BAB II TINJAUAN PUSTAKA

A. Analisis Jurnal
Jurnal 1. Formulation andEvaluation of Press Coated Tablets of
Lansoprazole
Persiapan tablet inti
Tablet inti bagian dalam dibuat dengan menggunakan metode kompresi
langsung. Campuran serbuk Lansoprazole, microcrystalline cellulose (MCC),
polyvinyl pyrolidine (PVP), sodium starch glycolate (SSG) dicampur kering
selama 20 menit diikuti dengan penambahan magnesium stearat. Campuran ini
kemudian dicampur lebih lanjut selama 10 menit. 50 mg campuran bubuk yang
dihasilkan dikempa dengan menggunakan pukulan 4,76 mm untuk
mendapatkan tablet inti. Formulasi berbeda dari tablet inti disebutkan dalam
Tabel 1.

Persiapan tablet tablet berlapis tekan

Berbagai komposisi formulasi yang mengandung etil selulosa dan HPMC E15
serta komposisi formulasi lain yang mengandung etil selulosa dan HPMC K4M
ditimbang dan diblender kering sekitar 10 menit. Ini digunakan sebagai bahan
pelapis untuk menyiapkan tablet berlapis tekan masing-masing dengan
kompresi langsung. Tablet inti yang dioptimalkan dilapisi dengan 100 mg
campuran campuran. 75 mg bahan lapisan pelapis ditimbang dan dipindahkan
ke cetakan 6 mm dan kemudian tablet inti ditempatkan dengan hati-hati secara
manual di tengah. 25 mg sisa bahan penghalang ditambahkan ke dalam cetakan
dan dikempa Kombinasi lapisan yang berbeda dari tablet inti disebutkan dalam
Tabel 2.
Pengujian inti tabet dan tablet salut
Parameter sebelum pengempaan
1. Kerapatan bulk
2. Kerapatan mampat
3. Index kompresibilitas dan Hausner ratio
4. Angle of repose
Parameter setelah pengempaan
1. Keseragaman bobot
2. Ketebalan, menggunakan jangka sorong
3. Kekerasan tablet
4. Uji Kerapuhan, menggunakan Roche Friabilator
5. Waktu hancur
6. Uji disolusi
Kesimpulan : Lansoprazole merupakan obat yang mengandung asam yang
akan rusak pada pH asam lambung. Untuk menunda pelepasan di lambung dan
memberikan pelepasan obat di usus, lapisan enterik obat dibuat. Formulasi
pelepasan tertunda yang dilapisi enterik berhasil diformulasikan dengan teknik
pelapisan tekan. Diantara berbagai formulasi F5 yang mengandung etil
selulosa: HPMC E15 (10:90) dan F9 yang mengandung etil selulosa: HPMC
K4M (25:75) dioptimalkan berdasarkan pelepasan obat yang lebih baik dalam
8 jam, menurut batas USP-NMT 10% di 0,1N HCl dan NLT 75% dalam buffer
pH 6,8. Kedua formulasi ini memberikan pelepasan tertunda selama 8 jam.
Karakterisasi FTIR dan studi DSC obat dengan eksipien menunjukkan bahwa
tidak ada interaksi obat-polimer. Foto SEM tablet menunjukkan bahwa tablet
inti dilapisi secara seragam oleh lapisan pelapis dengan pelapisan tekan. Studi
stabilitas menunjukkan bahwa formulasi stabil.
Jurnal 2. Lansoprazole Fast Disentegrating Tablet
Lapisan Inti laktosa monohidrat-mikrokristalin selulosa 30 mg
Lapisan Lansoprazole 30 mg
bahan Magnesium karbonat 10 mg
aktif Hidroksipropil selulosa tersubstitusi rendah (LH-32) 5 mg
Hidroksipropil selulosa 10 mg
Purified water 128 µl
 Subtotal 85 mg
Lapisan Hidroksipropil selulosa 2910 9,5 mg
tengah Bahan lain 0,5 mg
Purified water 40 µl
Total 95 mg
Tabel 1. Lapisan Senyawa Aktif dan Lapisan Menengah
Tabel 1 merupakan tahap awal formulasi dalam sediaan mikrogranul
berlapis lansoprazole, dimana suspensi senyawa aktif yang terdiri dari
lansoprazole, magnesium karbonat, hidroksipropil selulosa tersubstitusi rendah
(LH-32), hidroksipropil selulosa, dan air murni disiapkan dengan pengadukan.
Perantara suspensi yang terdiri dari hidroksipropil metilselulosa 2910, lain-lain,
dan air yang dimurnikan disiapkan dengan pengadukan. Laktosa monohidrat-
mikrokristalin inti selulosa dilapisi secara berurutan dengan menyemprotkan
suspensi senyawa aktif dan suspensi perantara secara berputar pada alat fluid
bed granulasi yang berputar (Multiplex MP-10, Powrex Co., Ltd., Jepang).
Dispersi kopolimer Asam Metakrilik: Etil akrilat-Dispersi Konsentrasi
kopolimer metil methakrilik
Lapisan mikrogranul lansoprazole 90 mg
Lapisan enterik
Dispersi kopolimer Asam Metakrilik 83,2 mg
Etil akrilat-Dispersi kopolimer metil methakrilat 9,2 mg
Trietil sitrat 16,7 mg
Makrogol 6000 -
Gliseril monostearat 5,2 mg
Polisorbat 80 1,8 mg
Talk 3,2 mg
Pigment 0,1 mg
Purified water 114,4 µl
Total 200 mg
Tabel 2. Lapisan enterik dengan hasil perbandingan terstabil
Tabel 2 menyajikan formulasi dalam persiapan lapisan enterik, terdiri
dari emulsi gliseril monostearat dari gliseril monostearat, polisorbat 80,
pigmen, dan air yang dimurnikan disiapkan dengan dispersi homogen dengan
mesin pendispersi. Sebuah enterik-suspensi pelapis yang terdiri dari dispersi
kopolimer asam metakrilat, dispersi kopolimer etil akrilat-metil metakrilat,
gliseril emulsi monostearat, plasticizer (trietil sitrat atau makrogol 6000),
bedak, dan air yang dimurnikan disiapkan dengan pengadukan. Mikrogranul
berlapis lansoprazole dilapisi dengan penyemprotan enterik suspensi pelapis
dalam granulator panas terfluidisasi yang berputar dan dikeringkan.
Lapisan enterik mikrogranul 200 mg
 Manitol 189,7 mg
Hidroksipropil seluloa tersubstitusi rendah 30 mg
Mikrokristalin selulosa 60 mg
Cropovidone 15 mg
Bahan lainnya 2,8 mg
Magnesium stearat 2,5 mg
Total 500 mg
Tabel 3. Formula LFDT
Tabel 3 Persiapan LFDT Mikrogranul berlapis enterik, manitol,
hidroksipropil selulosa tersubstitusi rendah (LH-33), selulosa mikrokristalin,
crospovidone, lainnya, dan magnesium stearat dicampur. Butiran campuran
dikompresi dengan tablet putar tekan (12HUK, Kikusui Seisakusho, Ltd.,
Jepang). Tablet 500 mg dan diameter 11 mm disiapkan pada kecepatan
kompresi 30 rpm dan Gaya kompresi 14,7 kN / cm2.
Uji Disolusi dilakukan sesuai dengan USP 24 Dissolution k711l dan
Drug Release k724l menggunakan tipe 2 (dayung). Dayung digerakkan pada
75 rpm. Tes tersebut terdiri dari berikut ini 2 tahap.
Kesimpulan : Dalam pengembangan LFDT, efek kempa dapat mempengaruhi
kehancuran LFDT perlu diselidiki, kempa mempengaruhi pembelahan dan
penghancuran enterik lapisan. Fleksibilitas yang cukup dengan lapisan enterik
cukup stabilitas terhadap gaya tekan dapat dicapai dengan a Rasio dispersi
kopolimer asam metakrilat 9: 1 terhadap etil dispersi kopolimer akrilat-metil
metakrilat dan oleh menambahkan konsentrasi trietil sitrat 20%. Aglomerat
mikrogranul berlapis enterik berkurang dengan 20% konsentrasi trietil sitrat
dan 5% gliseril monostearat konsentrasi. Selanjutnya, kami membandingkan
penyerapan dan sifat disolusi dalam tahap penyangga LFDT dan lansoprazole
kapsul. Sifat penyerapan lansoprazole secara in vivo kapsul dan LFDT juga
diteliti pada anjing. Sifat absorpsi dan disolusi pada tahap penyangga LFDT
serupa dengan kapsul lansoprazole.
Kesimpulan :
Lansoprazole adalah obat yang mengandung asam yang akan rusak pada pH asam
lambung, untuk menunda pelepasan dilambung dan memberikan pelepasan obat
diusus, maka dibuat lapisan enterik. Kedua jurnal diatas membuat lapisan enterik
dimana pada jurnal pertama membuat lapisan enterik etelah zat aktif dan baha
tambahan lainnya dicampur lalu disalut menggunakan 3 jenis bahan penyalut
yaitu ethyl selulosa, HPMC E15 dan HPMC K4M denganhasil salut terbaik
diperoleh pada formula F5 (etil selulosa : HPMC_10:90) dan F9 (etil selulosa :
HPMC_25:75). Pada jurnal kedua membuat lapisan enterik ganda pada granul
lansoprazole yang kemudian dicampur bersama dengan bahan tambahan lainnya
lalu dikempa menggunakan metode kempa langsung dengan hasil enterik terbaik
ditunjukkan dengan konsentrasi bahan pada tabel 2.