BAB IV

METODE PENELITIAN

4.1. Desain Penelitian

Desain penelitian ini adalah penelitian analitik cross sectional terhadap hubungan
bakteri patogen dengan Wagner score pada pasien Ulkus Diabetikum di RSUP Dr. M.
Djamil Padang.

4.2. Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian di lakukan di RSUP Dr. M. Djamil Padang divisi Bedah Vaskular. Waktu
penelitian dimulai sejak bulan November 2021 sampai Februari 2022.

4.3. Populasi dan Sampel Penelitian

4.3.1. Populasi Penelitian
Populasi penelitian ini adalah pasien Ulkus Diabetikum yang telah dilakukan kultur
bakteri patogen di RSUP Dr. M. Djamil Padang.

4.3.2. Sampel Penelitian

Sampel penelitian ini adalah bagian dari populasi pasien dengan Ulkus Diabetikum di
RSUP Dr. M. Djamil Padang pada bulan tahun sampai bulan tahun, yang memenuhi
kriteria sebagai berikut:
a. Kriteria Inklusi
 Pasien Ulkus Diabetikum yang sudah dilakukan pemeriksaan kultur patogen
dan penilaian Wagner Score.

b. Kriteria Ekslusi
 Pasien dengan penyakit komorbid berat atau pada keadaan
imunocompromised.
 Pasien dengan data medis tidak lengkap.

c. Besar Sampel
Penelitian ini merupakan penelitian analitik kategorik-kategorik, sehingga rumus
besar sampel sebagai berikut:
 2
(𝑍𝛼√2𝑃𝑄 + 𝑍𝛽√(𝑃1𝑄1) + (𝑃2𝑄2))
𝑛=
(𝑃1 − 𝑃2)2
2

(1.96√2(0.112)(0.888) + 0.84√((0.212)(0.788)) + ((0.012)(0.988)))

𝑛=
(0.2)2
𝑛 = 37.54

Keterangan:
Zα : Derajat tingkat kemaknaan kesalahan tipe I untuk 95% adalah 1.96.
Zβ : Derajat tingkat kemaknaan kesalahan tipe II untuk 80% adalah 0.84.
P : Proporsi gabungan  P1+P2/2.
Q : 1-P.
P1 : proporsi diketahui 0.212.
Q1 : 1-P1 = 0.788.
P1-P2 : selsih dua proporsi yang dianggap bermakna.

d. Tekhnik Pengambilan Sampel

Pengambilan sampel dalam penelitian adalah dengan cara consecutive sampling
yaitu sampel yang diambil adalah seluruh subjek yang diamati dan memenuhi kriteria
pemilihan sampel yang kemudian dimasukkan dalam sampel sampai besar sampel yang
diperlukan terpenuhi.

4.4. Variabel Penelitian

Varibel pada penelitian ini terdiri dari variabel independent dan variabel dependent.
Variabel independent pada penelitian ini adalah pola patogen gram negatif dan gram
positif pada hasil kultur dari Ulkus Diabetikum. Variabel dependent pada penelitian ini
adalah derajat Pedis sesuai dengan Wagner Score.

4.5. Definisi Operasional

1. Derajat Keparahan Ulkus Diabetikum
 Definisi : Komplikasi yang umum terjadi pada penderita diabetes
mellitus yang yang dinilai dengan Wagner Score.
 Cara Ukur : Melihat dan mencatat data pada rekam medis.
 Alat Ukur : Data Sekunder.
  Hasil Ukur :
1. Grade 0  kulit intak.
2. Grade 1  Ulkus supefisial atau jaringan subkutaneus.
3. Grade 2  Ulkus meluas hingga tendon, tulang, dan kapsul.
4. Grade 3  Ulkus dalam dengan osteomyelitis dan abses.
5. Grade 4  gangrene pada jari atau forefoot.
6. Grade 5  gangrene midfoot or hindfoot.
 Skala Ukur : Nominal.

2. Pola Kuman
 Definisi : Kuman yang terdapat pada Ulkus Diabetikum yang didapat dari
hasil pemeriksaan kultur.
 Cara Ukur : Melihat dan mencatat data pada rekam medis.
 Alat Ukur : Data Sekunder.
 Hasil Ukur :
1. Staphylococcus epidermidis.
2. Staphylococcus aureus.
3. Streptococcus viridians.
4. Klebsiella pneumonia.
5. Proteus vulgaris.
6. dan lain-lain.
 Skala Ukur : Nominal.
3. Tipe diabetes mellitus
 Definisi : Penyakit atau gangguan metabolisme kronis dengan multi
etiologi yang ditandai dengan tingginya kadar gula darah disertai
dengan gangguan metabolisme karbohidrat, lipid, dan protein
sebagai akibat insufisiensi fungsi insulin.
 Cara Ukur : Melihat dan mencatat data pada rekam medis.
 Alat Ukur : Data sekunder.
 Hasil Ukur :
1. Insulin dependent
2. Non-insulint dependent.
 Skala Ukur : Nominal.
4.6. Prosedur Penelitian
1. Data mengenai pasien dengan diagnosa Ulkus Diabetikum dengan skoring
derajat pedis menggunakan Wagner Score diperoleh menggunakan data
sekunder rekam medik.
2. Data mengenai pola kuman gram positf dan negatif diperoleh menggunakan
data sekunder rekam medik.
3. Data-data tersebut dicatat, ditabulasi, dan dianalisis secara statistic dengan
menggunakan program komputer.

4.7. Pengolahan Data

Analisi univariat digunakan untuk melihat distribusi data masing-masing karakteristik
dan ditampilkan dalam bentuk table atau diagram. Data terdiri dari karakteristik
penelitian dasar sampel penelitian, meliputi usia, jenis kelamin, tipe diabetes mellitus,
durasi infeksi, kadar gula darah rerata, HbA1C, dan derajat pedis Wagner Score. Data
ketgorik disajikan dalam bentuk frekuensi, sedangkan data kontinyu disajikan dalam
bnetuk rerata dan standard deviasi.
Analisis bivariat dilakukan untuk menilai hubungan antara pola kuman gram
negative dan positif dengan derajat pedis Wagner Score pada pasien dengan Ulkus
Diabetikum. Uji analitik chi-square dilakukan untuk menilai hubungan antar variabel jika
memenuhi syarat, jika tidak memenuhi syarat, dapat dilakukan uji analitik alternatif.
Data dianalisis dengan menggunakan program komputer pada interval kepercayaan
95%, dengan hasil analisis nilai p<0.05 maka terdapat hubungan dan perbedaan yang
bermakna antar kedua variabel.

4.8. Etika Penelitian

Peneliti mengajukan proposal penelitian kepada Komite Etik Fakultas Kedokteran
Universitas Andalas untuk mendapatkan persetujuan penelitian.

4.9. Jadwal Penelitian

Tabel 4.1 Timeline Jadwal Penelitian
No. KegiatanPenelitian November Desember Januari
2021 2021 2021
1. Membuat proposal penelitian
2. Mengumpulkan data pasien
3. Mengolah data
4. Menyelesaikanlaporanpenelitian