Departemen Patologi Klinik

Rumah Sakit dr. Cipto Mangunkusumo

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

HASIL EVALUASI REAGENSIA ANTI-HIV DI INDONESIA

pada prevalensi 0.1%

pada prevalensi 0.1%

Koefisien variasi (%)

Nilai prediktif negatif

Nilai prediktif negatif

Nilai prediktif negatif

Nilai prediktif positif

Nilai prediktif positif

Nilai prediktif positif

pada prevalensi 5%

pada prevalensi 1%

pada prevalensi 5%

pada prevalensi 1%
Jumlah sampel untuk

Jumlah sampel untuk

Variabilitas antar
Sensitivitas (%)

Spesifisitas (%)

Nilai delta negatif

Nilai delta positif

Jenis Reagensia

pembaca (%)
evaluasi

evaluasi
No Nama Reagensia Produsen Catatan khusus Kesimpulan Tanggal laporan

Reagensia ini dapat dipakai pada

SD Bioline HIV-1/2 Standard
1 Rapid 96.92 130 100.00 312 98.08 90.73 49.24 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.21 Tidak ada surveilans dan sebagai uji kedua atau 4 October 2021
3.0 Diagnostics
ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Reagensia ini dapat dipakai pada
Kimia Farma HIV PT Kimia
2 Rapid 90.77 130 99.36 312 97.95 90.17 47.61 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.86 Tidak ada surveilans dan sebagai uji kedua atau 4 October 2021
1/2 Test Farma
ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Hanya anti-HIV yang Reagensia ini dapat dipakai pada
Standard Q SD
3 Rapid 96.15 130 98.81 312 98.06 90.67 49.04 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.64 dievaluasi. Syphilis tidak surveilans dan sebagai uji kedua atau 4 October 2021
HIV/Syphilis Combo Biosensor
dievaluasi ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Advanced Quality Reagensia ini dapat dipakai pada
InTec
4 Rapid Anti-HIV Rapid 93.08 130 99.68 312 98.00 90.39 48.23 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.43 Tidak ada surveilans dan sebagai uji kedua atau 4 October 2021
Products
(1&2) Test ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Reagensia ini dapat dipakai pada
FastClear Q HIV 1/2 PT Standard
5 Rapid 95.38 130 99.68 312 98.05 90.60 48.84 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.86 Tidak ada surveilans dan sebagai uji kedua atau 4 October 2021
Ab 3-Line Biosensor
ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Reagensia ini dapat dipakai sebagai
Hanya anti-HIV yang
Murex HIV Ag/Ab penyaring produk darah dan uji pertama
6 DiaSorin EIA 99.23 130 90.06 312 98.12 90.93 49.83 100.00 100.00 100.00 4.45 2.82 3.05 - 15.02 NA dievaluasi. Antigen HIV tidak 4 October 2021
Combination untuk diagnosis dan surveilans infeksi
dievaluasi
HIV.
Reagen tersebut TIDAK
7 Murex HIV-1.2.O Diasorin EIA 96.92 130 90.38 312 98.08 90.73 49.24 99.998 100.00 100.00 -1.81 2.21 4.78 - 18.10 NA Tidak ada direkomendasikan untuk dipakai pada 1 November 2021
diagnosis maupun surveilans
Informasi dalam kit insert
PT Fokus Reagensia ini dapat dipakai pada
berbahasa Indonesia perlu
8 Anti-HIV 1/2 3 Line Diagnostic Rapid 96.15 130 100.00 312 98.06 90.67 49.04 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.29 surveilans dan sebagai uji kedua atau 1 November 2021
dilengkapi seperti kit insert
Indonesia ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
berbahasa Inggris
KHB Diagnostic Kit Shanghai
Reagensia ini dapat dipakai pada
for HIV (1+2) Kehua Bio-
9 Rapid 96.15 130 99.36 312 98.06 90.67 49.04 99.998 100.00 100.00 NA NA NA 0.64 Tidak ada surveilans dan sebagai uji kedua atau 3 December 2021
Antibody (Colloidal engineering
ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Gold) V2 Co
HIV Antigen and Shenzhen
Antibodies to Mindray Bio- Hanya anti-HIV yang Reagensia ini dapat dipakai pada
10 Human Medical EIA 97.69 130 98.40 312 98.09 90.80 49.44 99.999 100.00 100.00 -3.03 4.82 0.37 - 1.04 dievaluasi. Antigen HIV tidak surveilans dan sebagai uji kedua atau 3 December 2021
Immunodeficiency Electronics dievaluasi ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Virus (CLIA) Co., Ltd.
Diagnostar Kaset
Alat Pengujian
Zhejiang Reagensia ini dapat dipakai pada
Antibodi HIV 1/2
11 Orient Gene Rapid 92.31 130 100.00 312 97.98 90.31 48.02 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.58 Tidak ada surveilans dan sebagai uji kedua atau 3 December 2021
(Darah
Biotech Co ketiga untuk diagnosis infeksi HIV
Utuh/Serum/Plasma
)

Updated 21 January 2022 Halaman 1 dari 1