LAPORAN PENELITIAN

PENGGUNAAN ANTIBIOTIKA
PADA PERESEPAN IBU HAMIL RAWAT JALAN
DI RUMAH SAKIT X KOTA DENPASAR
PERIODE JANUARI – DESEMBER 2010

TIM PENELITI:
RINI NOVIYANI, S.Si., M.Si., Apt
NI MADE PITRI SUSANTI,S.Farm., M.Si.,Apt

JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS UDAYANA
TAHUN 2012

DIBIAYAI DARI DANA DIPA UNIVERSITAS UDAYANA

NOMOR : 0791/023-04.2.01/20/2011 TANGGAL 20 DESEMBER 2010

i
 HALAMAN PENGESAHAN
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. Judul Penelitian : PENGGUNAAN ANTIBIOTIKA PADA
PERESEPAN IBU HAMIL RAWAT JALAN DI
RUMAH SAKIT X KOTA DENPASAR
PERIODE JANUARI - DESEMBER 2010
2. Ketua Peneliti
a. Nama lengkap dengan
gelar : Rini Noviyani, S.Si.,M.Si.Apt
b. Pangkat/Gol/NIP : III/B/ 197711042008122001
c. Jabatan Fungsional/
Struktural : Asisten Ahli
d. Pengalaman penelitian : (terlampir dalam CV)
e. Program Studi/Jurusan : Farmasi
f. Fakultas : Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
g. Alamat Rumah/HP : Jl.Batas Dukuh Sari gg Punglor no 10,
Pedungan, Denpasar / 0361-7417117
i. E-mail : rini.noviyani@yahoo.co.id
3. Jumlah Tim Peneliti : 2 (dua ) orang
4. Pembimbing
a. Nama lengkap dengan
gelar : dr. Anak Agung Sawitri, MPH
b. Pangkat/Gol/NIP : III/C/132233226
c. Jabatan Fungsional /
Struktural : Penata
d. Pengalaman penelitian : (terlampir dalam CV)
e. Program Studi / Jurusan : ilmu Kedokteran Komunitas dan Ilmu
Kedokteran Pencegahan
f. Fakultas : Kedokteran
5. Lokasi Penelitian : Denpasar
6. Kerjasama (kalau ada)
a. Nama Instansi : -
b. Alamat : -
7. Jangka waktu penelitian : 6 bulan
8. Biaya Penelitian : Rp 7.500.000 (tujuh juta lima ratus ribu
rupiah)

Mengetahui: Bukit Jimbaran, 2012

Dekan FMIPA Universitas Udayana Kepala Proyek Penelitian

Ir.A.A Gde Raka Dalem, M.Sc (Hons) Rini Noviyani, S.Si., M.Si., Apt
NIP: 196507081992031004 NIP. 197711042008122001

Mengetahui,
Kepala Lembaga Penelitian Universitas Udayana

Dr. Ir. I Ketut Satriawan, M.T

NIP: 196407171989031001

ii
 KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kehadapan Tuhan Yang Maha Esa atau Ida
Sang Hyang Widhi Wasa yang telah melimpahkan berkat dan rahmatNya sehingga
penulis dapat menyelesaikan penelitian yang berjudul “Studi Penggunaan
Antibiotika pada Peresepan Ibu Hamil Rawat Jalan di Rumah Sakit X Kota
Denpasar Periode Januari - Desember 2010” tepat pada waktunya.
Dalam penyusunan penelitian ini, tentunya tidak terlepas dari bantuan,
dukungan, dan bimbingan dari berbagai pihak. Oleh karena itu, pada kesempatan
ini penulis ingin menyampaikan terima kasih kepada semua pihak yang telah
memberikan bantuan baik secara langsung maupun tidak langsung, yaitu kepada :
1. Direktoral Jendral Pendidikan Tinggi (DIKTI) Indonesia yang telah
membantu dari sisi pendanaan.
2. Rektor Universitas Udayana.
3. Dekan Fakultas MIPA Universitas Udayana
4. Desak Ketut Ernawati, S.Si., Apt., M.Pharm. sebagai teman diskusi yang
telah membimbing dan memberikan masukan yang sangat berharga
kepada penulis.
5. Seluruh dosen dan staf pegawai di Jurusan Farmasi Fakultas MIPA
Universitas Udayana yang telah membantu penulis.
6. Wida Suciani Dewi mahasiswa Jurusan Farmasi Fakultas MIPA
Universitas Udayana, angkatan 2007 yang telah membantu, mendukung
penulis.
7. Rumah Sakit X di kota Denpasar beserta seluruh staff yang telah
membantu sehingga penelitian ini dapat berjalan dengan lancar
8. Semua pihak yang tidak bisa penulis sebutkan satu per satu.

iii
 Dalam penyusunan penelitian ini penulis menyadari masih jauh dari
kesempurnan, maka kritik dan saran yang membangun dari semua pihak sangat
diharapkan dalam penyempurnaan penulisan skripsi ini. Akhir kata semoga
penelitian ini dapat memberikan manfaat kepada semua pihak yang memerlukan.

Bukit Jimbaran, 2012

Penulis

iv
 DAFTAR ISI

Halaman
HALAMAN JUDUL ....................................................................................... i
LEMBAR PENGESAHAN.............................................................................. ii
KATA PENGANTAR ..................................................................................... iii
DAFTAR ISI ................................................................................................... v
DAFTAR TABEL ........................................................................................... vii
DAFTAR GAMBAR ....................................................................................... viii
DAFTAR LAMPIRAN .................................................................................... ix
DAFTAR ISTILAH ......................................................................................... x
ABSTRAK ...................................................................................................... xii
BAB I PENDAHULUAN ............................................................................. 1
1.1. Latar Belakang ........................................................................... 1
1.2. Rumusan Masalah ...................................................................... 3
1.3. Tujuan Penelitian ....................................................................... 4
1.4. Manfaat Penelitian ..................................................................... 5
BAB II TINJAUAN PUSTAKA .................................................................... 6
2.1. Penggunaan Obat Rasional ........................................................ 6
2.2. Penggunaan Obat pada Kehamilan ............................................. 7
2.2.1. Tahap perkembangan dalam kehamilan ............................ 8
2.2.2. Kategori keamanan obat pada kehamilan .......................... 10
2.2.3. Antibiotika pada kehamilan .............................................. 12
2.2.4. Penggunaan antibiotika pada kehamilan ........................... 21
BAB III METODE PENELITIAN .................................................................. 31
3.1. Rancangan Penelitian ................................................................. 31
3.2. Lokasi dan Waktu Penelitian ...................................................... 31
3.3. Bahan Penelitian ........................................................................ 32
3.4. Alat Penelitian ............................................................................ 32
3.5. Subjek Penelitian ........................................................................ 32

v
 3.5.1. Populasi ........................................................................... 32
3.5.2. Sampel ............................................................................ 32
3.6. Batasan Operasional ................................................................... 33
3.7. Alur Kerja Penelitian .................................................................. 34
3.8. Pengkajian Data ......................................................................... 35
3.8.1. Pengumpul data ............................................................... 35
3.8.2. Pengolahan data penggunaan antibiotika ......................... 35
3.8.3. Pengolahan data penggunaan antibiotika berdasarkan
golongan dan jenis antibiotika ......................................... 36
3.8.4. Pengolahan data penggunaan antibiotika berdasarkan
kategori keamanan obat yang ditetapkan oleh FDA ......... 37
3.8.5. Pengolahan data kesesuaian pemberian terapi antibiotika . 38
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .......................................................... 39
4.1. Penggunaan Antibiotika ............................................................ 39
4.1.1. Penggunaan antibiotika berdasarkan golongan antibiotika 40
4.1.2. Penggunaan antibiotika berdasarkan jenis antibiotika ...... 41
4.1.3. Penggunaan antibiotika berdasarkan diagnosa penyakit
dan trimester kehamilan .................................................. 42
4.2. Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Kategori Keamanan Obat
yang Ditetapkan oleh FDA ........................................................ 46
4.3. Kesesuaian Pemberian Terapi Antibiotika .................................. 48
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .......................................................... 55
5.1. Kesimpulan ............................................................................... 55
5.2. Saran ........................................................................................ 56
DAFTAR PUSTAKA ...................................................................................... 57
LAMPIRAN-LAMPIRAN ............................................................................... 61

vi
 DAFTAR TABEL

Halaman
Tabel 3.1 Lembar Pengumpul Data ............................................................... 35
Tabel 3.2 Lembar Penggunaan Antibiotika ..................................................... 35
Tabel 3.3 Lembar Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Golongan dan Jenis
Antibiotika .................................................................................... 36
Tabel 3.4 Lembar Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Kategori Keamanan
Obat yang Ditetapkan oleh FDA .................................................... 37
Tabel 3.5 Lembar Kesesuaian Pemberian Terapi Antibiotika ......................... 38
Tabel 4.1 Rincian Resep di Rumah Sakit X Kota Denpasar .......................... 39
Tabel 4.2 Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Diagnosa Penyakit .............. 42
Tabel 4.3 Peresepan Antibiotika yang Tidak Sesuai dengan PDT .................. 49

vii
 DAFTAR GAMBAR

Halaman
Gambar 2.1 Tahap perkembangan embrio .................................................. 10
Gambar 3.1 Alur kerja penelitian ............................................................... 34
Gambar 4.1 Persentase penggunaan antibiotika berdasarkan golongan........ 40
Gambar 4.2 Persentase penggunaan antibiotika berdasarkan jenis .............. 41
Gambar 4.3 Persentase diagnosa penyakit berdasarkan trimester kehamilan 44
Gambar 4.4 Persentase penggunaan antibiotika berdasarkan trimester
kehamilan ............................................................................... 45
Gambar 4.5 Persentase resep berdasarkan kategori keamanan FDA ........... 46
Gambar 4.6 Persentase resep kategori B dan C berdasarkan trimester
kehamilan ............................................................................... 48
Gambar 4.7 Persentase resep berdasarkan kesesuaian pemberian terapi
antibiotika .............................................................................. 49

viii
 DAFTAR LAMPIRAN

Halaman
Lampiran 1. Lembar pengkajian data ........................................................ 61
Lampiran 2. Lembar jumlah dan persentase penggunaan antibiotika
berdasarkan golongan dan jenis antibiotika, kategori
keamanan, dan kesesuaian pemberian terapi antibiotika pada
rekam medis dibandingkan dengan PDT ............................... 70
Lampiran 3. Daftar antibiotika dan kategori keamanan obat oleh FDA
pada kehamilan ..................................................................... 71
Lampiran 4. Pedoman diagnosa dan terapi pada kehamilan ....................... 76

ix
 DAFTAR ISTILAH

Abnormalitas = keadaan abnormal (pembentukan yang cacat) terutama

didapat pada masa perkembangan.
Aborsi = pengeluaran hasil konsepsi dari uterus sebelum janin
viabel (dapat hidup setelah dilahirkan).
Anoreksia = tidak ada atau hilangnya selera makan.
Bakteriostatik = menghambat pertumbuhan atau multiplikasi bakteri;
agen yang bekerja menghambat pertumbuhan atau
multiplikasi bakteri.
Bakterisida = menghentikan pertumbuhan bakteri; agen yang bekerja
menghentikan pertumbuhan bakteri.
Bakteriuria = terdapatnya bakteri di urin; pertumbuhan
5
mikroorganisme murni lebih dari 10 cfu/ml (colony
forming units).
Dispnea = ketidak nyamanan dalam bernafas yang bersifat subjektif
dengan kualitas dan intensitas keluhan yang bervariasi.
Disuria = rasa terbakar atau nyeri pada waktu berkemih.
Efusi = keluarnya cairan ke dalam bagian; eksudasi atau
transudasi.
Fertilisasi = penyatuan sel telur dan sperma yang menimbulkan
terbentuknya individu baru.
Grey baby syndrome = sindrom bayi abu-abu ditandai dengan muntah-muntah,
hipotermi, perubahan warna kulit menjadi kelabu,
renjatan, dan kolaps.
Hematuria = adanya darah dalam urin atau urin berwarna merah.
Hipersensitifitas = respon imun yang berlebihan yang dapat merusak
jaringan tubuh sendiri.
Hipotermi = suhu tubuh di bawah normal (di bawah 36 oC - 37oC).
Invasif = pemasukan alat atau bahan asing ke dalam tubuh.

x
Kern-ikterus = sindroma neurologik yang disebabkan oleh
menumpuknya bilirubin indirek atau tak terkonjugasi
dalam sel otak.
Lesi = keadaan jaringan yang abnormal pada tubuh.
Leukositosis = peningkatan jumlah leukosit dalam darah untuk
sementara waktu, sebagai akibat berbagai penyebab.
Leukosituria = peningkatan jumlah leukosit dalam urin.
Malaise = perasaan yang tidak jelas dari ketidaknyamanan.
Methemoglobinemia = penyakit dimana hati akan mereduksi nitrat menjadi
nitrit, yang kemudian bereaksi dengan hemoglobin dan
mengakibatkan hemoglobin tidak mampu mengikat
oksigen.
Nefrotoksik = destruktif terhadap sel ginjal.
Neonatus = bayi baru lahir.
Ototoksik = memiliki efek buruk terhadap saraf kedelapan atau pada
organ pendengaran dan keseimbangan.
Prematur = sebelum waktunya; belum cukup bulan.
Proliferasi = reproduksi atau multiplikasi bentuk serupa.
Servisitis = infeksi pada serviks uteri.
Spermatozoa = sel mani yang apabila masuk ke dalam sel telur bisa
menimbulkan pembuahan; sel jantan.
Sputum = bahan yang didorong keluar dari trakea, bronkhi, dan
paru melalui mulut.
Stillbirth = kelahiran bayi mati.
Teratogenik = gangguan fisik pada embrio yang sedang berkembang.
Trimester = periode tiga bulan.
Uretritis = radang uretra atau infeksi pada uretra, yaitu saluran yang
membawa urin dari kandung kemih keluar tubuh.
Viabilitas = kemampuan spermatozoa untuk bertahan hidup setelah
dikeluarkan dari organ reproduksi jantan
Vulvovaginitis = peradangan pada vulva dan vagina.

xi
 ABSTRAK

Telah dilakukan penelitian mengenai studi penggunaan antibiotika pada

peresepan ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar yang bertujuan
untuk mengetahui penggunaan antibiotika berdasarkan golongan dan jenis
antibiotika, kategori keamanan obat serta kesesuaian pemberian terapi antibiotika
pada resep dengan pedoman diagnosa dan terapi berdasarkan ketepatan indikasi.
Penelitian ini bersifat deskriptif retrospektif dengan menggunakan metode
consecutive sampling, sehingga didapatkan sampel penelitian sebanyak 216 resep
yang merupakan resep antibiotika ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota
Denpasar periode Januari-Desember 2010.
Hasil penelitian menunjukan bahwa penggunaan antibiotika ditemukan
sebanyak 16,07% (216 resep) dengan penggunaan β-laktam 60,19% (130 resep)
terdiri dari amoksisilin 35,19% (76 resep), amoksisilin/klavulanat 18,06% (39
resep), sefiksim 6,48% (14 resep), sefadroksil 0,46% (1 resep); makrolida
(azitromisin) 0,46% (1 resep); kuinolon (siprofloksasin) 15,28% (33 resep); dan
antibiotik golongan lain 24,07% (52 resep) terdiri dari klindamisin 13,89% (30
resep), metronidazol 10,18% (22 resep). Berdasarkan kategori keamanan obat,
ditemukan obat kategori B sebanyak 84,72% (183 resep) dan kategori C sebanyak
15,28% (33 resep). Persentase kesesuaian pemberian terapi antibiotika pada resep
dengan pedoman diagnosa dan terapi berdasarkan ketepatan indikasi adalah
97,69% (211 resep).

Kata kunci: antibiotika, ibu hamil, rawat jalan, kesesuaian

xii
 ABSTRACT

A study of the use of antibiotics in prescription for pregnancy outpatients at

hospital X in Denpasar was conducted, with the purpose to determine the use of
antibiotics by the class and the kind of the antibiotics, the drug safety category and
suitability of antibiotics therapy prescribed with the Guideline for Diagnosis and
Therapy based on the accuracy of indication. This was a descriptive retrospective
study using consecutive sampling method, so that obtained 216 prescriptions as
sample which are antibiotic was prescribed for pregnancy outpatients in hospital
X Denpasar period January to December 2010.
The result showed that the use of antibiotics was found 16.07% (216
prescriptions), wich are the use of β-Lactam was 60.19% (130 prescriptions)
consist of amoxicillin 35.19% (76 prescriptions), amoxicillin/clavulanat 18.06%
(39 prescriptions), cefixime 6.48% (14 prescriptions), cefadroxil 0.46% (1
prescription); macrolide (azithromycin) 0.46% (1 prescription), quinolone
(ciprofloxacin) 15.28% (33 prescriptions); and another class of the antibiotics was
24,07% (52 prescriptions) consist of clindamycin 13.89% (30 prescriptions),
metronidazole 10.18% (22 prescriptions). Drug safety category found were consist
of category B as much as 84.72% (183 prescriptions) and category C 15.28% (33
prescriptions). The Percentage of suitability of antibiotic therapy prescribed with
the Guideline Diagnosis and Therapy based on the accuracy of indication was
97.69% (211 prescriptions).

Keywords: antibiotics, pregnancy, outpatients, suitability

xiii
 BAB I

PENDAHULUAN

1.1. Latar Belakang

Kehamilan adalah suatu proses fisiologis yang dimulai dari pembuahan dan

diakhiri dengan persalinan. Dalam masa kehamilan, ibu dan janin merupakan unit

fungsi yang tak terpisahkan sehingga kesehatan ibu hamil menjadi sangat penting

untuk diperhatikan demi perkembangan keduanya (Direktorat Bina Farmasi

Komunitas dan Klinik, 2006).

Pada masa kehamilan, seorang ibu hamil dapat mengalami gangguan

kesehatan sehingga memerlukan terapi obat dan diperkirakan sekitar 90% ibu

hamil pernah mendapat 3 atau 4 obat selama masa kehamilan (Setiabudy, 2010).

Penggunaan obat yang membahayakan selama masa kehamilan akan berpengaruh

terhadap kesehatan ibu dan janin yang dikandungnya (Deglin dan Viran, 2004).

Kejadian bayi lahir dengan cacat bawaan diperkirakan sekitar 2%-3% dari seluruh

kelahiran. Dari persentase tersebut, 25% disebabkan karena kelainan genetik atau

kromosom, 10% karena pengaruh lingkungan termasuk obat, dan 65% tidak

diketahui penyebabnya (Shehata dan Piercy, 2000).

Salah satu obat yang digunakan selama kehamilan adalah antibiotika. Dari

hasil studi Eze dkk. (2007), ditemukan penggunaan antibiotika sebesar 8,8% (502

resep) dari total peresepan pada ibu hamil. Penisilin (55,6%) adalah antibiotika

yang paling sering digunakan, antibiotika lainnya meliputi metronidazol (11,8%),

makrolida (10,6%), kotrimoksazol (7,4%), kuinolon (2,4%), nitrofurantoin

1
 2

(2,4%), aminoglikosida (1,8%), dan tetrasiklin (0,2%). Umumnya pemberian

antibiotika pada ibu hamil digunakan untuk mengobati penyakit infeksi seperti

infeksi saluran pernapasan atas (12,8%), infeksi gangguan pencernaan (11,6%),

infeksi saluran kemih (10,7%), dan infeksi lainnya (2,6%).

Penggunaan antibiotika selama kehamilan perlu diperhatikan, karena tidak

semua antibiotika aman digunakan pada ibu hamil. Dari hasil studi kasus kontrol

yang dilaporkan dalam Archives of Pediatric & Adolescent Medicine November

2009, diketahui bahwa obat sulfonamid dan nitrofurantoin dapat menyebabkan

kelainan janin akibat penggunaannya selama kehamilan. Meskipun tidak dapat

menentukan keamanan obat, tetapi dari hasil studi yang telah dilakukan

menunjukkan adanya risiko akibat penggunaan antibiotika selama kehamilan

sehingga perlu dilakukan evaluasi keamanan penggunaan antibiotika bagi ibu dan

janinnya (Crider dkk., 2009).

Pada penelitian ini, parameter keamanan obat mengacu pada sistem

penggolongan yang ditetapkan oleh FDA (Food and Drug Administration)

meliputi kategori A, B, C, D, dan X. Kelima kategori ini memaparkan tentang

penggunaan obat yang boleh dan tidak boleh diberikan selama kehamilan dan

sampai saat ini masih digunakan sebagai acuan di seluruh dunia termasuk

Indonesia. Kategori A, B, dan C adalah kategori obat yang boleh digunakan,

sedangkan D dan X adalah kategori obat yang tidak boleh digunakan (Lacy dkk.,

2006). Dari hasil penelitian Rainandhita (2009), diketahui bahwa obat kategori D

masih digunakan sebesar 1,65% pada ibu hamil, sedangkan pada penelitian

Nugrahini (2009) ditemukan penggunaan obat kategori X sebesar 4,44%. Dari

 3

kedua penelitian tersebut dapat diketahui bahwa obat kategori D dan X masih

diresepkan pada ibu hamil.

Penggunaan antibiotika yang tepat dan rasional yang sesuai dengan pedoman

terapi sangat diperlukan dalam menentukan keberhasilan terapi penyakit infeksi.

Bila terjadi pemberian antibiotika yang tidak sesuai dengan standar terapi, maka

kemungkinan munculnya dampak negatif akibat penggunaan antibiotika dapat

terjadi. Dampak negatif dari penggunaan antibiotika yang tidak rasional antara

lain muncul dan berkembangnya bakteri yang resisten terhadap antibiotika,

munculnya penyakit akibat superinfeksi bakteri resisten, terjadinya toksisitas atau

efek samping obat sehingga mengakibatkan perawatan penderita menjadi lebih

lama, biaya pengobatan menjadi lebih mahal, dan dapat menurunkan kualitas

pelayanan kesehatan (Wilianti, 2009).

Berdasarkan latar belakang di atas dan kurangnya informasi serta belum

pernah dilakukan penelitian untuk kasus penggunaan antibiotika selama

kehamilan (perawatan sebelum kelahiran) di Rumah Sakit X Kota Denpasar, maka

perlu dilakukan suatu penelitian mengenai studi penggunaan antibiotika pada ibu

hamil di Rumah Sakit X yang terletak di Kota Denpasar.

1.2. Rumusan Masalah

1.2.1. Antibiotika apa saja yang diresepkan dan berapa persentase

penggunaannya dari seluruh peresepan pada pasien ibu hamil rawat jalan

di Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember 2010?

 4

1.2.2. Berapa persentase penggunaan antibiotika pada pasien ibu hamil rawat

jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember 2010

berdasarkan kategori keamanan obat yang ditetapkan oleh FDA (Food and

Drug Administration)?

1.2.3. Bagaimanakah kesesuaian pemberian terapi antibiotika pada pasien ibu

hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari -

Desember 2010 bila dibandingkan dengan pedoman diagnosa dan terapi

dari literatur berdasarkan ketepatan indikasi?

1.3. Tujuan Penelitian

1.3.1. Mengetahui antibiotika yang diresepkan dan persentase penggunaannya

dari seluruh peresepan pada pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit

X Kota Denpasar periode Januari - Desember 2010.

1.3.2. Mengetahui persentase penggunaan antibiotika pada pasien ibu hamil

rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember

2010 berdasarkan kategori keamanan obat yang ditetapkan oleh FDA

(Food and Drug Administration).

1.3.3. Mengetahui kesesuaian pemberian terapi antibiotika pada pasien ibu hamil

rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember

2010 bila dibandingkan dengan pedoman diagnosa dan terapi dari literatur

berdasarkan ketepatan indikasi.

 5

1.4. Manfaat Penelitian

1.4.1. Bagi masyarakat terutama ibu hamil, memperoleh informasi tentang

penggunaan antibiotika yang aman untuk ibu dan bayi.

1.4.2. Bagi farmasis dan dokter, sebagai bahan pertimbangan dan masukan

tentang penggunaan antibiotika yang bermanfaat dan aman bagi ibu hamil

dan bayi sehingga dapat mencegah atau mengurangi terjadinya efek

samping obat.
 BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1. Penggunaan Obat Rasional

Menurut WHO, penggunaan obat (drug utilization) merupakan suatu kegiatan

pemasaran, distribusi, peresepan, dan penggunaan obat dalam masyarakat, dengan

penekanan khusus pada hasilnya yaitu pada kesehatan, sosial, serta konsekuensi

ekonomi. Penggunaan obat dapat dikatakan rasional apabila memenuhi beberapa

kriteria antara lain tepat indikasi, tepat obat, tepat penderita, tepat dosis dan cara

pemakaian serta waspada efek samping.

1. Tepat indikasi

Tepat indikasi adalah pemberian obat sesuai dengan diagnosa atau sesuai

dengan indikasi penyakit. Untuk dapat memenuhi kriteria tepat indikasi, maka

diagnosa penyakit harus ditegakkan terlebih dahulu. Ketepatan indikasi berkaitan

dengan penentuan perlu tidaknya suatu obat diberikan pada suatu kasus tertentu.

2. Tepat obat

Ketepatan obat berkaitan dengan pemilihan jenis obat berdasarkan

pertimbangan manfaat, keamanan, harga, dan mutu. Sebagai acuannya dapat

digunakan buku pedoman pengobatan.

3. Tepat penderita

Ketepatan pasien dan penilaiannya berkaitan dengan ada tidaknya

kontraindikasi atau kondisi-kondisi khusus yang memerlukan penyesuaian dosis

secara individual.

6
 7

4. Tepat cara pemakaian dan dosis obat

Cara pemakaian dan dosis obat sangat berpengaruh terhadap efek terapi obat.

Dalam pemakaian suatu obat perlu diperhatikan tentang cara pemberian, frekuensi

pemberian, lama pemberian, dan ketepatan dosis obat. Hal ini diperoleh dengan

mempertimbangkan sifat farmakokinetik dan farmakodinamik obat, kondisi

penderita, kepatuhan penderita, dan sifat penyakit.

5. Waspada efek samping

Waspada terhadap efek samping obat mencakup penilaian kemungkinan

adanya suatu kondisi atau keadaan yang menjadi penyebab terjadinya efek

samping pada penderita. Efek samping obat adalah efek tidak diinginkan yang

timbul pada pemberian obat dengan dosis terapi. Jika terjadi efek samping

tertentu, harus ditentukan cara mengatasinya.

(WHO, 2003; BPOM RI, 2008)

2.2. Penggunaan Obat pada Kehamilan

Pada masa kehamilan, seorang ibu dapat mengalami beberapa keluhan atau

gangguan kesehatan sehingga memerlukan terapi obat. Obat adalah bahan atau

paduan bahan-bahan yang siap digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki

sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosa,

pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi

(Depkes RI, 2006). Penggunaan obat selama kehamilan akan berpengaruh

terhadap perkembangan janin di dalamnya sehingga tidak sembarang obat dapat

diberikan pada ibu hamil. Beberapa pertimbangan yang perlu diperhatikan dalam
 8

penggunaan obat selama kehamilan antara lain obat hanya diresepkan pada ibu

hamil apabila manfaat yang diperoleh lebih besar dibanding risikonya pada janin,

sedapat mungkin segala jenis obat dihindari penggunaannya selama trimester

pertama kehamilan, dipilih obat yang paling aman pada dosis efektif terendah,

jangka waktu penggunaan obat sesingkat mungkin, perlunya penyesuaian dosis,

dan pemantauan penggunaan obat selama kehamilan (Direktorat Bina Farmasi

Komunitas dan Klinik, 2006; Sanjoyo, 2005).

2.2.1. Tahap perkembangan dalam kehamilan

Menurut Federasi Obstetri Ginekologi Internasional, kehamilan didefinisikan

sebagai fertilisasi atau penyatuan dari spermatozoa dan ovum serta dilanjutkan

dengan nidasi atau implantasi. Bila dihitung dari saat fertilisasi hingga lahirnya

bayi, kehamilan normal akan berlangsung dalam waktu 40 minggu atau 9 bulan 7

hari (280 hari) (Adriaansz, 2008). Berdasarkan usianya, kehamilan dibagi menjadi

3 trimester yaitu trimester pertama, kedua, dan ketiga.

1. Trimester pertama (minggu ke 0 - 12)

Merupakan masa perubahan terbesar untuk bayi yang sedang berkembang.

Selama trimester pertama, organ-organ mulai terbentuk dan sudah mulai terlihat

seperti bayi. Trimester pertama kehamilan adalah periode yang paling kritis dari

perkembangan janin. Kebanyakan keguguran terjadi selama trimester pertama

kehamilan. Hal ini dikarenakan janin sangat peka terhadap pengaruh dari luar

kandungan, seperti obat-obatan yang diminum atau zat-zat lain yang digunakan

oleh ibu saat hamil (Hidajati, 2010). Obat yang dikonsumsi oleh ibu hamil selama

trimester pertama dapat menimbulkan risiko cacat lahir atau terganggunya

 9

pembentukan organ janin secara permanen. Oleh karena itu, diusahakan agar

menghindari penggunaan obat pada trimester pertama kehamilan (Aslam dkk.,

2003; Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik, 2006).

2. Trimester kedua (minggu ke 13 - 27)

Pada trimester ini, perkembangan janin dapat dimonitor dan didiagnosa.

Awal trimester kedua, berat badan bayi kurang dari 25 gram dan panjangnya

hanya sekitar 10 cm (Hidajati, 2010). Penggunaan obat selama trimester kedua

kehamilan dapat mempengaruhi pertumbuhan dan perkembangan fungsional janin

atau memberikan efek buruk pada janin (Aslam dkk., 2003; Direktorat Bina

Farmasi Komunitas dan Klinik, 2006).

3. Trimester ketiga (minggu ke 28 - 40)

Pada trimester ketiga menandakan awal viabilitas, yakni janin dapat tetap

hidup jika terjadi kelahiran awal alami atau kelahiran dipaksakan. Dalam

memasuki awal trimester ketiga, panjang bayi akan mencapai 34 cm dan berat

badannya lebih dari 1000 gram. Akhir trimester ketiga, panjang bayi dapat

mencapai 50 cm - 55 cm dengan berat bervariasi yang dapat mencapai 4000 gram

(Hidajati, 2010). Penggunaan obat pada trimester ketiga dapat mempengaruhi

pertumbuhan dan perkembangan fungsional janin atau memberikan efek buruk

pada janin (Aslam dkk., 2003; Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik,

2006).
 10

Gambar 2.1 Tahap perkembangan embrio (Chisholm-Burns, 2008)

Keterangan:
Batang horisontal menggambarkan potensi teratogenik, warna merah muda menggambarkan
kondisi kritis.

2.2.2. Kategori keamanan obat pada kehamilan

Penggolongan kategori keamanan obat pada masa kehamilan mengacu pada

sistem penggolongan yang ditetapkan oleh FDA (Food and Drug Administration).

The Food and Drug Administration (FDA atau US-FDA) adalah Lembaga

Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan Amerika Serikat. FDA

mengkategorikan obat-obat menjadi lima kategori yaitu kategori A, B, C, D, dan

X. Kelima kategori ini memaparkan tentang penggunaan obat yang aman dan

tidak aman diberikan saat kehamilan. Beberapa obat yang bersifat teratogenik ada
 11

dalam kategori D dan X sehingga penggunaannya dihindari selama kehamilan

(Lacy dkk., 2006).

1. Kategori A

Obat kategori A adalah obat yang sudah mempunyai data penelitian yang

memadai dan terkontrol pada ibu hamil serta tidak memperlihatkan adanya risiko

terhadap janin. Penelitian terkontrol pada ibu hamil tidak menunjukkan adanya

risiko bagi janin pada trimester pertama kehamilan dan tidak ada bukti mengenai

adanya risiko pada trimester selanjutnya (Lacy dkk., 2006).

2. Kategori B

Obat kategori B adalah obat yang dalam penelitian pada hewan tidak

memperlihatkan adanya risiko fatal terhadap janin tetapi belum ada penelitian

terkontrol pada ibu hamil atau penelitian pada hewan memperlihatkan adanya efek

samping yang tidak dapat dikonfirmasi dalam penelitian terkontrol pada ibu hamil

di trimester pertama dan trimester selanjutnya (Lacy dkk., 2006).

3. Kategori C

Obat kategori C adalah obat yang dalam penelitian pada hewan menunjukkan

adanya risiko bagi janin tetapi belum ada penelitian terkontrol pada ibu hamil.

Obat dalam kategori ini hanya boleh diberikan pada ibu hamil jika manfaat yang

diperoleh lebih besar dibanding risikonya terhadap janin, misalnya untuk

mengatasi kondisi yang membahayakan jiwa atau untuk mengobati penyakit berat

dimana tidak ada pilihan obat lain yang lebih aman (Lacy dkk., 2006; Setiabudy,

2010).
 12

4. Kategori D

Obat kategori D adalah obat yang sudah terbukti dapat menimbulkan efek

pada janin manusia tetapi penggunaannya pada ibu hamil dapat diterima jika

manfaat yang diperoleh lebih besar dibanding risikonya terhadap janin (Lacy dkk.,

2006).

5. Kategori X

Obat kategori X adalah obat yang dalam penelitian hewan dan ibu hamil

menunjukkan adanya abnormalitas pada janin atau ada bukti risiko pada janin

berdasarkan pengalaman pada manusia dan risiko yang ditimbulkan lebih besar

dibandingkan manfaatnya (Lacy dkk., 2006).

Contoh dari masing-masing kategori dapat dilihat pada lampiran 3.

2.2.3. Antibiotika pada kehamilan

Antibiotika adalah substansi kimia yang dihasilkan oleh mikroorganisme dan

mempunyai kemampuan untuk menghambat pertumbuhan atau membunuh

mikroorganisme lain (BPOM RI, 2008). Penggunaan antibiotika pada kehamilan

didasarkan pada berbagai pertimbangan khusus seperti umur kehamilan saat obat

diberikan, dosis obat, kondisi ibu, dan faktor alergi (Tambayong, 2001).

Berdasarkan struktur kimianya, antibiotika dapat dibedakan menjadi beberapa

golongan. Berikut ini akan dijelaskan tentang masing-masing golongan antibiotika

dan keamanan penggunaannya pada kehamilan antara lain :

1. β-Laktam

Merupakan antibiotika yang strukturnya mengandung cincin β-Laktam dan

banyak dikembangkan untuk pengobatan infeksi bakteri. Golongan β-Laktam

 13

relatif aman digunakan selama kehamilan kecuali pada pasien yang memiliki

risiko hipersensitifitas (Marley dkk., 2008). Antibiotika β-Laktam dibagi menjadi

tiga kelompok yaitu penisilin, sefalosporin, dan β-Laktam lain.

a. Penisilin

Merupakan senyawa bakterisida yang bekerja dengan menghambat sintesis

dinding sel bakteri (Katzung, 2004). Kelompok penisilin antara lain

benzilpenisilin (penisilin G), fenoksimetilpenisilin (penisilin V), flukloksasilin,

kloksasilin, ampisilin, amoksisilin, amoksisilin/klavulanat, piperasilin, dan

tikarsilin. Penggunaan penisilin pada kehamilan relatif aman. Tidak ada bukti

yang menyatakan penisilin bersifat teratogenik sehingga dapat diberikan selama

kehamilan, kecuali pada piperasilin dan tikarsilin hanya digunakan bila manfaat

pemberian melebihi risikonya (BPOM RI, 2008; Martin, 2009).

Ampisilin dan amoksisilin merupakan antibiotika yang paling sering

digunakan. Dilihat dari segi keamanannya, ampisilin dan amoksisilin relatif paling

aman digunakan selama kehamilan. Amoksisilin merupakan alternatif yang perlu

dipertimbangkan untuk dipilih bila diperlukan pemberian oral pada ibu hamil.

Absorpsi amoksisilin setelah pemberian per oral jauh lebih baik dibanding

ampisilin, karena tidak terganggu dengan adanya makanan dalam lambung (Spicer

dkk., 2003; BPOM RI, 2008).

b. Sefalosporin

Secara kimiawi, sefalosporin memiliki mekanisme kerja dan toksisitas yang

serupa dengan penisilin. Sefalosporin lebih stabil daripada penisilin terhadap

bakteri β-Laktamase sehingga umumnya mempunyai spektrum aktivitas yang

 14

lebih luas. Sefalosporin dapat digolongkan menjadi empat generasi berdasarkan

pada spektrum aktivitas antimikrobanya. Senyawa generasi pertama memiliki

aktivitas yang lebih baik terhadap bakteri gram positif. Kelompok ini antara lain

sefadroksil, sefaleksin, sefradin, sefazolin, dan sefalotin. Walaupun sefalosporin

generasi pertama memiliki aktivitas yang luas dan relatif non toksik, namun

senyawa ini jarang menjadi obat pilihan bagi infeksi. Dibandingkan dengan

generasi pertama, sefalosporin generasi kedua kurang aktif terhadap bakteri gram

positif tetapi lebih aktif terhadap bakteri gram negatif. Kelompok ini antara lain

sefaklor, sefotetan, sefoksitin, sefprozil, dan sefuroksim. Penggunaannya terutama

untuk mengobati sinusitis, otitis atau infeksi saluran nafas bagian bawah.

Sefalosporin generasi ketiga antara lain sefdinir, sefiksim, sefotaksim,

sefpodoksim, seftazidim, seftibuten, seftisoksim, dan seftriakson. Kelompok ini

umumnya kurang aktif terhadap bakteri gram positif dibandingkan generasi

pertama, tetapi aktif terhadap bakteri gram negatif yang telah resisten.

Sefalosporin generasi ketiga biasanya diindikasikan untuk infeksi berat. Sefepim

merupakan contoh dari sefalosporin generasi keempat. Peranan klinisnya sama

dengan sefalosporin generasi ketiga. Dalam banyak hal, sefepim menyerupai

generasi ketiga namun lebih tahan terhadap hidrolisis oleh β-Laktamase dengan

spektrum antibakteri lebih luas dibanding generasi sebelumnya. Sama halnya

dengan penisilin, tidak ada bukti yang menyatakan sefalosporin bersifat

teratogenik sehingga relatif aman bila diberikan pada kehamilan (WHO, 2001;

Katzung, 2004).
 15

c. β-Laktam lainnya

Kelompok β-Laktam lainnya adalah monobaktam dan karbapenem.

Monobaktam (aztreonam) merupakan kelompok obat dengan cincin β-Laktam

monosiklis. Obat ini tahan terhadap β-Laktamase dan aktif terhadap bakteri gram

negatif tetapi tidak memiliki aktivitas terhadap bakteri gram positif atau anaerob.

Pasien yang alergi penisilin dapat menggunakan aztreonam tanpa menimbulkan

reaksi. Kadang-kadang menimbulkan ruam kulit namun toksisitasnya tidak pernah

dibuktikan. Obat ini sebaiknya dihindari mengingat belum adanya informasi yang

tersedia mengenai penggunaannya selama kehamilan (Katzung, 2004; BPOM RI,

2008).

Karbapenem secara struktural terkait dengan antibiotika β-Laktam, terdiri

dari imipenem, meropenem, dan ertapenem. Obat ini hanya diberikan pada

kehamilan apabila manfaat pemberian melebihi risikonya. Karbapenem

diindikasikan untuk penyakit infeksi yang disebabkan oleh organisme yang

resisten terhadap obat-obat lain yang tersedia (Katzung, 2004; BPOM RI, 2008).

2. Aminoglikosida

Merupakan senyawa bakteriostatik yang dapat menghambat pertumbuhan

bakteri gram positif dan gram negatif serta efektif terhadap mikobakteri.

Aminoglikosida menghambat sintesis protein bakteri dengan cara menghambat

fungsi ribosom. Golongan aminoglikosida antara lain amikasin, gentamisin,

kanamisin, neomisin, netilmisin, streptomisin, dan tobramisin. Semua

aminoglikosida bersifat ototoksik dan nefrotoksik, terutama ditemukan pada

penggunaan dosis tinggi dan pada orang lanjut usia. Ototoksisitas yang
 16

ditimbulkan dapat berupa kerusakan pendengaran atau kerusakan vestibular. Pada

pengobatan infeksi tertentu, aminoglikosida sering dikombinasi dengan

antibiotika β-Laktam dalam upaya memperluas spektrum antibakteri dan

memperoleh keuntungan sinergis dari keduanya. Pemilihan aminoglikosida dan

dosisnya tergantung pada infeksi yang sedang dihadapi dan kerentanan dari isolat

tersebut (Katzung, 2004; Tjay dan Rahardja, 2007).

Penggunaan aminoglikosida pada kehamilan harus dihindari, terutama pada

trimester kedua dan ketiga karena dapat menyebabkan kerusakan pendengaran

atau saraf vestibular pada janin. Risiko terbesar terjadi pada penggunaan

streptomisin, tetapi pada penggunaan gentamisin dan tobramisin sangat kecil

pengaruhnya. Walaupun demikian penggunaan gentamisin dan tobramisin selama

kehamilan tetap harus dihindari, kecuali bila memang sangat diperlukan (BPOM

RI, 2008; Martin, 2009).

3. Tetrasiklin

Merupakan antibiotika berspektrum luas dan bersifat bakteriostatik terhadap

bakteri gram positif, gram negatif, Rickettsiae, Mycoplasma, Chlamydia, dan

amoeba. Mekanisme kerjanya dengan cara menghambat sintesis protein bakteri.

Golongan tetrasiklin antara lain tetrasiklin, oksitetrasiklin, demeklosiklin,

doksisiklin, dan minosiklin (Katzung, 2004; Tjay dan Rahardja, 2007).

Tetrasiklin tidak boleh diberikan pada ibu hamil karena bersifat teratogenik.

Apabila diberikan pada trimester pertama kehamilan, maka obat akan tersimpan

dalam tulang janin dan mengakibatkan keabnormalan tulang rangka atau

hambatan pertumbuhan tulang. Bila diberikan pada trimester kedua dan ketiga
 17

kehamilan, maka obat akan tersimpan dalam gigi janin dan mengakibatkan

pemudaran warna atau perubahan warna gigi menjadi kekuningan yang bersifat

tetap (Shehata dan Piercy, 2000; Martin, 2009).

4. Makrolida

Merupakan senyawa bakteriostatik berspektrum sempit dengan mekanisme

kerja menghambat sintesis protein bakteri. Golongan makrolida antara lain

azitromisin, diritromisin, eritromisin, roksitromisin, dan klaritromisin. Di antara

semua makrolida, hanya eritromisin yang relatif aman digunakan selama

kehamilan. Eritromisin memiliki spektrum antibakteri yang mirip dengan penisilin

sehingga dapat digunakan sebagai alternatif pada pasien yang alergi terhadap

penisilin. Sampai saat ini, belum terbukti eritromisin bersifat teratogenik pada

kehamilan. Untuk makrolida lain seperti azitromisin, diritromisin, roksitromisin,

dan klaritromisin dihindari penggunaannya selama kehamilan dan hanya

digunakan bila manfaat pemberian melebihi risikonya (WHO, 2001; Katzung,

2004).

5. Kuinolon

Merupakan senyawa bakterisida yang bekerja dengan cara menghambat

sintesis DNA bakteri. Golongan kuinolon antara lain asam nalidiksat, asam

pipemidat, norfloksasin, siprofloksasin, levofloksasin, lomefloksasin, ofloksasin,

pefloksasin, gatifloksasin, sparfloksasin, moksifloksasin, dan trovafloksasin.

Penggunaan kuinolon disarankan untuk dihindari selama kehamilan. Sebaiknya

dipilih alternatif obat lain yang lebih aman dibanding menggunakan kuinolon,
 18

kecuali bila pasien resisten terhadap obat-obat lain yang tersedia (WHO, 2001;

BPOM RI, 2008).

6. Sulfonamid dan Trimetoprim

Merupakan antibiotika bakteriostatik dengan mekanisme kerja menghambat

sintesis asam folat. Obat ini menghambat bakteri gram positif, gram negatif,

nocardia, Chlamydia trachomatis, protozoa, dan bakteri enterik. Golongan

sulfonamid antara lain sulfasetamid, sulfadiazin, sulfisoksazol, dan kotrimoksazol

(trimetoprim+sulfametoksazol). Sulfonamid jarang digunakan sebagai agen

tunggal. Sebagian besar sulfonamid telah digantikan dengan suatu kombinasi obat

trimetoprim+sulfametoksazol (kotrimoksazol) (Katzung, 2004; BPOM RI, 2008).

Penggunaan sulfonamid selama kehamilan harus dihindari, terutama pada

trimester akhir kehamilan. Hal ini dikarenakan sulfonamid berkompetisi dengan

bilirubin pada tempat ikatan di albumin sehingga meningkatkan bilirubin bebas

dalam serum yang menyebabkan terjadinya kern-ikterus pada bayi yang baru

dilahirkan. Sulfonamid juga dapat menyebabkan hemolisis dan

methemoglobinemia pada neonatus (WHO, 2001; Martin, 2009).

Trimetoprim merupakan antibiotika yang menghambat metabolisme asam

folat. Obat ini aktif pada bakteri gram positif dan gram negatif. Trimetoprim

digunakan untuk mengobati infeksi saluran kemih. Keamanan penggunaannya

dalam kehamilan belum diketahui. Sebaiknya dihindari pemberian trimetoprim

pada trimester pertama kehamilan karena adanya risiko teratogenik (Katzung,

2004; WHO, 2001).

 19

7. Antibiotik golongan lain

a. Kloramfenikol

Merupakan senyawa bakteriostatik berspektrum luas yang aktif terhadap

bakteri aerob, anaerob gram positif, gram negatif dan Rickettsiae, namun tidak

aktif terhadap Chlamydia. Kloramfenikol bekerja dengan cara menghambat

sintesis protein yang dibutuhkan dalam pembentukan sel-sel bakteri (Katzung,

2004). Pemberian kloramfenikol selama kehamilan sejauh mungkin dihindari,

terutama pada minggu-minggu terakhir menjelang kelahiran. Penggunaan

kloramfenikol pada trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan grey baby

syndrome yang ditandai dengan muntah-muntah, hipotermi, dan perubahan warna

kulit menjadi kelabu (Spicer dkk., 2003; Martin, 2009).

b. Klindamisin

Merupakan antibiotika yang bekerja dengan cara menghambat sintesis protein

bakteri. Keamanan klindamisin pada kehamilan belum diketahui sehingga

disarankan hanya digunakan bila manfaat pemberian melebihi risikonya (Katzung,

2004; Martin, 2009).

c. Metronidazol

Merupakan senyawa bakterisida yang bekerja dengan menghambat sintesis

DNA bakteri. Penggunaan metronidazol pada kehamilan terutama untuk

mengobati infeksi yang disebabkan oleh bakteri Trichomonas vaginalis

(trikomoniasis). Sebaiknya hindari penggunaan metronidazol pada dosis tinggi

(Katzung, 2004; Martin, 2009).

 20

d. Nitrofurantoin

Merupakan antibiotika yang bekerja dengan cara menghambat sintesis asam

nukleat pada bakteri. Penggunaan nitrofurantoin pada trimester ketiga kehamilan

dapat menyebabkan hemolisis pada neonatus bila digunakan dalam jangka waktu

yang lama. Selain potensi tersebut tidak ada efek teratogenik lain yang dilaporkan.

Nitrofurantoin mempunyai efikasi yang baik untuk infeksi saluran kemih, namun

saat ini tidak ada perusahaan yang memasarkannya lagi di Indonesia (Martin,

2009; Setiabudy, 2010).

e. Vankomisin

Merupakan senyawa bakterisida yang bekerja dengan menghambat sintesis

dinding sel bakteri. Obat ini hanya digunakan pada kehamilan bila manfaat

pemberian melebihi risikonya. Oleh karena itu, diperlukan pemantauan selama

penggunaan untuk mengurangi risiko toksisitas pada janin (Katzung, 2004;

Martin, 2009).

f. Linezolid

Merupakan antibiotika yang bekerja dengan cara menghambat sintesis

protein bakteri. Tidak ada informasi yang tersedia mengenai keamanan

penggunaan linezolid selama kehamilan sehingga disarankan hanya digunakan

bila manfaat pemberian melebihi risikonya (Katzung, 2004; Martin, 2009).

g. Spektinomisin

Merupakan senyawa bakterisida yang aktif terhadap Neisseria gonorrhoeae

dan bakteri gram negatif lain. Spektinomisin hanya digunakan pada kehamilan

bila manfaat pemberian melebihi risikonya (Katzung, 2004; Martin, 2009).

 21

h. Polimiksin B

Merupakan senyawa bakterisida yang bekerja dengan cara menghambat

sintesis dinding sel bakteri. Keamanan dan penggunaannya selama kehamilan

belum diketahui. Sebaiknya dihindari penggunaan polimiksin B pada kehamilan

(Katzung, 2004; Martin, 2009).

Untuk lebih jelasnya, keamanan penggunaan dari masing-masing antibiotika

pada kehamilan dapat dilihat pada lampiran 3.

2.2.4. Penggunaan antibiotika pada kehamilan

Antibiotika merupakan kelompok obat yang digunakan untuk mengatasi

infeksi yang disebabkan oleh bakteri. Infeksi adalah proses invasif oleh

mikroorganisme dan berproliferasi pada jaringan atau cairan tubuh yang disertai

dengan gejala klinis baik lokal maupun sistemik. Infeksi pada masa kehamilan

sering terjadi mengingat secara alamiah risiko terjadinya infeksi pada masa ini

lebih besar. Sasaran terapi pada penyakit infeksi adalah mikroorganisme penyebab

infeksi sehingga sebagian besar pengobatannya menggunakan antibiotika.

Pemilihan antibiotika didasarkan pada tingkat keparahan, tempat terjadinya

infeksi, dan jenis mikroorganisme yang menginfeksi (Komite Medis, 2009).

Berdasarkan studi pustaka, beberapa penyakit infeksi yang umum terjadi pada

kehamilan dan memerlukan terapi antibiotika antara lain :

1. Infeksi saluran pernafasan

Merupakan penyakit infeksi yang menyerang salah satu bagian dan atau lebih

dari saluran nafas mulai dari hidung (saluran atas) yaitu sinusitis, faringitis, dan

otitis hingga alveoli (saluran bawah) yaitu bronkitis dan pneumonia.

 22

a. Sinusitis

Merupakan suatu peradangan pada sinus yang terjadi karena alergi atau

infeksi virus, bakteri maupun jamur. Bakteri penyebab sinusitis biasanya adalah

Streptococcus pneumoniae, Hemofilus influenzae, dan Moraxela kataralis. Gejala

klinisnya berupa demam, menggigil, tidak enak badan, letih, lesu, batuk yang

kemungkinan akan semakin memburuk pada malam hari, hidung meler atau

tersumbat, selaput lendir hidung tampak merah dan membengkak serta dari

hidung keluar cairan kental berwarna kuning atau hijau. Gejala khas dari kelainan

pada sinus adalah sakit kepala yang dirasakan ketika penderita bangun pada pagi

hari (Komite Medis, 2000; Depkes RI, 2007). Terapi amoksisilin atau

amoksisilin/klavulanat biasanya efektif pada pengobatan sinusitis untuk ibu hamil.

Jika pasien alergi terhadap penisilin maka dapat digunakan eritromisin.

b. Faringitis

Merupakan suatu peradangan pada tenggorokan (faring) akibat infeksi bakteri

atau virus. Infeksi karena bakteri biasanya disebabkan oleh Streptococcus. Gejala

klinis faringitis karena bakteri berupa demam atau menggigil, rasa nyeri saat

menelan, faring posterior merah dan bengkak, terdapat folikel bereksudat dan

purulen di dinding faring, kemungkinan batuk, pembesaran kelenjar getah bening

leher bagian anterior, tidak mau makan atau menelan, sakit tenggorokan, malaise,

dan anoreksia (Komite Medis, 2000; Depkes RI, 2007). Penatalaksanaan faringitis

pada ibu hamil dilakukan dengan pemberian terapi antibiotika. Amoksisilin,

fenoksimetilpenisilin atau benzilpenisilin dapat digunakan sebagai terapi lini

pertama. Pada lini kedua digunakan eritromisin atau sefiksim terutama untuk
 23

pasien yang alergi penisilin. Apabila pasien tidak toleran dengan eritromisin maka

dapat digunakan klindamisin.

c. Otitis media

Merupakan peradangan pada telinga tengah yang biasanya didahului oleh

infeksi saluran nafas bagian atas. Otitis media dapat disebabkan oleh virus atau

bakteri. Bakteri patogen paling sering adalah Streptococcus pneumonia,

Hemofilus influenzae, dan Moraxela kataralis. Gejala klinisnya berupa efusi

telinga tengah, timbul peradangan, telinga terasa sakit, pasien merasa gelisah,

demam dengan suhu tubuh yang tinggi, dan kadang sampai kejang (Komite

Medis, 2000; Depkes RI, 2007). Penatalaksanaan otitis media pada ibu hamil

dapat dilakukan dengan pemberian amoksisilin atau amoksisilin/klavulanat. Bila

pasien alergi terhadap penisilin maka diberikan sefuroksim, sefiksim atau

eritromisin.

d. Bronkitis

Merupakan inflamasi pada cabang trakheobronkial tidak termasuk alveol,

umumnya berhubungan dengan infeksi virus atau bakteri pada saluran pernafasan.

Bronkitis biasanya diawali dengan infeksi saluran pernafasan atas. Gejala

klinisnya berupa hidung berlendir, sakit punggung, sakit otot, demam ringan,

menggigil, lelah, dan nyeri tenggorokan. Batuk biasanya merupakan tanda

dimulainya bronkitis. Pada awalnya batuk tidak berdahak, tetapi 1 sampai 2 hari

kemudian akan mengeluarkan dahak berwarna putih atau kuning. Selanjutnya

dahak akan bertambah banyak, berwarna kuning atau hijau. Diagnosa biasanya

ditegakkan berdasarkan gejala, terutama dari adanya lendir. Pada pemeriksaan

 24

dengan menggunakan stetoskop akan terdengar bunyi pernafasan yang abnormal

(Komite Medis, 2000; Depkes RI, 2007). Penatalaksanaan bronkitis karena bakteri

dilakukan dengan pemberian terapi antibiotika. Antibiotika yang dapat dipilih

untuk terapi lini pertama pada ibu hamil adalah amoksisilin atau ampisilin. Bila

pasien alergi terhadap penisilin maka dapat digunakan terapi lini kedua yaitu

eritromisin atau sefiksim.

e. Pneumonia

Merupakan suatu penyakit infeksi atau peradangan pada organ paru yang

disebabkan oleh bakteri, virus maupun jamur. Bakteri penyebab infeksi yang

paling sering adalah Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus,

Legionella, dan Hemofilus influenzae. Gejala klinis pneumonia ditandai dengan

demam tinggi, menggigil, nyeri dada, dispnea, dan batuk kering atau berdahak

bahkan mungkin berdarah. Pada pemeriksaan laboratorium ditemukan leukositosis

(Depkes RI, 2007; Sukandar dkk., 2008). Penatalaksanaan pneumonia karena

bakteri dilakukan dengan pemberian terapi antibiotika. Pada ibu hamil, terapi lini

pertama yang dapat diberikan adalah benzilpenisilin, amoksisilin atau ampisilin.

Untuk terapi lini kedua digunakan amoksisilin/klavulanat atau eritromisin.

Eritromisin dapat diberikan pada penderita yang alergi terhadap peniilin.

2. Infeksi saluran kemih (ISK)

Merupakan penyakit infeksi yang sering dialami oleh ibu hamil. Hal ini

dikarenakan terjadi perubahan hormonal dan daya tahan tubuh pada ibu hamil.

Daya tahan tubuh yang menurun menyebabkan bakteri lebih mudah masuk dan

mengakibatkan infeksi (Sudastra, 2009). Beberapa penyakit ISK yang terjadi pada
 25

ibu hamil antara lain sistitis akut, bakteriuria asimtomatik atau sistitis biasa, dan

pielonefritis akut.

a. Sistitis akut

Merupakan infeksi pada saluran kemih yang disebabkan karena menurunnya

ketahanan tubuh, menjalarnya radang perkontinuitatum (tersebarnya penyakit

karena suatu organ yang sakit menempel pada organ yang sehat) dari alat-alat

genital sekitarnya seperti kista ovarium yang berisi nanah dan salpingitis (radang

pada saluran indung telur) atau karena penyebaran kuman secara hematogen dari

suatu sumber infeksi di tempat lain. Gejala klinisnya berupa rasa sakit atau nyeri

pada daerah suprapubik selama buang air kecil, urin berwarna keruh, disuria,

polakisuria (anyang-anyangan), nokturia (kencing berlebihan di malam hari), dan

hematuria (adanya darah dalam urin atau urin berwarna merah) (Depkes RI, 2007;

Nurcahyo, 2008). Penatalaksanaan sistitis akut karena bakteri pada ibu hamil

dilakukan dengan pemberian terapi antibiotika ampisilin, amoksisilin, sefaleksin,

nitrofurantoin atau trimetoprim.

b. Bakteriuria asimtomatik atau sistitis biasa

Merupakan suatu kondisi dimana terjadi perkembangan bakteri yang terus-

menerus secara aktif di dalam saluran kemih tanpa menimbulkan gejala. Adanya

sel darah putih dalam urin merupakan petunjuk yang kuat tetapi tidak spesifik

untuk infeksi bakteriuria asimtomatik. Sel darah putih dapat dideteksi secara

langsung melalui pemeriksaan mikroskopik terhadap sedimen urin (Depkes RI,

2007; Nurcahyo, 2008). Penatalaksanaan bakteriuria asimtomatik atau sistitis

biasa pada ibu hamil dilakukan dengan pemberian ampisilin, amoksisilin atau
 26

sefaleksin sebagai lini pertama. Untuk terapi lini kedua digunakan nitrofurantoin

atau trimetoprim.

c. Pielonefritis

Merupakan infeksi bakteri pada salah satu atau kedua ginjal. Bakteri

penyebab infeksi adalah Escherichia coli (paling sering), Enterobacter,

Klebsiella, Pseudomonas, dan Proteus. Gejala klinisnya berupa demam atau

demam tinggi dengan suhu mencapai 39,5 oC - 40,5oC, menggigil, nyeri di

punggung bagian bawah, mual dan muntah serta dapat terjadi pembesaran pada

salah satu atau kedua ginjal. Beberapa penderita menunjukkan gejala infeksi

saluran kemih, yaitu sering berkemih dan nyeri ketika berkemih. USG dan rontgen

dapat membantu menemukan adanya batu ginjal dan kelainan struktural atau

penyebab penyumbatan air kemih lainnya. Pada pemeriksaan laboratorium

ditemukan leukosit dan bakteri pada sedimen urin (Depkes RI, 2007).

Penatalaksanaan pielonefritis pada ibu hamil dilakukan dengan pemberian

amoksisilin, ampisilin, sefuroksim atau amoksisilin/klavulanat sebagai lini

pertama dan untuk lini kedua digunakan gentamisin.

3. Infeksi pada alat kelamin

Merupakan penyakit infeksi yang menyerang pada alat kelamin. Infeksi pada

alat kelamin wanita antara lain sifilis, vulvovaginitis, uretritis dan servisitis.

Chlamydia trachomatis dan Neisseria gonorrhoeae merupakan penyebab uretritis

dan servisitis. Penyakit vulvovaginitis antara lain bacterial vaginosis (vaginosis

bakterial oleh Gardenella baginalis) dan trikomoniasis (infeksi oleh Trichomonas

vaginalis).
 27

a. Sifilis

Merupakan infeksi yang disebabkan oleh bakteri Treponema pallidum.

Bakteri ini berasal dari famili Spirochaetaceae, memiliki ukuran yang sangat

kecil, dan dapat hidup hampir di seluruh bagian tubuh. Treponema pallidum

masuk ke dalam tubuh manusia melalui selaput lendir (misalnya vagina, mulut

atau melalui kulit). Infeksi sifilis dapat ditularkan oleh seorang ibu kepada

bayinya selama masa kehamilan. Infeksi pada janin dapat menyebabkan aborsi,

stillbirth (kematian bayi karena lahir prematur), lahir dengan Berat Badan Lahir

Rendah (BBLR) atau mati karena menderita penyakit sistemik. Gejala klinis

penyakit sifilis ditandai dengan lesi primer, diikuti dengan erupsi sekunder pada

kulit dan selaput lendir, kemudian masuk ke dalam periode laten diikuti dengan

lesi pada kulit, saluran pencernaan, tulang, sistem saraf pusat, dan sistem

kardiovaskular. Gejala biasanya mulai timbul dalam waktu 1 minggu – 13 minggu

setelah terinfeksi, rata-rata 3 minggu - 4 minggu. Infeksi bisa menetap selama

bertahun-tahun dan jarang menyebabkan kerusakan jantung, kerusakan otak

maupun kematian. Diagnosa sifilis dilakukan dengan pemeriksaan laboratorium

yaitu pemeriksaan serologis terhadap darah dan cairan serebrosfinal (Depkes RI,

2007; Nurcahyo, 2008). Penatalaksanaan sifilis pada ibu hamil dilakukan dengan

pemberian benzilpenisilin atau eritromisin.

b. Infeksi oleh Chlamydia trachomatis

Chlamydia trachomatis merupakan bakteri penyebab infeksi menular seksual

yang paling sering terjadi. Infeksi di uretra merupakan manifestasi primer infeksi

Chlamydia. Masa inkubasi untuk uretritis yang disebabkan oleh C. trachomatis

 28

bervariasi dari sekitar 1 minggu - 3 minggu. Pasien dengan C. trachomatis

mengeluh adanya keputihan dan disuria (Depkes RI, 2007; Sidebang, 2008).

Penatalaksanaan infeksi oleh Chlamydia trachomatis pada ibu hamil dilakukan

dengan pemberian amoksisilin, eritromisin, klindamisin atau azitromisin.

c. Infeksi oleh Neisseria gonorrhoeae (gonore)

Merupakan penyakit infeksi yang disebabkan oleh kuman Neisseria

gonorrhoeae yang merupakan diplococcus gram negatif. Kuman ini terutama

menginfeksi selaput lendir manusia yaitu alat kelamin, liang dubur, selaput lendir

mata, dan tenggorokan. Gonore dapat menyebar melalui aliran darah ke bagian

tubuh lainnya, terutama kulit dan persendian. Pada wanita, gonore dapat naik ke

saluran kelamin dan menginfeksi selaput di dalam panggul sehingga

menimbulkan nyeri panggul dan gangguan reproduksi. Penegakkan diagnosa

gonore didasarkan pada gejala klinis berupa merah dan bengkak di sekeliling

vagina, umumnya tidak menimbulkan rasa panas atau sakit, kecuali bila terjangkit

penyakit keputihan dengan gejala keluar lendir atau cairan kuning kehijau-hijauan

dalam jumlah yang cukup banyak, disuria, dan pada pemeriksaan laboratorium

ditemukan diplococcus berpasangan ekstraseluler (Nurcahyo, 2008; Sudastra,

2009). Penatalaksanaan gonore pada ibu hamil dilakukan dengan pemberian

benzilpenisilin sebagai lini pertama. Sefuroksim, seftriakson, siprofloksasin atau

spektinomisin digunakan sebagai terapi lini kedua.

d. Bacterial vaginosis (vaginosis bakterial oleh Gardenella baginalis)

Merupakan infeksi yang disebabkan oleh bakteri Gardenella baginalis.

Gejala klinisnya berupa keluar cairan yang agak lengket dari vagina, terasa gatal,
 29

dan berbau amis seperti bau ikan tuna. Penegakkan diagnosa vaginosis bakterial

didasarkan pada temuan sekret vagina berwarna putih homogen (Sudastra, 2009).

Terapi antibiotika metronidazol atau klindamisin efektif untuk pengobatan

vaginosis bakterial pada ibu hamil.

e. Trikomoniasis (infeksi oleh Trichomonas vaginalis)

Merupakan penyakit infeksi yang disebabkan oleh Trichomonas vaginalis.

Umumnya penyakit ini tidak menunjukkan keluhan maupun gejala klinis. Bila ada

gejala klinis biasanya berupa disuria, keluar lendir yang encer atau agak kental

dalam jumlah banyak dari vagina, warna kehijauan, berbusa, timbul rasa gatal dan

perih pada vulva serta kulit sekitarnya. Penegakkan diagnosa trikomoniasis

didasarkan pada gejala klinis, timbul peradangan, dan bintik-bintik merah pada

vagina (Nurcahyo, 2008; Sudastra, 2009). Penatalaksanaan trikomoniasis pada ibu

hamil dilakukan dengan pemberian metronidazol.

4. Infeksi kardiovaskular

Penyakit kardiovaskular merupakan gangguan yang menyebabkan penyakit

jantung (kardio) dan pembuluh darah (vaskular). Salah satu penyakit infeksi pada

kardiovaskular adalah infeksi oleh bakteri endokarditis. Endokarditis adalah

penyakit infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme pada katup jantung.

Infeksi endokarditis biasanya terjadi pada jantung yang telah mengalami

kerusakan. Penyebab infeksi endokarditis adalah bakteri, jamur, virus, dan lain-

lain. Bakteri penyebab endokarditis paling sering adalah Streptococcus,

Staphylococcus, dan Enterococcus. Endokarditis paling banyak disebabkan oleh

Streptococcus viridans yaitu mikroorganisme yang hidup dalam saluran nafas

 30

bagian atas. Penyebab lain dari infeksi endokarditis yang lebih patogen yaitu

Staphylococcus aureus. Gejala klinis endokarditis berupa demam yang dapat

berlangsung terus-menerus, suhu tubuh mencapai 38 oC – 40oC terjadi pada sore

dan malam hari, kadang-kadang disertai menggigil, lemah, keluar keringat

banyak, sesak nafas, penurunan berat badan, dan malaise. Anemia ditemukan bila

infeksi telah berlangsung lama. Pada sebagian penderita ditemukan pembesaran

hati dan limfa (Depkes RI, 2007; Sukandar dkk., 2008).

Penatalaksanaan infeksi endokarditis dilakukan dengan pemberian antibiotika

sebagai profilaksis dan terapi endokarditis. Amoksisilin atau ampisilin digunakan

sebagai lini pertama untuk profilaksis endokarditis pada ibu hamil, sedangkan

sebagai lini kedua dan untuk pasien yang alergi terhadap penisilin diberikan

eritromisin. Pada terapi endokarditis, pemilihan antibiotika berdasarkan pada

bakteri penyebab infeksi. Endokarditis yang disebabkan oleh bakteri

Streptococcus pada ibu hamil diberikan kombinasi benzilpenisilin dan gentamisin.

Bila bakteri penyebab endokarditis adalah Staphylococcus, maka diberikan

kombinasi flukloksasilin dan gentamisin sebagai terapi lini pertama. Untuk lini

kedua digunakan kombinasi vankomisin dan gentamisin. Bila bakteri

Enterococcus merupakan penyebab infeksi, maka pada ibu hamil diberikan

kombinasi benzilpenisilin dan gentamisin atau amoksisilin dan gentamisin sebagai

lini pertama. Terapi lini kedua digunakan kombinasi vankomisin dan gentamisin.

Untuk lebih jelasnya, penatalaksanaan dari masing-masing penyakit infeksi

dapat dilihat pada lampiran 4.

 BAB III

METODE PENELITIAN

3.1. Rancangan Penelitian

Penelitian ini merupakan studi deskriptif retrospektif yaitu dengan

mendeskripsikan data rekam medis yang diperoleh dari bagian rekam medis

Instalansi Rawat Jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari-

Desember 2010, selanjutnya dilakukan identifikasi penggunaan antibiotika

berdasarkan golongan dan jenis antibiotika, kategori keamanan obat serta dilihat

kesesuaian penggunaan antibiotika yang diresepkan dengan pedoman diagnosa

dan terapi dari literatur.

3.2. Lokasi dan Waktu Penelitian

Penelitian mengenai studi penggunaan antibiotika pada ibu hamil ini

dilakukan di Rumah Sakit X yang berlokasi di wilayah Kota Denpasar. Rumah

Sakit X merupakan rumah sakit swasta yang memiliki praktek dokter spesialis

kandungan sebanyak 6 orang dan memiliki rata-rata kunjungan pasien ke dokter

spesialis kandungan sebanyak 110 pasien/bulan untuk rawat jalan. Rumah Sakit X

dijadikan lokasi penelitian karena terkait perijinan yang lebih mudah. Waktu

penelitian dilakukan dari bulan September 2010 hingga Maret 2011.

31
 32

3.3. Bahan Penelitian

Bahan penelitian adalah data rekam medis dari pasien ibu hamil rawat jalan

periode Januari - Desember 2010 yang berobat ke dokter spesialis kandungan di

Rumah Sakit X Kota Denpasar.

3.4. Alat Penelitian

Alat penelitian yang digunakan berupa lembar pengumpul data yang

disajikan dalam bentuk tabel.

3.5. Subjek Penelitian

3.5.1. Populasi

Populasi dalam penelitian ini adalah seluruh resep obat yang terdapat dalam

rekam medis pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar.

3.5.2. Sampel

Sampel dalam penelitian ini adalah resep obat yang terdapat dalam rekam

medis dari dokter spesialis kandungan di Rumah Sakit X Kota Denpasar yang

dipilih berdasarkan kriteria inklusi. Teknik pengambilan sampel yang dilakukan

adalah dengan metode consecutive sampling, yakni semua data yang memenuhi

kriteria inklusi dimasukkan dalam penelitian. Adapun kriteria inklusi dalam

penelitian ini yaitu :

 33

1. Rekam medis pasien ibu hamil rawat jalan yang lengkap.

2. Pasien ibu hamil rawat jalan yang memperoleh terapi antibiotika dari

dokter spesialis kandungan pada bulan Januari - Desember 2010 di Rumah

Sakit X Denpasar.

3.6. Batasan Operasional

Batasan operasional dalam penelitian ini meliputi:

1. Rekam medis yang diteliti adalah rekam medis pasien ibu hamil yang

memenuhi kriteria kelengkapan meliputi informasi tentang data pasien

(nama, umur, trimester kehamilan), diagnosa dokter, obat yang diresepkan,

dan cara pemberian obat yang ditulis oleh dokter spesialis kandungan di

Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember 2010.

2. Pasien ibu hamil yang dimaksud adalah pasien ibu hamil trimester I, II,

dan III yang menjalani rawat jalan ke dokter spesialis kandungan di

Rumah Sakit X Kota Denpasar.

3. Antibiotika dalam penelitian ini adalah seluruh antibiotika yang

diresepkan oleh dokter spesialis kandungan kepada pasien ibu hamil rawat

jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar.

 34

3.7. Alur Kerja Penelitian

Rumah Sakit X Kota Denpasar

Rekam medis
pasien ibu hamil rawat jalan
periode Januari - Desember 2010

Kriteria inklusi :
1. Rekam medis yang lengkap Tidak memenuhi
2. Pasien ibu hamil rawat jalan Keluar
mendapat terapi antibiotika dari
dokter spesialis kandungan

Data pasien: Resep obat: PDT

1. Nama dari
1. Tanggal resep
2. Umur dibandingkan
3. Trimester kehamilan 2. Nama antibiotika literatur
4. Diagnosa

Pengkajian data

Kesimpulan

Gambar 3.1 Alur kerja penelitian

 35

3.8. Pengkajian Data

3.8.1. Pengumpul data

Seluruh resep pada pasien ibu hamil rawat jalan periode Januari – Desember

2010 diidentifikasi apakah termasuk resep antibiotika atau bukan.

Tabel 3.1 Lembar Pengumpul Data

Identitas Pasien Keterangan
No. Tgl
No Trimester Resep Diagnosa
Nama Umur RM Resep AB Non AB
Kehamilan

Total Resep

3.8.2. Pengolahan data penggunaan antibiotika

Resep-resep antibiotika yang telah memenuhi kriteria inklusi diidentifikasi

total penggunaannya dari seluruh peresepan ibu hamil rawat jalan.

Tabel 3.2 Lembar Penggunaan Antibiotika

Penggunaan AB Jenis Golongan Jumlah
No
pada RM Antibiotika Antibiotika Resep

Total Resep Antibiotika

R AB
Persentase (%) penggunaan antibiotika: x100 %
R
Keterangan :
RAB = Resep antibiotika
R = Total resep
RM = Rekam medis
 36

3.8.3. Pengolahan data penggunaan antibiotika berdasarkan golongan dan

jenis antibiotika

Antibiotika yang ditemukan dalam resep diidentifikasi penggunaannya

berdasarkan golongan dan jenis antibiotika, dengan bantuan tabel berikut :

Tabel 3.3 Lembar Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Golongan dan Jenis

Antibiotika
Golongan Jenis Jumlah
No
Antibiotika Antibiotika Resep

Total Resep Antibiotika

a. Persentase (%) penggunaan antibiotika berdasarkan golongan :

RG
x 100 %
R AB
Keterangan :
RG = Resep antibiotika berdasarkan golongan antibiotika
RAB = Resep antibiotika

b. Persentase (%) penggunaan antibiotika berdasarkan jenis :

RJ
x 100 %
R AB
Keterangan :
RJ = Resep antibiotika berdasarkan jenis antibiotika
RAB = Resep antibiotika
 37

3.8.4. Pengolahan data penggunaan antibiotika berdasarkan kategori

keamanan obat yang ditetapkan oleh FDA (Food Drug Administration)

Seluruh antibiotika yang terdapat dalam resep diidentifikasi penggunaannya

berdasarkan kategori keamanan obat yang ditetapkan oleh FDA, dengan bantuan

tabel berikut :

Tabel 3.4 Lembar Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Kategori Keamanan Obat

yang Ditetapkan oleh FDA
Kategori oleh FDA Jumlah
No Nama Antibiotika
A B C D X Resep

Total Resep

Persentase (%) penggunaan antibiotika berdasarkan kategori keamanan obat :

R KA
a. Kategori A = x 100 %
R AB

R KB
b. Kategori B = x 100%
R AB

R KC
c. Kategori C = x 100 %
R AB

R KD
d. Kategori D = x 100 %
R AB

R KX
e. Kategori X = x 100 %
R AB
Keterangan :
RKA = Resep antibiotika kategori A
RKB = Resep antibiotika kategori B
RKC = Resep antibiotika kategori C
RKD = Resep antibiotika kategori D
RKX = Resep antibiotika kategori X
RAB = Resep antibiotika
 38

3.8.5. Pengolahan data kesesuaian pemberian terapi antibiotika

Penggunaan antibiotika dalam resep diidentifikasi kesesuaiannya dengan

melihat perbandingan indikasi penyakit dan terapi antibiotika yang diberikan pada

resep terhadap pedoman diagnosa dan terapi dari literatur, dengan bantuan tabel di

bawah ini :

Tabel 3.5 Lembar Kesesuaian Pemberian Terapi Antibiotika

Pedoman Diagnosa Keterangan
Trimester Penggunaan
No Diagnosa dan Terapi dari Tidak
Kehamilan AB pada RM Sesuai
Literatur Sesuai

Total Resep

Kp
Persentase (%) kesesuaian pemberian terapi antibiotika: x100 %
R AB
Keterangan :
Kp = Kesesuaian pemberian antibiotika
RAB = Resep antibiotika
 BAB IV

HASIL DAN PEMBAHASAN

Penelitian ini merupakan penelitian deskriptif retrospektif yang meninjau

penggunaan antibiotika pada peresepan ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X

Kota Denpasar. Data diambil dari bagian rekam medis Instalasi Rawat Jalan dari

bulan Januari hingga Desember 2010. Dari data tersebut dilakukan identifikasi

penggunaan antibiotika pada ibu hamil berdasarkan golongan dan jenis

antibiotika, kategori keamanan obat serta ditinjau kesesuaian penggunaan

antibiotika yang diresepkan dengan pedoman diagnosa dan terapi dari literatur.

4.1. Penggunaan Antibiotika

Peresepan antibiotika pada ibu hamil digunakan untuk terapi penyakit infeksi.

Berdasarkan kriteria inklusi, diperoleh resep sebanyak 216 dari 1344 total

peresepan pada ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar yang

dipergunakan dalam penelitian. Distribusi jumlah resep yang digunakan sebagai

penelitian dapat dilihat pada Tabel 4.1.

Tabel 4.1 Rincian Resep di Rumah Sakit X Kota Denpasar

Resep Jumlah Resep (lembar) Persentase (%)
Antibiotika 216 16,07
Non Antibiotika 1128 83,93

Total 1344 100

39
 40

Pada Tabel 4.1, diketahui bahwa sebanyak 16,07% (216/1344 resep) resep

yang mengandung antibiotika ditemukan pada peresepan ibu hamil yang

seluruhnya digunakan untuk terapi penyakit infeksi. Berikut ini akan dijelaskan

mengenai distribusi penggunaan antibiotika berdasarkan golongan dan jenis

antibiotika.

4.1.1. Penggunaan antibiotika berdasarkan golongan antibiotika

Gambar 4.1 Persentase penggunaan antibiotika berdasarkan golongan

Dari Gambar 4.1 dapat diketahui bahwa terdapat 4 golongan antibiotika yang

diresepkan pada ibu hamil yaitu β-Laktam, kuinolon, makrolida, dan antibiotika

golongan lain. Peresepan paling banyak ditemukan pada penggunaan β-Laktam

dengan persentase 60,19% (130/216 resep), sedangkan persentase yang paling

kecil ditemukan pada golongan makrolida yaitu hanya 0,46% (1/216 resep). Hal

ini mungkin dikarenakan golongan β-Laktam merupakan antibiotika yang relatif

paling aman digunakan selama kehamilan kecuali pada pasien yang memiliki

reaksi hipersensitifitas sehingga sering digunakan sebagai pilihan dalam

mencegah atau mengobati penyakit infeksi pada ibu hamil (Marley dkk., 2008).
 41

4.1.2. Penggunaan antibiotika berdasarkan jenis antibiotika

40
35,19
35
30
Persentase (%) 25
18,06
20
15,28 13,89
15
10,18
10
6,48
5
0,46 0,46
0

ili
n vu sim sil isi
n
sin isi
n
az
ol
sis /k
la fik rok m k sa m id
ok n Se d o a n
il i fa itr of
lo in
d ro
Am sis Se Az ipr Kl et
ok S M
Am

Gambar 4.2 Persentase penggunaan antibiotika berdasarkan jenis

Dari Gambar 4.2 dapat diketahui bahwa penggunaan antibiotika yang

ditemukan pada pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar

adalah amoksisilin, amoksisilin/klavulanat, sefiksim, sefadroksil, azitromisin,

siprofloksasin, klindamisin, dan metronidazol. Penggunaan antibiotika terbanyak

ditemukan pada amoksisilin dengan persentase 35,19% (76/216 resep).

Amoksisilin merupakan antibiotika golongan β-Laktam turunan penisilin. Selain

terbukti efektif dan relatif paling aman diberikan selama kehamilan, berdasarkan

pertimbangan biaya amoksisilin memiliki harga yang terjangkau sehingga sering

digunakan sebagai lini pertama dalam terapi infeksi pada ibu hamil (Direktorat

Bina Farmasi Komunitas dan Klinik, 2005). Dari hasil studi Kacmar dkk. (2001)

menunjukkan bahwa efek samping yang ditimbulkan akibat penggunaan

 42

amoksisilin untuk terapi infeksi Chlamydia trachomatis pada ibu hamil masih bisa

ditolerir dibandingkan dengan azitromisin.

4.1.3. Penggunaan antibiotika berdasarkan diagnosa penyakit dan trimester

kehamilan

Berdasarkan hasil penelitian, penyakit infeksi yang ditemukan pada pasien

ibu hamil adalah infeksi saluran pernafasan (sinusitis, faringitis, bronkitis), infeksi

saluran kemih (sistitis akut), dan infeksi pada alat kelamin (infeksi oleh

Chlamydia trachomatis, gonore, vaginosis bakterial, trikomoniasis). Distribusi

jumlah resep dari masing-masing penyakit dapat dilihat pada Tabel 4.2.

Tabel 4.2 Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Diagnosa Penyakit

Diagnosa Infeksi saluran pernafasan ISK Infeksi pada alat kelamin
Sistitis Chlamydia Vaginosis Trikomo
Sinusitis Faringitis Bronkitis Gonore
Antibiotika akut trachomatis bakterial niasis
Amoksisilin 30 28 0 6 10 0 1 1
Amoksisilin/
38 0 0 0 0 0 0 1
Klavulanat
Sefiksim 0 14 0 0 0 0 0 0
Sefadroksil 0 0 1 0 0 0 0 0
Azitromisin 0 0 0 0 1 0 0 0
Siprofloksasin 1 0 0 0 0 32 0 0
Klindamisin 0 0 0 0 0 0 30 0
Metronidazol 0 0 0 0 0 0 0 22

Total Resep 69 42 1 6 11 32 31 24

Dari Tabel 4.2 dapat diketahui bahwa mayoritas peresepan antibiotika pada

ibu hamil ditemukan pada infeksi saluran pernafasan dengan persentase 51,85%

(112/216 resep) yaitu pada sinusitis 31,94% (69/216 resep) dan faringitis 19,44%

(42/216 resep). Infeksi saluran pernafasan pada ibu hamil diakibatkan karena

menurunnya sistem kekebalan atau daya tahan tubuh sehingga bakteri lebih
 43

mudah masuk dan berproliferasi pada jaringan atau cairan tubuh yang

menyebabkan terjadinya infeksi. Keluhan pada saluran pernafasan seperti rinore

(hidung berair), bersin-bersin, hidung tersumbat, batuk, sakit pada tenggorokan

disertai lemah dan lesu adalah keluhan yang umum dimiliki oleh ibu hamil

(Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik, 2005).

Dari hasil penelitian, antibiotika β-Laktam lebih banyak digunakan sebagai

terapi infeksi saluran pernafasan dengan persentase 51,39% (111/216 resep) yaitu

dari turunan penisilin (amoksisilin, amoksisilin/klavulanat) sebanyak 44,44%

(96/216 resep) dan sefalosporin (sefiksim, sefadroksil) sebanyak 6,94% (15/216

resep). Diantara semua jenis β-Laktam, amoksisilin (turunan penisilin) merupakan

antibiotika yang paling banyak diresepkan dalam terapi infeksi saluran pernafasan

dengan persentase 26,85% (58/216 resep). Infeksi tersebut biasanya disebabkan

oleh bakteri Streptococcus pneumonia (gram positif), Hemofilus influenza (gram

negatif), dan Moraxela kataralis (gram negatif). Amoksisilin sering digunakan

sebagai obat pilihan untuk pencegahan dan pengobatan infeksi yang disebabkan

oleh bakteri gram positif dan gram negatif, pada penderita yang tidak alergi

(Siswandono dan Soekardjo, 2008).

Jika ditinjau berdasarkan diagnosa penyakit terhadap trimester kehamilan,

maka persentase resep yang diterima oleh pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah

Sakit X Kota Denpasar pada masing-masing trimester dapat dilihat pada Gambar

4.3.
 44

20

16,2

15

Persentase (%) 9,72 TMS I

10 TMS II
7,87
6,94 6,94 TMS III
6,02 6,48 6.48
5,56
4,63 5,09 4,63
5
2,78
1,85 1,85 2,311,39
0,93 0,93
0,46 0,46 0,46
0

sis
e
is
tis

l
is

tis

ut

ia
or
at
sit

ak
ki

ia
gi

er
on
om
nu

on
on
rin

kt
is

ba
Si

ch
tit
Br

om
Fa

tra

is
Si

ik
os

Tr
ia

in
yd

ag
m

V
la
Ch

Gambar 4.3 Persentase diagnosa penyakit berdasarkan trimester kehamilan

Keterangan :
TMS = Trimester

Dari Gambar 4.3 terlihat bahwa hampir semua penyakit infeksi yang

ditemukan pada ibu hamil terjadi di semua trimester kehamilan dengan peresepan

paling banyak pada penyakit sinusitis (infeksi saluran pernafasan). Dalam

penelitian ini, hampir semua penyakit infeksi saluran pernafasan ditemukan paling

banyak di trimester ketiga kehamilan.

Jika ditinjau berdasarkan antibiotika yang diresepkan terhadap trimester

kehamilan maka persentase resep antibiotika yang diterima oleh pasien ibu hamil

rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar dapat dilihat pada Gambar 4.4.
 45

20

15
Persentase (%) 12,5
TMS I
10,19 5,09
10 TMS II
6,94
6,02 TMS III
9,72 5,09 5,56
4,63
5 3,24 3,70
2,78
1,39 1,39
0,46 0,46
0

sil

ol
in
t

sim
n

n
na

isi

isi
ili

az
as
ok
la
sis

m
fik

m
ks

id
dr
vu

tro

da

on
ok

lo
Se

fa
a

lin
of
zi
kl

etr
m

Se

pr
n/
A

M
ili

Si
sis
ok
m
A

Gambar 4.4 Persentase penggunaan antibiotika berdasarkan trimester kehamilan

Keterangan :
TMS = Trimester

Dari Gambar 4.4 dapat diketahui bahwa peresepan antibiotika pada ibu hamil

ditemukan di hampir semua trimester kehamilan. Peresepan antibiotika terbanyak

ditemukan pada penggunaan amoksisilin di trimester kedua dan ketiga kehamilan

yaitu masing-masing sebanyak 12,5% (27/216 resep). Dari keseluruhan jenis

antibiotika dalam penelitian ini, peresepan paling sedikit ditemukan di trimester

pertama kehamilan. Peresepan metronidazol dihindari selama trimester pertama

karena kemungkinan dapat berisiko pada janin. Meskipun belum menunjukkan

masalah teratogenik, tetapi dalam peresepan dengan metronidazol biasanya dipilih

setelah trimester pertama kehamilan atau diganti dengan alternatif obat lain yang

lebih aman dengan manfaat dan keefektifan yang sama (Okun dkk., 2005; Lacy

dkk., 2006).
 46

Dengan mengetahui hubungan antara diagnosa dokter, trimester kehamilan,

dan antibiotika yang diresepkan maka dapat diketahui tingkat keamanan

penggunaan antibiotika pada ibu hamil dan kesesuaian penggunaannya

berdasarkan pedoman diagnosa dan terapi dari literatur.

4.2. Penggunaan Antibiotika Berdasarkan Kategori Keamanan Obat yang

Ditetapkan oleh FDA

Sesuai dengan sistem penggolongan yang ditetapkan oleh FDA (Food and

Drug Administration), berdasarkan keamanannya obat dibedakan menjadi 5

kategori yaitu kategori A, B, C, D, dan X (Lacy dkk., 2006). Dalam penelitian ini,

kategori antibiotika yang ditemukan pada pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah

Sakit X Kota Denpasar dapat dilihat pada Gambar 4.5.

100
90 84,72
80
Persentase (%)

70
60
50
40
30
15,28
20
10
0
Kategori B Kategori C

Gambar 4.5 Persentase resep berdasarkan kategori keamanan FDA

Dari Gambar 4.5 dapat diketahui bahwa hanya ditemukan resep yang

mengandung antibiotika kategori B dan C. Untuk kategori A, D, dan X tidak

ditemukan dalam penelitian. Jika dilihat dari tingkat keamanannya, kategori B dan
 47

C merupakan kelompok obat yang aman diberikan selama kehamilan dimana obat

kategori B lebih aman dibandingkan dengan kategori C (Lacy dkk., 2006). Hal ini

berarti penggunaan antibiotika telah sesuai dengan keamanan obat yang

ditetapkan oleh FDA.

Kategori B ditemukan sebanyak 84,72% (183/216 resep) yaitu pada

penggunaan amoksisilin, amoksisilin/klavulanat, sefadroksil, sefiksim,

azitromisin, klindamisin, dan metronidazol. Untuk kategori C hanya ditemukan

pada penggunaan antibiotika siprofloksasin yaitu 15,28% (33/216 resep).

Penggunaan siprofloksasin (golongan kuinolon) diketahui dapat merusak sendi

pada hewan (BPOM RI, 2008; Lacy dkk., 2006). Namun dari hasil studi Loebstein

dkk. (2000) menunjukkan bahwa risiko yang ditimbulkan akibat penggunaan

siprofloksasin pada ibu hamil belum bisa dibuktikan sehingga penggunaannya

masih bisa diterima bila manfaat yang diperoleh lebih besar dibanding risikonya

pada janin.

Jika ditinjau berdasarkan kategori antibiotika yang diresepkan terhadap

trimester kehamilan, maka persentase resep antibiotika yang diterima oleh pasien

ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar dapat dilihat pada Gambar

4.6.
 48

50
45
40 36,57
35

Persentase (%)
28,7
30 TMS I
25 TMS II
19,44
20 TMS III
15
10 6,94 6,94
5 1,39
0
Kategori B Kategori C

Gambar 4.6 Persentase resep kategori B dan C berdasarkan trimester kehamilan

Keterangan :
TMS = Trimester

Pada Gambar 4.6 dapat diketahui bahwa penggunaan antibiotika kategori B

dan C ditemukan di semua trimester kehamilan. Antibiotika kategori B paling

banyak ditemukan pada trimester ketiga kehamilan yaitu sebanyak 36,57% (79

resep dari 183 total resep kategori B). Kategori C lebih banyak ditemukan pada

trimester kedua dan ketiga kehamilan yaitu masing-masing sebanyak 6,94% (15

resep dari 33 total resep kategori C). Dari kedua kategori tersebut, peresepan

antibiotika paling sedikit ditemukan pada trimester pertama kehamilan.

4.3. Kesesuaian Pemberian Terapi Antibiotika

Dalam penelitian ini, kesesuaian pemberian antibiotika didasarkan pada

perbandingan indikasi penyakit dan terapi yang diberikan pada resep dengan

pedoman diagnosa dan terapi dari literatur. Persentase resep antibiotika yang
 49

memenuhi kesesuaian pada pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota

Denpasar dapat dilihat pada Gambar 4.7.

100 97,69
90
80
Persentase (%)
70
60
50
40
30
20
10
2,31
0
Sesuai Tidak Sesuai

Gambar 4.7 Persentase resep berdasarkan kesesuaian pemberian terapi antibiotika

Dari gambar di atas, diketahui bahwa sebanyak 97,69% peresepan antibiotika

pada ibu hamil telah sesuai dengan pedoman diagnosa dan terapi dari literatur,

sedangkan peresepan yang tidak sesuai ditemukan sebanyak 2,31%. Berdasarkan

hasil penelitian, diperoleh 5 peresepan antibiotika yang tidak sesuai dengan

pedoman diagnosa dan terapi. Data tersebut dapat dilihat pada Tabel 4.3.

Tabel 4.3 Peresepan Antibiotika yang Tidak Sesuai dengan PDT

Trimester Penggunaan AB Pedoman Diagnosa dan
No. Diagnosa
Kehamilan pada RM Terapi dari Literatur
Amoksisilin, Ampisilin,
1 Bronkitis III Sefadroksil
Eritromisin, Sefiksim
2 Trikomoniasis I Amoksisilin Metronidazol
3 Trikomoniasis I Amoksisilin/klavulanat Metronidazol
Vaginosis
4 II Amoksisilin Klindamisin, Metronidazol
bakterial
 50

Amoksisilin, Amoksisilin/
5 Sinusitis III Siprofloksasin
klavulanat, Eritromisin

Dari Tabel 4.3, ketidaksesuaian peresepan terjadi pada terapi infeksi saluran

pernafasan (sinusitis, bronkitis) dan infeksi pada alat kelamin (vaginosis bakterial,

trikomoniasis). Pada resep pertama, dikatakan tidak sesuai karena dokter

meresepkan antibiotika sefadroksil untuk penyakit bronkitis. Bila dibandingkan

dengan pedoman diagnosa dan terapi dari literatur, maka antibiotika yang

seharusnya diberikan yaitu amoksisilin, ampisilin, eritromisin atau sefiksim.

Amoksisilin dan ampisilin merupakan antibiotika golongan β-Laktam turunan

penisilin. Penisilin adalah senyawa bakterisida dengan mekanisme kerja

menghambat sintesis dinding sel bakteri dengan cara mengikat satu atau lebih

pada ikatan penisilin-protein (PBPs – Protein binding penisilin’s) sehingga terjadi

penghambatan pada tahapan akhir transpeptidase sintesis peptidoglikan dalam

dinding sel bakteri, akibatnya biosintesis dinding sel terhambat dan sel bakteri

menjadi pecah (lisis) (Katzung, 2004; Lacy dkk., 2006). Sefadroksil merupakan

antibiotika golongan β-Laktam turunan sefalosporin. Mekanisme kerja turunan

sefalosporin serupa dengan penisilin, namun lebih stabil terhadap bakteri β-

Laktamase sehingga umumnya memiliki spektrum aktivitas yang lebih luas.

Sefalosporin biasanya digunakan untuk pengobatan infeksi oleh bakteri yang telah

tahan terhadap penisilin, terutama Staphylococcus yang menghasilkan penisilinase

(Katzung, 2004; Siswandono dan Soekardjo, 2008). Oleh karena itu, dalam

peresepan ini meskipun antibiotika yang diberikan tidak sesuai dengan pedoman

diagnosa dan terapi tetapi masih bisa dijadikan alternatif dalam terapi bronkitis
 51

namun perlu ditinjau lagi dari segi harga antibiotika, pengalaman klinis, dan

kemungkinan adanya interaksi obat atau terjadinya risiko superinfeksi (Komite

Medis, 2009).

Pada resep kedua dan ketiga, dikatakan tidak sesuai karena dokter

meresepkan antibiotika amoksisilin dan amoksisilin/klavulanat untuk penyakit

trikomoniasis dalam masing-masing resep. Bila dibandingkan dengan pedoman

diagnosa dan terapi, maka antibiotika yang seharusnya diberikan adalah

metronidazol. Metronidazol merupakan senyawa bakterisida yang bekerja dengan

menghambat sintesis DNA bakteri. Setelah berdifusi ke dalam bakteri,

metronidazol berinteraksi dengan DNA menyebabkan hilangnya struktur helix

DNA dan kerusakan untaian DNA. Hal ini akan menyebabkan hambatan pada

sintesis protein dan kematian sel bakteri (Katzung, 2004; Lacy dkk., 2006). Dalam

peresepan ini, penggunaan amoksisilin dan amoksisilin/klavulanat kurang tepat

sebagai terapi infeksi trikomoniasis. Berdasarkan Centers for Disease Control and

Prevention (CDC) dalam uji klinis secara acak, diketahui bahwa regimen

metronidazol untuk terapi trikomoniasis telah menghasilkan tingkat kesembuhan

sekitar 90% - 95%. Metronidazol juga direkomendasikan untuk terapi vaginosis

bakterial, tetapi jauh lebih berkhasiat bila digunakan sebagai terapi trikomoniasis.

Meskipun terdapat kekhawatiran dalam meresepkan metronidazol pada ibu hamil

khususnya pada trimester pertama, tetapi dari hasil studi Burtin dkk. (1995) dan

Caro-paton dkk. (1997) menunjukkan bahwa tidak ada hubungan antara paparan

metronidazol selama trimester pertama kehamilan dengan kelahiran cacat atau

 52

tidak ada bukti teratogenesis sebagai akibat penggunaan metronidazol selama

kehamilan.

Pada resep keempat, dikatakan tidak sesuai karena dokter meresepkan

antibiotika amoksisilin untuk penyakit vaginosis bacterial. Menurut pedoman

diagnosa dan terapi maka antibiotika yang seharusnya diberikan adalah

klindamisin atau metronidazol. Pada resep lainnya, untuk penyakit vaginosis

bakterial telah diberikan klindamisin (oral). Dari beberapa hasil studi diketahui

bahwa klindamisin oral, metronidazol oral, metronidazol gel vagina atau krim

klindamisin adalah terapi yang digunakan untuk mengobati vaginosis bakterial.

Pada ibu hamil, terapi dengan metronidazol oral dan klindamisin oral adalah

regimen yang direkomendasikan, dengan metronidazol gel sebagai alternatif

(Guise dkk., 2001). Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tidak

merekomendasikan penggunaan klindamisin krim vagina dalam kehamilan,

karena dari hasil studi kontrol terjadi peningkatan kelahiran prematur. Menurut

CDC, sebanyak 78% - 84% tingkat penyembuhan pada ibu hamil menggunakan

terapi dengan metronidazol oral, 82% dengan klindamisin, dan 75% terapi dengan

metronidazol gel. Namun penggunaan metronidazol oral memiliki beberapa efek

samping seperti mual dan gangguan gastrointestinal. Bagi penderita yang

memiliki gejala gastrointestinal saat menggunakan metronidazol oral, maka dapat

diganti dengan metronidazol vagina. Namun bila penderita alergi terhadap

metronidazol, maka dianjurkan menggunakan terapi dengan klindamisin (Nelson

dan Macones, 2002; Mashburn, 2006). Klindamisin bekerja dengan menghambat

sintesis protein bakteri, terjadi ikatan secara reversibel dengan subunit ribosomal
 53

50 S, mencegah terjadinya ikatan peptida sehingga akan menghambat sintesis

protein bakteri (Katzung, 2004; Lacy dkk., 2006).

Pada resep kelima, dikatakan tidak sesuai karena dokter meresepkan

antibiotika siprofloksasin untuk penyakit sinusitis. Bila dibandingkan dengan

pedoman diagnosa dan terapi, maka antibiotika yang seharusnya diberikan adalah

amoksisilin, amoksisilin/klavulanat atau eritromisin. Dokter meresepkan

antibiotika siprofloksasin kemungkinan karena kondisi pasien yang alergi atau

terjadi resistensi terhadap penisilin. Pada pasien yang alergi terhadap penisilin,

eritromisin dapat digunakan sebagai alternatif karena memiliki spektrum

antibakteri yang mirip dengan penisilin dan sampai saat ini belum terbukti bersifat

teratogenik pada kehamilan (kategori B) (WHO, 2001; Katzung, 2004). Untuk

resistensi terhadap penisilin yang terjadi pada sinusitis dapat diatasi dengan

menggunakan kuinolon (Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik, 2005).

Siprofloksasin merupakan antibiotika golongan kuinolon, namun dalam

penggunaannya kemungkinan dapat merusak sendi pada hewan (BPOM RI, 2008;

Lacy dkk., 2006). Meskipun dari hasil studi Loebstein dkk. (2000) menunjukkan

risiko yang ditimbulkan akibat penggunaan siprofloksasin belum dapat

dibuktikan, tetapi karena siprofloksasin termasuk antibiotika kategori C maka

sebaiknya dipertimbangkan untuk memilih alternatif lain yang lebih aman dan

efektif sebagai terapi sinusitis.

Dari kelima peresepan yang tidak sesuai tersebut, diharapkan dapat

menambah informasi bagi seorang Farmasis dalam menghadapi suatu

permasalahan yang sama dengan kasus di atas sehingga nantinya dapat mengkaji
 54

lebih lanjut resep yang diterima dan mendiskusikannya kembali dengan dokter

bila ditemukan suatu kemungkinan permasalahan terapi yang berhubungan

dengan penggunaan antibiotika yang diterima pasien dalam resep. Pada penelitian

ini, efek samping yang ditimbulkan akibat peresepan antibiotika yang tidak sesuai

selama kehamilan tidak dapat diketahui. Namun mengingat ketidakamanan yang

mungkin ditimbulkan bagi ibu hamil dan janinnya maka sebaiknya pembuatan

suatu pedoman diagnosa dan terapi penggunaan antibiotika pada ibu hamil perlu

dilakukan oleh Rumah Sakit X Kota Denpasar.

 BAB V

KESIMPULAN DAN SARAN

5.1. Kesimpulan

5.1.1. Antibiotika yang diresepkan dari seluruh peresepan ibu hamil rawat jalan di

Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember 2010 adalah β-

Laktam 60,19% (amoksisilin 35,19%, amoksisilin/klavulanat 18,06%,

sefadroksil 0,46%, sefiksim 6,48%); makrolida (azitromisin) 0,46%;

kuinolon (siprofloksasin) 15,28%; dan antibiotika golongan lain 24,07%

(klindamisin 13,89%, metronidazol 10,18%).

5.1.2. Persentase penggunaan antibiotika berdasarkan kategori keamanan obat

yang ditetapkan oleh FDA pada pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah

Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember 2010 yaitu sebanyak

84,72% kategori B dan 15,28% kategori C.

5.1.3. Sebanyak 97,69% peresepan antibiotika pada pasien ibu hamil rawat jalan

di Rumah Sakit X Kota Denpasar periode Januari - Desember 2010 telah

sesuai dengan pedoman diagnosa dan terapi dari literatur berdasarkan

ketepatan indikasi.

55
 56

5.2. Saran

5.2.1. Perlu dibuatkan suatu pedoman diagnosa dan terapi penggunaan antibiotika

pada ibu hamil oleh Rumah Sakit X Kota Denpasar.

5.2.2. Perlu dilakukan penelitian prospektif tentang penggunaan antibiotika pada

pasien ibu hamil rawat jalan di Rumah Sakit X Kota Denpasar.

 57

DAFTAR PUSTAKA

Adriaansz, G. 2008. Asuhan Antenatal. Jaringan Nasional Pelatihan Klinik-

Kesehatan Reproduksi. 1-17.

Aslam, M., C. K. Tan, dan A. Prayitno. 2003. Farmasi Klinis (Clinical

Pharmacy). Jakarta: PT. Elex Media Komputindo. Hlm. 179-180.

Burtin P, A. Taddio, O. Ariburnu, T. R. Einarson, dan G. Koren. 1995. Safety of

Metronidazole in Pregnancy: A Meta-analysis. American Journal of Obstetric
& Gynecology. Vol. 172 (2 Pt 1): 525-529.

BPOM RI. 2008. Informatorium Obat Nasional Indonesia. Jakarta: KOPERPOM

dan CV Sagung Seto. Hlm. 352-419, 1105-1151, 1181-1183.

Caro-Paton, T., A. Carvajal, I. Martin, L. H. Martin-Arias, A. A. Requejo, dan E.

R. Pinilla. Is Metronidazole Teratogenic? A Meta-analysis. Br J Clin
Pharmacol. Vol. 44: 179-182.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 1998. Guidelines for
Treatment of Sexually Transmitted Diseases. Atlanta: U.S. Department of
Health and Human Services. Hlm. 70-74.

Chan, P. D., M. Safani, dan P. J. Winkle. 2005. Medicine. USA: Current Clinical
Strategies Publishing.

Chisholm-Burns, M. A. 2008. Pharmacotherapy Principles & Practice. New

York: McGraw-Hill Medical Publishing Division.

Crider, K. S., M. A. Cleves, J. Reefhuis; R. J. Berry, C. A. Hobbs, dan D. J. Hu.

2009. Antibacterial Medication Use During Pregnancy and Risk of Birth
Defects: National Birth Defects Prevention Study. Archives of Pediactric &
Adolescent Medicine. 163(11): 978-985.

Cunha, B. A. 2004. Antibiotic Essential. Michigan: Physician Press.

Deglin, J. H. dan A. H. Viran. 2004. Pedoman Obat Untuk Perawat, Edisi IV.
Jakarta: EGC.

Depkes RI. 2006. Pedoman Penggunaan Obat Bebas dan Bebas Terbatas.
Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Hlm. 8.

Depkes RI. 2007. Pedoman Pengobatan Dasar di Puskesmas. Jakarta:

Departemen Kesehatan RI.
 58

Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik. 2005. Pharmaceutical care untuk
Penyakit Infeksi Saluran Pernapasan. Jakarta: Departemen Kesehatan RI.
Hlm. 8-11.

Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik. 2006. Pedoman Pelayanan

Farmasi Untuk Ibu Hamil dan Menyusui. Jakarta: Departemen Kesehatan
Republik Indonesia. Hlm. 1, 28, 33-36, 38-48.

Dorlan, W.A.N. 2002. Kamus Kedokteran Dorland. Jakarta: EGC.

Eze, U.I., A. E. Eferakeya, A. C. Oparah, dan E. F. Enato. 2007. Assessment of

prescription profile of pregnant women visiting antenatal clinics. Pharmacy
Practice. 5(3): 135-139.

Guise, J. M., S. M. Mahon, M. Aickin, M. Helfand, J. F. Peipert, dan C. Westhoff.

2001. Screening for Bacterial Vaginosis in Pregnancy. American Journal of
Preventive Medicine. Vol. 20: 62-72.

Hidajati, A. 2010. Hamil Itu Indah. Yogyakarta: Katahati. Hlm. 57-58.

Kacmar, J., E. Cheh, A. Montagno, dan J. F. Peipert. 2001. A Randomized Trial

of Azithromycin versus Amoxicillin for the Treatment of Chlamydia
trachomatis in Pregnancy. Infectious Diseases in Obstetric & Gynecology. 9:
197-202.

Katzung, B. G., 2004. Farmakologi Dasar dan Klinik, Edisi 3. Jakarta: Salemba
Medika.

Komite Medis. 2000. Pedoman Diagnosis dan Terapi. Denpasar: Rumah Sakit
Umum Pusat Sanglah.

Komite Medis. 2009. Pedoman Penggunaan Antibiotika, Edisi Pertama.

Denpasar: Rumah Sakit Umum Pusat Sanglah. Hlm. 3-4.

Lacy, C. F., L. L. Armstrong, M. P. Goldman, dan L. L. Lance. 2006. Drug

Information Handbook, 14th Edition. Hudson: Lexi-Comp Inc.

Loebstein, R., A. Addis, E. Ho, R. Andreou, S. Sage, A. E. Donnenfeld, dan B.

Schick. 2000. Pregnancy Outcome Following Gestational Exposure to
Fluoroquinolones: A Multicenter Prospective Controlled Study. American
Society for Microbiology. Vol. 42: 1336-1339.

Marley, J. E., J. S. Dowden, M. J. Harvey, M. R. Kidd, R. S. Kneebone, H. M.

Nespolon, J. G. Primrose, E. E. Roughead, dan J. W. G. Tiller. 2008.
Therapeutic Guidelines. Australia: eTG complete.
 59

Martin, J. 2009. British National Formulary, 57 th Edition. London: BMJ Group

and RPS Publishing.

Mashburn, J. 2006. Etiology, Diagnosis, and Management of Vaginitis. Journal of

Midwifery & Women’s Health. Vol. 51 (6): 423-430.

MIMS Indonesia. 2009. MIMS Indonesia Petunjuk Konsultasi. Edisi 9 2009/2010.

Jakarta: PT Info Master Lisensi dari CMPMedica.

Nelson, D. B. dan G. Macones. 2002. Bacterial Vaginosis in Pregnancy: Current

Findings and Future Directions. Epidemiologic Reviews. 24: 102-108.

Nugrahini, D. 2009. Evaluasi Penggunaan Obat Pada Pasien Ibu Hamil di

Poliklinik Obstetri dan Ginekologi RSUD dr.Moewardi Surakarta Tahun
2008 (skripsi). Surakarta: Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah
Surakarta.

Nurcahyo, H. 2008. Ilmu Kesehatan, Jilid 1. Jakarta: Departemen Pendidikan

Nasional.

Okun, N., K. A. Gronau, dan M. E. Hannah. 2005. Antibiotics for Bacterial

Vaginosis or Trichomonas vaginalis in Pregnancy: A Systemic Review. The
American College of Obstetricians and Gynecologists. Vol. 105 (4): 857-868.

Rainandhita, J. V. 2009. Evaluasi Keamanan Penggunaan Obat Pada Ibu Hamil

Pasien Rawat Jalan Di Rumah Sakit PKU Muhammadiyah Surakarta Bulan
Maret 2009 (skripsi). Surakarta: Fakultas Farmasi Universitas
Muhammadiyah Surakarta.

Sanjoyo, R. 2005. Obat (Biomedik Farmakologi). (serial online), (cited 2010,

November, 20). Available from: http://www.yoyoke.web.ugm.ac.id

Setiabudy, R. 2010. Keamanan Penggunaan Antimikroba Pada Kehamilan.

Cermin Dunia Kedokteran 174. Vol. 37 (1): 12-16.

Shehata, H. A. dan C. N. Piercy. 2000. Drugs to Avoid in Pregnancy. Current

Obstetrics & Gynaecology. 10: 44-52.

Sidebang, B. M. 2008. Chlamydia trachomatis. (serial online), (cited 2010,

Desember, 15). Available from: http://mikrobia.files.wordpress.com/2008/05/
belyana-maria-sidebang078114099.pdf

Siswandono dan Soekardjo, B. 2008. Kimia Medisinal 2. Surabaya: Airlangga

University Press. Hlm. 110-130.
 60

Spicer, W. J., K. Christiansen, B. J. Currie, J. G. A. Dartnell, J. K. Ferguson, S.

M. Garland, dan P. P. Glasziou. 2003. Therapeutic Guidelines Antibiotic
Version 12. North Melbourne: Therapeutic Guidelines Limited.

Sudastra, N. 2009. Buku Standar Pelayanan Medik Penyakit Kebidanan dan

Kandungan Revisi Pertama. Denpasar: Rumah Sakit Umum Surya Husadha.

Sukandar, E. Y., R. Andrajati, J. I. Sigit, I. K. Adnyana, A. A. P. Setiadi, dan

Kusnandar. 2008. ISO Farmakoterapi. Jakarta: PT. ISFI Penerbitan. Hlm.
772-774.

Tambayong, J. 2001. Farmakologi untuk Keperawatan. Jakarta: Widya Medika.

Hlm. 43.

Tjay, T. H. dan K. Rahardja. 2007. Obat-Obat Penting Khasiat, Penggunaan, dan

Efek-efek Sampingnya. Jakarta: PT. Elex Media Komputindo. Hlm. 75-76,
78-79.

WHO. 2001. WHO Model Prescribing Information: Drugs Used in Bacterial

Infections. Geneva: World Health Organization.

WHO. 2003. Introduction to Drug Utilization Research. Geneva: World Health

Organization.

Wilianti, N. P. 2009. Rasionalitas Penggunaan Antibiotik pada Pasien Infeksi

Saluran Kemih pada Bangsal Penyakit Dalam di RSUP dr.Kariadi Semarang
Tahun 2008 (karya tulis ilmiah). Semarang: Fakultas Kedokteran Universitas
Diponegoro Semarang.
 Lampiran 1. Lembar pengkajian data

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

8 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √

11 I Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
15 I Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
23 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
24 I Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
44 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
45 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
47 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
63 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
64 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
86 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
93 II Sistitis akut Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Ampisilin, Amoksisilin, Sefaleksin, Nitrofurantoin, Trimetoprim √
124 II Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
130 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
142 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
144 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
149 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
150 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
158 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
166 I Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
174 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
184 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
185 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
193 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
200 I Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √

61
 62

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

203 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
226 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
229 I Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
236 I Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
237 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
238 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
240 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
245 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
246 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
247 II Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
248 II Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
264 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
272 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
273 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
299 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
302 II Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
304 II Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
305 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
306 I Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
318 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
319 II Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
320 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
323 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
333 II Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
335 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
337 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
338 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
 63

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

350 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
368 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
369 I Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
373 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
383 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
394 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
395 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
406 II Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
411 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
414 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
415 III Chlamydia trachomatis Azitromisin Makrolida B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
426 I Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
441 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
458 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
466 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
467 I Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
473 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
490 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
493 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
500 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
502 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
503 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
519 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
522 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
524 I Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
529 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
537 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
 64

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

538 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √

539 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
541 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
548 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
557 III Bronkitis Sefadroksil Sefalosporin (β-Laktam) B Amoksisilin, Ampisilin, Eritromisin, Sefiksim √
560 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
567 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
570 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
571 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
599 I Trikomoniasis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Metronidazol √
607 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
636 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
641 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
655 I Trikomoniasis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Metronidazol √
657 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
671 I Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
672 I Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
674 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
702 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
718 II Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
731 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
742 III Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
747 II Vaginosis bakterial Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Klindamisin, Metronidazol √
751 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
752 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
753 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
760 II Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
 65

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

761 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
767 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
770 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
775 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
776 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
786 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
787 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
788 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
790 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
792 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
793 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
794 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
807 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
808 I Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
812 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
820 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
830 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
847 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
862 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
870 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
874 II Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
880 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
881 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
883 I Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
908 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
909 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
910 III Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
 66

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

919 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √

920 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
924 II Sistitis akut Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Ampisilin, Amoksisilin, Sefaleksin, Nitrofurantoin, Trimetoprim √
941 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
942 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
946 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
949 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
951 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
952 II Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
957 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
960 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
962 II Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
967 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
976 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
991 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
994 II Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
998 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1003 III Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1004 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1008 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1013 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1014 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1037 I Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1043 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1044 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1049 III Sinusitis Siprofloksasin Kuinolon C Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1076 II Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
 67

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

1079 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1088 II Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1094 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1109 III Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1122 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
1123 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
1138 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
1142 II Sistitis akut Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Ampisilin, Amoksisilin, Sefaleksin, Nitrofurantoin, Trimetoprim √
1144 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1145 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1150 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1153 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1157 I Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1158 II Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1161 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
1176 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1178 II Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
1187 II Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
1191 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1192 I Sistitis akut Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Ampisilin, Amoksisilin, Sefaleksin, Nitrofurantoin, Trimetoprim √
1196 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
1201 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1204 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
1209 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1210 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1212 III Vaginosis bakterial Klindamisin Klindamisin B Klindamisin, Metronidazol √
1213 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
 68

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

1216 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1222 III Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
1223 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
1224 III Sistitis akut Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Ampisilin, Amoksisilin, Sefaleksin, Nitrofurantoin, Trimetoprim √
1225 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1232 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
1248 I Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1253 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1256 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1267 I Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1272 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
1277 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1282 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
1289 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1295 II Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1301 II Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1303 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1304 I Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1308 III Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
1309 III Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
1312 III Chlamydia trachomatis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Eritromisin, Klindamisin, Azitromisin √
1316 II Sinusitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1324 III Sinusitis Amoksisilin/asam klavulanat Penisilin (β-Laktam) B Amoksisilin, Amoksisilin/asam klavulanat, Eritromisin √
1326 II Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1337 III Faringitis Sefiksim Sefalosporin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1338 II Sistitis akut Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Ampisilin, Amoksisilin, Sefaleksin, Nitrofurantoin, Trimetoprim √
1340 I Gonore Siprofloksasin Kuinolon C Benzilpenisilin, Sefuroksim, Seftriakson, Siprofloksasin, Spektinomisin √
 69

Kategori Keterangan
No. Trimester
Diagnosa Penggunaan AB pada RM Golongan Antibiotika oleh Pedoman Diagnosa dan Terapi dari Literatur
Sampel Kehamilan Tidak
FDA Sesuai
Sesuai

1342 I Faringitis Amoksisilin Penisilin (β-Laktam) B Fenoksimetilpenisilin, Benzilpenisilin, Amoksisilin, Eritromisin, Sefiksim, Klindamisin √
1343 II Trikomoniasis Metronidazol Metronidazol B Metronidazol √
Total Resep 211 5
 70

Lampiran 2. Jumlah dan persentase penggunaan antibiotika berdasarkan golongan dan jenis antibiotika, kategori keamanan, dan
kesesuaian pemberian terapi antibiotika pada rekam medis dibandingkan dengan PDT

Golongan Antibiotika
Kategori Keamanan Kesesuaian Penggunaan
β-Laktam Makrolida Kuinolon Klindamisin Metronidazol

Amoksisilin/
Amoksisilin Sefiksim Sefadroksil Azitromisin Siprofloksasin Klindamisin Metronidazol B C Sesuai Tidak Sesuai
klavulanat

Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah Jumlah
% % % % % % % % % % % %
Resep Resep Resep Resep Resep Resep Resep Resep Resep Resep Resep Resep

76 35,19 39 18,06 14 6,48 1 0,46 1 0,46 33 15,28 30 13,89 22 10,18 183 84,72 33 15,28 211 97,69 5 2,31
 71

Lampiran 3. Daftar antibiotika dan kategori keamanan obat oleh FDA pada kehamilan

No. Antibiotika
Kategori Keterangan
Golongan Jenis
1. β- Laktam
a. Penisilin Penisilin spektrum sempit : Tidak ada bukti yang menyatakan bersifat
a. Benzilpenisilin (Penisilin G) B teratogenik, sehingga relatif aman digunakan
b. Fenoksimetilpenisilin (Penisilin V) B selama kehamilan.
Penisilin tahan penisilinase :
Tidak ada bukti yang menyatakan bersifat
a. Flukloksasilin B
teratogenik, sehingga relatif aman digunakan
b. Kloksasilin B
selama kehamilan.
Penisilin spektrum luas :
Tidak ada bukti yang menyatakan bersifat
a. Ampisilin B
teratogenik, sehingga relatif aman digunakan
b. Amoksisilin B
selama kehamilan.
c. Amoksisilin/asam klavulanat B
Penisilin antipseudomonas :
a. Piperasilin B Hanya digunakan jika manfaat pemberian
melebihi risikonya pada janin.

b. Tikarsilin B Tidak diketahui dapat merusak janin.

c. Piperasilin+Tazobaktam B Disarankan hanya digunakan jika manfaat

pemberian melebihi risikonya pada janin.

d. Tikarsilin+Asam Klavulanat B Belum diketahui bahaya obat.

b. Sefalosporin Generasi pertama :
Tidak ada bukti yang menyatakan bersifat
a. Sefadroksil B
teratogenik, sehingga relatif aman digunakan
b. Sefaleksin B
selama kehamilan.
c. Sefradin B
 72

d. Sefazolin B
e. Sefalotin B
Generasi kedua :
a. Sefaklor B
Tidak ada bukti yang menyatakan bersifat
b. Sefotetan B
teratogenik, sehingga relatif aman digunakan
c. Sefoksitin B
selama kehamilan.
d. Sefprozil B
e. Sefuroksim B
Generasi ketiga :
a. Sefdinir B
b. Sefiksim B
c. Sefotaksim B Tidak ada bukti yang menyatakan bersifat
d. Sefpodoksim B teratogenik, sehingga relatif aman digunakan
e. Seftazidim B selama kehamilan.
f. Seftibuten B
g. Seftisoksim B
h. Seftriakson B
Generasi keempat :
Sefepim Tidak ada bukti yang menyatakan bersifat
B
teratogenik, sehingga relatif aman digunakan
selama kehamilan.
c. β- Laktam Lain :
Monobaktam Aztreonam B Sebaiknya dihindari, tidak ada informasi yang
tersedia.

Karbapenem Ertapenem B Disarankan untuk dihindari, kecuali jika manfaat

pemberian melebihi risikonya.

Imipenem C Disarankan untuk dihindari, kecuali jika manfaat

pemberian melebihi risikonya.
 73

Imipenem + Silastatin C Hanya digunakan jika manfaat pemberian

melebihi risikonya.

Meropenem B Tidak ada informasi yang tersedia. Hanya

digunakan jika manfaat pemberian melebihi
risikonya.

Amikasin D Hindari pada trimester II dan III kehamilan.

Gentamisin C Dapat menyebabkan kerusakan pendengaran atau
Kanamisin D saraf vestibular; risiko terbesar pada penggunaan
2. Aminoglikosida Neomisin D streptomisin; mungkin sangat kecil pada
Netilmisin D gentamisin dan tobramisin, tetapi kalau bisa
Streptomisin D hindari kecuali sangat diperlukan (jika diberikan,
Tobramisin D pantau kadar dalam plasma).

Tetrasiklin D Dikontraindikasikan pada kehamilan.

Oksitetrasiklin D Penggunaan pada trimester I: dapat menyebabkan
Demeklosiklin D keabnormalan tulang rangka atau hambatan
3. Tetrasiklin Doksisiklin D pertumbuhan tulang.
Penggunaan pada trimester II dan III: dapat
menyebabkan perubahan warna gigi menjadi
Minosiklin D
kekuningan yang bersifat tetap.

Disarankan hanya digunakan jika pilihan obat

Azitromisin B
lain tidak tersedia.
Disarankan untuk dihindari, kecuali jika manfaat
Diritromisin C
4. Makrolida pemberian melebihi risikonya.
Belum terbukti teratogenik, sehingga dapat
Eritromisin B
digunakan selama kehamilan.
Eritromisin dan Sulfisoksazol C Disarankan untuk dihindari, kecuali jika manfaat
 74

pemberian melebihi risikonya.

Disarankan untuk dihindari, kecuali jika manfaat
Roksitromisin C
pemberian melebihi risikonya.
Disarankan untuk dihindari, kecuali jika manfaat
Klaritromisin C pemberian melebihi risikonya.

Asam nalidiksat C
Asam pipemidat C
Norfloksasin C
Siprofloksasin C
Levofloksasin C Disarankan untuk dihindari selama kehamilan,
karena dapat merusak sendi dalam studi pada
Lomefloksasin C
5. Kuinolon hewan. Tersedia pilihan obat lain yang lebih
Ofloksasin C
aman. Hanya digunakan jika manfaat pemberian
Pefloksasin C
melebihi risikonya.
Gatifloksasin C
Sparfloksasin C
Moksifloksasin C
Trovafloksasin C
Penggunaan pada trimester I: risiko teratogenik
(trimetoprim adalah antagonis folat).
Kotrimoksazol Penggunaan pada trimester III: dapat
C menyebabkan hemolisis dan methemoglobinemia
(Trimetoprim+Sulfametoksazol)
pada neonatus; kekhawatiran akan meningkatnya
Sulfonamid dan risiko kern-ikterus pada neonatus.
6.
Trimetoprim
Tidak ada informasi yang tersedia. Penggunaan
Sulfasetamid C pada kehamilan kemungkinan menyebabkan
kern-ikterus pada neonatus.

Sulfadiazin D Kemungkinan aman pada trimester I; hindari

 75

penggunaannya pada trimester III.

Penggunaan pada trimester III: dapat
menyebabkan hemolisis dan methemoglobinemia
pada neonatus; kekhawatiran akan meningkatnya
risiko kern-ikterus pada neonatus.

Tidak ada informasi yang tersedia. Penggunaan

Sulfisoksazol D pada kehamilan kemungkinan menyebabkan
kern-ikterus pada neonatus.
Keamanan penggunaannya dalam kehamilan
belum ditentukan. Hindari penggunaannya pada
Trimetoprim C trimester pertama kehamilan.
Penggunaan pada trimester I: risiko teratogenik
(antagonis folat).
Penggunaan pada trimester III: dapat
Kloramfenikol C menyebabkan sindrom grey pada neonatus (grey
baby syndrome).
Keamanannya dalam kehamilan belum diketahui.
Klindamisin B Disarankan hanya digunakan jika manfaat
pemberian melebihi risikonya.
Antibiotik golongan Metronidazol B Hindari pemberian dosis tinggi.
7.
lain Penggunaan pada trimester III: dapat
Nitrofurantoin B menyebabkan hemolisis pada neonatus jika
digunakan dalam jangka waktu yang lama.
Hanya digunakan jika manfaat pemberian
melebihi risikonya. Jika digunakan, maka perlu
Vankomisin C
pemantauan untuk mengurangi risiko toksisitas
pada janin.
 76

Tidak ada informasi yang tersedia. Disarankan

Linezolid C hanya digunakan jika manfaat pemberian
melebihi risikonya.
Hanya digunakan jika manfaat pemberian
Spektinomisin B
melebihi risikonya.
Keamanan dan penggunaannya selama kehamilan
Polimiksin B B
belum diketahui.
(WHO, 2001; Katzung, 2004; Chan, dkk., 2005; Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik, 2006; Lacy dkk., 2006; BPOM RI, 2008;
Martin, 2009).
 77

Lampiran 4. Pedoman diagnosa dan terapi pada kehamilan

No. Diagnosa Penatalaksanaan

1. Infeksi saluran pernafasan atas

Lini Pertama : Fenoksimetilpenisilin; Benzilpenisilin; Amoksisilin
a. Faringitis
Lini Kedua : Eritromisin; Sefiksim; Klindamisin
b. Otitis media Amoksisilin; Amoksisilin/klavulanat; Sefuroksim; Sefiksim; Eritromisin
c. Sinusitis Amoksisilin; Amoksisilin/klavulanat; Eritromisin
2. Infeksi saluran pernafasan bawah
Lini Pertama : Amoksisilin; Ampisilin
a. Bronkitis
Lini Kedua : Eritromisin; Sefiksim
Lini Pertama : Benzilpenisilin; Amoksisilin; Ampisilin
b. Pneumonia
Lini Kedua : Amoksisilin/klavulanat; Eritromisin
3. Infeksi saluran kemih (ISK)
a. Sistitis akut Ampisilin; Amoksisilin; Sefaleksin; Nitrofurantoin; Trimetoprim
Lini pertama : Ampisilin; Amoksisilin; Sefaleksin
b. Bakteriuria asimtomatik (sistitis biasa)
Lini kedua : Nitrofurantoin; Trimetoprim
Lini pertama : Amoksisilin; Ampisilin; Sefuroksim; Amoksisilin/klavulanat
c. Pielonefritis
Lini kedua : Gentamisin
4. Infeksi pada alat kelamin
a. Sifilis Benzilpenisilin; Eritromisin
b. Uretritis dan servisitis
 78

No. Diagnosa Penatalaksanaan

Infeksi oleh Chlamydia trachomatis Amoksisilin; Eritromisin; Klindamisin; Azitromisin

Infeksi oleh Neisseria gonorrhoeae Lini pertama : Benzilpenisilin
(gonore) Lini kedua : Sefuroksim; Seftriakson; Siprofloksasin; Spektinomisin
c. Vulvovaginitis
Bacterial vaginosis (Vaginosis bakterial
Klindamisin; Metronidazol
oleh Gardenella baginalis)
Trikomoniasis (Infeksi oleh
Metronidazol
Trichomonas vaginalis)
5. Infeksi kardiovaskular
Lini Pertama : Amoksisilin; Ampisilin
Profilaksis Endokarditis
Lini Kedua : Eritromisin

Terapi Endokarditis
Lini Pertama : Benzilpenisilin + Gentamisin
a. Streptococcus
Lini Kedua : Vankomisin + Gentamisin

Lini Pertama : Flukloksasilin + Gentamisin

b. Staphylococcus
Lini Kedua : Vankomisin + Gentamisin

Lini Pertama : Benzilpenisilin + Gentamisin; Amoksisilin + Gentamisin

c. Enterococcus
Lini Kedua : Vankomisin + Gentamisin
 79

(Komite Medis, 2000; WHO, 2001; Spicer dkk., 2003; Cunha, 2004; Chan, dkk., 2005; Direktorat Bina Farmasi Komunitas dan Klinik,
2006; Lacy dkk., 2006; BPOM RI, 2008; Marley dkk., 2008; Komite Medis, 2009; Sudastra, 2009; Martin, 2009).