Lineamientos Tecnicos Gripe 2011

lineamientos tecnicos gripe 2011.
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Campaa Nacional de Vacunacin Antigripal
Argentina | 2011
LINEAMIENTOS TCNICOS pginas 7 a 26 MANUAL DEL VACUNADOR pginas 27 a 52
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Autoridades Nacionales Presidenta de la Nacin Dra. Cristina Fernndez de Kirchner Sr. Ministro de Salud de la Nacin Dr. Juan Luis Manzur Sr. Secretario de Promocin y Programas Sanitarios Dr. Mximo Andrs Diosque Sra. Jefa Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Dra. Carla Vizzotti Coordinacin General de Informacin Pblica y Comunicacin Vocera: Valeria Zapesochny Equipo Nacional de la Campaa Nacional de Vacunacin antigripal 2011 Dra. Alejandra Gaiano | Coordinacin General Dra. Nathalia Katz | Coordinacin Cientfica Dr. Cristian Biscayart Lic. Anala Aquino Asesoria Cientifica
Dra. Mara Eugenia Prez Carrega | Vigilancia ESAVI Lic. Alejandro Zubieta | Asesoria en Planificacin estratgica Lic. Sandra Miguez | Prensa y Comunicacin Lic. Ulises Garay Lic. Amelia Monti Registro y anlisis de coberturas de vacunacin Vigilancia Intensificada de Enfermedades Inmunoprevenibles Administracin, Finanzas y Logstica
Dra. Mariel Caparelli Dra. Florencia Bruggesser Lic. Vanina Agustinho Cdra. Ma. Laura Hernndez Sr. Santiago Uriarte Lic. Sol lvarez Srta. Romina Arrieta Srta. Eugenia Urruti Srta. Andrea Hergott Srta. Julieta Recio Sr. Alberto Graziadei Sr. Juan Mitschenko Sr. Juan Manuel Contreras
Administracin
Logstica y Distribucin - Cadena de Fro
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Comit Tcnico Nacional Dra. Carla Vizzotti Dra. Alejandra Gaiano Lic. Analia Aquino Dra. Nathalia Katz Sandra Miguez Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Dra. Marina Rossi Inmunologa Aplicada INAME - ANMAT Dra. Silvia Bentancourt Dra. Regina de la Sota Farmacovigilancia ANMAT Ministerio de Salud de la Nacin Dra. Angela Gentile Dra. Carlota Russ Sociedad Argentina de Pediatra Dr. Pablo Bonveh Dr. Daniel Stecher Sociedad Argentina de Infectologa Dr. Eduardo Lpez Sociedad Argentina de Infectologa Peditrica Dr. Jorge San Juan Hospital Muiz Dr. Daniel Stamboulian Fundacin Centro de Estudios Infectolgicos (FUNCEI) Dr. Horacio Lpez Universidad de Buenos Aires Dr. Salvador Garca Jimnez OPS/OMS
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Manual del vacunador | 2011
Comisin Nacional de ESAVI Dra. Carla Vizzotti Dra. Maria Eugenia Perez Carrega Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles. Ministerio de Salud de la Nacin Dra. ngela Gentile Sociedad Argentina de Pediatra Dra. Silvia Bentancourt Farmacovigilancia ANMAT Ministerio de Salud de la Nacin Dr. Daniel Stecher Sociedad Argentina de Infectologa Dra. Analia Rearte Asesora Experta en ESAVI Dr. Salvador Garca Jimnez OPS/OMS Jefes de inmunizaciones de las jurisdicciones Buenos Aires: Lic. Hilda de Maestri Ciudad de Buenos Aires: Dra. Gloria Califano Catamarca: Dr. Julio Moreno Chaco: Lic. Claudia Puyol Chubut: Dra. Devora Flores Crdoba: Dra. Sandra Belfiore Corrientes: Lic. Gustavo Gonzalez Entre Ros: Dra. Albana Gavini Formosa: Dra. Kathia Pineda Jujuy: Dra. Roxana Fatum La Pampa: Dra. Ana Bertone La Rioja: Dr. Eduardo Bazn Mendoza: Dr. Rubn Cerchiai Misiones: Lic. Blanca Duarte Neuqun: Lic. Josefina Luro Ro Negro: Lic. Marcela Gonzlez Salta: Dr. Cesar Romero San Juan: Dra. Frida Cappato San Luis: Dra. Mara Ester Diangelo Santa Cruz: Dra. Cintia Barn Santa Fe: Dra. Andrea Uboldi Santiago del Estero: Dra. Florencia Coronel Tierra del Fuego: Dra. Mara de los Angeles Morseletto Tucumn: Dr. Ricardo Cortz
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Campaa Nacional de Vacunacin Antigripal | Argentina 2011
INTRODUCCION
La gripe estacional cada ao causa significativa morbi-mortalidad en todo el mundo. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) estima una incidencia mundial anual de 1 billn de personas infectadas, 3 a 5 millones de casos de enfermedad severa, y entre 300.000 y 500.000 muertes por ao. La gripe pandmica se repite cada varias dcadas y se propaga rpidamente por todo el mundo. La OMS declar, sobre la base de las caractersticas epidemiolgicas y de transmisin del virus A H1N1 en Junio del 2009, la primera Pandemia de Gripe de este siglo. Este virus pandmico comenz a circular en la Argentina en abril del 2009. Durante ese ao gener en nuestro pas cerca de 10.000 casos confirmados y ms de 500 defunciones. Los sntomas de la gripe pandmica son semejantes a los de una gripe comn pero, similar a lo ocurrido en otras pandemias, afect en mayor medida (1/3 de los casos) a poblaciones que habitualmente no presentaban riesgo de complicaciones por Influenza. La OMS declar en Agosto de 2010 el fin de la pandemia A H1N1 (2009). La Campaa Nacional de Vacunacin para el nuevo virus de la gripe A H1N1 se realiz en Argentina desde el 24 de febrero hasta noviembre del 2010, siendo parte de la estrategia integral de prevencin de la enfermedad por influenza A H1N1 en Argentina. La cobertura Total Pas alcanzada por la campaa fue del 93.4%. Las vacunas antigripales monovalente y trivalente utilizadas en la Campaa han mostrado un adecuado perfil de seguridad. Durante el 2011 se incorporar en el calendario nacional de inmunizaciones la vacunacin antigripal.
ANTECEDENTES Y JUSTIFICACION
La vacunacin es una intervencin de elevado costo/beneficio, que ha demostrado su impacto en la erradicacin de la viruela, la eliminacin de la circulacin de la poliomielitis salvaje, del virus del sarampin y en el control de la rubola y el Sndrome de Rubola Congnita en la Regin de las Amricas Los virus de la Influenza o gripe son orthomixovirus de tres tipos antignicos (A, B y C) que contienen en su superficie glicoprotenas denominadas hemaglutininas (H) y neuraminidasas (N). Estas facilitan la replicacin viral y al mismo tiempo cambian peridicamente su secuencia de aminocidos, lo que determina las variaciones antignicas que presenta el virus. Es un virus que produce enfermedad fundamentalmente respiratoria, con mayor riesgo de hospitalizacin, complicacin y muerte en los grupos de alto riesgo. Entre las complicaciones ms frecuentes se encuentran: neumonitis, neumona bacteriana sobreagregada y descompensacin de enfermedades crnicas cardiopulmonares.
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Lineamientos Tcnicos
En este contexto la vacunacin antigripal, es una accin de inters nacional en la consecucin de un objetivo comn, en donde las instituciones del sector pblico, las sociedades cientficas, las sociedades civiles, los servicios de salud privados, la superintendencia de servicios de salud, las fuerzas de seguridad, los mbitos acadmicos y el personal de salud, entre otros, se unirn para lograr el objetivo de la vacunacin. CAMPAA DE VACUNACIN CONTRA INFLUENZA PANDMICA 2010 La pandemia de Influenza y la posterior campaa de vacunacin antigripal, ha generado un verdadero desafo en los sistemas de salud y los programas de inmunizaciones de todos los pases de la regin y del mundo entero.
COBERTURAS DE VACUNACION MUNDIAL SEGUN METAS ESTABLECIDAS al 13 DE SEPTIEMBRE DE 2010
100.0% 90.0% 80.0% 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0%
Fuente: OPS
El mayor desafo dentro de la campaa de vacunacin lo gener la necesidad de vacunar a embarazadas y nios menores de 3 aos con 2 dosis.
Ar g El ent Sa ina lv a Ec do u r C ado ol r om bi a C ub Br a as M il C x os ic t o Pa a R ra ica gu a Bo y* l Pa ivia na m M Ch on il ts e er G ra uy t H an on a* du U ras ru gu ay Es Ni Pe ta ca r Tr d ra in os gu id ad Un a Tu y ido rk To s s ba y C go ai Su cos ri Be nam r Ba mu rb da G ad ua o te s B ma C ah la ai a m m n as , G Isla ra s na d Be a An lice gu C ila an * ad *
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COBERTURA DE VACUNACION CONTRA INFLUENZA A H1N1 EN GESTANTES

100.0%
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Fuente: OPS
La Campaa de Vacunacin para Gripe Pandmica, form parte de la estrategia integral de prevencin de la enfermedad por Influenza A H1N1 en Argentina. El propsito de dicha campaa fue disminuir la morbi-mortalidad por el nuevo virus de Influenza A H1N1 en la poblacin vulnerable, sostener el funcionamiento de los servicios de salud, y disminuir la internacin, complicaciones y secuelas por virus de Influenza A H1N1. La vacuna antigripal se constituy en un insumo crtico a nivel mundial lo que implic un esfuerzo importante por parte del Estado para asegurar el acceso de la misma a la poblacin ms vulnerable, con lo cual, se program un cronograma de entrega y la vacunacin en etapas. La Campaa comenz su primer etapa en Argentina el 24 de Febrero para personal de salud y embarazadas y luego se extendi el 29 de Marzo a purperas, nios entre 6 meses y 4 aos y personas entre 5 aos y 64 aos con factores de riesgo. Posteriormente se comenz a vacunar a los mayores de 65 aos. A partir del mes de Mayo se realiz una ampliacin de los grupos a vacunar, en funcin de la disponibilidad de dosis y del avance de meta de la campaa con la incorporacin de pacientes asmticos moderados, convivientes de pacientes inmunosuprimidos y docentes/cuidadores de menores de 6 meses. Con el propsito de encarar un abordaje integral de las enfermedades respiratorias y de disminuir las complicaciones de enfermedad invasiva por neumococo, se utiliz como estrategia la vacunacin antineumocccica en personas con factores de riesgo del sector pblico.
a C h on ile du E E l S ras st a ad lva os do U r ni do P ar s ag u P ay an G am ua a te m ala B o B livia ah Tu am rc as as y C ai Pe co r s, C ai I m sla n s ,I sl S as ur in Tr a in Bar m id b ad ad o y To s ba G go ra na d A a ng ui la B e B lice er m ud C a a C nad os ta R i E ca cu ad G or u M yan on a ts er ra t H
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Grfico 1: Distribucin de casos confirmados y en estudio segn fecha de inicio de sntomas. Argentina 2009. n= 14.277
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Para la carga de los datos de las dosis aplicadas se utiliz un sistema informatizado, el cual fue utilizado por las 24 provincias, permitiendo el monitoreo de las coberturas. Mediante la Resolucin Ministerial N 617/10 se dio sustento poltico y legal a la campaa de vacunacin a nivel nacional. Hubo adhesin de las provincias y resoluciones de los gobiernos provinciales. El presupuesto establecido fue transfirindose a las provincias desde el nivel nacional por la Resolucin Ministerial N 377/10.
Resultados de la Campaa para Influenza A H1N1 en Argentina La cobertura Total Pas alcanzada por la campaa fue del 93.4%. Sin embargo, es de destacar, que 14 das previos al comienzo del invierno ya se haba alcanzado el 80% de la cobertura a nivel nacional.
COBERTURA DE VACUNACIN ANTIGRIPAL GLOBAL PAS POR GRUPO ARGENTINA 2010

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Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nacin
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COBERTURAS DE VACUNACIN ANTIGRIPAL POR JURISDICCIN ARGENTINA 2010

Media Nacional 93,4% (6.765.186 Dosis)
100%
100% 98%97%97%96%95%95%95%95%95% 94%94%94%93%93%92% 92%91%90% 89%89%88%87%86% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
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CORRIENTES
Las coberturas fueron mayores al 98% en los grupos de personal de salud, embarazadas, y en el grupo de de 5 a 64 aos con factores de riesgo, siendo del 85% en nios menores de 5 aos. Sin embargo, la segunda dosis en menores de 3 aos, fue del 25%, pero sin observarse complicaciones ni mortalidad en este grupo etreo por H1N1. Se gener la estrategia de vacunar madres de nios menores de 6 meses con el objetivo de proteger indirectamente a este grupo, con una cobertura del 91%.
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COBERTURAS Y DOSIS APLICADAS SEGN GRUPO DE RIESGO
COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN PERSONAL DE SALUD

MediaMedia Nacional (605.381 Dosis) Nacional 99,3% 99,3%
100% 100%100%100%100%100%100%100%100%100%100% 100%100%100%100%100%100%100%100% 99% 98% 98% 97%
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
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COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN EMBARAZADAS

Media Media Nacional (442.810 Dosis) Nacional 98,1% 98,1% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%100% 100% 100% 100% 100% 98% 98% 97% 97% 96% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 85% 84% 79%
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SGO DEL ESTERO
CORRIENTES
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COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN PURPERAS

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 100%100% 100%100% 100%100% 100% 100% 98% 97% 97% MediaMedia Nacional (338.285 Dosis) Nacional 91,3% 91,3% 93% 92% 91% 91% 91% 89% 86% 82% 81% 80% 79% 79%
76%
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SAN LUIS
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RIO NEGRO
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MISIONES
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COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN NIOS DE 6 MESES A 2 AOS 1ER DOSIS

100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 100% 100% 100% 94% 92% 92% 92%
SGO DEL ESTERO
CORRIENTES
Media Nacional 86,7% Media Nacional 86,7% (1.476.680 Dosis)

90% 90% 89% 88% 87% 87% 86% 85% 85% 83% 83% 82% 82% 81% 73% 66% 65%
CATAMARCA
LA PAMPA
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SANTA CRUZ
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SGO DEL ESTERO
CORRIENTES
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COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN NIOS DE 6 MESES A 4 AOS

Media Nacional 85,8% Media Nacional 85,8% (2.611.530 Dosis) 100% 100% 96% 93% 93% 92% 91% 91% 91% 90% 88% 88% 88% 90% 85% 85% 84% 81% 81% 80% 80% 79% 77% 76% 80%
70% 60% 50% 40% 30% 20% 10%
CATAMARCA LA PAMPA SAN JUAN SANTA CRUZ SANTA FE MENDOZA CORDOBA FORMOSA T DEL FUEGO RIO NEGRO TUCUMAN MISIONES NEUQUEN SAN LUIS SGO DEL ESTERO CORRIENTES ENTRE RIOS
MENDOZA
69% 60%
COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN PERSONAS DE 5 A 64 AOS CON FACTORES DE RIESGO

Media Nacional 99,8% Media Nacional 99,8% (2.767.180 Dosis)
100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 95%
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30%

CATAMARCA LA PAMPA LA RIOJA SAN JUAN SANTA CRUZ CORDOBA FORMOSA SANTA FE SALTA SAN LUIS BS AS CHACO JUJUY
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SGO DEL ESTERO
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SITUACIN EPIDEMIOLOGICA En el ao 2010 hasta la semana epidemiolgica 51, se reportaron al Sistema de Vigilancia Laboratorial de la Direccin de Epidemiologa del Ministerio de Salud, 19207 muestras respiratorias con resultado positivo, el 77% correspondi al virus sincicial respiratorio, seguido del virus influenza (influenza A no tipificado: 4.8%; Influenza B 4.5%; A H1N1 26 casos, 0.13%), parainfluenza con un 7.8% y adenovirus con 3.3 %. Durante el citado ao, no se han notificado fallecidos por Influenza A H1N1 dentro de los grupos de riesgo priorizados para vacunar. Se han notificado 2 fallecidos por H1N1, fuera de los grupos de riesgo.
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VIRUS DE LA GRIPE Transmisin El virus de la gripe, tanto estacional como pandmico, se transmite bsicamente por va respiratoria, mediante gotitas expulsadas desde el aparato respiratorio o suspendidas en el aire, que entran en contacto con las mucosas de las vas respiratorias altas o conjuntivas. La transmisin por contacto es menos intensa. Incubacin El perodo de incubacin es aproximadamente de 3 das desde la exposicin hasta el inicio de la fiebre y otros sntomas respiratorios, pero puede ser tan corto como de menos de 48 horas o mas prolongado. Tratamiento y prevencin de la Gripe El virus de la gripe estacional y pandmico es susceptible al tratamiento con antivirales especficos del grupo de los inhibidores de la neuraminidasa, oseltamivir y zanamivir. Sin embargo, la inmunizacin es la herramienta de mayor control e impacto para la prevencin de esta enfermedad. PROPOSITOS Y OBJETIVOS de la CAMPAA ANTIGRIPAL 2011 Se incorpor en el calendario nacional de inmunizaciones la vacunacin antigripal, anualmente en nios de 6 meses a 24 meses, embarazadas, madres de nios menores de 6 meses y personal de salud. Simultneamente, se continuar con la estrategia de vacunacin a individuos entre 2 a 64 aos con factores de riesgo y mayores de 65 aos del sector pblico. Propsitos: -Disminuir la incidencia, internacin, complicaciones, secuelas y mortalidad por virus de Influenza en la poblacin de riesgo en Argentina. -Disminuir el impacto de la enfermedad por Influenza en los servicios de salud, evitando la transmisin a los pacientes que integren los grupos de riesgo para el desarrollo de complicaciones. Objetivos: -Vacunar con vacuna antigripal trivalente al 95% de las embarazadas de nuestro pas en CUALQUIER perodo de la gestacin. -Vacunar al 95% del personal de salud. -Vacunar al 85% de los nios entre los 6 meses y los 2 aos de vida con 2 dosis de vacuna.
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-Vacunar al 85% de las madres de nios menores de 6 meses de vida. -Vacunar al 85% de la poblacin mayores de 2 aos y menores de 64 aos de edad con factores de riesgo asociados, del sector pblico. Se utilizar porcentaje de utilizacin de vacuna antigripal en mayores de 65 aos del sector pblico Poblacin objetivo: 1)Trabajadores de salud: vacuna FLUVIRIN (excepto trabajadoras de salud embarazadas). Las trabajadoras de salud embarazadas se vacunarn con vacuna Aggripal adultos. 2)Embarazadas y Purperas: (Vacuna Agrippal adultos) Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestacin. Purperas con nios menores de 6 meses de vida 3)Nios de 6 meses a menores de 2 aos (Vacuna Agrippal Peditrica) Independientemente de los factores de riesgo. 4) Nios mayores de 2 aos y adultos hasta los 64 aos inclusive del sector pblico (Vacuna Agrippal) con las siguientes entidades: Grupo 1: Enfermedades respiratorias: a) Enfermedad respiratoria crnica (hernia diafragmtica, EPOC, Enfisema Congnito, Displasia Broncopulmonar, Traqueostomizados crnicos, bonquiectasias, fibrosis qustica, etc). b) Asma moderado y grave Grupo 2: Enfermedades cardiacas: a) Insuficiencia cardiaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular, valvulopata. b) Cardiopatas congnitas. Grupo 3: Inmunodeficiencias congnitas o adquiridas (no hemato-oncolgica). a) Infeccin por VIH. b) Utilizacin de medicacin inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/da de metilprednisona o mas de 20 mg/da o su equivalente por mas de 14 das). c) Inmunodeficiencia congnita. d) Asplenia funcional o anatmica. e) Desnutricin severa. Grupo 4: Pacientes Oncohematolgicos y trasplantados a) Tumor de rgano slido en tratamiento.
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b) Enfermedad Oncohematolgica hasta 6 meses posteriores a la remisin completa. c) Trasplantados de rganos slidos o tejido hematopoytico. Grupo 5: Otros a) Obesos con IMC mayor a 40. b) Diabticos. c) Insuficiencia renal crnica en dilisis o con expectativas de ingresar a dilisis en los siguientes 6 meses. d) Retraso madurativo severo en menores de 18 aos de vida e) Sndromes genticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congnitas graves. f) Tratamiento crnico con acido acetil saliclico en menores de 18 aos. g) Convivientes o contactos estrechos de enfermos oncohematolgicos h) Contactos estrechos con nios menores de 6 meses (convivientes, cuidadores en jardines maternales). Los nicos pacientes que requerirn orden mdica para recibir Vacuna Antigripal son los nios mayores de 2 aos y adultos menores de 64 aos que presenten factores de riesgo. 5) Pacientes mayores o igual de 65 aos del sector pblico (Vacuna adyuvantada FLUAD) En este grupo de edad se aprovechar la oportunidad para vacunar con vacuna antineumocccica polisacrida, con excepcin de los que recibieron una dosis en los ltimos 5 aos. Se aplicar a pacientes que se atienden en el sector pblico exclusivamente. En los pacientes mayores de 65 aos no se requerir orden mdica para recibir vacunas antigripal y se aprovechar la oportunidad para aplicar vacuna antineumocccica polisacrida (ver Normas Nacionales de Vacunacin para esquema de vacunacin y revacunacin).
Meta: -Vacunar con vacuna trivalente al 95% de las embarazadas y al 85% de las madres con nios menores de 6 meses de vida. -Vacunar al 95% del personal de salud. -Vacunar al 85% de los nios entre los 6 meses y 2 aos de vida. -Vacunar al 85% de las personas mayores de 2 aos y menores de 64 aos de edad con factores de riesgo asociados del sector pblico.
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Se utilizar porcentaje de utilizacin de vacuna antigripal en mayores de 65 aos del sector pblico mbito: Nacional Desde marzo a agosto del 2011. POBLACIN OBJETO Y DEFINICIN DE ACCIONES Poblacin
Trabajadores de la salud Embarazadas Purperas hasta los 6 meses posparto
Acciones
Aplicar una dosis de 0.5 ml de vacuna antigripal trivalente FLUVIRIN (excepto trabajadoras de salud embarazadas) Las trabajadoras de salud embarazadas sern vacunadas con vacuna Agrippal adultos. Aplicar una dosis de 0.5 ml con Vacuna Agrippal adultos en cualquier momento de la gestacin. Aplicar una dosis de 0.5 ml de Vacuna antigripal trivalente (Agrippal adultos), si no han sido vacunadas durante el embarazo. Aplicar dos dosis de 0.25 ml de vacuna antigripal trivalente (Vacuna Agrippal Peditrica) separadas por, al menos, 4 semanas, independientemente de los factores de riesgo. Los menores de 24 meses que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, deben recibir solo 1 dosis. Los nios vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (1 o 2 dosis), en la Campaa de Vacunacin Pandmica 2010, debern recibir 2 dosis. Aplicar dos dosis de 0.25 ml de vacuna trivalente (Vacuna Agrippal Peditrica) separadas por al menos 4 semanas. Los menores de 35 meses que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, deben recibir solo 1 dosis. Los nios vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (1 o 2 dosis), en la Campaa de Vacunacin Pandmica 2010, debern recibir 2 dosis. Aplicar dos dosis de 0.5 ml de Vacuna Agrippal separadas por al menos 4 semanas. Los menores de 9 aos que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, debern recibir solo 1 dosis. Los nios vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (1 o 2 dosis), en la Campaa de Vacunacin Pandmica 2010, debern recibir 2 dosis.
Nios y nias de 6 meses a 2 aos
Nios y nias entre 24 a 35 meses con factores de riesgo del sector pblico Nios y nias mayores de 36 meses a 8 aos inclusive, con factores de riesgo del sector pblico Nios y adultos de 9 aos a 64 aos inclusive con factores de riesgo del sector pblico Adultos mayores o igual de 65 aos de edad del sector pblico
Se aplicar una dosis de 0.5 ml de vacuna antigripal trivalente, Vacuna Agrippal
Se aplicar una dosis de 0.5 ml de vacuna trivalente (Vacuna adyuvantada FLUAD)
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ESTRATEGIAS GENERALES Para lograr los objetivos, las provincias y sus departamentos, municipios y partidos, identificarn, adecuarn las estrategias y actividades propuestas desde el nivel local. Concertacin de alianzas estratgicas, a nivel nacional, departamental, municipal y local, de apoyo en todo el proceso de organizacin, planificacin, ejecucin y evaluacin de la campaa. Planificacin y programacin de la Campaa, elaboracin de un plan estratgico donde se defina poblacin objeto, necesidades de insumos y financiamiento. Promocin de la Campaa, en el marco de la articulacin, movilizacin social y estrategia de comunicacin. Monitoreo, supervisin y evaluacin, como el mecanismo de control de la gestin de todo el proceso de planificacin y ejecucin. ACTIVIDADES SEGN COMPONENTES Conduccin y Coordinacin A nivel nacional el Ministerio de Salud de la Nacin, interactuar con otros ministerios, instituciones, organizaciones no gubernamentales, gremios, asociaciones y sociedades cientficas. El Ministro de Salud a nivel provincial ser el responsable de la conduccin de la campaa, para lo cual deber asignar responsabilidades a nivel de direcciones de epidemiologa y de inmunizaciones. Planificacin Cada provincia debe elaborar un plan de accin que incluya la planificacin por componente, organizacin, ejecucin y evaluacin de la campaa, segn objetivos. El plan debe consolidar las acciones por municipios y debe considerar:
Anlisis de poblacin de trabajadores de la salud, anlisis de poblacin

de embarazadas y purperas hasta 6 meses posparto, anlisis de poblacin para nios menores de 2 aos de edad, anlisis de poblacin para nios mayores de 2 aos de edad y adultos menores de 65 aos de edad con condiciones especiales y mayores de 65 aos. Estratificacin de las ciudades de mayor concentracin poblacional, por barrios y colonias, para realizar la vacunacin en el menor tiempo posible.
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Programacin, calendarizacin y distribucin de inmunobiolgicos, y otros insumos. Calendarizacin del proceso de supervisin provincial, departamental y municipal. Definicin del presupuesto. Capacitacin Asistir a la capacitacin del nivel central y capacitar a todo el personal involucrado en tareas de la campaa. Organizar equipos facilitadores departamentales y municipales para capacitar a los equipos locales vacunadores. Movilizacin y comunicacin social La incorporacin de la vacunacin antigripal en el calendario nacional plantea varios desafos que deben ser considerados en el diseo e implementacin de estrategias y actividades de comunicacin para mdicos y para la poblacin. El primer desafo es planear actividades segn la estimacin de la demanda posible de vacunacin. Se deben establecer los grupos prioritarios a ser vacunados y comunicar ampliamente quines y por qu sern inmunizados. Para enfrentar estos desafos exitosamente, se precisa desarrollar actividades con objetivos precisos y mensajes que sean consistentes y claros y nicos. Conformacin de un comit multidisciplinario institucional e interinstitucional en los niveles nacional, departamental y municipal para la promocin y movilizacin social. Formulacin e implementacin de la estrategia de movilizacin, participacin social y comunicacin social, determinando las acciones a realizar en el rea de informacin, educacin y comunicacin. Facilitar la participacin de entidades del sector salud Promover la participacin de organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en la programacin y ejecucin de actividades. Incentivar la participacin activa de la comunidad. Reunin con medios de comunicacin masiva a nivel nacional, provincial, departamental y municipal, para presentar objetivos de la campaa y para la obtencin de apoyo en la difusin de mensajes, reportajes, foros, etc. Diseo, validacin, impresin y distribucin de material audiovisual para promocin
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de la campaa a nivel nacional (afiches, banner, hojas volantes de promocin de la campaa, spot de televisin y folletos informativos para medios de comunicacin, personal de salud, actores sociales y poblacin objeto). Elaboracin y difusin de informacin elaborada por el nivel central e informacin provincial, regional, departamental y municipal de informacin sobre la campaa, y avances de la misma, para poblacin en general, poblacin objeto, medios de comunicacin, etc. Realizacin de una conferencia de prensa de lanzamiento a nivel nacional y provincial. Organizacin de los actos de inauguracin de la campaa. Gestin de espacios gratuitos en medios de comunicacin -radio y TV- para la participacin de autoridades de salud y actores sociales en la divulgacin de la campaa. Definir formas para monitorear e informar sobre el avance en la meta de la poblacin vacunada diaria y semanalmente. Alianzas estratgicas
Sociedades Cientficas: Sociedad Argentina de Pediatra, Sociedad Argentina

de Infectologa, Sociedad de Medicina Interna, Sociedad Argentina de Neumonologa, Obesos Annimos, Sociedad Argentina de Diabetes, Sociedad Argentina de Cardiologa, Sociedad Argentina de Nutricin, etc., Sociedades de Ginecologa y Obstetricia.) Organismos oficiales (Ministerios de Educacin, Programas Nacionales Ej. Maternidad e Infancia, Direccin Nacional de SIDA y ETS). Organizaciones no gubernamentales y sociedad civil: grupos de vecinos, organizaciones no gubernamentales, asociaciones de pacientes y familiares, instituciones religiosas, sindicatos) Sector privado Sistema de informacin El ingreso de las dosis de vacunas aplicadas al soft, brindar informacin a nivel local y a nivel nacional sobre el avance de meta segn grupo a vacunar, lo que permitir generar estrategias para captar a la poblacin objetivo con bajas coberturas. Esta informacin es fundamental para lograr las metas de coberturas. Es fundamental que los niveles locales: Capaciten a los efectores en los lineamientos de registro de la informacin: establecer un sistema de recoleccin de datos parciales y finales durante la campaa (software) a nivel local, municipal, regional, departamental y provincial. Registren la dosis aplicada en el carnet y en la planilla que luego ser enviada para su carga semanal en el soft especfico de la campaa.
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Revisen el registro de dosis aplicadas al fin del da con el supervisor. Participen en la validacin, consolidacin, envo y anlisis de la informacin para los cortes de cobertura de vacunacin establecida. Realicen monitoreos de la campaa en sus diferentes componentes. Produzcan informes de su departamento para tomar decisiones oportunas. Divulguen los resultados finales entre los participantes en la campaa: instituciones, profesionales, tcnicos y comunidad. Se ingresarn en el soft, las dosis aplicadas en personal de salud, personal esencial, embarazadas, madres de nios menores de 6 meses y nios entre 6 meses a 2 aos de vida. A los fines de generar estrategias para alcanzar los grupos especficos entre 2 y 64 aos con factores de riesgo se subdividirn en la planilla y luego en la carga del soft: Grupo 1: Enfermedades respiratorias: a) Enfermedad respiratoria crnica (hernia diafragmtica, EPOC, Enfisema Congnito, Displasia Broncopulmonar, Traqueostomizados crnicos, bonquiectasias, fibrosis qustica, etc.). b) Asma moderado y grave. Grupo 2 : Enfermedades cardacas: a) Insuficiencia cardaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular, valvulopata. b) Cardiopatas congnitas. Grupo 3: Inmunodeficiencias congnitas o adquiridas (no hemato-oncolgica): a) Infeccin por VIH. b) Utilizacin de medicacin inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/da de metilprednisona o mas de 20 mg/da o su equivalente por mas de 14 das). c) Inmunodeficiencia congnita. d) Asplenia funcional o anatmica. e) Desnutricin severa. Grupo 4: Pacientes Oncohematolgicos y trasplantados: a) Tumor de rgano slido en tratamiento. b) Enfermedad Oncohematolgica hasta 6 meses posteriores a la remisin completa. c) Trasplantados de rganos slidos o tejido hematopoyetico. Grupo 5: Otros: a) Obesos mrbidos. b) Diabticos. c) Insuficiencia renal crnica en dilisis o con expectativas de ingresar a dilisis en los siguientes 6 meses. d) Retraso madurativo severo.
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e) Sndromes genticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congnitas graves. f) Tratamiento crnico con acido acetil saliclico en menores de 18 aos. g) Convivientes de enfermos oncohematolgicos. h) Contactos estrechos con menores de 6 meses (convivientes, cuidadores). Vigilancia Epidemiolgica Monitoreo de eventos adversos graves secundarios a la aplicacin de vacunas y documentarlos e investigarlos de acuerdo a normas. Vacunacin Segura Programacin, distribucin y utilizacin de cajas de eliminacin de jeringas de acuerdo a poblacin a vacunar en brigadas, puestos fijos y puestos mviles, etc., para eliminar de manera segura jeringas con agujas y frascos utilizados en la vacunacin. Monitoreo, supervisin y evaluacin. Monitoreo: Monitoreo diario con los equipos supervisores del nivel provincial, regional, departamental y municipal para revisar los avances de la campaa y proponer alternativas de intervencin para corregir debilidades Identificar reas crticas en el avance de las coberturas de vacunacin. Focalizar la supervisin y monitoreo. Tomar decisiones y realizar intervenciones en base a la informacin para lograr la meta. Supervisin: Organizacin de equipos de supervisin a nivel nacional, provincial, departamental y municipal, para revisin y capacitacin. Ejecucin de la calendarizacin de la supervisin segn etapas (organizacin, programacin, ejecucin) de la campaa, analizando con los equipos locales al final de la jornada las fortalezas, debilidades y medidas correctivas Considerar los elementos claves de la supervisin, organizacin y programacin, capacitacin del personal, disponibilidad y conservacin de la vacuna, recursos humanos, fsicos y presupuestarios, sistema de informacin, comunicacin, abogaca y participacin social, tcnica de aplicacin de la vacuna y registro de dosis aplicadas. Evaluacin: Cada provincia, regin sanitaria, departamento de salud y municipio deber utilizar los indicadores propuestos por inmunizaciones los cuales deber incorporar al informe provincial. Preparacin de informe escrito de los logros de la campaa. Preparacin y realizacin de evaluacin provincial, regional y departamental de la campaa.
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POBLACIN META La poblacin meta de la Campaa se programar por provincias y al interior de las mismas por regiones de salud, departamentos, partidos o municipios, de acuerdo a la estimacin de poblacin segn grupos objetivos.
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MANUAL DEL VACUNADOR DE LA CAMPAA NACIONAL DE VACUNACIN ANTIGRIPAL

ARGENTINA | 2011
Los objetivos del siguiente manual son: Constituir material de consulta para informar a la poblacin sobre la gripe y las vacunas antigripales disponibles. Funcionar como gua tcnico-operativa para los/as vacunadores de Campaa Nacional. Agentes inmunizantes para Gripe Vacuna Antigripal Trivalente-Campaa 2011 1)Agrippal Agrippal S1 Una dosis (0,5 mL) contiene: Ingredientes activos: antgenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas e inactivados con formaldehido a partir de las siguientes cepas: A/California/07/2009 (H1N1) (cepa anloga: A/California/07/2009, NYMC X-181) 15 microgramos HA;A/Perth/16/2009 (H3N2)(cepa anloga: A/ Victoria/210/2009, NYMC X-187) 15 microgramos HA; B/Brisbane/60/2008 (cepa anloga: B/Brisbane/60/2008, NYMC BX-35) 15 microgramos HA. Excipientes: cloruro de sodio 4,00 mg, cloruro de potasio 0,1 mg, fosfato de potasio dihidrogenado 0,1 mg, fosfato disdico dihidratado 0,66 mg, cloruro de magnesio 0,05 mg, cloruro de calcio 0,06 mg, agua para inyectables c.s.p 0,50 mL. Agrippal S1 Junior Una dosis (0,25 mL) contiene: Ingredientes activos: antgenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas e inactivados con formaldehido a partir de las siguientes cepas: A/California/07/2009 (H1N1) (cepa anloga: A/California/07/2009, NYMC X-181) 7,5 microgramos HA; A/Perth/16/2009 (H3N2)(cepa anloga: A/ Victoria/210/2009, NYMC X-187) 7,5 microgramos HA; B/Brisbane/60/2008 (cepa anloga: B/Brisbane/60/2008) 7,5 microgramos HA la
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Excipientes: cloruro de sodio 2,00 mg, cloruro de potasio 0,05 mg, fosfato de potasio dihidrogenado 0,05 mg, fosfato disdico dihidratado 0,33 mg, cloruro de magnesio 0,025 mg, cloruro de calcio 0,03 mg, agua para inyectables c.s.p 0,25 mL. Durante el proceso de preparacin de Agrippal S1/ Agrippal S1 Junior, no se utilizan derivados de la sangre ni otras sustancias de origen humano. Forma farmacutica: Suspensin inyectable por va intramuscular o subcutnea profunda. La vacuna se presenta en forma de lquido transparente. Presentaciones: Agrippal S1: Envase conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,5 mL . Agrippal S1 Junior: Envase conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,25 mL. 2)FLUVIRIN Se utilizar para personal de salud con excepcion de mujeres embarazadas Cada dosis de 0,5 ml contiene: Ingredientes activos: antgenos de superficie del virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) de las cepas siguientes: Cepa derivada de A/California/07/2009 (HIN1) utilizada NYMC X-181 15 microgramos de HA; Cepa derivada de A/Perth/16/2009 (H3N2) utilizada NYMC X-187 derivada de A/Victoria/210/2009 15 microgramos de HA; B/ Brisbane/60/2008 15 microgramos de HA. Excipientes: Potasio dihidrgeno fosfato, Hidrgeno fosfato disdico, cloruro de sodio, agua para inyeccin c.s., y residuos de nonoxynol 9, tiomersal, formaldehido, betapropiolactona, ovoalbmina, neomicina, polimixina. Durante la manufactura de FLUVIRIN se utiliza tiomersal, derivado del mercurio, que es removido en las sucesivas etapas de elaboracin a cantidades mnimas, trazos de <1 mcg de mercurio por 0.5 ml dosis. Inmunidad y eficacia: La seroproteccin se obtiene generalmente en 2-3 semanas. La duracin de la inmunidad suele ser de 6-12 meses. Forma farmacutica: Jeringa prellenada con suspensin inyectable para aplicacin por va intramuscular. Presentaciones: Envase conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,5 mL. 3)FLUAD Se utilizar para pacientes mayores o igual de 65 aos del sector pblico. Cada dosis (0,5 mL) contiene: Ingredientes activos: Antgenos de superficie de los virus de la gripe (hemaglutinina
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y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas, con adyuvante MF59C.1, a partir de las siguientes cepas: A/California/07/2009 (H1N1) (cepa anloga: A/California/07/2009, NYMC X-181) 15 microgramos de HA; A/Perth/16/2009 (H3N2) (cepa anloga: A/Victoria/210/2009, NYMC X-187) 15 microgramos de HA; B/ Brisbane/60/2008 (cepa anloga: B/Brisbane/60/2008,NYMC BX-35) 15 microgramos de HA. Adyuvante: MF59C.1 es un adyuvante exclusivo (Patente EP 0399 843 B1), preparado en escualeno 9,75 mg; polisorbato 80 1,175 mg; trioleato de sorbitan 1,175 mg; citrato de sodio 0,66 mg; cido ctrico 0,04 mg, agua para inyectables. Excipientes: cloruro de sodio 4,00 mg; cloruro de potasio 0,10 mg; fosfato de potasio dihidrogenado 0,10 mg; fosfato de sodio dibsico dihidratado 0,66 mg; cloruro de magnesio hexahidratado 0,05 mg, cloruro de calcio dihidratado 0,06 mg, agua para inyectables c.s.p. 0,5 ml. Forma farmacutica: Suspensin inyectable en jeringa prellenada. 1 jeringa prellenada de una dosis (0,5 mL). La vacuna se presenta como una suspensin blanquecina. Presentaciones: Envases conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,5 mL, con aguja. Dosis y va de administracin de vacunas antigripales trivalentes A partir de los 6 meses de vida y hasta 8 aos inclusive, se deben administrar 2 dosis con un intervalo mnimo de 4 semanas. Los menores de 9 aos que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, debern recibir solo 1 dosis. Los nios vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (an con 2 dosis), en la Campaa de Vacunacin Pandmica 2010, debern recibir 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en el 2011. Grupo de edad 6-35 meses 3 a 8 aos (inclusive) >9 aos Dosis 0.25 ml 0,5 ml 0.5 ml N de dosis 2* 2* 1 Va IM o SC profunda IM o SC profunda IM o SC profunda
*Los nios entre 6 meses y 8 aos inclusive, debern recibir 2 dosis de vacuna antigripal trivalente, con la excepcin de los que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en algn momento de su vida.
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En los pacientes mayores de 65 aos no se requerir orden mdica para recibir vacunas antigripal y se aprovechar la oportunidad para aplicar vacuna antineumocccica polisacrida (ver Normas Nacionales de Vacunacin para esquema de vacunacin y revacunacin).
Vacunacin antigripal de las mujeres durante el embarazo:

Se considera que las mujeres embarazadas son especialmente vulnerables a las infecciones por gripe segn se desprende de los datos sobre morbilidad y mortalidad de pandemia en Argentina y en el resto del mundo. Preocupa que la gripe durante el embarazo conlleve un riesgo significativamente mayor de morbilidad, hospitalizacin e incluso de muerte, comparable con el de personas de 65 aos o ms. El riesgo para el feto debido a la gripe en la madre es el mismo durante todo el embarazo. No se ha demostrado una posible asociacin de malformaciones del feto con la infeccin congnita de gripe. Es indispensable ofrecer las vacunas necesarias a la mujer embarazada en todas las consultas al sistema de salud, evitando las oportunidades perdidas. Lactancia: se pueden vacunar las mujeres que estn amamantando. Administracin simultnea con otras vacunas: No existe contraindicacin a la aplicacin simultnea o con cualquier intervalo de tiempo, entre sta y otras vacunas, aplicadas en sitios diferentes. No aplicar las vacunas en forma simultnea es una oportunidad perdida e implica el riesgo de contraer la enfermedad contra la que no se esta inmunizando. Conservacin y presentacin: Se debe mantener entre 2 y 8 C hasta su aplicacin. Envases conteniendo 1 vial prellenado monodosis de 0.5 mL. Equipo y material: Termo y paquetes fros con agua. Vacuna en el termo a temperatura adecuada (+2 a +8C). Algodn y material de asepsia de piel, agua segura, agua destilada o solucin fisiolgica, alcohol. Dispositivo para desechar materiales (bolsas rojas, descartadores). Carnets de vacunacin especiales de Campaa o Calendario Nacional de Vacunacin. Planillas de registro diarios con instructivo. Material informativo para el pblico.
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Cadena de fro y vacunacin segura: Mantener la vacuna a temperatura adecuada (+2 a +8 C). No exponerla a la luz solar. Evitar que la vacuna se congele: los paquetes fros no deben tener escarcha por encima. En el momento de ponerlos en el termo parte del agua que contienen en su interior debe estar lquida, para ello dejarlos fuera de la heladera hasta que transpiren. Recordar que los paquetes fros que contienen soluciones, aunque estn lquidas, pueden congelar las vacunas. Implementar medidas para evitar que se desprendan las etiquetas. Transportar las vacunas en el termo dentro de bolsas plsticas para evitar que se desprenda la etiqueta. Mantener el termo a la sombra y en el lugar ms fresco posible. Al terminar la jornada: vaciar, lavar y secar el termo. Tcnica de aplicacin: Lugar de aplicacin: regin anterolateral (externa) del muslo o parte superior del brazo (msculo deltoides) segn edad. Utilizar alcohol en gel o lavarse las manos antes del procedimiento. Debe permitirse que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administracin. Limpie el tercio medio del msculo con algodn humedecido en solucin agua destilada, solucin antisptica u alcohol. Fijar la masa muscular. Aplicar la vacuna por va intramuscular o SC profunda, en ngulo de 90. Extraer la aguja y presionar con el algodn sin masajear. Toda vacuna o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
En nios de 6 meses y menores del ao

Sitio de inyeccin clavcula acromion Sitio de inyeccin Insercin deltoides Hmero Nervio radial Arteria braquial fmur Tercio medio
Descarte de materiales:
En adultos y nios deambuladores
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Descartar las jeringas y agujas en descartadores para cortopunzantes apropiados. No tapar la aguja antes de descartarla. Disponer de los residuos en forma apropiada, como residuo patolgico. SEGURIDAD VACUNA ANTIGRIPAL Reacciones adversas observadas en los ensayos clnicos: Los efectos indeseables han sido clasificados en base a la frecuencia. Alteraciones del sistema nervioso: Frecuentes: Cefalea Alteraciones drmicas y del tejido subcutneo: Frecuentes: Sudoracin Alteraciones musculoesquelticas y del tejido conectivo: Frecuentes: Mialgias y artralgias Alteraciones generales y condiciones en el lugar de administracin: Frecuentes: Fiebre, malestar, escalofros, fatiga, reacciones locales: enrojecimiento, tumefaccin, dolor, equimosis, induracin. Estas reacciones habitualmente desaparecen tras 1 o 2 das sin necesidad de tratamiento.
Reacciones adversas post-comercializacin:

Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercializacin son: Alteraciones de la sangre y del sistema linftico: Trombocitopenia transitoria, linfadenopata transitoria. Alteraciones gastrointestinales y alrgicas: Reacciones alrgicas, prurito, urticaria con o sin angioedema, nuseas, vmitos, dolores abdominales, diarrea, angioedema, hasta shock anafilctico en raras oportunidades. Todos los vacunatorios deben contar con el equipo completo para el tratamiento de la anafilaxia y el personal debe estar adecuadamente entrenado en su utilizacin. Alteraciones del sistema nervioso: Neuralgia, parestesia, convulsiones, trastornos neurolgicos como encefalomielitis, neuritis y sndrome de Guillain-Barr. Alteraciones vasculares:
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Vasculitis raramente asociada a compromiso renal transitorio. Estos efectos usualmente son transitorios. Contraindicaciones Absolutas: no vacunar Reaccin alrgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna. Precauciones: Enfermedad aguda grave con fiebre esperar y citar para vacunar a corto plazo. Falsas contraindicaciones: Conviviente de paciente inmunosuprimido. Infeccin HIV asintomtica o levemente sintomtica. Intolerancia al huevo o antecedente de reaccin alrgica no anafilctica al huevo. Tratamiento con antibiticos o convalecencia de enfermedad leve. Tratamiento con corticoides (por va oral) en bajas dosis, en aplicaciones tpicas y aerosoles para tratar el asma. Enfermedad aguda benigna: rinitis, catarro, tos, diarrea. Embarazo Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunacin e Inmunizacin (ESAVI) La aplicacin de vacunas en la poblacin durante campaas requiere de buenas prcticas de vacunacin. La seguridad de las vacunas y la vacunacin abarca las caractersticas de los productos y de su forma de aplicacin. La calidad de las vacunas est supervisada por las autoridades sanitarias, controlando las prcticas de fabricacin, los antecedentes clnicos y la calidad de cada lote.
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Recomendaciones para que la vacunacin sea segura: Lea atentamente los prospectos para Reconstituya las vacunas con los diluyentes conocer la vacuna a aplicar apropiados y en las cantidades indicadas Revise la fecha de vencimiento, el Conserve la cadena de fro, no guarde las vacunas lugar correcto de inyeccin y va de con otros medicamentos, sustancias u objetos administracin en cada vacuna dentro de las heladeras Utilice los insumos apropiados para Verifique las reacciones luego de 30 minutos de la la vacunacin aplicacin de la vacuna No mezcle diferentes vacunas en Informe sobre los efectos posibles luego de la una misma jeringa vacunacin Descarte de modo apropiado Informe todos los hechos no frecuentes por ficha todos los elementos usados en la de notificacin vacunacin ESAVI Las vacunas utilizadas en Argentina, son seguras y eficaces, sin embargo pueden presentarse eventos adversos despus de la administracin, los cuales son generalmente leves. Los beneficios de la inmunizacin son siempre mayores que los riesgos. Es fundamental la notificacin de los mismos, como as la investigacin oportuna de los ESAVI graves. DEFINICIN: Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunacin o Inmunizacin, (ESAVI), se definen como todo cuadro clnico que aparece luego de la administracin de una vacuna y que supuestamente pueda atribuirse a la misma. Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalizacin o fallecimiento. Estos ltimos son los que en general se notifican de manera obligatoria al sistema de vigilancia. CLASIFICACIN Por su gravedad: Leves: Reacciones menores, no requieren tratamiento ni prolongacin de la hospitalizacin, sntomas y signos fcilmente tolerados. Moderadas: Requieren cambio de terapia medicamentosa en el tratamiento especfico o un aumento en la observacin, hay malestar suficiente que causa interferencia con la actividad usual. Graves: Potencialmente amenazadoras de la vida, causan dao permanente, prolongan la hospitalizacin o requieren de un cuidado mdico intensivo, accin incapacitante con inhabilidad para trabajar o realizar actividades usuales. Letales: Contribuyen directa o indirectamente a la muerte del paciente.
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Por su relacin causal: 1. Evento coincidente: Cuando el evento definitivamente no est relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiologa). 2. Evento relacionado con la vacuna: a. Evento relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error programtico). b. Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna. 3. Evento no concluyente: Cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiologa del evento. Los errores programticos se deben detectar y notificar ya que son un indicador de funcionamiento del programa y representan una oportunidad para fortalecer las acciones de capacitacin.
QUE ESAVI SE NOTIFICAN? TODOS los ESAVI se notifican. QUE ESAVI SE INVESTIGAN? Eventos graves: requieren hospitalizacin ponen en riesgo la vida de la persona causan discapacidad producen desenlaces fatales Rumores. Eventos que afectan a un grupo de personas (clusters). Eventos relacionados con el programa.
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La finalidad de la investigacin es confirmar o descartar el evento notificado, determinar si existen otras causas posibles, verificar si se trata de un hecho aislado e informar a las partes involucradas. Etapas de la investigacin Evaluacin inicial El primer paso es verificar la informacin. Tan pronto se conozca que se trata de un ESAVI, el trabajador de salud comunicar al propio paciente, al familiar responsable en caso de adulto o al padre o tutor en caso de pacientes peditricos, que la inmunizacin es inocua, infundindoles confianza y explicndoles que puede haber eventos simultneos no necesariamente provocados por la vacuna. Si el caso se encuentra en una de las categoras antes mencionadas, se realizarn todos los pasos de la investigacin con apoyo del mbito central.
Notificacin La notificacin se debe realizar dentro de las primeras 24 horas en los casos de ESAVI grave, y dentro de la primera semana en el resto. Se debe completar la ficha correspondiente. La notificacin se realizar al programa de inmunizaciones de cada provincia y este notificar al programa en el nivel nacional. Ministerio de Salud de la Nacin: Correo: Av. 9 de Julio 1925(C1073ABA) Tel:4379-9043 int.4830/4810 Fax 4379-9000 int.4806 E-mail: vacunas@msal.gov.ar
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ANMAT: Av. De Mayo 869, piso 11.CP1084 Bs. As. Tel:(011)4340-0800 int. 1166; Fax(011)4340-0866 E-mail: snfvg@anmat.gov.ar Internet:http://www.anmat.gov.ar/aplicaciones_net/applications/fvg/esavi_web/ esavi.htm Investigacin Los ejes principales de la investigacin son: el servicio, la vacuna, el usuario, el trabajador de salud, los padres, el trabajo de campo y el rea legal. Ello supone que han de realizarse procedimientos de observacin, entrevistas, revisin de registros, inspeccin de los servicios, toma de muestras, necropsia y visitas domiciliarias. Hasta que no se concluya la investigacin resultar imposible determinar las causas de los eventos. Estos podran estar relacionados con problemas operativos del programa (error programtico), con la vacuna, no guardar relacin con sta o ser de causa desconocida. Investigacin de casos fallecidos: Para la investigacin de eventos fatales como fallecimientos supuestamente atribuidos a la vacunacin o inmunizacin, se recomienda realizar la NECROPSIA dentro de las 72 horas. Las acciones inmediatas que se deben realizar son: 1. Inmovilizar las vacunas y todo aquello que est dentro del vacunatorio. 2. Sellar la refrigeradora. 3. La movilizacin tiene que ser con autorizacin y en las mejores condiciones de cadena de fro. 4. Garantizar la autorizacin de los padres para realizar la necropsia. 5. Alcanzar toda la informacin previa del caso y de la vacuna al mdico forense. 6. Si fallece la persona en el domicilio sin causa evidente, al ser transportado el cuerpo al establecimiento de salud, el mdico deber realizar una necropsia verbal detallada a la madre siguiendo los pasos de una historia clnica y examen externo del fallecido en bsqueda de signos de enfermedad. De ser posible disponer de radiografas del fallecido. Necropsia 1. Hacerla en las primeras 72 horas. 2. Obtener copia del protocolo completo de la necropsia. 3. Preparar informacin completa para el forense. 4. Solicitar muestras. Toxicolgico: cerebro, hgado, contenido de estmago, 80 a 100 gr. Enviar sin formol. Solo paquetes fros. Anatoma patolgica: 3 a 4 cm. De cada rgano. Enviar con formol.
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ESAVI REPORTADOS DURANTE LA CAMPAA DE NACIONAL DE VACUNACION CONTRA EL NUEVO VIRUS DE INFLUENZA A H1N1 2010 Entre Marzo y Agosto del 2010 se han denunciado 453 ESAVI, correspondientes a vacunas antigripales trivalentes y monovalentes, con una tasa de notificacin de 53 por milln de dosis, habindose clasificado por el Comit de ESAVI, como relacionados a la vacuna antigripal (2b) 279 eventos. La tasa de ESAVI en embarazadas fue de 1,1 por 100.000 dosis.
ESAVI relacionados a la vacuna (2b) por grupos de riesgo Grupos de riesgo

Embarazadas Menores de 5 Mayores de 5
Frecuencia
5 68 210
Graves
0 17 (25%) 5 (2.4%)
leves
5 51 205
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Los 22 pacientes con ESAVI graves relacionados a la vacuna presentaron: 5 gastroenteritis con deshidratacin 6 convulsiones febriles atpicas 2 convulsiones febriles tpicas 1 status convulsivo febril 2 lipotimia 2 convulsiones afebriles 1 urticaria 3 prpuras
ESAVI clasificados como tipo 3 (evento no concluyente): 2 Hepatitis 1 Sndrome Kawasaki 1 Sndrome Stevens Johnson 1 Sndrome nefrtico 4 Parlisis facial 5 Ataxia 1 Desmielinizacin del plexo braquial 1 Parestesias 6 Sndromes de Guillen Barre / 1 Enfermedad Desmielinizante Aguda (ADEM)
Conclusiones de la vigilancia pasiva sensibilizada de ESAVI durante la campaa de vacunacin antigripal pandmica Durante el 2010 se observ un aumento en la sensibilizacin de la notificacin de ESAVI, a partir de la vacuna Influenza A H1N1. La investigacin de los ESAVI fue adecuada, el sistema de vigilancia fue sensible y oportuno, permitiendo demostrar un buen perfil de seguridad de la vacuna y dar respuesta a situaciones criticas y rumores. Los eventos graves se encontraron dentro de la frecuencia esperada para la poblacin general; no registrndose un aumento de eventos graves relacionados a la vacunacin. Se solicita a todos los efectores continuar estimulando la denuncia e investigacin de todos los ESAVI del Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles.
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EVENTOS ADVERSOS GRAVES Anafilaxia

La anafilaxia post vacunacin es muy rara, con una tasa de 1 a 10/1.000.000 dosis aplicadas y se presenta en la primera hora post vacunacin. Pueden aparecer reacciones alrgicas (por ejemplo, urticaria, edema angioneurtico, asma alrgica y anafilaxia general), despus de la administracin de la vacuna contra la Influenza (Bierman et al., 1997). En general, se considera que estas reacciones son resultado de la hipersensibilidad al contenido residual de la protena del huevo en la vacuna. La mayor parte de las personas alrgicas al huevo pueden ser vacunadas con seguridad. Tiempo post inmunizacin: Las manifestaciones clnicas de la anafilaxia se describen por lo general con un inicio en segundos a minutos post-vacunacin. En la mayora de los casos, los sntomas podran presentarse hasta las 12 horas despus de la exposicin. Tambin se ha descripto la presentacin bifsica en un plazo de 72 horas. Las manifestaciones clnicas tambin pueden variar dependiendo de la va de vacunacin. Alergia al huevo: Los eventos de anafilaxia asociados a vacunacin son infrecuentes. Cualquier componente incluido en la vacuna puede producir anafilaxia, sin embargo, el antecedente de alergia severa al huevo, es una contraindicacin para la aplicacin de vacunas que contienen ovoalbmina, aun con mnimas cantidades (ovoalbmina <1 mcg por 0.5 ml). Los pacientes que refieren alergia al huevo se pueden categorizar en dos grupos: Bajo riesgo: Antecedentes de reacciones gastrointestinal o dermatolgica o diagnstico de alergia. Se administra la vacuna a dosis completa indicada para cada edad. Alto riesgo: Antecedentes de reaccin cardiovascular o respiratorio, se sugiere la administracin de la vacuna dividida en dos dosis: dilucin de 1:10 o 10% (para menores de 3 aos que correspondera 0.25 ml de vacuna antigripal, administrar 0.025 ml, mayores o igual de 3 aos 0.05 ml) y luego observar durante 30 minutos. Si no presentase reacciones adversas administrar el resto de la dosis (1:90) y controlar por otros 60 minutos. Siempre en un centro hospitalario con la complejidad necesaria para tratar casos de shock. En todos los vacunatorios pblicos y privados se debe disponer de los insumos requeridos para tratar casos de anafilaxia.
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No se ha demostrado utilidad de los test cutneos por lo que no estn recomendados. Sndrome de Guillain-Barr El sndrome de Guillain-Barr (SGB) es una neuropata perifrica aguda relativamente rara (ocurren anualmente entre 1 y 2 casos por cada 100.000 personas), en el cual el diagnostico etiolgico es dificultoso. No obstante, se ha encontrado asociacin causal con ciertas enfermedades infecciosas, como el Campylobacter jejuni (1 caso de SGB por cada 3.000 infecciones confirmadas por Campylobacter jejuni). Se ha relacionado tambin un aumento leve en la incidencia de SGB con la administracin de vacuna antigripal, si bien con la evidencia actual no se ha podido demostrar una asociacin causal.
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Anexos
Anexo I: ANAFILAXIA Definicin: Es un sndrome clnico que se caracteriza por: Aparicin repentina. Progresin rpida de signos y sntomas. Compromiso de mltiples sistemas orgnicos (>2), a medida que avanza (cutneo, respiratorio, cardiovascular y gastrointestinal). La sola presencia de alergia cutnea no es anafilaxia. Las reacciones anafilcticas en general comienzan unos minutos despus de la aplicacin de la vacuna. Es importante reconocerlas rpidamente a fin de aplicar el tratamiento. Si aparece enrojecimiento, edema facial, urticaria, picazn, edema de labios o glotis, sibilancias y/o dificultad respiratoria, el paciente debe ser acostado con los miembros inferiores elevados. Lo primero es asegurar el mantenimiento de la va area y oxigenacin, y gestionar el traslado a guardia o cuidados crticos. Caractersticas: Se estima que se presenta en un rango de 1-10 por cada milln de dosis distribuidas dependiendo de la vacuna estudiada. La recurrencia no es infrecuente pudiendo ocurrir en un perodo de 2 a 48 horas. La intensidad del proceso suele relacionarse con la rapidez de la instauracin de los sntomas (entre escasos minutos y dos horas). Se presenta con una amplia combinacin de signos y sntomas. Prevencin: Interrogar sobre posibles antecedentes de alergias antes de aplicar la vacuna, recordar que las alergias leves no son contraindicacin para la vacunacin. Mantener en control a cada paciente 30 minutos luego de la administracin de la vacuna. Todos los vacunatorios deben estar provistos de un kit de anafilaxia Los pacientes con antecedentes de reacciones graves, es recomendable que reciban las dosis posteriores de vacuna en un centro hospitalario, con supervisin del paciente.
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Clnica: Las manifestaciones clnicas pueden ser: Inmediatas: inicio de minutos a menos de una hora. Tardas: de 4 a 8 hs. Reacciones severas sistmicas: Pueden ser sbitas, o progresar rpidamente y en algunas ocasiones puede presentarse sin sntomas previos y debutar con broncoespasmo, disnea, edema de laringe con ronquera y estridor, cianosis y puede llegar hasta paro respiratorio. El edema gastrointestinal y la hipermotilidad puede provocar nausea, vomito, diarrea, clicos, incontinencia fecal o urinaria, convulsiones tanto por irritacin del SNC o por hipoxia, colapso cardiovascular con hipotensin arritmias cardiacas, shock y coma. Los sntomas de colapso cardiovascular y los signos de falla respiratoria pueden ser muy rpidos e incluso ser los primeros signos objetivos de una manifestacin de anafilaxia. Diagnstico: El diagnstico es bsicamente clnico. Para definir anafilaxia se deben presentar al menos uno de los siguientes criterios: CRITERIO 1 Inicio sbito (minutos a pocas horas), con afectacin de piel y mucosas y al menos uno de los siguientes sntomas: CRITERIO 2: Dos o ms de los siguientes sntomas que ocurren rpidamente despus de la exposicin al alrgeno: A. Afectacin de piel y mucosas (urticaria, enrojecimiento, prurito, angioedema) B. Compromiso respiratorio C. Disminucin de la TA sistlica o sntomas asociados a hipoperfusin D. Sntomas gastrointestinales persistentes (dolor abdominal, vmitos) A. Compromiso respiratorio (disnea, sibilancias, estridor, hipoxemia) B. Disminucin de la TA sistlica o sntomas asociados de hipoperfusin (sncope, hipotona, incontinencia)
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CRITERIO 3: Disminucin de la Tensin Arterial tras la exposicin A. Lactantes de 1 mes a 12 meses: tensin arterial < 70 mm Hg. B. Nios de 1 ao a 10 aos: tensin arterial < (70 mmHg + [edad en aos x 2 ]). C. Nios > 11 aos: tensin arterial sistlica < 90 mmHg o descenso 30 % de su tensin basal Para el diagnstico diferencial: Reaccin vagal o lipotimia: Mientras que estas 2 entidades presentan palidez y prdida de conciencia en forma brusca, en la anafilaxia son ms frecuentes las manifestaciones de las vas areas superiores y cutneo- mucosas. Sndrome de hipotona- hiporespuesta (SHH): Se puede presentar en las primeras 24 horas. Palidez, cianosis, hipotona, fiebre, disminucin del estado de conciencia, colapso, hipersonmia prolongada. Una diferencia importante con anafilaxia es que en SHH se mantienen los pulsos centrales (carotideo, etc.) Tratamiento: 1). Colocar al paciente en posicin de decbito supino o con los pies elevados. 2). Medicacin: ADRENALINA IM: ES EL PILAR DEL TRATAMIENTO, SE DEBE ADMINISTRAR DE INMEDIATO. EL RETRASO EN SU ADMINISTRACIN EMPEORA EL PRONSTICO. Dosis: 0.01 mg/kg (0.01 ml/kg) de la concentracin 1:1000, hasta un mximo de 0.3 0.5 ml IM. Puede repetirse cada 5-15 minutos Lugar de administracin: regin anterolateral del muslo. En anafilaxia refractaria a dosis mltiples o en shock profundo se debe trasladar al paciente a un Hospital de Alta Complejidad para la administracin de Adrenalina por va IV. ANTIHISTAMNICOS: Son eficaces para la urticaria y/o angioedema, pero no controlan los sntomas de anafilaxia. No darlos como primera lnea. Debern continuarse luego del episodio para prevenir recurrencias.
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CORTICOESTEROIDES: la administracin temprana despus de la adrenalina y del antihistamnico ayuda a prevenir la recurrencia de los sntomas y la fase tarda. No se deben discontinuar por 3 o 4 das. OXIGENO: se administra a los pacientes con cianosis, disnea o sibilancias. BRONCODILATADORES: habitualmente la adrenalina alivia la presencia de broncoespasmo. Sin embargo cuando esto no es suficiente se puede nebulizar con salbutamol. Errores ms comunes en el tratamiento y prevencin de anafilaxia: Presumir que el cuadro anafilctico mejorar en forma espontnea. Suponer que los corticoides o los antihistamnicos pueden sustituir la funcin de la adrenalina. La mayora de los casos mortales de anafilaxia se deben a la no utilizacin de la adrenalina o a su uso tardo. Para el paciente es peor el estado de shock que el uso de adrenalina. Confiarse cuando existe una mejora rpida del paciente. En muchos casos, estos enfermos presentan gravsimas reacciones de tipo tardo. Es un error muy frecuente no internar a estos pacientes para observacin y monitoreo posteriormente al episodio.
USE ADRENALINA INTRAMUSCULAR PRECOZMENTE EN LA ANAFILAXIA E INTERNE AL PACIENTE.
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MEDICACIN PARA LA ATENCIN DE URGENCIA DE ANAFILAXIA
Medicamento Oxigeno Adrenalina 1/1000 1ml = 1mg
Dosis
Va de administracin
Dosis mxima
Repeticin
0.01 ml/kg (1 dcima cada 10 kg) EJ: si el paciente pesa 20kg, se aplicaran 0.2ml que corresponden a 2 dcimas de la jeringa. Inicial: 1-2 mg/ kg/dosis Mantenimiento: 2-5 mg/kg/da IM/ EV/ SC IM
0.3 0.5 ml Por vez
Cada 15 a 20 minutos. Se puede repetir 3 veces
ampolla de 5 ml Difenhidramina (Benadryl) Ataque: 50mg Mantenimiento: 300 mg/da VO 400mg/dosis EV EV
Hidrocortisona
Inicial: 10 mg/ kg/dosis Mantenimiento: 5 mg/kg/da cada 6 horas
Metilprednisolona Inicial: 1-2 mg/ kg/dosis Mantenimiento: 1-2 mg/kg/da c/6 a 8 horas EV/ IM
60 mg/da VO
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Anexo II: INSTRUCCIONES PARA NOTIFICACIONES DE EFECTOS ADVERSOS Lea atentamente toda la hoja 1. Pas: Argentina, se deber aclarar la provincia y el distrito. 2. Tipo de ESAVI: Marque con una X segn la notificacin est relacionada a la vacuna o bien a la prctica vacunatoria. 3. Datos del paciente: Escriba todos los datos significativos conocidos del paciente. Puede usar iniciales para proteger la identidad del mismo. Peso y talla junto a la indicacin del percentilo, son muy necesarios en el caso de notificaciones peditricas. En tem domicilio especificar: calle, departamento y provincia. 4. Condiciones mdicas revelantes previas a la vacunacin: se enumeran en forma de columna una serie de patologas mdicas previas y/o crnicas con dos casilleros opcionales por s o por no a ser marcados de acuerdo a cada situacin, entendindose que el casillero marcado es la respuesta correcta. Ej.: (Paciente diabtico): Diabtico SI X NO . 5. Medicacin concomitante: indique si el paciente recibi otra medicacin o terapias alternativas (hierbas, tisanas, cocimientos, venenos de serpientes, medicamentos homeopticos, etctera). Refiriendo tiempo de uso, dosis e indicacin. 6. Descripcin del ESAVI: Indique los signos y sntomas del evento adverso describiendo exhaustivamente intensidad y caractersticas de los mismos. Aunque se trate de una reaccin adversa conocida, es importante su notificacin para conocer la reactogenicidad particular y el impacto del producto en la poblacin. Si no es suficiente el espacio con el que cuenta agregue una hoja accesoria abrochada describiendo el caso as como se debe hacer en las situaciones en las que las reacciones son consecuencia de hospitalizacin, secuelas graves o presunta causa de muerte. No debern faltar los datos de fecha de notificacin, fecha de vacunacin y fecha de aparicin de ESAVI. 7. Estudios complementarios post-ESAVI: Se deber indicar en todos los casos: laboratorio, radiografa, EEG, otros. Deben referirse tantos estudios como hayan sido realizados como causa de la presunta reaccin adversa. 8. Datos de la vacuna: Se debe mencionar: -El tipo de vacuna y el nombre comercial. -El nmero de lote y serie. -El sitio de aplicacin y la tcnica de vacunacin. -La dosis: se debe indicar va y dosis especfica para adulto y para nios o lactantes. -El laboratorio productor se debe mencionar en todas las notificaciones. En los recuadros especficos en los que se pregunta si recibi dosis de esa vacuna, si la respuesta es afirmativa, consignar fecha. Si recibi otras vacunas al mismo tiempo o en las ltimas 4 semanas, consignar nombre de la vacuna y fechas. Responder correctamente si tiene antecedentes familiares de reacciones a vacunas. Mencionar familiar y parentesco.
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9. Lugar de vacunacin: marque en el casillero correspondiente el lugar fsico donde se realiz la vacunacin. 10. Marco de aplicacin de la vacuna: marque en el casillero correspondiente por qu situacin se produjo la aplicacin de la vacuna. El resto de los casilleros son para ser llenados luego de la evaluacin del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de ESAVI. Anexo lll. CALCULO DE POBLACION SUSCEPTIBLE Poblacin objetivo para Trabajadores de la Salud. Poblacin objetivo para nios y nias de 6 meses a 2 aos independientemente de la presencia de factores de riesgo. Poblacin Objetivo para embarazadas. Poblacin Objetivo para purperas hasta 6 meses posparto. Poblacin Objetivo para nios mayores de 2 aos de edad y adultos menores de 65 aos de edad con factores de riesgo. Poblacin Objetivo para adultos mayores de 65 aos de edad independientemente de los factores de riesgo. mbito: Nacional Anexo IV. Informacin y elementos necesarios para la micro planeacin. Determinar las caractersticas, cantidad de poblacin y tcticas efectivas para vacunar, estimar los recursos requeridos por provincia, departamento/municipio y localidad. Check list de programacin acciones intensivas de vacunacin: Recursos fsicos Recursos humanos: nmero de personas (vacunadores, registradores, supervisores), horarios habituales, horas extras y voluntarios. Requerimientos de insumos: vacunas, jeringas, algodn, termos, cajas de bioseguridad, carns, registros y papelera, entre otros. Cadena de fro: traslado, espacio de fro para almacenamiento, cuotas y mecanismos de distribucin para garantizar conservacin de la vacuna. Necesidades de materiales para una efectiva comunicacin social. Mecanismos para garantizar el suministro oportuno, mantenimiento apropiado y desechos biolgicos Flujo y responsables de procesamiento y anlisis de datos de metas de coberturas de vacunacin. Presupuesto Cronograma de las actividades de capacitacin, supervisin, comunicacin y movilizacin social. Datos de poblacin
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