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A Anvisa e a concesso de patentes farmacuticas - por Maristela Basso Data: 18/10/2004 Fonte: Valor Econmico Por mais claro

e bvio que parea ser o papel da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) nos pedidos de patentes de produtos e processos farmacuticos, ainda persistem alguns focos de resistncia participao de membros do Ministrio da Sade em tarefa tradicionalmente desempenhada unicamente por membros do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI). Tambm perseveram alguns equvocos de interpretao sobre o instituto da anuncia prvia luz do direito interno e do direito internacional, em especial no que diz respeito aos compromissos que o Brasil assumiu junto Organizao Mundial do Comrcio (OMC) e ao Acordo Sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comrcio (a sigla em ingls TRIPS). Os pedidos de patentes farmacuticas passaram a ter sua anlise obrigatria pela Anvisa desde a Medida Provisria n 2.006/1999, que criou a figura jurdica da anuncia prvia, posteriormente consolidada pela Lei n 10.196, de 2001, que alterou o artigo 229 da Lei n 9.279, de 1996 - a Lei de Propriedade Industrial -, incluindo a alnea c: "A concesso de patentes para produtos e processos farmacuticos depender da prvia anuncia da Anvisa". Foi a Lei 9.279/1996 que passou a regular no Brasil os direitos de propriedade industrial, neles includos as patentes, e incorporou em nossa ordem jurdica os padres de proteo do TRIPS, integrante do Tratado da OMC. Com a anuncia prvia, a inteno do legislador brasileiro no foi a de retirar competncias originrias do INPI, nem tampouco restringir o direito aos pedidos de concesses de patentes farmacuticas ou discriminar os produtos patenteveis. Sua inteno foi a de facilitar o processo de anlise desses pedidos de patentes dotando o rgo registrante - INPI - de tcnicos originrios de outro rgo do Executivo, capazes, por sua formao especfica, de participar da anlise dos requisitos legais indispensveis dos processos de patentes de medicamentos. No pretendeu o legislador, o que obvio, criar um segundo procedimento de anlise, nem muito menos discriminar produtos patenteveis. Com a anuncia prvia estabeleceu-se um procedimento moderno, eficiente e eficaz no qual o INPI e a Anvisa, conjunta e cooperativamente, examinam os pedidos de patentes farmacuticas, evitando, assim, a concesso imerecida de patentes e o monoplio indevido. No h, como se v do texto da lei de 2001, qualquer expresso ou frase que leve a concluso de que se trata de um duplo exame - de uma anlise de confirmao ou no. evidente que o esprito do legislador foi o de proteger o interesse social de possveis riscos sade pblica e ao desenvolvimento tecnolgico do pas. O INPI e a Anvisa, na anlise desses tipos de patentes, formam um sistema nico, um nico corpo de examinadores a servio da sociedade. Aperfeioar o processo de anlise dos pedidos dessas patentes, e dotar o INPI de expertise, somente pode refletir positivamente no bem-estar dos consumidores e garantir os benefcios advindos dos avanos tecnolgicos que j se encontram no estado da tcnica. Por outro lado, preciso reconhecer que o legislador no feriu nenhum princpio expresso ou implcito de direito interno ao criar o instituto

da anuncia prvia. sabido que a Constituio Federal de 1988 determina que a propriedade deve atender a sua funo social (artigo 5, inciso XXIII) e que a ordem econmica deve obedecer ao princpio da funo social da propriedade (artigo 170, inciso III), como garantia de justia social. Claro est, em nossa lei fundamental, o reconhecimento da supremacia do bem-comum sobre o direito individual da propriedade. Nenhum argumento capaz de resistir lgica de que, nas relaes entre Estado e indivduo, os direitos fundamentais assumem posio de proeminncia. No h discricionariedade quando o Estado, por meio de seus rgos, atua na tutela dos direitos vida, nem mesmo na concesso ou no de patentes. Nesse sentido claro o texto do artigo 197 da Constituio Federal. No sobrevive anlise criteriosa do direito interno nenhuma tese que tente afastar a anuncia prvia da Anvisa por violao constitucional. preciso pr fim, em nvel interno, s discusses que tentam, sem qualquer fundamento, macular o instituto da anuncia prvia. Isso tem representado um desservio s conquistas relacionadas sade pblica em nosso pas e, especialmente, ao acesso a medicamentos essenciais. Da mesma forma, a anuncia prvia no viola nenhum princpio de direito internacional. Os direitos de propriedade intelectual foram construdos sobre os fortes pilares do direito internacional, tendo por base os princpios humanitrios e a proteo dos direitos do homem. As crticas que se faz anuncia prvia no que diz respeito s obrigaes que o Brasil assumiu junto OMC tambm no prosperam frente s flexibilidades e salvaguardas do acordo TRIPs, justamente porque seus padres de proteo devem atingir tanto pases desenvolvidos quanto aqueles em desenvolvimento. Se no bastassem a clareza e a lgica dos objetivos e princpios do TRIPS, mais recentemente a Declarao de Doha Sobre o Acordo TRIPS e Sade Pblica enfatiza que o acordo deve ser interpretado e implementado de maneira a garantir, nos Estados-membros, a proteo da sade pblica e a promoo do acesso a medicamento para todos. V-se, sem esforo, que, de acordo com a Declarao de Doha, os rgos registrantes de patentes, como em nosso caso o INPI/Anvisa, no devem conceder patentes farmacuticas contrrias ao interesse pblico e que possam dificultar o acesso a medicamentos essenciais. No h dvida, portanto, que a anuncia prvia representa instrumento importante de garantia do interesse pblico, conquista fundamental da sociedade brasileira e exemplo para os demais pases em desenvolvimento. Maristela Basso professora de direito internacional da Universidade de So Paulo (USP) e presidente do Instituto de Direito do Comrcio Internacional e Desenvolvimento (IDCID)