Anda di halaman 1dari 24

PI33sg0O1)

REFORMULASI OAHANJ Ak TIF ( Elsa Denxta Son Pi$3519012 & Oca tunar

bahan akhf Cksmeta zcun tidroklonida CoHwNhO. H?


Rumus Kumua BM 296, 84
(Fortmakope Indoneria Edi V,hlhn 13ia, soptop
Snktr Kima

CI- H

CPulschem Oxymetarolyn HC

emaiann Serbuk hablur halus, punh sampai prakt puh, hgntkop


(Farmakope Indanena Edhi 6, hlm 13a, softcoP
Kelandan Lant dalam air dan ddam etanol, praks tdot lanut ddam benrere, dalam

klorosarm den delam eler


farmakope Indandia te1&, hlm 18, soptcoPy)
Stobilitas anosTerdecompo Pda quhu 363 kLC)
Ack Pionie Pharma Flutça Dns Reieorck Vol n o . l pp: 19-3,8.
Hidolss: Mengdami hdrdts delam lenttan
The Stcblty of Drgvnerhazdirn Hcd in Aquoer Sodurm, fogt copy)
Okrcau: Terkudai old m-chlonperoyben2oicacr
Sgnther and ldenttcahon of Tuwo tenhal Oxrdahon Degradaton
OF Orgmuha zoine, soptcopy.
Cohaga: Senihe terhadop cahae dalom lanuton ciir
usP Applcahon Rldkaton)
PH kecepatan heoln mmal +ejed podt ran tang pH a.b-5.0
(The Stcbilty o Oxymashan olire HcR in Aquecuu Seciun, toftcoP).

Lct pergoktrdasi kuat


Inkoopatlblts
(MsDs, Oxy me thaelire HCR)_
PH&edtan burdar 4.0 615
Farmokope (famakoFe rctnena tdti vi. hlm 1315, Sopt copM)

Lentuk sedaan yang0bat tetr helurg. clat tefes maa


elah didurtribunkan|( Fonakope Indonena disi Vi, hlon 1313,coptcoe
Keumpulan
bentte otdkhe yang dgunakan ( basa / asam /garam/ eerl lan -Icin ) : Garamn
benk sedaan (lar l sutp| emulsi serbuk rekonth hui ): Lautan
Cara Sieilsasi Sedraan
Fleak rephk clergan metode fltrorr
Kemarn :

hakah tertutup rapat, botol polyehylene denditax traggi drgsn doprer


T Alnstrasi Fediaan inyelri (IV/ IM[ sc/IA[ T/lain-lun)

T sedam ( single chie mutiple dore): multnple dore


x EVALUASI SEO1AANJ ( Ela Cta San Pl33Il9012
Suarat Evalua
NO. Senis Evaltuasi Proseclur
Evaluasi bokosi Tidak teriod periumbn
Menggunakan penyaing membran
Uy
Stenlitdas ounakon Penyaning dengan ponostas tdade leon dari
mikroba.

(farmakpe O45 4m. Pindahkon 1si wadah afeuu beberaa acdeh


donea, dt V
hlrg l832,
sogtK)yon cken
duj dadem menbran dhau ecrapa
Sahu
evbrane. diea perlu dencerkan dengan pangence
Steril an dapth seruni velume yang 4gunakarn
Sebanpk 5. atau a udeh, dambl ua lebn
basar
dengan ymlch minimm y digurdtan
unAdk 4qp medta sdaaryk sekrph ISi Acp a c ,

tekapl hdlak kurang dari I ne. Pindhkoan skunh


medta ctat cotom meda a bagian yars sara bei
Secdra dan
aeptk pirddhkan mastrg-rarig
ke dolanm a meda yars
ser iai
Cungkan volurne garg sana pocla-tap medta cop
Pa i metode. Selaei plian láin pirdahkan
medta Le dalare memorane pacda aat peryanns
hari
Inkulkesi meda selanna tcak kurang deri 14 .

2.
hr Erekch va Ferqujian dapat. dlakukan dalam tap s uada akten:
Antimi koka bakferidosi bertuhf stesl, erlikuran mendtkupr Kolani dake kurars dan
FI &d vi, hly unhýa volume sedican yas dup1ndkcathkan. Inokuleri ,o redukei een, pnls
tap undah derqan tnokula baku yans telch hn
86, sopt copy sahu
huhurs axal pado
ditiapkon can dadtk. Vdune sutpene inokula ke -, heck kurars der
8ans dsurakan antara O.s dan t01. dean volue 3.0 le rcdulkr dan
sedcan untk memin1mal kan qpek cotential petda hiUrean a peda han
sedioan. Kador mikrdaa u yar dkamoahkan P k144 dan tdak menyhet
Sedcan ceperti halpya ccdor ahir seoan ui sampai han e 29.
telah diinckulen anta Ix tof dan Lxio kcdo
seaan. kokcdr qual mevosa vinsle dalam sehap
|Kerere don karmi
sedan uy dpekirekan berdaticrkan kadar Kaloni toak reninseat
don amlar hitugan
mubroba cealann Inokua ldeu yar dkkapkan do
aud sanmpa han ke-?,
Maoca ALT. Inokta uaddh yare Sudah dirokuan
14. dan .
aia Suy as t A.s*C. A l savopel dod Sehap
hedah pe intrval hana k e -4,den ke -1a.
Amat dan caial sehap puladhan yars kgodr
pada tntva ket.
i Endotokrin Drlalan menegunakan mur Armebocyte Luraie
Piroen UAT) mergsurakan ttnt fotormetrzk. Hlh salah cau |(Chaptr s: Can.aderahon
FI Ed vi,lm l6bedhr erdotox1n podo lantan dekt par ttrgaan Fo The Derelbgomnt of
softcoP Kuvn laku endbxn. Sopkan lrutan A.B.cdan Ayal Dosage formu, hrn
196, toftPy).
mni md duplo Seruat (ntrukt untut rrok LAL Y
diguncan.
Evalua fisnka
4. anetopan aapon menagunkon qdlot poenomeink (pt mttar una|P H t o * 5
PHLH VIn, seidi, yors elh dtukan seecalmara mestiga, yr
mpob mmpu resukt- haea pH Sorai O.0 unH pA Gurgkan
eleice tndtator a r peta. Cetata koca ebn eettruta
su art|
Poin ypno seua. Prmoran dlckuton pasdo
kecuci dirpctotan lan dean natie, mare eng
Sedtam hae, jermh
Kejernhan pokca daregn me1rai wodh dm
edh kanmarn the d
don tdck trcdapot
Hed Vnspirs degn latar beldc hiam untit melihot partkel
2040, sopPy| berwerra puth dan lafa lbeldkas putlh uwnit mlbet perheel.
pax tkel berwarna htern
n ttlat| Cargan memanfecotkan snror pashormar cchen, jka tedak | Jumlak parna
1OAm : kcro
(Ft Edhlm memauhi katar tas dittaptarn mato dilatkon parsacn
cco
950, Hymtgkopik. Prsvjan mknrkopt tni degan ma-hrhu en | as m:
pesr tbulat subvuabe cdddh akmplkan pro pryorr
maneran mtropori.
Lamten qdam uadah
. Keotoran inne cairon banre tda keruang wakthtukon quss
thdd meadi bln.
CLantonpartta t n parcr seleldn fdesat dstenton cinarutktn ke dalam
leudar melen blue ort . Jto eh u n h s b a mota
hln -1e)
lanmtan metlenloue ckon mant. ddan kcvera peran
tckoran lar dan c ddan ufdh +8relat, fenrega lanutan
calam nadn atan ertrra bin.
Vskoritdk setaan
8. Viskortas Vakomtkr Stornr
Seion yar9 dan uji diranten ta ddan tdas katkon tder telg hr9ga
04, 540y sprdle deugkn k dan knton ldtu edurydkan dtdon
Phamaceethcs: Th
dthat Vistontar seam.
Cenen ard menfachv
of mete hm
Lo, oft coPy).
9. Pertepan ordn ptnomatr hnh. kesis cttr +clch dkalkras erdekat ket
dergan vrretytan tiot pkromudtr ehm lkssot ár ger je dr: 'alm3
an d chddon r s a sdo ar°c. Ar u 2at ui htg
20.oHCOP t . Manutk.on caran k dalom pkroutr, Atur
sha ptrtmeto t e d n dt hiesa men capa r y
Lolest
ars cilrenkan. Sebtn ctrdc, ksan
peromeer kortr dai kot ptronett ytdn disi

.Perntao yde| Prdh scddn coh atau lelah wcafcdn, blo o adch !o me
itendatan atau ldn. dlkkukan dercan arka urkh kn dan veume yar,
V |marnnddrtan 1 secara lsre ke ddcm selat kur. erfra poda d h
21 t(og ehket
Evaluan Kima
.|Pendapan Kodar Meyman kckT
FL VI, h 1313 Surmlsan sera hptdh seumla volum Sora(1 ondl
softcop) antan batu dan lonvtan le cdan Eromatogran,tkr
rrpon prde titamg. +hnury,urdh delorn * knma-
on HCo clam at yany dauctan denn nwnuir

pancot yor pevlel dtars lantan ui dan letutan rtu


C kadar krintendkn 4ict BPH.
Ntturcerri purcod
denh pikaibahon Mensginakon kET utamo Enratsram
SurAk fan Secam tepicdh huah valune
ram
ah
(FIEV,Hn 133. |( s0m) lanutan lchu don lenitan ui e coam
lenuton yi asur cem
anten A :
Cop1CP) omcasraf ukur rcspon arcok utaa.

Anda mungkin juga menyukai