cafena carisoprodol diclofenaco sdico paracetamol

Sedilax

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES Comprimido 30mg+125mg+50mg+300mg Embalagens contendo 30 e 200 comprimidos. __________________________________________________________________ USO ADULTO USO ORAL __________________________________________________________________ COMPOSIO Cada comprimido contm: cafena...............................................................................................................30mg carisoprodol.....................................................................................................125mg diclofenaco sdico..............................................................................................50mg paracetamol.....................................................................................................300mg Excipiente q.s.p......................................................................................1 comprimido Excipientes: dixido de titnio, estearato de magnsio, croscarmelose sdica, povidona, lactose, lcool etlico, gua de osmose reversa, celulose microcristalina e dixido de silcio. __________________________________________________________________ INFORMAES AO PACIENTE Ao do medicamento: Sedilax apresenta uma composio relaxante muscular, antiinflamatria e analgsica. Aps o uso de Sedilax espera-se a melhora dos sintomas, bem como o bem-estar do paciente. Indicaes do medicamento: Sedilax indicado para o tratamento de reumatismo nas suas formas inflamatrio-degenerativas agudas e crnicas, crises agudas de gota, estados inflamatrios agudos, ps-traumticos e ps-cirrgicos. Exacerbaes agudas de artrite reumatide, osteoartrose e estados agudos de reumatismo nos tecidos extra-articulares. Coadjuvante em processos inflamatrios graves decorrentes de quadros infecciosos. Riscos do medicamento: CONTRA-INDICAES: SEDILAX CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM LCERA PPTICA EM ATIVIDADE, ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE AO DICLOFENACO SDICO, PARACETAMOL, CAFENA, CARISOPRODOL E DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAO. NOS PACIENTES NOS QUAIS AS CRISES DE ASMA, URTICRIA E RINITE AGUDA SO PRECIPITADAS PELO CIDO ACETILSALICLICO E OUTRAS DROGAS INIBIDORAS DA PROSTAGLANDINA-SINTETASE; INSUFICINCIA HEPTICA, CARDACA OU RENAL GRAVE. DISCRASIAS SANGNEAS, DITESES HEMORRGICAS (TROMBOCITOPENIA, DISTRBIOS DA COAGULAO), PORFIRIA E HIPERTENSO GRAVE. ADVERTNCIAS E PRECAUES: SEDILAX DEVER SER USADO SOB PRESCRIO MDICA. O USO EM PACIENTES IDOSOS, GERALMENTE MAIS SENSVEIS AOS MEDICAMENTOS, DEVE SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADO. NO FORAM ESTABELECIDAS A SEGURANA E A EFICCIA EM PACIENTES ABAIXO DE 14 ANOS, PORTANTO NO RECOMENDADA A ADMINISTRAO DE SEDILAX NOS PACIENTES COM ESTA FAIXA ETRIA. A POSSIBILIDADE DE REATIVAO DE LCERAS PPTICAS REQUER ANAMNESE CUIDADOSA QUANDO HOUVER HISTRIA PREGRESSA DE DISPEPSIA, HEMORRAGIA GASTRINTESTINAL OU LCERA PPTICA. NAS INDICAES DE SEDILAX POR PERODOS SUPERIORES A DEZ DIAS, DEVER SER REALIZADO HEMOGRAMA E PROVAS DE FUNO HEPTICA ANTES DO INCIO DO TRATAMENTO E, PERIODICAMENTE, A SEGUIR. A DIMINUIO DA CONTAGEM DE LEUCCITOS E/OU PLAQUETAS, OU DO HEMATCRITO REQUER A SUSPENSO DA MEDICAO. EM PACIENTES PORTADORES DE DOENAS CARDIOVASCULARES, A POSSIBILIDADE DE OCORRER RETENO DE SDIO E EDEMA DEVER SER

CONSIDERADA. O B S E R VA N D O - S E R E A E S A L R G I C A S P R U R I G I N O S A S O U ERITEMATOSAS, FEBRE, ICTERCIA, CIANOSE OU SANGUE NAS FEZES, A MEDICAO DEVER SER IMEDIATAMENTE SUSPENSA. PREPARADOS CONTENDO DICLOFENACO SDICO NO DEVEM SER ADMINISTRADOS A PORTADORES DE LCERA PPTICA, ASSIM COMO A PACIENTES ALRGICOS, NOS QUAIS AS CRISES DE ASMA, URTICRIA OU RINITE AGUDA SEJAM DESENCADEADAS PELO CIDO ACETILSALICLICO. NO INDICADO PARA CRIANAS ABAIXO DE 14 ANOS, COM EXCEO DE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRNICA. NO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL. Interaes medicamentosas: A biodisponibilidade dos componentes de Sedilax modificada pelo cido acetilsaliclico ao se administrar os compostos concomitantemente. Deve-se realizar exames laboratoriais peridicos quando anticoagulantes forem administrados juntamente com Sedilax para verificar se o efeito anticoagulante desejado est sendo mantido. O diclofenaco sdico constituinte do Sedilax pode aumentar a toxicidade do metotrexato pelo aumento da concentrao srica deste quimioterpico. Se administrado concomitantemente com a digoxina ou formulaes contendo ltio, o diclofenaco pode elevar a concentrao plasmtica destas substncias. O diclofenaco sdico pode diminuir a atividade dos diurticos da classe da furosemida (atividade diurtica e anti-hipertensora) e potencializar a ao de diurticos poupadores de potssio, sendo necessrio o controle peridico dos nveis sricos de potssio. A hepatotoxicidade potencial do paracetamol pode ser aumentada pela ingesto crnica e excessiva de lcool, bem como com o uso concomitante de barbitricos, carbamazepina, hidantona, rifampicina e sulfimpirazona. A administrao concomitante de outros agentes antiinflamatrios no-esteroidais e glicocorticides pode levar a agravamento de reaes adversas gastrintestinais. Ensaios clnicos realizados em pacientes diabticos mostram que Sedilax no interage com hipoglicemiantes orais. Uso durante a gravidez e amamentao: Embora os estudos realizados no tenham evidenciado nenhum efeito teratognico, desaconselha-se o uso de Sedilax durante a gravidez e lactao. No deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentao, exceto sob orientao mdica. Informe a seu mdico ou cirurgio-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentao durante o uso deste medicamento. Este medicamento contra-indicado na faixa etria de 0 a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crnica. Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis. Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE. Modo de uso: Os comprimidos devero ser ingeridos inteiros (sem mastigar), s refeies, com um pouco de lquido. Aspecto fsico: Comprimido circular de cor branca. Caractersticas Organolpticas: Os comprimidos de Sedilax no apresentam caractersticas organolpticas marcantes que permitam sua diferenciao em relao a outros comprimidos. Posologia: Como regra geral, a dose mnima recomendada de 1 comprimido a cada 12 horas. A durao do tratamento deve ser a critrio mdico. Aconselha-se individualizar a posologia, adaptando-a ao quadro clnico apresentado, idade do paciente e as suas condies gerais. Devero ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possvel, a durao do tratamento no deve exceder a 10 dias. Tratamentos mais prolongados requerem observaes especiais. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricao (VIDE CARTUCHO). No use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

REAES ADVERSAS: PODEM OCORRER DISTRBIOS GASTRINTESTINAIS COMO DISPEPSIA, DOR EPIGSTRICA, RECORRNCIA DE LCERA PPTICA, NUSEAS, VMITOS E DIARRIA. OCASIONALMENTE, PODEM OCORRER CEFALIA, SONOLNCIA, CONFUSO MENTAL, TONTURAS, DISTRBIOS DA VISO, EDEMA POR RETENO DE ELETRLITOS, HEPATITE, PANCREATITE, NEFRITE INTERSTICIAL. FORAM RELATADAS RARAS REAES ANAFILACTIDES URTICARIFORMES OU ASMATIFORMES BEM COMO SNDROME DE STEVENS-JOHNSON E SNDROME DE LYELL, ALM DE LEUCOPENIA, TROMBOCITOPENIA, PANCITOPENIA, AGRANULOCITOSE E ANEMIA APLSTICA. O USO PROLONGADO PODE PROVOCAR NECROSE PAPILAR RENAL. Conduta em caso de superdose: Os efeitos txicos da cafena, primordialmente excitao do SNC, taquicardia e extrasstoles, s ocorrem em dosagens extremamente elevadas, assim a possibilidade de toxicidade significativa, devido a este componente de Sedilax muito improvvel. Os efeitos txicos do carisoprodol podem resultar em torpor, coma, choque e depresso respiratria, sendo indicadas as medidas gerais de tratamento sintomtico e de suporte. necessria a monitorizao cuidadosa do dbito urinrio. O tratamento de intoxicao aguda com agentes antiinflamatrios no-esterides como o diclofenaco sdico consiste essencialmente em medidas sintomticas e de suporte. Diurese forada, pode teoricamente ser benfica devido excreo renal da droga. Dilise ou hemoperfuso so duvidosas na eliminao de agentes anti-reumticos no-esterides em decorrncia de seu alto ndice de ligao a protenas. As medidas teraputicas a serem tomadas em casos de complicaes decorrentes de superdosagem, tais como hipotenso, insuficincia renal, convulses, irritao gastrintestinal, depresso respiratria e hepatotoxicidade so o tratamento sintomtico e de suporte. O paracetamol em doses macias pode causar hepatotoxicidade, que pode no se manifestar at 48 a 72 horas aps a ingesto. Tratamento: O estmago deve ser imediatamente esvaziado, seja por lavagem gstrica ou por induo ao vmito com xarope de ipeca. Os nveis plasmticos de paracetamol devem ser determinados e as provas de funo heptica devem ser realizadas inicialmente e repetidas a cada 24 horas at normalizao. Independente da dose macia ingerida, administrar imediatamente o antdoto considerado eficaz para a superdosagem de paracetamol que a Nacetilcistena a 20%, desde que no tenha decorrido mais de 10 horas da ingesto. A N-acetilcistena deve ser administrada por via oral, na dose de ataque de 140mg/kg de peso, seguida a cada 4 horas por uma dose de manuteno de 70mg/kg de peso, at um mximo de 17 doses, conforme a evoluo do caso. A N-acetilcistena a 20% deve ser administrada aps diluio a 5% em gua, suco ou refrigerante, preparado no momento da administrao. O paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manuteno do equilbrio hidroeletroltico, correo da hipoglicemia, administrao de vitamina K quando necessrio e outras. Cuidados de conservao e uso: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30oC). Proteger da luz e umidade. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. __________________________________________________________________ INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE Caractersticas farmacolgicas: O carisoprodol um relaxante muscular esqueltico de ao central, quimicamente relacionado ao meprobamato, que reduz indiretamente a tenso da musculatura esqueltica em seres humanos. O modo de ao pelo qual o carisoprodol alivia o espasmo muscular agudo de origem local, pode estar relacionado com o fato de deprimir preferencialmente os reflexos polissinpticos, mostrando eficcia no tratamento do desconforto decorrente do espasmo muscular esqueltico. A sedao tambm uma conseqncia do uso dos relaxantes musculares esquelticos. O carisoprodol bem absorvido aps administrao oral, sendo metabolizado no fgado e excretado na urina com uma meia-vida de eliminao de 8 horas. Tem um rpido incio de ao de 30 minutos e um pico de ao em 4 horas. A cafena, uma metilxantina, um estimulante do sistema nervoso central, estruturalmente relacionado com a teofilina. Atua sobre a musculatura estriada, aumentando o seu tnus, tornando-a menos suscetvel

fadiga e melhorando o seu desempenho. A cafena produz estado de alerta mental e tende a corrigir a sonolncia que o carisoprodol provoca. A cafena um adjuvante analgsico. A cafena bem absorvida por via oral com nveis de pico plasmtico entre 15-45 minutos. Sua meia-vida de eliminao de 4-5 horas. Seu metabolismo heptico e a excreo renal. O diclofenaco sdico, um antiinflamatrio no-esteride com propriedades analgsicas e antipirticas, um inibidor da sntese de prostaglandinas, pela via da ciclooxigenase. Por suas propriedades antiinflamatrias e analgsicas, o diclofenaco sdico promove resposta satisfatria ao tratamento de afeces reumticas, caracterizada por significativa melhora dos sinais e sintomas. Atua rapidamente aliviando a dor, o edema e a inflamao decorrentes de traumatismos de todas as formas. Exerce prolongado e pronunciado efeito analgsico nos estados dolorosos moderados e agudos de origem no reumtica. bem absorvido pelo trato gastrintestinal aps a administrao oral com analgesia em 30 minutos e pico de ao em 1 hora. Cerca de 50% da dose metabolizada na sua primeira passagem pelo fgado, sendo que 99,7% da substncia ativa liga-se s protenas plasmticas. O diclofenaco tende a penetrar no lquido sinovial e atingir concentraes eficazes persistentes, mesmo aps o declnio dos nveis plasmticos mximos, tendo meiavida no fluido sinovial trs vezes maior que no plasma. A biotransformao do diclofenaco sdico ocorre atravs da hidroxilao e glicuronidao. Cerca de 60% da dose administrada excretada na urina sob a forma de metablitos. Cerca de 1% excretado pela urina in natura. O restante eliminado pela bile, nas fezes. As diferenas de idade no acarretam modificaes relevantes na absoro, metabolizao e excreo do diclofenaco sdico. O paracetamol um derivado para-aminofenol com definida ao analgsica e antipirtica. Por atuar preferencialmente nas prostaglandinas do centro termoregulador hipotalmico no sistema nervoso central, no altera a coagulao, nem quanto ao tempo de sangramento, nem quanto a agregao plaquetria. Tem pouco efeito na mucosa gstrica, mesmo em grandes doses. Especificamente, o paracetamol um potente inibidor da ciclooxigenase no sistema nervoso central. Age como antipirtico atravs de ao sobre o centro termo-regulador hipotalmico. Aps a administrao oral, rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal atingindo concentraes sricas mximas entre 30 e 60 minutos e meia-vida plasmtica de cerca de 2-4 horas e meia-vida de eliminao de 4 a 5 horas. Na presena de insuficincia heptica, esta meia-vida de eliminao aumentada. A disfuno renal no altera a sua meia-vida de eliminao. A biotransformao resulta em metablitos conjugados glicuronados, sulfonados e cistenicos, assim como metablitos hidroxilados e desacetilados, excretados pela via urinria e biliar. Menos de 1% excretado in natura. Indicaes: Sedilax indicado para o tratamento de reumatismo nas suas formas inflamatrio-degenerativas agudas e crnicas, crises agudas de gota, estados inflamatrios agudos, ps-traumticos e ps-cirrgicos. Exacerbaes agudas de artrite reumatide, osteoartrose e estados agudos de reumatismo nos tecidos extraarticulares. Coadjuvante em processos inflamatrios graves decorrentes de quadros infecciosos. CONTRA-INDICAES: SEDILAX CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM LCERA PPTICA EM ATIVIDADE, ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE AO DICLOFENACO SDICO, PARACETAMOL, CAFENA, CARISOPRODOL E DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAO. NOS PACIENTES NOS QUAIS AS CRISES DE ASMA, URTICRIA E RINITE AGUDA SO PRECIPITADAS PELO CIDO ACETILSALICLICO E OUTRAS DROGAS INIBIDORAS DA PROSTAGLANDINA-SINTETASE; INSUFICINCIA HEPTICA, CARDACA OU RENAL GRAVE. DISCRASIAS SANGNEAS, DITESES HEMORRGICAS (TROMBOCITOPENIA, DISTRBIOS DA COAGULAO), PORFIRIA E HIPERTENSO GRAVE. NO INDICADO PARA CRIANAS ABAIXO DE 14 ANOS, COM EXCEO DE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRNICA. Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto: Os comprimidos devero ser ingeridos inteiros (sem mastigar), s refeies, com um pouco de lquido. O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30oC). Proteger da luz e umidade. Posologia: Como regra geral, a dose mnima diria recomendada de 1 comprimido a cada 12 horas. A durao do tratamento deve ser a critrio mdico. Aconselha-se individualizar a posologia, adaptando-a ao quadro clnico apresentado, idade do paciente e as suas condies gerais.

Devero ser administradas as mais baixas doses eficazes e, sempre que possvel, a durao do tratamento no deve exceder a 10 dias. Tratamentos mais prolongados requerem observaes especiais. ADVERTNCIAS: SEDILAX DEVER SER USADO SOB PRESCRIO MDICA. O USO EM PACIENTES IDOSOS, GERALMENTE MAIS SENSVEIS AOS MEDICAMENTOS, DEVE SER CUIDADOSAMENTE OBSERVADO. NO FORAM ESTABELECIDAS A SEGURANA E A EFICCIA EM PACIENTES ABAIXO DE 14 ANOS, PORTANTO NO RECOMENDADA A ADMINISTRAO DE SEDILAX NOS PACIENTES COM ESTA FAIXA ETRIA. A POSSIBILIDADE DE REATIVAO DE LCERAS PPTICAS REQUER ANAMNESE CUIDADOSA QUANDO HOUVER HISTRIA PREGRESSA DE DISPEPSIA, HEMORRAGIA GASTRINTESTINAL OU LCERA PPTICA. NAS INDICAES DE SEDILAX POR PERODOS SUPERIORES A DEZ DIAS, DEVER SER REALIZADO HEMOGRAMA E PROVAS DE FUNO HEPTICA ANTES DO INCIO DO TRATAMENTO E, PERIODICAMENTE, A SEGUIR. A DIMINUIO DA CONTAGEM DE LEUCCITOS E/OU PLAQUETAS, OU DO HEMATCRITO REQUER A SUSPENSO DA MEDICAO. EM PACIENTES PORTADORES DE DOENAS CARDIOVASCULARES, A POSSIBILIDADE DE OCORRER RETENO DE SDIO E EDEMA DEVER SER CONSIDERADA. O B S E R VA N D O - S E R E A E S A L R G I C A S P R U R I G I N O S A S O U ERITEMATOSAS, FEBRE, ICTERCIA, CIANOSE OU SANGUE NAS FEZES, A MEDICAO DEVER SER IMEDIATAMENTE SUSPENSA. PREPARADOS CONTENDO DICLOFENACO SDICO NO DEVEM SER ADMINISTRADOS A PORTADORES DE LCERA PPTICA, ASSIM COMO A PACIENTES ALRGICOS, NOS QUAIS AS CRISES DE ASMA, URTICRIA OU RINITE AGUDA SEJAM DESENCADEADAS PELO CIDO ACETILSALICLICO. NO INDICADO PARA CRIANAS ABAIXO DE 14 ANOS, COM EXCEO DE CASOS DE ARTRITE JUVENIL CRNICA. NO USE OUTRO PRODUTO QUE CONTENHA PARACETAMOL. Uso durante a Gravidez e Amamentao: Embora os estudos realizados no tenham evidenciado nenhum efeito teratognico, desaconselha-se o uso de Sedilax durante a gravidez e lactao. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco: Idosos: As mesmas orientaes dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendaes especficas para grupos de pacientes descritos nos itens Advertncias e Contra-indicaes. Crianas: No indicado para crianas abaixo de 14 anos, com exceo de casos de artrite juvenil crnica. Interaes medicamentosas: A biodisponibilidade dos componentes de Sedilax modificada pelo cido acetilsaliclico ao se administrar os compostos concomitantemente. Deve-se realizar exames laboratoriais peridicos quando anticoagulantes forem administrados juntamente com Sedilax para verificar se o efeito anticoagulante desejado est sendo mantido. O diclofenaco sdico constituinte do Sedilax pode aumentar a toxicidade do metotrexato pelo aumento da concentrao srica deste quimioterpico. Se administrado concomitantemente com a digoxina ou formulaes contendo ltio, o diclofenaco pode elevar a concentrao plasmtica destas substncias. O diclofenaco sdico pode diminuir a atividade dos diurticos da classe da furosemida (atividade diurtica e anti-hipertensora) e potencializar a ao de diurticos poupadores de potssio, sendo necessrio o controle peridico dos nveis sricos de potssio. A hepatotoxicidade potencial do paracetamol pode ser aumentada pela ingesto crnica e excessiva de lcool, bem como com o uso concomitante de barbitricos, carbamazepina, hidantona, rifampicina e sulfimpirazona. A administrao concomitante de outros agentes antiinflamatrios no-esteroidais e glicocorticides 5pode levar a agravamento de reaes adversas gastrintestinais. Ensaios clnicos realizados em pacientes diabticos mostram que Sedilax no interage com hipoglicemiantes orais. REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: PODEM OCORRER DISTRBIOS GASTRINTESTINAIS COMO DISPEPSIA, DOR EPIGSTRICA, RECORRNCIA DE LCERA PPTICA, NUSEAS, VMITOS E DIARRIA. OCASIONALMENTE, PODEM OCORRER CEFALIA, SONOLNCIA, CONFUSO MENTAL, TONTURAS, DISTRBIOS DA VISO, EDEMA POR RETENO DE ELETRLITOS, HEPATITE, PANCREATITE, NEFRITE INTERSTICIAL.

FORAM RELATADAS RARAS REAES ANAFILACTIDES URTICARIFORMES OU ASMATIFORMES BEM COMO SNDROME DE STEVENS-JOHNSON E SNDROME DE LYELL, ALM DE LEUCOPENIA, TROMBOCITOPENIA, PANCITOPENIA, AGRANULOCITOSE E ANEMIA APLSTICA. O USO PROLONGADO PODE PROVOCAR NECROSE PAPILAR RENAL. Superdose: Os efeitos txicos da cafena, primordialmente excitao do SNC, taquicardia e extrasstoles, s ocorrem em dosagens extremamente elevadas, assim a possibilidade de toxicidade significativa, devido a este componente de Sedilax muito improvvel. Os efeitos txicos do carisoprodol podem resultar em torpor, coma, choque e depresso respiratria, sendo indicadas as medidas gerais de tratamento sintomtico e de suporte. necessria a monitorizao cuidadosa do dbito urinrio. O tratamento de intoxicao aguda com agentes antiinflamatrios no-esterides como o diclofenaco sdico consiste essencialmente em medidas sintomticas e de suporte. Diurese forada, pode teoricamente ser benfica devido excreo renal da droga. Dilise ou hemoperfuso so duvidosas na eliminao de agentes anti-reumticos no-esterides em decorrncia de seu alto ndice de ligao a protenas. As medidas teraputicas a serem tomadas em casos de complicaes decorrentes de superdosagem, tais como hipotenso, insuficincia renal, convulses, irritao gastrintestinal, depresso respiratria e hepatotoxicidade so o tratamento sintomtico e de suporte. O paracetamol em doses macias pode causar hepatotoxicidade, que pode no se manifestar at 48 a 72 horas aps a ingesto. Tratamento: O estmago deve ser imediatamente esvaziado, seja por lavagem gstrica ou por induo ao vmito com xarope de ipeca. Os nveis plasmticos de paracetamol devem ser determinados e as provas de funo heptica devem ser realizadas inicialmente e repetidas a cada 24 horas at normalizao. Independente da dose macia ingerida, administrar imediatamente o antdoto considerado eficaz para a superdosagem de paracetamol que a Nacetilcistena a 20%, desde que no tenha decorrido mais de 10 horas da ingesto. A N-acetilcistena deve ser administrada por via oral, na dose de ataque de 140mg/kg de peso, seguida a cada 4 horas por uma dose de manuteno de 70mg/kg de peso, at um mximo de 17 doses, conforme a evoluo do caso. A N-acetilcistena a 20% deve ser administrada aps diluio a 5% em gua, suco ou refrigerante, preparado no momento da administrao. O paciente deve ser acompanhado com medidas gerais de suporte, incluindo manuteno do equilbrio hidroeletroltico, correo da hipoglicemia, administrao de vitamina K quando necessrio e outras. Armazenagem: O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30oC). Proteger da luz e umidade.

N do lote e data de fabricao: VIDE CARTUCHO VENDA SOB PRESCRIO MDICA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO n 2.659 o M.S. n 1.0370.0150
402714/08

VP 7-D Mdulo 11 Qd. 13 - DAIA CNPJ - 17.159.229/0001-76 CEP 75132-140 - Anpolis - GO Indstria Brasileira