Wu dkk.

Penyakit Menular BMC (2022) 22:279

https://doi.org/10.1186/s12879-022-07279-5

PENELITIAN Akses
Terbuka

Dampak pengujian asam nukleat untuk

mendeteksi virus human
immunodeficiency, virus hepatitis C, dan virus
hepatitis B dihasilkan dari satu pusat darah di
China dengan tinjauan 10 tahun
1,2 1 1 1 1
Danxiao Wu , Fangjun Feng , Xiaojuan Wang , Dairong Wang , Yiqin Hu , Yang Yu
1 1 1 1,2 1,2* 1 ,2*
, Jihong Huang , Min Wang , Jie Dong , Yaling Wu , Hong Zhu dan Faming
1,2*
Zhu

Abstrak
Latar Belakang: Sejak tahun 2010, Pusat Darah Provinsi Zhejiang, China, telah melakukan uji coba
skrining asam nukleat amplifikasi (NAT) pendonor darah untuk virus Hepatitis B (HBV), virus Hepatitis C
(HCV), dan Human Immu- Nodeficiency Virus (HIV). Penelitian ini bertujuan untuk menilai hasil tes NAT
selama 10 tahun untuk menetapkan efek dan faktor yang mempengaruhi hasil NAT dari HBV, HCV, dan
HIV.
Metode: Donor darah dari tujuh layanan darah yang berbeda disaring untuk DNA HBV, RNA HCV, dan RNA HIV
menggunakan 6 kolam mini (6MP) atau metode donasi individu (ID)-NAT antara 1 Agustus 2010, dan 31 Desember 2019, di
pusat penyaringan terpusat NAT. Kami membandingkan 3 tes transkripsi-mediated amplification (TMA) dan 2 tes reaksi
berantai poli-merase (PCR). Selanjutnya, hasil HBV, HCV, dan HIV NAT dihitung dan karakteristik donor serta prevalensi
hasil NAT HBV dianalisis. Donor dengan hasil HCV dan HIV NAT juga ditindaklanjuti.
Hasil: 1916,31 per juta sumbangan secara keseluruhan skrining NAT positif. Hasil NAT untuk HBV, HCV, HIV dan
reaktif nondiskriminatif berturut-turut adalah 1062,90 per juta, 0,97 per juta, 1,45 per juta, dan 850,99 per juta, yang
bervariasi dalam tujuh layanan darah dan tahun yang berbeda. Hasil HBV NAT lebih tinggi daripada HCV dan HIV
dan bervariasi antar kelompok demografis. Faktor risiko termasuk laki-laki, usia tua, tingkat pendidikan rendah, dan
donor pertama kali. Kami tidak menemukan perbedaan dalam hasil NAT dari HBV, HCV, dan HIV antara tes 3 TMA
dan 2 PCR; meskipun demikian, secara statistik, perbedaan yang signifikan dicatat antara lima tes.
Kesimpulan: Singkatnya, skrining NAT dalam donor darah mengurangi risiko infeksi yang ditularkan melalui
transfusi dan memperpendek periode jendela untuk skrining penanda serologis. Oleh karena itu, metode
penyaringan NAT yang sensitif, alur kerja ID-NAT, dan perekrutan pendonor berisiko rendah reguler sangat
penting untuk keamanan darah.
Kata kunci: Uji amplifikasi asam nukleat, Skrining darah, Kapasitas deteksi, hasil NAT

*Korespondensi: zj_yaling@sina.com;
zhuhong@zjb.org.cn; zfm00@hotmail.com
1 Pusat Darah Provinsi Zhejiang, Jianye Road 789,
Hangzhou, Zhejiang 310052, Republik Rakyat Tiongkok
Daftar lengkap informasi penulis tersedia di akhir artikel
Latar belakang
Transfusi darah menyelamatkan jutaan nyawa setiap
tahun di seluruh dunia. Meskipun demikian, infeksi
menular melalui transfusi (TTI) tetap menjadi masalah
utama. TTI utama termasuk virus hepatitis B (HBV),
virus hepatitis C (HCV), human immunodeficiency virus
(HIV), dan Treponema . pallidum (TP) [ 1 – 3 ].
Khususnya, HIV, HBV, dan HCV
© Penulis 2022. Akses Terbuka Artikel ini dilisensikan di bawah Lisensi Internasional Creative Commons Attribution 4.0, yang mengizinkan
penggunaan, berbagi, adaptasi, distribusi, dan reproduksi dalam media atau format apa pun, selama Anda memberikan kredit yang sesuai
dengan aslinya penulis dan sumbernya, berikan tautan ke lisensi Creative Commons, dan tunjukkan jika ada perubahan. Gambar atau materi
pihak ketiga lainnya dalam artikel ini termasuk dalam lisensi Creative Commons artikel, kecuali dinyatakan lain dalam batas kredit untuk materi
tersebut. Jika materi tidak termasuk dalam lisensi Creative Commons artikel dan penggunaan yang Anda maksudkan tidak diizinkan oleh
peraturan perundang-undangan atau melebihi penggunaan yang diizinkan, Anda harus mendapatkan izin langsung dari pemegang hak cipta.
Untuk melihat salinan lisensi ini, kunjungi http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/ . Pengabaian Dedikasi Domain Publik Creative Commons (
http://creativeco mmons.org/publicdomain/zero/1.0/ ) berlaku untuk data yang disediakan dalam artikel ini, kecuali dinyatakan lain dalam batas
kredit untuk data tersebut.
Wu dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279
dari 10
adalah agen penyebab infeksi AIDS, hepatitis B, dan C,
masing-masing. Terlepas dari viral load yang rendah, risiko
penularan virus ini melalui transfusi darah yang terinfeksi
jauh lebih tinggi daripada melalui rute lain [ 4 ]. Prevalensi
infeksi virus ini di antara donor darah bervariasi menurut
geografi dan kebangsaan; itu secara langsung bergantung
pada prevalensi mereka di populasi umum. Berdasarkan
perkiraan global oleh WHO (World Health Organization)
hingga tahun 2015, HBV dan HCV secara kronis
menginfeksi 257 juta orang dan 71 juta orang. Pada akhir
2019, 38 juta orang baru terinfeksi HIV. Namun demikian,
prevalensi infeksi HBV, HCV, dan HIV di antara donor
darah di berbagai negara dan wilayah dunia bervariasi dari
0,003 hingga 5,54%, 0,002 hingga 2,23%, dan 0,00 hingga
1,66%. Selama lebih dari 10 tahun, hepatitis B kronis adalah
yang utama di antara 27 penyakit menular yang dilaporkan
oleh pemerintah China. Sekitar 50% dari populasi Cina
memiliki riwayat infeksi HBV, di mana 7,18% adalah
pembawa kronis antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) [ 5
, 6 ]. Oleh karena itu, HBV merupakan ancaman utama bagi
keamanan darah di Cina.
Sebagai catatan, kemajuan dalam skrining molekuler
untuk TTI telah secara signifikan mengurangi risiko
penularan infeksi melalui transfusi darah. Tes amplifikasi
asam nukleat (NAT) digunakan untuk mendiagnosis
infeksi virus dalam pengobatan transfusi dan wajib untuk
layanan darah di China sejak 2016. Manfaat NAT
termasuk kemampuan untuk mendeteksi secara langsung
genom virus (DNA atau RNA) dengan spesifisitas tinggi.
Sensitivitasnya beberapa kali lipat lebih besar daripada tes
imunologi antigen dan/atau antibodi. Selain itu, NAT
telah secara nyata mengurangi jendela pengujian untuk
pengujian imunologis [ 7 ]. Dalam penelitian sebelumnya,
kami menilai hasil NAT selama 10 tahun dan
menganalisis pengaruhnya terhadap keamanan darah di
Pusat Darah Provinsi Zhejiang, Cina, di mana tingkat
infeksi HBV lebih tinggi daripada populasi umum.
Metode
Pengambilan sampel darah
Kebijakan penyaringan terpusat pengujian amplifikasi
asam nukleat (NAT) diterapkan di Provinsi Zhejiang,
Cina, dan Pusat Darah provinsi Zhejiang, salah satu situs
penyaringan terpusat. Sampel penelitian masing-masing
dikumpulkan dari donor sukarela yang tidak dibayar di
Pusat Darah Provinsi Zhejiang, dan stasiun darah
Xiaoshan, Jiande, Yiwu, Shaoxing, Jiaxing, dan Huzhou,
antara 1 Agustus 2010, dan 31 Desember 2019. Pusat
Darah provinsi Zhejiang terletak di wilayah Hangzhou;
Xiaoshan dan Jiande adalah negara bagian di wilayah
Hangzhou. Dengan demikian, donor darah dari Pusat
Darah Provinsi Zhejiang dibagi menjadi tiga wilayah,
antara lain Hangzhou, Xiaoshan, dan Jiande. Selama
pelaksanaan Provinsi Zhejiang
Halaman 2
Kebijakan penyaringan NAT terpusat, waktu mulai untuk
deteksi NAT bervariasi tergantung pada pusat layanan
darah. NAT digunakan mulai 1 Agustus 2010, di Pusat
Darah provinsi Zhejiang; dari 29 Mei 2013, di Xiaoshan
dan Jiande; dari 5 September 2013, di Yiwu; dan mulai 1
Maret 2016, di Shaoxing, Jiaxing, dan Huzhou. Semua
sampel dikumpulkan, disimpan, dan ditangani mengikuti
instruksi pabrik setelah mendapat persetujuan dari donor
darah.
Pre dan post screening donor darah
Berdasarkan pedoman donor darah di China, para donor
mengisi kuesioner faktor risiko yang tidak termasuk
mereka yang berisiko terpapar infeksi yang dapat
ditularkan melalui transfusi. Donor yang aman diperiksa
secara fisik oleh dokter sebelum menerima donasi.
Setelah itu, para pendonor menjalani pemeriksaan pra-
donasi, termasuk penentuan golongan darah ABO,
konsentrasi hemoglobin, kadar ALT, dan status HBsAg.
Donor dengan konsentrasi hemoglobin rendah (pria: <120
g/L; wanita: <110 g/L sebelum 1 Juli 2012, atau <115 g/L
mulai 1 Juli 2012 karena perubahan kebijakan), tingkat
ALT abnormal (> 40 IU/L sebelum 1 Juli 2012, dan > 50
IU/L sejak 1 Juli 2012, karena perubahan kebijakan) atau
hasil HBsAg positif ditangguhkan sementara.
Setelah didonorkan, sampel darah diuji kadar ALT dan
tipe ABO kemudian disaring untuk HBsAg, anti-HCV,
anti-HIV, dan anti-TP menggunakan 2 kit ELISA dari
produsen yang berbeda (File tambahan 1 : Tabel S1).
Sampel reaktif pada kedua kit untuk setiap penanda virus
didefinisikan sebagai positif untuk penanda tersebut
+
(ELISA ). Pengujian dilakukan sesuai dengan instruksi
pabrik.
Uji amplifikasi asam nukleat (NAT)
Tes HBV, HCV, dan HIV NAT dijalankan secara paralel
untuk sampel donor yang relevan menggunakan 6 kumpulan
mini NAT (6MP-NAT, Roche Diagnostics, Manheim,
Jerman) atau NAT individu (ID-NAT, Novartis Diagnostics,
Emery-ville, CA, USA) mode, berdasarkan instruksi pabrik
(Tabel 1 ). Alur kerja untuk ID-NAT menggunakan
transkripsi-mediated amplification (TMA) dilakukan pada
donor darah yang awalnya positif diuji ulang secara paralel
menggunakan skrining ID-NAT serupa dan uji diskriminatif,
yang mengarah ke dua jenis hasil, yaitu positif tes skrining
tetapi tidak diskriminatif, atau hasil yang membedakan
antara HBV, HCV atau HIV. Meskipun demikian, semua
didefinisikan sebagai positif. Darah yang disumbangkan
dianalisis menggunakan NAT individu untuk mengetahui
apakah mereka reaktif dalam mode 6MP-NAT,
menghasilkan hasil positif atau negatif pada tes konfirmasi
NAT individu untuk memanfaatkan platform TaqMan PCR.
 +
NAT ELISA donor harus ditangguhkan sesuai dengan
.
pedoman di Cina
Wu\ dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279 Halaman 3
dari 10

Tabel 1 Reagen NAT yang digunakan untuk menyaring donor dalam berbagai
metode dan sistem
® ® ®
Sistem Sistem Procleix Tigris Procleix sistem cobas s 201
®
Sistem Panther
TMA, NAT individu untuk pemeriksaan skrining dan TaqMan PCR, 6 kolam mini NAT
Metode diskriminatif untuk
uji skrining dan NAT individu untuk
uji konfirmasi
Rentang waktu untuk
menggunakan 1 Agustus 2010- 1 Agustus 2015- 22 September, 9 April 2013- 1 Desember 2013-
31 Juli 2015 21 September, 2016- Desember 30 November, 31 Desember 2019
®
Procleix Ultrio 2016 31, 2019 2013
® ® ® ® ®
Nama kit (Perusahaan) Procleix Ultrio Procleix Ultrio Cobas TaqScreen Cobas TaqScreen
Pengujian
® ®
(Novartis Plus Uji Uji Elite Tes MPX (Roche Tes MPX, versi
(Diagnosa (Diagnosa 2.0 (Diagnosis
diagnostik, Novartis- Novartis- Diagnostik, Man- Roche-
Emeryville, CA, tik, Emeryville, tics, Emeryville, CA, heim, Jerman) Nostik, Manheim,
AMERIKA AMERIKA
SERIKAT) CA, AS) SERIKAT) Jerman)
Sensitivitas (IU/mL, HBV ID-NAT 10.4 (9.2-12.2) 3.4 (3.0–4.1) 4.3 (3,8–5,0) HBV 3.8 (3.3–4.4) 2.3 (2.0–2.8)
95% LOD)
dHBV 8.5 (7,6–9,8) 4.1 (3.5–4.9) 4,5 (4.0–5.3)
NKT ID-NAT 3.0 (2.7–3.4) 5.4 (4.5–6.7) 3.0 (2.5–3.9) NKT 11 (7.0–21.7) 6.8 (5.8–8.3)
dHCV 3.2 (2.8–3.6) 4.4 (3.7–5.6) 2.4 (2.0–3.3)
HIV-1 ID-NAT 47,9 (43,3–54,5) 21.2 (18.2–25.7) 18.0 (15.0–23.5) HIV-1 M 49 (42.4–58.1) 50,3 (43,3–59,9)
dHIV 53.6 (47.9–61.2) 18,9 (16,3–22,9) 17.3 (14,4–22,6) HIV-1 O* 89 (56–217) 18.3 (13.0–31.7)
HIV-2 ID-NAT / / 10.4 (8.9–12.6) HIV-2* 59,3 (51,9–69,7) 57,4 (49,7–68,1)
dHIV / / 9.6 (8,1–11,8) HIV-2 / 7,9 (5,6-13,8)
Sensitivitas sistem cobas201 berasal dari mode NAT individu
HBV Virus Hepatitis B, HCV Virus Hepatitis C, antibodi HCV-Ab terhadap virus hepatitis C, HIV human immunodeficiency virus, tes diskriminatif dHBV
untuk DNA HBV, tes diskriminatif dHCV untuk RNA HCV, tes diskriminatif dHIV untuk RNA HIV, donasi individu ID , MP kolam mini, unit internasional IU
, batas deteksi LOD , pengujian amplifikasi asam nukleat NAT , reaksi berantai polimerase PCR , amplifikasi yang dimediasi transkripsi TMA
* Satuannya adalah Salinan/mL
Sampel reaktif anti-HIV dikonfirmasi oleh uji Western
blot di Pusat Pengendalian Penyakit, provinsi Hangzhou,
Perbandingan dua sistem NAT untuk mendeteksi Zhejiang sesuai dengan peraturan negara bagian China.
sampel OBI tingkat viral load rendah Pendonor darah positif HCV atau HIV setelah NAT
+ / + /
NAT ELISA parsial dikumpulkan antara 1 Mei 2017 namun negatif dengan ELISA (NAT ELISA )
dan 1 Mei 2018. Dari jumlah tersebut, 103 sampel ditindaklanjuti dan dilakukan tes serologi dan NAT.
sebelumnya telah diuji positif dalam reaksi non-
diskriminatif, sedangkan 39 adalah DNA HBV positif.
Anti-HBc terdeteksi melalui electroluminescence pada
penganalisa Cobas e601 (Roche Diagnostics Company,
Shanghai, China). Viral load dibuat pada Roche Cobas
AmpliPrep dengan RT-PCR yang dilakukan pada
penganalisis Cobas TaqMan (Perusahaan Diagnostik
Roche, Shang-hai, Cina). Sampel diuji tiga kali pada
mode ID-NAT menggunakan sistem ini untuk
membandingkan sistem Ultrio Elite dan MPX 2.0 NAT;
hasilnya dianggap positif jika setidaknya satu tes positif.

Tes tambahan dan studi lanjutan

Analisis statistik
Analisis statistik dilakukan pada perangkat lunak SPSS
22.0. Perbedaan tarif di berbagai layanan darah dianalisis
menggunakan uji chi-kuadrat dan uji eksak Fish-er, yang
sesuai. P < 0,05 dianggap signifikan secara statistik.

Hasil
Tingkat hasil NAT keseluruhan bervariasi dalam
perbedaan layanan darah
Sebanyak 2.071.695 donor darah disaring NAT antara 1
Agustus 2010, dan 31 Desember 2019 di pusat layanan
darah Hangzhou, Xiaoshan, Jiande, Yiwu, Shaox-ing,
Jiaxing, dan Huzhou. Diantaranya, 1.160.355 (56,01%)
dianalisis pada mode ID-NAT menggunakan metode
TMA; sisanya 911.340 (43,99%) dianalisis menggunakan
metode TaqMan PCR pada mode 6MP-NAT. Semua
+ /
kasus hasil NAT (NAT ELISA ) ditunjukkan pada
Tabel 2 . Tingkat hasil NAT keseluruhan adalah 1916,31
per juta. Tingkat hasil NAT untuk HBV, HCV, HIV dan
reaktif non-diskriminatif adalah 1062,90 per juta, 0,97 per
juta, 1,45 per juta, dan 850,99 per juta. Khususnya,
2
tingkat hasil NAT berbeda di 7 pusat layanan darah (χ =
514,27, p < 0,01), dengan tertinggi
 Wu dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279
Tabel 2 Jumlah dan proporsi donasi dalam deteksi NAT dan hasil NAT di tujuh layanan darah
Keselur
Layanan darah metode uhan

Hangzhou Xiaoshan Jiande Yiwu Shaoxing Jiaxing Huzhou TMA PCR

Bertahun-tahun 2010 46.853 / / / / / / 46.853 / 46.853

2011 131.594 / / / / / / 131.594 / 131.594
2012 125.656 / / / / / / 125.656 / 125.656
2013 129.668 479 291 2317 / / / 105,668 27.087 132,755
2014 133.738 13,680 11,844 11.378 / / / 119.301 51.339 170.640
2015 135.470 13.546 12.724 11.410 / / / 106,505 66.645 173.150
2016 139,646 13.846 12.865 13.111 41.526 41,699 27.080 106.494 183.279 289.773
2017 143.769 14.110 12.419 13.797 48,194 50.571 32.194 158.791 156.263 315.054
2018 149,465 15.749 13.085 15.412 50.515 54.843 33.291 136,568 195.792 332.360
2019 161.135 16.400 13.849 15.896 52,741 59.739 34.100 122.925 230.935 353.860
Keseluruhan Angka 1.296.994 87.810 77.077 83.321 192.976 206.852 126.665 1.160.355 911.340 2.071.695
Proporsi 62,61% 4.24% 3,72% 4,02% 9,31% 9,98% 6,11% 56,01% 43,99% 100,00%
Reaktif non-diskriminatif* Angka 1056 101 154 184 124 88 56 1763 / 1763
Hasil NAT (per juta) 814.19 1150.21 1998,00 2208.33 642,57 425,42 442.11 1519,36 / 850,99
HBV Angka 1146 109 199 132 264 212 140 1279 923 2202
Hasil NAT (per juta) 883,58 1241.32 2581,83 1584.23 1368.05 1024.89 1105,28 1102,25 1012,79 1062.90
NKT Angka 2 0 0 0 0 0 0 2 0 2
Hasil NAT (per juta) 1,54 0 0 0 0 0 0 1.72 0 0,97
HIV Angka 3 0 0 0 0 0 0 2 1 3
Hasil NAT (per juta) 2.31 0 0 0 0 0 0 1.72 1.10 1.45
NAT +
SEMUA ELISA Angka 2207 210 353 316 388 300 196 3046 924 3970
Hasil NAT (per juta) 1701.63 2391,53 4579,84 3792.56 2010.61 1450.31 1547.39 2625.06 1013,89 1916.31
Nilai yang dicetak tebal menunjukkan jumlah total NAT positif dan hasil NAT di berbagai wilayah
HBV Virus Hepatitis B, HCV Virus Hepatitis C, HIV Human immunodeficiency virus, ELISA enzyme-linked immunosorbent assay, NAT nucleic acid amplification testing, PCR polymerase chain
reaction, TMA transcription-mediated amplification
*Donasi reaktif dalam tes skrining ID-NAT tetapi tidak dalam tes diskriminatif menggunakan metode TMA

dari 10
Halaman 4
Wu\ dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279 Halaman 5
dari 10

hasil di Jiande (4.579,84 per juta) dan hasil terendah di
Jiaxing (1450,31 per juta).
Perbedaan tingkat hasil NAT antara metode
TMA dan PCR
Kesenjangan besar dalam tingkat hasil NAT ditemukan
dalam metode TMA vs PCR (2625,06 per juta vs 1013,89
2
per juta singa, 琠 = 692,78 , p <0,01, Tabel 3 ).
Kesenjangan ini menunjukkan bahwa 6 mini pool NAT
(MP-NAT) menunjukkan sensitivitas yang lebih rendah,
sedangkan ID-NAT kurang spesifik. Tingkat hasil HBV
NAT serupa dalam metode TMA vs PCR, pada 1102,25
per juta vs 1012,79 per juta ( p > 0,05, Tabel 3 ). Tingkat
hasil NAT HCV dan HIV lebih tinggi dengan metode
TMA dibandingkan dengan metode PCR; namun,
perbedaannya tidak signifikan secara statistik ( nilai p =
0,507 dan 1.000, masing-masing, uji eksak Fisher).
Khususnya, semua tingkat hasil NAT (HBV, HCV, dan
HIV) dalam metode TMA secara signifikan lebih tinggi
2 bahwa tingkat hasil HBV NAT lebih rendah dalam uji MPX
daripada metode PCR (χ = 4,04, p < 0,05); ini mungkin
dikaitkan dengan metode sensitivitas dan perbedaan
dalam mode penyaringan NAT.
Perbandingan tingkat hasil NAT dalam pengujian
yang berbeda menggunakan metode TMA dan PCR
Selanjutnya, kami membandingkan tingkat hasil NAT
untuk 3 tes TMA dan 2 PCR yang digunakan dalam
penelitian ini (Tabel 3 ). Analisis tingkat hasil NAT dalam
uji TMA mengungkapkan bahwa tingkat hasil NAT dari
uji Ultrio Plus dan Ultrio Elite lebih tinggi daripada uji
2
Ultrio (χ 琠= 113,19, p <0,01). Tingkat hasil HBV NAT
adalah yang tertinggi di Uji Ultrio Elite, diikuti oleh uji
2
Ultrio Plus dan Ultrio (χ 琠 = 162.11, p <0,01).
Meskipun demikian, hanya 2 kasus hasil NAT NKT yang
ditemukan dengan uji Ultrio Plus ( p <0,05, uji eksak
Fisher). Selain itu, kami menemukan dua orang HIV NAT
menghasilkan orang menggunakan metode TMA.
Perbedaan tingkat hasil HIV NAT tidak signifikan secara
statistik dalam 3 tes TMA.
Tingkat hasil NAT dari HBV, HCV, dan HIV tidak
berbeda secara signifikan antara metode PCR MPX dan
2
MPX2.0 (χ = 0,96, p > 0,05). Khususnya, perbandingan
tingkat hasil HBV NAT di 5 pengujian mengungkapkan
2
dibandingkan dengan di uji Ultrio Elite (χ 琠 = 20,01 , p
<0,01). Tingkat hasil HBV NAT dalam uji MPX 2.0 lebih
tinggi daripada di uji Ultrio dan Ultrio Plus tetapi lebih
rendah daripada di

Tabel 3 Hasil NAT untuk lima pengujian berbeda menggunakan metode TMA dan PCR
Keselur
metode TMA PCR uhan

® ® ® ® ®
Assay Procleix Procleix Procleix Total Cobas Cobas Total
Ultrio Plus
® ® ®
Ultrio Ultrio Elite TaqScreen TaqScreen
Pengujian Pengujian
kadar kadar Pengujian
logam logam kadar logam Tes MPX Tes MPX,
versi 2.0

Jumlah donasi yang diuji 584.540 131,614 444.201 1.160.355 73.052 838.288 911.340 2.071.695
Non-
diskriminasi- Angka 797 271 695 1763 / / / 1763
##
nating reaktif Hasil NAT (per 1363.47 2059.05 ** 1564.61 ** 1519,36 / / / 850,99
juta)
HBV Angka 444 127 708 1279 66 857 923 2202
## @@ ##
Hasil NAT (per 759,57 964,94 * 1593,87 ** 1102,25 903,47 1022.32** 1012,79 1062.90
@@

juta)
NKT Angka 0 2 0 2 0 0 0 0
@@
Hasil NAT (per 0.00 15.20 * 0.00 1.72 0.00 0.00 0.00 0.00
juta)
HIV Angka 1 0 1 2 0 1 1 3
Hasil NAT (per 1.71 0.00 2.25 1.72 0.00 1.19 1.10 1.45
juta)
+
NAT ELISA
_
Angka 445 129 709 1283 66 858 924 2207
 &
(HBV, HCV dan Hasil NAT (per 761.28 980.14 * 1596.12 ** 1105,70 903,47 1023,51 1013,89 1065.31
HIV)
juta)
+
NAT ELISA
_
Angka 1242 400 1404 3046 66 858 924 3970
(SEMUA
jenis)
Hasil NAT (per 2124,75 3039.19 ** 3160.73 ** 2625.06 903,47 1023,51 1013,89 1916.31
juta)
Nilai yang dicetak tebal menunjukkan perbedaan yang signifikan
Virus hepatitis B HBV , virus hepatitis C HCV, HIV human immunodeficiency virus, ELISA enzyme-linked immunosorbent assay, pengujian amplifikasi asam nukleat
NAT ,

* p < ® 0,05,**p < 0,01, dibandingkan dengan Procleix ® Ultrio ® Assay; #p < 0,05, ##p < 0,01, dibandingkan dengan Procleix ® Ultrio Plus ® Assay; @@p < 0,01,
®
dibandingkan dengan Procleix Ultrio Elite Assay; & p < 0,05, dibandingkan dengan metode TMA PCR polymerasechainreaction, amplifikasi yang dimediasi

transkripsi TMA
Wu dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279
dari 10
2
uji Ultrio Elite (χ 琠= 170,10, p <0,01), sedangkan hasil
NAT NKT lebih tinggi pada Ultrio Plus ( p <0,01, uji
eksak Fisher). Namun demikian, tingkat hasil HIV NAT
tidak berbeda secara signifikan antara 5 tes ( p > 0,05, uji
eksak Fisher).
Uji Ultrio Elite dan MPX2.0 dalam ID mode NAT
dengan kapasitas deteksi HBV yang serupa
Secara total, 103 tes skrining positif tetapi sampel reaktif
non-diskriminatif dan 39 sampel HBV NAT menghasilkan
OBI terdeteksi menggunakan uji Ultrio Elite dan MPX2.0
dalam mode ID-NAT. Semua sampel anti-HBc positif
dengan viral load yang rendah (<12 IU/mL dan <20 IU/mL
pada non-diskriminatif reaktif dan HBV NAT menghasilkan
sampel, masing-masing). Di antara 103 sampel reaktif non-
diskriminatif, uji Ultrio Elite dan MPX2.0 mendeteksi
masing-masing 17 (16,50%) dan 23 (22,33%) sampel reaktif
HBV-DNA sebagai positif (Gbr. 1 ). Namun, tingkat reaktif
2
tidak berbeda secara signifikan (χ 琠 = 1,12, p > 0,05)
antara 2 tes. Dari 39 sampel hasil NAT HBV, uji Ultrio Elite
dan MPX2.0 masing-masing mendeteksi 13 (33,33%) dan 17
2
(43,59%) sampel reaktif HBV-DNA (χ 琠= 0,87, p > 0,05).
Proporsi keseluruhan hasil reaktif HBV-DNA tidak berbeda
secara signifikan antara uji Ultrio Elite (17,54%) dan sistem
MPX2.0 (22,81%). Dengan menggunakan mode ID-NAT,
tidak ada perbedaan yang dicatat antara uji Ultrio Elite dan
MPX2.0 dalam mendeteksi beban HBV yang rendah.
Namun, tidak seperti pengujian Ultrio Elite dalam mode ID-
NAT, pengujian MPX2.0
Gambar 1 Perbandingan hasil positif HBV-DNA pada 103 sampel reaktif non-diskriminatif dan 39 sampel hasil NAT HBV pada
Ultrio Elite ID- NAT ( ) dan MPX2.0 ID-NAT ( ). Non-diskriminatif reaktif menunjukkan 103 tes skrining positif tetapi sampel reaktif
+ ELISA
non-diskriminatif, HBV NAT-yield menunjukkan 39 HBV NAT
pada semua 142 spesimen
Halaman 6
dalam mode MP-NAT mungkin memiliki hasil HBV-
NAT yang lebih rendah (Tabel 3 ).
Non diskriminatif reaktif dalam ID NAT
menggunakan metode TMA
Reaktif non-diskriminatif menyiratkan sumbangan reaktif
menggunakan skrining NAT dengan metode TMA tetapi
tidak dalam uji diskriminatif. Selama 10 tahun, 1.763
donor darah (850,99 per juta) bersifat reaktif non-
diskriminatif (Tabel 3 ). Tingkat reaktif non-diskriminatif
di Shaoxing, Jiaxing, dan Huzhou jauh lebih rendah
daripada di Xiaoshan, Jiandem, dan Yiwu ( p <0,05, File
tambahan 1 : Tabel S2).
Khususnya, tingkat hasil reaktif non-diskriminatif di
semua donasi menunjukkan tren penurunan setiap tahun
(File tambahan 1 : Tabel S2). Laju rendemen NAT non-
diskriminatif reaktif menggunakan metode TMA tertinggi
pada tahun 2012 dan terendah pada tahun 2019 (Berkas
tambahan 1 : Tabel S2). Selain itu, tingkat hasil reaktif
non-diskriminatif di semua hasil NAT bervariasi di 3 tes
TMA (Gbr. 2 ). Berbeda dengan uji Ultrio, uji Ultrio Plus
dan Ultrio Elite menunjukkan kapasitas diskriminasi yang
lebih baik, yang tampaknya sesuai dengan sensitivitas uji
TMA yang berbeda dan kesenjangan antara skrining dan
uji diskriminatif (Gbr. 2 ). Penggunaan uji Ultrio Elite
setelah 22 September 2016, menurunkan tingkat hasil
NAT reaktif non-diskriminatif karena penyaringan yang
lebih kecil dan kesenjangan sensitivitas diskriminatif
dibandingkan dengan 2 uji TMA lainnya (Gbr. 2 ).
menghasilkan sampel OBI, dan secara keseluruhan mengacu
Wu\ dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279 Halaman 7
dari 10

Gbr. 2 Hasil NAT reaktif non-diskriminatif dalam pusat pelayanan darah. Skala di sebelah kiri menunjukkan hasil NAT (per juta)
dalam metode TMA, donasi yang non-diskriminatif reaktif ( ● ) ; skala di sebelah kanan menunjukkan LOD (IU/mL) reagen yang
berbeda dalam metode TMA dalam uji ID-NAT ( ) dan uji diskriminatif HBV ( )
Jiande. Kami menemukan bahwa tingkat hasil NAT HBV
lebih tinggi pada donor petugas
HBV NAT menghasilkan dalam layanan darah
+
Dalam 10 tahun, 2202 donor darah adalah HBV NAT
.
ELISA Secara total, tingkat hasil HBV NAT menunjukkan
fluktuasi tahunan dan bervariasi di seluruh pusat layanan
darah (File tambahan 1 : Tabel S3). Tingkat hasil HBV NAT
terendah di Hangzhou (883,58 per juta) dan tertinggi di
Jiande (2581,83 per juta). Juga, tingkat hasil NAT HBV
dikaitkan dengan sensitivitas uji TMA. Oleh karena itu, total
tingkat hasil HBV NAT mulai meningkat ketika penggunaan
uji Ultrio Elite dimulai pada tahun 2017, menunjukkan
bahwa uji Ultrio Elite dalam mode ID-NAT memiliki
penyaringan HBV yang efektif dan kapasitas pembeda.
+ di
Efek pada HBV NAT ELISA hasil pusat
layanan darah
+
Analisis hasil HBV NAT ELISA oleh kelompok
demografis menunjukkan bahwa selama 10 tahun,
dibandingkan dengan donor wanita, prevalensi hasil HBV
+ ELISA keseluruhan
NAT secara lebih tinggi pada donor
2
pria (File tambahan 1 : Tabel S4, = 174,02, p < 0,01)
2
dan di setiap layanan darah kecuali Xiaoshan (χ = 2,85,
2
p > 0,05) dan Jiande (χ = 2,51, p > 0,05). Analisis
berdasarkan kelompok usia (18–25, 26–35, 36–45, 46–55,
> 55) menemukan tingkat hasil NAT HBV yang lebih
2
tinggi pada kelompok usia 46–55 (χ = 1796,99, p <
0,01) di semua pusat pelayanan darah. Analisis
berdasarkan tingkat pendidikan mengungkapkan bahwa
donor dengan pendidikan tinggi memiliki tingkat hasil
+ yang lebih rendah
HBV NAT ELISA , yang jauh lebih
tinggi pada kelompok sekolah menengah pertama
2
(30,88%, = 1042,21, p <0,01), sedangkan, mereka lebih
tinggi pada kelompok sekolah menengah di Xiaoshan dan
 2
(23,30%, = 699,07, p < 0,01), kecuali di Jiande dan
Yiwu, di mana mereka lebih tinggi pada petani donor.
Prevalensi hasil NAT HBV jauh lebih tinggi pada donor
2
pertama kali dibandingkan dengan donor berulang (χ =
218,70, p < 0,05) di semua pusat pelayanan darah. Secara
kolektif, data ini menunjukkan bahwa faktor risiko yang
+ ELISA
terkait dengan hasil HBV NAT termasuk jenis
kelamin laki-laki, usia tua (antara 46 dan 55), pendidikan
rendah (sekolah menengah ke bawah), pekerja teknologi
rendah termasuk Petani serta Pekerja, dan donor pertama.
dan +
HIV NAT ELISA menghasilkan donor darah
+
Di antara 2.071.695 donor darah, 2 adalah HCV NAT
ELISA menghasilkan donasi sedangkan 3 adalah HIV
+ ( )
NAT ELISA menghasilkan donasi Tabel 2 . Dua
+
donor hasil NAT ELISA NKT ditindaklanjuti selama >
/
1 tahun dan berdasarkan NAT dan atau ELISA, tidak ada
yang positif NKT selama periode tindak lanjut (Berkas
+
tambahan 1 : Tabel S5). Semua 3 HIV NAT ELISA
dan
menghasilkan donor ditindaklanjuti diambil sampel
ulang setelah sekitar satu bulan (File tambahan 1 : Tabel
S6), menunjukkan bahwa mereka berada dalam fase
infeksi HIV akut.

Diskusi
Di Cina, NAT pertama kali digunakan sebagai proyek
percontohan di pusat darah utama pada tahun 2000 [ 8 , 9 ],
termasuk Pusat Darah Provinsi Zhejiang. Di sini, kami
menemukan bahwa tingkat hasil NAT untuk HBV, HCV,
dan HIV bervariasi dari waktu ke waktu dan antara tujuh
pusat layanan darah. Secara khusus, tingkat hasil NAT untuk
HCV (1,54 per juta) dan HIV (2,31 per juta) di Hangzhou
serupa dengan wilayah lain di
Wu dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279 Halaman 8
dari 10
yang pendek dari tes HCV dan HIV menggunakan ID-NAT [
16 , 27 ].

Cina (kisaran hasil NAT: 0-3,4 per juta untuk HCV [ 10 ],

0-3,55 per juta untuk HIV [ 11 ]. Dalam penelitian kami,
tingkat hasil NAT HCV (0,97 per juta) lebih rendah
daripada di negara-negara Mediterania dengan infeksi
HCV endemik tinggi (2,15 per juta di Spanyol, 5,97 per
juta di Yunani, 2,5 per juta di Italia, 4,27 per juta di
Slovenia) [ 12 – 15 ] Tingkat hasil HIV NAT (1,45 per
juta) serupa dengan bahwa di AS (0,43 per juta) [ 16 ] dan
negara-negara Eropa seperti Italia (1,8 per juta) dan
Jerman (0,43 per juta) [ 15 , 17 ], tetapi lebih rendah
daripada di negara-negara endemik HIV-1 termasuk
Selatan Afrika (25,56 per juta donasi) [ 18 ].
Dalam tindak lanjut NAT HCV dan pengujian
serologis, dua kasus hasil NAT HCV negatif. Namun
demikian, ketiga donor hasil HIV NAT berada dalam fase
infeksi HIV akut. Laporan menunjukkan bahwa 15–25%
infeksi HCV dapat sembuh sendiri dan bervariasi
tergantung pada tipe geno HCV. Menurut Lefrère et al.,
beberapa pasien HCV-positif imunokompeten ditemukan
negatif setelah self-limiting menggunakan uji ELISA,
RIBA, dan HCV-RNA [ 19 ]. Oleh karena itu, kami
berspekulasi bahwa kedua donor hasil NAT HCV ini
mungkin memiliki infeksi HCV yang sembuh sendiri atau
positif palsu pada tes HCV NAT. Selain itu, Akuta et al. [
20 ] melaporkan kasus HBeAg-negatif dan HBeAb-positif
di mana infeksi HBV kronis bertahan sementara infeksi
HCV akut sembuh secara spontan. Pada pasien ini, infeksi
HCV menarik disertai dengan munculnya tipe liar PreC
(G1896); peningkatan viral load HBV yang ditekan
sementara pada tingkat yang lebih tinggi daripada yang
ditetapkan sebelum infeksi HCV. Kasus ini mirip dengan
kasus BD2 dalam penelitian kami, yang negatif pada
HBV NAT dan tes serologis dan HCV NAT reaktif, tetapi
HCV-RNA tidak terdeteksi satu tahun kemudian dan
HBV-DNA positif. Oleh karena itu, tes NAT yang
digunakan pada populasi berisiko rendah HCV memiliki
nilai prediksi positif yang rendah, hasilnya harus diulang
untuk memastikannya.
Tingkat hasil NAT HBV jauh lebih tinggi daripada HCV
dan HIV, berkisar antara 883,58 hingga 2582,83 per juta di
berbagai pusat layanan darah (1:387 di Jiande hingga 1:1132
di Hangzhou). Angka ini sedikit lebih tinggi daripada angka
rata-rata di Cina (1:1482, kisaran:1:1861 hingga 1:1269) [ 21
], dan jauh lebih tinggi daripada di negara-negara endemik
HBV rendah lainnya termasuk Amerika Serikat, Kanada,
Jerman , Swiss-land, dan Selandia Baru [ 22 - 26 ], serta
negara-negara Mediterania dengan endemisme sedang [ 12 -
14 ]. Kami menemukan bahwa meskipun rute penularan
umum dan faktor risiko serupa, tingkat hasil HBV NAT lebih
tinggi daripada HCV dan HIV, mungkin karena HBV sangat
lazim di Cina [ 5 ]. Sebaliknya, risiko residual TTI yang
sangat rendah untuk HCV dan HIV dapat dikaitkan dengan
prevalensi yang rendah dalam populasi dan periode jendela
 Beberapa penelitian telah membandingkan sensitivitas
sistem NAT untuk HBV, HCV, dan HIV [ 28-34 ] ;
sebagai konsekuensinya, temuan yang berbeda telah
dilaporkan. Menggunakan uji PROCLEIX ULTRIO
(Ultrio) dan uji TaqScreen mul-tiplex (Cobas MPX),
Margaritis et al. melaporkan tingkat hasil HBV NAT yang
sama dalam sumbangan dari Hong Kong [ 29 ]. Namun,
Phikulsod et al. di Thailand melaporkan bahwa TaqMan
MP6 lebih sensitif daripada Ultrio dalam format ID [ 30 ].
Menggunakan uji Ultrio Plus relatif terhadap Ultrio ID-
NAT dan TaqMan MP6, Marion et al. di Afrika Selatan
menemukan proporsi uji ulangan yang jauh lebih tinggi
pada hasil NAT HBV [ 28 ]. Dalam karya ini, kami
membandingkan tingkat hasil NAT dalam lima pengujian
yang berbeda, termasuk pengujian Ultrio, Ultrio Plus, dan
Ultrio Elite menggunakan metode TMA dalam format ID,
serta MPX dan MPX2.0 menggunakan metode PCR
dalam format 6MP. . Akibatnya, tidak ada perbedaan
yang signifikan secara statistik dalam tingkat hasil HBV,
HCV, dan HIV NAT antara kedua metode NAT.
Meskipun demikian, di antara 5 pengujian, Ultrio Plus
efektif pada deteksi reaktif dan HCV non-diskriminatif,
sedangkan Ultrio Eilte menunjukkan hasil NAT HBV
tertinggi dalam tes skrining. Menariknya, MPX2.0 sedikit
tetapi tidak signifikan lebih sensitif dalam mendeteksi
sampel OBI viral load rendah menggunakan format ID.
Secara kolektif, hasil ini menunjukkan bahwa selain
sensitivitas reagen, kapasitas metode NAT untuk
mendeteksi HBV, HCV, dan HIV, terutama pada viral
load yang rendah bergantung pada ukuran kumpulan.
Selain HBV, HCV, dan HIV, beberapa sampel melakukan
tes skrining-positif, tetapi reaktif non-diskriminatif
menggunakan metode TMA. Alasan untuk hasil yang tidak
terselesaikan ini berpotensi karena kesenjangan sensitivitas
antara skrining dan reagen diskriminatif dalam metode TMA,
atau viral load dalam donasi mungkin terlalu rendah untuk
dideteksi oleh reagen diskriminatif. Beberapa hasil yang
tidak terselesaikan ditemukan dengan DNA HBV positif
melalui peningkatan jumlah tes, konsentrasi dengan
sentrifugasi kecepatan tinggi, dan menggunakan metode
NAT lainnya [ 35 – 37 ]. Di Cina, Ye et al. [ 37 , 38 ]
menemukan bahwa 91,1% dari donor reaktif non-
diskriminasi adalah OBI reaktif anti-HBc dengan viral load
rendah. Dengan demikian, donasi reaktif non-diskriminatif
memiliki risiko besar untuk penularan HBV dan harus
dikecualikan. Juga, kami menemukan bahwa HBV NAT
menghasilkan faktor risiko termasuk jenis kelamin laki-laki,
usia yang lebih tua, tingkat pendidikan rendah, pekerjaan
teknologi yang lebih rendah, dan donor pertama kali. Oleh
karena itu, skrining NAT untuk TTI dan skrining sensitivitas
yang lebih tinggi, khususnya untuk HBV, meningkatkan
keamanan suplai darah. Perbedaan hasil NAT di pusat
layanan darah yang berbeda dapat dikaitkan dengan metode
skrining NAT dan prevalensi virus pada populasi umum.
Wu\ dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279
dari 10
Kesimpulan
Kesimpulannya, tingkat hasil NAT HBV yang tinggi
ditemukan dalam analisis tingkat hasil NAT di tujuh pusat
layanan darah Cina. Selain itu, efisiensi hasil HBV, HCV,
dan HIV NAT serupa untuk metode TMA dan PCR tetapi
berbeda dalam 5 uji reagen. Skrining NAT pada donor
darah mengurangi risiko infeksi yang ditularkan melalui
transfusi, memperpendek durasi tes serologis, dan
meningkatkan keamanan darah. Meskipun demikian,
tingkat hasil NAT bervariasi di seluruh layanan darah dan
bergantung pada mode deteksi NAT dan fitur donor
darah.
Singkatan
ALT: Alanin aminotransferase; CLIA: immunoassay chemiluminescent; DHBV:
Tes diskriminatif untuk DNA HBV; dHCV: Tes diskriminatif untuk RNA
HCV;
dHIV: Tes diskriminatif untuk RNA HIV; DNA: Asam deoksiribonukleat; ECLIA:
immunoassay elektrokimia; ELISA: Imunisasi terkait-enzim
uji sorben; HBcAb: Antibodi terhadap antigen inti hepatitis B; HBeAb: Antibodi
terhadap antigen hepatitis BE; HBeAg: antigen Hepatitis BE; HBsAb:
Antibodi terhadap
antigen permukaan hepatitis B; HBsAg: antigen permukaan virus hepatitis
B; HBV:
virus hepatitis B; HCV: virus hepatitis C; HCV-Ab: Antibodi terhadap virus
hepatitis C;
HIV: Human immunodeficiency virus; ID: Sumbangan individu; LOD: Batas
deteksi; MP: Kolam kecil; NAT: Pengujian amplifikasi asam nukleat; OBI: Ilmu
Gaib
infeksi virus hepatitis B; PCR: Reaksi berantai polimerase; RNA: Ribonukleat
asam; TMA: Amplifikasi yang dimediasi transkripsi; TTI: Transmisi transfusi
infeksi; WP: Periode jendela.
Informasi tambahan
Versi online berisi materi tambahan yang tersedia di https://doi.
org/10.1186/s12879-022-07279-5 .
File tambahan 1: Tabel S1. Reagen ELISA digunakan untuk menyaring
donor dalam HBsAg, anti-HCV, anti-HIV1/2 dan anti-TP. Tabel S2. NAT
reaktif non-diskriminatif menghasilkan tujuh layanan darah. Tabel S3. HBV
NAT menghasilkan angka di tujuh layanan darah. Tabel S4. Hasil NAT
HBV untuk donasi yang diuji dengan HBsAg negatif pada kelompok
demografis yang berbeda. Tabel S5. Hasil follow up 2 HCV NAT
menghasilkan donor darah. Tabel S6. Hasil tindak lanjut dari 3 donor darah
HIV NAT+ELISA-.
Ucapan Terima Kasih
Tidak ada.
Kontribusi penulis
Danxiao Wu melakukan penelitian, menganalisis data, dan menulis makalah.
FF, XW, Dairong Wang, YH, YY, JH dan MW melakukan penelitian. JD, YW dan
HZ melakukan penelitian dan menganalisis data. YW dan HZ merancang studi
penelitian dan menulis makalah. FZ merancang studi penelitian dan menulis
makalah. Semua penulis membaca dan menyetujui naskah akhir.
Pendanaan
Seluruh biaya pemeriksaan pendonor darah berasal dari Pemerintah
Provinsi Zhejiang. Pekerjaan ini disponsori oleh Science Research
Foundation of Zhejiang Healthy Bureau (2019KY068 dan 2018KY042).
Ketersediaan data dan bahan
Data yang digunakan dalam penelitian ini tersedia dari penulis
terkait atas permintaan yang wajar.
Halaman 9
Deklarasi
Persetujuan etika dan persetujuan untuk berpartisipasi
Penelitian ini telah disetujui oleh komite etik Pusat Darah Provinsi Zhejiang,
Cina. Semua peserta memberikan persetujuan tertulis. Untuk menjamin
kerahasiaan donor, donor dianonimkan melalui de-identifikasi (melalui
penggunaan kode). Semua metode dilakukan sesuai dengan prinsip-prinsip
Deklarasi Helsinki. Sampel reaktif anti-HIV menjalani tes konfirmasi oleh Pusat
Pengendalian Penyakit, Hangzhou, provinsi Zhejiang—China, sesuai dengan
peraturan negara bagian China.
Persetujuan untuk publikasi
Tak dapat diterapkan.
Kepentingan bersaing
Para penulis menyatakan bahwa mereka tidak memiliki kepentingan
yang bersaing.
Detail penulis
1
Pusat Darah Provinsi Zhejiang, Jianye Road 789, Hangzhou,
2
Zhejiang 310052, Republik Rakyat Tiongkok. Laboratorium Utama
Penelitian Keamanan Darah Provinsi Zhejiang, Jianye Road 789,
Hangzhou, Zhejiang 310052, Republik Rakyat Tiongkok.
Diterima: 18 Oktober 2021 Diterima: 14 Maret 2022
Referensi
\1.\ Lagu Y, Bian Y, Petzold M, Ung COL. Prevalensi dan tren mayor
infeksi menular transfusi di antara donor darah di Western
Cina, 2005 hingga 2010. PLoS ONE. 2014;9: e94528.
\2.\ Biadgo B, Shiferaw E, Woldu B, Alene KA, Melku M. Transfusi-trans-
infeksi virus yang tidak terlihat di antara para pendonor darah di
Gondar Utara
bank darah distrik, barat laut Ethiopia: studi retrospektif tiga tahun.
PLoS SATU. 2017;12: e0180416.
\3.\ Farshadpour F, Taherkhani R, Tajbakhsh S, Gholizadeh Tangest-
ani M, Hajiani G, Sharifi N, Taherkhani S, Nejadbolkheyr A. Preva-
lence dan tren infeksi virus yang ditularkan melalui transfusi di antara
donor darah di selatan Iran: studi retrospektif sebelas tahun. PLoS
SATU. 2016;11: e0157615.
\4.\ Nwokeukwu HI, Nwabuko CO, Chuku A, Ajuogu E, Dorathy OA.
Sebelumnya-
lence dari human immunodeficiency virus, virus hepatitis B, hepatitis C
virus, dan sifilis pada donor darah di fasilitas kesehatan tersier di
selatan
Nigeria timur. Leukemia Hematol. 2014;2:4.
\5.\ Liang X, Bi S, Yang W, Wang L, Cui G, Cui F, Zhang Y, Liu J, Gong X, Chen Y,
dkk. Serosurvei epidemiologi hepatitis B di Cina—penurunan HBV
prevalensi karena vaksinasi hepatitis B. Vaksin. 2009;27:6550–7.
\6.\ Ye X, Li T, Xu X, Du P, Zeng J, Zhu W, Yang B, Li C, Allain JP. Karakterisasi
dan studi tindak lanjut infeksi virus hepatitis B tersembunyi di anti-
HBc-
donor darah berkualitas positif di Cina selatan. Transfusi Darah.
2017;15:6–12.
\7.\ Chaurasia R, Rout D, Zaman S, Chatterjee K, Pandey HC, Maurya AK. ko-
parison uji Procleix Ultrio Elite dan Procleix Ultrio NAT untuk penyaringan
infeksi menular transfusi di antara donor darah di India. Int J
Mikrobiol. 2016;2016:2543156.
\8.\ Zheng X, Ye X, Zhang L, Wang W, Shuai L, Wang A, Zeng J, Candotti D,
Allain JP, Li C. Karakterisasi infeksi virus hepatitis B tersembunyi dari
donor darah di Cina. Mikrobiol J Clin. 2011;49:1730–7.
\9.\ Ye X, Yang B, Zhu W, Zheng X, Du P, Zeng J, Li C. Studi percontohan
enam tahun pada
pengujian asam nukleat untuk donor darah di Cina. Transfus Apher
Sci.
2013;49:318–22.
\10.\ Shan H, Ren FR, Zhao HY, Zhang YZ, Wen GX, Yao FZ, Gao GJ, Yan LX, Jiang
CF, Bai XH, dkk. Sebuah studi pusat darah multi-Cina menguji serologi-
sampel donor negatif untuk virus hepatitis C dan human immunodefici-
 ciency virus dengan pengujian asam nukleat. Transfusi.
2007;47:2011–6.
\11.\ Zhang R, Sun Y, Wang L, Zhang K, Xie J, Li J. Pemeriksaan darah untuk
manusia
immunodeficiency virus: algoritma baru untuk mengurangi false-
positive
hasil. Transfusi Med. 2013;23:260–4.
Wu dkk. Penyakit Menular BMC (2022) 22:279 Halaman 10
dari 10
\31.\ Assal A, Barlet V, Deschaseaux M, Dupont I, Gallian P, Guitton C, Morel P,
David B, De Micco P. Perbandingan analisis dan operasional

\12.\ Safic Stanic H, Babic I, Maslovic M, Dogic V, Bingulac-Popovic J, Miletic

M, Jurakovic-Loncar N, Vuk T, Strauss-Patko M, Jukic I. Pengalaman tiga
tahun dalam penyaringan darah NAT donor untuk virus yang ditularkan
melalui transfusi di Kroasia. Transfus Med Hemother. 2017;44:415–20.
\13.\ Velati C, Romanò L, Fomiatti L, Baruffi L, Zanetti AR,
Kelompok Riset SIMTI. Dampak pengujian asam nukleat untuk virus
hepatitis B, virus hepatitis C, dan virus human immunodeficiency pada
keamanan suplai darah di Italia: survei 6 tahun. Transfusi.
2008;48:2205–13.
\14.\ Katsoulidou A, Moschidis Z, Sypsa V, Chini M,
Papatheodoridis GV, Tas-sopoulos NC, Mimidis K, Karafoulidou A,
Hatzakis A. Sensitivitas analitis dan klinis dari uji Procleix Ultrio HIV-
1/HCV/HBV di sampel dengan viral load rendah. Vox Sang.
2007;92:8–14.
\15.\ Levicnik Stezinar S, Nograsek P. Hasil penyaringan NAT
di Slovenia. Halo Barat. 2012;81:257–64.
\16.\ Busch MP, Glynn SA, Stramer SL, Strong DM, Caglioti S, Wright DJ, Pap-
palardo B, Kleinman SH, NHLBI-REDS NAT Study Group. Strategi baru
untuk memperkirakan risiko infeksi virus yang ditularkan melalui transfusi
berdasarkan tingkat deteksi donor yang baru saja terinfeksi. Transfusi.
2005;45:254–64.
\17.\ Fiedler SA, Oberle D, Chudy M, Scheiblauer H, Henseler O, Halbauer J,
Heiden M, Funk M. Efektivitas skrining donor darah dengan tes HIV,
HCV, HBV-NAT, serta HBsAg dan anti- Imunoassay HBc di Jerman
(2008-2015). Vox Sang. 2019;114:443–50.
\18.\ Fang CT, Field SP, Busch MP, Heyns AduP. Human
immunodeficiency virus-1 dan RNA virus hepatitis C di antara
donor darah Afrika Selatan: estimasi risiko transfusi residu
dan hasil pengujian asam nukleat. Vox Sang. 2003;85:9–19.
\19.\ Lefrère JJ, Girot R, Lefrère F, Guillaume N, Lerable J, Le
Marrec N, Boucha-rdeau F, Laperche S. Seroreversion lengkap atau
sebagian pada individu yang imunokompeten setelah infeksi HCV
self-limited: konsekuensi untuk transfusi . Transfusi. 2004;44:343–8.
\20.\ Akuta N, Suzuki F, Kobayashi M, Tsubota A, Suzuki Y, Hosaka T, Someya T,
Kobayashi M, Saitoh S, Arase Y, dkk. Pengaruh superinfeksi akut virus
hepatitis C (HCV) akut pada sirosis terkait virus hepatitis B (HBV).
Fitur virologi dari infeksi ganda HBV-HCV. Menggali Dis Sc. 2004;49:281–8. \21.\
Liu C, Chang L, Ji H, Guo F, Zhang K, Lin G, Zhang R, Li J, Wang L. Sebelumnya-
lence DNA HBV di antara 20 juta donor darah seronegatif di Cina
dari 2010 hingga 2015. Sci Rep. 2016;6:36644.
\22.\ Niederhauser C. Mengurangi risiko infeksi yang ditularkan
melalui transfusi virus hepatitis B. J Darah Med. 2011; 2:91–102.
\23.\ Kleinman SH, DM Kuat, Tegtmeier GG, Holland PV, Gorlin JB, Sepupu
C, Chiacchierini RP, Pietrelli LA. Skrining DNA virus hepatitis B (HBV)
dari donor darah di kolam mini dengan tes COBAS AmpliScreen HBV.
Transfusi. 2005;45:1247–57.
\24.\ Roth WK, Seifried E. Pengalaman Jerman dengan NAT. Transfusi Med.
2002;12:255–8.
\25.\ Stolz M, Tinguely C, Graziani M, Fontana S, Gowland P,
Buser A, Michel M, Canellini G, Züger M, Schumacher P, dkk.
Kemanjuran pengujian amplifikasi asam nukleat individu dalam
mengurangi risiko infeksi virus hepatitis B yang ditularkan melalui
transfusi di Swiss, wilayah endemik rendah. Transfusi.
2010;50:2695–706.
\26.\ Flanagan P, Charlewood G, Horder S, Drawitsky M,
Hollis H. Mengurangi risiko transfusi menular hepatitis B di
Selandia Baru. Vox Sang. 2005;89:23–4.
\27.\ Yang BC, Ye XL, Zhu WG, Zeng JF, Lee H, Zhuang NB. Evaluasi risiko
sisa penularan transfusi HIV setelah uji skrining pada donor darah
sukarela. Transfusi Darah Chin J. 2008;2:840–1.
\28.\ Vermeulen M, Coleman C, Mitchel J, Reddy R, van Drimmelen
H, Ficket T, Lelie N. Sensitivitas opsi tes amplifikasi asam nukleat
donasi individu dan minipool dalam mendeteksi periode jendela dan
infeksi virus hepatitis B tersembunyi . Transfusi. 2013;53:2459–66.
\29.\ Margaritis AR, Brown SM, Seed CR, Kiely P, D'Agostino B, Keller AJ.
Perbandingan dua sistem pengujian asam nukleat otomatis untuk deteksi
simultan human immunodeficiency virus dan RNA hepatitis C dan DNA
hepatitis B. Transfusi. 2007;47:1783–93.
\30.\ Phikulsod S, Oota S, Tirawatnapong T, Sakuldamrongpanich T, Chaler-mchan
W, Louisirirotchanakul S, Tanprasert S, Chongkolwatana V, Kitpoka P,
Phanuphak P, dkk. Pengalaman satu tahun pengujian teknologi asam nukleat
untuk human immunodeficiency virus Tipe 1, virus hepatitis C, dan virus hepatitis
B dalam donor darah Thailand. Transfusi. 2009;49:1126–35.
 Di BMC, penelitian selalu berlangsung.

Pelajari lebih lanjut

biomedcentral.com/submissions
kinerja dua sistem penyaringan darah tes asam nukleat virus:
Procleix Tigris dan cobas s 201. Transfusi. 2009;49:289–300.
\32.\ Assal A, Barlet V, Deschaseaux M, Dupont I, Gallian P, Guitton
C, Morel P, Drimmelen HV, David B, Lelie N, dkk. Sensitivitas dua
sistem uji asam nukleat virus hepatitis B, hepatitis C viris (HCV) dan
human immunodeficiency virus (HIV) relatif terhadap antigen
permukaan hepatitis B, anti-HCV, anti-HIV dan uji kombinasi p24/anti-
HIV dalam panel serokonversi. Transfusi. 2009;49:301–10.
\33.\ Louisirirotchanakul S, Oota S, Khuponsarb K, Chalermchan W,
Phikulsod
S, Chongkolwatana V, Sakuldamrongpanish T, Kitpoka P,
Chielsilp P, Tanprasert S, dkk. Infeksi virus hepatitis B
tersembunyi pada donor darah Thailand. Transfusi.
2011;51:1532–40.
\34.\ Stramer SL, Krysztof DE, Brodsky JP, Fickett TA, Reynolds B, Phikulsod S,
Oota S, Lin M, Saldanha J, Kleinman SH. Perbandingan sensitivitas dari
dua tes otomatis tes asam nukleat tripleks berlisensi Food and Drug
Administration untuk deteksi DNA virus hepatitis B dan proyeksi terkait hasil
Amerika Serikat. Transfusi. 2011;51:2012–22.
\35.\ Dong J, Wu Y, Zhu H, Li G, Lv M, Wu D, Li X, Zhu F, Lv
H. Sebuah studi percontohan pada skrining donor darah
dengan pengujian asam nukleat sumbangan individu di Cina.
Transfusi Darah. 2014;12:172–9.
\36.\ Danxiao W, Xiaojuan W, Fangjun F, Dairong W, Yiqin H,
Yang Y, Jihong H, Min W, Jie D, Yaling W, dkk. Karakteristik
hasil pengujian amplifikasi asam nukleat HBV dari donor darah
di China. BMC Infeksi Dis. 2021;21:714.
\37.\ Ye X, Li T, Shao W, Zeng J, Hong W, Lu L, Zhu W, Li C, Li T. Hampir
setengah dari donor darah reaktif non-diskriminasi Ultrio plus NAT
diidentifikasi sebagai infeksi HBV tersembunyi di Cina Selatan. BMC
Infeksi Dis. 2019;19:574.
\38.\ Ye X, Zhao Y, Li R, Li T, Zheng X, Xiong W, Zeng J, Xu M,
Chen L. Infeksi virus hepatitis B okultisme frekuensi tinggi yang
terdeteksi pada donasi yang tidak terselesaikan menunjukkan
perlunya anti- Tes HBc pada donor darah di Cina selatan. Imunol
Depan. 2021;12: 699217.

Catatan Penerbit
Springer Nature tetap netral sehubungan dengan klaim yurisdiksi
di peta yang diterbitkan dan afiliasi institusional.

Siap untuk mengirimkan penelitian Anda? Pilih BMC dan dapatkan

keuntungan dari:

• pengiriman online yang cepat dan nyaman

• tinjauan sejawat menyeluruh oleh peneliti berpengalaman di bidang Anda

• publikasi cepat tentang penerimaan
• dukungan untuk data penelitian, termasuk tipe data yang besar dan kompleks

• Akses Terbuka emas yang mendorong kolaborasi yang lebih luas dan
peningkatan kutipan
• visibilitas maksimum untuk penelitian Anda: lebih dari 100 juta tampilan situs
web per tahun