MONITORING DAN PELAPORAN

EFEK SAMPING OBAT

No. Dokumen : SOP/YK/ / I /2019 Kepala Klinik DKT Kediri
SOP No. Revisi : 0/0
Tanggal Terbit :
Halaman : 1/6

KLINIK DKT KEDIRI dr. Rita Diahastuti

III/d NIP 197507182007122002

Pelaporan efek samping obat adalah suatu proses kegiatan

pemantauan setiap respon terhadap obat yangmerugikan atau
yang tidak diharapkan yang terjadi pada dosis normal yang
1. Pengertian
digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosis dan
terapi serta dalam mengevaluasi pengobatan sesuai formularium
klinik

Sebagai acuan penerapan langkah-langkah petugas untuk:

1. Menemukan efek samping obat sedini mungkin terutama yang
berat, tidak dikenal, frekuensinya jarang
2. Menentukan frekuensi dan insidental efek samping obat yang
sudah dikenali, yang baru saja ditemukan
2. Tujuan 3. Mengenal semua faktor yang mungkin dapat
menimbulkan/mempengaruhi timbulnya efek samping obat atau
mempengaruhi angka kejadian dan hebatnya efek samping obat
4. Menjaga agar efek samping obat yang pernah terjadi tidak
dibawa lagi oleh pasien yang bersangkutan maupun pasien lain
dan tidak dimasukkan lagi dalam persediaan obat

Surat Keputusan Kepala Klinik DKT Kediri

3. Kebijakan
Nomor : Kep/ / I /2019 tentang Pencatatan, Pemantauan,
Pelaporan ESO dan KTD

1. Undang Undang Negara Republik Indonesia Nomor 36 Tahu

2009 tentang Kesehatan
4. Referensi 2. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 30
Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di
Puskesmas

1. Petugas di pelayanan menerima keluhan dari pasien tentang

5. Prosedur efek samping obat
2. Petugas menanyakan riwayat alergi sebelumnya
 MONITORING DAN PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT
No. Dokumen : SOP/YK/ / I /2019 Kepala Klinik DKT Kediri
SOP No. Revisi : 0/0
Tanggal Terbit :
Halaman : 2/6

KLINIK DKT KEDIRI dr. Rita Diahastuti

III/d NIP 197507182007122002

3. Petugas meminta obat yang diminum dan mencocokkan

dengan catatan terapi dalam rekam medis dan bila ada
dicocokkan dengan riwayat alergi yang tercantum dalam rekam
medik
4. Petugas memastikan keluhan yang dilaporkan terjadi karena
efek samping obat
5. Petugas menentukan kemungkinan jenis obat yang menjadi
penyebab alergi
6. Bila belum tercatat, petugas menulis di dalam rekam medic
tentang alergi obat
7. Petugas memberi informasi kepada pasien tentang jenis obat
yang menyebabkan alergi untuk diingat pasien dan
diinformasikan ke petugas ketika berobat
8. Petugas mencatat kejadian efek samping obat di formulir
pelaporan efek samping obat dan menyerahkan laporan tersebut
ke penanggung jawab Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
9. Penanggung jawab MESO menyerahkan laporan tersebut ke
Panitia Farmasi dan Terapi (PFT) yang selanjutnya akan
dikirimkan kepada tim Keselamatan Pasien Rumah Sakit (KPRS)
dan Badan Pengawas Obat dan Makanan

Petugas di pelayanan menerima keluhan dari

pasien tentang efek samping obat

6. BaganAlir Petugas menanyakan riwayat alergi sebelumnya

 MONITORING DAN PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT
No. Dokumen : SOP/YK/ / I /2019 Kepala Klinik DKT Kediri
SOP No. Revisi : 0/0
Tanggal Terbit :
Halaman : 3/6

KLINIK DKT KEDIRI dr. Rita Diahastuti

III/d NIP 197507182007122002

Petugas meminta obat yang diminum dan mencocokkan

dengan catatan terapi dalam rekam medis

Petugas memastikan keluhan yang dilaporkan terjadi karena

efek samping obat

Petugas menentukan kemungkinan jenis obat yang menjadi

penyebab alergi

Bila belum tercatat, petugas menulis di dalam rekam medic

tentang alergi obat

Petugas memberi informasi kepada pasien tentang jenis

obat yang menyebabkan alergi untuk diingat pasien dan
diinformasikan ke petugas ketika berobat

Petugas mencatat kejadian efek samping obat di formulir

pelaporan efek samping obat dan menyerahkan laporan
tersebut ke penanggung jawab Monitoring Efek Samping
Obat (MESO)

Penanggung jawab MESO menyerahkan

laporan tersebut ke Panitia Farmasi dan Terapi
(PFT) yang selanjutnya akan dikirimkan
kepada tim Keselamatan Pasien Rumah Sakit
(KPRS) dan Badan Pengawas Obat dan
Makanan
 MONITORING DAN PELAPORAN
EFEK SAMPING OBAT
No. Dokumen : SOP/YK/ / I /2019 Kepala Klinik DKT Kediri
SOP No. Revisi : 0/0
Tanggal Terbit :
Halaman : 4/6

KLINIK DKTKEDIRI dr. Rita Diahastuti

III/d NIP 197507182007122002

7. Hal-hal yang
perlu di
perhatikan

8. Unit terkait Dokter, Perawat, Apoteker, Tim Keselamatan Pasien Klinik

9. Dokumen
Terkait

No Yang dirubah Isi Perubahan Tanggal Mulai

10. Rekaman Diberlakukan
historis
perubahan
 PELAPORAN INSIDEN KESELAMATAN
PASIEN (IKP)
No. Dokumen : SOP/YK/ / I /2019
DAFTAR
No. Revisi : 0/0
TILIK Tanggal Terbit :
Halaman : 5/6

KLINIK DKT KEDIRI

Unit :
Nama Petugas :
Tanggal Pelaksanaan :

Tidak
No Langkah Kegiatan Dilaksanakan dilaksanakan
1. Apakah Petugas di pelayanan menerima keluhan dari
pasien tentang efek samping obat?

2. Apakah Petugas menanyakan riwayat alergi

sebelumnya?
3. Apakah Petugas meminta obat yang diminum dan
mencocokkan dengan catatan terapi dalam rekam
medis dan bila ada dicocokkan dengan riwayat alergi
yang tercantum dalam rekam medik?
4 Apakah Petugas memastikan keluhan yang
dilaporkan terjadi karena efek samping obat?
5 Apakah Petugas menentukan kemungkinan jenis obat
yang menjadi penyebab alergi?
6 Apakah Bila belum tercatat, petugas menulis di dalam
rekam medis tentang alergi obat?
7 Apakah Petugas memberi informasi kepada pasien
tentang jenis obat yang menyebabkan alergi untuk
diingat pasien dan diinformasikan ke petugas ketika
berobat?
8 Apakah Petugas mencatat kejadian efek samping obat
di formulir pelaporan efek samping obat dan
menyerahkan laporan tersebut ke penanggung jawab
Monitoring Efek Samping Obat (MESO)?
9 Apakah Penanggung jawab MESO menyerahkan
laporan tersebut ke Panitia Farmasi dan Terapi (PFT)
yang selanjutnya akan dikirimkan kepada tim
Keselamatan Pasien Rumah Sakit (KPRS) dan Badan
Pengawas Obat dan Makanan?

Compliance rate (CR) : ……………………………..%

…………………………, ………………..
Pelaksana/Auditor

……………….………………………….
NIP: