FORMAT SPESIFIKASI

I DATA ADMINISTRASI (*
JENIS PRODUK : FRES Gas Calibration Flowmeter
NAMA PRODUK : FRES Sistem Medical Gas Manifold (O2, N2O, N2,CO2, Comp Air); Medical Air Compressor; dan
Medical Vacuum Pump lengkap aksesoris Sistem Instalasi Gas Medis (PER TITIK OUTLET) min. 10
titik - MEREK : FRES - Indonesia
MODEL/TIPE PRODUK : Sistem Medical Gas dan Medical Vacuum (PER TITIK OUTLET)
NO. REGISTRASI DAN MASA BERLAKU : AKD 20402910882 / 21 Juli 2025
NAMA SOLE AGENT : PT. Framed Recindomas Sejahtera
ALAMAT SOLE AGENT : Ruko Mega Grosir Cempaka Mas Blok D 1 /9
PHONE/ FAX. / E-MAIL : 021-42801717 / 021-42906706 / info@fres.co.id
NAMA PABRIK : PT. Framed Recindomas Sejahtera
ALAMAT PABRIK : Jl. Patriot 31, Jakasampurna
* seluruh data izin edar sesuai izin registrasi
Data administrasi diisi sesuai dengan data yang tercantum dalam izin edar

II DATA SPESIFIKASI (*
(*untuk informasi spesifikasi lain yang dimiliki alkes semua dimasukan kedalam
informasi tambahan

INFORMASI PRODUK PRODUK

COUNTRY OF ORIGIN INDONESIA

FACTORY OF ORIGIN INDONESIA
OUTSOURCE EXTERNAL MANUFACTURE (OEM) -
PRODUCT'S REGISTRATION (AKD) AKD 20402910882
PRODUCT'S CERTIFICATION
FDA Clearance -
CE Mark (MDD) -
Certificate ISO 13485 -
Certificate IEC 60601 SUCOFINDO NO. 18762 / DBBPAM
(* informasi produk di isi sesuai dengan yang dimiliki oleh produk tersebut

REFERENCE OF TECHNICAL
Komponen Sistem Medical Gas dan Medical Vacuum beserta aksesoriesnya akan memperoleh komponen
sesuai dengan pilihan jenis gas medis dan atau vakum medis sesuai kebutuhan fasilitas
pelayanan kesehatan tersebut. Untuk melengkapi sebuah sistem, minimal Fasilitas harus
memilih 10 titik outlet/inlet gas medis yang dibutuhkan sehingga akan terinstal sebuah unit
Sentral, Katub Isolasi, Pipa Tembaga standar Gas Medis ASTM B819/BS13348, Zone Valve
dan Digital Alarm yang mengacu kepada standar ISO7396-1, Outlet/Inlet Gas Medis sesuai
standar AS2896, serta memperoleh Bed Head/Wall Duct dengan bahan Aluminium
(tidak untuk R. OK/OT) dengan design yang elegan.
(*Spesifikasi di isi sesuai dengan produk anda sendiri
Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan spesifikasi produknya

III INFORMASI LAINNYA

Garansi : 1 tahun sejak barang diterima
Training : training user saat barang diterima
Spare Part : ketersediaan sparepart selama 5 tahun
Dan Lain-Lain : Kebutuhan sistem Medical Gas dan Medical Vacuum harus melalui perencanaan, sehingga
tidak menimbulkan kesalahan dalam operasionalnya. Spesifikasi produk yang akan terpasang
tanpa mengurangi fungsi dan kinerja.
Catatan:
informasi lain diisi sesuai dengan produk anda sendiri
Tidak semua kolom harus diisi, disesuaikan dengan produknya