REVISO
PGINA
de 29
EMPRESA:
AUDITOR:
DATA:
AUDITORIA:
Item
4.1
Ttulo/Requisitos
Requisitos Gerais
Verificao
Existncia de um Sistema de Gesto da Qualidade - SGQF estabelecido, documentado, implementado e mantido Identificao dos processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao Definio da seqncia e interao desses processos; Controle dos processos externos (caso existam), que afetem a conformidade do produto em relao aos requisitos.
Comentrios
N da NC
4.2
Requisitos de Documentao
4.2.1 Generalidades Organizao e estruturao dos documentos usados no SGQF, envolvendo: declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade;
a)
b) manual da qualidade; c)
procedimentos documentados requeridos por este documento;
e)
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Requisitos de Documentao
Verificao
4.2.2 Manual da qualidade Existncia e manuteno de um manual da qualidade que inclua: o escopo do SGQF (incluindo detalhes com justificativas para quaisquer excluses - ver 1.2); os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQF, ou referncia a eles; e a descrio da interao entre os processos do SGQF.
Comentrios
N da NC
a) b) c)
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Requisitos de Documentao
Verificao
4.2.3 Controle de documentos Definio dos meios de controle dos documentos do SGQF Existncia de um procedimento documentado definindo os controles necessrios para:
Comentrios
N da NC
a)
aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso; b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio e reaprovar os documentos; c) identificao das alteraes e a situao da reviso atual dos documentos ; d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso; e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis; f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada; e g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propsito.
CDIGO
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Item
4.2
Ttulo/Requisitos
Requisitos de Documentao
Verificao
4.2.4 Controle de registros
Comentrios
N da NC
5.1
Comprometimento da Direo
Evidncia do comprometimento da Alta Direo com o desenvolvimento e com a implementao do SGQF e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante: a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regulamentares e estatutrios; a garantia de que so estabelecidos os objetivos os objetivos da qualidade; Direo; e
a)
5.2
Foco no Cliente
CDIGO
REVISO
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Ttulo/Requisitos
Poltica da Qualidade
Verificao
Definio da poltica da qualidade pela Alta
Direo, assegurando que:
Comentrios
N da NC
a)
c)
proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade;
e)
CDIGO
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5.4
Planejamento
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Responsabilidade, Autoridade e Comunicao
Verificao
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
Comentrios
N da NC
5.6
5.6.1 Generalidades
A Alta Direo deve analisar criticamente o SGQF, a intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia e eficcia. A anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanas no SGQF, incluindo a poltica da qualidade e objetivos da qualidade. Existncia de registros das anlises crticas pela Alta Direo .
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Anlise Crtica pela Direo
Verificao
5.6.2 Entradas para a anlise crtica
Comentrios
N da NC
As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre:
f)
5.6
As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a: melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos; melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente; e
a) b)
c) necessidades de recursos.
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Proviso de Recursos
Verificao
De recursos necessrios para implementar e manter o SGQF e melhorar continuamente sua eficcia, e ainda aumentar a satisfao de clientes .
Comentrios
N da NC
6.2
Recursos Humanos
6.2.1 Generalidades O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente, com base em educao, treinamento, habilidade e experincia apropriados.
6.2
Recursos Humanos
6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento A organizao deve: determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto; para satisfazer essas necessidades de competncia;
a)
c)
avaliar a eficcia das aes executadas; quanto relevncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade; e
e)
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Infra-estrutura
Verificao
A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto. A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho necessrio para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.
Comentrios
N da NC
6.4
Ambiente de Trabalho
7.1
A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto, determinando, quando apropriado: objetivos da qualidade e requisitos para o produto; a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto; verificao, validao, monitoramento, inspeo de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios de aceitao do produto; e de que os processos de realizao e o produto resultante atendem os requisitos.
a) b)
c)
CDIGO
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N da NC
CDIGO
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7.2
a) b)
Determinao dos requisitos especificados dos produtos: especificados pelos clientes; no declarados pelos clientes mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecido; requisitos estaturios e regulamentares relacionados ao produto; e
c)
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Processos Relacionados a Clientes
Verificao
7.2.2 Anlise crtica relacionados ao produto dos requisitos
Comentrios
N da NC
Realizao de Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente, devendo ser assegurado que: os requisitos do produto esto definidos; difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos; e
a)
c)
a organizao tem capacidade para atender os requisitos definidos. Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise Confirmao dos requisitos do cliente antes da aceitao, quando no houver uma declarao documentada. Quando o requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes so complementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.
CDIGO
REVISO
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Item
7.2
Ttulo/Requisitos
Processos Relacionados a Clientes
Verificao
7.2.3 Comunicao com o cliente
Comentrios
N da NC
a) b) c)
Deve ser definidos os meios para comunicao com os clientes em relao a: informaes sobre o produto; tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas; e realimentao do cliente, incluindo reclamaes. do projeto e
7.3
Projeto e Desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto, estabelecendo: os estgios do projeto e desenvolvimento;. anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento; e as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento. As interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento devem ser gerenciadas, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades. As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto o e desenvolvimento progredirem.
a) b) c)
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Projeto e Desenvolvimento
Verificao
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
Comentrios
N da NC
As entradas relativas aos requisitos devem ser determinadas e registros devem ser mantidos, incluindo: requisitos funcionamento e do desempenho; requisitos estaturios e regulamentares aplicveis; onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes; e outros requisitos essenciais para o projeto e desenvolvimento. Anlise crtica das entradas quanto sua adequao. Requisitos devem ser completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.
a) b) c) d)
Definio das sadas de projeto e desenvolvimento, aprovadas antes de serem liberadas, de forma que possibilite a sua verificao em relao s entradas, devendo: atender aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento; fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e servios; conter ou referenciar critrios de aceitao do produto; e especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e apropriado.
a) b) c) d)
CDIGO
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Ttulo/Requisitos
Projeto e Desenvolvimento
Verificao
7.3.4 Anlise desenvolvimento crtica de projeto e
Comentrios
N da NC
Realizao de anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, em fases apropriadas, de acordo com disposies planejadas avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos; e identificar qualquer problema e propor aes necessrias. Incluir, nas anlises crticas, representantes de funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento. Existncia de registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias.
a) b)
e)
A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Existncia de registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
CDIGO
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Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
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7.3
Projeto e Desenvolvimento
A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido. Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Existncia de registros dos resultados da validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).
As Alteraes no projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao. A anlise crtica das alteraes de projeto e desenvolvimento devem incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes componentes e no produto j entregue. Existncia de registros dos resultados das anlises crticas de alteraes e de quaisquer aes necessrias.
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
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19
de 29
Item
7.4
Ttulo/Requisitos
Aquisio
Verificao
7.4.3 Verificao do produto adquirido
Comentrios
N da NC
Definio de inspeo ou outra atividade necessria para assegurar que produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados. Estar declarado nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto, quando a organizao ou seu cliente pretende executar a verificao nas instalaes do fornecedor.
7.5
A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas, devendo incluir, quando aplicado: a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto; o uso de equipamentos adequados; monitoramento e medio;
a)
CDIGO
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Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
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de 29
7.5
Validao dos processos de produo e fornecimento de servio onde a sada no possa ser verificada por monitoramento ou medio subsequente (isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem aparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio ter sido entregue). A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel: critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos; pessoal;
a)
Identificao do produto por meios adequados ao longo da realizao produo. Identificao da situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e medio. Onde a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto.
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
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de 29
7.5
Definio de meios para identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto. Informaes registradas em caso de perdas, danos ou inadequao ao uso da propriedade do cliente
7.5.5 Preservao do produto Definio dos meios de preservao da conformidade do produto durante o processo interno e entrega ao seu destino pretendido, incluindo identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo.
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
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de 29
7.6
Definio das medies e monitoramento e a serem realizadas e os dispositivos de medio monitoramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados. Definio dos mtodos de medio e monitoramento para que sejam realizados de uma maneira coerente com os requisitos de medio monitoramento. Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser: calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando este padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada; identificado para possibilitar que a da calibrao seja determinada; o resultado da medio; e
a)
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
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7.6
Registros dos resultados de calibrao e verificao . Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software de computador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio.
8.1
Generalidades
Organizao dos processos de monitoramento, medio, anlise e melhoria, incluindo a determinao de mtodos aplicveis, como tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.
8.2
Medio e Monitoramento
Definio de mtodos para monitoramento de informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos dos clientes.
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
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de 29
8.2
Medio e Monitoramento
Realizao de auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o SGQF est conforme com as disposies planejadas, com os requisitos deste documento e com os requisitos do estabelecidos pela organizao, e ainda se est mantido e implementado eficazmente. Existncia de um programa de auditoria planejado, levando em considerao a situao atual e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Definio dos critrios de auditoria, escopo, freqncia e mtodos usados nas auditorias. Auditores selecionados e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade do processo de auditoria (os auditores no podem auditar seu prprio trabalho). Existncia de procedimento documentado estabelecendo as responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manuteno de registros. responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que aes sejam executadas, sem demora indevida, para eliminar noconformidades detectadas e suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes executadas e o relato dos resultados de verificao.
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
PGINA
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de 29
8.2
Medio e Monitoramento
Definio de mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demostrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas as aes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.
Realizao, em estgios apropriados, de medio e monitoramento das caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto so atendidos. Manuteno de evidncias de conformidade com os critrios de aceitao. Os registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4). A Liberao do produtos e entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel pelo cliente.
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
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de 29
8.3
Os produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto so identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Existncia de um procedimento documentado definindo os controles e as responsabilidade e autoridades relacionadas para lidar com produtos no-conformes. Definio do tratamento dos produtos noconformes por um ou mais dos seguintes caminhos: execuo de aes para eliminar a noconformidade detectada; autorizao do seu uso, liberao ou aceitao por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; e execuo de ao para impedir o seu uso ou aplicao originais. Existncia de registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subsequentes executadas, incluindo concesses feitas . Fazer reverificao aps o produto noconforme for corrigido para demonstrar a conformidade com os requisitos. Implementao de aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade quando a noconformidade do produto for detectada aps a sua entrega ou incio de seu uso.
a) b)
c)
Item
Ttulo/Requisitos
Verificao
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
PGINA
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de 29
8.4
Anlise de Dados
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do SGQF e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do SGQF podem ser realizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes pertinentes. A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a: satisfao de clientes (ver 8.2.1); conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1); caractersticas e tendncias dos processos e produtos incluindo oportunidades de ao preventivas; e fornecedores.
a) b) c)
d)
8.5
Melhorias
Definio de aes para melhoria contnua da eficcia do SGQF, por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados das auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica da direo.
CDIGO
REVISO
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de 29
Ttulo/Requisitos
Melhorias
Verificao
8.5.2 Ao corretiva
Comentrios
N da NC
Realizao de aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repetio, apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas. Existncia de um procedimento documentado para definir os requisitos para : anlise crtica das no-conformidades (incluindo reclamao de clientes); determinao das causas de noconformidade; avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente; registros dos resultados das aes executadas (ver 4.2.4); e anlise crtica de aes corretivas tomadas.
a) b) c)
d) e)
CDIGO
REVISO
PGINA
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Ttulo/Requisitos
Melhorias
Verificao
8.5.3 Ao preventiva
Comentrios
N da NC
Realizao de aes para eliminar as causas de no conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrncia., devendo ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais. Existncia de um procedimento documentado para definir os requisitos para: definio de no-conformidades e suas causas; avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no conformidades; definio e implementao de aes necessrias; registros dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4); e anlise crtica de aes preventivas tomadas.
a) b) c) d) e)
CDIGO
REVISO
PGINA
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Ttulo/Requisitos
Meio Ambiente
Verificao
Os meios usados para previnir impactos ambientais esto definidos? Os efluentes e resduos slidos esto identificados e so adequadamente tratados? Existem evidncias de poluio no controlada ao Meio Ambiente? Derramamento de leo Poluio das guas Poluio Sonora Dejetos Poluio do Ar Metais pesados (tintas) A disposio final dos resduos gerados no processo/produto esto diferenciados da disposio do lixo urbano?
Comentrios
N da NC
CDIGO
REVISO
PGINA
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Item
10
Ttulo/Requisitos
Segurana no Trabalho
EPI:
Verificao
Requisitos Gerais de Segurana: A empresa definiu mapas de risco? Existem registros de reunies da CIPA? As normas regulamentadas de Segurana e Sade no Trabalho esto disponveis na empresa? So utilizadas sinalizaes de segurana? Nos locais de trabalho existem extintores carregados, sinalizados e de fcil assesso? Os materiais inflamveis esto covenientemente isolados? Os cilindros de gs esto convenientemente isolados? As mquinas tem proteo contra as partes mveis? Existe boto de emergncia para parada nas mquinas? Existem caixa de primeiro socorros?
Comentrios
N da NC
Existe um definio de EPI para executar as atividades principais ? Os EPIs definidos esto sendo utilizados ? As condies de conservao dos EPIs esto adequadas? Os locais de caldeiraria e soldagem so protegidos por biombos?