KEMENTERIAN KESEHATAN RI DIREKTORAT JENDERAL BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN Jalan H.R. Rasuna Said Blok X-5 Kavling 4-9 Jakarta 12950 Telepon : (021) 5201590 Pesawat 2029 Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos 203 Berdasarkan: Peraturan Menteri Kesehatan R.I No, 1190/Menkes/Per/VIlI/2010 Tanggal 23 Agustus 2010 tentang lin Edar Alat Kesehatandan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dengan ini diberikan persetujuan untuk diedarkan dengan NOMOR IZIN EDAR ALAT KESEHATAN KEMENKES RI AKD 20501510565 Nama Produk [ABN REGAL Mobile Clock Aneroid Sphygmomanometer, Jenis Produk Noninvasive blood pressure measurement system Kategori Peralatan Kardiolog| ‘Sub Kategori Peralatan Kardiologi Diagnostik Tipefukuran AS-O81R-M, AS-OBIR-M-LF / Adult Kemasan Dus Nama Patrik PT. SUGIH INSTRMENDO ABADI, Bandung Barat Nama Pendaftar : ‘Atas dasarlisensidari : - Ketentuan 4. Persetujuanizin edar bertaku sampai dengan 22 Desember 2020, 2. Wald menyampaikan laporan berkala setiap 1 (satu) tahun terhadap jenis dan akibat efek samping dari produk yang diedarkan. 3. Pabrik pemegang izin edar hanya boleh menyalurkan produknya ke penyalur Alat Kesehatan (PAK) berizn. Persyaratan 41. Apabila dikemusian hari ada pihak lain yang lebih bernak atas nama produk diatas sesuai ketentuan yang berlaku, maka pendaftar bersedia ‘mengganti nama alat kesehatan tersebut. 2. Apabila dikemudian hari terdapat kekeliruan maka persetujuan ini akan ditnjau kembal 22 Desember 2015 bsi a& Sart Orkin an ks 52876 Deore Ost Put dn Patan Kesehatan S42 Deltora a Peayara Kelas 520878 Draka Br Pros dan Oss At Kean: 5214676 Draka i Pros can its Ketan 5214873[ABN REGAL Mobile Clock AneroidSphygmomanometer Syrian ssonne Fern eo pao ward een ey De v unter a ston edi wt fv ater amas ‘Eiandoan Rote Comdeay ‘Rosen Seah ne 186 Posie tas iin nous aso oven wine ses: “B00n Z1e0M xDD WORM nN