KEMENTERIAN KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA e
ye DIREKTORAT JENDERAL KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
€& et Jalan H.R, Rasuna Said Blok X-5 Kaviing 4 ~ 9 Jakarta 12950
eS TTelepon : (021) 5201590 Pesawat 2029, 8011
= Faksimile : (021) 52964838 Kotak Pos : 203
GERMAS
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan R.| Nomor 62 Tehun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan,
‘lat Kesehatan Diagnostik In Vitro Dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tanga, dengan ini diberikan
persetujuan izin untuk dapat diedarkan untuk produk
NOMOR IZIN EDAR
PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
KEMENKES RI PKD 20501318002
Nama Dagang / Merek 1 X-TRAGENE Handrub
Kategori Produk 2 Antiseptixa dan Desinfektan
‘Sub Kategori 2 Antiseptike
Jenis Produk Antiseptike
Bentuk Sediaan/Wama —: Cair/ Merah muda
Kemasan Botol, isi 20 ml, 500 mi; Jerigen, isi 5000 ml
Nama Produsen/Pabrixan > PT. GRAHA FARMA, Jawa Tengah
Nama Pendafter PT. GRAHA FARMA, Jawa Tengah
Atas dasar lisensi dari pe
Ketentuan
Persetujuan izin eder berlaku sampai dengan 31 Oktober 2023.
2. Waiib menyampaikan laporan berkala dan laporan jika ada kejadian yang tidak diinginkan akibat
penggunaan PKRT tersebut di atas sesuai ketentuan yang berlaku.
3. Izin edar ini merupakan persetujuan perpanjangan izin edar dan perubahan penandaan dari
nomor izin edar KEMENKES RI PKD 20501318002 tanggal 06 November 2013. Dengan