480 a 500 cupos en todo el país para
la distribución geográfica de las cursar estudios de Química
instituciones que ofrecen los Farmacéutica, los cuales son
diferentes programas de formación. tomados por cerca de 10000
inscritos, es decir la oferta de cupos
Como ya se menciono anteriormente de formación responde a
tan solo existieron 4 programas de aproximadamente el 5% de la
Química Farmacéutica en el país demanda estimada para esta
durante un periodo de 70 años, esta profesión.
situación ha cambiado y en los
últimos cuatro años la oferta de

Tabla 8 Programas que ofrecen el titulo de Químico Farmacéutico en Colombia


Fuente: Elaboración propia

Nombre del
Universidad Ciudad Departamento
Programa
Química Universidad de Ciencias Cundinamarc
Farmacéutica Aplicadas y Ambientales Bogotá a
Cundinamarc
Farmacia Universidad Nacional Bogotá a
Química y
farmacia Universidad del Atlántico Barranquilla Atlántico
Química
Farmacéutica Universidad de Antioquia Medellín Antioquia
Química Valle del
Farmacéutica ICESI Cali Cauca
Química
Farmacéutica Universidad de Cartagena Cartagena Bolívar

136
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

En cuanto al número de egresados Aportes internacionales sobre la


anualmente se estima con base en formación del profesional
información de las universidades que farmacéutico.
dictan el programa que ofrece el titulo
que egresan de las universidades Aportes de la OMS sobre el papel del
oficiales un promedio de 300 Farmacéutico en los sistemas de
profesionales químicos salud y sobre la orientación de la
farmacéuticos, algunos formación (Tokio 1993)159
investigadores del tema hablan de un La OMS, en esta reunión, enfatiza en
promedio de 200 egresados al año, la responsabilidad del profesional
al momento de elaboración de este farmacéutico de contribuir a satisfacer
trabajo se estima que solo se han la necesidad social de un proceso de
graduado aproximadamente 22 atención en salud efectiva, segura y
Químicos Farmacéuticos de la económica, de minimizar los efectos
Universidad de Ciencias Aplicadas y negativos para el paciente y la
Ambientales UDCA, y se sabe que comunidad, debidos a la utilización
debido al poco tiempo en que se incorrecta de los medicamentos, y
viene dictando el programa, no han reafirma que la “La Atención
egresado aun estudiantes del Farmacéutica es un concepto de
programa del ICESI en la ciudad de práctica profesional en la que el
Santiago de Cali en el Valle del paciente es el principal beneficiado.
Cauca. Este llamamiento mundial de la OMS
Con relación a la oferta de programas tiene respaldo en el siguiente
que otorguen el titulo de químico planteamiento: En un sistema de
farmacéutico se presentan los atención en salud donde la
mismos problemas que afectan la intervención terapéutica con
formación profesional en general, al medicamentos tiene una inmensa
problema de baja cobertura fuerza y se encuentra vinculada a
educativa, contribuye la deserción en marcados intereses económicos, la
la educación superior que en el país búsqueda de la disponibilidad de
se acerca al 50%, debido a muchas medicamentos que realmente se
razones, entre ellas la incapacidad necesiten, eficaces y de calidad,
económica de los estudiantes para acompañada de su utilización
costear sus carreras, las insuficientes terapéutica segura, efectiva y con
bases académicas y culturales con unos costos óptimos y sostenibles a
que muchos egresan de la educación escala individual y colectiva, teniendo
media, provocando tasas altas de siempre como principio rector el
mortalidad académica, y el poco respeto por la dignidad humana,
tiempo de dedicación al estudio por constituye un cometido fundamental
tenerlo que compartir con las del Químico Farmacéutico y un reto
ocupaciones laborales.158
159
Segunda Reunión de la OMS sobre la función
del farmacéutico: Servicios farmacéuticos de
calidad: Ventajas para los gobiernos y el público.
158
Ibíd. Tokio, Japón. Septiembre de 1993.
137
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

social que debe ser asumido no sólo Prestadoras de Servicios de Salud,


por él, sino por el conjunto de la en las Empresas Promotoras de
sociedad a través del ejercicio del Salud e incluso, en la misma industria
trabajo y el aprendizaje continuos en farmacéutica; con la investigación en
equipo farmacoterapia, farmacovigilancia,
farmacoepidemiología y en general
En el documento, en el que se sobre la práctica farmacéutica misma
recopilan las conclusiones de esta y el impacto social de los
reunión, se establecen dos frentes de medicamentos.
acción del quehacer farmacéutico en
el sector salud: uno con un enfoque Mención especial en el ámbito
hacia el individuo y el otro hacia la colectivo, merece lo relacionado con
comunidad. el diseño, la elaboración, la
comercialización y el control sobre los
En el ámbito individual (paciente), se productos farmacéuticos, debido a su
relacionan con el apoyo a las importancia para el adecuado
funciones del prescriptor, el desarrollo y fortalecimiento de los
conocimiento de la historia Servicios Farmacéuticos; siendo
farmacológica y el estado de salud responsabilidad de la industria
del paciente; el monitoreo de la farmacéutica y de las entidades
indicación, efectividad, seguridad y oficiales del Estado, y por tanto de los
forma utilización del tratamiento; la Químicos Farmacéuticos que laboran
identificación, resolución y prevención en dichas instituciones, el garantizar
de los problemas relacionados con la disponibilidad, la efectividad, la
los medicamentos y su estado de calidad y el ajuste a las necesidades
salud; el aseguramiento de que se reales de estos productos en el
disponga de los medicamentos ámbito nacional.
requeridos con oportunidad, calidad y
continuidad; la educación previa y Aportes importantes de la IV
posterior y la información necesaria Conferencia Panamericana de
para la correcta utilización. Educación Farmacéutica (Santiago
de Chile – Chile 1999)
En el ámbito colectivo, se relacionan El énfasis en las competencias que
con la participación en la definición de debe poseer el profesional Químico
políticas farmacéuticas y en Farmacéutico para cumplir su papel
actividades, procedimientos y de Profesional del Área de la Salud,
programas de prevención y control de en todos los aspectos relacionados
la enfermedad y de promoción de la con los medicamentos:
salud; con la selección de
medicamentos costo-efectivos; con la Capacidad para cumplir su papel
colaboración en el desarrollo de dentro de los sistemas de salud,
Guías de Diagnóstico y Tratamiento; como integrante del equipo de salud:
con la información y educación sobre en los aspectos clínicos,
medicamentos en las Instituciones
138
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

tecnológicos, analíticos y regulatorios Desarrollo de habilidades para el


de los medicamentos. manejo y utilización adecuada
(análisis, sistematización y
Su desempeño laboral contempla comunicación) de las fuentes de
todos los aspectos de producción y información.
aseguramiento de la calidad,
utilización institucional y comunitario Soportado en estas competencias el
de los medicamentos, y aspectos doctor Aquiles Arancibia establece la
regulatorios. siguiente definición del profesional
Capacidad para tomar decisiones y farmacéutico: “el farmacéutico o
asumir las responsabilidades de las químico farmacéutico es un
mismas: fomentar la profesional de la salud, especialista
autoresponsabilidad y la en medicamentos, que compromete
responsabilidad compartida en su quehacer en la investigación,
resultados de la farmacoterapia. desarrollo, evaluación, formulación,
producción, control, distribución,
Capacidad para informar y educar al suministro, dispensación y empleo
paciente, al igual que para servir de racional de los medicamentos. Ejerce
puente de comunicación terapéutica su liderazgo en la sociedad en todas
entre el médico y el paciente. las materias relacionadas con los
Destacando la importancia de su medicamentos, incluyendo los
papel de informador y educador, en aspectos científicos, económicos,
especial desde los servicios sociales, clínicos y éticos”.
farmacéuticos ambulatorios:
programas de atención farmacéutica Define las siguientes áreas de
que contribuyan a una conocimiento necesarias en ciencias
automedicación más ajustada a las básicas:
necesidades del paciente y de los • Química: General, Inorgánica,
sistemas de salud. Analítica y Orgánica.
• Fisicoquímica.
Apoyar y cooperar con el médico en • Bioquímica.
la utilización efectiva y eficiente de los • Biología.
medicamentos. • Física.
• Matemáticas.
Capacidad para liderar todos los • Informática.
aspectos relacionados con los
• Metodología de la
medicamentos.
investigación.
Capacidad de gerenciar y gestionar
Define las siguientes áreas de
todos los elementos constitutivos de
conocimiento necesarias en ciencias
una organización: talento humano,
sociales, de la conducta y
recursos logísticos, financieros e
administrativas:
informativos.
• Técnicas de educación.

139
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

• Técnicas de comunicación. • Aseguramiento de la calidad.


• Relaciones humanas e
interpersonales. Precisa las siguientes áreas de
• Ciencias administrativas, de conocimiento necesarias en
mercado y economía. actividades de integración:
• Salud pública. Simulación de casos, solución de
• Legislación. problemas, actividades de atención
• Deontología farmacéutica, farmacéutica, desarrollo de
ética y biomédica. pensamiento crítico.
• Análisis y evaluación de
literatura biomédica. Especifica las siguientes áreas de
• Farmacoepidemiología. conocimiento necesarias en Práctica
Profesional:
• Farmacoeconomía.
• Farmacia comunitaria.
• Gestión farmacéutica.
• Farmacia hospitalaria.
Establece las siguientes áreas de • Farmacia industrial – Industrial
conocimiento necesarias en Ciencias Farmacéutica.
Biomédicas: • Docencia e investigación.
• Bioestadística. • Regulación farmacéutica.
• Anatomía.
• Fisiología. Aportes importantes de la
Conferencia Hispanoamericana de
• Fitoterapia.
Facultades de Farmacia – COHIFFA-
• Parasitología.
Esta organización destaca que la
• Microbiología. misión de la profesión farmacéutica
• Fisiopatología. se debe centrar en elaborar, evaluar,
• Inmunología. dispensar medicamentos y contribuir
• Farmacoterapia. a su utilización correcta en el
• Nutrición. mejoramiento de las condiciones de
salud del país, mediante la formación
Ciencias Farmacéuticas: de un profesional que contribuya y
• Introducción al ejercicio asuma con responsabilidad su papel
profesional. de integrante del equipo de salud con
• Farmacoquímica. las siguientes competencias:
• Farmacobotánica
• Farmacognosia. o Los medicamentos y las materias
• Biotecnología. primas utilizadas en su
• Farmacología. elaboración.
• Farmacogenética. o La tecnología farmacéutica.
• Toxicología. o El aseguramiento y garantía de la
• Farmacocinética. calidad, desde el punto de vista
• Biofarmacia. fisicoquímico y microbiológico de
los medicamentos.
• Tecnología farmacéutica.

140
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

o Farmacocinética, farmacodinamia o Farmacología


y utilización terapéutica de los
medicamentos.
o Recopilación, análisis, síntesis y • Ciencias farmacéuticas:
comunicación de la información o Farmacognosia
relacionada con los o Química medicinal
medicamentos. (farmacéutica)
o Los aspectos legislativos y o Tecnología farmacéutica
normativos del ejercicio y aseguramiento y
profesional y campo de control de la calidad de
desempeño farmacéutica. medicamentos
o Salud pública y educación en
salud, al igual que los análisis En Colombia el Ministerio de
clínicos correspondientes. Educación Nacional emitió en el año
o Farmacovigilancia y 2006 la resolución No 1964 en la cual
farmacoeconomía. se establecen los requisitos mínimos
de calidad para el ofrecimiento de
Relaciona como áreas de formación programas que acrediten la formación
y/o conocimiento del profesional, profesional en farmacia, esta
especificando que la intensidad resolución en su articulo segundo
dentro del total del plan de estudios establece:
debe oscilar entre un 15 al 25%, las “El programa de Farmacia de acuerdo
siguientes, con su enfoque debe ser coherente
• Ciencias básicas: con la fundamentación teórica,
o Matemáticas práctica y metodológica de la
o Biología Farmacia, y con las normas legales
o Química general que regulan el ejercicio de la
o Química orgánica profesión. En la propuesta del
o Química analítica programa deberá hacerse explícita la
o Física estructura y organización de los
o Fisicoquímica contenidos, el trabajo
o Análisis químico y interdisciplinario, el desarrollo de la
análisis instrumental actividad científico tecnológica, las
• Ciencias Biomédicas: estrategias pedagógicas, así como
o Anatomía los contextos posibles de aprendizaje
o Fisiología para el logro de dichos propósitos y el
o Microbiología y desarrollo de las características y las
parasitología competencias esperadas.
o Bioquímica El programa debe garantizar una
o Inmunología formación integral, que le permita al
o Biología molecular Químico Farmacéutico
o Bioestadística desempeñarse en los
o Fisiopatología correspondientes escenarios de las
o Toxicología ciencias farmacéuticas con el nivel de
141
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

competencia científica y profesional farmacéutica, vía de administración y


que las funciones propias de cada duración de tratamientos, así como
campo le señalan. El perfil de los problemas relacionados con el
formación debe contemplar, al medicamento y la optimización de la
menos, el desarrollo de las farmacoterapia en pacientes
competencias y destrezas mediante la provisión de atención
profesionales de cada campo y las farmacéutica en todos los niveles de
áreas de formación. Asimismo, el atención en salud.
programa debe asegurar el desarrollo 1.5. La participación interdisciplinaria
de competencias cognitivas y con los demás profesionales del área
comunicativas en lengua materna y de la salud en la utilización y uso
en una segunda lengua. racional de los medicamentos a
Las siguientes son las competencias, través de la promoción de la salud,
áreas de formación y los prevención y tratamiento de la
componentes fundamentales en la enfermedad, educación sanitaria del
formación del Químico Farmacéutico: paciente y de la comunidad y
1. Competencias: El programa de elaboración de protocolos fármaco
Farmacia propenderá por la terapéuticos.
formación del estudiante para: 1.6. La formulación, la interpretación
1.1. El diseño, el desarrollo, la y la implementación de políticas y
producción, la garantía de calidad, el normas relacionadas con cualquiera
control, la dirección y la de los campos del ejercicio
vigilancia de los procesos productivos profesional.
en la elaboración de medicamentos,
cosméticos, alimentos con o sin 2. Áreas y componentes de formación
indicación terapéutica, preparaciones 2.1. Componente fundamental
farmacéuticas con base en productos 2.1.1. Área de formación básica:
naturales y demás productos e Comprende aquellos conocimientos,
insumos de salud relacionados con el principios fundamentales, métodos y
campo de la prácticas, que desde diferentes
Química Farmacéutica. disciplinas dan soporte disciplinario e
1.2 La investigación, el desarrollo y la interdisciplinario, permitiéndole al
obtención de nuevos ingredientes estudiante desarrollar competencias
activos e insumos para la producción requeridas por las demás áreas de
de medicamentos, cosméticos y formación; como también interpretar y
demás productos sanitarios que sean formular soluciones a situaciones
de su competencia. problemáticas surgidas en el seno de
1.3. La dirección y participación en las actividades propias de las
los programas de suministro de ciencias farmacéuticas. Los
medicamentos y productos afines. contenidos fundamentales de esta
1.4. La identificación, evaluación y área de formación son: química
valoración de la correcta general, química
dispensación de los medicamentos, orgánica, química inorgánica, química
en cuanto a la dosificación, forma analítica, física, fisicoquímica, análisis
142
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

instrumental, biología, matemáticas y conocimientos, principios


bioestadística. fundamentales, métodos y prácticas
2.1.2. Área de formación biomédica: que complementan la formación
Comprende el conjunto de integral del estudiante en valores
conocimientos, principios éticos, bioéticos, psicosociales,
fundamentales, métodos y prácticas culturales y ambientales, en el que se
orientados y aplicados al campo inscriben su desempeño profesional,
profesional específico, que permiten su compromiso y responsabilidad
al estudiante adquirir competencias ante la sociedad. Los contenidos
en esta área y fundamentar las de fundamentales de esta área de
formación profesional. Los contenidos formación son: administración y
fundamentales de esta área de economía, legislación, sistema de
formación son: anatomía, fisiología, seguridad social en salud, bioética y
biología molecular, bioquímica, ética profesional, historia de la
biotecnología, farmacología, farmacia, salud pública, técnicas de
fisiopatología, fitoterapia, comunicación y desarrollo humano,
inmunología, microbiología, lenguas extranjeras, salud
parasitología, toxicología, fármaco ocupacional, metodología de la
terapéutica. investigación y educación en salud.
2.1.3. Área de formación 2.2. Componente complementario o
farmacéutica: Comprende el conjunto flexible. Permite atender opciones de
de conocimientos, principios diversificación profesional y satisfacer
fundamentales, métodos y prácticas los intereses particulares de los
que constituyen el cuerpo central de estudiantes.” 160
la profesión, específicos para el
programa de Farmacia. Permiten al 5.4.2 Oferta Educativa en
estudiante desarrollar competencias Tecnología en Regencia de
para su desempeño profesional. Los Farmacia.
contenidos fundamentales de esta
área de formación son: análisis y En Colombia persiste una baja
control de calidad de medicamentos y cobertura en educación técnica
otros productos sanitarios, profesional y tecnológica, siendo la
farmacognosia, química farmacéutica, mayor parte de su oferta educativa en
farmacia asistencial (farmacia clínica, las áreas de economía,
farmacia hospitalaria y farmacia administración, contaduría y afines, y
comunitaria), biofarmacia y
farmacocinética, nutrición y
bromatología y tecnología
farmacéutica y cosmética (magistral e 160
Ministerio de Educación Nacional
industrial), operaciones unitarias y Resolución 1964 de 2006 "Por la cual se
aseguramiento de calidad. definen las características específicas de
2.1.4. Área de formación socio calidad para la oferta y desarrollo del
humanística y administrativa: programa académico del nivel de formación
Comprende el conjunto de profesional en Farmacia”. Bogotá Colombia.
2006
143
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

muy incipiente aún en las áreas de También predomina la tendencia a la


las tecnologías duras.161 formación de tecnólogos de regencia
de farmacia en instituciones de
Los programas de tecnología en carácter oficial, aproximadamente el
regencia de farmacia no han todavía 92% de los programas ofrecidos son
estandarizado su calificación con dictados en instituciones de carácter
relación al área de conocimiento en la oficial y tan solo el 8% restante es
cual se encuentra el programa, de ofrecido por instituciones privadas.
acuerdo a la información suministrada
por el SNIES el 50% de los Con relación a la oferta de cupos, se
programas inscritos reportan como ofrecen anualmente un promedio de
área básica del conocimiento la 1200 a 1300 cupos en todo el país
Economía, Administración, contaduría para cursar estudios de Tecnología
y afines con núcleo básico de en Regencia de Farmacia, los cuales
conocimiento la administración, el son tomados por cerca de 10000
25% reporta las ciencias de la salud inscritos, es decir la oferta de cupos
como su área básica de de formación responde a
conocimiento, aproximadamente el aproximadamente el 13% de la
17% de los programas reporta área demanda estimada para esta
básica de conocimientos como profesión lo que da una idea del
químicos y afines y los restantes avance de esta tecnología desde
aproximadamente el 4,5% considera mediados de la década de los 90
pertenecer al área de la Ingeniería, cuando la oferta de ella era mucho
Arquitectura, Urbanismo y afines y el más reducida.
ultimo 4,5% se encuentra sin calificar
aun su área básica de conocimientos.  De acuerdo con el Ministerio de
Educación Nacional que
De acuerdo a la información paralelamente a la emisión de la
suministrada por el Sistema Nacional resolución 1964 emitió la resolución
de Información para la Educación 1963 el programa de Tecnología en
Superior, en Colombia existen 24 Regencia de farmacia debe: cumplir
programas de formación registrados y con los siguientes criterios
activos que otorgan el título
Tecnólogo en Regencia de Farmacia, “La formación profesional de
todos los programas se denominan Tecnología en Regencia de Farmacia
tecnología en Regencia de Farmacia. debe ser coherente con su
En la tabla 9 puede observarse la fundamentación teórica, práctica y
distribución geográfica de los metodológica, y acorde con las
programas que ofrecen las diferentes normas legales que regulan el
universidades. ejercicio de la profesión. En la
propuesta del programa deberá
hacerse explícita la estructura y
organización de los contenidos, el
161
Asociación Colombiana de Universidades trabajo interdisciplinario, el desarrollo
ASCUN Óp. Cit. P 68
144
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Tabla 9 Programas que ofrecen el titulo de Tecnólogo en Regencia de Farmacia


en Colombia
Fuente: Elaboración propia
Ciudad sede del programa de
Universidad que dicta el programa
formación
Universidad de Antioquia Segovia
Universidad del Magdalena Santa Marta
Universidad del Tolima Ibagué
Universidad Industrial de Santander Bucaramanga
Universidad Francisco de Paula
Santander Cúcuta
Universidad Santiago de Cali Cali
Universidad de Antioquia Puerto Berrio
Universidad de Antioquia Yarumal
Universidad de Antioquia Medellín
Universidad de Antioquia Carmen de Viboral
Universidad de Antioquia Andes
Universidad de Antioquia Caucasia
Universidad de Antioquia Turbo
Corporación tecnológica de Bogotá Bogotá
Universidad de Caldas Manizales
Universidad de Córdoba Montería
Universidad Nacional Abierta y a
Distancia Bogotá
Universidad Pedagógica y tecnológica de
Colombia Tunja
Universidad de Antioquia Amalfi
Universidad de Antioquia Envigado
Universidad de Antioquia Yolombo
Universidad de Antioquia Santa fe de Antioquia
Universidad de los llanos Villavicencio
Universidad de Sucre Sampues

de la actividad científico tecnológica, El programa debe garantizar una


las estrategias pedagógicas, así formación integral, que le permita al
como los contextos posibles de Tecnólogo en Regencia de
aprendizaje para el logro de dichos Farmacia desempeñarse en los
propósitos y el desarrollo de las correspondientes escenarios de las
características y las competencias Ciencias Farmacéuticas con el nivel
esperadas. de competencia tecnológica y
145
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

profesional que las funciones propias complejidad, de conformidad con las


de cada campo le señalen. normas vigentes sobre la materia.
Así mismo, debe asegurar el 1.4. Realizar actividades de
desarrollo de competencias mercadeo y ventas de productos
cognitivas y comunicativas en lengua farmacéuticos en un marco ético y de
materna y en una segunda lengua. conformidad con las normas vigentes
Las siguientes son las competencias, sobre la materia.
las áreas de formación y los 1.5. Ejercer actividades docentes y de
componentes fundamentales en la capacitación formal y no formal, así
formación del Tecnólogo en Regencia como las labores orientadas a la
de Farmacia: promoción y uso adecuado de los
1. Competencias: Desde una medicamentos en el campo de su
perspectiva integral, las formación.
competencias del Programa de 1.6. Participar en procesos de
Tecnología en Regencia de Farmacia investigación formativa y aplicada en
propenderá por la formación del el área de la salud.
estudiante para: 1.7. Participar en actividades de
1.1. Dirigir establecimientos farmacovigilancia y seguimiento
farmacéuticos y la farmacia farmacoterapéutico en el área de la
ambulatoria y hospitalaria de baja salud, para asegurar y garantizar el
complejidad en la gestión de todos uso adecuado de los medicamentos.
los procesos estratégicos 1.8. Preparar y dispensar fórmulas
(direccionamiento estratégico), magistrales de acuerdo con las
operativos (selección, adquisición, técnicas y buenas prácticas para su
recepción, almacenamiento, elaboración y dispensación.
distribución), y de apoyo (gestión 1.9. Apoyar al Químico Farmacéutico
humana y acciones de en los procesos de análisis y
mejoramiento). fabricación de productos
1.2. Apoyar al Químico Farmacéutico farmacéuticos y afines, de acuerdo
en los servicios farmacéuticos de con las buenas prácticas de
mediana y alta complejidad en la manufactura y de laboratorio.
gestión de todos los procesos 1.10. Contribuir a la conservación y
estratégicos (direccionamiento desarrollo sostenible del medio
estratégico), operativos (selección, ambiente de acuerdo con la
adquisición, producción, recepción, normatización vigente.
almacenamiento, distribución), y de 1.11. Continuar su proceso de
apoyo (gestión humana y acciones de autoformación científica, tecnológica
mejoramiento). y humanística de acuerdo con
1.3. Ejercer funciones de inspección y las necesidades personales,
vigilancia a los establecimientos familiares y de su entorno social.
farmacéuticos, en la farmacia
ambulatoria y hospitalaria, en los
servicios farmacéuticos de baja

146
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

2. Áreas y componentes de formación se organizan las áreas académicas y


2.1. Áreas contribuyen de manera
2.1.1. Básica: Comprende los interdisciplinaria a la formación
principios fundamentales de las integral del estudiante. Estos
ciencias naturales, exactas y componentes son:
biomédicas en sus diferentes 2.2.1. Investigación y Desarrollo: Se
manifestaciones que permitan refiere a las actividades de
interpretar y formular soluciones a las investigación formativa y aplicada que
necesidades surgidas al interior de realice el programa, con el objetivo de
las actividades propias de las plantear soluciones a las expectativas
ciencias farmacéuticas y problemas y problemas de la comunidad,
sanitarios relacionados con relacionados con la salud y el
medicamentos, alimentos, cosméticos equilibrio ecológico, en el ámbito de
y productos afines, de uso humano y la asistencia sanitaria de la farmacia
veterinario, a través de procesos asistencial y ambulatoria, como
gerenciales con criterio de escenario de acción del desempeño
investigación formativa y aplicada, profesional. Este componente, en su
desarrollo humano y calidad. dimensión formativa contribuirá a lo
largo del plan de estudios, a través
2.1.2. Socio Humanística: del proceso de enseñanza y
Comprende el fomento y promoción aprendizaje sistemático e intencional,
de las normas éticas y bioéticas de la a lograr en el estudiante el interés por
profesión farmacéutica en todos los la investigación y su rigurosidad
campos de desempeño laboral para metodológica, así como los
garantizar la calidad y la seguridad en conceptos científicos y tecnológicos,
relación con los medicamentos y las competencias, las habilidades y
productos afines y los servicios de la las destrezas que le permitan
farmacia asistencial y ambulatoria aplicarlos en la relación teoría
que se ofrecen a la comunidad. práctica y en la construcción o
Promueve el desarrollo individual, modificación total o parcial de un
familiar y colectivo. objeto de investigación específico.
2.1.3. Profesional: Comprende, 2.2.2. Administración y Gestión:
integra y aplica los conocimientos, las Desarrolla habilidades y destrezas
normas legales, los fundamentos para la administración, la gestión y el
administrativos, los métodos y las trabajo en equipo, con el fin de
prácticas que constituyen la esencia optimizar los recursos, garantizar la
de la Tecnología en Regencia de eficiencia y la efectividad, de los
Farmacia. Permite el desarrollo de las procesos estratégicos, operativos y
competencias necesarias para su de apoyo, de los servicios de la
desempeño laboral. farmacia asistencial de baja
complejidad y ambulatoria. Así como
2.2. Componentes en los servicios farmacéuticos de
Los componentes actúan como ejes mediana y alta complejidad, como
transversales, alrededor de los cuales
147
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

apoyo a la administración y gestión 2.2.7. Aprendizaje autónomo:


del Químico Farmacéutico. desarrolla capacidad de construcción
2.2.3. Aseguramiento de la Calidad: cognitiva, práctica y social desde su
Desarrolla las habilidades y destrezas propia dinámica.”162
necesarias para las prácticas y la
realización de los procesos aplicados 5.4.3 Oferta Educativa Auxiliar de
en el actuar del Tecnólogo en servicios farmacéuticos
Regencia de Farmacia en las áreas
relacionadas con la inspección, De acuerdo al citado decreto 3616 de
vigilancia y control de los procesos 2005, Los perfiles ocupacionales para
estratégicos, operativos y de apoyo, los auxiliares en las áreas de la salud
de los servicios de la farmacia están contenidos en el anexo técnico
asistencial de baja complejidad y denominado “Perfiles ocupacionales y
ambulatoria. Así como en los normas de competencia laboral para
servicios farmacéuticos de mediana y auxiliares en las áreas de la salud”,
alta complejidad, como apoyo al que forma parte integral decreto y
Químico Farmacéutico. que puede ser actualizado por el
2.2.4. Desarrollo Humano y Ministerio de la Protección Social de
Proyección Comunitaria: Desarrolla el acuerdo con las necesidades del
compromiso social, autonomía, Sistema de Seguridad Social en
autoestima, actitud crítica, creativa y Salud, uno de los perfiles en dicho
proactiva, con base en principios y anexo es el de Auxiliar en servicios
valores éticos, estéticos, morales y farmacéuticos.
culturales, que le faciliten actuar con
calidad y de manera sostenible en Estos perfiles son reconocidos
diferentes escenarios de promoción, mediante un Certificado de Aptitud
prevención y recuperación de la salud Ocupacional por Competencias. Para
individual, familiar y colectiva. obtener el Certificado de Aptitud
2.2.5. Flexibilidad: Atiende opciones Ocupacional por Competencias se
formativas que satisfagan intereses requiere haber alcanzado todas las
académicos específicos de competencias laborales obligatorias
estudiantes y profesores, que le (las cuales se pueden observar en la
impriman versatilidad a las tabla 1 del presente informe) y una
actividades académicas, sean éstas competencia laboral opcional de las
de tipo cognitivo, investigativo, contempladas en la estructura
práctico, socioafectivo o cultural, curricular de cada uno de los perfiles.
entre otras.
2.2.6. Tecnologías de la Información
y la Comunicación: Desarrolla 162
Ministerio de Educación Nacional
habilidades y destrezas en manejo de Resolución 1963 de 2006 " "Por la cual se
herramientas informáticas y definen las características específicas de
telemáticas, así como la capacidad calidad para la oferta y desarrollo del
de interactuar en diferentes programa académico de Tecnología en
escenarios. Regencia de Farmacia”. Bogotá Colombia.
2006
148
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

El titular del Certificado de Aptitud metodológica del programa; los


Ocupacional debe solicitar la principios y propósitos que orientan la
correspondiente inscripción ante las formación; la estructura y
Secretarías Departamentales o organización de los contenidos
Distritales de Salud de la respectiva curriculares acorde con el anexo
entidad territorial donde se encuentre técnico que forma parte integral del
ubicada la institución en la cual se decreto 3616. Debe contener:
formó.
6.1. Duración
Este decreto define como los 6.2. Identificación de los contenidos
componentes básicos del plan de básicos de formación
estudios para este perfil debe 6.3. Distribución del tiempo
basarse en las normas de 6.4. Estrategia metodológica
competencia mencionadas en el 6.5. Número de estudiantes por
anexo técnico. Y deben logar que los programa
estudiantes logren el cumplimiento de 6.6. Criterios de evaluación de los
todas las normas obligatorias estudiantes
contenidos en el mismo. 6.7. Jornada

Los programas en las áreas auxiliares 7. Justificación del programa.


de la salud, deben cumplir con unos Comprende la pertinencia del
requisitos básicos de calidad a programa en el marco de un contexto
saber: globalizado, en función de las
necesidades reales de formación en
1. Nombre, domicilio y naturaleza de el país y en la región donde se va a
la institución educativa. desarrollar el programa; las
oportunidades potenciales o
2 Denominación del programa, de existentes de desempeño y las
conformidad con lo establecido en el tendencias del ejercicio en el campo
decreto 3616 de 2005. de acción específico y la coherencia
con la misión y el proyecto educativo
3. Fecha en que se iniciará el proceso institucional.
de matrículas.
8. Infraestructura. Comprende las
4. Objetivos del programa. características y ubicación del
inmueble donde se desarrollará el
5. Definición del perfil del egresado: programa. La institución debe tener
Es la descripción de competencias y una planta física adecuada, teniendo
capacidades que caracterizan el en cuenta: el número de estudiantes,
desempeño del auxiliar en su las metodologías, las modalidades de
ocupación. formación, las estrategias
pedagógicas, las actividades
6. Plan de estudios: Es la docentes, administrativas y de
fundamentación teórica, práctica y
149
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

proyección social, destinados para el las formas de organización e


programa. interacción de su trabajo académico,
necesarios para desarrollar
9. Organización administrativa. satisfactoriamente las actividades
Corresponde a las estructuras académicas en correspondencia con
organizativas, sistemas confiables de la naturaleza, modalidad,
información y mecanismos de gestión metodología, estructura y complejidad
que permiten ejecutar procesos de del programa y con el número de
planeación, administración, estudiantes.
evaluación y seguimiento de los
currículos y los diferentes servicios y 12. Reglamento de estudiantes y
recursos. docentes.

10 Recursos específicos para 13. Mecanismos de financiación: La


desarrollar el programa. Son los institución deberá demostrar la
recursos físicos que garantizan a los disponibilidad de recursos financieros
estudiantes y profesores condiciones que garanticen el adecuado
que favorezcan un acceso funcionamiento del programa y la
permanente a la información, viabilidad del cumplimiento de las
experimentación y prácticas condiciones mínimas de calidad que
necesarias, en correspondencia con incluye el sistema de costos
la naturaleza, estructura y educativos y tarifas
complejidad del programa y número
de estudiantes. 13. Certificado a expedir.
El principal oferente del programa
Para tal fin, las instituciones auxiliar de servicios farmacéuticos es
formadoras deben disponer al menos el Sistema Nacional de Aprendizaje
de: quien bajo la figura del Sistema
Nacional de Formación para el
10.1. Número de aulas previstas trabajo ofrece el programa en su área
10.2. Laboratorios y equipos de formación, no se tienen datos
10.3. Lugares de práctica consolidados que permitan hablar de
10.4. Convenios docente oferentes privados de este programa
asistenciales cuando se requieran – ni tampoco se cuenta con información
Decreto 190/1996 que respalde la formación por otras
10.5. Recursos bibliográficos instituciones de carácter oficial.
10.6. Ayudas educativas.
Se estima de acuerdo con
11. Personal docente y administrativo aproximaciones que el SENA ofrece
para el desarrollo del programa. aproximadamente 300 cupos
Describe la conformación de anualmente de este programa en
directivos y profesores, número, todo el país, para una cantidad de
dedicación y niveles de formación inscritos que puede superar los tres
pedagógica y profesional, así como mil inscritos, aunque dichos cálculos
150
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

se basan en la experiencia empírica y Hispanoamérica, Se define de la


en conversaciones con algunos siguiente manera las competencias
funcionarios. profesionales de los químicos
farmacéuticos:
5.4.4 Oferta Educativa de cursos y
programas de formación continua “Competencias Profesionales. Se
reconocen como las competencias
Tampoco se tiene información oficial del ejercicio profesional en el equipo
consolidada sobre este aspecto, con de salud, el conocimiento adecuado
relación al ofrecimiento de cursos de:
cortos se sabe que son las diferentes
agremiaciones las que los ofrecen, a) Los medicamentos y de las
dado el cumplimiento de los objetivos sustancias utilizadas para la
misionales de las mismas con fabricación de medicamentos,
relación al crecimiento intelectual y entendidos éstos en el concepto
actualización constante de sus tradicional y de los productos que hoy
afiliados. representan la medicina alterna.

Todas las empresas y b) La tecnología farmacéutica y de


establecimientos del sector deben control físico, químico, biológico y
implementar sistemas de gestión de microbiológico de los medicamentos.
la calidad, lo que los lleva
inevitablemente a la capacitación de c) Efectos y metabolismo de los
sus empleados de manera constante medicamentos y sustancias tóxicas
y programada, es por ello que el así como de su utilización.
recurso humano del sector cuenta
con un alto índice de formación d) La evaluación de los datos
continua por parte del recurso científicos relativos a los
humano que labora en el. medicamentos, para proporcionar
información adecuada.
5.5 TENDENCIAS
e) Las condiciones legales y de otro
A nivel internacional la tendencia es tipo relacionadas con ejercicio de las
hacia la consolidación y armonización actividades farmacéuticas.
de los diferentes currículos para un
perfil profesional determinado y hacia f) La salud pública y de educación
la determinación de las competencias sanitaria, así como de los análisis
de dicho perfil. De acuerdo con la clínicos relacionados con la salud.
Conferencia Hispanoamericana de
Facultades de Farmacia (COHIFFA), g) Farmacovigilancia y
Asociación Civil, que es un organismo farmacoeconomía”
internacional representado hasta la
fecha por los decanos de Facultades COHIFFA también propone reconocer
de Farmacia o similares de como áreas del conocimiento para la
151
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

formación científico y sanitario que fisiología, inmunología, microbiología


han sido difundidas y aprobadas por y parasitología y toxicología.
otros organismos del profesional
farmacéutico, al conjunto de ciencias Ciencias Farmacéuticas. Análisis y
que se agrupan desde un punto de control de calidad de fármacos y
vista científico, con la siguiente medicamentos, farmacognosia,
recomendación de carga curricular: química medicinal (farmacéutica) y
tecnología farmacéutica.
Área Porcentaje
Ciencias Básicas 20 Ciencias Sociales y Humanidades.
Ciencias Biomédicas 25 Administración y de farmacéutica,
Ciencias farmacéuticas 20 bioética, deontología, ética,
Ciencias Sociales y 10 farmacoeconomía, historia de la
humanidades farmacia y socioeconomía y
Práctica farmacéutica 25 legislación.

Práctica Farmacéutica. Involucra la


Es importante señalar que la elaboración, administración,
COHIFFA en respeto a la autonomía distribución y dispensación de
de cada país y de cada universidad, fármacos, y medicamentos, la
así como al empleo del idioma prevención de enfermedades y
español que caracteriza cada país o promoción de la Salud, la
región, acepta el uso de una interpretación de datos clínicos,
denominación distinta sobre las farmacoterapia, documentación
agrupaciones de la ciencias, oficial, evaluación de literatura
considera necesario trabajar en la científica, e información de fármacos
elaboración de un glosario de y medicamentos, psicología y
términos que permita el sociología farmacéutica.
entendimiento mutuo para posibles
equivalencias.
5.6 CONCLUSIONES
Así, se reconocen los siguientes
contenidos para cada área: Sobre las profesiones se destaca que
su desarrollo también tiene origen
Ciencias Básicas. Análisis constitucional (C.P. artículo 26) al
instrumental, análisis químico, determinar que la ley podrá exigir
biología, fisicoquímica y física, títulos de idoneidad, especialmente
matemáticas, química general, en el ejercicio de las profesiones que
química orgánica y química analítica. impliquen riesgo social. Es decir, la
ley sólo debería ocuparse de
Ciencias Biomédicas. Anatomía, reglamentar aquellas profesiones o
bioestadística, biología molecular, actividades laborales cuando el
bioquímica, farmacología, fisiología, interés social lo exija como es el caso

152
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

de las ocupaciones relacionadas con mencionar una serie de requisitos


la farmacia. que incluye la mayoría de las veces la
Sin embargo, la reglamentación vía obtención de un título otorgado por
Congreso Nacional en Colombia ha una institución universitaria y la
sido extensa y compleja, pues cada imposibilidad de que cualquier
profesión ha querido tener su propia persona que no cumpla los requisitos
ley en la cual se incluya la pueda ejercer la profesión, lo cual ha
especificidad del trabajo, la necesidad originado demandas ante la Corte
de estudios previos en educación Constitucional pues se estaría
superior y la idoneidad en la impidiendo en algunos casos el
formación para ejercer la profesión derecho al trabajo (Por ejemplo, ver
con responsabilidad social para el la sentencia C 602 de 1992).
caso de los químicos farmacéuticos,
los tecnólogos en regencia de De otra parte, con la expedición del
farmacia y los expendedores de decreto 1781 del 2003, por medio del
drogas estas leyes existen. cual se exige la realización de los
exámenes de Estado a los egresados
La exigencia de títulos de idoneidad (es decir, el Estado avala la calidad
para el ejercicio de las profesiones, de la formación del egresado) y la
de la farmacia en forma emisión de la ley 1164 relacionada
independiente o a través del con el talento humano en salud, se
desempeño de un empleo o cargo, avanza en la situación ideal de
obedece a razones superiores del determinar la idoneidad mediante dos
interés público o social, fincadas en la opciones: una interna a la institución
necesidad de asegurar que el de educación superior y otra externa,
desarrollo de las actividades el examen de Estado o de la
profesionales o de las funciones agremiación correspondiente para el
ajenas al empleo se cumplan por sector salud,. Aceptando que los
personas que posean unos altos exámenes constituyen un elemento
valores éticos, idóneas externo, distinto y complementario a
intelectualmente y suficientemente la evaluación y calificación que
capacitadas y calificadas con base en realiza cada institución de educación
una formación académica, pues de superior al estudiante.
este modo se protegen los derechos
de la comunidad, contra los posibles Dado que para el recurso humano de
riesgos que puede implicar el la farmacia, la responsabilidad social
desarrollo de sus actividades por los demanda compromisos éticos e
profesionales de las diferentes ramas, involucra a la salud humana se debe
y se atiende a la eficiencia, eficacia y exigir por una ley general requisitos
moralidad del servicio público. (Corte de idoneidad más allá de los
Constitucional T-446/92). otorgados por el título profesional.

Normalmente, las leyes que


reglamentan profesiones se limitan a
153
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

154
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

6. ENTORNO OCUPACIONAL DEL de 70 institutos de regulación


SECTOR FARMACEUTICO farmacéutica, cuerpos colegiados de
profesionales farmacéuticos,
La farmacia siempre ha sido ministerios de salud, facultades de
considerada como una de las farmacia y farmacéuticos a nivel
profesiones más antiguas. En su mundial. Dicho estudio se centra en
etapa de desarrollo inicial los cuatro aspectos, la descripción del
procesos que llevaban a cabo los recurso humano profesional
farmaceutas no variaron en gran farmacéutico, el desarrollo profesional
medida y se mantuvieron casi iguales continuo y la formación continua de
hasta los inicios del siglo XX donde este grupo de profesionales, la
se dispara el proceso de migración y los técnicos en farmacia y
industrialización de los agrupa en 6 campos de acción para
medicamentos, “De la artesanal el profesional farmacéutico, ventas y
fabricación de las antiguas píldoras – marketing, asuntos regulatorios,
la mano de Dios en un frasquito- se industria, farmacia comunitaria,
llegó a las modernas bibliotecas de farmacia hospitalaria y investigación y
moléculas almacenadas en docencia y establece una categoría
ordenadores, a la manipulación de especial para aquellos farmacéuticos
sus estructuras para acercarse a los que se dedican a otras actividades.
medicamentos ideales, y por último a En los resultados del estudio se logro
los estudios clínicos, a la bioética y a determinar que a nivel mundial la
los entes reguladores”, hecho que gran mayoría de los farmacéuticos se
produjo la diversificación de la dedican a la farmacia comunitaria con
profesión en diferentes áreas de un 57,01% del total registrado, la
desempeño en un relativamente parte asistencial concentra la mayoría
pequeño lapso de tiempo. de los profesionales con una
participación dentro del total del
La Federación Farmacéutica 72,5%, sumando al anterior valor el
Internacional (FIP), es una porcentaje de farmacéuticos que se
organización internacional que reúne dedican a la farmacia hospitalaria
las asociaciones nacionales de (15,53%), por otra parte la cantidad
farmacéuticos (profesionales y de farmacéuticos que en su aspecto
científicas) alrededor del mundo. En laboral tienen una relación directa con
el 2006 en el marco de la celebración la industria ocupa el segundo lugar de
del día mundial de la salud que para participación con el 10,87% del total
este año fue dedicado al tema de los de ocupaciones registradas, el 3,78%
recurso humanos en salud, esta de los farmacéuticos se dedican a las
organización publica su estudio: ventas y el marketing y el 7,09% se
“Global Pharmacy Workforce and ocupan directamente en la industria.
Migration Report”, el cual surge como Un número relativamente alto de
resultado de las encuestas enviadas farmacéuticos se dedican a otras
a 82 organizaciones miembros de la actividades relacionadas y no
FIP y de consultas realizadas a cerca relacionadas, el 8,2% del total
155
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

reportado fue clasificado en esta investigación la encuesta se


área, lo cual es un resultado que concentro en los establecimientos
merece unas consideraciones y farmacéuticos minoristas farmacias
análisis particulares. Tan solo el droguerías y droguerías y en algunos
1,84% de las ocupaciones reportadas laboratorios de la ciudad de Medellín.
se clasifican dentro del área de Finalmente, los siguientes resultados
investigación y docencia y del total son los más destacables y
de farmacéuticos solo el 0,84% se representativos del estudio en
dedican a asuntos regulatorios, por términos generales:
distintas razones el 5,72 % de lo • En la población encuestada la
reportado no fue considerado dentro distribución por genero fue del
de estas 7 clasificaciones para el 43% de la población
ejercicio del profesional farmacéutico.
correspondió al género
femenino y el restante 57% al
Para lograr estimar condiciones género masculino.
específicas del recurso humano del • El 93.8% de los encuestados
sector farmacéutico fue realizada laboran en las capitales de
sondeo inicial entre el 22 de octubre y departamento, el restante 6.2%
el 14 de noviembre de 2008.
lo hace en otros municipios, no
Consecuentemente la muestra
aplicada fue de 210 cuestionarios en se logro encuestar
la zona andina del país, en establecimientos en veredas o
departamentos como Antioquia y corregimientos probablemente
Cundinamarca con un porcentaje de debido a su escaso número.
37% y 63% respectivamente. De otro • el 10% reporto poseer titulo de
lado, el medio a través del cual se profesional Químico
aplico la encuesta fue el telefónico
donde en promedio la encuesta tenía Farmacéutico, Otro 10%
una durabilidad de 20 minutos y por reporto titulo de Tecnólogo en
la experiencia vivida en el trabajo de Regencia de Farmacia, el 17.6%
campo las principales dificultades era manifestó haber realizado
el acceso a la persona objetivo, formación técnica, el 34% de la
cambio de teléfono, falta de tiempo, población estudiada obtuvo
desconfianza, ningún interés, la
credencial de expendedor de
preferencia de la encuesta
personalmente; entre otros. Sumado drogas y el 28.4% dice no tener
a esto, se efectúo un proceso de ningún tipo de formación en
supervisión y revisión de las farmacia.
encuestas con la idea de que la
información refleje la mayor veracidad
y confiabilidad posible con el
principal objetivo de cumplir con las
expectativas y necesidades de la
156
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

6.1 OCUPACIONES ESPECÍFICAS Establecimientos distribuidores


DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO EN mayoristas
COLOMBIA
Actividades profesionales no
En el momento, el químico exclusivas (debe estar) del Químico
Farmacéutico, que Colombia requiere Farmacéutico:
está consignado en la Ley 212 y su
Decreto Reglamentario, cuando Asuntos regulatorios sanitarios.
definen las actividades exclusivas (en
las que tiene que estar) y las no Investigación y desarrollo de
exclusivas (en las que debe estar): productos farmacéuticos.

Actividades profesionales exclusivas Producción, suministro y


(tiene que estar) del Químico aseguramiento de la calidad de los
Farmacéutico, las comprendidas insumos para la salud, productos
dentro de la dirección técnica de: agroquímicos, alimentos, bebidas
enriquecidas o de usos dietético,
Farmacias de Instituciones y complementos dietéticos, alimentos
entidades que presten servicios de concentrados, bebidas alcohólicas y
salud en el segundo y tercer nivel de no alcohólicas.
complejidad.
Inspección, vigilancia y control de
Laboratorios de productos insumos para la salud, productos
farmacéuticos tales como agroquímicos, alimentos, bebidas
medicamentos, cosméticos, enriquecidas o de usos dietético,
preparaciones farmacéuticas a partir complementos dietéticos, alimentos
de recursos naturales, productos concentrados, bebidas alcohólicas y
homeopáticos. no alcohólicas.

Sistemas de Suministros de Toxicología forense, clínica,


productos farmacéuticos, en sus ambiental, salud ocupacional y
diferentes etapas, incluyendo la ecología.
auditoría de los mismos.
Certificación de calidad en los
Laboratorio de toxicología forense. procesos de importación, exportación
de materias primas, productos
Servicios de Atención Farmacéutica, farmacéuticos semielaborados y
hospitalarios y ambulatorios. terminados.

Funciones de inspección, vigilancia y Inspección, vigilancia y control de


control de productos farmacéuticos, productos obtenidos por
establecimientos productores y biotecnología”.
establecimientos distribuidores de los
mismos.
157
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

El Químico Farmacéutico podrá estar en ejercicio legal de su profesión, el


en actividades tales como: ejercicio legal de la profesión en
Producción y aseguramiento de la Colombia se tipifica con el registro en
calidad de alimentos para uso el Colegio Nacional de Químicos
humano y animal. Farmacéuticos y adicionalmente a
este requisito varias direcciones de
Inspección, vigilancia y control de salud de los departamentos del país,
alimentos para uso humano y animal. exigen la autorización del ejercicio vía
Obtención de productos mediante inscripción y expedición de resolución
procesos biotecnológicos y en la administrativa en el respectivo
evaluación de la actividad biológica. departamento, se estima que hasta el
año 2006 se habían graduado en
Servicio de Atención Farmacéutica Colombia 7500 profesionales
Ambulatorio y Hospitalario en el químicos farmacéuticos, pero a junio
primer nivel de complejidad. de 2007 tan solo se habían registrado
en el Colegio 2669 lo que significa
Mercadeo y venta de productos que el 35,6% de la población
farmacéuticos. graduada estimada ejerce legalmente
la profesión avalada por el Colegio
Investigación y monitoreo del impacto Nacional de Químicos Farmacéuticos,
ambiental y salud ocupacional. cabe mencionar que el ejercicio legal
es imprescindible cuando el
Las que se desarrollen en el campo profesional se dedica a labores que
de la medicina nuclear. se consideran especificas del químico
farmacéutico.
Programas de evaluación,
conservación, recuperación y La remuneración económica de estos
aprovechamiento de los recursos profesionales se considera baja por
naturales. algunas organizaciones de
profesionales, debido a las
En las demás actividades implicaciones técnicas y legales que
relacionadas con el área de la salud, implica el ejercicio de la profesión. En
que puedan ser atendidas por un términos generales esta
Químico Farmacéutico. remuneración se encuentra por
debajo de los cuatro salarios mínimos
Ya se ha expuesto anteriormente legales mensuales vigentes es decir,
como para la autorización de por debajo de 1.846.000, aunque el
funcionamiento de los 38% de los encuestados manifestó
establecimientos farmacéuticos devengar mensualmente un sueldo
(mayoristas –fabricantes y mayor a esta cifra, la vinculación en
distribuidores-, y hospitalarios en la estos cargos se hace generalmente
mediana y alta complejidad) es por la modalidad prestación de
necesaria la dirección responsable de servicios con lo cual el profesional
un profesional químico farmacéutico debe asumir la carga prestacional, lo
158
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

que implica un menor poder ambulatoria y hospitalaria de baja


adquisitivo de su salario, del 62% complejidad, en la gestión de todos
restante de encuestados los procesos estratégicos
aproximadamente el 5% reporta un (direccionamiento estratégico),
sueldo situado entre 2 y 3 salarios operativa (selección, adquisición,
mínimos mensuales y el 57% restante recepción, almacenamiento,
se sitúa en el rango de 3 a 4 salarios distribución), y de apoyo (gestión
mínimos es decir entre 1,384.501 y humana y acciones de
1,846.000. mejoramiento).

Los profesionales químicos Apoyo al Químico Farmacéutico en


farmacéuticos reportan no estar los servicios farmacéuticos de
dispuestos a desplazarse a zonas mediana y alta complejidad en la
rurales principalmente debido a la gestión de todos los procesos
familia y a las facilidades de estratégicos (direccionamiento
formación continua y capacitación estratégico), operativos (selección,
que se encuentra concentrada en los adquisición, recepción,
centros urbanos, el orden publico es almacenamiento, distribución), y de
la tercera causa reportada que no apoyo (gestión humana y acciones de
incentiva el desplazamiento a otras mejoramiento).
regiones.
Ejercicio de funciones de inspección
La formación continua y el y vigilancia a los establecimientos
entrenamiento constante es una farmacéuticos, en la farmacia
tendencia observada y fuertemente ambulatoria y hospitalaria, en los
arraigada en estos profesionales, que servicios farmacéuticos de baja
cursan programas de formación complejidad, de conformidad con las
continua actualización y posgrados normas vigentes sobre la materia.
principalmente en las organizaciones
profesionales que los agremian y en Realización de actividades de
las universidades de las cuales mercadeo y ventas de productos
egresan. farmacéuticos en un marco ético y de
conformidad con las normas vigentes
6.2 OCUPACIONES DE LOS sobre la materia.
TECNÓLOGOS EN REGENCIA DE
FARMACIA Ejercicio de actividades docentes y
de capacitación formal y no formal,
El tecnólogo en regencia de farmacia así como las labores orientadas a la
tiene como perfil ocupacional su promoción y uso adecuado de los
trabajo en las siguientes áreas: medicamentos en el campo de su
formación.

Dirección de establecimientos
farmacéuticos y la farmacia
159
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

Participación en procesos de La remuneración económica de estos


investigación formativa y aplicada en profesionales se encuentra también
el área de la salud. por debajo de los cuatro salarios
mínimos legales mensuales vigentes
Participación en actividades de es decir, por debajo de 1.846.000, tan
farmacovigilancia y seguimiento solo el 9,5% de los encuestados
farmacoterapéutico en el área de la manifestó devengar mensualmente
salud, para asegurar y garantizar el un sueldo mayor a esta cifra, del
uso adecuado de los medicamentos. 94,5% restante de encuestados
aproximadamente el 56,5% reporta
Preparación y dispensación de un sueldo situado entre 2 y 3 salarios
fórmulas magistrales de acuerdo con mínimos mensuales y el 38% restante
las técnicas y buenas prácticas para se sitúa en el rango de 3 a 4 salarios
su elaboración y dispensación, mínimos es decir entre 1,384.501 y
aunque se restringe la elaboración de 1,846.000.
preparaciones magistrales de mayor
complejidad técnica las cuales serán Los profesionales tecnólogos en
elaboradas por el tecnólogo bajo la regencia de farmacia reportan no
dirección de un químico estar dispuestos a desplazarse a
farmacéutico163. zonas rurales principalmente debido a
la familia, la remuneración salarial, a
• Contribución a la conservación y las facilidades de formación continua
desarrollo sostenible del medio y capacitación que se encuentra
ambiente de acuerdo con la concentrada en los centros urbanos,
normatividad vigente. el orden publico es la cuarta causa
reportada que no incentiva el
Los profesionales tecnólogos en desplazamiento a otras regiones.
regencia de farmacia no poseen una
un registro por parte de las La formación continua y el
organizaciones profesionales que los entrenamiento constante es una
agremian, razón que hace difícil la también es una tendencia observada
cuantificación de estos profesionales y en estos profesionales, ellos cursan
normalmente a ellos como programas de formación y
profesionales del área de la salud actualización principalmente en las
también se les exige la autorización organizaciones profesionales que los
del ejercicio vía inscripción y agremian y en las direcciones
expedición de resolución seccionales de salud.
administrativa en el departamento
donde van a desempeñar sus labores

163
el INVIMA aun debe conceptuar acerca de
cuáles preparaciones no pueden ser elaboradas por
el Tecnólogo en Regencia de Farmacia, sin la
dirección de un Químico Farmacéutico.
160
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

6.3 OCUPACIONES ESPECÍFICAS Este recurso humano del sector


DE LOS EXPENDEDORES DE manifiesta devengar un sueldo
DROGAS, DIRECTORES DE mensual situado entre 1 y 3 salarios
DROGUERÍAS Y FARMACÉUTICOS mínimos, el 8,3% por ciento de los
LICENCIADOS. encuestados se sitúa en el rango
entre 2 y 3 salarios mínimos y la gran
Este recurso humano del sector mayoría de ellos el 89% de los
farmacéutico, se dedica única y encuestados manifiesta devengar
exclusivamente a la dirección entre y 2 salarios mínimos, incluso
responsable de droguerías, debido a gran numero de expendedores
las condiciones en que obtiene la propietarios de los establecimientos
autorización para su ejercicio, su manifiestan estar en este rango
acción está bastante limitada en debido principalmente a las
términos normativos, no pueden dificultades económicas que ha
realizar preparaciones magistrales, atravesado el país en los últimos
en los establecimientos que dirigen, años, un muy bajo número de
tan solo deben realizar los procesos expendedores el 2,7% manifiesta
de recepción y almacenamiento, ganar más de 4 salarios mínimos
distribución física, transporte, entrega todo ellos dueños de los
de medicamentos y dispositivos establecimientos donde laboran, por
médicos y los procedimientos de ultimo ningún expendedor reporta
inyectología y monitoreo de glicemia estar situado en el rango entre 3 y 4
con equipo por punción pueden ser salarios mínimos legales mensuales
realizados solo previa demostración vigentes..
de capacitación específica para la
realización de estos procesos, incluso Los expendedores de drogas se
la información que pueden vinculan formalmente a los
suministrar a los usuarios de los establecimientos donde laboran por
establecimientos está limitada, deben contratos a término indefinido, ellos
solo informar al mismo, sobre manifiestan no estar dispuestos a
condiciones de almacenamiento, desplazarse a zonas rurales
forma de reconstitución de principalmente debido a la familia, y a
medicamentos cuya administración la remuneración salarial, de hecho
sea la vía oral, medición de la dosis, muchos han migrado de sus lugares
cuidados que se deben tener en la de origen debido principalmente a
administración del medicamento e esta última razón.
importancia de la adherencia a la
terapia.164 Por el consiguiente La formación continua no esta tan
manejo de residuos al interior de los arraigada en estas personas como si
establecimientos farmacéuticos se lo es en los profesionales químicos
hace necesario que este perfil maneje farmacéuticos y tecnólogos, pero
la normatividad y los procedimientos también ellos cursan programas de
técnicos formación y actualización
164
principalmente en las organizaciones
Presidencia de la República Óp. Cit.
161
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

profesionales que los agremian y en Participar en los inventarios


las direcciones seccionales de salud. periódicos de existencias de
medicamentos y confrontarlos con los
saldos de kardex.
6.4 OCUPACIONES ESPECIFICAS
DE LOS AUXILIARES EN Conservar las normas de
SERVICIOS FARMACÉUTICOS almacenamiento para cada
medicamento según normas
Responder por la adecuada establecidas para su adecuada
recepción y distribución de pedidos conservación.
de medicamentos.
Reportar los accidentes laborales
Clasificar y ordenar de conformidad oportunamente al jefe inmediato.
con los Manuales, Normas y
Procedimientos establecidos, las Informar al jefe inmediato los puntos
existencias de los establecimientos de reposición de los medicamentos
farmacéuticos. de mayor rotación en el inventario.

Vigilar el periodo de vigencia de los Ejercer la recepción y facturación de


medicamentos próximos a vencer y las formulas.
reportándolos oportunamente al jefe
inmediato. Con una antelación Elaborar las cuentas mensuales de
mínima de tres (3) meses antes de su su dependencia.
vencimiento.
Realizar una adecuada organización,
Ordenar en los estantes los productos limpieza y orden de los
farmacéuticos y elementos para la medicamentos y las áreas a su cargo.
preparación de formulas siguiendo
instrucciones establecidas. Vigilar y salvaguardar los
medicamentos y cuidar de que sean
Despachar oportunamente a los utilizados debida y racionalmente de
usuarios del servicio y orientarlos conformidad con la formula medica.
sobre el procedimiento a seguir.
Elaborar los informes que sean
Verificar periódicamente el Cardes solicitados por el superior inmediato o
de medicamentos y productos en cualquier entidad que los requiera.
general del establecimiento.
Mantener un ambiente laboral sano y
Llevar el adecuado registro y control optimizar las relaciones
de las sustancias tóxicas interpersonales en el desarrollo de las
conservando las normas establecidas funciones propias de su cargo
para tal fin. propendiendo por el trabajo en
equipo.

162
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

El 100% de los auxiliares en farmacia tuvieran sueldos de acuerdo a lo


se encuentra en el rango de 1 a 2 reportado.
salarios mínimos Sería interesante que las
organizaciones profesionales
Los auxiliares si están dispuestos a establecieran mecanismos para el
desplazarse a zonas rurales siempre manejo de información relacionada
y cuando esto implique mayor con el tipo de vinculación salarial y el
estabilidad laboral y mejor sueldo devengado por los
remuneración, la principal razón para profesionales.
no desplazarse seria la familia pero
están dispuestos a hacerlo si se dan Es necesario generar políticas de
las dos condiciones anteriores. incentivos en los establecimientos
que logren que el recurso humano
En cuanto a formación este grupo de que no tiene formación o cuya
recurso humano es el que presenta la formación es de nivel técnico se
menor tendencia a la capacitación, motive para que continúe con
principalmente manifiestan que se les procesos formativos y de
hace muy difícil debido a que deben capacitación tendientes a mejorar su
cumplir horarios rigurosos y no perfil y a brindar mayor nivel de
obtiene mayores incentivos por su competencia en sus lugares de
formación. trabajo.

También se hace necesario generar


6.5 CONCLUSIONES Y políticas de incentivos que logre el
RECOMENDACIONES desplazamiento de los profesionales
hacia las zonas rurales de forma que
El recurso humano que recibe la se logre una, mayor cobertura en los
mejor remuneración salarial es aquel servicios que ofrecen estos
que tiene una formación profesional profesionales en todo el país.
ya sea como químicos farmacéuticos
o como tecnólogos en regencia de Las opiniones acerca de que tan
farmacia. bajos son los sueldos de los
profesionales del sector se
Los sueldos de los expendedores de encuentran divididas y sería
drogas son mucho más bajos que las importante generar un mayor debate
hipótesis de trabajo que se tenían sobre el tema para concluirlo con la
inicialmente, fue incluso gran cantidad de argumentos que
desconcertante que los dueños de los intervienen en el mismo.
establecimientos reportaran un
salario tan bajo, si se esperaba que
aquellos expendedores que no son
propietarios de los establecimientos

163
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS

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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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