Nama : Fika Maghfiroh

Nim : 22021200010
Dosen : Ira Fatmasari, S.si., apt.
Tanggal :18 Mei 2022 (Rabu)
LATIHAN SOAL

Andin adalah operator bagian pengemasan kapsul, pada saat itu andin sedang
melakukan pengemasan sekunder (pelabelan atau memberikan label) pada produk
kapsul Asam Urat. Saat dilakukan pemeriksaan oleh IPC, Exp. Date pada produk
tersebut salah.

1. Dari pernyataan diatas, Buatkan sebuah format form sederhana saat anda
melakukan penyelidikan penyimpangan

JAWAB:
Formulir penyimpangan

Laporan Penimpangan Dan Tindakan Yang Telah Di Ambil

Penyimpangan No. 01-FAR
Nama Jamu Asam Urat
Produk/Proses/Pemeriksaan/Sistem/Alat*
No. Bets BEA1212
EXP. Date 18-05-2023
Tanggal tejadi penimpangan 18 Mei 2022
Rincian Penyimpangan yang terjadi :
Operator bagian pengemas pamelakukan pengemasan sekunder (pelabelan atau
memberikan label) pada produk kapsul Asam Urat. Saat dilakukan
pemeriksaan oleh IPC, Exp. Date pada produk tersebut salah.
2. Apa perbaikan dan pencegahan yang harus anda lakukan, Jika anda sebagai staff
QA

JAWAB :

Bagian terkait melaporkan telah terjadinya penyimpangan kepada bagian

Pemastian mutu
Operator bagian pengemas pamelakukan pengemasan sekunder (pelabelan atau
memberikan label) pada produk kapsul Asam Urat. Saat dilakukan pemeriksaan
oleh IPC, Exp. Date pada produk tersebut salah.Bagian Pemastian Mutu akan
menjabarkan bentuk penyimpangan yang ditemukan dan tindakan sementara
yang telah diambil serta kemungkinan dampaknya terhadap mutu produk
Bagian Pemastian Mutu bersama bagian terkait juga melakukan kajian dan
menyetujui jenis akar masalah dan risikonya
Hasil penyelidikan akan memberikan usul tindak lanjut perbaikan dan
pencegahan serta penanggung jawab pelaksana dan batas waktu tindakan tersebut
Bila Kepala Bagian Pemastian Mutu tidak setuju dengan hasil penyelidikan
maupun usul yang diajukan, ia dapat mengembalikan dan atau bersama bagian
lain melakukan pengkajian ulang