DETASEMEN KESEHATAN WILAYAH 03.04.

03
RUMKIT TK.III 03.06.01 CIREMAI

PEDOMAN PENGORGANISASIAN PANITIA RISET DAN

ETIKA PENELITIAN RUMKIT TK.III CIREMAI

BAB I
PENDAHULUAN

1. Latar Belakang.

Pelayanan kesehatan yang baik, bermutu, profesional, dan diterima pasien

merupakan tujuan utama pelayanan rumah sakit. Namun hal ini tidak mudah dilakukan
dewasa ini. Meskipun rumah sakit telah dilengkapi dengan tenaga medis, perawat, dan
sarana penunjang lengkap, masih sering terdengar ketidakpuasan pasien akan pelayanan
kesehatan yang mereka terima.

Profesionalisme dan etis adalah kaidah yang harus dipenuhi dalam pelayanan
kesehatan, hal ini diperlukan untuk menangkal hal-hal yang berpotensi merugikan
berbagai pihak yang terkait dengan pelayanan kesehatan di rumah sakit dan untuk
meningkatkan mutu pelayanan kesehatan maka perlu ditingkatkan kemampuan tenaga
kesehatan menyelesaikan masalah-masalah medis dan non-medis di rumah sakit dan
tercipta struktur yang mendukung pelayanan kesehatan secara profesional dan
berkualitas. Penelitian merupakan salah satu cara untuk memperoleh data, informasi dan
keterangan yang berkaitan dengan pemahaman dan pembuktian kebenaran suatu
asumsi dan hipotesis untuk mencari jawaban atas permasalahan yang terjadi.

Panitia Riset dan Etika penelitian Rumah Sakit Tk.III Ciremai adalah kepanitiaan
yang dibentuk untuk mengakomodir pelaksanaan penelitian agar sesuai dengan kaidah
yang ada di rumah sakit. Dengan meningkatnya kesadaran masyarakat akan haknya
selaku pasien maka penggunaan pasien selaku objek penelitian di lingkungan rumah
sakit perlu diatur. Hal ini dimaksudkan agar adalah penelitian yang dilaksanakan di
Rumkit Tk. III Ciremai dapat memenuhi syarat keunggulan ilmiah serta menjunjung tinggi
harkat, martabat, dan hak azasi manusia

2. Tujan.

a. Tujuan Umum. Memberikan gambaran tentang rencana pelaksanaan

kegiatan panitia riset dan etika penelitian Rumah Sakit Tk.III Ciremai selam tahun
2014.

b. Tujuan Khusus. Agar dapat dijadikan pedoman penyelenggaraan

kegiatan panitia riset dan etika penelitian RumkitTk.III Ciremai.

3. Ruang Lingkup.

a. Pendahuluan.
b. LatarBelakang.
c. Tujuan.
d. Dasar
e. Pengertian
 f. Ketentuan dan Organisasi.

1) Struktur organisasi
2) Tata laksana organisasi.
3) Visi dan Misi.
4) Kegiatan rutin

g. Pelaksanaan administrasi.
h. Ketentuan.
i. Acuan Penelitian
j. Penutup

4. Dasar.
Surat perintah Karumkit TK.III 03.06.01 Ciremai Nomor : Sprin /89/I/2014 tanggal
31 Januari 2014 tentang Pembentukan panitia riset dan Etika penelitian.

5. Pengertian.:

a. Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang telah ditentukan

dan diatur oleh perundang-undangan Negara Republik Indonesia. Rumah sakit
sebagai sarana pelayanan kesehatan merupakan unit sosial ekonomi, harus
mengutakan tugas kemanusiaan dan mendahulukan fungsi sosialnya.

b. Panitia Riset dan etika penelitian adalah perangkat organisasi non struktural
Rumah sakit yang dibentuk dalam rumah sakit untuk membantu pimpinan rumah
sakit dalam menegakkan etika penelitian dan melindungi hak-hak pasien dalam
penelitian di Rumkit Tk. III Ciremai.
 BAB II
KETENTUAN DAN ORGANISASI

6. Struktur Organisasi

7. Tata Laksana Organisasi panitia Riset dan Etika Penelitian

Ketua dan anggota Panitia Riset dipilih dan di angkat oleh Karumkit untuk selama
masa bakti tertentu. Panitia Riset sekurang-kurangnya harus terdiri dari ketua, sekretaris
dan angota panitia riset dan anggota panitia etika penelitian dengan jumlah anggota
masing-masing 4 orang. Ketua Panitia riset dan etika penelitian Rumah Sakit
bertanggungjawab langsung kepada Karumkit Tk. III Ciremai.

Panitia riset dan etika penelitian Rumah Sakit Tk.III Ciremai bertugas membantu
Karumkit menerapkan etika penelitian di rumah sakit Dalam melaksanakan tugasnya
Panitia riset dan etika penelitian bertanggungjawab kepada KaRumah Sakit Tk.III Ciremai

8. Visi dan Misi

a. Visi : Menuju terciptanya riset berkualitas dan berstandard nasional yang

mampu mengatasi permasalahan dan meningkatkan kualitas pelayanan kesehatan
di Rumkit Tk.III Ciremai.

b. Misi :

1) Membangun dan mengembangkan budaya riset, menyediakan

asilitas riset dan manajemen riset yang professional untuk menghasilkan
riset yang bermanfaat.
 2) Mengkaji ethical clearance yang dilaksanakan penelitian di Rumkit
Tk.III Ciremai.
3). Mengawasi dan mengevaluasi penelitian di Rumkit Tk.III Ciremai.
4). Membina dan memberikan pelatihan mengenai etik penelitian di
Rumkit Tk.III Ciremai

9. Prinsip dasar penyelenggaraan Riset dan etika penelitian :

a. Mengutamakan harkat manusia dan melindungi hak-hak pasien.

b. Menggunakan protokol penelitian yang jelas.
c. Inform consent dari semua partisipan penelitian.
d. Penelitian hanya dilakukan oleh individu dengan kualifikasi kesehatan/ilmiah
e. Resiko tidak melampaui manfaat.

10. Kegiatan rutin.

a. Menetapkan prioritas riset.

b. Melakukan kajian aspek etik protokol penelitian kesehatan yang mengikut
sertakan pasien dan atau lingkungan rumah sakit.
c. Memonitor dan mengevaluasi pelaksanaan penelitian yang telah mendapat
persetujuan etik.
d. Memberikan persetujuan (clearance) tentang pelibatan pasien atau
lingkungan Rumah sakit termasuk staf rumah sakit, penggunaan obat dan bahan
berbahaya dan hal-hal lain yang dianggap perlu.
e. Mengusulkan pemberhentian pelaksanaan penelitian kesehatan terhadap
penelitian yang menyimpang/tidaksesuai protokol yang telah diberikan persetujuan
etik

BAB III
PELAKSANAAN ADMINISTRASI

11. Ketentuan

Peneliti dapat berasal dari Staf Rumah Sakit Tk.III Ciremai atau bukan staf Rumah
Sakit Tk.III Ciremai yang melaksanakan penelitian di Rumkit Tk.III Ciremai dengan
persyaratan yang telah ditentukan. Peneliti harus memiliki kualifikasi kompetensi medis
atau kesehatan atau tertentu sesuai bidang keahliannya.

Proposal penelitian terlebih dahulu diajukan kepada KaRumkit Tk.III Ciremai untuk
dilanjutkan oleh kainstaldik untuk permohonan ijin kepada lahan praktek dan untuk
mendapatkan persetujuan dari ketua panitia riset dan etika penelitian Rumkit Tk.III
Ciremai. Panitia riset dan etika penelitian Rumkit Tk.III Ciremai akan melakukan kajian
aspek etik protokol penelitian kesehatan yang mengikut sertakan pasien dan atau
lingkungan rumah sakit.

Bila lahan praktek dan Panitia riset telah menyetujui proposal penelitian yang
diajukan peneliti kemudian peneliti akan memaparkan rencana penelitian di depan tim
penilai. Selanjutnya setelah tim penilai menyetujui proposal tersebut kemudian Karumkit
akan mengeluarkan surat ijin untuk melaksanakan penelitian. Peneliti akan membuat
laporan hasil penelitian dan dipaparkan dirapat yang dihadiri oleh lahan praktek, instaldik
dan panitia riset dan etika penelitian.
12. Acuan penelitian

Riset atau penelitian di Rumkit Tk.III Ciremai akan mengacu pada kebijakan
Kepala Rumah Sakit Tk.III Ciremai agar pelaksanaanya tidak menyimpang dari kebijakan
yang telah ditetapkan maka penelitian lebih diarahkan pada :Bidang Medis, kesehatan
umum, manajemen administrasi rumah sakit, sumber daya manusia dan bidang lain yang
terdapat di rumah sakit berdasarkan kompentensi profesi peneliti. Lebih diutamakan
penelitian untuk menjawab permasalahan dengan bijak.

BAB IV
PENUTUP

13. Demikian Pedoman pengoorganisasian panitia riset dan etika penelitian Rumkit
Tk.III Ciremai dibuat untuk dijadikan pedoman dalam melaksanakan kegiatan bidang riset
dan etika penelitian.

Cirebon, Februari 2014

Kepala Rumah Sakit Ciremai

dr. Handy Hernandy.Y,Sp.M

Letnan Kolonel Ckm NRP 11930098810770