TUGAS

“KOMPETENSI KHUSUS NO. 2, 3, 4”

NAMA : WIDYA SUMARNI

STAMBUK : 15120200114

KELOMPOK :9

DOSEN PEMBIMBING : apt. HAMSINAH, S.Farm., M,Si

PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER FARMASI INDUSTRI

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA MAKASSAR
2021
 GLIBENCLAMIDE TABLETS (2,5 mg)

Bill of Materials

Scale Item Material Name Qty/1000

tablets (g)
(mg/tablet)
2.50 1 Glibenclamide, micro (4,8% excess) 2.62
80.00 2 Lactose monohydrate 80.00
50.00 3 Starch (maize) 50.00
1.00 4 Colloidal silicon dioxide (Aerosil 200) 1.00
11.00 5 Starch (maize) 11.00
10.00 6 Starch (maize, dried) 10.00
3.00 7 Talc (fine powder) 3.00
0.50 8 Magnesium stearate 0.50
1.00 9 Colloidal silicon dioxide (Aerosil 200) 1.00
- 10 Purified water 55.00
KK-2 “Mampu Melakukan Penelusuran Informasi Terkait Karakteristik
Fisika, Kimia, Fisikokimia, Farmakologi, Mikrobiologi serta Regulasi
Sebagai Landasan Studi Praformulasi”
A. Uraian Bahan Zat Aktif
Glibenclamide (Martindale, 440)
Nama Resmi : Glibenclamide
Nama sinonim : Glibenclamida; Glibenclamidum; Glibenklamid;
Glibenklamidas; Glibenklamidi; Glybenclamide;
Glybenzcyclamide; Glyburide (US- AN); HB-419;
U-26452. 1-{4-[2-(5-Chloro-2-methoxybenzami-
do)ethyl]benzenesulphonyl}-3-cyclohexylurea.

Sifat Kimia
Rumus Molekul : C23H28CIN3O5S
Berat Molekul : 494.0
Rumus Struktur :

Sifat Fisika
Pemerian : Bubuk kristal putih atau hamper putih

Sifat Fisikokimia
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air; sedikit larut dalam
alkohol dan dalam metil alkohol; sedikit larut dalam
diklorometana.
Stabilitas : Stabil disimpan pada suhu kamar (25 ± 1 °C) (Haq
N et al, 2014)
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik. Simpan pada suhu
terkendali (FI VI)

Secara Farmakologi
Glibenklamide
Indikasi : Glibenklamid adalah antidiabetes sulfonylurea. Ini
diberikan secara oral dalam pengobatan diabetes
melitus tipe 2 (Martindale, 440)
Dosis : Dosis awal yang biasa dari formulasi konvensional
pada diabetes mellitus tipe 2 adalah 2,5 hingga 5 mg
setiap hari dengan sarapan, disesuaikan setiap 7 hari
dengan langkah 2,5 atau 5 mg setiap hari hingga 15
mg setiap hari. Meskipun meningkatkan dosis di atas
15 mg tidak mungkin menghasilkan manfaat lebih
lanjut, dosis hingga 20 mg setiap hari telah
diberikan. Dosis lebih besar dari 10 mg sehari dapat
diberikan dalam 2 dosis terbagi. Karena durasi kerja
glibenklamid yang relatif lama, sebaiknya dihindari
pada orang tua (Martindale, 440)
Farmakologi : Glibenklamid adalah antidiabetes sulfonylurea
(Martindale, 440)
Mekanisme Kerja : Glibenclamide (glyburide) adalah obat sulfonilurea
generasi kedua yang poten yang meningkatkan
kontrol glukosa dengan bekerja baik pada sekresi
insulin maupun pada kerja insulin. Efek utama
sulfonilurea dianggap pada sekresi insulin,
sedangkan efek pada sensitivitas insulin dapat
dimediasi baik melalui peningkatan kontrol
metabolik atau melalui efek perifer langsung. Sul-
fonilurea juga telah terbukti mempengaruhi pola
sekresi hormon pankreas lainnya seperti
somatostatin dan glukagon. Mekanisme aksi
 glyburide tampaknya diprakarsai oleh hubungan
molekul obat dengan reseptor permukaan di
permukaan sel dan selanjutnya pengurangan
konduktansi dari saluran K+ ATP-sensitif.
Pengurangan pengeluaran K+ menentukan
depolarisasi membran dan masuknya Ca++ melalui
saluran Ca++ yang akhirnya menentukan sekresi
insulin (Luzi & Poza)
Efek Samping : Efek samping yang signifikan yaitu hipoglikemia,
anemia haemolitik, dan kenaikan berat badan
(MIMS)
Interaksi Obat : Peningkatan efek hipoglikemik dengan
azapropazon, fenilbutazon, kloramfenikol,
siprofloksasin, kotrimoksazol, sulfonamid,
tetrasiklin, antikoagulan, disopiramid, TCA, MAOIs,
allopurinol, sulphinpyrazone, probenesid, ACE
inhibitor, steroid. Meningkatkan efek hipoglikemik
dan menutupi gejala hipoglikemia dengan -blocker.
Mengurangi efek hipoglikemik dengan rifampisin,
barbiturat, diazoksida, klorpromazin, diuretik loop
dan tiazid, estrogen, progesteron, kontrasepsi oral,
kortikosteroid, hormon tiroid. Peningkatan
konsentrasi plasma dengan miconazole, fluconazole.
Efek aditif dengan clofibrate. Dapat meningkatkan
kadar plasma siklosporin. Dapat mengubah efek
antikoagulan warfarin. Mengurangi konsentrasi
plasma dan paparan dengan colesevelam. Berpotensi
Fatal: Peningkatan risiko hepatotoksisitas dengan
bosentan. Alkohol dapat meningkatkan efek
hipoglikemik atau menyebabkan reaksi seperti
disulfiram yang jarang terjadi (MIMS)
Kontaindikasi : Riwayat reaksi alergi terhadap sulfonilurea atau
sulfonamid. Diabetes mellitus tipe 1, ketoasidosis
diabetik dengan atau tanpa koma, koma diabetik dan
pra-koma, porfiria akut; infeksi berat, keadaan yang
berhubungan dengan stres (misalnya trauma,
prosedur bedah). Gangguan ginjal dan hati yang
parah. Lansia (>70 tahun). Kehamilan. Penggunaan
bersamaan dengan bosentan (MIMS)
Peringatan : Pasien dengan defisiensi G6PD, insufisiensi
adrenal atau hipofisis; kondisi yang meningkatkan
risiko hipoglikemia (misalnya selama olahraga
berlebihan, waktu makan yang tidak teratur/terlewat,
dan asupan kalori atau glukosa yang tidak
mencukupi); penyakit CV aterosklerotik. Pasien
yang telah menjalani bypass lambung, gastrektomi
lengan. Gangguan ginjal dan hati ringan sampai
sedang. Pasien yang lemah dan kurang gizi. Laktasi
(MIMS)
Parameter Pemantauan : Pantau tes glukosa urin, glukosa darah puasa,
HbA1c (setidaknya dua kali setahun pada pasien
dengan kontrol glikemik stabil, dan setiap tiga bulan
pada pasien yang tidak memenuhi tujuan pengobatan
atau dengan perubahan pengobatan); tanda dan
gejala hipoglikemia selama pengobatan (MIMS)
Farmakokinetik : Glibenklamid mudah diserap dari saluran cerna,
konsentrasi plasma puncak biasanya terjadi dalam 2
sampai 4 jam, dan secara ekstensif terikat pada
protein plasma. Penyerapan mungkin lebih lambat
pada pasien hiperglikemik dan mungkin berbeda
sesuai dengan ukuran partikel dari sediaan yang
digunakan. Hal ini dimetabolisme, hampir
sepenuhnya, di hati, metabolit utama yang hanya
 sangat lemah aktif. Sekitar 50% dari dosis
diekskresikan dalam urin dan 50% melalui empedu
ke dalam feses.

B. Bahan Tambahan
1. Lactose Monohydrate
Handbook of Pharmaceutical Excipients Ed.6, 2009 h. 364
Nama Resmi Lactose, Monohydrate
Nama lain Capsulac; Granulac; Lactochem; lactosum monohydricum;
Mohonydrate; Pharmatose; PrismaLac; SacheLac;
SorboLac; SphreLac; SuperTab 30GR; Tablettose
RM/BM C12H22O11.H2O / 360.31
Rumus Struktur

Stabilitas Pertumbuhan jamur dapat terjadi dalam kondisi lembab

(kimia) (kelembaban relatif 80% ke atas). Laktosa dapat
mengembangkan warna coklat pada penyimpanan, reaksi
dipercepat oleh kondisi hangat dan lembab. Kemurnian
laktosa yang berbeda dapat bervariasi dan evaluasi warna
mungkin penting, terutama jika tablet putih sedang
diformulasikan. Stabilitas warna berbagai laktosa juga
berbeda.
Solusi menunjukkan mutarotasi;

Pemerian Bahan
Laktosa terjadi sebagai partikel atau bubuk kristal putih
(fisika) hingga putih. Laktosa tidak berbau dan sedikit terasa
manis; a-laktosa kira-kira 20% manis seperti sukrosa,
sedangkan b-laktosa 40% manis.
Kelarutan
Diukur pada suhu 20OC, praktis tidak larut dalam
klorofom, etanol, dan eter; dalam air larut 1 dalam 5.24; 1
 dalam 3.05 (suhu 40OC); 1 dalam 2.30 (suhu 50OC); 1
dalam 1.71 (suhu 60OC); 1 dalam 0.96 (suhu 80OC);
Fungsi Pembawa inhaler bubuk kering; bantuan liofilisasi;
pengikat tablet; pengencer tablet dan kapsul; tablet dan
pengisi kapsul.
Penyimpanan
Laktosa harus disimpan dalam wadah tertutup baik di
tempat yang sejuk dan kering.
Titik leleh 201–202OC (untuk a-laktosa monohidrat dehidrasi)
Inkompatibilitas
Reaksi kondensasi tipe Maillard mungkin terjadi antara
laktosa dan senyawa dengan gugus amina primer untuk
membentuk produk berwarna coklat, atau kuning-coklat.
Interaksi Maillard juga telah terbukti terjadi antara laktosa
dan amina sekunder. Namun, urutan reaksi berhenti
dengan pembentukan imina, dan tidak ada warna kuning-
coklat yang berkembang. Laktosa juga tidak cocok dengan
asam amino, amfetamin, dan lisinopril.
2. Starch
Handbook of Pharmaceutical Excipients Ed.6, 2009 h. 685
Nama Resmi Starch
Nama lain Amido; amidon; amilo; amylum; C*PharmGel; Eurylon;
fecule; Hylon; maydis amylum; Melojel; Meritena; oryzae
amylum; Pearl; Perfectamyl; pisi amylum; Pure-Dent;
Purity 21; Purity 826; solani amylum; tritici amylum; Uni-
Pure.
RM/BM (C6H10O5)n dimana n = 300–1000.
Rumus Struktur

Stabilitas Pati kering stabil jika terlindung dari kelembaban tinggi.

(kimia) Pati dianggap inert secara kimia dan mikrobiologis dalam
kondisi penyimpanan normal. Larutan pati atau pasta
secara fisik tidak stabil dan mudah dimetabolisme oleh
mikroorganisme; Oleh karena itu, mereka harus baru
disiapkan ketika digunakan untuk granulasi basah.

Pemerian Bahan
Pati terjadi sebagai bubuk tidak berbau dan tidak berasa,
(fisika) halus, putih sampai putih. Ini terdiri dari butiran atau
butiran bulat atau bulat telur yang sangat kecil yang
ukuran dan bentuknya adalah karakteristik untuk setiap
varietas botani.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam etanol dingin (96%) dan dalam
air dingin. Pati membengkak seketika dalam air sekitar 5-
 10% pada 378C. (3) Pati menjadi larut dalam air panas
pada suhu di atas suhu gelatinisasi. Pati sebagian larut
dalam dimetilsulfoksida dan dimetilformamida.
Fungsi pengencer tablet dan kapsul; penghancur tablet dan kapsul;
pengikat tablet; agen pengental.
Penyimpanan
Pati harus disimpan dalam wadah kedap udara di tempat
yang sejuk dan kering.
Titik leleh -
Inkompatibilitas
Pati tidak cocok dengan zat pengoksidasi kuat. Senyawa
inklusi berwarna dibentuk dengan yodium.
pH 4.0 – 8.0
3. Aerosil® 200
Handbook of Pharmaceutical Excipients Ed.6, 2009 h. 185
Nama Resmi Colloidal Silicon Dioxide
Nama lain Aerosil; Cab-O-Sil; Cab-O-Sil M-5P; colloidal silica;
fumed silica; fumed silicon dioxide; hochdisperses
silicum dioxid; SAS; silica colloidalis anhydrica; silica
sol; silicic anhydride; silicon dioxide colloidal; silicon
dioxide fumed; synthetic amorphous silica
RM/BM SiO2 / 60,08
Rumus Struktur

Stabilitas dalam sistem berair pada pH 0–7.5, silikon dioksida

(kimia) koloid efektif dalam meningkatkan viskositas dari sebuah
sistem. Namun, pada pH lebih besar dari 7,5 viskositas
meningkat sifat silikon dioksida koloid berkurang
Pemerian Bahan Berupa submikroskopik dengan ukuran partikel sekitar 15
(fisika) nm. Mungkin mengkilat, longgar, berwarna putih
kebiruan, tidak berbau, tidak berasa, bubuk amorf.
Kelarutan praktis tidak larut dalam pelarut organik, air, dan asam,
kecuali asam fluorida; larut dalam larutan panas alkali
hidroksida. Membentuk dispersi koloid dengan air. Untuk
Aerosil, kelarutan dalam air adalah 150 mg/L pada 25 oC
(pH 7).
Fungsi Adsorben, anticaking, penstabil emulsi, glidant, agen
pensuspensi, penstabil suhu, peningkat viskositas.
Penyimpanan harus disimpan dalam wadah tertutup baik
Titik leleh 1600 oC
Inkompatibilitas Incompatible dengan preparat dietilstilbestrol
pH pH : 3,8-4,2 ( 4% w/v larutan berair)
pH : 3,5-4,0 (10% w/v larutan berair)
4. Talc
Handbook of Pharmaceutical Excipients Ed.6, 2009 h. 728
Nama Resmi Talc
Nama lain Altalc; E553b; hydrous magnesium calcium silicate;
hydrous magnesium silicate; Imperial; Luzenac Pharma;
magnesium hydro- gen metasilicate; Magsil Osmanthus;
Magsil Star; powdered talc; purified French chalk; Purtalc;
soapstone; steatite; Superiore; talcum.
RM/BM Talc adalah magnesium silikat yang dimurnikan,
terhidrasi, mendekati rumus Mg6(Si2O5)4(OH)4. Ini
mungkin mengandung sejumlah kecil aluminium silikat
dan besi.
Rumus Struktur

Stabilitas Talc adalah bahan yang stabil dan dapat disterilkan dengan
(kimia) pemanasan pada 160OC selama tidak kurang dari 1 jam. Ini
juga dapat disterilkan dengan paparan etilen oksida atau
iradiasi gamma.
Pemerian Bahan
Talc adalah bubuk kristal yang sangat halus, putih hingga
(fisika) putih keabu-abuan, tidak berbau, tidak teraba, tidak
beraturan. Ini melekat dengan mudah ke kulit dan lembut
saat disentuh dan bebas dari pasir.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam asam encer dan alkali, organik

pelarut, dan air.

Fungsi agen anticaking; peluncur; pengencer tablet dan kapsul;
pelumas tablet dan kapsul.
Penyimpanan
Talk harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat di
tempat yang sejuk dan kering.
Titik leleh -
Inkompatibilitas
Tidak kompatibel dengan senyawa amonium kuaterner.

pH 7–10 untuk dispersi berair 20% b/v.

5. Magnesium Stearate
Handbook of Pharmaceutical Excipients Ed.6, 2009 h. 364
Nama Resmi Magnesium Stearate
Nama lain Dibasic magnesium stearate; magnesium distearate;
magnesii stearas; magnesium octadecanoate; octadecanoic
acid, magnesium salt; stearic acid, magnesium salt; Synpro
90.
RM/BM C36H70MgO4 / 591.24
Rumus Struktur [CH3(CH2)16COO]2Mg

Stabilitas
(kimia)
Pemerian Bahan
Magnesium stearat adalah bubuk yang sangat halus, putih
(fisika) muda, diendapkan atau digiling, dengan densitas curah
rendah, memiliki bau asam stearat yang samar dan rasa
yang khas. Bedaknya berminyak saat disentuh dan mudah
menempel di kulit.
Kelarutan
Praktis tidak larut dalam etanol, etanol (95%), eter dan air;
sedikit larut dalam benzena hangat dan etanol hangat
(95%).
Fungsi Pelumas tablet dan kapsul.
Penyimpanan
Magnesium stearat stabil dan harus disimpan dalam wadah
tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering.
Titik leleh 117–150OC (sampel komersial);
Inkompatibilitas
Tidak kompatibel dengan asam kuat, alkali, dan garam
besi. Hindari pencampuran dengan bahan pengoksidasi
kuat. Magnesium stearat tidak dapat digunakan dalam
produk yang mengandung aspirin, beberapa vitamin, dan
sebagian besar garam alkaloid.
pH -
6. Water purified
Handbook of Pharmaceutical Excipients Ed.6, 2009 h.766
Nama Resmi Water
Nama lain Aqua; aqua purificata; hydrogen oxide.
RM/BM H2O / 18,02
Rumus Struktur H–O-H
Stabilitas Air secara kimiawi stabil dalam semua keadaan fisik (es,
(kimia) cair, danuap air).
Pemerian Bahan air minum (minum), air murni, steril
(fisika)
Kelarutan Dapat bercampur dengan sebagian besar pelarut polar
Fungsi pelarut untuk pembuatan produk obat dan sediaan
farmasi; bukan cocok untuk digunakan dalam pembuatan
dari produk parenteral.
Penyimpanan harus disimpan dalam wadah yang sesuai
Titik leleh 100 oC
pH 7
KK-3 “Menjelaskan Prinsip-Prinsip Dasar, Teknik dan Peralatan Yang
Digunakan Dalam Pembuatan Sediaan Farmasi”

Tablet adalah salah satu bentuk sediaan oral yang paling nyaman dan
disukai karena banyak keuntungannya, termasuk kemudahan pemberian,
kepatuhan pasien yang tinggi, dan efektivitas biaya.

Cara Pembuatan Tablet

Teknik atau Proses Pembuatan Tablet ada tiga yaitu (Farmaceutical Dosage Forms
Tablets, Vol. 1) :
1) Metode Granulasi Basah
1. Penggilingan obat dan eksipien
2. Mencampur bubuk giling
3. Persiapan pengikat larutan
4. Mencampur larutan pengikat dengan campuran bubuk untuk
membentuk massa basah
5. Penyaringan basah secara kasar massa menggunakan 6 sampai 12-
mesh
6. Mengeringkan butiran lembab
7. Penyaringan butiran kering dengan pelumas dan disintegran
8. Mencampur butiran yang sudah disaring dengan pelumas dan
disintegran
9. Kompresi tablet
2) Metode Granulasi Kering
1. Penggilingan obat dan eksipien
2. Mencampur bubuk giling
3. Kompresi menjadi tablet besar dan keras yang disebut slug
4. Penyaringan slug
5. Pencampuran dengan pelumas dan bahan penghancur tablet kompresi
3) Metode Kompresi Langsung
1. Penggilingan obat dan eksipien
2. Pencampuran semua bahan
3. Kompresi tablet
Cara Kerja
Catatan: Glibenclamide adalah agen hipoglikemik oral. Selama pemrosesan batch,
orang yang terlibat dapat mengambil segelas penuh larutan glukosa 5%, jika
diperlukan.
1) Mempersiapkan pengikat
A. Buat bubur item pati jagung (item 5) dalam 15 g air murni (item 10) (40–
45°C) dalam wadah baja tahan karat. Periksa itu bebas dari gumpalan.
B. Tempatkan bubur ini ke dalam 40 g air murni (item 10) yang dipanaskan
hingga 95 ° C ke dalam bejana. Aduk sampai ada yang selesai
gelatinisasi.
C. Dinginkan hingga 50 ° C.
2) Pencampuran kering: Masukkan item glibenklamid (item 1), laktosa
mohonidrat (item 2), pati jagung (item 3), aerosol (item 4) ke dalam mixer
(Diosna P 250). Campur dan potong selama 5 menit dengan kecepatan tinggi.
3) Menguleni
A. Tambahkan pasta pati ke dalam mixer. Kocok selama 2 menit, dengan
mixer pada kecepatan rendah dan perajang pada kecepatan tinggi.
B. Kikis sisi dan bilahnya. Campur dan potong dengan kecepatan rendah
selama 2 menit. Jika perlu, tambahkan item air murni.
C. Jika diperlukan untuk memecahkan gumpalan yang lebih besar,
masukkan massa basah melalui FitzMill, menggunakan saringan #24205
dengan kecepatan sedang, dengan pisau ke depan.
4) Pengeringan
A. Sebarkan butiran basah ke nampan. Masukkan troli ke pengering.
Keringkan granul pada suhu 55°C selama 10 jam atau sampai batas kadar
air. Sendok butiran setelah 4 jam pengeringan. Kemudian putar baki—
letakkan baki atas ke bawah dan baki bawah ke atas—untuk pengeringan
yang seragam.
B. Periksa kadar airnya. Batas: tidak lebih dari 2,5%.
5) Penggilingan: Lewatkan butiran kering melalui saringan 1 mm. Kumpulkan
dalam drum stainless steel dan masukkan ke dalam blender.
6) Pelumasan: Campur item pati jagung kering (item 6), talk (item 7), dan
aerosol (item 9) dalam kantong plastik. Lewati saringan 250 m, menggunakan
ayakan. Kumpulkan dalam kantong plastik. Tambahkan ke butiran di blender
(langkah 5). Campur campuran ini selama 5 menit.
7) Lewati Mg stearate (item 8) melalui saringan 250 m. Kumpulkan dalam
kantong plastik. Campur 2 g butiran dengan ini, dan tambahkan ke blender
pada langkah 5a. Campur selama 1 menit. Bongkar butiran yang dilumasi
dalam drum stainless steel.
8) Mengompresi: Kompres butiran menggunakan mesin tablet putar. Perkakas
harus memiliki panjang 10 mm × 5 mm. Berat 10 tablet harus 1,6 g±3%.

Alat Yang Digunakan

1. Mesin granulator
2. Mesin pencetak tablet
KK-4 “Menjelaskan Peran Bahan Tambahan Dalam Formulasi Sediaan
Farmasi”

Scale Qty/1000
Item Material Name %Bahan
(mg/tablet) tablets (g)
2.50 1 Glibenclamide, micro (4,8% excess) 2.62
80.00 2 Lactose monohydrate 80.00 37,5%
50.00 3 Starch (maize) 50.00 23,4%
1.00 4 Colloidal silicon dioxide (Aerosil 200) 1.00 0,46%
11.00 5 Starch (maize) 11.00 5,16%
10.00 6 Starch (maize, dried) 10.00 4,6%
3.00 7 Talc (fine powder) 3.00 1,4%
0.50 8 Magnesium stearate 0.50 0,23%
1.00 9 Colloidal silicon dioxide (Aerosil 200) 1.00 0,46%
- 10 Purified water 55.00 25,8%
TOTAL 213,12 g

1. Lactose, Monohydrate
(Pharmaceutical Manufacturing Formulation third edition, 2020 h. 50)
Pengencer yang biasa digunakan yaitu kalsium karbonat, kalsium
fosfat, kalsium fosfat dibasic, tribasic kalsium sulfat selulosa, selulosa
mikrokristalin, dekstrat bubuk, dekstrin, dekstrosa, eksipien, fruktosa, kaolin,
laktitol, laktosa, manitol, sorbitol, pati, sukrosa pregelati-nized, gula, gula
kompresibel, gula kembang gula.

(Handbook of Pharmaceutical Excipients h. 364)

Laktosa digunakan secara luas sebagai pengisi dan pengencer dalam
tablet dan kapsul, dan pada tingkat yang lebih terbatas dalam produk
liofilisasi dan susu formula.
Biasanya, kadar halus laktosa digunakan dalam pembuatan tablet
dengan metode granulasi basah atau saat penggilingan selama pemrosesan
dilakukan, karena ukuran halus memungkinkan pencampuran yang lebih baik
 dengan bahan formulasi lain dan menggunakan bahan pengikat secara lebih
efisien.
2. Starch
(Pharmaceutical Manufacturing Formulation third edition, 2020 h. 50)
Penghancur yang biasa digunakan yaitu Selulosa asam alginat, natrium
kroskarmelosa mikrokristalin, crospovidone polacrilin, kalium, pati natrium,
pati glikolat, pati, pregelatinized.
Pengikat yang biasa digunakan Karboksimetilselulosa asam akasia alginat,
natrium selulosa, dekstrin mikrokristalin etilselulosa gelatin glukosa, cairan
guar gum hidroksipropil metilselulosa, metilselulosa polietilen oksida
povidon pati, sirup pregelatinized.
(Handbook of Pharmaceutical Excipients h. 685)
Pati adalah eksipien serbaguna yang digunakan terutama dalam
formulasi dosis padat oral di mana ia digunakan sebagai pengikat, pengencer,
dan penghancur.
Sebagai pengencer, pati digunakan untuk persiapan triturat standar
pewarna, obat kuat, dan ekstrak herbal, memfasilitasi proses pencampuran
atau pencampuran berikutnya dalam operasi manufaktur. Pati juga digunakan
dalam formulasi kapsul isi kering untuk penyesuaian volume matriks pengisi,
dan untuk meningkatkan aliran serbuk, terutama bila menggunakan pati
kering. Jumlah pati 3-10% b/b dapat bertindak sebagai antiadherent dan
pelumas dalam pembuatan tablet dan pengisian kapsul.
Dalam formulasi tablet, pasta pati yang baru disiapkan digunakan pada
konsentrasi 3-20% b/b (biasanya 5-10%, tergantung pada jenis pati) sebagai
pengikat untuk granulasi basah. Rasio pengikat yang dibutuhkan harus
ditentukan dengan studi optimasi, menggunakan parameter seperti kerapuhan
dan kekerasan tablet, waktu hancur, dan laju disolusi obat.
Pati adalah salah satu penghancur tablet yang paling umum digunakan
pada konsentrasi 3–25% b/b; konsentrasi tipikal adalah 15%. Saat
menggunakan pati, langkah granulasi sebelumnya diperlukan dalam banyak
kasus untuk menghindari masalah dengan aliran dan segregasi yang tidak
mencukupi. Senyawa pati-laktosa telah diperkenalkan yang memungkinkan
 penggunaan pati granular dalam kompresi langsung, meningkatkan proses
pembuatan tablet dan waktu hancur tablet. Namun, pati yang tidak
dipragelatinisasi tidak terkompresi dengan baik dan cenderung meningkat
kerapuhan tablet dan capping jika digunakan dalam konsentrasi tinggi; lihat
juga Tabel I. Menyeimbangkan sifat elastis pati dengan eksipien yang
disesuaikan telah terbukti meningkatkan sifat pemadatan dalam pembuatan
tablet.

Pati Jagung
Pati jangung merupakan salah satu bahan tambahan yang sering
digunakan dalam industry farmasi, namun pati jagung memiliki daya alir dan
kompaktibilitas yang buruk. pati jagung digunakan sebagai baham Pengisi,
pengikat dan sebagai desintegran/penghancur.
Pati jaguang sebagai bahan penghancur memiliki konsentrasi 2-10%
(Michael,1996). Pati jagung sebagai penghancur dapat ditambahkan sebelum
granulasi (intragranul) dan dapat ditambahkan pada tahan lubrikasi
(ekatragranul) dan secara kombinasi. Penambahan secara ekstragranul
bertujuan untuk menhancurkan tablet menjadi granul, sedangkan penambahan
secara intragranul bertujuan agar disperse partaken menjadi lebih halus. Pati
jagung dapat memberikan laju desintegran yang lebih cepat bila digunakan
metode ekstragranul.

3. Colloidal Silicon Dioxide (Aerosil 200)

(Pharmaceutical Manufacturing Formulation third edition, 2020 h. 50)
Pelincir yang biasa digunakan yaitu Kalsium Silikat, Magnesium Silikat,
Silikon Dioksida, Talk Koloidal
(Handbook of Pharmaceutical Excipients h. 185)
Silikon dioksida koloid banyak digunakan dalam obat-obatan,
kosmetik, dan produk makanan; lihat Tabel I. Ukuran partikelnya yang kecil
dan luas permukaan spesifik yang besar memberikan karakteristik aliran yang
diinginkan yang dimanfaatkan untuk meningkatkan sifat aliran serbuk kering
dalam sejumlah proses seperti pembuatan tablet dan pengisian kapsul. Silikon
 dioksida koloid juga digunakan sebagai penghancur tablet dan sebagai agen
pendispersi adsorben untuk cairan dalam bubuk.

4. Talk
(Handbook of Pharmaceutical Excipients h. 728)
Talc pernah digunakan secara luas dalam formulasi sediaan padat oral
sebagai pelumas dan pengencer, lihat Tabel I, meskipun saat ini lebih jarang
digunakan. Namun, ini banyak digunakan sebagai penghambat disolusi dalam
pengembangan produk pelepasan terkontrol.
Talc juga digunakan sebagai pelumas dalam formulasi tablet; dalam
lapisan serbuk baru untuk pelet lepas-panjang; dan sebagai penyerap.
Dalam sediaan topikal, bedak digunakan sebagai bedak tabur, meskipun
tidak boleh digunakan untuk membersihkan debu pada sarung tangan bedah;
lihat Bagian 14. Talc adalah bahan alami; karena itu mungkin sering
mengandung mikroorganisme dan harus disterilkan bila digunakan sebagai
bubuk debu; lihat Bagian 11.
Bedak juga digunakan untuk mengklarifikasi cairan dan juga digunakan
dalam kosmetik dan produk makanan, terutama untuk sifat pelumasnya.

5. Magnesium Stearate
(Handbook of Pharmaceutical Excipients h. 404)
Magnesium stearat banyak digunakan dalam kosmetik, makanan, dan
formulasi farmasi. Ini terutama digunakan sebagai pelumas dalam pembuatan
kapsul dan tablet pada konsentrasi antara 0,25% dan 5,0% b/b.

6. Purified Water
(HOPE, 2009 h. 76)
 Purified water merupakan pelarut yang memiliki kelarutan dapat bercampur
dan melarut pada sebagaian besar pelarut polar.

Qty/1000
Item Material Name Fungsi
tablets (g)
1 Glibenclamide, micro (4,8% excess) 2.62 Zat Aktif
2 Lactose monohydrate 80.00 Pengisi
3 Starch (maize) 50.00 Penghancur dalam
4 Colloidal silicon dioxide (Aerosil 200) 1.00 Pelincir (Glidan)
5 Starch (maize) 11.00 Pengikat
6 Starch (maize, dried) 10.00 Pelicin (Lubrikan)
7 Talc (fine powder) 3.00 Pelicin (Lubrikan)
8 Magnesium stearate 0.50 Pelicin (Lubrikan)
9 Colloidal silicon dioxide (Aerosil 200) 1.00 Pelincir (Glidan)
10 Purified water 55.00 Pelarut