BAB 1. SISTEM MUTU INDUSTRI
PEMBUATAN BAHAN
FARMASI
BAB 2. PERSONALIA
BAB 3. BANGUNAN DAN FASILITAS
BAB 4. PERALATAN
BAB 5. PRODUKSI
BAB 6. CARA PENYIMPANAN DAN
PENGIRIMAN OBAT YANG BAIK
BAB 7. PENGAWASAN MUTU
BAB 8. INSPEKSI DIRI
BAB 9. KELUHAN DAN PENARIKAN
PRODUK
BAB 10. DOKUMENTASI
BAB 11. KEGIATAN ALIH DAYA
BAB 12. KUALIFIKASI DAN VALIDASI
BAB 13. PENGENDALIAN
PERUBAHAN
BAB 14. PENOLAKAN DAN
PENGGUNAAN ULANG BAHAN
BAB 15. KELUHAN DAN PENARIKAN
BAB 16. PABRIK (TERMASUK
LABORATORIUM) PENERIMA
KONTRAK
BAB 17 AGEN, PERANTARA,
PEDAGANG, DISTRIBUTOR,
PERUSAHAA
BAB 18 PENGEMASAN ULANG DAN
PERUSAHAAN PELABELAN ULANG
BAB 19 BAHAN AKTIF OBAT YANG
DIGUNAKAN DALAM UJI KLINIK
1) ANNEX 1. PEMBUATAN PRODUK STERIL
2) ANNEX 2.
DAN PRODUK BIOLOGI UNTUK
PENGGUNAAN MANUSIA
3) PEMBUATAN GAS MEDISINAL
4) PEMBUATAN INHALASI DOSIS
TERUKUR BERTEKANAN
5) PEMBUATAN PRODUK DARI
DARAH ATAU PLASMA MANUSIA
6) PEMBUATAN OBAT UJI KLINIK
7) SISTEM KOMPUTERISASI
8) CARA PEMBUATAN BAHAN BAKU
AKTIF OBAT YANG BAIK
9) PEMBUATAN RADIOFARMAKA
10)PENGGUNAAN RADIASI PENGION
DALAM PEMBUATAN OBAT
11) SAMPEL PEMBANDING DAN
SAMPEL PERTINGGAL
12) UJI PELULUSAN REAL TIME
DAN PELULUSAN PARAMETRIS
13) MANAJEMEN RISIKO MUTU