SERVICIO NACIONAL
DE APRENDIZAJE
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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
COLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS
Caracterización Ocupacional
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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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165 páginas
Caracterización Ocupacional del Sector Farmacéutico en Colombia, enfoque por
entornos.
/ Colombia /
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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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CARLOS SOLARTE
Vocal
AGRADECIMIENTOS A:
Cesar Moreno, Químico Farmacéutico, por su aporte relacionado con la historia de la farmacia en
Colombia, Sandra Paola Betancur y Ana Paulina Toro Economistas, por la información
suministrada para la realización del entorno económico, Jonathan Ordóñez Arroyave,
Administrador de Empresas, coordinador de encuestas, Érika Castillón, Antropóloga, por su aporte
en la metodología de investigación, Héctor Silva Gil, Químico Farmacéutico, por la verificación
metodológica para la recolección de datos y validación de información, Universidad de Antioquia,
Universidad Nacional de Colombia, Pharmae Consultores, Fundación Ifarma, y a todas las demás
personas e instituciones que aportaron información para la elaboración de este trabajo.
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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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INVESTIGADOR
Joan Alexis Sepúlveda Mora
Químico Farmacéutico, Miembro del Equipo Técnico del Subsector Farmacéutico, Mesa Sectorial
de Salud. Fiscal Junta Directiva Asociación de profesionales de la salud, ASSOSALUD capitulo
Antioquia. Fiscal Junta Directiva Colégio Nacional de Químicos Farmacêuticos, Regional Antioquia
AQUIFAR.
INTERVENTORA
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Contenido
1. ENTORNO ORGANIZACIONAL DEL SECTOR FARMACEUTICO ............... 13
1.1 ANTECEDENTES ......................................................................................... 15
1.2 ORGANIZACIÓN INDUSTRIAL ................................................................... 22
1.2.1 Establecimientos farmacéuticos independientes .................................... 22
1.2.2 Establecimientos farmacéuticos dependientes ....................................... 29
1.3 ASOCIACIONES GREMIALES .................................................................... 35
1.3.1 Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos ....................................... 35
1.3.2 Asociación de Estudiantes y Regentes de Farmacia ASERFAR ............ 35
1.3.3 Asociación colombiana de droguistas detallistas ASOCOLDRO ........... 36
1.3.4 Asociación de laboratorios farmacéuticos de investigación, (inicialmente
asociación de fabricantes de drogas) AFIDRO ................................................ 36
1.3.5 Asociación de industrias farmacéuticas colombianas, ASINFAR ............ 36
1.3.7 Asociación Colombiana de Ciencia y Tecnología Cosmética ACCYTEC38
1.3.8 ASONATURA .......................................................................................... 38
1.3.10 Organización de Farmacéuticos Ibero latinoamericanos OFIL ............. 39
1.3.11 Cámara Farmacéutica de la Asociación Nacional de Industriales ........ 39
1.4.12 Cámara Cosmética y de Aseo de la Asociación Nacional de Industriales
......................................................................................................................... 40
1.4 ENTIDADES REGULADORAS .................................................................... 40
1.4.1 Ministerio de Protección Social ............................................................... 40
1.4.2 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA . 41
1.4.3 Consejo Nacional de Seguridad Social ................................................... 42
1.4.4 Direcciones Departamentales y Locales de Salud .................................. 43
1.4.5 Superintendencia Nacional de Salud ...................................................... 43
1.4.6 Superintendencia de Industria y Comercio ............................................. 45
1.5 ENTIDADES RELACIONADAS CON EL SECTOR ..................................... 45
1.5.1 Entidades Promotoras de Salud, EPS .................................................... 45
1.5.2 instituciones prestadoras de servicios de salud, IPS .............................. 46
1.5.3 administradoras del regimen subsidiado ARS ........................................ 46
1.5.4 regimenes especiales ............................................................................. 46
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PRESENTACION
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12
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Laboratoriosyy
Laboratorios
comercializadores
comercializadores
Distribuidores
Distribuidores
mayoristas
mayoristas
Hipermercados
Hipermercados
Cajasde
Cajas de
compensación
compensación
Familiar Cadenas
Cadenas
Familiar
Gruposde
decompra
compra droguerías
droguerías
Grupos
Epsprivadas
Eps privadas
(Epsifarma yyotros)
(Epsifarma otros)
EPS /
ARS /
Gruposde
Grupos decompra
compra
REGIMENES decooperativas
de cooperativasdede Droguerías
Droguerías
hospitales públicos
hospitales públicos
ESPECIALES EPS/ /ARS
EPS ARS Puntosde
Puntos deventa
venta Detallistas
Detallistas
(Federedsalud ) )
(Federedsalud
SEC.DE
SEC. DE IPSCCF
IPS CCF
SALUD
SALUD
IPSpublicas
IPS publicas
IPS
IPS
Centrosde
Centros deAtención
Atención
CONSUMIDOR FINAL
CONSUMIDOR FINAL
16
MORENO Op. Cit. P 88
14 17
MEJÍA, Amanda; ALZATE, Adriana; ESPINEL, Luis. Elaboración de un Soporte
ACEVEDO, Gloria, 1994, La química Didáctico para la Orientación Farmacéutica a
farmacéutica en Antioquia: cincuenta años de nivel de Primer Semestre de Pregrado en el
labores. Citado por MORENO Cesar, Departamento de Farmacia de la Universidad
SANABRIA Antonio “Visión Histórica de la Nacional de Colombia. 1998 Citado por
Farmacia en Colombia” Tesis de grado, MORENO Cesar, SANABRIA Antonio “Visión
Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Histórica de la Farmacia en Colombia” Tesis de
Colombia. 2003 grado, Universidad Nacional de Colombia,
15
MORENO Op. Cit. P 81 Bogotá, Colombia. 2003
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1.2.1 Establecimientos
farmacéuticos independientes
En el exterior existen 205 plantas Uruguay, cada una con seis plantas
certificadas por el INVIMA en BPM lo certificadas en su territorio,
que las habilita para comercializar Venezuela, en la cual se han
sus productos y servicios en el país, certificado cinco plantas, Perú con
estas plantas están localizadas en 20 tres plantas certificadas, y Ecuador y
países de 2 continentes, la mayor Paraguay con una planta certificada
concentración de plantas certificadas cada uno, la segunda región en
se encuentran en el continente importancia es Norteamérica que con
americano donde se ubican el 76% la participación de un solo país
del total de plantas certificadas, en México, concentra el 24,8% de las
este continente la región de plantas certificadas en el mundo,
Suramérica cuenta con el 44.4% del estableciéndose en el, 51 plantas
total de establecimientos, con la certificadas en BPM, por ultimo
participación de países como dentro del continente americano se
Argentina, país en el cual se encuentra la región de Centroamérica
establecen 32 plantas que que representa la participación más
constituyen el 15.6% del total, Brasil baja de plantas certificadas con el
con treinta y cinco plantas que 7,3% debido a la participación de
constituyen el 17% del total, Chile y países como Cuba, Costa Rica,
23
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26
Comunidad Andina de Naciones “DECISION
516 Armonización de Legislaciones en materia de
Productos Cosméticos” Lima, Perú. 2002
27
“Establecimientos Nacionales de Cosméticos a [online]. [Fecha de ingreso 04 de noviembre de
octubre de 2008.” Instituto Nacional de Vigilancia 2008]. Disponible en World Wide Web: <
de Medicamentos y Alimentos INVIMA, http://www.invima.gov.co/version1/ >.
24
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1.2.1.2 Establecimientos
distribuidores mayoristas
Depósitos de drogas
Son depósitos de drogas los
establecimientos comerciales
dedicados exclusivamente a la venta
30
Es el producto medicinal empacado y
etiquetado, cuyos ingredientes activos están
formados por cualquier parte de los recursos
naturales de uso medicinal o asociaciones de
éstos, en estado bruto o en forma farmacéutica,
que se utiliza con fines terapéuticos. Si el recurso
natural de uso medicinal se combina con
32
sustancias activas, inclusive constituyentes Presidente de la República de Colombia
aislados y químicamente definidos, no se “Decreto 1950 de 1964 Por el cual se reglamenta
considerarán preparaciones farmacéuticas a base la Ley 23 de 1962, sobre ejercicio de la profesión
de recursos naturales. de Químico - Farmacéutico y se dictan otras
31
Presidente de la República de Colombia disposiciones.” Diario Oficial 31.443. Bogotá,
“Decreto 2266 de 2004 por el cual se reglamentan Colombia. 1964
33
los regímenes de registros sanitarios, y de Ministerio de la Protección Social “Decreto
vigilancia y control sanitario y publicidad de los 2200 de 2005 Por el cual se reglamenta el servicio
productos fitoterapéuticos.” Diario oficial 45.610. farmacéutico y se dictan otras disposiciones.”
Bogotá, Colombia. 2004 Bogotá, Colombia. 2005
26
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(11)
Figura 4. Distribución por departamentos de los Laboratorios de productos
Naturales Fuente: elaboración propia
droguerías, servicios
farmacéuticos y droguerías
• Farmacia homeopática de nivel II: legalmente autorizadas. La
Son aquellas farmacias dirección técnica de estas
homeopáticas legalmente farmacias estará a cargo de un
autorizadas que además de las químico farmacéutico40.
actividades desarrolladas por las
farmacias de Nivel I, disponen de
la infraestructura y capacidad
técnica, operativa y de calidad 1.2.2 Establecimientos
para la preparación de farmacéuticos dependientes
medicamentos homeopáticos
magistrales y oficinales en formas Se clasifican como establecimientos
farmacéuticas no estériles. Estas farmacéuticos dependientes de
Farmacias podrán surtir acuerdo al decreto 2200 de 2005
únicamente a nivel nacional las aquellos servicios asistenciales a
necesidades de los medicamentos cargo de una Institución Prestadora
homeopáticos magistrales y de Servicios de Salud, y que debe
oficinales requeridas por las cumplir tanto con los requisitos
farmacias homeopáticas de Nivel I establecidos en dicho decreto y sus
y II y otros puntos de venta resoluciones reglamentarias como
autorizados para medicamentos con los estándares del Sistema Único
oficinales como farmacias-
40
Ibíd.
29
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CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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En Colombia.los servicios
farmacéuticos de baja complejidad
como ya se menciono que
representan el mayor numero de
servicios farmacéuticos habilitados.
En el primer nivel de atención: se
llevan a cabo actividades de
promoción y prevención, prestación
de actividades del Plan de Atención
45
Ministerio de Protección Social, Óp. Cit.
46
Ministerio de Protección Social, Óp. Cit.
32
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34
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47
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos,
49
“Historia del Colegio Nacional de Químicos Asociación de Estudiantes y Regentes de
Farmacéuticos” documento enviado al equipo Farmacia ASERFAR, “Historia ASERFAR”
técnico del Subsector Farmacéutico documento enviado al equipo técnico del
48
MORENO, Óp. Cit P 74 Subsector Farmacéutico
35
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50
“Cuál es su Historia” Asociación Colombiana
de Droguistas Detallistas ASOCOLDRO, 52
“Quienes Somos” Asociación de Laboratorios
[online]. [Fecha de ingreso 8 de mayo de 2006]. Farmacéuticos de Investigación AFIDRO,
Disponible en World Wide Web: < [online]. [Fecha de ingreso 15 de mayo de 2006].
http://www.asocoldro.com/mod.php?mod=userpa Disponible en World Wide Web: <
ge&menu=801&page_id=4 >. http://www.afidro.com/quien.htm>.
51 53
“Objetivos de la Asociación” Asociación Ibíd.
Colombiana de Droguistas Detallistas 54
Asociación de Industrias Farmacéuticas
ASOCOLDRO, [online]. [Fecha de ingreso 8 de
mayo de 2006]. Disponible en World Wide Web: Colombianas, ASINFAR “Asociación de
< Industrias Farmacéuticas Colombianas,
ASINFAR” documento enviado al equipo técnico
http://www.asocoldro.com/mod.php?mod=userpa
ge&menu=8&page_id=1>. del Subsector Farmacéutico
36
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66
“La entidad, Marco Legal de Creación”
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA [online]. [Fecha de ingreso
17 de mayo de 2006]. Disponible en World Wide
64
“¿Qué es el Ministerio de Protección Social?” Web:
Ministerio de Protección Social [online]. [Fecha < http://www.invima.gov.co/version1/ >
67
de ingreso 16 de mayo de 2006]. Disponible en “La entidad, Reseña Histórica” Instituto
World Wide Web: Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
< Alimentos INVIMA [online]. [Fecha de ingreso
http://www.minproteccionsocial.gov.co/VBeCont 17 de mayo de 2006]. Disponible en World Wide
ent/NewsDetail.asp?ID=25&IDCompany=3> Web:
< http://www.invima.gov.co/version1/ >
65 68
Ibíd Ibid
41
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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80 81
MESA SECTORIAL DE SALUD, Óp. Cit. Presidente de la República de Colombia Óp. Cit
47
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82
Presidente de la República de Colombia
“Decreto 3616 del 10 de octubre de 2005. Por
medio del cual se establecen las denominaciones
de los auxiliares en las áreas de la salud, se
adoptan sus perfiles ocupacionales y de
formación, los requisitos básicos de calidad de sus
programas y se dictan otras disposiciones”
Bogotá, Colombia. 2005
48
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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51
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92 93
WORLD HEALTH ORGANIZATION, WHO Cuando el paciente recibe la medicación
“Effective drug regulation: what can countries adecuada para sus necesidades clínicas, en la dosis
do?, theme paper for discussion” 1999, citado por necesaria de acuerdo a sus requerimientos
WORLD HEALTH ORGANIZATION “WHO individuales, por un periodo de tiempo adecuado y
medicines strategy, countries at the core 2004- al más bajo costo para sí mismo y para su
2007” Ginebra, Suiza 2004 comunidad. OMS, 1985.
55
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102 103
Ibíd. Ibíd.
63
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65
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66
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110
PROEXPORT, Centro de Comercio
Internacional UNTAC/OMC, “Estudio de
oferta y demanda del sector farmacéutico y
productos naturales Colombia”, junio de
2006. oferta y demanda del sector farmacéutico y
productos naturales Colombia”, junio de
111
Estudio de la política de precios de 2006.
medicamentos Econometría S.A. 2005 citado
por PROEXPORT, Centro de Comercio 112
PROEXPORT Óp. Cit. P 27.
Internacional UNTAC/OMC, “Estudio de
69
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crecimiento del 31% respecto del año explica en gran parte el hecho de que
2006 con oportunidades importantes grandes compañías como Procter y
en las negociaciones de los tratados Gamble de Colombia o Gillette hayan
que está negociando el país, cerrado sus fábricas en Colombia
especialmente Canadá y Estados para ubicarse en México o Brasil.
Unidos y de convertirse en una Pese a la gran concentración en
plataforma exportadora hacia estos pocas multinacionales, en Colombia
mercados, tanto por su acceso la industria del cosmético se
preferencial, como por su posición caracteriza por el elevado número de
geográfica. En el ámbito empresas que componen el sector.
centroamericano el producto En todo caso, el gran número de
colombiano tiene un buen empresas favorece la competitividad
reconocimiento por su calidad y y genera presiones para que cada
precio122. una de las empresas diferencie sus
productos, ya sea mediante precio o
Producción nacional y principales mediante el posicionamiento de la
empresas fabricantes marca a base de gastos publicitarios.
La producción nacional en este sector Debido a este alto nivel de
llega a suponer 400 millones de competencia entre las firmas y a la
dólares del total de los 550 millones rápida evolución de la moda, las
de dólares del tamaño de mercado, empresas han desarrollado una gran
es decir, un 73% del mercado lo capacidad de especialización y
abastece la industria local. Sin diferenciación, que a su vez ha
embargo, es fundamental destacar generado nuevos nichos de mercado.
que la creciente apertura económica Vale la pena resaltar el de productos
supone un porcentaje de participación cosméticos para niños, tratamientos
cada vez mayor de las inversiones para la piel y cosméticos para
foráneas123. Aunque el proceso consumidores con características
creciente de globalización ha específicas (e.g. cabello rizado, piel
supuesto también que muchas de las seca). Una situación muy similar
multinacionales líderes del mercado ocurre en los productos de aseo.
asentadas en Colombia redefinan sus
estrategias productivas y trasladen
sus centros de producción a plantas
más eficientes por cuestiones de
economías de escala. Este fenómeno
122
. ibíd.
76
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Productos
Fabricación Preparados Cosméticos Productos Lociones, absorbentes
Fabricación de para y prep. de aseo perfumes y de higiene TOTAL Miles
de Jabones detergentes limpieza tocador personal similares personal de pesos
507,976,832 509,794,178 283,231,465 678,797,728 1,337,387,526 440,830,857 1,167,494,583 5,395,952,553
127
ZAPATA, William. Director Técnico ECAR. Teniendo en cuenta el
Entrevista realizada el día 8 de Marzo de 2006. comportamiento de las exportaciones
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a los diferentes destinos desde los es decir, que se destina cierta parte
departamentos de estudio, se puede de su producción al mercado externo,
evidenciar como un bajo porcentaje comportamiento explicado para el
de la producción del sector de subsector de medicamentos
medicamentos, cosméticos y afines posiblemente por la presencia de
se destina a la exportación. Esto se EMN localizadas en estos
ve claramente al calcular el departamentos. Para el caso del
coeficiente de exportación (CE) de los subsector de cosméticos, la mayor
subsectores donde valores cercanos parte de la producción se consume
a cero representan que la producción en el mercado interno. A nivel
se destina al mercado interno, como nacional en los últimos años el índice
es el caso de estos sectores en de CE sufrió un aumento, lo que
Colombia. Se destacan los indica que se ha destinado una mayor
departamentos de Atlántico, parte de la producción de la industria
Cundinamarca-Bogotá y Valle del a la exportación (Ver tabla 4).
Cauca por presentar los mayores CE,
80
CARACTERIZACION DEL SECTOR FARMACEUTICO EN EL ENFOQUE POR ENTORNOS
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que viven en las zonas rurales del los consumidores de alcohol son
país. En las zonas de conflicto la menores de 18 años y 6,8% de los
deserción escolar es cercana al consumidores de cigarrillos son
100%. jóvenes. El consumo de cocaína es
de 3,8% respecto de la población
La salud del adolescente general. El 15,2% de los
Colombia ha logrado grandes consumidores tienen entre 11 y 15
adelantos en materia de erradicación años de edad y 30,4% tienen entre 16
del analfabetismo, especialmente en y 18 años. Estos factores contribuyen
la última década; no obstante, solo para que las causas externas, y en
uno de cada 10 jóvenes que inician el particular los homicidios y los
bachillerato lo terminan. Según datos accidentes de tráfico, constituyan la
del Departamento Nacional de principal causa de muerte en la
Planeación, 2,4 millones de jóvenes población adolescente.
no estudian ni trabajan (30% del total
de la población adolescente). La
deserción escolar, por lo tanto, es La salud del adulto
uno de los factores de riesgo a los Los principales problemas de este
que está expuesta la población grupo son el desempleo y el
adolescente. Junto con ello, la subempleo, que condicionan y
actividad sexual comienza entre los refuerzan condiciones de vida
11 y los 18 años, y el inicio temprano precarias y, por ende, la exposición a
es más frecuente en la población de factores sociales y ambientales que
estratos sociales bajos de las deterioran la salud. La pobreza rural,
grandes ciudades. Estos factores entre otros factores, ha favorecido el
contribuyen a que más de 10% de las desplazamiento de grandes grupos
mujeres entre 15 y 19 años ya sean de población hacia zonas marginales
madres. de las grandes ciudades. Los efectos
Los jóvenes que son padres antes de que han producido estos
los 19 años tienen un tercio de las desplazamientos en la vida social y
posibilidades de graduarse en la en la salud mental de la población
universidad. colombiana aún no han sido
Un problema derivado del anterior es debidamente caracterizados. Sin
el de la delincuencia juvenil. En embargo, merece destacarse que la
Colombia, en 1994, 19.250 jóvenes tercera parte de los hogares están
entre 12 y 17 años fueron juzgados y encabezados por mujeres.
recluidos institucionalmente. Estos Aunado a lo anterior, se advierte una
jóvenes presentan un índice de prevalencia de hipertensión arterial
reincidencia cercano al 85%, lo que de 12,6% en la población mayor de
congestiona todo el sistema 15 años; asimismo, se estima que 7%
carcelario. Por otro lado, el uso de de la población mayor de 30 años
sustancias psicoactivas entre los padece de diabetes mellitus no
menores de 18 años predomina en insulinodependiente y entre 30% y
los estratos altos y medios; 15,2% de 40% desconoce estar enfermo.
100
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120
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Selección de Inspección de
Compras Logística Producción Ventas
proveedores calidad
Recepción de Muestreo y
control de Bodegaje Dispensación
Materia prima
calidad
121
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156
ERP: Enterprise Resource Planning (Planeación de recursos de la empresa). Es un
sistema de administración de negocios que integra todas las facetas de los negocios,
incluyendo planeación, manufactura, ventas, mercadeo, control de inventarios,
seguimiento de órdenes, servicio al cliente, recursos humanos y financieros, etc.
122
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Nombre del
Universidad Ciudad Departamento
Programa
Química Universidad de Ciencias Cundinamarc
Farmacéutica Aplicadas y Ambientales Bogotá a
Cundinamarc
Farmacia Universidad Nacional Bogotá a
Química y
farmacia Universidad del Atlántico Barranquilla Atlántico
Química
Farmacéutica Universidad de Antioquia Medellín Antioquia
Química Valle del
Farmacéutica ICESI Cali Cauca
Química
Farmacéutica Universidad de Cartagena Cartagena Bolívar
136
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Dirección de establecimientos
farmacéuticos y la farmacia
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el INVIMA aun debe conceptuar acerca de
cuáles preparaciones no pueden ser elaboradas por
el Tecnólogo en Regencia de Farmacia, sin la
dirección de un Químico Farmacéutico.
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