PENGEMBANGANOBATBARU

A.Pent
ingny
aPengembanganObatBar
u

Pengembangandanpenemuanobatbar
udi
per
lukkanunt
ukmenj
awab
t
ant
anganpel
ayananKesehat
an.Obatmoder
ndi
kembangkanmel
aluipr
oses
y
angpanj
angser
tamemakanbi
ayay
angt
inggidanset
iappul
uhant
ahun
bahkanr
atusanobatbar
umasukkkepasarobatduni
a.

Penemuanobatbar
uber
tuj
uanunt
ukpengobat
ansuat
ujeni
speny
aki
t
t
ert
ent
u, meni
ngkat
kan ef
ekt
ivi
tas, menur
unkkan ef
ek sampi
ng at
au
t
oksi
sit
asdanmeni
ngkat
kankeny
amananpemakai
anobat
.

Pr
osespenemuanobatbar
umer
upakanLangkahy
angsangatpanj
ang
danmel
i
bat
kanber
bagaidi
sipl
i
nil
mu.Secar
agar
isbesarpengembangan
suat
uobatdi
bagi
menj
adi
beber
apat
ahap:

1.Si
ntesi
sdanscr
eeni
ngmol
ekul

2.St
udi
padahewanper
cobaan

3.St
udi
padamanusi
ayangsehat

4.St
udi
padamanusi
ayangsaki
t

5.St
udi
padamanusi
ayangsaki
tdenganpopul
asi
diper
besar

6.St
udi
lanj
utan

B.Penggol
onganObatBer
dasar
kanSumber
nya

1.Obatal
ami
ah

Adal
ahobaty
angt
erdapatdi
alam y
ait
upadat
anaman,hewan
danmi
ner
al.

Cont
oh :
kui
nin,
atr
opi
ne,
miny
aki
kan,
kal
i
um br
omi
da.

2.Obatsemi
sint
eti
k

Adal
ahobathasi
lsi
ntesi
syangbahandasar
nyat
erdapatdi
alam.
 Cont
oh:
mor
fi
nmenj
adi
kodei
n.

3.Obatsi
ntet
ikmur
ni

Adal
ah obaty
ang bahan dasar
nyat
idak ber
khasi
at,set
elah
di
si
ntesi
sakandi
dapat
kanseny
awadengankhasi
atf
armakol
ogi
s.

Cont
oh:
anal
get
ik,
ant
ihi
stami
ndandi
uret
ik

C.Def
ini
siRancanganObat

Mer
upakanusahaunt
ukpengembanganobaty
angt
elahada,y
ang
sudah di
ket
ahuist
rukt
ur mol
ekuldan akt
ivi
tas bi
ologi
nya,at
as dasar
penal
aran si
stemat
ik dan r
asi
onaldengan mengur
angif
akt
orcoba-
coba
semi
nimal
mungki
n.

D.Tuj
uanRancanganObat

Unt
uk mendapat
kkan obatbar
u dengan akt
ivi
tas y
ang l
ebi
h bai
k
denganbi
ayay
angl
ayaksecar
aekonomi
,ef
eksampi
ngy
angmi
nimal
,beker
ja
l
ebi
h sel
ekt
if
,masa ker
jal
ebi
hlama dan meni
ngkat
kan keny
amanan
pemakai
anobat
.

E.SkemaPengembanganObatBar
u

a.Uj
ikl
i
nikf
aseI
  Di
l
akukant
erhadapbeber
apav
olunt
eersehat

 Uj
ikl
i
nikf
aseImel
i
put
iuj
ifar
makkol
ogikl
i
nik,st
udimet
abol
i
c,
st
udi
efi
kasi
,st
udi
far
makoki
net
ik,
uji
toksi
sit
askr
oni
k

 Penent
uandosi
sef
ikasi

b.Uj
ikl
i
nikf
aseI
I

 Di
l
akukant
erhadappender
it
a/pasi
endal
am j
uml
aht
erbat
as(
50-
300or
ang)

 Tuj
uanunt
ukmel
i
hatef
ekkeamananobat

 Pengembanganf
ormul
asi

 St
abi
l
itasobat

 Pr
osesmemer
lukanwakt
uant
ara3-
6tahun

c.Uj
ikl
i
nikf
aseI
II

 Di
l
akukanper
cobaankl
i
nispadav
olunt
eery
angsehat

 Tuj
uanunt
ukev
aluasief
ikasi
,tol
eransiobat
,moni
tor
ingef
ek
sampi
ng

 Di
l
akukanuj
ipr
oduksi
dal
am skal
abesar

 Hasi
ldar
iuj
ikl
i
nisf
aseI
IIadal
ahdokumenev
aluasit
erapeut
ik
dankl
i
nik

 Hasi
luj
ikl
i
nisf
ase I
IImenent
ukan bi
sa t
idakny
a obatbar
u
ber
edardi
pasar
an

d.Uj
ikl
i
nikf
aseI
V

 Si
l
akukanset
elahobatber
edardi
pasar
an

 Tuj
uan unt
uk memast
ikan keamanan obatdan menent
ukan
r
esi
ko-
resi
koy
angmungki
nter
jadi
aki
batpenggunaanobat
Pent
ingny
apengembanganobatbar
u

Penelitiandanpengembangandalam bidangindustrikesehatanadalah
ser
angkai
anpr
osespenel
i
tiandanpengembangany
angdi
tuj
ukanunt
uk
menemukan pr
oduk f
armasibai
k ki
mia maupun al
amibar
u at
au
memper
bai
kikual
i
taspr
oduky
angt
elahada.

Kegi
atan penel
i
tian dan pengembangan i
nimer
upakan uj
ung t
ombak
mot
ivasipr
oduk y
ang sangatber
per
an t
erhadap day
a sai
ng pr
oduk.
Pr
oduky
angmemi
l
ikini
l
aiy
angt
inggiadal
ahknowl
edgebasedpr
oduct
s,
y
ait
u pr
oduk – pr
oduk y
ang memi
l
ikikeunggul
an dal
am pener
apan
t
eknol
ogisehi
nggapr
odukt
ersebutakanmemi
l
ikikar
akt
eri
sti
kyangsul
i
t
di
ti
ruol
ehpr
odukl
ain.Sedangkani
ndust
ryf
armasisendi
rimer
upakan
sekt
or pal
i
ng i
nnov
ati
ve, dan i
nsent
ive dal
am penel
i
tian denga
kar
akt
eri
sti
k bel
anj
a penel
i
tian dan pengembangan y
ang besar
di
bandi
ngkandengani
ndust
ryy
angl
ain.

Sehi
ngga dapat di
simpul
kan bahwa penel
i
tian dan pengembangan
pr
odukf
armasisengatpent
ingunt
ukber
tahandal
am per
sai
ngani
ndust
ry
f
armasi
.Penel
i
tiandanPengembangani
ndust
rif
armasiI
ndonesi
adapat
di
arahkant
erut
amaunt
ukpengembanganpr
oduky
angsudahadadan
penel
i
tianobather
bal
.Kegi
atanpenel
i
tiany
angdi
l
akukanadal
ah

unt
ukmenemukansuat
umodel
,pol
aat
ausi
stem penanganant
erpadu
y
angef
ekt
ify
angdapatdi
gunakanunt
ukmengat
asi
masal
ah.

4 Kegi
atan pengembangan di i
ndust
rif
armasi ber
tuj
uan unt
uk
menemukan suat
u car
a/met
ode y
ang ef
ekt
ifmel
i
put
i:f
ormul
a,car
a
pembuat
an,
bahanpengemasdanmet
odeanal
i
sis.

2.Penggol
onganobatmenur
utSumber
nya

A.TumbuhanSal
ahsat
upendekat
anunt
ukpenel
i
tiant
umbuhanobat
adal
ahpenapi
sseny
awaki
miay
angt
erkandungdal
am t
anaman.Car
aini
di
gunakan unt
uk mendet
eksi seny
awa t
umbuhan ber
dasar
kan
gol
onganny
a.Sebagaii
nfor
masiawaldal
am menget
ahuiseny
awaki
mia
apay
angmempuny
aiakt
ivi
tasbi
ologidar
isuat
utanaman.I
nfor
masiy
ang
di
per
oleh dar
ipendekat
an i
nij
uga daptdi
gunakan unt
uk keper
luan
sumberbahany
angmempuny
aini
l
aiekonomil
ainseper
tisumbert
ani
,
mi
nyakunt
uki
ndust
ri
,sumbergum,
dll
.Met
odey
angt
elahdi
kembangkan
dapatmendet
eksiadany
agol
onganseny
awaal
kal
oid,
flav
onoi
d,seny
awa
f
enol
at, t
anni
n, saponi
n, kumar
in, qui
non, st
eroi
d/t
erpenoi
d
(
Tey
ler
.V.
E,1988)
.Cont
ohobat
-obat
any
angber
asaldar
itumbuhanseper
ti
ki
na,
daunt
apakdar
a,kuny
itasem,
jamut
olakangi
n.

B.HewanSel
aint
umbuhanbahanhewany
angmemi
l
ikif
ungsi
,pengar
uh
ser
takhasi
atsebagaiobat
,dal
am penger
ti
anumum kef
armasi
anbahan
y
angdi
gunakansebagaisi
mpl
i
sia.Si
mpl
i
siaadal
ahbahanal
ami
ahy
ang
di
per
gunakansebagaiobaty
angbel
um 5mengal
amipengol
ahanapapun
j
ugadankecual
idi
nyat
akanl
ainber
upabahany
angdi
ker
ingkan(
Dir
jen
POM,1999)
.Si
mpl
i
siahewaniadal
ahsi
mpl
i
siay
angber
upahewanat
au
bagi
anhewanzat
-zatber
gunay
angdi
hasi
l
kanol
ehhewandanbel
um
ber
upazatki
miamur
ni.Cont
ohobat
-obat
any
angber
asaldar
ihewan
adal
ahmi
nyaki
kan,
obat
-obat
ani
nsul
i
nseper
til
i
spr
o,act
rapi
d,nov
orapi
d.

C.Si
mpl
i
siapel
i
kan (
miner
al)Si
mpl
i
siapel
i
kan adal
ah si
mpl
i
siay
ang
ber
upabahanbahanpel
i
can(
miner
al)y
angbel
um di
olahat
aut
elahdi
olah
dengancar
aseder
hanadanbel
um ber
upazatki
mia.Cont
ohnamaobat
-
obat
an y
ang ber
asaldar
ibahan-
bahan mi
ner
alseper
tikoal
i
n adal
ah
guani
str
ip.

D.Si
ntet
isObatsi
ntesi
sadal
ahobat
-obat
any
angber
asaldar
itumbuhan
at
auhewany
angdi
prosessecar
aki
miawiunt
ukdi
ambi
lzatakt
if
nya.
Dal
am i
l
muki
mia,si
ntesi
ski
miaadal
ahkegi
atanmel
akukanr
eaksiki
mia
unt
ukmemper
olehsuat
upr
odukki
mia,at
aupunbeber
apapr
oduk.Hali
ni
t
erj
adiber
dasar
kanper
ist
iwaf
isi
kdanki
miay
angmel
i
bat
kansat
ureaksi
at
aul
ebi
h.Si
ntesi
ski
miaadal
ahsuat
upr
osesy
angdapatdi
repr
oduksi
sel
amakondi
siy
angdi
per
lukant
erpenuhi
.Adapuncont
ohobatsi
ntet
is
adal
ah obat
-obat
an anal
get
ik dan ant
ipi
ret
ik,seper
tipanadol
,bodr
ex,
bodr
exi
n,aspi
ri
n,sanmol
,par
aset
amol
,asam mef
enamat
.

E. Mi
kroor
gani
sme Beber
apa j
eni
s mi
kroor
gani
sme di
manf
aat
kan
 manusi
a sebagaipenghasi
lobat
-obat
an.Obat
-obat
an y
ang di
hasi
l
kan
t
ersebutdi
gunakan unt
ukmeny
embuhkan ber
bagaipeny
aki
tter
utama
peny
aki
tyang di
sebabkan ol
eh mi
kroor
gani
sme.Hali
nidi
kar
enakan
beber
apa j
eni
s mi
kroor
gani
sme mampu menghasi
l
kan ant
ibi
oti
k.
Ant
ibi
oti
k adal
ah suat
u seny
awa or
gani
kyang di
hasi
l
kan ol
eh suat
u
mi
kroor
gani
sme y
ang dapat menghambat at
au memat
ikan
mi
kroor
gani
sme l
ain(
bakt
eripeny
ebab peny
aki
t)
.Beber
apa ant
ibi
oti
k
y
ait
upeni
sil
i
n,st
rept
omi
sin,
sef
alospor
in,
ter
tasi
kl
in,
tet
rami
sin,
basi
tr
osi
n,
neomi
sin,
danamf
isi
l
in.Cont
ohobatant
ibi
oti
k:Amox
ici
l
li
n

4.Di
fi
nisi
rancanganobatPenemuanobat

adal
ahsebuahusahay
angdi
arahkanpadasuat
utar
getbi
ologi
s,y
angt
elah
di
ket
ahuiber
per
anpent
ingdal
am per
kembanganpeny
aki
tat
audi
mul
aidar
i
suat
umol
ekuldenganakt
ivi
tasbi
ologiy
angmenar
ik.RancanganObatadal
ah
usahaunt
ukmengembangkanobaty
angt
elahada,y
angsudahdi
ket
ahui
st
rukt
urmol
ekuldan akt
ivi
tas bi
ologi
sny
a,at
as dasarpenal
aran y
ang
si
stemat
ikdan r
asi
onal
,dengan mengur
angif
akt
orcoba-
coba semi
nimal
mungki
n.

5.Tuj
uanr
ancanganobatPadaawal
nyat
ujuanper
ancanganobat

adal
ahmendapat
kanobatbar
udenganakt
ivi
tasy
angl
ebi
hbai
kdenganbi
aya
y
angl
ayaksecar
a7ekonomi
,kemudi
anber
kembangunt
ukmendapat
kan
obatdenganef
eksampi
ngy
angmi
nimal(
amandi
gunakan)
,beker
jal
ebi
h
sel
ekt
if
,masa ker
jay
ang l
ebi
hlama,dan meni
ngkat
kan keny
amanan
pemakai
an obat
.Rancangan obatser
ing di
gambar
kan sebagaipr
oses
el
abor
asi
sist
emat
ikunt
ukmengembangkanl
ebi
hlanj
utobaty
angsudahada,
dengant
ujuanmendapat
kanobatbar
udenganef
ekbi
ologi
syangdi
i
ngi
nkan
dan mengur
angiat
au menghi
l
angkan ef
ek sampi
ng y
ang ada,mel
alui
mani
pul
asi
mol
ekul
.

5.Skema pengembangan obatbar

u Secar
a gar
is besar
,penel
i
tian dan
pengembangansuat
uobatdi
bagi
menj
adi
beber
apat
ahapan:

a.Si
ntesi
s dan scr
eeni
ng mol
ekulPengembangan bahan obatdapat
di
l
akukan dengan si
ntesi
s at
au i
sol
asidar
iber
bagaisumbery
ait
u dar
i
t
anaman(
gli
kosi
daj
ant
ungunt
ukmengobat
ilemahj
ant
ung)
,jar
inganhewan
(
hepar
in unt
ukmencegah pembekuan dar
ah)
,kul
turmi
kroba (
peni
sil
i
nG
sebagaiant
ibi
oti
k per
tama)
,dan dengan t
ekni
k bi
oteknol
ogidi
hasi
l
kan
humani
nsul
i
nunt
ukmenanganipeny
aki
tdi
abet
es.Si
ntesi
sdanscr
eeni
ng
mol
ekul
,mer
upakant
ahapawaldar
irangkai
anpenemuansuat
uobat
.Pada
t
ahap i
niber
bagaimol
ekulat
au seny
awa y
ang ber
pot
ensisebagaiobat
di
sint
esi
s,di
modi
fi
kasiat
aubahkandi
rekay
asaunt
ukmendapat
kanseny
awa
at
aumol
ekulobaty
angdi
i
ngi
nkan.8Sel
aini
tu,penel
usur
anl
i
ter
aturj
uga
har
usdi
l
akukanunt
ukmember
ikanpenger
ti
ant
ent
angmekani
smepel
apukan
y
angmungki
nter
jadidankondi
si
-kondi
siy
angdapatmeni
ngkat
kanper
urai
an
obat
.Inf
ormasii
nidapatmeny
arankan suat
u car
a st
abi
l
isasi
,kunciuj
i
st
abi
l
itasat
auseny
awaacuanst
abi
l
itas.I
nfor
masit
ent
angcar
aat
aumet
ode
y
angdi
usul
kandar
ipember
ianobat
,seper
tij
ugamel
i
hatkembal
ili
ter
atur
t
ent
angf
ormul
asi
,bi
oav
aibi
l
itas,danf
armakoki
net
ikadar
iobat
-obaty
ang
ser
upa,ser
ingkal
iber
gunabi
l
amenent
ukanbagai
manamengopt
imumkan
bi
oav
aibi
l
itassuat
ukandi
datobatbar
u.Ji
kasuat
useny
awaat
aumol
ekul
akt
ift
elah di
bukt
ikan secar
a f
armakol
ogi
s, maka seny
awa t
ersebut
sel
anj
utny
a memasuki t
ahap pengembangan dal
am bent
uk mol
ekul
opt
imumny
a.

b.St
udipada hewan per
cobaan (
UjiPr
akl
i
nik)Uj
ipr
akl
i
nik mer
upakan
per
syar
atan uj
iunt
ukcal
on obat
,dar
iuj
iinidi
per
oleh i
nfor
masit
ent
ang
ef
ikasi(
efekf
armakol
ogi
),pr
ofi
lfar
makoki
net
ikdant
oksi
sit
ascal
onobat
.
Padamul
any
ayangdi
l
akukanpadauj
ipr
akl
i
nikadal
ahpenguj
i
ani
kat
anobat
padar
esept
ordengankul
turselt
eri
sol
asiat
auor
gant
eri
sol
asi
,sel
anj
utny
a
di
pandangper
lumenguj
ipadahewanut
uh.Hewany
angbakudi
gunakan
adal
ahgal
urt
ert
ent
udar
imenci
t,t
ikus,kel
i
nci
,mar
mot
,hamst
er,anj
i
ngat
au
beber
apa uj
imenggunakan pr
imat
a,hewan-
hewan i
nisangatber
jasa bagi
pengembanganobat
.9Padat
ahapi
niser
ingkal
idi
l
akukanpenguj
i
any
ang
mel
i
bat
kan t
erat
ogeni
tas,mut
agenesi
s dan kar
sinogeni
tas,disampi
ng
pemer
iksaanLD50,t
oksi
sit
asakutdankr
oni
k.Dar
iuj
iinidi
per
olehi
nfor
masi
t
ent
angef
ikasi(
efekf
armakol
ogi
),pr
ofi
lfar
makoki
net
ikdant
oksi
sit
ascal
on
obat
.Padamul
any
ayangdi
l
akukanpadauj
ipr
akl
i
nikadal
ahpenguj
i
ani
kat
an
obatpada r
esept
ordengan kul
turselt
eri
sol
asiat
au or
gan t
eri
sol
asi
,
sel
anj
utny
adi
pandang per
lumenguj
ipadahewanut
uh.Hewan-
hewani
ni
sangat ber
jasa bagi pengembangan obat
. Kar
ena hany
a dengan
menggunakanhewanut
uhdapatdi
ket
ahuiapakahobatmeni
mbul
kanef
ek
t
oksi
kpadadosi
spengobat
anat
aut
idak.Set
elahmel
ewat
iuj
ipr
akl
i
nis,
maka seny
awa at
au mol
ekulkandi
datcal
on obatt
ersebutmenj
adiI
ND
(
Inv
est
igasi
onalNew Dr
ug)at
auobatbar
udal
am penel
i
tian.Set
elahcal
on
obatdi
nay
atakanmempuny
aikemanf
aat
andanamanpadahewanper
cobaan
makasel
anj
utny
adi
uji
padamanusi
a(uj
ikl
i
nik)
.

c.St
udipadamanusi
a(Uj
iKl
i
nik)Uj
ikl
i
nikt
erdi
ridar
i4f
asey
ait
u:FaseI
Cal
onobatdi
ujipadasukar
elawansehatunt
ukmenget
ahuiapakahsi
faty
ang
di
amat
ipadahewanper
cobaanj
ugat
erl
i
hatpadamanusi
a.Padaf
asei
ni
di
tent
ukan hubungan dosi
s dengan ef
ek y
ang di
ti
mbul
kanny
a dan pr
ofi
l
f
armakoki
net
ikobatpadamanusi
a.10FaseI
ICal
onobatdi
ujipadapasi
en
t
ert
ent
udi
amat
ief
ikasi
padapeny
aki
tyangdi
obat
i.Yangdi
har
apkandar
iobat
adal
ahmempuny
aief
eky
angpot
ensi
aldenganef
eksampi
ngr
endahat
au
t
idakt
oksi
k.Padaf
asei
nimul
aidi
l
akukanpengembangandanuj
ist
abi
l
itas
bent
uksedi
aanobat
.FaseI
IIMel
i
bat
kankel
ompokbesarpasi
en.Disi
niobat
bar
udi
bandi
ngkanef
ekdankeamananny
ater
hadapobatpembandi
ngy
ang
sudah di
ket
ahui
.FaseI
V Set
elah obatdi
pasar
kan masi
h di
l
akukan st
udi
pascapemasar
an(
postmar
ket
ingsur
vei
l
lance)y
angdi
amat
ipadapasi
en
denganber
bagaikondi
si,ber
bagaiusi
adanr
as.St
udii
nidi
l
akukandal
am
j
angka panj
ang unt
ukmel
i
hatt
erapet
ikdan pengal
aman j
angka panj
ang
dal
am menggunakanobat
.