Tugas Soal Farmasi Industri : Inspeksi Diri dan Audit Mutu

Anggota kelompok 1 :

1. Arifah Izzati (2019210081)

2. Misela Angeliani (2019210089)
3. Maya Tifani Anastasya (2019210185)
4. Febiyani Valentina (2019210196)
5. Alifah Tsabita (2019210197)
6. Renata Giovanni Zai (2019210198)
7. Sekarini Nur Alifah Habi (2019210199)
8. Ajeng Sunthi Dwiantika (2019210202)
9. Alessandro Volta Gunady (2019210203)

1. Dalam membuat laporan audit internal, hal yang harus dilaporkan yaitu?
a. Hasil inspeksi bersama
b. Hasil dokumentasi
c. Hasil produksi
d. Hasil inspeksi diri, penilaian, kesimpulan dan usul tindakan
e. Hasil pemeriksa penyimpanan

2. bukan syarat tim inspeksi diri, yaitu?

a. Yang Sekurang-kurangnya terdiri dari 3 orang
b. Mempunyai pengetahuan tentanf CPOB yang baik
c. Non Independen dan subjektif
d. Ditetapkan oleh manajer pabrik atau direktur
e. Berasal dari luar lingkungan perusahaan

3. Berikut yang tidak termasuk ke dalam hal-hal yang harus diinspeksi adalah....
a. Perawatan gedung, karyawan, dan dokumentasi
b. Dokumentasi, pengawasan mutu dan peralatan
c. Penyimpanan obat jadi, bangunan, dan perawatan peralatan
d. Fasilitas karyawan, penyimpanan obat jadi, dan produksi
e. Perawatan karyawan, dokumentasi, dan penyimpanan bahan awal

4. Tim inspeksi diri terdiri dari anggota minimal....

a. 5 orang yang berpengalaman dan memahami CPOB serta penanggung jawab yang
merupakan QC manager
b. 3 orang yang berpengalaman dan memahami CPOB serta penanggung jawab yang
merupakan QC manager
c. 4 orang yang berpengalaman dan memahami CPOB serta penanggung jawab yang
merupakan QA manager
d. 3 orang yang berpengalaman dan memahami CPOB serta penanggung jawab yang
merupakan QA manager
e. 5 orang yang berpengalaman dan memahami CPOB serta penanggung jawab yang
merupakan QA manager

5. Inspeksi diri yang menyeluruh hendaklah dilakukan minimal .... kali dalam setahun
a. 1
b. 2
c. 3
d. 4
e. 5