Kelompok 3 D4-1B

Nama Anggota:

1. Annisa Fitriani (P17334119450)

2. Arifudin Rahmat (P17334119453)

3. Luthfia Retno (P17334119468)

Pre-analytical errors in clinical chemistry laboratory of a

tertiary care hospital
Milav Bhavsar, Hardik Javia, Chaitanya Chinawale, Nishant Bhimani, Rita Shah
Volume-7 | Issue-4 | April-2018 | ISSN No 2277 - 8179 | IF : 4.758 | IC Value : 93.98

Article in International Journal of Scientific Research · April 2018

Latar Belakang: Pengujian sampel di laboratorium memerlukan keterampilan di mana

kesalahan dapat terjadi pada tahap apa pun, yaitu, pra-analitik, analitik, dan pasca-analitis
tahap. Ini mengarah pada kesalahan diagnosis atau salah urus dan merupakan bahaya serius
bagi kesehatan pasien. Bukti saat ini menunjukkan bahwa proses pengujian fase pra-analitis
lebih rentan kesalahan daripada fase lainnya. Studi saat ini berfokus pada fase pra-analitis,
dengan tujuan untuk menghitung tingkat kesalahan ini di rumah sakit perawatan tersier.

Metode: Sampel yang diterima untuk kimia klinis adalah 33679 dalam durasi 6 bulan.
Sampel disaring untuk kesalahan dalam tiga fase pengujian laboratorium (pra-analitik,
analitik, dan pasca-analitik). Dari tiga fase, data tentang spesimen dan variabel penanganan
pra-analitis kesalahan dikumpulkan. Hanya data sampel kimia klinis rutin setelah
mempertimbangkan kriteria eksklusi yang dimasukkan dalam penelitian.

Hasil: Jumlah total sampel yang memiliki kesalahan pra-analitis adalah 354 yang lebih besar
dari jenis kesalahan lainnya. Hemolisis (10,7%) dan lipemia (12,4%) berkontribusi pada
sebagian besar penolakan sampel dalam sampel dengan kesalahan pra-analitis. Hemolisis dan
lipemia pernah terjadi korelasi positif dengan gangguan dalam hasil sampel dengan kesalahan
(p <0,05). Informasi tersedia dengan sampel seperti detail formulir permintaan, informasi
klinis, dll. juga berkorelasi dengan sampel yang salah.
Kesimpulan: Penelitian ini menunjukkan bahwa ada korelasi yang pasti antara kesalahan
pra-analitik dan hasil laboratorium yang salah. Ada kebutuhan mendesak untuk
mengendalikan fase proses pengujian laboratorium ini. Adopsi strategi yang sesuai untuk
pencegahan dapat mengatasi situasi ini. Mendaftar untuk berbagai program akreditasi oleh
laboratorium dapat meminimalkan kesalahan ini.

PENGANTAR:

Banyak keputusan klinis penting tentang masuk, perawatan dan debit tergantung pada hasil
berbagai tes laboratorium yang dilakukan, membuat mereka sangat penting dengan tingkat
pengaruh yang tinggi dan obat laboratorium yang menarik untuk menetapkan standar kualitas
yang lebih tinggi.1 Obat laboratorium memiliki keunggulan unik dengan mengikuti rutin
kegiatan pengendalian kualitas statistik (QC) dan sangat cepat di depan disiplin klinis lainnya
dalam memperkenalkan peningkatan kualitas inisiatif. Proses pengujian laboratorium
diagnostik secara luas dibagi menjadi tiga fase: pra-analitis, analitik, dan pasca-analitis
fase.2,3 Hasil laboratorium yang akurat sangat penting untuk medis diagnosis dan perawatan
pasien karena kesalahan terjadi pada salah satu fase dapat menyebabkan diagnosis yang salah
dan karenanya berdampak serius pada keseluruhan kesehatan pasien. Otomasi dan komputer
sangat menyederhanakan banyak aspek tugas laboratorium dan secara signifikan mengurangi
tingkat kesalahan analitis.4 Terlepas dari tingkat lanjut otomatisasi di laboratorium
diagnostik; masih merupakan fase ekstra analitik sumber utama kesalahan yang mengarah
pada hal yang tidak terduga dan tidak menguntungkan hasil dari hasil laboratorium. Berbagai
penelitian telah melaporkan bahwa 46-68% kesalahan laboratorium terjadi pada fase pra-
analitik.5,6 The praanalitik fase melibatkan semua langkah dari permintaan tes laboratorium
oleh adokter hingga awal analisis spesimen. Meskipun penting, sulit untuk mengatur dan
memantau fase ini karena keterlibatan terlalu banyak profesional medis.7 Federasi
Internasional Kelompok Kerja Kimia Klinik dan Kedokteran Laboratorium (IFCC) untuk
Kesalahan Laboratorium dan Keselamatan Pasien (WG-LEPS) telah menyiapkan rentang
penanda kualitas fase pra-analitik untuk menggarisbawahi pra-kesalahan analitis.8 Variabel
kesalahan fase pra-analitis dapat dikategorikan ke dalam variabel pasien, variabel koleksi dan
penanganan variabel (Tabel-1) .9 Studi ini secara khusus berfokus pada pengumpulan dan
penanganan kesalahan dengan tujuan untuk menganalisis tingkat kesalahan ini dan korelasi
ini variabel dengan gangguan dalam hasil yang terdeteksi melalui pengulangan analisis
sampel membawa peningkatan dalam pengumpulan sampel dan prosedur penanganan.
HASIL:

Jumlah sampel yang disaring dalam durasi 6 bulan adalah 33679, dari yang kesalahan
dilaporkan dalam 856 (2,54%) sampel. Itu kesalahan pra-analitik ditemukan pada 354
(41,36%) sampel dari total kesalahan. Ditemukan bahwa kesalahan pra-analitis tertinggi
berada di awal minggu dan frekuensi kesalahan menurun ke arah akhir minggu (Gambar-2).
Di antara semua kesalahan pra-analitik yang ditemukan dalam penelitian 62,1% berasal dari
Rawat Inap departemen (IPD) diikuti oleh unit gawat darurat dan rawat jalan departemen
(OPD) dengan kesalahan masing-masing 26% dan 11,9%. Yang praanalitik kesalahan dalam
sampel dengan clot activator / tabung polos adalah 82,8% dan 11,9% sampel memiliki
volume sampel yang tidak memadai untuk analisis sesuai kriteria laboratorium. 88,4%
kesalahan pra-analitik adalah terdeteksi ketika sampel dikumpulkan dari pasien dalam posisi
terlentang. 49,9% kesalahan pra-analitis terkait dengan pasien yang tidak tepat informasi.
Ada label ketidakcocokan dalam 7,3% sampel. Hemolisis menyumbang 10,7% dari semua
kesalahan pra-analitis dan lipemia ditemukan pada 12,4% sampel masing-masing (Tabel-2).
Studi menemukan itu Sampel IPD memiliki frekuensi hemolisis lebih banyak daripada OPD
(8,47% vs 2,26% dari kesalahan pra-analitik). Analisis menunjukkan bahwa sekitar 28%
sampel dengan kesalahan pra-analitik mengalami gangguan dalam hasil mereka bila
dibandingkan dengan laporan sebelumnya dan / atau mengulangi laporan sampel (Gambar-3).
Kerusakan yang ditemukan dalam sampel dengan kesalahan pra-analitik dari Darurat, IPD
dan OPD masing-masing adalah 29,3%, 27,7% dan 23,8% dan perbedaannya secara statistik
tidak signifikan. Disana ada perbedaan yang signifikan secara statistik dalam sampel
kesalahan pra-analitik dengan kekacauan sehubungan dengan kecukupan volume sampel.
Form Permintaan rincian dengan berbagai kategori ditemukan secara statistik perbedaan yang
signifikan dalam sampel dengan gangguan di antara preanalitik kesalahan. Hemolisis
berkorelasi langsung dengan gangguan dalam sampel dengan kesalahan pra-analitik yang
menunjukkan tingkat tinggi perbedaan yang signifikan secara statistik (Gambar-4). Lipemia
juga ditemukan menjadi memiliki korelasi yang signifikan dengan gangguan dalam hasil
praanalitik sampel kesalahan (Tabel-2).
DISKUSI:

Ada pengurangan signifikan dalam kesalahan laboratorium dalam beberapa tahun terakhir
karena untuk kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi berkaitan dengan laboratorium
otomatisasi obat memastikan akurasi dan kecepatan dalam fase analitis. Obat laboratorium
menjadi cabang tergantung, mencapai akurasi dalam fase analitis saja tidak akan cukup, lebih
pra-analitis dan postanalitik fase sama pentingnya. Penelitian ini memiliki kesalahan tingkat
distribusi 41,36% dalam fase pra-analitik di antara total kesalahan terdeteksi yang sesuai
dengan hasil penelitian lain. 5,6,11,12 Hal ini terbukti dari pengamatan penelitian bahwa ada
yang signifikan peran profesional medis dan paramedis dalam penyebab preanalytical
kesalahan yang membutuhkan kerja sama mereka sebagai kunci untuk meningkatkan kualitas
hasil laboratorium.13 Beberapa kesalahan pra-analitik yang diperhatikan dalam penelitian ini
adalah bahwa usia, jenis kelamin atau identifikasi tidak disebutkan dalam 14,4% sampel;
diagnosis sementara hilang pada 11,9% sampel; uji formulir permintaan tidak ada dalam
18,1% sampel (Tabel-2). Kepentingan dari data tersebut sangat penting karena mereka
membantu dalam interpretasi hasil yang benar. Rentang referensi untuk berbagai tes
bervariasi tergantung pada usia dan jenis kelamin. Informasi klinis mengenai kondisi pasien
sangat penting untuk dihindari pengiriman hasil yang tidak kompatibel dan juga membantu
dalam mengkorelasikan kritis hasil.14 Penelitian telah menunjukkan bahwa rincian tidak
lengkap dan hilang atau formulir yang diisi secara manual dapat menyebabkan interpretasi
yang tidak tepat dan hasil yang keliru. 15,16 Dalam penelitian ini, di antara sampel dengan
kesalahan pra-analitik di mana kekacauan dalam hasil terdeteksi, hemolisis hadir di hampir
95%. Sampel dapat hemolisis karena proses in-vitro seperti metode pengumpulan atau
pengiriman sampel yang salah melalui peluang hemolisis in-vivo dapat ada dalam kondisi
tertentu.17 Satu penelitian memiliki menunjukkan bahwa mungkin ada variasi yang cukup
besar dalam hasil jika hemolisis sampel diproses.18 Sampel IPD memiliki frekuensi lebih
banyak hemolisis daripada OPD dalam penelitian ini dapat dikaitkan dengan tidak tepat
prosedur flebotomi diikuti oleh staf pendukung klinis.19 Sebuah penelitian telah menemukan
bahwa pelatihan mengeluarkan darah yang tepat dapat mengurangi kesalahan pra-analitik

beri peringkat 2-4 kali.20 Studi ini menemukan bahwa 75% dari semua sampel lipemik
mengalami kekacauan dalam hasil yang dapat disebabkan oleh pengumpulan sampel setelah
makanan berat atau adanya beberapa gangguan metabolisme. 21 Lipemia dapat timbul karena
tidak adanya penyediaan informasi mengenai sebelumnya persiapan untuk pasien oleh staf
serta ketidakpatuhan dan / atau kesalahpahaman aturan persiapan oleh pasien seperti yang
ditunjukkan dalam studi yang menyimpulkan bahwa lipemia secara klinis signifikan
gangguan pada sebagian besar analit. 22,23 Penelitian telah menunjukkan bahwa
menggunakan proses ultrasentrifugasi untuk membersihkan lipemia dalam sampel bisa
sangatmengurangi gangguan pada hasil laboratorium. 22,24 Semua temuan mendukung
bahwa kesalahan pra-analitik dapat memburuk berpengaruh pada kualitas laboratorium.
Keterbatasan dalam penelitian ini adalah itu variabel pra-analitis terkait pasien dikeluarkan.
Skala yang lebih besar studi yang mencakup semua variabel pra-analitis dapat membantu
dengan lebih baik memahami efeknya pada kualitas hasil laboratorium.

PLANNING

Pengambilan sampel didefinisikan sebagai prosedur pengambilan suatu bagian dari substansi,
bahan, atau produk untuk keperluan pengujian dari sampel yang mewakili kumpulannya. Hal-
hal yang harus dipertimbangkan dalam pengambilan sampel adalah :

1. Perencanaan pengambilan sampel

2. Petugas pengambil sampel

3. Prosedur pengambilan sampel

4. Peralatan yang digunakan

5. Lokasi dan titik pengambilan sampel

6. Frekuensi pengambilan sampel

7. Keselamatan kerja

8. Dokumentasi yang terkait

Laboratorium harus mempunyai rencana pengambilan sampel dan prosedurnya, serta harus
tersedia pada lokasi di mana pengambilan sampel dilakukan. Perencanaan pengambilan
sampel didasarkan pada metode statistik yang tepat dan ditujukan kepada faktor-faktor yang
dikendalikan untuk memastikan validitas hasil pengujian. Prosedur pengambilan sampel
harus menguraikan pemilihan, rencana pengambilan sampel, preparasi sampel untuk
menghasilkan informasi yang diperlukan.Petugas pengambil sampel harus dilakukan oleh
personel yang qualified,dibuktikan dengan pendidikan, pelatihan dan dapat menunjukan
keterampilannya dalam pengambilan sampel serta telah ditunjuk atau mewakili laboratorium
yang bersangkutan.

Perencanan yang baik sebelum melakukan pengambilan sampel akan menurunkan resiko
kesalahan dalam pemeriksaan.
 ORGANIZATION

Bentuk struktur organisasi harus disesuaikan dengan tujuan utama laboratorium dengan
mempertimbangkan ruang lingkup, jenis atau komoditi, serta beban kegiatan pengujian. Hal
ini menyebabkan organisasi pada setiap laboratorium pengujian tidak akan sama. Pimpinan
laboratorium berfungsi sebagai pengambil keputusan tentang kebijakan ataupun sumber daya
yang ada di laboratorium. Pimpinan laboratorium menunjuk manajer mutu yang diberi
tanggung jawab dan wewenang untuk meyakinkan bahwa sistem manajemen mutu diterapkan
dan diikuti sepanjang waktu. Manajer mutu tersebut harus dapat berhubungan langsung
dengan manajer tertinggi laboratorium. Di samping itu, laboratorium harus mempunyai
manajer teknis yang mempunyai tanggung jawab atas seluruh operasional teknis serta
menetapkan sumber daya yang dibutuhkan untuk meyakinkan bahwa operasional
laboratorium telah memenuhi persyaratan mutu.

ACTION

Hasil laboratorium yang akurat sangat penting untuk medis diagnosis dan perawatan pasien
karena kesalahan terjadi pada salah satu fase dapat menyebabkan diagnosis yang salah dan
karenanya berdampak serius pada keseluruhan kesehatan pasien. Otomasi dan komputer
sangat menyederhanakan banyak aspek tugas laboratorium dan secara signifikan mengurangi
tingkat kesalahan analitis.

Ada pengurangan signifikan dalam kesalahan laboratorium dalam beberapa tahun terakhir
karena untuk kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi berkaitan dengan laboratorium
otomatisasi obat memastikan akurasi dan kecepatan dalam fase analitis. Obat laboratorium
menjadi cabang tergantung, mencapai akurasi dalam fase analitis saja tidak akan cukup, lebih
pra-analitis dan postanalitik fase sama pentingnya.

Penelitian telah menunjukkan bahwa menggunakan proses ultrasentrifugasi untuk

membersihkan lipemia dalam sampel bisa sangatmengurangi gangguan pada hasil
laboratorium. Semua temuan mendukung bahwa kesalahan pra-analitik dapat memburuk
berpengaruh pada kualitas laboratorium.

CONTROL

Untuk meminimalisasikan angka kesalahan tersebut, laboratorium dapat mendaftar ke

berbagai program akreditasi. Standar akreditasi ini harus memiliki strategi untuk pencegahan
dan pengendalian kesalahan pada fase pra- analitik dengan meningkatkan komunikasi
penyedia layanan kesehatan pasti akan meningkatkan keakuratan pemeriksaan laboratorium.