RCT For Postoperative Complications
RCT For Postoperative Complications
JMP versi 10.0 (SAS Institute, Inc. Cary, NC, USA) digunakan untuk
analisis statistik. Analisis univariat dilakukan dengan uji non
parametrik Wilcoxon, uji t berpasangan dengan koreksi Bonferroni
dan uji 2. Nilai P dianggap signifikan secara statistik jika kurang dari
0,05. Ukuran sampel ditemukan memberikan kekuatan 80% untuk
membuktikan (pada tingkat satu sisi 0,05) keunggulan hasil yang
signifikan antara kelompok trabekulektomi dan Ex-PRESS untuk
effect size sebesar 0,7.
Hasil : Enam puluh empat mata glaukoma sudut terbuka secara acak
ditugaskan untuk pengobatan dengan trabekulektomi (n = 32) atau
implantasi Ex-PRESS (n = 32). Hasil utama adalah komplikasi pasca
operasi, termasuk pengurangan densitas sel endotel (ECD) kornea,
perkembangan katarak dan frekuensi komplikasi akhir pasca operasi
lainnya. Kelompok Ex-PRESS mengalami penurunan ECD kornea
pascaoperasi secara signifikan lebih besar daripada kelompok
trabekulektomi pada 2 tahun setelah operasi (P = 0,026). Di antara
area kornea yang diukur menggunakan mikroskop specular, area
superior, di mana tabung Ex-PRESS dimasukkan, memiliki
pengurangan ECD kornea yang jauh lebih parah daripada area
inferior setelah 2 tahun (−17,6% di area superior dan 11,7% di area
inferior, P = 0,04). Progresi katarak lebih banyak terjadi pada
kelompok trabekulektomi dibandingkan kelompok Ex-PRESS (P =
0,04). Dua belas mata (37,5%) pada kelompok trabekulektomi dan 4
mata (12,5%) pada kelompok Ex-PRESS menjalani operasi katarak
(P = 0,019). Jumlah total komplikasi pasca operasi lainnya antara 3
bulan dan 2 tahun secara signifikan lebih tinggi pada kelompok
trabekulektomi dibandingkan kelompok Ex- PRESS (P = 0,02).
Rangkuman dan : 2 tahun masa tindak lanjut untuk perbandingan komplikasi pasca
Hasil operasi antara trabekulektomi dan implantasi Ex-PRESS
mengungkapkan bahwa implantasi Ex-PRESS dikaitkan dengan
pengurangan ECD kornea yang jauh lebih besar, terutama di area
kornea di sekitar tabung yang dimasukkan, tetapi progresi katarak
lebih sedikit dibandingkan trabekulektomi. Implantasi ex-PRESS
bermanfaat untuk mencegah perkembangan katarak pascaoperasi.
Implantasi Ex-PRESS tidak boleh dipertimbangkan untuk mata
dengan fungsi kornea yang terganggu. Meskipun implantasi Ex-
PRESS mungkin terkait dengan peningkatan tingkat kehilangan sel
endotel kornea dibandingkan dengan trabekulektomi, namun
bermanfaat untuk mencegah perkembangan katarak paska operasi.