Distribusi obat berdasarkan CDOB (UUK kelas x hal Penerapan cara distribusi obat yang baik (CDOB) memberikan

memberikan ketentuan yang dimaksud dengan

51-65) dan regulasi terbaru tentang CDOB sesuai peraturan undang-undang: pedagang besar farmasi adalah perusahaan berbentuk
badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
 Distribusi adalah suatu rangkaian kegiatan dalam penyimpanan, penyaluran perbekalan farmasi dalam
CDOB SARANA DISTRIBUSI
rangka pengeluaran dan pengiriman obar-obatan yang jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan
NNNDDISTRIBUS yang berlaku.
bermutu terjamin keabsahan serta tepat jenis dan jumlah
dari gudang obat secara merata dan teratur untuk  perbekalan farmasi adalah perbekalan yang meliputi
memenuhi kebutuhan unit-unit pelayanan kesehatan. obat,bahan obat dan alat kesehatan.
 Tujuan distribusi adalah: Standar Sistem jaminan  pelayanan kesehatan adalah apotek, rumah sakit, atau
1. Terlaksana nya pengiriman obat secara teratur QA post mutu unit kesehatan lainnya yang ditetapkan menkes, took
dan merata sehingga dapat diperoleh pada saat market Sistem jaminan obat dan pengecer lainnya.
dibutuhkan keabsahan  Izin PBF untuk pengadaan, penyimpanan, dan
2. Terjamin kecukupan dan terpelihara efisiensi penyaluran perbekalan farmasi dikeluarkan oleh
Pengamanan lalu
penggunaan obat di unit pelayanan kesehatan menkes.
lintas distribusi  Izin usaha PBF berlaku untuk seterusnya selama
3. Terlaksananya pemetaan kecukupan obat sesuai
kebutuhan pelayanan dan program kesehatan perusahaan PBF yang bersangkutan masih aktif
 Kegiatan distribusi ada 2: melakukan kegiatan usahanya dan berlaku untuk
1. Kegiatan distribusi rutin,mencakup distribusi seluruh wilayah RI.
untuk kebutuhan umum di unit pelayanan  Persyaratan PBF:
kesehatan,kegiatan yang dilakukan adalah: 1. Dilakukan oleh perusahaan yang berbentuk
a. Perencanaan distribusi badan hukum
b. Penetapan frekwensi pengiriman obat 2. Memiliki nomor pokok wajib pajak(NPWP)
c. Penyusunan peta lokasi,jalur dan jumlah 3. Memiliki asisten apoteker atau apoteker yang
obat bekerja penuh bagi PBF penyalur obat
2. Kegiatan distribusi khusus, mencakup distribusi jadi,sedangkan penyalur bahan baku obat harus
obat program dan perbekalan kesehatan (untuk apoteker.
pelaksanaan program kesehatan yang telah 4. Anggota direksi tidak pernah terlibat
ditetapkan) pelanggaran ketentuan perundang-undangan
 secara umum terdapat 8 cara distribusi dalam dibidangfarmasi
garis besar: 5. Memiliki bangunan dan sara untuk pengelolaan
a. Produsen – konsumen (pengadaan,penyimpanan dan penyaluran
b. Produser-pengecer-konsumen perbekalan farmasi),termasuk sarana
c. Produsen-pedagang besar-pengecer-konsumen laboratorium pengujian khusus untuk PBF
d. Produsen-pbf-produsen penyalur bahan baku obat
e. Produsen-agen-pbf-pengecer-konsumen  Aspek-aspek CDOB :  Tata cara penyaluran :
f. Produsen-agen-pengecer-konsumen 1. Personalia PBF hanya dapat menyalurkan obat keras kepada:
g. Produsen-agen-konsumen 2. Bangunan dan peralatan 1.PBF lainnya
h. Produsen-industri 3. Penyimpanan 2.apotek
4. Dokumentasi 3.institusi yang diizinkan oleh menkes
5. Inspeksi diri  PBF wajib membukukan dengan lengkap setiap
pengadaan, penyimpanan dan penyaluran perbekalan
A. PEDAGANG BESARFARMASI (PBF) farmasi sehingga dapat dipertanggung jawabkan setiap
 Menurut PERMENKES RI No.918/menkes/per/X/1993 saat dilakukan pemeriksaan.
yang telah diperbaharui berdasarkan permenkes no:
1191 tahun 2002 tentang pedagang besar farmasi
 Pembukuan yang dimaksud mencakup surat
pesanan,faktur penerimaan dan pengiriman,dan
penyerahan,kartu persediaan di gudang maupun di
kantor PBF.
 PBF dilarang:
1. Menjual perbekalan farmasi secara eceran,baik
ditempat kerjanya atau ditempat lain
2. Melayani resep dokter
3. Melakukan pengadaan, penyimpanan, dan
penyaluran narkotika tanpa izin khusus dari
menkes.
Dahulu PBF dilarang menyalurkan psikotropika tanpa
izin khusus dr menkes, tetapi sejak di sahkannya undang-
undang RI no.5 tahun 1997 tentang psikotropika maka
PBF yang menyalurkan yang menyalurkan psikotropika
tidak memerlukan izin khusus lagi.
 Izin usaha PBF beserta cabangnya dicabut dalam hal:
1. Tidak memperkejakan apoteker atau asisten
apotek penanggung jawab memiliki surat izin
kerja atau
2. Tidak aktif lagi penyaluran obat selama setahun
atau
3. Tidak lagi memenuhi persyatan usaha
sebagaimana ditetapkan dalam peraturan atau
4. Tidak lagi menyampaikan informasi PBF tiga
kali berturut-turut dan, atau
5. Tidak memenuhi ketentuan tata cara penyaluran
perbekalan farmasi sebagaimana yang ditetapan.
B.APOTEK
 Menurut PERMENKES RI nomor 922 tahun 1993
tentang ketentuan tata cara pemberian izin apotek, yang
diperaharui menurut keputusahan menteri kesehatan
nomor 1332 tahun 2002. Beberapa pengertian:
 Apotek: suatu tertentu, tempat dilakukan pekerjaan
kefarmasian dan penyaluran sediaan farmasi,
perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat.
 Apoteker: sarjana farmasi yang telah lulus dan telah
mengucapkan sumpah jabatan apoteker mereka yang
berdasarkan peraturan perundang-undangan yang
berlaku berhak melakukan pekerjaan kefarmasian di
Indonesia sebagai apoteker.
 Suran izin apotek (SIA): izin yang diberikan menkes
kepada apoteker atau apoteker bekerjasama dengan
pemilik sarana untuk menyelenggarakan apotek disuatu
tempat tertentu.
 Apoteker pengelola apotek (APA): apoteker yang
telah diberi surat izin apotek
 Apoteker pendamping: apoteker yang bekerja
disamping apoteker pengelola apotek dan atau
menggantikannya pada jam-jam tertentu pada hari buka
apotek.
 Apoteker pengganti: apoteker yang menggantikan
apoteker pengelola apotek selama APA tersebut tidak
berada ditempat lebih dari 3 bulan secara terus menerus
, telah memiliki surat izin kerjadan tidak bertindak
sebagai APA di apotek lain.
 Asisten apoteker: mereka yang berdasarkan peraturan
perundang-undangan yang berlaku berhak melakukan
pekerjaan kefarnasian sebagai asisten apoteker.
 obat,bahan obat, obat tradisional dan kosmetika.
 Perlengkapan apotek:semua peralatan yang di
pergunakan untuk melaksanakan pengelolaan apotek.
 Menurut peraturan pemerintah no.25 tahun 1980, tugas
dan fungsi apotek adalah:
a. Tempat pengabdian profesi seorang apoteker
yang mengucapkan sumpah jabatan.
b. Sarana farmasi yang melakukan peracikan,
pengubahan bentuk, pencampuran dan
penyerahan obat atau bahan obat.
c. Sarana penyalur perbekalan farmasi yang harus
menyebarkan obat yang diperlukan masyarakat
secara meluas dan merata.
 Pengelolaan apotek meliputi:
a. Pembuatan, pengolahan, peracikan, pengubahan
bentuk, pencampuran, penyimpanan, dan
penyerahan obat atau bahan obat.
b. Pengadaan, penyimpanan, penyaluran dan
penyerahan perbekalan farmasi lainnya.
c. Pelayanan informasi mengenai perbekalan
farmasi.
 Pelayanan informasi yang dimaksud meliputi:
a. Pelayanan informasi tentang obat dan perbekalan
farmasi lainnya yang diberikan baik kepada
dokter dan tenaga kesehatan lainnya maupun
kepada masyarakat.
b. Penyaluran informasi mengenaikhasiat,
keamanan, bahaya, dan mutu obat serta
perbekalan farmasi lainnya.
Pelayanan informasi dan pelaporan tersebut
wajib didasarkan pada kepentingan masyarakat.
 Jenis-jenis pelayanan di apotek:
a. Wajib melayani resep dokter,dokter gigi, dan
dokter hewan
b. Pelayanan resep dimaksud sepenuhnya atas
tanggung jawab APA.
 Dalam melayani resep tersebut apoteker wajib:
A. Melayani resep sesuai dengan tanggung jawab
dan keahlian profesi nya yang dilandasi pada
kepentingan masyarakat.
B. Apoteker tidak diizinkan mengganti obat generik
yang ditulis dalam resep dengan obat paten.
C. Dalam hal pasien tidak mampu menebus obat
yang tertulis di resep, apoteker wajib
berkonsultasi dengan dokter untuk pemilihan
obat yang lebih tepat.
D. Apoteker wajib memberikan informasi:
1. Yang berkaitan dengan penggunaan obat
yang diserahkan kepada pasien.
2. Penggunaan obat secara tepat,aman rasional,
atas permintaan masyarakat.
Bila terjadi kekeliruan resep, hal ini diatur
sebagai berikut:
a. Apabila apoteker menganggap bahwa
dalam resep terdapat kekeliruan atau
penulisan resep yang tidak tepat ,
apoteker harus memberitahukan kepada
dokter penulis resep.
b. Apabila dalam hal dimaksud arena
pertimbangan tertentu dokter penulis
resep tetap dalam pendiriannya, dokter
wajib menyatakan secara tertulis atau
membubuhkan tanda tangannya yang
lazim atas resep.
 Salinan resep:
a. Salinan resep harus ditanda tangani oleh
apoteker.
b. Resep harus dirahasiakan dan disimpan di
apotek dalam jangka waktu 3 tahun.
 c. Resep atau salinan resep hanya boleh
diperlihatkan kepada dokter penulis resep atau
yang merawat penderita, penderita
bersangkutan,petugas kesehatan atau petugas
lain yang berwenang menurut undang-undang
yang berlaku.
 Perizinan apotek:
Izin apotek diberikan oleh menkes, yang kewenangan nya
dilimpahkan kepala dinas kesehatan kabupaten/kota.
Kepala dinas kabupaten/kota wajib melaporkan
pelaksanaan pemberitahuan izin, pembekuan
izin,pencairan izin dan pencabutan izin apotek sekali
setahun kepada menkes dengan tembusan kepada kepala
dinas kesehatan propinsi.
 Pencabutan izin apotek:
Izin apotek dapat dicabut dalam hal:
a. Apoteker sudah tidak lagi memenuhi ketentuan
yang telah ditetapkan seperti ijazah yang tidak
terdaftar pada departemen kesehatan,melanggar
sumpah/ janji sebagai apoteker, tidak lagi
memenuhi persyaratan fisik dan mental dalam
menjalankan tugasnya, bekerja sebagai
penanggung jawab pada apotek atau industry
farmasi lainnya atau
b. Apoteker tidak menyediakan,menyimpan dan
menyerahkan perbekalan farmasi yang bermutu
dan terjamin keabsahannya atau
c. Apoteker tidak menjalankan tugasnya dengan
baik seperti dalam hal melayani resep,
memberikan informasi yang berkaitan dengan
penggunaan obat secara tepat, aman dan rasional
atau
d. Bila apoteker berhalangan melakukan tugasnya
lebih dari dua tahun berturut-turut atau
e. Bila apoteker melanggar perundang-undangan
narkotika, obat keras dan ketentuan lainnya atau
f. SIK APA dicabut atau
g. PSA terbukti terlibat dalam pelanggaran
perundang-undangan dbidang obat atau
h. Apotek tidak lagi memenuhi persyaratan yang
ditetapkan.
C. APOTEK RAKYAT
 Menurut PERMENKES RI
No.284/menkes/per/III/2007 Apotek rakyat adalah
sarana kesehatan tempat dilaksanakannya pelayanan
kefarmasian dimana dilakukan penyerahan obat dan
perbekalan kesehatan dan tidak melakukan peracikan.
 Perbekalan kesehatan: adalah semua bahan selain
obat dan peralatan yang diperlukan untuk
menyelenggarakan upaya kesehatan.
 Pelayanan kefarmasian (pharmaceutical care) :
adalah bentuk pelayanan dan tanggung jawab langsung
profesi apoteker dalam pelayanan kefarmasian untuk
meningkatkan kualitas hidup pasien.
 Pengaturan apotek rakyat bertujuan untuk:
1. Memberikan bagi toko obat yang ingin
meningkatkan pelayanan dan status usahanya
menjadi apotek rakyat.
2. Pedoman bagi perorangan atau usaha kecil yang
ingin mendirikan apotek rakyat
3. Melindungi masyarakat untuk dapat memperoleh
pelayanan kefarmasian yang baik dan benar.
 Setiap orang,badan usaha atau pedagang eceran obat
yang ingin mendirikan apotek rakyat harus mengajukan
ijin kepada kepala dinas kesehetan
tingkat-II/kabupaten/kota.
 Bagi pedagang everan yang ingin merubah statusnya
sebagai apotek rakyat dapat merupakan satu atau
gabungan dari paling banyak empat pedagang eceran
obat.
 Dan apabila pemohon tersebut terdiri dari gabungan
beberapa pedagang eceran obat harus:
1. Mempunyai ikatan kerjasama dalam bentuk
badan usaha atau bentuk lainnya, dan
2. Letak lokasi pedagang eceran obat
pendampingan, yang memungkinkan dibawah
satu pengelolaan.
 Apoteker rakyat dilarang:
1. Menyediakan narkotika
2. Menyediakan psikotropika
3. Meracik obat
4. Menyediakan obat dalam jumlah besar
 Setiap apoteker rakyat harus memiliki satu apoteker
sebagai penanggung jawab, dan dapat dibantu oleh
asisten apoteker.
D. pedagang eceran obat:
 Menurut permenkes RI NO.167/kab/B.VII/1972,
tanggal 28 september 1972 dan telah diperbaharui
berdasarkan keputusahan menkes no; 1331 tahun 2002,
yang dimaksud dengan pedagang eceran obat adalah
orang atau badan hukum Indonesia yang memiliki izin
untuk menyimpan obat-obat bebas dan obat bebas
terbatas (daftar “W”) untuk dijual secara eceran
ditempat tertentu sebagaimana tercantum dalam surat
izin.
 Persyaratan:
1. PEO dapat diusahakan oleh perusahaan Negara,
perusahaan swasta atau perorangan
2. Penanggung jawab teknis farmasi terletak pada
seorang asisten apoteker
3. Untuk mendirikan pedagang eceran obat harus
ada izin dari kepala dinkes kab/kota setempat
Setiap penerbitan izin kepala dinas kesehatan
kab/kota harus menyampaikan tembusahan
kepada menkes,kepala dinas kesehatan provinsi
serta balai BPOM setempat.
4. Permohonan izin PEO harus diajukan secara
tertulis dengan disertai:
a. Alamat dan denah tempat usaha
b. Nama dan alamat permohonan
c. Nama dan alamat asisten apoteker
d. Surat pernyataan kesediaan bekerja asisten
apoteker.
 Permohonan secara tertulis tersebut diajukan kepada
kepala dinkes setempat.
 Jenis-jenis obat yang dijual:
1. Semua obat yang termasuk dalam obat bebas
2. Semua obat yang termasuk dalam daftar obat
bebas terbatas
 Kewajiban-kewajiban PEO:
1. PEO harus memasang papan dengan tulisan
“toko obat berizin”, tidak menerima resep dokter
dan memasang papan nama di depan tokonya.
 2. Tulisan harus berwarna hitam diatas warna dasar
putih, tinggi huruf 5cm dan tebalnya paling
sedikit 5mm.
3. Ukuran papan tersebut paling sedikit lembar
40cm dan panjang 60cm
4. PEO dilarang menerima atau melayani resep
dokter
5. PEO dilarang membuat obat, membungkus atau
membungkus kembali obat.
6. Obat-obat yang masuk dalam daftar Obat bebas
terbatas harus disimpan dalam lemari khusus dan
tidak boleh dicampur dengan obat-obat atau
barang-barang lain.
7. Didepan tokonya, pada iklan dan barang-barang
cetakan toko obat tidak boleh memasang nama
yang sama atau menyamai nama apotik, pabrik
obat atau PBF, yang dapat menimbulkan kesan
seakan-akan toko obat tersebut adalah sebuah
apotik atau ada hubungannya dngan apotik,
pabrik farmasi atau PBF
8. Setiap pedagang eceran obat harus tuntuk pada
semua peraturan yang berlaku.
PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS
OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR HK.03.1.34.11.12.7542 TAHUN 2012
TENTANG PEDOMAN TEKNIS CARA
DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK
 Cara Distribusi Obat yang Baik, yang selanjutnya
disingkat CDOB, adalah cara distribusi/penyaluran
obat dan/atau bahan obat yang bertujuan memastikan
mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai
persyaratan dan tujuan penggunaannya.
 Sertifikat CDOB adalah dokumen sah yang
merupakan bukti bahwa PBF telah memenuhi
persyaratan CDOB dalam mendistribusikan obat atau
bahan obat.
PENERAPAN CDOB
Pasal 3
(1) PBF dan PBF Cabang dalam menyelenggarakan
pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau
bahan obat wajib menerapkan Pedoman Teknis CDOB.
(2) Pedoman Teknis CDOB sebagaimana dimaksud pada
ayat (1) tercantum dalam Lampiran yang merupakan
bagian tidak terpisahkan dari Peraturan ini.
Pasal 4 Selain PBF dan PBF Cabang sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 3 ayat (1), Instalasi Sediaan
Farmasi yang menyelenggarakan pengadaan,
penyimpanan, dan penyaluran obat dan/atau bahan obat
juga wajib menerapkan Pedoman Teknis CDOB.
Pasal 5 (1) Terhadap PBF dan PBF Cabang yang telah
menerapkan Pedoman Teknis CDOB diberikan Sertifikat
CDOB oleh Kepala Badan. (2) Ketentuan lebih lanjut
mengenai pemberian Sertifikat CDOB sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) akan ditetapkan dengan Peraturan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan.
SANKSI ADMINISTRATIF
 Pasal 6 Pelanggaran terhadap ketentuan Pedoman
Teknis CDOB dapat dikenai sanksi administratif
sebagai berikut:
1. Peringatan tertulis;
2. Penghentian sementara kegiatan; dan
3. Pencabutan Sertifikat CDOB.
 Pasal 7 Pengenaan sanksi administratif berupa
Pencabutan Sertifikat CDOB sebagaimana dimaksud
dalam Pasal 6 angka 3 diberikan dalam hal:
a. terjadi penyimpangan penerapan CDOB yang
mengakibatkan penyalahgunaan pendistribusian
obat dan/atau bahan obat; atau
b. PBF atau PBF Cabang dengan sengaja melakukan
tindakan yang mengakibatkan tidak terlaksananya
penerapan CDOB.
PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT
YANG BAIK PENDAHULUAN PRINSIP-PRINSIP
UMUM
1. Prinsip-prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik
(CDOB) berlaku untuk aspek pengadaan,
penyimpanan, penyaluran termasuk pengembalian obat
dan/atau bahan obat dalam rantai distribusi.
2. Semua pihak yang terlibat dalam distribusi obat
dan/atau bahan obat bertanggungjawab untuk
memastikan mutu obat dan/atau bahan obat dan
mempertahankan integritas rantai distribusi selama
proses distribusi.
3. Prinsip-prinsip CDOB berlaku juga untuk obat donasi,
baku pembanding dan obat uji klinis.
4. Semua pihak yang terlibat dalam proses distribusi harus
menerapkan prinsip kehati-hatian (due diligence)
dengan mematuhi prinsip CDOB, misalnya dalam
prosedur yang terkait dengan kemampuan telusur dan
identifikasi risiko.
5. Harus ada kerja sama antara semua pihak termasuk
pemerintah, bea dan cukai, lembaga penegak hukum,
pihak yang berwenang, industri farmasi, fasilitas
distribusi dan pihak yang bertanggung jawab untuk
penyediaan obat, memastikan mutu dan keamanan obat
serta mencegah paparan obat palsu terhadap pasien.
PENANGGUNG JAWAB
2.7. Manajemen puncak di fasilitas distribusi harus
menunjuk seorang penanggung jawab. Penanggung jawab
harus memenuhi tanggung jawabnya, bertugas purna
waktu dan memenuhi persyaratan sesuai dengan
peraturan perundang-undangan. Jika penanggung jawab
fasilitas distribusi tidak dapat melaksanakan tugasnya
dalam waktu yang ditentukan, maka harus dilakukan
pendelegasian tugas kepada tenaga teknis kefarmasian.
Tenaga kefarmasian yang mendapat -7- pendelegasian
wajib melaporkan kegiatan yang dilakukan kepada
penanggung jawab.
2.8. Penanggung jawab mempunyai uraian tugas yang
harus memuat kewenangan dalam hal pengambilan
keputusan sesuai dengan tanggung jawabnya. Manajemen
fasilitas distribusi harus memberikan kewenangan,
sumber daya dan tanggung jawab yang diperlukan kepada
penanggung jawab untuk menjalankan tugasnya.
2.9. Penanggung jawab harus seorang Apoteker yang
memenuhi kualifikasi dan kompetensi sesuai peraturan
perundang-undangan. Di samping itu, telah memiliki
pengetahuan dan mengikuti pelatihan CDOB yang
memuat aspek keamanan, identifikasi obat dan/atau bahan
obat, deteksi dan pencegahan masuknya obat dan/atau
bahan obat palsu ke dalam rantai distribusi.
2.10. Penanggung jawab dalam pelaksanaan tugasnya
harus memastikan bahwa fasilitas distribusi telah
menerapkan CDOB dan memenuhi pelayanan publik.
2.11. Penanggung jawab memiliki tanggung jawab
antara lain:
a) menyusun, memastikan dan mempertahankan
penerapan sistem manajemen mutu;
b) fokus pada pengelolaan kegiatan yang menjadi
kewenangannya serta menjaga akurasi dan mutu
dokumentasi;
c) menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan
dasar dan pelatihan lanjutan mengenai CDOB untuk
semua personil yang terkait dalam kegiatan distribusi;
d) mengkoordinasikan dan melakukan dengan segera
setiap kegiatan penarikan obat dan/atau bahan obat;
e) memastikan bahwa keluhan pelanggan ditangani
dengan efektif;
f) melakukan kualifikasi dan persetujuan terhadap
pemasok dan pelanggan;
g) meluluskan obat dan/atau bahan obat kembalian untuk
dikembalikan ke dalam stok obat dan/atau bahan obat
yang memenuhi syarat jual;
h) turut serta dalam pembuatan perjanjian antara pemberi
kontrak dan penerima kontrak yang menjelaskan
mengenai tanggung jawab masing-masing pihak yang
berkaitan dengan distribusi dan/atau transportasi obat
dan/atau bahan obat;
i) memastikan inspeksi diri dilakukan secara berkala
sesuai program dan tersedia tindakan perbaikan yang
diperlukan;
j) mendelegasikan tugasnya kepada Apoteker/tenaga
teknis kefarmasian yang telah mendapatkan persetujuan
dari instansi berwenang ketika sedang tidak berada di
tempat dalam jangka waktu tertentu dan menyimpan
dokumen yang terkait dengan setiap pendelegasian yang
dilakukan;
k) turut serta dalam setiap pengambilan keputusan untuk
mengkarantina atau memusnahkan obat dan/atau bahan
obat -8- kembalian, rusak, hasil penarikan kembali atau
diduga palsu;
l) memastikan pemenuhan persyaratan lain yang
diwajibkan untuk obat dan/atau bahan obat tertentu sesuai
peraturan perundangundangan.
PERSONIL LAINNYA
2.12. Harus dipastikan tersedianya personil yang
kompeten dalam jumlah yang memadai di tiap kegiatan
yang dilakukan di rantai distribusi, untuk memastikan
bahwa mutu obat dan/atau bahan obat tetap terjaga
PELATIHAN
2.13. Semua personil harus memenuhi kualifikasi
yang dipersyaratkan dalam CDOB dengan mengikuti
pelatihan dan memiliki kompetensi sebelum memulai
tugas, berdasarkan suatu prosedur tertulis dan sesuai
dengan program pelatihan termasuk keselamatan kerja.
Penanggung jawab juga harus menjaga kompetensinya
dalam CDOB melalui pelatihan rutin berkala.
2.14. Di samping itu, pelatihan harus mencakup aspek
identifikasi dan menghindari obat dan/atau bahan obat
palsu memasuki rantai distribusi.
2.15. Harus diberikan pelatihan khusus kepada
personil yang menangani obat dan/atau bahan obat yang
memerlukan persyaratan penanganan yang lebih ketat
seperti obat dan/atau bahan obat berbahaya, bahan
radioaktif, narkotika, psikotropika, rentan untuk
disalahgunakan, dan sensitif terhadap suhu.
2.16. Semua dokumentasi pelatihan harus disimpan,
dan efektivitas pelatihan harus dievaluasi secara
berkala dan didokumentasikan.
HIGIENE 2.17. Harus tersedia prosedur tertulis
berkaitan dengan higiene personil yang relevan dengan
kegiatannya mencakup kesehatan, higiene dan pakaian
kerja.
2.18. Dilarang menyimpan makanan, minuman, rokok
atau obat untuk penggunaan pribadi di area penyimpanan.
2.19. Personil yang terkait dengan distribusi obat
dan/atau bahan obat harus memakai pakaian yang sesuai
untuk kegiatan yang dilakukan. Personil yang menangani
obat dan/atau bahan obat berbahaya, termasuk yang
mengandung bahan yang sangat aktif (misalnya korosif,
mudah meledak, mudah menyala, mudah terbakar),
beracun, dapat menginfeksi atau sensitisasi, harus
dilengkapi dengan pakaian pelindung sesuai dengan
persyaratan kesehatan dan keselamatan kerja (K3) -9-
2.20. Harus tersedia ketentuan perusahaan (codes of
practice) yang mengatur hak dan kewajiban personil
termasuk namun tidak terbatas pada pemberian sanksi
kepada personil yang melakukan penyimpangan distribusi
termasuk kegiatan terkait obat dan/atau bahan obat palsu.
SUHU DAN PENGENDALIAN LINGKUNGAN 3.13.
Harus tersedia prosedur tertulis dan peralatan yang
sesuai untuk mengendalikan lingkungan selama
penyimpanan obat dan/atau bahan obat. Faktor
lingkungan yang harus dipertimbangkan, antara lain suhu,
kelembaban, dan kebersihan bangunan. 3.14. Area
penyimpanan harus dipetakan pada kondisi suhu yang
mewakili. Sebelum digunakan, harus dilakukan pemetaan
awal sesuai dengan prosedur tertulis. Pemetaan harus
diulang sesuai dengan hasil kajian risiko atau jika
dilakukan modifikasi yang signifikan terhadap fasilitas
atau peralatan pengendali suhu. Peralatan pemantauan
suhu harus ditempatkan sesuai dengan hasil pemetaan.
KUALIFIKASI DAN VALIDASI
3.26. Fasilitas distribusi harus menetapkan
kualifikasi dan/atau validasi yang diperlukan untuk
pengendalian kegiatan distribusi. Ruang lingkup dan
metode validasi harus ditetapkan berdasarkan pendekatan
analisis risiko. Kegiatan validasi harus direncanakan dan
didokumentasikan. Perencanaan harus memuat kriteria
yang dipersyaratkan. -13- 3.27. Sebelum pelaksanaan
dan jika ada perubahan yang signifikan atau upgrade,
sistem harus divalidasi, untuk memastikan kebenaran
instalasi dan operasional.
3.28. Laporan validasi harus memuat hasil validasi
dan semua penyimpangan yang terjadi serta tindakan
perbaikan dan pencegahan (CAPA) yang perlu dilakukan.
Laporan dan bukti pelaksanaan validasi harus dibuat dan
disetujui oleh personel yang berwenang.
3.29. Jika peralatan memerlukan perbaikan atau
perawatan yang mengakibatkan perubahan secara
signifikan, harus dilakukan kualifikasi ulang dengan
menggunakan pendekatan analis risiko.
OPERASIONAL
Semua tindakan yang dilakukan oleh fasilitas distribusi
harus dapat memastikan bahwa identitas obat dan/atau
bahan obat tidak hilang dan distribusinya ditangani sesuai
dengan spesifikasi yang tercantum pada kemasan.
Fasilitas distribusi harus menggunakan semua perangkat
dan cara yang tersedia untuk memastikan bahwa sumber
obat dan/atau bahan obat yang diterima berasal dari
industri farmasi dan/atau fasilitas distribusi lain yang
mempunyai izin sesuai peraturan perundang-undangan
untuk meminimalkan risiko obat dan/atau bahan obat
palsu memasuki rantai distribusi resmi.
KUALIFIKASI PEMASOK
4.1. Fasilitas distribusi harus memperoleh pasokan
obat dan/atau bahan obat dari pemasok yang mempunyai
izin sesuai dengan peraturan perundang-undangan. 4.2.
Jika obat dan/atau bahan obat diperoleh dari fasilitas
distribusi lain, maka fasilitas distribusi wajib
memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai izin
serta menerapkan prinsip dan Pedoman CDOB.
4.3. Jika obat dan/atau bahan obat diperoleh dari
industri farmasi, maka fasilitas distribusi wajib
memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai izin
serta menerapkan prinsip dan Pedoman CPOB.
4.4. Jika bahan obat diperoleh dari industri non-
farmasi yang memproduksi bahan obat dengan
standar mutu farmasi, maka fasilitas distribusi wajib
memastikan bahwa pemasok tersebut mempunyai izin
serta menerapkan prinsip CPOB.
4.5. Pengadaan obat dan/atau bahan obat harus
dikendalikan dengan prosedur tertulis dan rantai
pasokan harus diidentifikasi serta didokumentasikan
4.6. Harus dilakukan kualifikasi yang tepat sebelum
pengadaan dilaksanakan. Pemilihan pemasok, termasuk
kualifikasi dan persetujuan penunjukannya, merupakan
hal operasional yang penting. Pemilihan pemasok harus
dikendalikan dengan prosedur tertulis dan hasilnya
didokumentasikan serta diperiksa ulang secara berkala.
4.7. Harus tersedia prosedur tertulis yang mengatur
kegiatan administratif dan teknis terkait wewenang
pengadaan dan pendistribusian, guna memastikan bahwa
obat hanya diperoleh dari pemasok yang memiliki izin
dan didistribusikan oleh fasilitas distribusi resmi.
4.8. Sebelum memulai kerjasama dengan pemasok
baru, fasilitas distribusi harus melakukan pengkajian
guna memastikan calon pemasok tersebut sesuai,
kompeten dan dapat dipercaya untuk memasok obat
dan/atau bahan obat. Dalam hal ini, pendekatan berbasis
risiko harus dilakukan dengan mempertimbangkan:
a) reputasi atau tingkat keandalan serta keabsahan
operasionalnya
b) obat dan/atau bahan obat tertentu yang rawan terhadap
pemalsuan
c) penawaran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah
besar yang biasanya hanya tersedia dalam jumlah terbatas
d) harga yang tidak wajar
KUALIFIKASI PELANGGAN
4.9. Fasilitas distribusi harus memastikan bahwa obat
dan/atau bahan obat hanya disalurkan kepada pihak yang
berhak atau berwenang untuk menyerahkan obat ke
masyarakat. Bukti kualifikasi pelanggan harus
didokumentasikan dengan baik.
4.10.Pemeriksaan dan pemeriksaan ulang secara
berkala dapat mencakup tetapi tidak terbatas pada
permintaan salinan surat izin pelanggan.
4.11.Fasilitas distribusi harus memantau tiap transaksi
yang dilakukan dan melakukan penyelidikan jika
ditemukan penyimpangan pola transaksi obat dan/atau
bahan obat yang berisiko terhadap penyalahgunaan, serta
untuk memastikan kewajiban pelayanan distribusi obat
dan/atau bahan obat kepada masyarakat terpenuhi.
PENERIMAAN
4.12.Proses penerimaan bertujuan untuk memastikan
bahwa kiriman obat dan/atau bahan obat yang diterima
benar, berasal dari pemasok yang disetujui, tidak rusak
atau tidak mengalami perubahan selama transportasi.
4.13.Obat dan/atau bahan obat tidak boleh diterima
jika kedaluwarsa, atau mendekati tanggal kedaluwarsa
sehingga kemungkinan besar obat dan/atau bahan obat
telah kedaluwarsa sebelum digunakan oleh konsumen.
4.14.Obat dan/atau bahan obat yang memerlukan
penyimpanan atau tindakan pengamanan khusus,
harus segera dipindahkan ke tempat penyimpanan yang
sesuai setelah dilakukan pemeriksaan. 4.15.Nomor bets
dan tanggal kedaluwarsa obat dan/atau bahan obat
harus dicatat pada saat penerimaan, untuk mempermudah
penelusuran.
4.16.Jika ditemukan obat dan/atau bahan obat diduga
palsu, bets tersebut harus segera dipisahkan dan
dilaporkan ke instansi berwenang, dan ke pemegang izin
edar.
4.17.Pengiriman obat dan/atau bahan obat yang
diterima dari sarana transportasi harus diperiksa
sebagai bentuk verifikasi terhadap keutuhan kontainer /
sistem penutup, fisik dan fitur kemasan serta label
kemasan.
MANAJEMEN FARMASI
 Menurut Georga Robert Terry, Manajemen adalah
pencapaian tujuan yang telah ditetapkan sebelumnya
dengan melalui kegiatan orang lain.
 Menurut Merry Parket Follet, Manajemen adalah
seni untuk melaksanakan sesuatu pekerjaan melalu
orang lain.
 Menurut James AF.Stoner, Manajemen adalah
perencanaan, pengorganisasian, pengarahan dan
pengendalian upaya anggota organisasi dan
penggunaan semua sumber daya organisasi untuk
mencapai tujuan yang telah ditetapkan.
 pokok pikiran tentang definisi manajemen adalah:
1. Adanya tujuan
2. Adanya aktivitas/kegiatan
3. Adanya kerjasama
4. Adanya proses
 Ada beberapa pendapat terhadap fungsi manajemen,
antara lain
1. Menurut Henry Fayol bahwa fungsi-fungsi
manajemen meliputi:
- Perencanaan (Planning)
- Pengorganisasian (Organizing)
- Pemberian Komando (Commanding)
- Pengkoordinasian (Coordinating)
- Pengawasan (Controlling)
2. Menurut Harold Koontz dan Cyril O Donnal,
berpendapat bahwa fungsi-fungsi manajemen adalah:
- Perencanaan (Planning)
- Pengorganisasian (Organizing)
- Pengadaan Tenaga Kerja (Staffing)
- Pengarahan/ Pembimbingan (Directing)
- Pengawasan (Controlling)
3. Menurut Luther M Gullick tentang fungsi-fungsi
manajemen adalah:
- Perencanaan (Planning)
- Pengorganisasian (Organizing)
- Pengadaan Tenaga Kerja (Staffing) 4. Menurut Prof. Dr. Sondang P. Siagian, M.P.A. seorang
- Pengarahan/Pembimbing (Directing) pakar dari Indonesia
- Pengkoordinasian (Coordinating)
- Pelaporan (Reporting)
- penganggaran (budgeting)
 4. tentang fungsi-fungsi manajemen adalah:
- Perencanaan (Planning)
- Pengorganisasian (Organizing)
- Pemberian Motivasi (Motivating)
- Pengawasan (Controlling) dan
- Penilaian (Evaluating)
Hubungan Organisasi dan Manajemen
 Manajemen merupakan orang-orang dari
dalam organisasi itu terutama pihak
pimpinan guna mencapai tujuan yang
telah ditetapkan administrasi.
 Organisasi merupakan suatu wadah
dimana manajer berusaha melaksanakan
kegiatan untuk mencapai tujuan yang
telah ditetapkan administrasi.
A. Unsur/Sarana Manajemen (Tools of
Management)
Manajemen dapat dilaksanakan dengan
baik apabila dilengkapi dengan alat-alat atau
(2)
sarana (tools of management). Sarana-sarana
manajemen adalah meliputi 6 M, yaitu:
1. Men (orang)
2. Money (uang)
3. Materials (bahan-bahan)
4. Methode (cara)
5. Machines (mesin)
6. Market (pasar)
(1) Men (orang)
Men (orang) merupakan sarana yang
paling penting dan faktor yang dominan
serta menentukan. Men adalah sarana
yang istimewa karena dapat berfungsi
sebagai subyek dan obyek (mempunyai
fungsi ganda).
Men sebagai subyek, karena dialah yang
memulai suatu tindakan atau usaha
(starter of action). Dia pula sebagai
penggerak, motivator maupun
dinamisator. Kalau diumpamakan
sebagai mesin maka ia berfungsi sebagai
generator dari mesin tersebut.
Men sebagai obyek, karena ia dapat
diatur dan digerakkan seperti sarana
lainya. Namun kelebihannya ia
mempunyai jiwa dan perasaan, sehingga
perlu dihargai secara wajar sesuai dengan
harkat kemanusiaanya.
Monay (uang)
Apabila men (orang) yang berfungsi
sebagai subyek telah mengatur dan
menentukan tujuan organisasi, maka
giliran selanjutnya diperlukan
monay/uang sebagai sarana utama
mencapai tujuan. Karena uang dapat
digunakan untuk membiayai tenaga
kerja, membeli material dan mesin serta
dapat digunakan untuk membiayai
penelitian cara-cara kerja.
Monay dapat digunakan pula untuk
membiayai pemasaran. Jadi uang dapat
digunakan untuk berbagai keperluan
dalam mencapai tujuan. Agar uang dapat
berguna secara efektif dan efisien maka
perlu diatur oleh orang/bidang yang ahli
yaitu finansial manajemen.
(3) Materials (bahan-bahan)
Setelah uang tersedia, maka kita harus
menyediakan material sebagai sarana
pokok dalam usaha produksi maupun
perdagangan. Material dapat berupa
bahan mentah, bahan setengah jadi
maupun bahan jadi.
(4) Methode (cara)
Bahan baku telah tersedia harus diolah
untuk menjadi barang jadi. Pada proses
pengolahan inilah diperlukan suatu cara
tertentu yang sangat efektif dan efisien.
Cara (methode) yang digunakan dalam
proses produksi harus baku sehingga
dapat digunakan oleh semua pegawai
untuk keseragaman kerja, mempermudah
pengawasan serta mencegah hasil
produksi yang tidak baik.
(5) Machines (mesin)
Mesin merupakan sarana penting dalam
dunia modern, Bekerja dengan
menggunakan mesin akan mempercepat,
memperlancar proses pekerjaan, serta
malipat gandakan hasil produksi. Karena
itulah mesin sangat dibutuhkan sebagai
sarana yang menguntungkan usaha
produksi dan perdagangan terutama
dalam menghadapi persaingan bisnis.
(6) Market (pasar)
8
 Barang jadi telah menumpuk harus
segera dipasarkan. Kegiatan dalam
bidang pemasaran merupakan kegiatan
puncak, karena menentukan apakah
produksi suatu perusahaan dapat diterima
atau tidak oleh konsumen. Tanpa
keahlian bidang pemasaran, barang hasil
produksi tidak dapat dijadikan uang,
semua pegawai tidak dapat digaji,
kelanjutannya terjadi pemogokan dan
kerugian perusahaan.
B. Prinsip-prinsip Manajemen
Dalam melaksanakan manajemen diperlukan
dalil khusus yang dapat dijadikan pedoman oleh
para manager dalam melaksanakan tugasnya,
yang disebut Prinsip-prinsip Manajemen.
Menurut Hendry Fayol, ada 14 prinsip-prinsip
manajemen, yaitu:
1. Pembagian kerja (Devision og Work)
2. Otoritas/wewenang (Authority)
3. Disiplin (Dicipline)
4. Kesatuan Perintah (Unity of Command)
5. Kesatuan Arah (Unity of Direction)
6. Mengutamakan Kepentingan Umum diatas
Kepentingan Pribadi (Sub Ordination Of
Individual Interest To The Comman Good)
7. Pemberian Upah (Remuneration)
8. Pemusatan (Centralization)
9. Jenjang Jabatan (The Hierarchy)
10. Tata Tertib (Order)
11. Kesamaan (Equity)
12. Kestabilan Staf (stability of Staff)
13. Inisiatif (Initiative)
14. Semangat Korps (Esprit de Corps)
Untuk lebih mudah diingat, bagi
kita cukup membahas 7 (tujuh) prinsip
manajemen sebagai berikut:
(1) Pembagian Kerja (Devision of
Work)
Sebelum pekerjaan dilaksanakan,
terlebih dahulu diadakan
pembagian pekerjaan. Setiap
pegawai ditempatkan sesuai
dengan kemampuan, pendidikan,
keterampilan, serta sesuai dengan
keadaan fisik dan psikisnya (the
right men on the right place).
(2) Wewenang dan Tanggung Jawab
(Autority and Responsibility)
Dalam pembagian pekerjaan
harus disertakan dengan
pelimpahan wewenang dan
tanggung jawab. Setiap
wewenang dan tanggung jawab
yang diberikan kepada bawahan
harus jelas batasannya serta harus
menganut prinsip keseimbangan
anatar wewenang dan tanggung
jawab tersebut. Apabila
wewenang terlalu berlebihan
dibandingkan dengan tanggung
jawab yang diterima, maka akan
terjadi tindakan sewenag-wenang
dari pegawai yang menerima
wewenang tersebut terhadap
bawahannya. Sebaliknya apabila
tanggung jawab berlebihan
dibandingkan dengan wewenang
yang diterima maka bawahan
yang menerima wewenang dan
tanggung jawab tersebut tidak
dapat melaksanakan tugas dan
tenggung jawab tersebut dengan
sebaik-baiknya.
(3) Prinsip Kesatuan Komando
(Unity of Command)
Komando atau perintah terhadap
pekerjaan harus sama dari atas
sampai bawah (satu bahasa) serta
harus berasal dari sumber yang
sama/satu. Maksudnya agar dalam
pelaksanaan tugas pekerja tidak
bimbang dan ragu serta jelas
kemana ia harus bertanggung
jawab.
(4) Prinsip KISS (Koordinasi,
Integrasi, Sinkronisasi, dan
Simplikasi)
Koordinasi ialah segala kegiatan
untuk menghimpun dan sekaligus
untuk mengarahkan kegiatan-
kegiatan semua sarana atau alat-
alat (6M) untuk mencapai tujuan
organisasi. Alau usaha kerja sama
antara badan atau unit/bagian
dalam pelaksaan tugas tertentu
dengan jalan seemikian rupa
sehingga terdapat saling pengerti,
saling mengisi, saling membantu,
dan melengkapi untuk
mempermudah mencapai tujuan
yang ditentukan.
Integrasi ialah usaha untuk
menyatukan berbagai bagian atau
unit dalam organisasi sehingga
tercapai satu pemikiran maupun
tindakan ke arah satu sasaran.
9
 Sinkronisasi ialah usaha untuk
menyelaraskan atau
menyesuaikan kegiatan dari
berbagai bagian guna mencapai
keserasian atau keharmonisan
tindakan dalam mencapai sasaran.
Simplikasi ialah usaha untuk
melakukan penyederhanaan di da-
lam organisasi maupun
prnyederhanaan dalam sistem
atau cara kerja supaya terjadi
penghematan tenaga, waktu dan
biaya sehingga tercapai tujuan
yang diinginkan. Penyederhanaan
ini perlu dilakukan apabila terjadi
penurunan dalam bidang
pemasaran yang menyebabkan
terjadinya penurunan produksi
sehingga pemasukan tidak sesuai
dengan pengeluaran.
(5) Prinsip Tertib dan Disiplin
Suatu ketertiban dan disiplin
dalam setiap usaha amat penting,
sebab dengan menjalankan tertib
dan disiplin pekerjaan dapat
diselesaikan pada waktu yang
telang ditentukan. Dengan disiplin
dan tertib mutu kerja akan
meningkat pula. Misal semboyan
dalam bahasa latin: UBI ORDO
DEFICIT NULIA VIRTUS
SUFICIT, yang artinya dimana
tidak berlaku ketertiban disana
tidak akan tercapai mutu yang
tinggi.
(6) Prinsip Semangat Kesatuan atau
Prinsip Expirit De Korps
Setiap orang yang bekerja sama
dalam suatu usaha perlu memiliki
jiwa kesatuan, rasa senasib dan
seperjungan, mulai dari tingkat
yang paling atas sampai paling
bawah. Dengan semangat korps
setiap orang akan bekerja dengan
senang hati dan akan timbul
inisiatif serta prakarsa untuk
memajukan usaha.
(7) Prinsip keadilan dan Kejujuran
Semangat kesatuan akan terbina
jika dalam usaha itu berlaku
keadilan dan kejujuran. Adil pula
dalam pembagian pendapat
(upaya) sesuai dengan berat
ringannya tugas dan tanggung
jawab seseorang. Kejujuran disini
berarti bekerja untuk kepentingan
bersama dalam organisasi dan
bukan mendahulukan kepentingan
pribadi.
Tes Formatif
Jawablah pertanyaan berikut dengan
jelas dan singkat!
1. Sebutkan pengertian manajemen?
2. Jelaskan bagaimana hubungan
antara organisasi dan manajemen?
3. Sebutkan unsur-unsur manajemen
dan jelaskan perannya dalam
organisasi?
4. Dari unsur-unsur manajemen
tersebut, manakah yang memiliki
perana paling penting?
5. Apa yang dimaksud dengan istilah
the right men on the right place?
BAB 3
DASAR-DASAR ORGANISASI
A. Pengertian dan Dasar-dasar Organisasi
1. Pengertian
Pengertian pengorganisasian
Pengorganisasian adalah penyatuan,
pengelompokkan, pengaturan orang-orang untuk
dapat digerakkan sebagai suatu kesatuan sesuai
dengan rencana yang telah dirumuskan menuju
tercapainya tujuan yang telah ditetapkan.
Pengertian organisasi
Organisasi adalah suatu sistem kerja sama antara
sekelompok orang dengan yang lainnya secara teratur
mengenai hubungan tugas, wewenang dan tanggung
jawab dalam rangka mencapai tujuan yang telah
ditetapkan sebelumnya.
Pengertian lain dari organisasi
10
 Organisasi adalah sekelompok orang yang bekerja
sama satu dengan lainnya untuk mencapai tujuan
tertentu.
2. Unsur-unsur Organisasi
Dalam pengertian ini, unsur-unsur organisasi
adalah sekelompok orang ( 2 orang atau lebih ),
adanya kerja sama dan adanyatujuan. Sebelum
organisasi menetapkan tujuan-tujuan, maka terlebih
dahulu harus menetapkan misi atau maksud
organisasi.
Misi adalah suatau pernyataan umum dan abadi
tentang maksud organisasi. Sedangkan Misi suatu
organisasi adalah maksud khas (unik) dan mendasar
yang membedakan organisasi dari organisasi lain dan
mengidentifikasikan ruang lingkup operasi dalam hal
produk dan pasar.
3. Sasaran dan Tujuan Pengorganisasian
Berkaitan dengan pengertian organisasi di atas maka:
 Sasaran pengorganisasian adalah diperolehnya
suatu organisasi yang efektif untuk melaksanakan
proses manajemen;
 Tujuan pengorganisasian adalah terselenggaranya
proses manajemen untuk memperoleh hasil secara
efektif dan efisien.
Dari hal-hal di atas jelaslah bahwa
pengorganisasian memang angat penting, oleh karena
itu bagi seorang manajer dituntut untuk dapat
menjalankan fungsi pengorganisasian secara efektif.
4. Fungsi-fungsi pengorganisasian
Telahdiketahui bahwa pengorganisasian adalah
kegiatan membagi-bagikan tugas, wewenang dan
tanggung jawab. Berdasarkan penjelasan diatas, maka
pengorganisasian dapat berfungsi sebagai berikut:
 Mengatur kerja dan kerja sama secara efektif.
 Mencegah dan mengurangi keterlambatan
rencana kerja.
 Mencegah dan mengurangi kesimpangsiuran
kerja.
 Mencegah dan mengurangi masalah.
 Membuat pedoman atau prosedur kerja
B. Keuntungan dan Prinsip-prinsip organisasi
1. Keuntungan Pergorganisasian
Pengorganisasian yang menghasilkan
organisasi yang baik, akan mendatangkan
keuntungan-keuntungan sebagai berikut:
 Setiap anggota organisasi mengetahui tugas-
tugas yang harus dilaksanakan
 Hubungan-hubungan kerja akan jelas
terlihat.
 Dapat dicapai koordinasi yang efektif antara
satuan-satuan organisasi.
 Dapat dimanfaatkn tenaga kerja dan fasilitas
kerja secara efektif dan efesien.
2. Prinsip-prinsip Organisasi
Suatu organisasi dikatakan baik, apabila
dalam penyelenggaraan organisasi itu
berdasarkan pada prinsip-prinsip sebagai
berikut:
 Adanya tujuan yang jelas, yang merupakan
sumber dan pedoman kegiatan organisasi.
 Pembagian kerja/tugas (division/distribution
of work). Dalam membagi tugas harus
didasarkan prinsip “the right man in the
right place”, yaitu memberi tugas kepada
pegawai/bawahan, disesuaikan dengan
kemampuan, keahlian atau kondisi fisiknya.
 Pelimpahan wewenang dan tanggung jawab
(delegation of authority and responsibility)
adalah menugaskan kepada seorang
bawahan untuk mengerjakan suatu pekerjaan
dan minta pertanggungjawabannya.
 Hierarki, bahwa dalam organisasi ada
tingkatan-tingkatan wewenang dan tanggung
jawab dari atas sampai ke bawah.
 Kesatuan perintah/komando (unity of
command), bahwa setiap orang hanya
menerima perintah dari satu orang atasan
yang sama.
 Batas kemampuan mengawas (span of
control), bahwa seorang pemimpin terbatas
jumlah orang yang diawasi/dipimpinnya.
 Pertanggungjawaban (accountability),
bahwa seseorang bawahan wajib
memberikan pertanggung jawaban kepada
orang/pejabat yang memberi
tanggungjawab.
C. Cara-cara dan Bentuk- bentuk Organisasi
1. Cara-cara Mengorganisasian
Untuk Mengorganisasian secara teratur,
perlu memperhatikan hal-hal sebagai
berikut:
 Mengetahui tujuan yang ingin dicapai.
 Membagi pekerjaan yang akan
dilaksanakan kegiatan-kegiatan yang
lebih kecil.
 Mengelompokkan kegiatan-kegiatan
tersebut menjadi satuan-satuan yang
praktis.
 Menetapkan tugas-tugas secara jelas
untuk setiap kegiatan tersebut.
 Menyediakan alat-alat fisik dan
fasilitas lain yang diperlukan.
 Memperkerjakan tenaga-tenaga yang
cakap.
11
  Melimpahkan wewenang yang perlu
dilimpahkan.
2. Bentuk-bentuk Organisasi
Kegiatan-kegiatan yang diselenggarakan
dalam organisasi yang satu dengan lainnya sering
tidak sama. Ada kegiatan-kegiatan yang sangat
komplek ada pula yang sederhana. Hal ini
mengakibatkan penyusuaian bentuk organisasi
yang disusun. Pada umumnya organisasi ada
empat macam bentuk yaitu sebagai berikut.
 Organisasi lini.
 Organisasi lini dan staff.
 Organisasi staff (fungsionall).
 Organisasi panitia.
a. Organisasi lini/garis/lurus
A 
B C
D E F G
A : Pimpinan
B dan C : menerima perintah dari A dan
memberikan pertanggung
jawaban kepada A
D dan E : masing-masing menerima perintah
dan memberikan pertanggung
jawaban kepada B, begitu pula F
dan G kepada C.
Ciri-ciri organisasi lini
 Organisasinya kecil dan
karyawannya/pegawainya sedikit.
 Hubungan kerja dilakukan secara langsung,
baik antara pimpinan dan bawahan atau
sesama pimpinan atau sesama bawahan.
 Spesialisasi pekerjaan atau tenaga belum
banyak diperlukan.
 Tujuan/kebijaksanaan organisasi masih
sederhana.
Susunan organisasi juga masih sederhana,
sehingga fasilitas yang diperlukan juga
masih sederhana.
 Produksi yang dihasilkan belum beragam.
Dari kesederhanaan, organisasi lini
mempunyai kebaikan-kebaikan antara lain
sebagai berikut:
 Dalam hal pembuatab keputusan biasanya
lebih cepat karena anggota timnya hanya
sedikit.
 Karena antara anggota dapat berhubungan
langsung dan saling mengenal, maka rasa
kesetiakawanan masih besar.
 Begitu pula dalam hal disiplin masih cukup
tinggi.
Kelemahan-kelemahan organisasi lini
 Pimpinan sering menyamakan antara tujuan
pribadi dengan tujuan organisasi.
 Pimpinan cenderung berbuat atau bersifat
diktator karena organisasi dianggap milik
pribadi.
 Kelangsungan hidup organisasi tidak
berjalan dengan baik karena seluruh anggota
bargantung kepada satu orang pimpinan.
 Bawahan sulit berkembang, terutama untuk
menjadi tenaga-tenaga spesialis sangat
terbatas.
b. Organisasi lini dan staff
A
P
B C
A
D
A E
: pimpinan F G
B-C : menerima perintah dari A dan memberikan
pertanggung jawaban kepada A. Begitu
pula D-E kepada B dan F-G kepada C
P : tenaga staff yang memberi nasehat kepada
A
12
Ciri-ciri organisasi lini staff
 Organisasinya besar dan kegiatannya banyak,
sehingga memerlukan karyawan/pegawai yang
banyak pula.
 Karena organisasinya besar, maka hubungan
kerja secara langsung sehari-hari antara
pimpinan puncak dengan bawahan atau bahkan
sesama anggota organisasi sudah sulit
dilakukan.
 Sesuai dengan namanya, organisasi ini terdiri
dari dua kelompok pegawai, yaitu kelompok lini
yang melaksanakan tugas-tugas pokok dan
kelompok staff, yang membantu pimpinan
menurut keahliannya.
 Dapat diperjakan tenaga-tenaga spesialis yang
beraneka ragam.
B-C: menerima perintah dari A dan memberikan
Kebaikan-kebaikan organisasi lini dan staff
 Pembagiaan kerja yang tegas dan jelas.
 Dapat disalurkan bakat yang berbeda-beda.
 Koordinasi kegiatan-kegiatan yang orang-
orang dalam setiap kelompok dapat
dijalankan dengan mudah.
 Dapat dikerjakab tenaga kerja yang sesuai
dengan keahlian, bakat maupun pendidikan
dan pengalamannya (the right man in the
right place).
 Dapat meningkatkan semangat kerja dan
disiplin karena pekerja bekerja sesuai
dengan bakat, keahlian, pendidikan dan
pengalamannya.
Kelemahan-kelemahan organisasi lini dan staff
 Para pelaksana tugas pokok (lini) sering
bingung, karena dihadapkan kepada atasan
secara lini dan pimpinanstaff yang memberi
nasihat-nasihat.
 Sering terjadi ketidaksesuaian dari antara
perintah dari pimpinan lini dengan nasihat-
nasihat dari pimpinan staff, sehingga
membingungkan anggota.
 Kemungkinan pimpinan staff melampaui
kewenangannya.
D. Organisasi fungsional
A : pimpinan
Kebaikan-kebaikan organisasi fungsional
pertanggung jawaban kepada A
D-E-F-G : dapat diperintah B dan C sesuai dengan
bidang keahliannya dan memberikan
pertanggungnya kepada B dan C
A Kelemahan-kelemahan organisasi fungsional
B C
D E F G
C
Ciri-ciri organisasi fungsional
 Organisasi yang menekankan pada fungsi yang
dilakukan setiap anggota.
 Kurang menekankan tingkatan-tingkatan
organisasi (hierarki)
 Seseorang bawah tidak mempunyai atasan yang
jelas, sehingga bawahan memberikan
pertanggungjawaban kepada lebih dari satu
orang atasan.
 Setiap pemimpin merupakan tenaga spesialis
yang ahli dalam bidangnya.
 Ada pembagian pekerjaan yang tegas antara
pekerjaan manajerial dengan pekerjaan
operatif.
 Dapat dicapai spesialisasi pekerjaan yang
baik.
 Koordinasi/kerja sama antara orang-orang
dalam saru fungsi mudah dilaksanakan.
 Pemborosan biaya yang sangat besar.
 Ada kemungkinan timbul perselisihan antara
jabatan.
 Inisiatif/prakarsa perseorangan tertekan.
13
Organisasi fungsional menurut F.W. Taylor
Menurut Taylor, organisasi yang dpergunakan
dalam produksi, dibagi menjadi dua bagian, yaitu
bagian perencanaan dan pelaksanaan.
 Repair Boss (RB), yang bertugas,
memeriksa, meneliti mesin-mesin dana
memperbaiki jika ada kerusakan-kerusakan

(1) Bagian perencanaan d. Organisasi panitia

 Time and cost clerk (TC), yaitu sub
bagian yang bertugas memperhitungkan
biaya/ongkos dan waktu yang diperlukan
dalam proses produksi. A
 Route and order of work cleark (RC),
yaitu sub bagian yang bertugas
memperhitungkan cara yang sebaik-
baiknya tentang perjalanan bahan mentah
sampai dengan barang jadi yang diproses
dalam pabrik. M
 Instruction card clear (IC), yaitu sub
bagian yang bertugas memberi petunjuk
tentang cara bekerja pegawai.
B C D
 Disciplination, yaitu sub bagian yang
bertugas menjaga kedisiplinan kerja,
ketertiban dalam perusahaan. A-B-C-D : merupakan pimpinan
secara kolegis
RC IC DICS
A : sebagai ketua panitia
(2) Bagian pelaksana/pabrik
 Gang Boss (GB), yang bertugas
memepersssiapkan segala sesuatu untuk
kerja para pekerja. Menurut Harold Koontz dan
 Speed Boss (SP), yang bertugas menjaga GB SP INS RB Cyril O Donnel, panitia adalah
sejumlah orang yang diangkat atau
dan mengatur jalannya mesin sesuai dengan
waktu yang telah ditetapkan. dipilih untuk berkumpul pada suatu
 Inspector (Ins), sebagai pengawas yang organisasi tetentu, guna
bertugas mengawasi dan mengendalikan mempertimbangkan soal-soal yang
agar pekerjaan berjalan sesuai dengan diajukan kepadanya. Sedangkan
menurut G.R Terrt, panitia adalah
aturan-aturannya sehingga menghasilkan TC
barang sesuai dengan kualitas yang PEKERJA sekumpulan orang-orang yang
dipilih/diangkat untuk berkumpul
ditetapkan.
A
14
 berdasarkan organisasi tertentu,
untuk menyelesaikan persoalan-
persoalan yang dihadapkan
kepadanya. Panitia sering disebut
dengan dewan, senat, majelis,
komisi, badan, satuan tugas, court,
team (tim).
Ciri-ciri organisasi panitia
 Tugas-tugas kepemimpinan
dijalankan secara bersam-
sama oleh beberapa orang
(kolektif).
 Berlakunya organisasi dalam
waktu terbaras.
 Semua anggota pemimpin
memiliki hak, wewenang, dan
tanggungjawab yang sama.
 Tugas-tugas dari
pelaksanaannya
dikelompokkan sesuai dengan
Tujuan dibentuknya panitia:
bidang-bidang tertentu yang
dijalankan.
Kebaikan-kebaikan organisasi panitia
 Karena setiap hal dimusyawarahkan secara
kolektif, maka keputusan yang diambil
biasanya tepat.
 Setiap anggota pimpinan akan sulit
bertindak secara diktatoris.
 Usaha kerja sama paea pelaksana lebih
mudah dibina.
D .Reorganisasi (Reorganizing)
Kelemahan;kelemahan organisasi panitia
 Karena segala dimusyawarahkan terlebih
dahulu, maka proses
pembuatan/pengambilan keputusan terjadi
sangat lambat.
 Karena setiap anggota mempunyai hak,
wewenang, dan tanggungjawab yang sama,
maka apabila proses penyelenggaraan kerja
macet, maka tidak dapat diminta
pertanggungjawaban yang satu lebih besar
dari yang lain.
 Sering timbul kesimpangsiuran kerja, karena
perintah kepala pelaksana sering datang dari
lebih satu orang.
 Biasanya kreativitas pelaksana tidak
kelihatan menonjol karena segala tugas
dilakukan secara bersama-sama
 Untuk mengemukakan saran-saran.
 Untuk menerima keterangan-keterangan.
 Untuk mengklasifisikan keterangan-
keterangan.
 Mendiskusikan keterangan-keterangan.
 Menyediakan keterangan-keterangan kepada
pihak lain.
Reorganisasian adalah suatu aktifitas untuk
menyusun kembali organisasian yang sedang
menjalankan kegiatannya.
1. Sebab-sebab Reorganisasian dapat terjadi
dengan sebab-sebab sebagai berikut.
 Kegiatan-kegiatan organisasi sudah
menjadi rutindan baku.
 Adanya perubahan-perubahan dari
dalam , misalnya perubahan
kebijaksanaan, perubahan perencanaan,
perubahan keuangan dan kepegawaian
 Adanya perubahan-perubahan yang
terjadi di luar organisasi, misalnay
perubahan kebijaksanaan dari
pemerintah, perubahan peraturan-
peraturan.
2. Cara-cara Reorganisasian
Reorganisasian dapat dilakukan dengan dua cara.
 Musyawarah para pimpinan yang ada
dalam organisasi dengan maksud
memberikan keyakinan bahwa
reorganisasi perlu dilakukan (strategy of
conser)
 Dipaksakan, dalam hal ini diperlukan
suatu kekuatan untuk memaksakan
reorganisasi ( strategy of force)
15
16