Definisi dan tujuan

- Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa
bahan pengisi. Berdasarkan metoda pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet
cetak dan tablet kempa. ( FI edisi V hal 62)
- Granul didefinisikan sebagai bentuk sediaan yang terdiri dari berpose dari agregat
kering partikel bubuk yang mungkin berisi satu atau lebih ( active pharmaceutical
ingredients / API) atau bahan lain.
( ansel’s pharmaceutical dosage forms and drug delivery system 10th ed. P. 230-
230-231).
- Granulasi basah adalah metode dengan melembabkan serbuk atau campuran
serbuk yang menghasilkan pasta kemudian diayak dengan ukuran mesh tertentu
untuk menghasilkan ukuran granul yang diinginkan
( ansel’s pharmaceutical dosage forms and drug delivery system 10th ed. P. 230-
230-231).

Tujuan
- Tujuan granulasi
1. membuat bahan mengalir bebas
2. memadatkan bahan
3. membuat campuran menjadi lebih homogen
4. memperbaiki karakteristik pengempaan bahan aktif
5. mengendalikan laju pelepasan bahan aktif
6. mengurangi debu
( gloria, M yetri . E . Teknologi Sediaan Solida . kemenkes Indonesia, 2018
hal 114).
- Tujuan granulasi basah
1. Agar meningkatkan sifat alir dan atau kemampuan kempa yang dilakukan
dengan cara mencampur zat aktif dan eksipien menjadi yang lebih besar
dengan menambahkan cairan pengikat dalam jumlah yang tepat sehingga
didapatkan massa cetak yang lembab yang dapat digranulasi dan
menghasilkan tablet yang tidak rapuh.
(http://jurnal.unpad.ac.id/farmasetika/article/download/
26260/12857#:~:text=Tujuan%20dari%20pembuatan%20tablet
%20dengan,tepat%20sehingga%20didapatkan%20massa%20cetak).

Praformulasi
a. Sifat fisika metronidazole
1. Nama / sinonim : metronidazole ( FI VI hal 1167)
2. Bentuk : hablur atau serbuk hablur ( FI VI hal 1167)
3. Warna : putih hingga kuning pucat ( FI VI hal 1167)
4. Rasa : pahit dan asin ( pubchem)
5. Bau : tidak berbau ( FI VI hal 1167)
 6. Titik leleh : 316 hingga 360 F (pubchem )
7. Polimorfisme
8. Struktur kimia

( FI VI hal 1167)

b. Sifat fisika dan fisiko bahan aktif

1. Kelarutan : agak sukar larut dalam air dan dalam etanol , larut dalam asam
hidroksida ( 1 dalam 2), sukar larut dalam eter dan dalam kloroform
( FI VI hal 1167 )
2. Struktur fisika : BM 171,15 ( FI VI hal 1167) , stabil di udara tetapi
menjadi gelap saat terpapar cahaya ( pubchem).
(https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/
Metronidazole#section=Stability-Shelf-Life)
3. Stabilitas kimia
Tablet konvensional metronidazol harus disimpan dalam wadah tertutup
rapat dan tahan cahaya pada suhu kurang dari 25 °C. Kapsul metronidazol
harus disimpan dalam wadah rapat pada suhu 15-25 °C. Tablet extended-
release metronidazol harus disimpan dalam wadah tertutup baik pada suhu
sekitar 25 °C; paparan sementara pada suhu 15-30 °C dapat diterima.
(https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/
Metronidazole#section=Stability-Shelf-Life)

c. Sifat mekanik bahan aktif

- Sifat alir :
- Kompatibilitas :

d. Farmakologi
1. Dosis :
Metronidazol diberikan secara oral dalam bentuk tablet,
kapsul, atau tablet extended release. Tablet dikonsumsi dengan atau
setelah makan setidaknya 1 jam sebelum makan. Tablet extended release
harus diberikan setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan.
(Martindale 38th. Hal 936).
2. Efek terapi ( indikasi) :
Metronidazol mengobati amebiasis, trikomoniasis, dan giardiasis, dengan
aktivitas antibakteri dan antiprotozoal. Metronidazol adalah pengobatan
yang efektif untuk beberapa infeksi bakteri anaerob. Metronidazol telah
 menunjukkan aktivitas antibakteri terhadap sebagian besar anaerob obligat,
namun, selama studi in vitro, tidak menunjukkan tindakan yang signifikan
terhadap anaerob fakultatif atau aerob obligat. Pengurangan kelompok
nitro metronidazol oleh organisme anaerob kemungkinan bertanggung
jawab atas efek sitotoksik antimikroba obat, menyebabkan kerusakan untai
DNA pada mikroba. Catatan tentang kejang dan neuropati dan
karsinogenesis Penting untuk waspada terhadap risiko neuropati perifer
dan kejang yang berhubungan dengan metronidazol, terutama pada dosis
yang lebih tinggi. Jika terjadi kejang atau mati rasa pada ekstremitas,
hentikan obat segera. Metronidazol telah ditemukan bersifat karsinogenik
pada tikus dan tikus. Relevansi dengan efek ini pada manusia tidak
diketahui. Dianjurkan untuk hanya memberikan metronidazol bila secara
klinis diperlukan dan hanya untuk indikasi yang disetujui.
(https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/
Metronidazole#section=Pharmacology)

3. Formula