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UN NUEVO ESQUEMA TERAPUTICO ANTITUBERCULOSO OFRECE UN TRATAMIENTO POTENCIAL MS CORTO ENSAYOS DE FASE III PLANIFICADOS EN AFRICA

Washington, DC, Estados Unidos de Amrica 16 de diciembre de 2005 En el marco de la 45 Conferencia Interciencia Anual sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia llevada a cabo en Washington, DC, se presentaron en el da de hoy los resultados clnicos sobre una nueva combinacin de tratamiento que podra acortar dramticamente la duracin del tratamiento de la tuberculosis (TB). Los resultados de la Fase II de los ensayos del esquema conteniendo gatifloxacina demostraron un buen potencial. El esquema es significativamente ms potente que el esquema actual recomendado de seis meses con isoniazida, rifampicina, pirazinamida y etambutol y sugiere que cuando se utilice gatifloxacina en lugar del etambutol, el esquema estndar de seis meses puede ser acortado a cuatro meses. El Dr. Robert Ridley, Director del Programa Especial de Investigacin y Ensayo en Enfermedades Tropicales (sigla en ingls TDR) de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) comenta: Estamos trabajando con los sectores pblicos y privados para acelerar el desarrollo de este nuevo tratamiento. Este es el ms avanzado esquema acortado antituberculoso en desarrollo y podra estar disponible para el pblico a fines del ao 2009 si los resultados positivos continan. El Departamento de Alto a la Tuberculosis ha declarado como una prioridad de salud pblica el encontrar opciones para acortar la duracin del tratamiento. La combinacin de dosis fija de gatifloxacina responde a la nueva Estrategia de Alto a la Tuberculosis de la OMS para nuevas herramientas, en particular, nuevos esquemas que pueden acortar los actuales seis meses de tratamiento en forma significativa, comenta el Dr. Mario Raviglione, Director de Alto a la Tuberculosis de la OMS. Un tercio de la poblacin mundial est infectada por el Mycobacterium tuberculosis, el agente causal de la TB, con aproximadamente ocho millones de personas que desarrollan la forma activa de esta enfermedad cada ao. La pandemia VIH/SIDA ha aumentado dramticamente la incidencia de esta enfermedad. Adems, un esquema corto de TB podra mejorar la adhesin al tratamiento y prevenir el desarrollo de la TB multirresistente. El Concilio de Investigacin Mdica Sud Africano en Durban, Sud frica, llev a cabo la Fase II del ensayo en pacientes recin diagnosticados con tuberculosis pulmonar con o sin infeccin por VIH. Se dise medir la actividad antituberculosa del tratamiento en los primeros dos meses de quimioterapia comparado con el esquema estndar recomendado por la OMS y con otros dos esquemas similares que contenan ofloxacina o moxifloxacina. El esquema de tratamiento que contena gatifloxacina o moxifloxacina demostr ser

significativamente ms activo que el esquema estndar con ofloxacina al final de los dos meses de tratamiento. Un ensayo clnico multicntrico en Fase III est planeado para evaluar en forma definitiva si el esquema de cuatro meses que contiene gatifloxacina es equivalente al esquema actual estndar de seis meses de duracin. Los lugares de estudio estn en Benin, Guinea, Kenia, Senegal y Sud frica. Arnd Hoeveler, de la Comisin Europea (sigla en ingls EC), comenta: Los lugares de ensayo clnicos son el resultado de un Consorcio fundado por la EC en diez instituciones europeas y africanas ( Consorcio OFLOTUB) que est en vas de finalizar los trminos de una colaboracin propuesta con la OMS para desarrollar un nuevo esquema teraputico de corta duracin. Estamos satisfechos de contribuir a este esfuerzo. La investigacin est planificada para continuar como parte de una colaboracin internacional iniciada por la TDR de la OMS, la Comisin Europea, el Consorcio OFLOTUB, coordinada por el Instituto Francs para el Desarrollo (IRD) y Lupin Pharmaceuticals Ltd.. Jean Francois Girard, Presidente de IRD, comenta: El IRD est muy orgulloso de haber contribuido en forma significativa a la creacin de este esfuerzo colaborativo. Fuente: World Health Organization News. 16 de diciembre de 2005 worldhealthorganizationnews@who.int