Estudios cuasiexperimentales

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Estudios analticos Estudios cuasiexperimentales

Si asumimos que en ciencias de la salud uno de los objetivos prioritarios del investigador es poner de manifiesto relaciones causales entre la exposicin y la respuesta, los ensayos clnicos deberan ser considerados como el mtodo cientficamente ms riguroso de probar hiptesis. Sin embargo, no siempre se pretende poner de manifiesto relaciones causales o no siempre es factible realizar estudios experimentales.

Cuando los sujetos del experimento son personas, la aleatorizacin o la existencia de un grupo control puede ser problemtico o imposible, por lo que los estudios cuasiexperimentales surgen como una posible alternativa. De la misma manera, no siempre se puede manipular el factor de estudio (la exposicin). La investigacin cuasiexperimental sera aquella en la que existe una exposicin, una respuesta y una hiptesis para contrastar, pero no hay aleatorizacin de los sujetos a los grupos de tratamiento y control, o bien no existe grupo control propiamente dicho. Por lo tanto, es un tipo de investigacin que comparte gran parte de las caractersticas de un experimento, pero las comparaciones en la respuesta de los sujetos se realizan entre grupos no equivalentes, es decir, grupos que se pueden diferenciar en muchos otros aspectos adems de la exposicin. La principal dificultad ser llegar a diferenciar los efectos especficos del tratamiento (exposicin) de aquellos efectos inespecficos que se derivan de la falta de comparabilidad de los grupos al inicio y durante el estudio, lo que compromete la validez interna del estudio. En el caso de que no exista grupo control, no se podr asegurar que los cambios aparecidos sean debidos a la propia intervencin, o a otras intervenciones o factores no controlados. Entre los efectos que hay que tener en cuenta debido a todas estas circunstancias cabe destacar: 1. Efecto Hawthorne: respuesta inducida por el conocimiento de los participantes de que se les est estudiando. 2. Efecto placebo: la respuesta que se produce en una persona enferma como consecuencia de la administracin de un tratamiento, pero que no puede considerarse como un efecto especfico del mismo. 3. Regresin a la media: la tendencia de los individuos que tienen un valor muy elevado de una variable a obtener valores ms cercanos a la media de la distribucin cuando la misma variable se mide por segunda vez o de forma repetida en el tiempo. 4. Evolucin natural: cuando el curso habitual de una enfermedad tiende hacia su resolucin, los esfuerzos teraputicos pueden coincidir con la mejora observada, pero no ser su causa. El diseo ms habitual de este tipo de investigacin es el estudio antes-despus (o pre-post) de un slo grupo o con grupo de control no equivalente. Este tipo de diseo se basa en la medicin y comparacin de la variable respuesta antes y despus de la exposicin del sujeto a la intervencin experimental. Los diseos antesdespus con un slo grupo permiten al investigador manipular la exposicin, pero no incluyen un grupo de comparacin. Cada sujeto acta como su propio control.

Un ejemplo de diseo sin grupo de comparacin sera un estudio que evaluase la efectividad de la ciruga de cataratas en el que un grupo consecutivo de pacientes fueran evaluados antes y despus de la intervencin en aquellas variables relevantes (agudeza visual, salud percibida, complicaciones, etc.).

Una mejora del diseo anterior consiste en incluir un grupo de control no equivalente. En este diseo se dispone de dos mediciones (pre y post-intervencin) en dos muestras de sujetos y de una intervencin. Se asume que cuanto mayor sea la equivalencia entre ambos grupos al inicio del estudio ms nos aproximaremos a la situacin de investigacin experimental.

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Un ejemplo de este diseo (con grupo de control no equivalente) es el estudio realizado en el estado de Nueva York para demostrar el efecto de la fluoracin del agua potable sobre la disminucin de la caries dental. En este estudio, el ndice de caries dental en la ciudad de Newburgh, que haba recibido desde 1945 hasta 1955 agua fluorada, fue ms bajo que el de la ciudad de Kingstone que durante este periodo le fue suministrada agua sin fluorar.

Tabla 8. Ventajas y limitaciones de los estudios cuasiexperimentales

VENTAJAS Alternativa cuando no es posible aleatorizar una intervencin o cuando no es posible tener un grupo control.

LIMITACIONES No se puede asegurar que los cambios aparecidos sean debidos a la propia intervencin, a otras intervenciones o factores no controlados. Existe la posibilidad, sobre todo cuando no existe grupo control, de que se produzca el efecto Hawthorne, el efecto placebo, la regresin a la media y el no control de la evolucin natural de la enfermedad.

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