PRODUKSI

ANDRI PRASETIYO, M.Farm., Apt

 MAN MATERIAL
Kualifikasi METHOD Spesifikasi
Training Sumber
Validasi Stabilitas

PROSES PRODUKSI
MILLUE/
MACHINE ENVIRONMENT
Kalibrasi Desain layout
Kualifikasi Penanganan Material
Sanitasi Cleaning
Maintenance Fasilitas pendukung kritis
(AHU, Water System,
Compress Air)
 PRODUKSI

Seluruh kegiatan dalam pembuatan obat, mulai dari

penerimaan bahan, dilanjutkan dengan pengolahan,
pengemasan dan pengemasan ulang, penandaan
dan penandaan ulang sampai menghasilkan produk
jadi
 MAN MATERIAL
Kualifikasi METHOD Spesifikasi
Training Sumber
Validasi Stabilitas

PROSES PRODUKSI
MILLUE/
MACHINE ENVIRONMENT
Kalibrasi Desain layout
Kualifikasi Penanganan Material
Sanitasi Cleaning
Maintenance Fasilitas pendukung kritis
(AHU, Water System,
Compress Air)

4
Product realization in GMP of
Pharmaceutical Product

WR10
AKTIVITAS PRODUKSI
 CONTOH FLOW
PROSES PRODUKSI
Bahan Awal IPC Dispensing

Premixing (Diosna)

Direct Compress

Wet Granulation
Granulasi Basah (Battagion)
Produk Antara Pengeringan Granulat (FBD) IPC
Granulasi Kering (Granulator)
IPC Final Mixing
IPC Cetak/Filling
Produk Ruah
Coating IPC

IPC
IPC Pengemasan
Produk Jadi
IPC Primer Sekunder

Released Inspeksi Akhir (QA)

Produk Jadi
Product
 Company name
Pengawasan Mutu
Andri Prasetiyo, M.Farm., Apt