PERTIMBANGAN

STUDI PREFORMULASI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT

Pertemuan 3-4

Nur Hatidjah Awaliyah Halid, S.Farm., M.Farm

STUDI PREFORMULASI
PERTIMBANGAN PREFORMULASI
Sifat fisika dan kimia Bahan Aktif yang penting diketahui:
Organoleptik
Ukuran , bentuk dan luas partikel
KELARUTAN
BENTUK KRISTAL DAN POLIMORFISME
METODE PEMBUATAN TABLET
GRANULASI BASAH
GRANULASI KERING
KEMPA LANGSUNG
 KERUSAKAN TABLET
Kecacatan tablet terkait dengan proses pengempaan tablet:

• Capping : pemisahan sebagian atau seluruh mahkota atas atau baw

ah tablet dari badan utama tablet karena adanya udara yang terjebak
dalam massa cetak.
• Lamination : pemisahan tablet menjadi dua bagian atau lebih, lapisa
n terpisah secara horizontal karena adanya udara yang terjebak dala
m massa cetak.
• Cracking : Retak kecil dan halus yang diamati pada permukaan teng
ah atas dan bawah tablet, atau sangat jarang pada dinding samping
tablet
PENYEBAB DAN CARA MENGATASI CAPPING
KERUSAKAN TABLET
Kecacatan tablet yang dipengaruhi oleh eksipien:

 Chipping : rusaknya bagian tepi tablet, karena butiran tepi yang

sangat kering.
 Sticking : bahan massa cetak tablet menempel pada dinding cet
akan die. Karena massa cetak lengket dan sebagian besar dise
babkan oleh kelembapan berlebih pada tahap granulasi.
 Picking : perpindahan bahan dari permukaan tablet dan menem
pel pada permukaan punch.
 Binding : massa cetak yang akan dikempa melekat pada dindin
g ruang cetak pada saat proses ejection karena massa cetak ya
ng tidak kering atau kurangnya pemberian lubrikan
 KERUSAKAN TABLET

Kecacatan tablet yang dipergaruhi oleh lebih dari satu faktor :

Mottling : keadaan dimana distribusi warna yang tidak merata pada table
t, dengan terdapatnya bagian bintik-bintik terang atau gelap menonjol pa
da permukaan yang seragam.

Kecacatan tablet terkait dengan pengaruh mesin :

Double Impression : merupakan suatu kesan ganda pada permukaan ta
blet yang dibuat dengan punch yang berlogo, hal ini terjadi karena adany
a gerakan punch yang tidak terkontrol setelah pengempaan